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Ouvrir le document (PDF 1,29 MB) - Endress + Hauser

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trait d’union<br />

endress+<strong>Hauser</strong>, 3 rue du Rhin, BP 150, 68331 Huningue Cedex www.fr.endress.com - n°50 - Mars 2010<br />

Comment<br />

augmenter<br />

la productivité ?<br />

Page 8<br />

Edition des sciences de la vie<br />

La nouvel<strong>le</strong> guideline ICH Q11 et ses conséquences<br />

sur l’instrumentation de process<br />

Page 4<br />

Mesure de traces<br />

d’oxygène dans<br />

un ciel gazeux<br />

Page 6<br />

audit de base<br />

installée chez<br />

DSM<br />

Page 10


2<br />

bienvenue<br />

Chers <strong>le</strong>cteurs,<br />

Je profite de ces quelques lignes pour partager avec vous mon point<br />

de vue sur l’avenir. La situation économique semb<strong>le</strong> s’éclaircir et<br />

nous pouvons tirer des enseignements positifs de tout cela. Dans<br />

notre vie quotidienne comme dans notre vie professionnel<strong>le</strong>, la<br />

tendance est aux dépenses raisonnées, voire aux économies. Dans<br />

notre démarche de développement d’instruments de mesure, de<br />

prestations de service et de solutions d’ingénierie, nous intégrons<br />

ces notions. En effet, dans <strong>le</strong>s industries des sciences de la vie, la<br />

mesure est au service de l’optimisation de la production, du respect<br />

de la qualité du produit fini, de la juste consommation de matière<br />

première et d’énergie. Ainsi, el<strong>le</strong> se doit d’être fiab<strong>le</strong>. Pour DSM<br />

Nutritional Products France, par exemp<strong>le</strong>, <strong>le</strong> suivi du traitement<br />

des rejets est une priorité. Je vous invite à lire, en pages 10 et 11<br />

comment un audit de base installée peut garantir la continuité<br />

et la pertinence de ce suivi.<br />

La fiabilité, nous vous la devons dans tous <strong>le</strong>s domaines. Les<br />

matériels que nous concevons et produisons ont la réputation<br />

d’être robustes et fiab<strong>le</strong>s. Nous en sommes fiers et mettons tout en<br />

œuvre pour garantir ce haut niveau de qualité. Nos responsab<strong>le</strong>s<br />

de clientè<strong>le</strong>, nos chefs de produits et nos techniciens d’intervention<br />

sont impliqués dans notre démarche d’amélioration continue. De<br />

même, <strong>le</strong>s relations de travail que nous tissons avec nos clients<br />

sont basées sur la confiance réciproque. Les compétences de nos<br />

collaborateurs sont la base de notre succès<br />

et de votre satisfaction. Nous vous remercions de votre confiance<br />

et souhaitons continuer à partager avec vous un avenir serein.<br />

Bonne <strong>le</strong>cture et à très bientôt,<br />

Cordia<strong>le</strong>s salutations<br />

Urs <strong>Endress</strong><br />

LegiSLation<br />

Sommaire<br />

nouveautés p3<br />

• RMA42, <strong>le</strong> transmetteur de process universel nouvel<strong>le</strong> génération<br />

• La mesure de niveau par capteur de pression hydrostatique :<br />

Deltapilot M F<strong>MB</strong>50<br />

• Le débitmètre spécial dosage : Dosimass<br />

expertise p4<br />

La qualité intégrée dès la phase de développement<br />

de procédé de la matière active<br />

expertise p6<br />

• Mesure de traces d’oxygène dans un ciel gazeux avec<br />

la cellu<strong>le</strong> Oxymax COS21D et <strong>le</strong> transmetteur Liquiline M CM42<br />

• Industrie pharmaceutique : la tendance est au bus<br />

application p8<br />

Comment augmenter la productivité ?<br />

Maintenance et métrologie p10<br />

DSM Nutritional Products France : <strong>le</strong> traitement des rejets<br />

sous haute surveillance<br />

W@M - Life Cyc<strong>le</strong> Management p12<br />

Plant Asset Management - Tirez <strong>le</strong> maximum de vos équipements !<br />

Trait d’union est disponib<strong>le</strong> en <strong>PDF</strong> sur notre site internet :<br />

www.fr.endress.com/trait_union<br />

La <strong>document</strong>ation <strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong> est disponib<strong>le</strong> sur :<br />

www.fr.endress.com/<strong>document</strong>ations<br />

Amélioration de l’efficacité énergétique :<br />

la norme NF EN 16001 « Systèmes de management de l’énergie »<br />

Dans <strong>le</strong> contexte économique et environnemental actuel, l’efficacité énergétique constitue un objectif prioritaire et stratégique de<br />

toute entreprise. El<strong>le</strong> permet de diminuer <strong>le</strong>s coûts et de réduire <strong>le</strong>s émissions de gaz à effet de serre liées à son activité. Pour vous<br />

accompagner dans vos démarches de maîtrise de l’énergie, la norme NF EN 16001 « Système de management de l’énergie »<br />

a été publiée en juil<strong>le</strong>t 2009. Quel que soit votre domaine d’activité, el<strong>le</strong> a pour objectif de vous aider à développer une gestion<br />

méthodique de l’énergie et d’améliorer ainsi l’efficacité énergétique de votre entreprise. La norme NF EN 16001 définit <strong>le</strong>s exigences<br />

du système de management de l’énergie accompagnées de recommandations de mise en œuvre. A partir d’un diagnostic initial,<br />

vous identifierez des cib<strong>le</strong>s cohérentes et établirez un programme de suivi et de mesurage de la performance énergétique de votre<br />

entreprise, <strong>le</strong>quel reposera sur un plan de comptage. L’application de cette norme permet d’économiser entre 5 et 22 % d’énergie.<br />

