Questions et réponses écrites Schriftelijke vragen en antwoorden
Questions et réponses écrites Schriftelijke vragen en antwoorden Questions et réponses écrites Schriftelijke vragen en antwoorden
12944 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 connaît pas les noms mais uniquement le point de départ), ce qui par ailleurs ne serait d’une part pas évaluable par le préposé ni prioritaire dans la prise d’une décision ou chaque instant compte. Enfin, le personnel SMUR faisant partie du personnel hospitalier, l’agrément dans cette matière et le contrôle de ce personnel est de la compétence de mes collègues les ministres communautaires de la Santé publique, vers lesquels je vous propose de vous tourner. DO 2004200503764 DO 2004200503764 Question n o 427 de M. Hans Bonte du 22 mars 2005 (N.) au ministre des Affaires sociales et de la Santé publique: SPF. — Fonctionnement du département «Bon usage du Médicament». Depuis la création du SPF Santé publique, Sécurité de la chaîne alimentaire et Environnement (SPF SPSCAE), l’ancienne Inspection générale de la Pharmacie a été entièrement réformée pour devenir la «Direction générale Médicaments» qui vise à la sécurité la plus large possible du consommateur de médicaments. Au sein de cette direction générale, le département «Bon usage du Médicament» assure la diffusion d’une information pertinente et contrôle la publicité relative aux médicaments afin d’assurer une utilisation plus adéquate, plus rationnelle et plus sûre des médicaments et des dispositifs médicaux. Le contrôle du respect des dispositions visées dans l’arrêté royal du 7 avril 1995 relatif à l’information et à la publicité concernant les médicaments à usage humain ainsi que dans l’arrêté royal du 11 janvier 1993 fixant les conditions dans lesquelles la remise de médicaments à usage humain sous forme d’échantillons peut être effectuée est particulièrement important dans ce cadre. 1. Comment se compose l’effectif de personnel du département «Bon usage du Médicament», tant en ce qui concerne le cadre organique que son occupation effective? 2. À combien s’élève le budget de fonctionnement de ce département pour 2005? 3. a) Ce département réalise-t-il des contrôles et des inspections de manière autonome? wachtteam (waarvan hij cle namen niet kent, maar enkel het vertrekpunt), wat enerzijds door de aangestelde niet kan worden ingeschat en anderzijds niet van belang is voor het nemen van een beslissing waar elk moment telt. Aangezien het MUG-personeel deel uitmaakt van het ziekenhuispersoneel, vallen de erkening ter zake en de controle van dit personeel onder de bevoegdheid van de gemeenschapsministers van Volksgezondheid. Ik stel dan ook voor dat u zich tot hen wendt. Vraag nr. 427 van de heer Hans Bonte van 22 maart 2005 (N.) aan de minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid: FOD. — Werking van de afdeling «Goed Gebruik van het Geneesmiddel«. Sinds de oprichting van de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu (FOD VVVL) werd de vroegere Algemene Farmaceutische Inspectie grondig hervormd en omgebouwd tot het «Directoraat-Generaal geneesmiddelen» met als doel de grootst mogelijke bescherming van de gebruiker van geneesmiddelen. Binnen dit Directoraat-Generaal is de afdeling «Goed Gebruik van het Geneesmiddel» belast met de controle op de verspreiding van relevante informatie en op de reclame voor geneesmiddelen met als doel een adequater, rationeler en veiliger gebruik van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen te waarborgen. Vooral het toezien op de wetgeving vervat in het koninklijk besluit van 7 april 1995 betreffende de voorlichting en de reclame inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik en het koninklijk besluit van 11 januari 1993 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder geneesmiddelen voor menselijk gebruik in de vorm van monsters overhandigd mogen worden, is hierbij belangrijk. 1. Hoe ziet de personeelssamenstelling van de dienst «Goed Gebruik van het Geneesmiddel» er uit en dit zowel wat de personeelsformatie als wat de effectieve bezetting ervan betreft? 2. Hoeveel bedraagt het werkingsbudget voor 2005 van deze dienst? 3. a) Doet deze dienst autonome controles en inspecties? CHAMBRE 3e SESSION DE LA 51e LÉGISLATURE 2004 2005 KAMER 3e ZITTING VAN DE 51e ZITTINGSPERIODE
QRVA 51 077 12945 09 - 05 - 2005 b) Dans l’affirmative, combien d’inspections par an ont-elles été réalisées, combien d’infractions par an ont-elles été constatées et combien de sanctions par an ont-elles été prononcées depuis la création de ce département? b) Zo ja, hoeveel inspecties werden er jaarlijks uitgevoerd, hoeveel inbreuken werden jaarlijks vastgesteld en hoeveel sancties werden er jaarlijks uitgesproken sinds het ontstaan van deze dienst? c) Quel type d’infractions a-t-on constaté? c) Welke type inbreuken werden vastgesteld? 4. a) Les prestataires de soins peuvent-ils déposer plainte auprès de ce service? b) Dans l’affirmative, combien de plaintes de prestataires de soins ont-elles été enregistrées depuis la création de ce service? 5. a) Les patients individuels peuvent-ils formuler des plaintes ou communiquer des infractions à ce service? b) Dans l’affirmative, combien de plaintes ont-elles été enregistrées au sein de ce service? 