Ouvrir le document (PDF 1,29 MB) - Endress + Hauser
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trait d’union<br />
endress+<strong>Hauser</strong>, 3 rue du Rhin, BP 150, 68331 Huningue Cedex www.fr.endress.com - n°50 - Mars 2010<br />
Comment<br />
augmenter<br />
la productivité ?<br />
Page 8<br />
Edition des sciences de la vie<br />
La nouvel<strong>le</strong> guideline ICH Q11 et ses conséquences<br />
sur l’instrumentation de process<br />
Page 4<br />
Mesure de traces<br />
d’oxygène dans<br />
un ciel gazeux<br />
Page 6<br />
audit de base<br />
installée chez<br />
DSM<br />
Page 10
2<br />
bienvenue<br />
Chers <strong>le</strong>cteurs,<br />
Je profite de ces quelques lignes pour partager avec vous mon point<br />
de vue sur l’avenir. La situation économique semb<strong>le</strong> s’éclaircir et<br />
nous pouvons tirer des enseignements positifs de tout cela. Dans<br />
notre vie quotidienne comme dans notre vie professionnel<strong>le</strong>, la<br />
tendance est aux dépenses raisonnées, voire aux économies. Dans<br />
notre démarche de développement d’instruments de mesure, de<br />
prestations de service et de solutions d’ingénierie, nous intégrons<br />
ces notions. En effet, dans <strong>le</strong>s industries des sciences de la vie, la<br />
mesure est au service de l’optimisation de la production, du respect<br />
de la qualité du produit fini, de la juste consommation de matière<br />
première et d’énergie. Ainsi, el<strong>le</strong> se doit d’être fiab<strong>le</strong>. Pour DSM<br />
Nutritional Products France, par exemp<strong>le</strong>, <strong>le</strong> suivi du traitement<br />
des rejets est une priorité. Je vous invite à lire, en pages 10 et 11<br />
comment un audit de base installée peut garantir la continuité<br />
et la pertinence de ce suivi.<br />
La fiabilité, nous vous la devons dans tous <strong>le</strong>s domaines. Les<br />
matériels que nous concevons et produisons ont la réputation<br />
d’être robustes et fiab<strong>le</strong>s. Nous en sommes fiers et mettons tout en<br />
œuvre pour garantir ce haut niveau de qualité. Nos responsab<strong>le</strong>s<br />
de clientè<strong>le</strong>, nos chefs de produits et nos techniciens d’intervention<br />
sont impliqués dans notre démarche d’amélioration continue. De<br />
même, <strong>le</strong>s relations de travail que nous tissons avec nos clients<br />
sont basées sur la confiance réciproque. Les compétences de nos<br />
collaborateurs sont la base de notre succès<br />
et de votre satisfaction. Nous vous remercions de votre confiance<br />
et souhaitons continuer à partager avec vous un avenir serein.<br />
Bonne <strong>le</strong>cture et à très bientôt,<br />
Cordia<strong>le</strong>s salutations<br />
Urs <strong>Endress</strong><br />
LegiSLation<br />
Sommaire<br />
nouveautés p3<br />
• RMA42, <strong>le</strong> transmetteur de process universel nouvel<strong>le</strong> génération<br />
• La mesure de niveau par capteur de pression hydrostatique :<br />
Deltapilot M F<strong>MB</strong>50<br />
• Le débitmètre spécial dosage : Dosimass<br />
expertise p4<br />
La qualité intégrée dès la phase de développement<br />
de procédé de la matière active<br />
expertise p6<br />
• Mesure de traces d’oxygène dans un ciel gazeux avec<br />
la cellu<strong>le</strong> Oxymax COS21D et <strong>le</strong> transmetteur Liquiline M CM42<br />
• Industrie pharmaceutique : la tendance est au bus<br />
application p8<br />
Comment augmenter la productivité ?<br />
Maintenance et métrologie p10<br />
DSM Nutritional Products France : <strong>le</strong> traitement des rejets<br />
sous haute surveillance<br />
W@M - Life Cyc<strong>le</strong> Management p12<br />
Plant Asset Management - Tirez <strong>le</strong> maximum de vos équipements !<br />
Trait d’union est disponib<strong>le</strong> en <strong>PDF</strong> sur notre site internet :<br />
www.fr.endress.com/trait_union<br />
La <strong>document</strong>ation <strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong> est disponib<strong>le</strong> sur :<br />
www.fr.endress.com/<strong>document</strong>ations<br />
Amélioration de l’efficacité énergétique :<br />
la norme NF EN 16001 « Systèmes de management de l’énergie »<br />
Dans <strong>le</strong> contexte économique et environnemental actuel, l’efficacité énergétique constitue un objectif prioritaire et stratégique de<br />
toute entreprise. El<strong>le</strong> permet de diminuer <strong>le</strong>s coûts et de réduire <strong>le</strong>s émissions de gaz à effet de serre liées à son activité. Pour vous<br />
accompagner dans vos démarches de maîtrise de l’énergie, la norme NF EN 16001 « Système de management de l’énergie »<br />
a été publiée en juil<strong>le</strong>t 2009. Quel que soit votre domaine d’activité, el<strong>le</strong> a pour objectif de vous aider à développer une gestion<br />
méthodique de l’énergie et d’améliorer ainsi l’efficacité énergétique de votre entreprise. La norme NF EN 16001 définit <strong>le</strong>s exigences<br />
du système de management de l’énergie accompagnées de recommandations de mise en œuvre. A partir d’un diagnostic initial,<br />
vous identifierez des cib<strong>le</strong>s cohérentes et établirez un programme de suivi et de mesurage de la performance énergétique de votre<br />
entreprise, <strong>le</strong>quel reposera sur un plan de comptage. L’application de cette norme permet d’économiser entre 5 et 22 % d’énergie.<br />
? Pour<br />
en savoir plus :<br />
• sur la norme, consultez <strong>le</strong> site www.afnor.org<br />
• sur l'offre endress+<strong>Hauser</strong> pour la surveillance de l’efficacité énergétique,<br />
consultez <strong>le</strong> site www.fr.endress.com/efficacite_energetique<br />
E N 1 6 0 0 1
RMA42, <strong>le</strong> transmetteur de process universel nouvel<strong>le</strong> génération<br />
intelligent et développé avec des technologies innovantes,<br />
<strong>le</strong> transmetteur de process RMa42 se distingue par <strong>le</strong>s<br />
caractéristiques techniques suivantes :<br />