? Pour<br />

en savoir plus :<br />

• sur la norme, consultez <strong>le</strong> site www.afnor.org<br />

• sur l'offre endress+<strong>Hauser</strong> pour la surveillance de l’efficacité énergétique,<br />

consultez <strong>le</strong> site www.fr.endress.com/efficacite_energetique<br />

E N 1 6 0 0 1


RMA42, <strong>le</strong> transmetteur de process universel nouvel<strong>le</strong> génération<br />

intelligent et développé avec des technologies innovantes,<br />

<strong>le</strong> transmetteur de process RMa42 se distingue par <strong>le</strong>s<br />

caractéristiques techniques suivantes :<br />

• 1 ou 2 entrées universel<strong>le</strong>s, en option avec sécurité intrinsèque<br />

• Gamme de tension d’alimentation unique de 24 à 230 V AC/DC<br />

• Afficheur LCD rétroéclairé 5 digits<br />

• Sortie analogique et relais en sortie<br />

• Mémorisation des va<strong>le</strong>urs min / max<br />

• Fonctions mathématiques intégrées<br />

nouveautéS<br />

La mesure de niveau par capteur<br />

de pression hydrostatique :<br />

Deltapilot M F<strong>MB</strong>50<br />

Le nouveau Deltapilot M f<strong>MB</strong>50 est destiné aux applications<br />

de mesure de niveau de produits liquides ou pâteux.<br />

Sa cellu<strong>le</strong> métallique étanche, qui intègre une compensation de<br />

température, permet d’assurer une excel<strong>le</strong>nte précision de mesure<br />

sur l’ensemb<strong>le</strong> de l’étendue, même après <strong>le</strong>s différents process de<br />

nettoyage (NEP/SEP) !<br />

Parmi <strong>le</strong>s versions de raccords hygiéniques disponib<strong>le</strong>s, l’une d’el<strong>le</strong><br />

permet un montage tota<strong>le</strong>ment aff<strong>le</strong>urant à la paroi du réservoir,<br />

sans aucune zone de rétention, quel<strong>le</strong> que soit la position du<br />

capteur. L’é<strong>le</strong>ctronique intègre des fonctions de linéarisation pour<br />

une mesure en volume.<br />

• Précision 0,2 %<br />

• Température produit jusqu’à 135 °C<br />

• Certificats 3A et EHEDG<br />

• Rangeabilité 1:20<br />

www.fr.endress.com/f<strong>MB</strong>50<br />

Soup<strong>le</strong> et convivial, il s’adapte à toutes<br />

<strong>le</strong>s configurations process et assure un<br />

traitement comp<strong>le</strong>t des signaux (affichage,<br />

évaluation, calcul, mémorisation, séparation<br />

galvanique, convertisseur).<br />

Multi-application et multi-fonction, <strong>le</strong><br />

RMA42 possède l’ensemb<strong>le</strong> des arguments<br />

pour s’imposer comme la solution privilégiée<br />

du traitement de vos signaux process !<br />

www.fr.endress.com/RMa42<br />

Le débitmètre spécial dosage :<br />

Dosimass<br />

utilisé dans de nombreuses industries pour la mesure en continu<br />

du débit massique, de la masse volumique et de la température,<br />

<strong>le</strong> débitmètre massique Coriolis de type DoSiMaSS est<br />

maintenant une référence pour <strong>le</strong> dosage et <strong>le</strong> remplissage de<br />

tous liquides.<br />

Sa construction extrêmement compacte, son insensibilité complète<br />

aux mouvements du carrousel et aux à-coups de pression lors de la<br />

fermeture du bec autorisent des remplissages avec des performances<br />

et des cadences inégalées à ce jour.<br />

Ses principaux avantages :<br />

• Dosage en volume ou en masse<br />

• Reproductibilité meil<strong>le</strong>ure que 0,05 %<br />

• Nettoyab<strong>le</strong> et stérilisab<strong>le</strong> en ligne<br />

• Remplissage de doses allant de 5 ml<br />

à plus de 10 litres ou kg.<br />

www.fr.endress.com/dosimass<br />

3


4<br />

exPeRtiSe www.fr.endress.com<br />

La qualité intégrée dès la phase<br />

de développement de procédé de la matière active<br />

Après la mise en place des guidelines ICH Q8-Q9-Q10 qui concernent <strong>le</strong> produit fini, la nouvel<strong>le</strong> guideline ICH<br />

Q11 concernera la matière active et aura pour principal objectif la compréhension et la maîtrise du procédé dès<br />

la phase de développement de la matière active afin d’assurer une qualité intégrée à tous <strong>le</strong>s niveaux.<br />

Les instruments de mesure à la base de<br />

toute décision concernant <strong>le</strong> contrô<strong>le</strong> de<br />

la qualité et la conduite de process<br />

Depuis l’entrée en vigueur en 2000 de<br />

l’ICH Q7 (International Conference<br />

Harmonisation - organisation composée<br />

d’industriels et de représentants d’autorités<br />

de santé des 3 premiers marchés de<br />

l’industrie pharmaceutique : Europe, Etats-<br />

Unis et Japon), <strong>le</strong>s fabricants de principes<br />

actifs doivent respecter <strong>le</strong>s Bonnes<br />

Pratiques de Fabrication.<br />

Ils sont à ce titre régulièrement audités<br />

par <strong>le</strong>s instances rég<strong>le</strong>mentaires (FDA,<br />

AFSSAPS…). Les derniers écarts re<strong>le</strong>vés lors<br />

de ces audits concernaient la formation et <strong>le</strong><br />

système de <strong>document</strong>ation.<br />

La future guideline ICH Q11 (qui est au<br />

stade de re<strong>le</strong>cture) concernera <strong>le</strong> contrô<strong>le</strong> du<br />

