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4<br />
Débitmètre Promass P<br />
Une précision qui porte ses fruits<br />
exPeRTiSe www.fr.endress.com<br />
Le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication : voilà <strong>le</strong> principal<br />
chal<strong>le</strong>nge des fabricants dans <strong>le</strong> domaine des Sciences de la Vie.<br />
C’est pourquoi <strong>le</strong>s Industries Sciences de la Vie doivent étalonner<br />
régulièrement <strong>le</strong>s appareils de mesure jugés critiques pour vérifier<br />
la qualité des en-cours de fabrication et des produits finis. La<br />
mesure du débit que l’on retrouve à plusieurs endroit du process<br />
(réseaux des utilités, système de dosage et remplissage…) est une<br />
des mesures <strong>le</strong>s plus répandues.<br />
Depuis l’année dernière, <strong>Endress+Hauser</strong><br />
s’est doté d’un banc d’étalonnage de<br />
production digne du livre des records :<br />
c’est <strong>le</strong> banc d’étalonnage <strong>le</strong> plus précis au<br />
monde, développé en étroite collaboration<br />
avec <strong>le</strong> METAS (office fédéral suisse de<br />
métrologie). Il a permis de fixer de nouveaux<br />
standards, notamment pour l’étalonnage de<br />
débitmètres massiques Coriolis de précision<br />
é<strong>le</strong>vée de la famil<strong>le</strong> Promass. L’incertitude<br />
de mesure accréditée de ce « nouveau<br />
banc d’étalonnage » est de ± 0,015 %. Cela<br />
permet de garantir l’incertitude de ± 0,05 %<br />
avec traçabilité des débitmètres pour tous <strong>le</strong>s<br />
diamètres nominaux jusqu’à 10" (DN 250).<br />
a l’écoute du client<br />
Cette précision porte rapidement ses fruits<br />
lorsqu’il s’agit de substances à haute va<strong>le</strong>ur<br />
ajoutée. Chaque réduction d’un dixième<br />
de l’incertitude de mesure lors du dosage,<br />
du remplissage ou du mélange de matières<br />
premières ou de produits pharmaceutiques<br />
(excipient ou principe actif) permet de<br />
réduire considérab<strong>le</strong>ment <strong>le</strong>s coûts. Une<br />
précision é<strong>le</strong>vée permet éga<strong>le</strong>ment de<br />
garantir la concentration minima<strong>le</strong> correcte<br />
des ingrédients lors du dosage de liquides.<br />
Tout au long du cyc<strong>le</strong> de fabrication, <strong>le</strong>s<br />
appareils de mesure doivent être fiab<strong>le</strong>s et<br />
précis, car la qualité est obtenue grâce à des<br />
procédés de production sophistiqués et des<br />
procédures d’assurance qualité, suivis de<br />
tests <strong>document</strong>és.<br />
Avant qu’un appareil ne quitte <strong>le</strong>s locaux de<br />
l’entreprise, il est testé et étalonné sur des<br />
bancs d’étalonnage accrédités. Tous <strong>le</strong>s bancs<br />
d’étalonnage de production sont accrédités<br />
conformément à ISO/CEI 17025.<br />
Après l’installation et la mise en service et<br />
afin d’apporter la preuve que <strong>le</strong>s appareils<br />
de mesure fonctionnent correctement et<br />
permettent d’obtenir <strong>le</strong>s résultats escomptés,<br />
<strong>le</strong>s protoco<strong>le</strong>s de qualification de l’installation<br />
et de qualification opérationnel<strong>le</strong> du<br />
Promass P ont été créés permettant ainsi<br />
aux clients de gagner du temps et d’être<br />
sûrs de respecter <strong>le</strong>s Bonnes Pratiques de<br />
Fabrication.