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4<br />

Débitmètre Promass P<br />

Une précision qui porte ses fruits<br />

exPeRTiSe www.fr.endress.com<br />

Le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication : voilà <strong>le</strong> principal<br />

chal<strong>le</strong>nge des fabricants dans <strong>le</strong> domaine des Sciences de la Vie.<br />

C’est pourquoi <strong>le</strong>s Industries Sciences de la Vie doivent étalonner<br />

régulièrement <strong>le</strong>s appareils de mesure jugés critiques pour vérifier<br />

la qualité des en-cours de fabrication et des produits finis. La<br />

mesure du débit que l’on retrouve à plusieurs endroit du process<br />

(réseaux des utilités, système de dosage et remplissage…) est une<br />

des mesures <strong>le</strong>s plus répandues.<br />

Depuis l’année dernière, <strong>Endress+Hauser</strong><br />

s’est doté d’un banc d’étalonnage de<br />

production digne du livre des records :<br />

c’est <strong>le</strong> banc d’étalonnage <strong>le</strong> plus précis au<br />

monde, développé en étroite collaboration<br />

avec <strong>le</strong> METAS (office fédéral suisse de<br />

métrologie). Il a permis de fixer de nouveaux<br />

standards, notamment pour l’étalonnage de<br />

débitmètres massiques Coriolis de précision<br />

é<strong>le</strong>vée de la famil<strong>le</strong> Promass. L’incertitude<br />

de mesure accréditée de ce « nouveau<br />

banc d’étalonnage » est de ± 0,015 %. Cela<br />

permet de garantir l’incertitude de ± 0,05 %<br />

avec traçabilité des débitmètres pour tous <strong>le</strong>s<br />

diamètres nominaux jusqu’à 10" (DN 250).<br />

a l’écoute du client<br />

Cette précision porte rapidement ses fruits<br />

lorsqu’il s’agit de substances à haute va<strong>le</strong>ur<br />

ajoutée. Chaque réduction d’un dixième<br />

de l’incertitude de mesure lors du dosage,<br />

du remplissage ou du mélange de matières<br />

premières ou de produits pharmaceutiques<br />

(excipient ou principe actif) permet de<br />

réduire considérab<strong>le</strong>ment <strong>le</strong>s coûts. Une<br />

précision é<strong>le</strong>vée permet éga<strong>le</strong>ment de<br />

garantir la concentration minima<strong>le</strong> correcte<br />

des ingrédients lors du dosage de liquides.<br />

Tout au long du cyc<strong>le</strong> de fabrication, <strong>le</strong>s<br />

appareils de mesure doivent être fiab<strong>le</strong>s et<br />

précis, car la qualité est obtenue grâce à des<br />

procédés de production sophistiqués et des<br />

procédures d’assurance qualité, suivis de<br />

tests <strong>document</strong>és.<br />

Avant qu’un appareil ne quitte <strong>le</strong>s locaux de<br />

l’entreprise, il est testé et étalonné sur des<br />

bancs d’étalonnage accrédités. Tous <strong>le</strong>s bancs<br />

d’étalonnage de production sont accrédités<br />

conformément à ISO/CEI 17025.<br />

Après l’installation et la mise en service et<br />

afin d’apporter la preuve que <strong>le</strong>s appareils<br />

de mesure fonctionnent correctement et<br />

permettent d’obtenir <strong>le</strong>s résultats escomptés,<br />

<strong>le</strong>s protoco<strong>le</strong>s de qualification de l’installation<br />

et de qualification opérationnel<strong>le</strong> du<br />

Promass P ont été créés permettant ainsi<br />

aux clients de gagner du temps et d’être<br />

sûrs de respecter <strong>le</strong>s Bonnes Pratiques de<br />

Fabrication.

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