• 1 ou 2 entrées universel<strong>le</strong>s, en option avec sécurité intrinsèque<br />
• Gamme de tension d’alimentation unique de 24 à 230 V AC/DC<br />
• Afficheur LCD rétroéclairé 5 digits<br />
• Sortie analogique et relais en sortie<br />
• Mémorisation des va<strong>le</strong>urs min / max<br />
• Fonctions mathématiques intégrées<br />
nouveautéS<br />
La mesure de niveau par capteur<br />
de pression hydrostatique :<br />
Deltapilot M F<strong>MB</strong>50<br />
Le nouveau Deltapilot M f<strong>MB</strong>50 est destiné aux applications<br />
de mesure de niveau de produits liquides ou pâteux.<br />
Sa cellu<strong>le</strong> métallique étanche, qui intègre une compensation de<br />
température, permet d’assurer une excel<strong>le</strong>nte précision de mesure<br />
sur l’ensemb<strong>le</strong> de l’étendue, même après <strong>le</strong>s différents process de<br />
nettoyage (NEP/SEP) !<br />
Parmi <strong>le</strong>s versions de raccords hygiéniques disponib<strong>le</strong>s, l’une d’el<strong>le</strong><br />
permet un montage tota<strong>le</strong>ment aff<strong>le</strong>urant à la paroi du réservoir,<br />
sans aucune zone de rétention, quel<strong>le</strong> que soit la position du<br />
capteur. L’é<strong>le</strong>ctronique intègre des fonctions de linéarisation pour<br />
une mesure en volume.<br />
• Précision 0,2 %<br />
• Température produit jusqu’à 135 °C<br />
• Certificats 3A et EHEDG<br />
• Rangeabilité 1:20<br />
www.fr.endress.com/f<strong>MB</strong>50<br />
Soup<strong>le</strong> et convivial, il s’adapte à toutes<br />
<strong>le</strong>s configurations process et assure un<br />
traitement comp<strong>le</strong>t des signaux (affichage,<br />
évaluation, calcul, mémorisation, séparation<br />
galvanique, convertisseur).<br />
Multi-application et multi-fonction, <strong>le</strong><br />
RMA42 possède l’ensemb<strong>le</strong> des arguments<br />
pour s’imposer comme la solution privilégiée<br />
du traitement de vos signaux process !<br />
www.fr.endress.com/RMa42<br />
Le débitmètre spécial dosage :<br />
Dosimass<br />
utilisé dans de nombreuses industries pour la mesure en continu<br />
du débit massique, de la masse volumique et de la température,<br />
<strong>le</strong> débitmètre massique Coriolis de type DoSiMaSS est<br />
maintenant une référence pour <strong>le</strong> dosage et <strong>le</strong> remplissage de<br />
tous liquides.<br />
Sa construction extrêmement compacte, son insensibilité complète<br />
aux mouvements du carrousel et aux à-coups de pression lors de la<br />
fermeture du bec autorisent des remplissages avec des performances<br />
et des cadences inégalées à ce jour.<br />
Ses principaux avantages :<br />
• Dosage en volume ou en masse<br />
• Reproductibilité meil<strong>le</strong>ure que 0,05 %<br />
• Nettoyab<strong>le</strong> et stérilisab<strong>le</strong> en ligne<br />
• Remplissage de doses allant de 5 ml<br />
à plus de 10 litres ou kg.<br />
www.fr.endress.com/dosimass<br />
3
4<br />
exPeRtiSe www.fr.endress.com<br />
La qualité intégrée dès la phase<br />
de développement de procédé de la matière active<br />
Après la mise en place des guidelines ICH Q8-Q9-Q10 qui concernent <strong>le</strong> produit fini, la nouvel<strong>le</strong> guideline ICH<br />
Q11 concernera la matière active et aura pour principal objectif la compréhension et la maîtrise du procédé dès<br />
la phase de développement de la matière active afin d’assurer une qualité intégrée à tous <strong>le</strong>s niveaux.<br />
Les instruments de mesure à la base de<br />
toute décision concernant <strong>le</strong> contrô<strong>le</strong> de<br />
la qualité et la conduite de process<br />
Depuis l’entrée en vigueur en 2000 de<br />
l’ICH Q7 (International Conference<br />
Harmonisation - organisation composée<br />
d’industriels et de représentants d’autorités<br />
de santé des 3 premiers marchés de<br />
l’industrie pharmaceutique : Europe, Etats-<br />
Unis et Japon), <strong>le</strong>s fabricants de principes<br />
actifs doivent respecter <strong>le</strong>s Bonnes<br />
Pratiques de Fabrication.<br />
Ils sont à ce titre régulièrement audités<br />
par <strong>le</strong>s instances rég<strong>le</strong>mentaires (FDA,<br />
AFSSAPS…). Les derniers écarts re<strong>le</strong>vés lors<br />
de ces audits concernaient la formation et <strong>le</strong><br />
système de <strong>document</strong>ation.<br />
La future guideline ICH Q11 (qui est au<br />
stade de re<strong>le</strong>cture) concernera <strong>le</strong> contrô<strong>le</strong> du<br />
développement de procédé pour <strong>le</strong>s matières<br />
actives. Les industriels auront à justifier<br />
dès la phase de développement de <strong>le</strong>ur<br />
choix : la voie de synthèse, <strong>le</strong>s paramètres<br />
critiques... La compréhension et la maîtrise<br />
des différentes étapes du process sont <strong>le</strong>s<br />
principaux facteurs clés de succès de cette<br />
nouvel<strong>le</strong> approche.<br />
Au cours du développement, il sera question<br />
par exemp<strong>le</strong> de définir une plage opératoire<br />
la plus large possib<strong>le</strong> tout en restant dans<br />
<strong>le</strong>s limites rég<strong>le</strong>mentaires dans laquel<strong>le</strong> il<br />
aura été démontré que <strong>le</strong> process est sous<br />
contrô<strong>le</strong>. Les industriels espèrent gagner en<br />
f<strong>le</strong>xibilité lors des phases opératoires.<br />
Cette guideline recommandera éga<strong>le</strong>ment<br />
d’introduire la qualité dès la phase de<br />
développement et <strong>le</strong> suivi de la qualité en<br />
ligne lors des phases opératoires.<br />
Avec la mise en place de cette nouvel<strong>le</strong><br />
guideline, <strong>le</strong>s instruments de mesure qui<br />
délivrent en temps réel <strong>le</strong>s données de<br />
chaque paramètre critique seront à la base de<br />
toute décision concernant <strong>le</strong> contrô<strong>le</strong> qualité<br />
et la conduite du process.
<strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong> a depuis longtemps intégré<br />
cette notion de criticité en fournissant<br />
non seu<strong>le</strong>ment des instruments de mesure<br />
robustes et précis mais éga<strong>le</strong>ment en<br />
fournissant la <strong>document</strong>ation et <strong>le</strong> service<br />
associés afin de garantir la performance des<br />
équipements de manière pérenne.<br />
fournisseur global d’instrumentation pour<br />
une nouvel<strong>le</strong> usine de principes actifs<br />
L’usine Bidachem (groupe Boehringer<br />
Ingelheim) située en Italie est spécialisée<br />
dans la fabrication de principes actifs et<br />
fournit plusieurs marchés comme <strong>le</strong> marché<br />
américain, l’Europe et <strong>le</strong> Japon.<br />
De par son activité, cette usine doit respecter<br />
<strong>le</strong>s Bonnes Pratiques de Fabrication. Sa<br />
construction, représentant un investissement<br />
de 60 millions de dollars, a dû être réalisée en<br />
conformité avec <strong>le</strong>s exigences rég<strong>le</strong>mentaires.<br />
Bidachem est une petite structure avec des<br />
ressources humaines limitées, c’est pourquoi<br />
la société JACOBS Ingénierie a été choisie<br />
comme maître d’œuvre du projet. En zone<br />
de production, <strong>le</strong> projet consistait à équiper<br />
30 réacteurs d’un volume de 106 m 3 sur une<br />
surface de 62 000 m 2 .<br />
Solutions pour la gestion<br />
du cyc<strong>le</strong> de vie de vos actifs<br />
unique sur <strong>le</strong> marché, W@M- Life<br />
Cyc<strong>le</strong> Management est un outil<br />
de gestion des actifs centralisé et<br />
sécurisé en ligne. il a été conçu pour<br />
répondre aux spécifications clients<br />
dans différents marchés dont celui des<br />
sciences de la vie, notamment lors<br />
de la mise en place du système de<br />
management de la qualité :<br />
• HaCCP : Matrice de criticité/<br />
maintenabilité pour chaque<br />
équipement<br />
• gestion de la qualité avec<br />
fourniture en temps réel de la<br />
La société JACOBS a choisi <strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong><br />
pour la fourniture de tous <strong>le</strong>s instruments<br />
de mesure ainsi que <strong>le</strong> service et la<br />
<strong>document</strong>ation associés conformes aux<br />
bonnes pratiques.<br />
Le choix s’est porté sur un prestataire capab<strong>le</strong><br />
de fournir l’ensemb<strong>le</strong> des instruments de<br />
mesure (pression, température, niveau,<br />
débit et analyse) en conformité avec <strong>le</strong>s<br />
spécifications rég<strong>le</strong>mentaires (design, type<br />
de matériau, construction nettoyab<strong>le</strong>…),<br />
mais éga<strong>le</strong>ment un prestataire en mesure de<br />
fournir la <strong>document</strong>ation et <strong>le</strong> service tel que<br />
l’ingénierie, l’étalonnage et la qualification<br />
en conformité avec <strong>le</strong>s bonnes pratiques des<br />
sciences de la vie.<br />
Une équipe projet a été constituée au sein<br />
d’<strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong> afin de réunir toutes<br />
<strong>le</strong>s compétences nécessaires en terme<br />
d’automatisation, d’instrumentation et de<br />
services.<br />
Cette position de Fournisseur Global<br />
d’Instrumentation a été d’une grande va<strong>le</strong>ur<br />
ajoutée pour <strong>le</strong> client : la garantie de la bonne<br />
spécification des équipements effectuée<br />
par des spécialistes, l’homogénéité de la<br />
<strong>document</strong>ation (procédure, <strong>document</strong> de<br />
qualification), <strong>le</strong> gain d’efficacité et de temps<br />
grâce à un interlocuteur unique.<br />
<strong>document</strong>ation technique relative<br />
aux équipements assurant une<br />
traçabilité <strong>document</strong>aire optimum<br />
(certificat d’étalonnage, certificat de<br />
conformité fDa, pièces détachées…)<br />
• Par une meil<strong>le</strong>ure connaissance des<br />
équipements installés, W@M- Life<br />
Cyc<strong>le</strong> Management permet une<br />
maîtrise des actifs et une gestion<br />
plus efficace de la maintenance du<br />
parc, visant directement à réduire<br />
<strong>le</strong>s coûts globaux de possession de<br />
l’instrumentation<br />
Lors de l’audit du client<br />
final, <strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong> a<br />
été reconnue comme une<br />
compagnie de grande qualité<br />
pour ses produits et pour<br />
son service en conformité<br />
avec <strong>le</strong>s exigences de la<br />
rég<strong>le</strong>mentation.<br />
L’outil W@M- Life Cyc<strong>le</strong> Management a<br />
été intégré au projet afin d’aider <strong>le</strong> client à<br />
optimiser la gestion de la base installée.<br />
Michaël Richardot<br />
Chef de marché sciences de la vie<br />
michael.richardot@fr.endress.com<br />
5
6<br />
