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La substitution des solvants par le carbonate de propylène 15
grand nombre d’études réalisées avec des cosmétiques contenant du CP en une seule ou plusieurs
applications (32). Dans une étude visant à évaluer l’irritation possible de certains excipients
utilisés pour l’administration parentérale de médicaments, le CP a dû être éliminé à cause des
effets irritants sur le tissu musculaire du poulet (76).
6.4.2 Yeux
Dans une étude menée selon la méthodologie traditionnelle de Draize (77), l’irritation des yeux
des lapins était en deçà des critères du système harmonisé de classification intégrée des produits
chimiques de l’OCDE (72) pour considérer le CP dans sa catégorie 2B (modérément irritant pour
les yeux) (62). Ces critères sont les mêmes que ceux du SGH (73). Busch a résumé une étude
japonaise dans laquelle une goutte unique de CP était placée chaque jour pendant quatorze jours
dans le sac conjonctival d’un des yeux chez trois lapins. L’autre œil était utilisé comme témoin.
Deux des trois lapins avaient un écoulement oculaire jaune au septième jour. Aucun autre
changement n’a été observé (32). Ce même auteur résume également une autre étude dans
laquelle 0,5 ml de CP placé dans l’œil de lapins ne provoquait qu’une irritation modérée de l’œil
des animaux (32).
Par ailleurs, la société BASF rapporte les résultats d’essais selon la méthode 405 de l’OCDE
(Effet irritant/corrosif aigu sur les yeux) (72). Les résultats moyens étaient les suivants : 1,72
pour la cornée sur une échelle dont le maximum est égal à 4; 0,56 pour l’iris (maximum = 2);
2,67 pour la conjonctive (maximum = 3) (71).
6.5 Études subchroniques
Dans des chambres d’inhalation le corps entiers de rats (5 mâles et 5 femelles par dose) a été
exposé à des concentrations cibles d’aérosols de CP de 1000, 2 500 ou 5 000 mg/m³ au rythme de
6h par jour pendant 5 jours, suivi de 2 jours sans exposition puis de 4 jours additionnels
d’exposition. Aucune mortalité n’a été observée. Des effets qualifiés d’importance secondaire
sont rapportés sur les yeux, les muqueuses et les cavités nasales chez les rats exposés aux deux
plus fortes concentrations. On rapporte un LOAEL 21 de 1000 mg/m 3 pour la prise de poids
corporel chez les deux sexes (62).
Dans des chambres d’inhalation le corps entier de rats a été exposé à des concentrations cibles
d’aérosol de CP de 100, 500 ou 1 000 mg/m³ à raison de 6h par jour, 5 jours par semaine pendant
13 semaines. Les animaux ont été notamment examinés à l’ophthalmoscope, pour les effets
neurocomportementaux, l’activité motrice, le poids et la prise de poids, la consommation d’eau et
de nourriture, l’hématologie, la chimie clinique, l’examen des urines, le poids des organes, la
pathologie clinique ainsi que l’histopathologie et la neuropathologie. Aucune mortalité n’a été
observée à toutes les doses. Pratiquement tous les paramètres n’ont pas été affectés par
l’exposition au CP. Le signe clinique le plus important semble avoir été le gonflement du tissus
périoculaire. On rapporte un LOAEL de 1 000 mg/m³ basé sur les signes cliniques pour les deux
sexes et un NOAEL 22 de 500 mg/m³ (62).
21 Lowest Observed Adverse Effet Level = la plus faible dose observée produisant un effet délétère
22 No Observed Adverse Effect Level = dose sans effet délétère observé