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신지원, Analyst, 3774 2176 jwshin@mirae<strong>asset</strong>.com<br />
우윤철, Analyst, 3774 6934 davis.woo@mirae<strong>asset</strong>.com 2011 <strong>Outlook</strong><br />
3. 수율 이슈: 예상보다 다이나믹하게 변모<br />
설비 증설 경쟁만큼 심화될 것으로 예상되는 것이 수율 증대다.<br />
과거 10여년간 드라마틱한 동물세포배양 설비 규모 증가가 이루어진 만큼 수율의<br />
증가도 예상보다 빠르게 이루어지고 있다. 평균적으로 동물세포는 배양배지 1리터<br />
당 1~1.5그람의 생성물을 산출해내며, 동일한 설비 수준에서 최대의 산출물을 얻<br />
기위한 고발현 시스템을 갖추는 것이 업체별 원가경쟁력에 있어 변수가 된다.<br />
지난 90년대 1g/L 이하에 불과하던 수율이, 2005년경 1-2g/L으로 소폭 증가한데<br />
이어 (상업화레벨은 아니나) 리터당 5-6그람을 넘어 10그람의 수율이 보고되는 상<br />
황이다.[Lonza의 경우 Titres of 5.5 g/L, Abbott의 경우 6.1 g/L] 일반적인 정제<br />
수율이 약 70%라는 점을 감안한다면, 지난 2008년 Lonza가 동물세포배양기로부<br />
터 타겟한 중장기 수율 증대 목표가 실질적으로 현실화되고 있음을 알 수 있는 부<br />
분이다.<br />
Figure 27 글로벌 메이저사들의 동물세포 배양설비 기술의 경쟁력<br />
Company 국가 Titer (g/L) Cell line<br />
Boehringer Ingelgeim 독일 8.3 CHO<br />
Lonza 스위스 8 CHO<br />
Wyeth 미국 10 CHO<br />
Abbott 미국 6.1 CHO<br />
Crucell 스위스 5.5 PER.C.6<br />
자료: Company data<br />
업체간 수율 격차가 심해질수록 동일생산능력 기준으로 각 업체별 동물세포배양<br />
설비의 가치는 현저하게 달라질 수 있을 전망이다. 근거는 일정 규모의 배양설비<br />
로부터 생산가능한 항체치료제 양이 설비의 가치를 좌우하는 데 기인한다.<br />
실제, 그람당 항체치료제의 단가가 실질적으로 낮기 때문에 공정기술 개발을 통한<br />
생산성 향상 기술은 시장확대 및 가격 경쟁력 확보 즉, 상업화 성공을 가늠하는데<br />
있어 주요 변수가 되고 있으며, 각 업체별 리터당 그람수 즉, 수율을 높이기 위한<br />
기술 경쟁이 한창이다.<br />
Figure 28 수율 증대에 따른 원가경쟁력<br />
COG (USD/g)<br />
600<br />
500<br />
400<br />
300<br />
200<br />
100<br />
Titer (mg/L)<br />
0<br />
0 2,000 4,000 6,000 8,000 10,000 12,000<br />
자료: Rolf G. werner, Journal of biotechnology 113(2004), Suzanne Farid, J. of chromatography B. 848(2007),<br />
Monoclonal Antibody (USB Warburg, 2001)<br />
Korea Pharmaceutical/Bio 23 November 2010<br />
고발현 시스템 장착이<br />
업체별 원가경쟁력의 변수<br />
예상보다 다이나믹하게<br />
업체별 수율 증대가 지속 중<br />
일정 규모의 설비로부터<br />
생산가능한 항체치료제의 양이<br />
설비의 가치에 있어 변수<br />
생산성 향상 기술은<br />
항체치료제의 가격 경쟁력 확보에도<br />
영향을 미칠 수 있어<br />
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