Dans <strong>le</strong> domaine des sciences de la vie et des biotechnologies, il est souvent nécessaire d’inerter <strong>le</strong> ciel gazeux<br />
d’une cuve de stockage, de formulation ou d’un fermenteur pour éliminer la présence d’oxygène et assurer la<br />
stabilité de certains composants. L’inertage passe par une mise sous vide puis par un balayage à l’azote.<br />
La concentration en oxygène doit absolument se situer en dessous de 0,1 % tout au long du process.<br />
Oxymax COS21D est une cellu<strong>le</strong><br />
ampérométrique dédiée à ces applications.<br />
Ce capteur se démarque en intégrant tous<br />
<strong>le</strong>s avantages de la technologie numérique<br />
Memosens.<br />
Un de ses points forts est <strong>le</strong> connecteur étanche,<br />
sans contact métallique et autoclavab<strong>le</strong> pour<br />
une transmission sécurisée du signal.<br />
L’autre point fort est la possibilité de réaliser<br />
de la maintenance prédictive. A savoir par<br />
exemp<strong>le</strong>, quand changer la membrane ou bien<br />
quand étalonner la cellu<strong>le</strong>.<br />
exPeRtiSe<br />
Mesure de traces d’oxygène<br />
dans un ciel gazeux avec la cellu<strong>le</strong> oxymax CoS21D<br />
et <strong>le</strong> transmetteur Liquiline M CM42<br />
Toutes <strong>le</strong>s informations comme <strong>le</strong> numéro de<br />
série, <strong>le</strong>s va<strong>le</strong>urs de pente et de points zéro<br />
issus de l’étalonnage, <strong>le</strong> nombre de stérilisations<br />
du capot de membrane, la dérive, <strong>le</strong> temps<br />
de fonctionnement sont mises en mémoire<br />
avec Memosens dans <strong>le</strong> capteur. Lorsque la<br />
COS21D est connectée, ces informations sont<br />
transmises automatiquement au transmetteur<br />
et disponib<strong>le</strong>s pour l’utilisateur. Il est même<br />
possib<strong>le</strong> de changer <strong>le</strong> capteur d’un point à<br />
un autre sans refaire d’étalonnage ou bien de<br />
faire celui-ci au laboratoire et non sur site.<br />
Memosens permet d’aborder la maintenance<br />
d’une toute autre façon pour gagner en temps<br />
et en qualité de mesure.<br />
Le transmetteur associé est <strong>le</strong> Liquiline M<br />
CM42. Outre son accès intuitif et son affichage<br />
en grand de la mesure, il se veut rassurant en<br />
surveillant <strong>le</strong> capteur en continu.<br />
Olivier Pichon<br />
Chef de produits analyse<br />
olivier.pichon@fr.endress.com<br />
www.fr.endress.com
Industrie pharmaceutique<br />
la tendance est au bus<br />
exPeRtiSe www.fr.endress.com<br />
Que ce soit sur <strong>le</strong> continent européen, asiatique ou américain, <strong>le</strong>s nouveaux sites pharmaceutiques font <strong>le</strong> choix<br />
de la technologie bus de terrain. Exit donc la communication traditionnel<strong>le</strong> en 4 - 20 mA !<br />
Les avantages de ce choix technologique sont<br />
aujourd’hui bien établis et <strong>le</strong>s utilisateurs en<br />
sont convaincus même s’il est vrai qu’une<br />
tel<strong>le</strong> stratégie se déploie plus faci<strong>le</strong>ment sur<br />
de nouveaux projets. Avec une orientation sur<br />
la combinaison des bus - <strong>le</strong>nt pour la mesure<br />
continue (Profibus PA et FOUNDATION<br />
Fieldbus) et plus rapide pour <strong>le</strong>s entrées/sorties<br />
déportées (Profibus DP ou des combinaisons<br />
en Device Net et ASI). On remarquera, dans<br />
<strong>le</strong> cadre d’un projet, que la sé<strong>le</strong>ction d’une<br />
technologie bus de terrain décou<strong>le</strong> du choix du<br />
fournisseur de systèmes et d’équipements.<br />
Outre la réduction du nombre de câb<strong>le</strong>s, de<br />
la tail<strong>le</strong> des armoires et du temps de mise<br />
en route, <strong>le</strong>s dernières tendances montrent<br />
éga<strong>le</strong>ment un intérêt grandissant dans<br />
l’utilisation des possibilités de diagnostic des<br />
instruments numériques, porte ouverte à la<br />
mise en place d’une stratégie de maintenance<br />
dite prédictive. Signalons que l’excel<strong>le</strong>nce est<br />
atteinte dans <strong>le</strong>s procédures de validation et<br />
de qualification qui englobent enfin <strong>le</strong> bus et<br />
l’instrument.<br />
Les avantages du bus de terrain sont nombreux<br />
et ne peuvent être tous cités dans cet artic<strong>le</strong>.<br />
Cependant, la mise en place d’une installation<br />
tout numérique doit être suivie par des<br />
personnes expérimentées en réseau de terrain<br />
et gestion de projets. De par la mixité observée<br />
des bus, la compétence en termes d’intégration<br />
capteurs dans <strong>le</strong>s systèmes (automate<br />
En photo : François Ichterz est responsab<strong>le</strong> Solutions pour <strong>le</strong>s Réseaux de Communication Numérique au sein du groupe<br />
<strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong> et membre du groupe maketing FOUNDATION Fieldbus pour la région Europe et Moyen- Orient. Il est aussi<br />
