Autosurveillance - International Diabetes Federation

Directive sur l’autosurveillance glycémique
dans le diabète de type 2 non traité par l’insuline
« Effet de l’étude » dans les essais
d’intervention dépendant du comportement
Du fait du lien entre l’ASG et le comportement, une limitation
intrinsèque des ECR consiste en le fait suivant : la participation en
soi a un impact sur le comportement tant des participants que du
personnel médical et des prestataires de soins. Cet effet de l’étude
(effet Hawthorne) peut à lui seul entraîner une amélioration du
contrôle métabolique, comme cela a été observé auparavant (46;47) ,
de même que dans la plupart des études commentées plus haut.
L’effet de l’étude engendré par une augmentation de l’attention, de
la motivation et de l’autonomie devance certains des effets associés
au recours à l’ASG. Ceci complique davantage la conversion des
résultats des ECR en pratique clinique que dans le cas des essais
interventionnels pharmacologiques.
Jusqu’à ce jour, les essais cliniques randomisés portant sur
l’ASG dans le cadre du DT2 non traité par l’insuline n’ont pas
été conçus d’une manière pouvant permettre une prise en
charge personnelle orientée par l’ASG, ou encore permettre
aux soins prodigués aux patients d’améliorer efficacement le
contrôle métabolique. Il est donc important, pour les besoins
de la conception d’essais cliniques randomisés appropriés sur la
prise en charge du diabète orientée par l’ASG, de considérer les
limitations de ces essais au moment d’évaluer l’utilité de l’ASG,
à savoir l’utilisation d’une mesure diagnostique permettant de
modifier le comportement des patients et les décisions thérapeutiques
prises par les médecins.
6. Futures études
portant sur l’ASG et
design des études
Validité externe réduite
Afin d’établir de manière plus précise l’utilité de l’ASG au
niveau de la promotion et de l’orientation vers la prise en
charge personnelle et les soins prodigués aux patients par les
prestataires, l’ASG doit être intégrée dans un algorithme de
protocole thérapeutique et dans des directives d’éducation des
patients. Une formation concernant la manière de réagir selon
les données glycémiques, par une modification appropriée du
traitement médicamenteux (avec ou sans participation active
du patient), est une exigence essentielle, de même que l’est le
soutien du prestataire. On peut imaginer une grande variété
de protocoles de prise en charge efficace de la maladie, mais le
meilleur schéma d’étude permettant d’établir l’utilité de l’ASG
n’existe pas à l’heure actuelle. Toutefois, il est possible de dégager
certaines lignes directrices générales pour les ECR ayant
pour but d’évaluer le rôle et les bénéfices de l’ASG en tenant
compte des points soulevés plus haut. Ces lignes directrices
sont reprises au Tableau 2. Un récent rapport de consensus
publié par la Coalition for Clinical Research – Self-Monitoring
of Blood Glucose (CCR-SMBG) présente une discussion détaillée
de la conception d’essais pour l’ASG (45) . Étant donné
que l’ASG peut être un élément de nombreuses stratégies
différentes dans la prise en charge des personnes atteintes de
DT2, il est important d’étudier les nombreux aspects différents
de l’utilisation de l’ASG dans le large spectre que représentent
les soins prodigués aux diabétiques.
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