développement de procédé pour <strong>le</strong>s matières<br />

actives. Les industriels auront à justifier<br />

dès la phase de développement de <strong>le</strong>ur<br />

choix : la voie de synthèse, <strong>le</strong>s paramètres<br />

critiques... La compréhension et la maîtrise<br />

des différentes étapes du process sont <strong>le</strong>s<br />

principaux facteurs clés de succès de cette<br />

nouvel<strong>le</strong> approche.<br />

Au cours du développement, il sera question<br />

par exemp<strong>le</strong> de définir une plage opératoire<br />

la plus large possib<strong>le</strong> tout en restant dans<br />

<strong>le</strong>s limites rég<strong>le</strong>mentaires dans laquel<strong>le</strong> il<br />

aura été démontré que <strong>le</strong> process est sous<br />

contrô<strong>le</strong>. Les industriels espèrent gagner en<br />

f<strong>le</strong>xibilité lors des phases opératoires.<br />

Cette guideline recommandera éga<strong>le</strong>ment<br />

d’introduire la qualité dès la phase de<br />

développement et <strong>le</strong> suivi de la qualité en<br />

ligne lors des phases opératoires.<br />

Avec la mise en place de cette nouvel<strong>le</strong><br />

guideline, <strong>le</strong>s instruments de mesure qui<br />

délivrent en temps réel <strong>le</strong>s données de<br />

chaque paramètre critique seront à la base de<br />

toute décision concernant <strong>le</strong> contrô<strong>le</strong> qualité<br />

et la conduite du process.


<strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong> a depuis longtemps intégré<br />

cette notion de criticité en fournissant<br />

non seu<strong>le</strong>ment des instruments de mesure<br />

robustes et précis mais éga<strong>le</strong>ment en<br />

fournissant la <strong>document</strong>ation et <strong>le</strong> service<br />

associés afin de garantir la performance des<br />

équipements de manière pérenne.<br />

fournisseur global d’instrumentation pour<br />

une nouvel<strong>le</strong> usine de principes actifs<br />

L’usine Bidachem (groupe Boehringer<br />

Ingelheim) située en Italie est spécialisée<br />

dans la fabrication de principes actifs et<br />

fournit plusieurs marchés comme <strong>le</strong> marché<br />

américain, l’Europe et <strong>le</strong> Japon.<br />

De par son activité, cette usine doit respecter<br />

<strong>le</strong>s Bonnes Pratiques de Fabrication. Sa<br />

construction, représentant un investissement<br />

de 60 millions de dollars, a dû être réalisée en<br />

conformité avec <strong>le</strong>s exigences rég<strong>le</strong>mentaires.<br />

Bidachem est une petite structure avec des<br />

ressources humaines limitées, c’est pourquoi<br />

la société JACOBS Ingénierie a été choisie<br />

comme maître d’œuvre du projet. En zone<br />

de production, <strong>le</strong> projet consistait à équiper<br />

30 réacteurs d’un volume de 106 m 3 sur une<br />

surface de 62 000 m 2 .<br />

Solutions pour la gestion<br />

du cyc<strong>le</strong> de vie de vos actifs<br />

unique sur <strong>le</strong> marché, W@M- Life<br />

Cyc<strong>le</strong> Management est un outil<br />

de gestion des actifs centralisé et<br />

sécurisé en ligne. il a été conçu pour<br />

répondre aux spécifications clients<br />

dans différents marchés dont celui des<br />

sciences de la vie, notamment lors<br />

de la mise en place du système de<br />

management de la qualité :<br />

• HaCCP : Matrice de criticité/<br />

maintenabilité pour chaque<br />

équipement<br />

• gestion de la qualité avec<br />

fourniture en temps réel de la<br />

La société JACOBS a choisi <strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong><br />

pour la fourniture de tous <strong>le</strong>s instruments<br />

de mesure ainsi que <strong>le</strong> service et la<br />

<strong>document</strong>ation associés conformes aux<br />

bonnes pratiques.<br />

Le choix s’est porté sur un prestataire capab<strong>le</strong><br />

de fournir l’ensemb<strong>le</strong> des instruments de<br />

mesure (pression, température, niveau,<br />

débit et analyse) en conformité avec <strong>le</strong>s<br />

spécifications rég<strong>le</strong>mentaires (design, type<br />

de matériau, construction nettoyab<strong>le</strong>…),<br />

mais éga<strong>le</strong>ment un prestataire en mesure de<br />

fournir la <strong>document</strong>ation et <strong>le</strong> service tel que<br />

l’ingénierie, l’étalonnage et la qualification<br />

en conformité avec <strong>le</strong>s bonnes pratiques des<br />

sciences de la vie.<br />

Une équipe projet a été constituée au sein<br />

d’<strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong> afin de réunir toutes<br />