membre de divers groupes de travails et de standardisation au sein des différentes associations bus de terrain.<br />
programmab<strong>le</strong> ou SNCC) est primordia<strong>le</strong>. La<br />
sé<strong>le</strong>ction du ou des partenaires ne se base donc<br />
pas uniquement sur un choix purement produit<br />
ou technologique mais plus sur l’expertise et la<br />
maîtrise d’un projet tout numérique. Notons<br />
éga<strong>le</strong>ment que la communication numérique<br />
a un impact général sur <strong>le</strong>s méthodes de<br />
travail. Les procédures sont à retravail<strong>le</strong>r, <strong>le</strong><br />
personnel doit être formé. Dans <strong>le</strong> cadre de<br />
la maintenance, par exemp<strong>le</strong>, <strong>le</strong>s aspects de<br />
remplacement d’instruments ou d’étalonnage<br />
sont à revisiter.<br />
Plusieurs cas concrets illustrant ces tendances et<br />
recommandations sont des projets gérés sur de<br />
nouveaux sites pharmaceutiques au Porto Rico,<br />
en Suisse, Irlande, Inde, etc. <strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong><br />
y a démontré sa capacité à encadrer tout<br />
intervenant, fournisseur et ensemblier et à<br />
réduire de manière drastique <strong>le</strong> temps de<br />
mise en route dans <strong>le</strong> respect <strong>le</strong> plus total des<br />
procédures en milieu pharmaceutique. Ces<br />
unités sont aujourd’hui exploitées au maximum<br />
de <strong>le</strong>ur capacité.<br />
Raphaël Brie<br />
Responsab<strong>le</strong> marketing services - solutions<br />
raphael.brie@fr.endress.com<br />
7
aPPLiCation<br />
Comment augmenter<br />
la productivité ?<br />
www.fr.endress.com<br />
L’excel<strong>le</strong>nce opérationnel<strong>le</strong> est aujourd’hui au coeur de toutes <strong>le</strong>s<br />
stratégies des industries pharmaceutiques. Avec un point de passage<br />
obligé : la productivité…<br />
La notion de productivité est présente depuis<br />
environ trois ans dans tous <strong>le</strong>s objectifs<br />
de l’industrie pharmaceutique. Comment<br />
expliquer que <strong>le</strong>s industries pharmaceutiques<br />
ne se soient pas intéressées à cette notion<br />
auparavant ?<br />
Le coût de recherche et développement qui<br />
augmente de manière exponentiel<strong>le</strong> (14<br />
molécu<strong>le</strong>s seu<strong>le</strong>ment ont été approuvées<br />
par la FDA américaine en 2007 contre 30<br />
à 40 chaque année au cours de la décennie<br />
1990), la perte de brevet des blockbusters<br />
pour <strong>le</strong>s big pharma (certains vont perdre<br />
jusqu’à 40 % de <strong>le</strong>ur chiffre d’affaires d’ici à<br />
2012), <strong>le</strong>s compétitions inter site (phénomène<br />
de globalisation), la concurrence accrue des<br />
génériques…) voilà autant de raisons de<br />
s’attaquer à la notion de productivité qui est liée<br />
à la performance d’un site.<br />
Comment produire plus de produits conformes<br />
avec <strong>le</strong>s mêmes ressources ?<br />
indicateur de la productivité<br />
L’indicateur de productivité très utilisé est <strong>le</strong><br />
taux de rendement synthétique (TRS) ;<br />
il intègre la fiabilité du procédé, la qualité du<br />
produit élaboré, la fiabilité de fonctionnement<br />
des équipements et l’efficacité de l’organisation<br />
du travail et des hommes.<br />
tRS = temps de fonctionnement x taux<br />
de qualité x taux de performance<br />
Le temps de fonctionnement est sans aucun<br />
doute <strong>le</strong> premier facteur à optimiser. Si l’on<br />
fait <strong>le</strong> calcul du nombre d’heures réel<strong>le</strong>s<br />
« productives », on peut se demander comment<br />
une industrie pharmaceutique reste rentab<strong>le</strong>…<br />
Essayons d’estimer <strong>le</strong> temps réel « productif »<br />
sur une année civi<strong>le</strong> à laquel<strong>le</strong> il faut déjà<br />
en<strong>le</strong>ver <strong>le</strong> temps des arrêts techniques<br />
(exigence rég<strong>le</strong>mentaire de contrô<strong>le</strong>r l’intégrité<br />
des filtres tous <strong>le</strong>s 6 mois). Il reste donc<br />
approximativement 10 mois de production<br />
effective.<br />
Le cumul des temps « non productifs »<br />
dépasse largement <strong>le</strong> temps « productif » ;<br />
or <strong>le</strong>s ressources humaines et techniques<br />
comme <strong>le</strong> système HvaC et <strong>le</strong>s réseaux<br />
d’utilités fonctionnent 24h /24.<br />
fonctionnement optimum fonctionnement réel Performance<br />
aucun arrêt<br />
vitesse nomina<strong>le</strong><br />
aucun rebut<br />
100 %<br />
Performance<br />
Pertes<br />
unités cohérentes<br />
arrêts<br />
vitesse réduite<br />
Rebuts<br />
temps équiva<strong>le</strong>nt à un<br />
fonctionnement optimum<br />
55 %<br />
Le principe de la mesure de la performance en production : comparer <strong>le</strong> fonctionnement réel à un<br />
optimum défini.
