Réactif lipasique Liquid N-geneous - Sekisui Diagnostics

Liquid N-geneous Lipase (U/L)
500
400
300
200
100
Liquid N-geneous Lipase vs LCK Lipase
0
0 100 200 300 400 500 600 700 800
LCK (U/L)
Précision
La précision du réactif Liquid N-geneous Lipase a été déterminée à
partir d'échantillons effectués en double exemplaire, deux fois par jour
pendant 20 jours avec l'analyseur Roche Hitachi 912, à travers 20
étalonnages et 4 lots de réactifs, en utilisant pour ce faire 3 niveaux de
sérum humain par mélange, avec un ajout de lipases pancréatiques
humaines suivant la norme NCCLS EP5. 10
Les données suivantes
proviennent d’un lot représentatif.
Précision intersérielle
Mélange
sérique
Récupération
moyenne (U/L)
Écart type
(U/L) CV
Niveau 1 24 0,29 1,2 %
Niveau 2 56 0,59 1,0 %
Niveau 3 129 0,82 0,6 %
Précision totale
Mélange
sérique
Récupération
moyenne (U/L)
Écart type
(U/L) CV
Niveau 1 24 0,56 2,3 %
Niveau 2 56 1,16 2,1 %
Niveau 3 129 2,47 1,9 %
Limite du Blanc
La Limite du Blanc correspond au taux de concentration qui sur le plan
statistique n’est pas distinguable de zéro. Une solution saline a été
combinée et écoulée à 20 reprises avec le réactif Liquid N-geneous
Lipase sur l’analyseur clinique Roche/Hitachi 912 et la moyenne plus
deux écarts standard d’un échantillon ayant contenu 0 U/L de lipase a été
utilisé pour définir le seuil limite de détection : Un volume de 0 U/L de
lipase a été utilisé pour définir la limite de détection : 0,3 U/L.
Spécificité
Les substances suivantes, aux concentrations présentées, n’ont pas eu
d’incidence sur les performances (biais < 10 %) du dosage Liquid N-
geneous Lipase sur un mélange sérique avec un volume lipasique
d’environ 47 U/L : 7
Substance
Bilirubine, Conjuguée & non-conj.
Hémoglobine
Acide ascorbique
Intralipid ®
Glycérole
Acétaminophène (paracétamole)
Acide acétylsalicylique
Ampicilline
Caféine
Captoprile
Maléate de chlorphéniramine
Cimétidine
Cyclosporine U
Hyclate de doxycyline
Furosémide
Ibuprofen
Indométhacine
Concentration Testée
60 mg/dL
500 mg/dL
125 mg/dL
1,2 % (3,600 mg/dL trig)
600 mg/dL
20 mg/dL
50 mg/dL
5 mg/dL
10 mg/dL
6 mg/dL
0,8 mg/dL
10 mg/dL
0,8 mg/dL
6 mg/dL
2 mg/dL
40 mg/dL
1 mg/dL
Lévodopa
Lovastatine
Méthotrexate
Méthyldopa
Métoprolol tartrate
Métronidazole
Acide nicotinique
Oméprazole
Prednisone
Hydrochloride de prométhazine
Hydrochloride de propanolol
Sulphate de quinidine
Simvastatine
Théophylline
Tolbutamide
160 mg/dL
1,6 mg/dL
450 mg/dL
2,5 mg/dL
0,3 mg/dL
1 mg/dL
2 mg/dL
7,2 mg/dL
1,2 mg/dL
1 mg/dL
0,5 mg/dL
5 mg/dL
0,8 mg/dL
25 mg/dL
100 mg/dL
Linéarité
En appliquant le protocole EP6 11 , de la norme NCCLS, la méthode Liquid
N-geneous Lipase présente une linéarité allant de 0,3 à 400 U/L. Les
échantillons étaient des mélanges sériques élevés et faibles.
Les prélèvements supérieurs à 400 U/L peuvent être dilués avec une
solution physiologique saline. Les échantillons peuvent être dilués en
deux fois. Pour obtenir le taux de concentration des lipases contenues
dans l’échantillon, multipliez le résultat par le facteur de dilution.
Références
1. Tietz NW, Lipase in Serum – The Elusive Enzyme: an Overview.
Clin Chem 1993; Vol. 39, No. 5.
2. Tietz NW, Textbook of Clinical Chemistry, 2 nd ed., WB Saunders
Co., Philadelphia, PA: 865, 1986.
3. Neumann U, Kaspar P, Ziegenhorn J and Bergmeyer HU, Methods
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4. Richardson JH and Barkley WE, eds. Biosafety in Microbiological
and Biomedical Laboratories, U.S. Dept. of Health and Human
Services, Public Health Service, HHS Publication No. (CDC) 84-
8395, Washington, DC: 1984.
5. National Committee for Clinical Laboratory Standards, Procedures
for the Handling and Processing of Blood Specimens: Approved
Guideline. NCCLS Document H18-A, Villanova, PA: 1990.
6. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Interference
Testing in Clinical Chemistry: Approved Guideline. NCCLS
document EP7-A. Villanova, PA: 2002.
7. Young, DS, Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 3 rd ed.,
Washington, D.C.:AACC Press, 1990.
8. National Committee for Clinical Laboratory Standards. How to
Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory;
Approved Guideline. NCCLS document C28-A, Villanova, PA: 2002.
9. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Method
Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved
Guideline. NCCLS document EP9-A. Villanova, PA: 2002.
10. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Evaluation of
Precision Performance of Clinical Chemistry Devices; Approved
Guideline. NCCLS document EP5-A. Villanova, PA: 1999.
11. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Evaluation of
the Linearity of Quantitative Measurement Procedures: A Statistical
Approach; Approved Guideline. NCCLS document EP6-A. Villanova,
PA: 2003.