<strong>le</strong>s compétences nécessaires en terme<br />

d’automatisation, d’instrumentation et de<br />

services.<br />

Cette position de Fournisseur Global<br />

d’Instrumentation a été d’une grande va<strong>le</strong>ur<br />

ajoutée pour <strong>le</strong> client : la garantie de la bonne<br />

spécification des équipements effectuée<br />

par des spécialistes, l’homogénéité de la<br />

<strong>document</strong>ation (procédure, <strong>document</strong> de<br />

qualification), <strong>le</strong> gain d’efficacité et de temps<br />

grâce à un interlocuteur unique.<br />

<strong>document</strong>ation technique relative<br />

aux équipements assurant une<br />

traçabilité <strong>document</strong>aire optimum<br />

(certificat d’étalonnage, certificat de<br />

conformité fDa, pièces détachées…)<br />

• Par une meil<strong>le</strong>ure connaissance des<br />

équipements installés, W@M- Life<br />

Cyc<strong>le</strong> Management permet une<br />

maîtrise des actifs et une gestion<br />

plus efficace de la maintenance du<br />

parc, visant directement à réduire<br />

<strong>le</strong>s coûts globaux de possession de<br />

l’instrumentation<br />

Lors de l’audit du client<br />

final, <strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong> a<br />

été reconnue comme une<br />

compagnie de grande qualité<br />

pour ses produits et pour<br />

son service en conformité<br />

avec <strong>le</strong>s exigences de la<br />

rég<strong>le</strong>mentation.<br />

L’outil W@M- Life Cyc<strong>le</strong> Management a<br />

été intégré au projet afin d’aider <strong>le</strong> client à<br />

optimiser la gestion de la base installée.<br />

Michaël Richardot<br />

Chef de marché sciences de la vie<br />

michael.richardot@fr.endress.com<br />

5


6<br />

Dans <strong>le</strong> domaine des sciences de la vie et des biotechnologies, il est souvent nécessaire d’inerter <strong>le</strong> ciel gazeux<br />

d’une cuve de stockage, de formulation ou d’un fermenteur pour éliminer la présence d’oxygène et assurer la<br />

stabilité de certains composants. L’inertage passe par une mise sous vide puis par un balayage à l’azote.<br />

La concentration en oxygène doit absolument se situer en dessous de 0,1 % tout au long du process.<br />

Oxymax COS21D est une cellu<strong>le</strong><br />

ampérométrique dédiée à ces applications.<br />

Ce capteur se démarque en intégrant tous<br />

<strong>le</strong>s avantages de la technologie numérique<br />

Memosens.<br />

Un de ses points forts est <strong>le</strong> connecteur étanche,<br />

sans contact métallique et autoclavab<strong>le</strong> pour<br />

une transmission sécurisée du signal.<br />

L’autre point fort est la possibilité de réaliser<br />

de la maintenance prédictive. A savoir par<br />

exemp<strong>le</strong>, quand changer la membrane ou bien<br />

quand étalonner la cellu<strong>le</strong>.<br />

exPeRtiSe<br />

Mesure de traces d’oxygène<br />

dans un ciel gazeux avec la cellu<strong>le</strong> oxymax CoS21D<br />

et <strong>le</strong> transmetteur Liquiline M CM42<br />

Toutes <strong>le</strong>s informations comme <strong>le</strong> numéro de<br />

série, <strong>le</strong>s va<strong>le</strong>urs de pente et de points zéro<br />

issus de l’étalonnage, <strong>le</strong> nombre de stérilisations<br />

du capot de membrane, la dérive, <strong>le</strong> temps<br />

de fonctionnement sont mises en mémoire<br />

avec Memosens dans <strong>le</strong> capteur. Lorsque la<br />

COS21D est connectée, ces informations sont<br />

transmises automatiquement au transmetteur<br />

et disponib<strong>le</strong>s pour l’utilisateur. Il est même<br />

possib<strong>le</strong> de changer <strong>le</strong> capteur d’un point à<br />

un autre sans refaire d’étalonnage ou bien de<br />

faire celui-ci au laboratoire et non sur site.<br />

Memosens permet d’aborder la maintenance<br />

d’une toute autre façon pour gagner en temps<br />

et en qualité de mesure.<br />

Le transmetteur associé est <strong>le</strong> Liquiline M<br />

CM42. Outre son accès intuitif et son affichage<br />

en grand de la mesure, il se veut rassurant en<br />

surveillant <strong>le</strong> capteur en continu.<br />

Olivier Pichon<br />

Chef de produits analyse<br />

olivier.pichon@fr.endress.com<br />

www.fr.endress.com


Industrie pharmaceutique<br />

la tendance est au bus<br />

exPeRtiSe www.fr.endress.com<br />

Que ce soit sur <strong>le</strong> continent européen, asiatique ou américain, <strong>le</strong>s nouveaux sites pharmaceutiques font <strong>le</strong> choix<br />

de la technologie bus de terrain. Exit donc la communication traditionnel<strong>le</strong> en 4 - 20 mA !<br />

Les avantages de ce choix technologique sont<br />

aujourd’hui bien établis et <strong>le</strong>s utilisateurs en<br />

sont convaincus même s’il est vrai qu’une<br />

tel<strong>le</strong> stratégie se déploie plus faci<strong>le</strong>ment sur<br />

de nouveaux projets. Avec une orientation sur<br />

la combinaison des bus - <strong>le</strong>nt pour la mesure<br />

continue (Profibus PA et FOUNDATION<br />

Fieldbus) et plus rapide pour <strong>le</strong>s entrées/sorties<br />

déportées (Profibus DP ou des combinaisons<br />

en Device Net et ASI). On remarquera, dans<br />

<strong>le</strong> cadre d’un projet, que la sé<strong>le</strong>ction d’une<br />

technologie bus de terrain décou<strong>le</strong> du choix du<br />

fournisseur de systèmes et d’équipements.<br />

Outre la réduction du nombre de câb<strong>le</strong>s, de<br />

la tail<strong>le</strong> des armoires et du temps de mise<br />

en route, <strong>le</strong>s dernières tendances montrent<br />

éga<strong>le</strong>ment un intérêt grandissant dans<br />

l’utilisation des possibilités de diagnostic des<br />

instruments numériques, porte ouverte à la<br />

mise en place d’une stratégie de maintenance<br />

dite prédictive. Signalons que l’excel<strong>le</strong>nce est<br />

atteinte dans <strong>le</strong>s procédures de validation et<br />

de qualification qui englobent enfin <strong>le</strong> bus et<br />

l’instrument.<br />

Les avantages du bus de terrain sont nombreux<br />

et ne peuvent être tous cités dans cet artic<strong>le</strong>.<br />

Cependant, la mise en place d’une installation<br />

tout numérique doit être suivie par des<br />

personnes expérimentées en réseau de terrain<br />

et gestion de projets. De par la mixité observée<br />

des bus, la compétence en termes d’intégration<br />

capteurs dans <strong>le</strong>s systèmes (automate<br />

En photo : François Ichterz est responsab<strong>le</strong> Solutions pour <strong>le</strong>s Réseaux de Communication Numérique au sein du groupe<br />

<strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong> et membre du groupe maketing FOUNDATION Fieldbus pour la région Europe et Moyen- Orient. Il est aussi<br />

membre de divers groupes de travails et de standardisation au sein des différentes associations bus de terrain.<br />

programmab<strong>le</strong> ou SNCC) est primordia<strong>le</strong>. La<br />

sé<strong>le</strong>ction du ou des partenaires ne se base donc<br />

pas uniquement sur un choix purement produit<br />

ou technologique mais plus sur l’expertise et la<br />

maîtrise d’un projet tout numérique. Notons<br />

éga<strong>le</strong>ment que la communication numérique<br />

a un impact général sur <strong>le</strong>s méthodes de<br />

travail. Les procédures sont à retravail<strong>le</strong>r, <strong>le</strong><br />

personnel doit être formé. Dans <strong>le</strong> cadre de<br />

la maintenance, par exemp<strong>le</strong>, <strong>le</strong>s aspects de<br />

remplacement d’instruments ou d’étalonnage<br />

sont à revisiter.<br />

Plusieurs cas concrets illustrant ces tendances et<br />

recommandations sont des projets gérés sur de<br />

nouveaux sites pharmaceutiques au Porto Rico,<br />

en Suisse, Irlande, Inde, etc. <strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong><br />

y a démontré sa capacité à encadrer tout<br />

intervenant, fournisseur et ensemblier et à<br />

réduire de manière drastique <strong>le</strong> temps de<br />

mise en route dans <strong>le</strong> respect <strong>le</strong> plus total des<br />

procédures en milieu pharmaceutique. Ces<br />

unités sont aujourd’hui exploitées au maximum<br />

de <strong>le</strong>ur capacité.<br />

Raphaël Brie<br />

Responsab<strong>le</strong> marketing services - solutions<br />

raphael.brie@fr.endress.com<br />

7


aPPLiCation<br />

Comment augmenter<br />

la productivité ?<br />

www.fr.endress.com<br />

L’excel<strong>le</strong>nce opérationnel<strong>le</strong> est aujourd’hui au coeur de toutes <strong>le</strong>s<br />

stratégies des industries pharmaceutiques. Avec un point de passage<br />

obligé : la productivité…<br />

La notion de productivité est présente depuis<br />

environ trois ans dans tous <strong>le</strong>s objectifs<br />

de l’industrie pharmaceutique. Comment<br />

expliquer que <strong>le</strong>s industries pharmaceutiques<br />

ne se soient pas intéressées à cette notion<br />

auparavant ?<br />

Le coût de recherche et développement qui<br />

augmente de manière exponentiel<strong>le</strong> (14<br />

molécu<strong>le</strong>s seu<strong>le</strong>ment ont été approuvées<br />

par la FDA américaine en 2007 contre 30<br />

à 40 chaque année au cours de la décennie<br />

1990), la perte de brevet des blockbusters<br />

pour <strong>le</strong>s big pharma (certains vont perdre<br />

jusqu’à 40 % de <strong>le</strong>ur chiffre d’affaires d’ici à<br />

2012), <strong>le</strong>s compétitions inter site (phénomène<br />

de globalisation), la concurrence accrue des<br />

génériques…) voilà autant de raisons de<br />

s’attaquer à la notion de productivité qui est liée<br />

à la performance d’un site.<br />

Comment produire plus de produits conformes<br />

avec <strong>le</strong>s mêmes ressources ?<br />

indicateur de la productivité<br />

L’indicateur de productivité très utilisé est <strong>le</strong><br />

taux de rendement synthétique (TRS) ;<br />

il intègre la fiabilité du procédé, la qualité du<br />

produit élaboré, la fiabilité de fonctionnement<br />

des équipements et l’efficacité de l’organisation<br />

du travail et des hommes.<br />

tRS = temps de fonctionnement x taux<br />

de qualité x taux de performance<br />

Le temps de fonctionnement est sans aucun<br />

doute <strong>le</strong> premier facteur à optimiser. Si l’on<br />

fait <strong>le</strong> calcul du nombre d’heures réel<strong>le</strong>s<br />

« productives », on peut se demander comment<br />

une industrie pharmaceutique reste rentab<strong>le</strong>…<br />

Essayons d’estimer <strong>le</strong> temps réel « productif »<br />

sur une année civi<strong>le</strong> à laquel<strong>le</strong> il faut déjà<br />

en<strong>le</strong>ver <strong>le</strong> temps des arrêts techniques<br />

(exigence rég<strong>le</strong>mentaire de contrô<strong>le</strong>r l’intégrité<br />

des filtres tous <strong>le</strong>s 6 mois). Il reste donc<br />

approximativement 10 mois de production<br />

effective.<br />

Le cumul des temps « non productifs »<br />

dépasse largement <strong>le</strong> temps « productif » ;<br />

or <strong>le</strong>s ressources humaines et techniques<br />

comme <strong>le</strong> système HvaC et <strong>le</strong>s réseaux<br />

d’utilités fonctionnent 24h /24.<br />

fonctionnement optimum fonctionnement réel Performance<br />

aucun arrêt<br />

vitesse nomina<strong>le</strong><br />

aucun rebut<br />

100 %<br />

Performance<br />

Pertes<br />

unités cohérentes<br />

arrêts<br />

vitesse réduite<br />

Rebuts<br />

temps équiva<strong>le</strong>nt à un<br />

fonctionnement optimum<br />

55 %<br />

Le principe de la mesure de la performance en production : comparer <strong>le</strong> fonctionnement réel à un<br />

optimum défini.