une heure de production est estimée<br />
entre 5 000 et 20 000 euros selon la forme<br />
galénique produite.<br />
Pendant la phase de production, il y a<br />
éga<strong>le</strong>ment une multitude d’arrêts qui sont<br />
soit des arrêts planifiés pour maintenance par<br />
exemp<strong>le</strong>, soit des arrêts non planifiés liés à un<br />
problème de qualité, problème d’équipement…<br />
Par exemp<strong>le</strong>, un problème sur <strong>le</strong> système<br />
HVAC (comme une inversion de pression),<br />
où l’intégrité des sal<strong>le</strong>s de production n’est<br />
plus garantie par rapport au taux particulaire<br />
ou microbiologique, nécessite un arrêt<br />
minimum de quatre heures de la production<br />
qui correspond au temps de l’investigation,<br />
de la réparation et <strong>le</strong> temps de la remise en<br />
conformité. Que dire d’un arrêt suite à une<br />
défaillance des réseaux d’utilités :<br />
la moindre ouverture de réseau pour <strong>le</strong><br />
changement d’un joint par exemp<strong>le</strong> nécessite<br />
un temps d’arrêt de la bouc<strong>le</strong> ou partie de<br />
réseau concerné considérab<strong>le</strong> correspondant<br />
au temps de l’intervention et de la remise en<br />
conformité afin de prouver que l’ouverture<br />
de réseau n’a pas eu d’impact sur la qualité<br />
physico-chimique (COT, conductivité) et<br />
microbiologique (GT, Endotoxine).<br />
Alors, quel<strong>le</strong>s sont <strong>le</strong>s mesures entreprises par<br />
<strong>le</strong>s industriels pour augmenter <strong>le</strong> temps de<br />
production, ou diminuer <strong>le</strong> temps des phases<br />
de nettoyage, préparation matériel ou phase de<br />
prélèvement ? Une des mesures est la mise en<br />
place des PAT recommandée par <strong>le</strong>s instances<br />
rég<strong>le</strong>mentaires, et donc <strong>le</strong>s gains estimés pour<br />
augmenter la productivité sont énormes.<br />
La majorité des résultats hors normes n’est pas<br />
liée à un vrai problème qualité mais est liée<br />
à des problèmes post-prélèvement mais qui<br />
nécessitent quand même une investigation<br />
et des actions correctives comme un arrêt de<br />
production <strong>le</strong> temps de l’investigation.<br />
Le fait de pouvoir libérer <strong>le</strong>s lots sur la base<br />
des analyses en ligne et ainsi de réduire <strong>le</strong>s<br />
sources de variation est un gain considérab<strong>le</strong><br />
en termes de productivité. Le développement<br />
des matériaux à usage unique est éga<strong>le</strong>ment<br />
une piste envisagée dans <strong>le</strong> but de diminuer <strong>le</strong><br />
temps de remise en service comme <strong>le</strong> temps de<br />
nettoyage et de stérilisation. Par exemp<strong>le</strong> un<br />
système de mélange à usage unique stérilisé par<br />
irradiation peut remplacer des cuves agitées en<br />
acier inoxydab<strong>le</strong>.<br />
Une autre piste est de réduire la perte de<br />
temps liée à l’immobilisation des équipements<br />
pour la maintenance curative ou préventive.<br />
Contrairement à la technologie de contrô<strong>le</strong><br />
traditionnel<strong>le</strong>, <strong>le</strong> bus de terrain Fieldbus<br />
FOUNDATION fournit un auto-diagnostic<br />
qui permet un entretien proactif de l’appareil.<br />
Les diagnostics du bus de terrain sont<br />
éga<strong>le</strong>ment la c<strong>le</strong>f de la mise en oeuvre de<br />
solutions avancées de gestion des actifs.<br />
Le bus de terrain Fieldbus FOUNDATION<br />
associé au logiciel de gestion d’actifs élimine <strong>le</strong><br />
coût é<strong>le</strong>vé d’une maintenance préventive non<br />
indispensab<strong>le</strong> tel que l’entretien périodique des<br />
vannes. Les ressources sont concentrées sur <strong>le</strong>s<br />
équipements qui exigent des réparations ou de<br />
l’entretien – el<strong>le</strong>s ne sont pas gaspillées sur des<br />
appareils qui n’en ont pas besoin. Anticiper <strong>le</strong>s<br />
problèmes, planifier <strong>le</strong>s services supports afin<br />
d’optimiser <strong>le</strong>s temps d’arrêt.<br />
L’indicateur de productivité tRS intègre<br />
la qualité, <strong>le</strong> temps de fonctionnement et<br />
<strong>le</strong>s performances. on peut penser qu’à<br />
l’avenir, pour ce qui concerne l’industrie<br />
pharmaceutique, il intègrera éga<strong>le</strong>ment<br />
<strong>le</strong> salarié (compétence, expérience,<br />
motivation...), se rapprochant ainsi du<br />
modè<strong>le</strong> du monde de l’automobi<strong>le</strong> qui met<br />
<strong>le</strong> salarié au coeur de la production et lui<br />
laisse <strong>le</strong> soin d’adapter l’organisation pour<br />
une réactivité et une qualité optimum.<br />
Michaël Richardot<br />
Chef de marché sciences de la vie<br />
michael.richardot@fr.endress.com<br />
Calcu<strong>le</strong>r <strong>le</strong> taux de fonctionnement<br />
La base de référence du TRS est <strong>le</strong> Temps<br />
d’Ouverture (temps pendant <strong>le</strong>quel on décide<br />
d’engager des ressources de production).<br />
Le Taux de Fonctionnement est défini par <strong>le</strong><br />
rapport du Temps de Fonctionnement au temps<br />
d’ouverture. Le Temps de Fonctionnement<br />