6. Peut-on garantir l’anonymat des personnes qui signalent ces abus? Réponse du ministre des Affaires sociales et de la Santé publique du 4 mai 2005, à la question n o 427 de M. Hans Bonte du 22 mars 2005 (N.): 1. Jusqu’au 1 er avril 2005 le département «bon usage du médicament» occupait 3 pharmaciens pour des prestations totales correspondant à 2,8 équivalents temps plein (ETP). Actuellement, cet effectif a été porté à 5 pharmaciens pour des prestations totales correspondant à 4,3 ETP. Le département occupe également un assistant administratif à 4/5 ETP. Les activités dans le domaine de la récolte et de la diffusion d’informations occupent 1,7 ETP pharmaciens et 0,7 ETP assistant administratif. Les activités dans le domaine du contrôle de la publicité faite auprès du public (octroi des visas et examen des notifications préalables) ou auprès des professionnels de la santé (contrôle et instruction des plaintes) occupent, depuis le 1 er avril 2005, 2,2 ETP pharmaciens et 0,1 ETP assistant administratif. Le contrôle des demandes de thalidomide, la gestion du département et quelques autres activités diverses occupent 0,4 ETP pharmaciens. Le plan de personnel 2005 prévoit encore le recrutement de 3 nouveaux pharmaciens qui seraient essentiellement affectés aux inspections et aux contrôles en matière de publicité, notamment dans le cadre de la mise en application de la loi du 16 décembre 2004 4. a) Kunnen zorgverleners klachten formuleren bij deze dienst? b) Zo ja, hoeveel klachten van zorgverleners werden er geregistreerd sinds de oprichting van de dienst? 5. a) Kunnen individuele patiënten klachten formuleren of inbreuken melden bij deze dienst? b) Zo ja, hoeveel klachten werden er geregistreerd bij deze dienst? 6. Kan men de anonimiteit verzekeren van mensen die misbruiken signaleren? Antwoord van de minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid van 4 mei 2005, op de vraag nr. 427 van de heer Hans Bonte van 22 maart 2005 (N.): 1. Tot 1 april 2005 had de afdeling «Goed gebruik van het geneesmiddel» 3 apothekers in dienst voor een totaal aantal werkuren van 2,8 voltijds equivalenten (VTE’s). Momenteel bedraagt dit aantal 5 apothekers voor een totaal aantal werkuren van 4,3 VTE’s. De afdeling heeft ook een administratief assistent voor een totaal aantal werkuren van 4/5 VTE in dienst. Voor de activiteiten op het vlak van de inzameling en verspreiding van informatie zijn 1,7 VTE’s apothekers en 0,7 VTE administratief assistent in dienst. Voor de activiteiten op het vlak van de controle op de reclame voor het publiek (toekennen van visa en onderzoek van voorafgaande bekendmakingen) of de gezondheidsbeoefenaars (controle en onderzoek van klachten) zijn sinds 1 april 2005 2,2 VTE’s apothekers en 0,1 VTE administratief assistent in dienst. Voor de controle op aanvragen inzake thalidomide, het beheer van de afdeling en nog enkele andere activiteiten zijn er 0,4 VTE apothekers in dienst. Het personeelsplan 2005 voorziet nog in de indienstneming van 3 nieuwe apothekers die voornamelijk bestemd zouden zijn voor de inspecties en controle op het vlak van reclame, namelijk in het kader van de toepassing van de wet van 16 december 2004 tot wijzi- CHAMBRE 3e SESSION DE LA 51e LÉGISLATURE 2004 2005 KAMER 3e ZITTING VAN DE 51e ZITTINGSPERIODE
- Page 42 and 43: 12894 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 1.
- Page 44 and 45: 12896 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 Pr
- Page 46 and 47: 12898 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 Mi
- Page 48 and 49: 12900 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 Mi
- Page 50 and 51: 12902 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 Vi
- Page 52 and 53: 12904 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 t-
- Page 54 and 55: 12906 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 2.
- Page 56 and 57: 12908 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 4.
- Page 58 and 59: 12910 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 vi
- Page 60 and 61: 12912 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 Po
- Page 62 and 63: 12914 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 te
- Page 64 and 65: 12916 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 DO
- Page 66 and 67: 12918 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 bu
- Page 68 and 69: 12920 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 Il
- Page 70 and 71: 12922 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 cl
- Page 72 and 73: 12924 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 Ta
- Page 74 and 75: 12926 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 n
- Page 76 and 77: 12928 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 So
- Page 78 and 79: 12930 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 Da
- Page 80 and 81: 12932 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 R
- Page 82 and 83: 12934 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 Le
- Page 84 and 85: 12936 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 R
- Page 86 and 87: 12938 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 no
- Page 88 and 89: 12940 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 Fr
- Page 90 and 91: 12942 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 le
- Page 94 and 95: 12946 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 mo
- Page 96 and 97: 12948 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 l
- Page 98 and 99: 12950 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 BC
- Page 100 and 101: 12952 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 Ar
- Page 102 and 103: 12954 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 2.