une heure de production est estimée<br />

entre 5 000 et 20 000 euros selon la forme<br />

galénique produite.<br />

Pendant la phase de production, il y a<br />

éga<strong>le</strong>ment une multitude d’arrêts qui sont<br />

soit des arrêts planifiés pour maintenance par<br />

exemp<strong>le</strong>, soit des arrêts non planifiés liés à un<br />

problème de qualité, problème d’équipement…<br />

Par exemp<strong>le</strong>, un problème sur <strong>le</strong> système<br />

HVAC (comme une inversion de pression),<br />

où l’intégrité des sal<strong>le</strong>s de production n’est<br />

plus garantie par rapport au taux particulaire<br />

ou microbiologique, nécessite un arrêt<br />

minimum de quatre heures de la production<br />

qui correspond au temps de l’investigation,<br />

de la réparation et <strong>le</strong> temps de la remise en<br />

conformité. Que dire d’un arrêt suite à une<br />

défaillance des réseaux d’utilités :<br />

la moindre ouverture de réseau pour <strong>le</strong><br />

changement d’un joint par exemp<strong>le</strong> nécessite<br />

un temps d’arrêt de la bouc<strong>le</strong> ou partie de<br />

réseau concerné considérab<strong>le</strong> correspondant<br />

au temps de l’intervention et de la remise en<br />

conformité afin de prouver que l’ouverture<br />

de réseau n’a pas eu d’impact sur la qualité<br />

physico-chimique (COT, conductivité) et<br />

microbiologique (GT, Endotoxine).<br />

Alors, quel<strong>le</strong>s sont <strong>le</strong>s mesures entreprises par<br />

<strong>le</strong>s industriels pour augmenter <strong>le</strong> temps de<br />

production, ou diminuer <strong>le</strong> temps des phases<br />

de nettoyage, préparation matériel ou phase de<br />

prélèvement ? Une des mesures est la mise en<br />

place des PAT recommandée par <strong>le</strong>s instances<br />

rég<strong>le</strong>mentaires, et donc <strong>le</strong>s gains estimés pour<br />

augmenter la productivité sont énormes.<br />

La majorité des résultats hors normes n’est pas<br />

liée à un vrai problème qualité mais est liée<br />

à des problèmes post-prélèvement mais qui<br />

nécessitent quand même une investigation<br />

et des actions correctives comme un arrêt de<br />

production <strong>le</strong> temps de l’investigation.<br />

Le fait de pouvoir libérer <strong>le</strong>s lots sur la base<br />

des analyses en ligne et ainsi de réduire <strong>le</strong>s<br />

sources de variation est un gain considérab<strong>le</strong><br />

en termes de productivité. Le développement<br />

des matériaux à usage unique est éga<strong>le</strong>ment<br />

une piste envisagée dans <strong>le</strong> but de diminuer <strong>le</strong><br />

temps de remise en service comme <strong>le</strong> temps de<br />

nettoyage et de stérilisation. Par exemp<strong>le</strong> un<br />

système de mélange à usage unique stérilisé par<br />

irradiation peut remplacer des cuves agitées en<br />

acier inoxydab<strong>le</strong>.<br />

Une autre piste est de réduire la perte de<br />

temps liée à l’immobilisation des équipements<br />

pour la maintenance curative ou préventive.<br />

Contrairement à la technologie de contrô<strong>le</strong><br />

traditionnel<strong>le</strong>, <strong>le</strong> bus de terrain Fieldbus<br />

FOUNDATION fournit un auto-diagnostic<br />

qui permet un entretien proactif de l’appareil.<br />

Les diagnostics du bus de terrain sont<br />

éga<strong>le</strong>ment la c<strong>le</strong>f de la mise en oeuvre de<br />