s’obtient en déduisant du Temps d’Ouverture<br />
l’ensemb<strong>le</strong> des Arrêts.<br />
temps d’ouverture<br />
temps de fonctionnement<br />
temps théorique<br />
temps uti<strong>le</strong><br />
1) arrêts techniques<br />
• Maintenance Préventive (hors Arrêts<br />
Planifiés type arrêts annuels)<br />
• Maintenance curative<br />
• Nettoyage (hors nettoyage périodique)<br />
• Process (exemp<strong>le</strong>s : déconditionnement,<br />
recyclage, homogénéité solution…)<br />
• Non-conformité d’artic<strong>le</strong>s<br />
• Réapprovisionnement<br />
• Essais<br />
2) Changements<br />
• de lots (inclus : nettoyage systématique,<br />
chargement/déchargement dans <strong>le</strong> cas des<br />
productions Batch)<br />
• de format<br />
3) Manques<br />
• Composants (exemp<strong>le</strong>s : artic<strong>le</strong>s de<br />
conditionnement primaires, secondaires ou<br />
tertiaires, solution, <strong>document</strong>s)<br />
• Utilités<br />
• Support<br />
• Outillage (inclus matériel de production)<br />
• Personnel (impliquant un arrêt de la ligne)<br />
9
10<br />
DSM Nutritional Products France :<br />
<strong>le</strong> traitement des rejets sous haute surveillance<br />
MaintenanCe et MétRoLogie<br />
La société DSM Nutritional Products France de Village Neuf est engagée depuis de nombreuses années dans une<br />
démarche de respect de l’environnement qui s’est concrétisée par l’obtention de prix tels que <strong>le</strong> trophée de l’eau<br />
en 1994 et par la certification ISO 14001 du site en 2002. Cette politique, couplée au classement du site en<br />
catégorie Seveso seuil haut, fait du traitement des rejets un point critique : la détection d’une anomalie à la station<br />
peut entraîner l’arrêt partiel des unités de production. C’est dans ce contexte qu’un audit de la base installée en<br />
instrumentation de la station de traitement des eaux usées a été réalisé.<br />
La station est en grande partie équipée du<br />
matériel <strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong> nécessaire pour<br />
la faire fonctionner de manière optima<strong>le</strong>,<br />
pour répondre aux exigences rég<strong>le</strong>mentaires<br />
et contrô<strong>le</strong>r en permanence l’efficacité de<br />
la dépollution. Des mesures de pH, de<br />
conductivité, de température et de débit<br />
sont réalisées de manière continue. De plus,<br />
des analyses de COT (Carbone Organique<br />
Total), DBO5, matières en suspension,<br />
azote, phosphore, sels, métaux, entre autres,<br />
sont réalisées par <strong>le</strong> laboratoire central de<br />
l’entreprise sur la base des échantillons<br />
pré<strong>le</strong>vés sur la station de traitement et en<br />
différents points du site. Le réseau de col<strong>le</strong>cte<br />
des eaux pluvia<strong>le</strong>s est aménagé et raccordé<br />
à un bassin de confinement. Les eaux ainsi<br />
La station de traitement possède<br />
une capacité de 30 000 équiva<strong>le</strong>ntshabitant<br />
: en d’autres termes, el<strong>le</strong> traite<br />
annuel<strong>le</strong>ment près de 300 000 m3 d’effluent, nécessite l’utilisation<br />
de près de 600 tonnes de chaux et<br />
génère 1 800 tonnes de boue qui sont<br />
fina<strong>le</strong>ment incinérées en cimenterie.<br />
La station biologique aérobie<br />
fonctionne avec traitement tertiaire<br />
des matières en suspension. El<strong>le</strong> est<br />
couverte afin de limiter <strong>le</strong>s odeurs.<br />
col<strong>le</strong>ctées sont rejetées au milieu récepteur<br />
par action manuel<strong>le</strong> après contrô<strong>le</strong> visuel et<br />
du pH. En cas de pollution suspectée, des<br />
analyses complémentaires sont réalisées. En<br />
fonction des résultats, el<strong>le</strong>s font l’objet d’un<br />
traitement approprié.<br />
L’audit s’est déroulé en différentes<br />
étapes :<br />
• Un technicien <strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong> recense<br />
l’ensemb<strong>le</strong> des instruments présents sur <strong>le</strong><br />
site concerné : Tag, référence, numéro de<br />
série, marque, type, application, localisation<br />
sont enregistrés par l’intermédiaire d’un<br />
terminal portab<strong>le</strong> équipé d’un logiciel dédié.<br />
Cette étape est essentiel<strong>le</strong> et permet d’avoir<br />
une vue exhaustive de la base installée.<br />
• La maintenabilité (l’appareil est-il encore<br />
fabriqué, réparab<strong>le</strong>) des instruments<br />
<strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong> étant automatiquement<br />
remontée, il s’agit de définir la criticité (quel<br />
risque est encouru si l’appareil venait à tomber<br />
en panne) des appareils afin de mettre en place<br />
une matrice avec ces deux critères, base de<br />
travail pour l’élaboration des étapes suivantes.<br />
• Un rapport est délivré, qui permet déjà d’avoir<br />
une vision claire des instruments installés. Des<br />
conseils y sont prodigués, qui concernent la<br />
maintenance (fréquence, pièces de rechange,<br />
niveau d’activité), <strong>le</strong>s plans de migration<br />
d’appareils (par exemp<strong>le</strong> des appareils critiques<br />
dont il n’existe plus de pièces disponib<strong>le</strong>s), la<br />
métrologie (type et fréquence d’étalonnage).
