제약/바이오 업종 2011년 Outlook - Mirae asset

신지원, Analyst, 3774 2176 jwshin@miraeasset.com
우윤철, Analyst, 3774 6934 davis.woo@miraeasset.com 2011 Outlook
3. 수율 이슈: 예상보다 다이나믹하게 변모
설비 증설 경쟁만큼 심화될 것으로 예상되는 것이 수율 증대다.
과거 10여년간 드라마틱한 동물세포배양 설비 규모 증가가 이루어진 만큼 수율의
증가도 예상보다 빠르게 이루어지고 있다. 평균적으로 동물세포는 배양배지 1리터
당 1~1.5그람의 생성물을 산출해내며, 동일한 설비 수준에서 최대의 산출물을 얻
기위한 고발현 시스템을 갖추는 것이 업체별 원가경쟁력에 있어 변수가 된다.
지난 90년대 1g/L 이하에 불과하던 수율이, 2005년경 1-2g/L으로 소폭 증가한데
이어 (상업화레벨은 아니나) 리터당 5-6그람을 넘어 10그람의 수율이 보고되는 상
황이다.[Lonza의 경우 Titres of 5.5 g/L, Abbott의 경우 6.1 g/L] 일반적인 정제
수율이 약 70%라는 점을 감안한다면, 지난 2008년 Lonza가 동물세포배양기로부
터 타겟한 중장기 수율 증대 목표가 실질적으로 현실화되고 있음을 알 수 있는 부
분이다.
Figure 27 글로벌 메이저사들의 동물세포 배양설비 기술의 경쟁력
Company 국가 Titer (g/L) Cell line
Boehringer Ingelgeim 독일 8.3 CHO
Lonza 스위스 8 CHO
Wyeth 미국 10 CHO
Abbott 미국 6.1 CHO
Crucell 스위스 5.5 PER.C.6
자료: Company data
업체간 수율 격차가 심해질수록 동일생산능력 기준으로 각 업체별 동물세포배양
설비의 가치는 현저하게 달라질 수 있을 전망이다. 근거는 일정 규모의 배양설비
로부터 생산가능한 항체치료제 양이 설비의 가치를 좌우하는 데 기인한다.
실제, 그람당 항체치료제의 단가가 실질적으로 낮기 때문에 공정기술 개발을 통한
생산성 향상 기술은 시장확대 및 가격 경쟁력 확보 즉, 상업화 성공을 가늠하는데
있어 주요 변수가 되고 있으며, 각 업체별 리터당 그람수 즉, 수율을 높이기 위한
기술 경쟁이 한창이다.
Figure 28 수율 증대에 따른 원가경쟁력
COG (USD/g)
600
500
400
300
200
100
Titer (mg/L)
0
0 2,000 4,000 6,000 8,000 10,000 12,000
자료: Rolf G. werner, Journal of biotechnology 113(2004), Suzanne Farid, J. of chromatography B. 848(2007),
Monoclonal Antibody (USB Warburg, 2001)
Korea Pharmaceutical/Bio 23 November 2010
고발현 시스템 장착이
업체별 원가경쟁력의 변수
예상보다 다이나믹하게
업체별 수율 증대가 지속 중
일정 규모의 설비로부터
생산가능한 항체치료제의 양이
설비의 가치에 있어 변수
생산성 향상 기술은
항체치료제의 가격 경쟁력 확보에도
영향을 미칠 수 있어
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