solutions avancées de gestion des actifs.<br />

Le bus de terrain Fieldbus FOUNDATION<br />

associé au logiciel de gestion d’actifs élimine <strong>le</strong><br />

coût é<strong>le</strong>vé d’une maintenance préventive non<br />

indispensab<strong>le</strong> tel que l’entretien périodique des<br />

vannes. Les ressources sont concentrées sur <strong>le</strong>s<br />

équipements qui exigent des réparations ou de<br />

l’entretien – el<strong>le</strong>s ne sont pas gaspillées sur des<br />

appareils qui n’en ont pas besoin. Anticiper <strong>le</strong>s<br />

problèmes, planifier <strong>le</strong>s services supports afin<br />

d’optimiser <strong>le</strong>s temps d’arrêt.<br />

L’indicateur de productivité tRS intègre<br />

la qualité, <strong>le</strong> temps de fonctionnement et<br />

<strong>le</strong>s performances. on peut penser qu’à<br />

l’avenir, pour ce qui concerne l’industrie<br />

pharmaceutique, il intègrera éga<strong>le</strong>ment<br />

<strong>le</strong> salarié (compétence, expérience,<br />

motivation...), se rapprochant ainsi du<br />

modè<strong>le</strong> du monde de l’automobi<strong>le</strong> qui met<br />

<strong>le</strong> salarié au coeur de la production et lui<br />

laisse <strong>le</strong> soin d’adapter l’organisation pour<br />

une réactivité et une qualité optimum.<br />

Michaël Richardot<br />

Chef de marché sciences de la vie<br />

michael.richardot@fr.endress.com<br />

Calcu<strong>le</strong>r <strong>le</strong> taux de fonctionnement<br />

La base de référence du TRS est <strong>le</strong> Temps<br />

d’Ouverture (temps pendant <strong>le</strong>quel on décide<br />

d’engager des ressources de production).<br />

Le Taux de Fonctionnement est défini par <strong>le</strong><br />

rapport du Temps de Fonctionnement au temps<br />

d’ouverture. Le Temps de Fonctionnement<br />

s’obtient en déduisant du Temps d’Ouverture<br />

l’ensemb<strong>le</strong> des Arrêts.<br />

temps d’ouverture<br />

temps de fonctionnement<br />

temps théorique<br />

temps uti<strong>le</strong><br />

1) arrêts techniques<br />

• Maintenance Préventive (hors Arrêts<br />

Planifiés type arrêts annuels)<br />

• Maintenance curative<br />

• Nettoyage (hors nettoyage périodique)<br />

• Process (exemp<strong>le</strong>s : déconditionnement,<br />

recyclage, homogénéité solution…)<br />

• Non-conformité d’artic<strong>le</strong>s<br />

• Réapprovisionnement<br />

• Essais<br />

2) Changements<br />

• de lots (inclus : nettoyage systématique,<br />

chargement/déchargement dans <strong>le</strong> cas des<br />

productions Batch)<br />

• de format<br />

3) Manques<br />

• Composants (exemp<strong>le</strong>s : artic<strong>le</strong>s de<br />

conditionnement primaires, secondaires ou<br />

tertiaires, solution, <strong>document</strong>s)<br />

• Utilités<br />

• Support<br />

• Outillage (inclus matériel de production)<br />

• Personnel (impliquant un arrêt de la ligne)<br />

9


10<br />

DSM Nutritional Products France :<br />

<strong>le</strong> traitement des rejets sous haute surveillance<br />

MaintenanCe et MétRoLogie<br />

La société DSM Nutritional Products France de Village Neuf est engagée depuis de nombreuses années dans une<br />

démarche de respect de l’environnement qui s’est concrétisée par l’obtention de prix tels que <strong>le</strong> trophée de l’eau<br />

en 1994 et par la certification ISO 14001 du site en 2002. Cette politique, couplée au classement du site en<br />

catégorie Seveso seuil haut, fait du traitement des rejets un point critique : la détection d’une anomalie à la station<br />

peut entraîner l’arrêt partiel des unités de production. C’est dans ce contexte qu’un audit de la base installée en<br />

instrumentation de la station de traitement des eaux usées a été réalisé.<br />

La station est en grande partie équipée du<br />

matériel <strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong> nécessaire pour<br />

la faire fonctionner de manière optima<strong>le</strong>,<br />

pour répondre aux exigences rég<strong>le</strong>mentaires<br />

et contrô<strong>le</strong>r en permanence l’efficacité de<br />

la dépollution. Des mesures de pH, de<br />

conductivité, de température et de débit<br />

sont réalisées de manière continue. De plus,<br />

des analyses de COT (Carbone Organique<br />

Total), DBO5, matières en suspension,<br />

azote, phosphore, sels, métaux, entre autres,<br />

sont réalisées par <strong>le</strong> laboratoire central de<br />

l’entreprise sur la base des échantillons<br />

pré<strong>le</strong>vés sur la station de traitement et en<br />

différents points du site. Le réseau de col<strong>le</strong>cte<br />

des eaux pluvia<strong>le</strong>s est aménagé et raccordé<br />

à un bassin de confinement. Les eaux ainsi<br />

La station de traitement possède<br />

une capacité de 30 000 équiva<strong>le</strong>ntshabitant<br />

: en d’autres termes, el<strong>le</strong> traite<br />

annuel<strong>le</strong>ment près de 300 000 m3 d’effluent, nécessite l’utilisation<br />

de près de 600 tonnes de chaux et<br />

génère 1 800 tonnes de boue qui sont<br />

fina<strong>le</strong>ment incinérées en cimenterie.<br />

La station biologique aérobie<br />

fonctionne avec traitement tertiaire<br />

des matières en suspension. El<strong>le</strong> est<br />

couverte afin de limiter <strong>le</strong>s odeurs.<br />

col<strong>le</strong>ctées sont rejetées au milieu récepteur<br />

par action manuel<strong>le</strong> après contrô<strong>le</strong> visuel et<br />

du pH. En cas de pollution suspectée, des<br />

analyses complémentaires sont réalisées. En<br />

fonction des résultats, el<strong>le</strong>s font l’objet d’un<br />

traitement approprié.<br />

L’audit s’est déroulé en différentes<br />

étapes :<br />

• Un technicien <strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong> recense<br />

l’ensemb<strong>le</strong> des instruments présents sur <strong>le</strong><br />

site concerné : Tag, référence, numéro de<br />

série, marque, type, application, localisation<br />

sont enregistrés par l’intermédiaire d’un<br />

terminal portab<strong>le</strong> équipé d’un logiciel dédié.<br />

Cette étape est essentiel<strong>le</strong> et permet d’avoir<br />

une vue exhaustive de la base installée.<br />

• La maintenabilité (l’appareil est-il encore<br />

fabriqué, réparab<strong>le</strong>) des instruments<br />

<strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong> étant automatiquement<br />

remontée, il s’agit de définir la criticité (quel<br />

risque est encouru si l’appareil venait à tomber<br />

en panne) des appareils afin de mettre en place<br />

une matrice avec ces deux critères, base de<br />

travail pour l’élaboration des étapes suivantes.<br />

• Un rapport est délivré, qui permet déjà d’avoir<br />

une vision claire des instruments installés. Des<br />

conseils y sont prodigués, qui concernent la<br />

maintenance (fréquence, pièces de rechange,<br />

niveau d’activité), <strong>le</strong>s plans de migration<br />

d’appareils (par exemp<strong>le</strong> des appareils critiques<br />

dont il n’existe plus de pièces disponib<strong>le</strong>s), la<br />

métrologie (type et fréquence d’étalonnage).