La société en bref<br />
DSM Nutritional Products<br />
France, qui emploie<br />
400 personnes, fait partie de<br />
DSM, un groupe chimique<br />
hollandais. Un site industriel est<br />
basé à Village-Neuf en Alsace.<br />
Il produit des vitamines et des<br />
caroténoïdes ainsi que <strong>le</strong>urs<br />
dérivés pour l’alimentation<br />
anima<strong>le</strong> et humaine. Il dispose<br />
d’un centre de recherche en<br />
nutrition anima<strong>le</strong>.<br />
Au final, l’audit de base installée permet<br />
d’avoir une vision claire du parc installé, et<br />
par conséquent aide à faire <strong>le</strong>s bons choix en<br />
termes d’engagement de budget.<br />
M. Serge Meneur, responsab<strong>le</strong> de la station,<br />
témoigne : « L’expérience que nous avons<br />
retirée de cette prestation est très positive.<br />
Cet audit nous a permis d’affiner <strong>le</strong> plan de<br />
migration de notre instrumentation sur la<br />
station. »<br />
Laurent Avorio<br />
Chef de produits maintenance et métrologie<br />
laurent.avorio@fr.endress.com<br />
www.fr.endress.com<br />
analyse de base installée : <strong>le</strong>s différentes étapes<br />
etape 1<br />
Un technicien <strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong><br />
réalise l’inventaire du matériel<br />
installé sur <strong>le</strong> site : données<br />
instrument, données application.<br />
etape 2<br />
Mise en œuvre d’une matrice<br />
présentant la criticité et la<br />
maintenabilité des instruments.<br />
etape 3<br />
Définition des optimisations<br />
potentiel<strong>le</strong>s et recommandations de<br />
maintenance préventive, corrective,<br />
de standardisation et de migration.<br />
etape 4<br />
Présentation des résultats<br />
et plan d’action<br />
etape 5<br />
Mise en place d’un plan d’action :<br />
• Plan de maintenance préventive<br />
• Plan de maintenance curative<br />
• Plan de migration<br />
11
Plant Asset Management<br />
tirez <strong>le</strong> maximum de vos équipements ?<br />
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Les activités de maintenance sont une source de coût importante dans l’exploitation d’une usine et nécessitent<br />
donc d’être optimisées. Il s’agit de trouver <strong>le</strong> juste équilibre entre dépenses et risques. Spécialisés dans la mesure de<br />
process, nos instruments sont intelligents, communicants et fournissent des informations sur <strong>le</strong> process d’une part,<br />
sur <strong>le</strong>ur propre état de fonctionnement d’autre part.<br />
Depuis 2001, <strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong> archive é<strong>le</strong>ctroniquement <strong>le</strong>s données de<br />
tous <strong>le</strong>s équipements produits : certificats, étalonnages, <strong>document</strong>ations,<br />
traçabilité des événements… Ainsi, lorsque ces instruments deviennent<br />
« vos actifs », ils « emmènent » avec eux quantité d’informations<br />
essentiel<strong>le</strong>s au fonctionnement optimal de vos installations. Associées<br />
à une interface adaptée, ces informations seront exploitées par votre<br />
GMAO* ou ERP**.<br />
* GMAO (Gestion de la Maintenance Assistée par Ordinateur)<br />
** ERP : Enterprise Ressource planning<br />
France<br />
<strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong> SAS<br />
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Avec <strong>Endress</strong>+<strong>Hauser</strong>, vous bénéficiez de solutions permettant :<br />
• une localisation rapide des équipements critiques,<br />
• de contrô<strong>le</strong>r et d’identifier ceux en défaut grâce aux fonctions<br />
d’auto-diagnostic,<br />
• d’accéder rapidement aux <strong>document</strong>ations, SOP, pièces de rechange<br />
et informations de réapprovisionnement,<br />
• une gestion de ces informations en local ou en ligne, 24h/24, 7j/7.<br />
L'imprimeur travail<strong>le</strong><br />
selon <strong>le</strong>s procédures<br />
du label Imprim'vert.<br />
Des outils adaptés<br />
La gestion efficace d’une installation et de ses<br />
actifs passe par des outils soup<strong>le</strong>s, puissants<br />
et f<strong>le</strong>xib<strong>le</strong>s. La solution de gestion des actifs<br />
W@M-Life Cyc<strong>le</strong> Management propose<br />
notamment :<br />
• <strong>le</strong> logiciel FDT/DTM FieldCare permettant<br />
la configuration et la gestion des<br />
équipements, que ce soit en point à point ou<br />
de manière centralisée au travers de votre<br />
architecture,<br />
• <strong>le</strong> portail W@M, plate-forme sécurisée<br />
hébergée sur internet permettant un accès<br />
à la fiche de vie de chacun des instruments<br />
(<strong>document</strong>ations, certificats, pièces de<br />
rechange…),<br />
• <strong>le</strong> terminal portab<strong>le</strong> FieldXpert pour la<br />
configuration des instruments HART de tous<br />
constructeurs, particulièrement adapté à<br />
l’environnement industriel.<br />
Vincent Dessus<br />
Chef de produits e-services<br />
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