La société en bref<br />

DSM Nutritional Products<br />

France, qui emploie<br />

400 personnes, fait partie de<br />

DSM, un groupe chimique<br />

hollandais. Un site industriel est<br />

basé à Village-Neuf en Alsace.<br />

Il produit des vitamines et des<br />

caroténoïdes ainsi que <strong>le</strong>urs<br />

dérivés pour l’alimentation<br />

anima<strong>le</strong> et humaine. Il dispose<br />

d’un centre de recherche en<br />

nutrition anima<strong>le</strong>.<br />

Au final, l’audit de base installée permet<br />

d’avoir une vision claire du parc installé, et<br />

par conséquent aide à faire <strong>le</strong>s bons choix en<br />

termes d’engagement de budget.<br />

M. Serge Meneur, responsab<strong>le</strong> de la station,<br />

témoigne : « L’expérience que nous avons<br />

retirée de cette prestation est très positive.<br />

Cet audit nous a permis d’affiner <strong>le</strong> plan de<br />

migration de notre instrumentation sur la<br />

station. »<br />

Laurent Avorio<br />

Chef de produits maintenance et métrologie<br />

laurent.avorio@fr.endress.com<br />

www.fr.endress.com<br />

analyse de base installée : <strong>le</strong>s différentes étapes<br />

etape 1<br />

Un technicien <strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong><br />

réalise l’inventaire du matériel<br />

installé sur <strong>le</strong> site : données<br />

instrument, données application.<br />

etape 2<br />

Mise en œuvre d’une matrice<br />

présentant la criticité et la<br />

maintenabilité des instruments.<br />

etape 3<br />

Définition des optimisations<br />

potentiel<strong>le</strong>s et recommandations de<br />

maintenance préventive, corrective,<br />

de standardisation et de migration.<br />

etape 4<br />

Présentation des résultats<br />

et plan d’action<br />

etape 5<br />

Mise en place d’un plan d’action :<br />

• Plan de maintenance préventive<br />

• Plan de maintenance curative<br />

• Plan de migration<br />

11


Plant Asset Management<br />

tirez <strong>le</strong> maximum de vos équipements ?<br />

W@M - Life CyCLe ManageMent www.fr.endress.com<br />

Les activités de maintenance sont une source de coût importante dans l’exploitation d’une usine et nécessitent<br />

donc d’être optimisées. Il s’agit de trouver <strong>le</strong> juste équilibre entre dépenses et risques. Spécialisés dans la mesure de<br />

process, nos instruments sont intelligents, communicants et fournissent des informations sur <strong>le</strong> process d’une part,<br />

sur <strong>le</strong>ur propre état de fonctionnement d’autre part.<br />

Depuis 2001, <strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong> archive é<strong>le</strong>ctroniquement <strong>le</strong>s données de<br />

tous <strong>le</strong>s équipements produits : certificats, étalonnages, <strong>document</strong>ations,<br />

traçabilité des événements… Ainsi, lorsque ces instruments deviennent<br />

« vos actifs », ils « emmènent » avec eux quantité d’informations<br />

essentiel<strong>le</strong>s au fonctionnement optimal de vos installations. Associées<br />

à une interface adaptée, ces informations seront exploitées par votre<br />

GMAO* ou ERP**.<br />

* GMAO (Gestion de la Maintenance Assistée par Ordinateur)<br />

** ERP : Enterprise Ressource planning<br />

France<br />

<strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong> SAS<br />

3 rue du Rhin - BP 150<br />

68331 Huningue cedex<br />

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DOM-TOM & Export<br />

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Avec <strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong>, vous bénéficiez de solutions permettant :<br />

• une localisation rapide des équipements critiques,<br />

• de contrô<strong>le</strong>r et d’identifier ceux en défaut grâce aux fonctions<br />

d’auto-diagnostic,<br />

• d’accéder rapidement aux <strong>document</strong>ations, SOP, pièces de rechange<br />

et informations de réapprovisionnement,<br />

• une gestion de ces informations en local ou en ligne, 24h/24, 7j/7.<br />

L'imprimeur travail<strong>le</strong><br />

selon <strong>le</strong>s procédures<br />

du label Imprim'vert.<br />

Des outils adaptés<br />

La gestion efficace d’une installation et de ses<br />

actifs passe par des outils soup<strong>le</strong>s, puissants<br />

et f<strong>le</strong>xib<strong>le</strong>s. La solution de gestion des actifs<br />

W@M-Life Cyc<strong>le</strong> Management propose<br />

notamment :<br />

• <strong>le</strong> logiciel FDT/DTM FieldCare permettant<br />

la configuration et la gestion des<br />

équipements, que ce soit en point à point ou<br />

de manière centralisée au travers de votre<br />

architecture,<br />

• <strong>le</strong> portail W@M, plate-forme sécurisée<br />

hébergée sur internet permettant un accès<br />

à la fiche de vie de chacun des instruments<br />

(<strong>document</strong>ations, certificats, pièces de<br />

rechange…),<br />

• <strong>le</strong> terminal portab<strong>le</strong> FieldXpert pour la<br />

configuration des instruments HART de tous<br />

constructeurs, particulièrement adapté à<br />

l’environnement industriel.<br />

Vincent Dessus<br />

Chef de produits e-services<br />

vincent.dessus@fr.endress.com

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