- Page 104 and 105: 12956 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 1.
- Page 106 and 107: 12958 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 3)
- Page 108 and 109: 12960 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 Sa
- Page 110 and 111: 12962 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 Il
- Page 112 and 113: 12964 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 d
- Page 114 and 115: 12966 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 Le
- Page 116 and 117: 12968 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 me
- Page 118 and 119: 12970 QRVA 51 077 09 - 05 - 2005 ci
- Page 121 and 122: QRVA 51 077 12973 09 - 05 - 2005 CA
- Page 123 and 124: QRVA 51 077 12975 09 - 05 - 2005 CA
- Page 125 and 126: QRVA 51 077 12977 09 - 05 - 2005 CA
- Page 127 and 128: QRVA 51 077 12979 09 - 05 - 2005 CA
- Page 129: QRVA 51 077 12981 09 - 05 - 2005 CA
QRVA 51 077 12945<br />
09 - 05 - 2005<br />
b) Dans l’affirmative, combi<strong>en</strong> d’inspections par an<br />
ont-elles été réalisées, combi<strong>en</strong> d’infractions par an<br />
ont-elles été constatées <strong>et</strong> combi<strong>en</strong> de sanctions par<br />
an ont-elles été prononcées depuis la création de ce<br />
départem<strong>en</strong>t?<br />
b) Zo ja, hoeveel inspecties werd<strong>en</strong> er jaarlijks uitgevoerd,<br />
hoeveel inbreuk<strong>en</strong> werd<strong>en</strong> jaarlijks vastgesteld<br />
<strong>en</strong> hoeveel sancties werd<strong>en</strong> er jaarlijks uitgesprok<strong>en</strong><br />
sinds h<strong>et</strong> ontstaan van deze di<strong>en</strong>st?<br />
c) Quel type d’infractions a-t-on constaté? c) Welke type inbreuk<strong>en</strong> werd<strong>en</strong> vastgesteld?<br />
4.<br />
a) Les prestataires de soins peuv<strong>en</strong>t-ils déposer<br />
plainte auprès de ce service?<br />
b) Dans l’affirmative, combi<strong>en</strong> de plaintes de prestataires<br />
de soins ont-elles été <strong>en</strong>registrées depuis la<br />
création de ce service?<br />
5.<br />
a) Les pati<strong>en</strong>ts individuels peuv<strong>en</strong>t-ils formuler des<br />
plaintes ou communiquer des infractions à ce<br />
service?<br />
b) Dans l’affirmative, combi<strong>en</strong> de plaintes ont-elles<br />
été <strong>en</strong>registrées au sein de ce service?<br />
6. Peut-on garantir l’anonymat des personnes qui<br />
signal<strong>en</strong>t ces abus?<br />
Réponse du ministre des Affaires sociales <strong>et</strong> de la<br />
Santé publique du 4 mai 2005, à la question n o 427 de<br />
M. Hans Bonte du 22 mars 2005 (N.):<br />
1. Jusqu’au 1 er avril 2005 le départem<strong>en</strong>t «bon<br />
usage du médicam<strong>en</strong>t» occupait 3 pharmaci<strong>en</strong>s pour<br />
des prestations totales correspondant à 2,8 équival<strong>en</strong>ts<br />
temps plein (ETP).<br />
Actuellem<strong>en</strong>t, c<strong>et</strong> effectif a été porté à 5 pharmaci<strong>en</strong>s<br />
pour des prestations totales correspondant à<br />
4,3 ETP.<br />
Le départem<strong>en</strong>t occupe égalem<strong>en</strong>t un assistant<br />
administratif à 4/5 ETP.<br />
Les activités dans le domaine de la récolte <strong>et</strong> de la<br />
diffusion d’informations occup<strong>en</strong>t 1,7 ETP pharmaci<strong>en</strong>s<br />
<strong>et</strong> 0,7 ETP assistant administratif. Les activités<br />
dans le domaine du contrôle de la publicité faite<br />
auprès du public (octroi des visas <strong>et</strong> exam<strong>en</strong> des notifications<br />
préalables) ou auprès des professionnels de la<br />
santé (contrôle <strong>et</strong> instruction des plaintes) occup<strong>en</strong>t,<br />
depuis le 1 er avril 2005, 2,2 ETP pharmaci<strong>en</strong>s <strong>et</strong><br />
0,1 ETP assistant administratif.<br />
Le contrôle des demandes de thalidomide, la gestion<br />
du départem<strong>en</strong>t <strong>et</strong> quelques autres activités diverses<br />
occup<strong>en</strong>t 0,4 ETP pharmaci<strong>en</strong>s.<br />
Le plan de personnel 2005 prévoit <strong>en</strong>core le recrutem<strong>en</strong>t<br />
de 3 nouveaux pharmaci<strong>en</strong>s qui serai<strong>en</strong>t ess<strong>en</strong>tiellem<strong>en</strong>t<br />
affectés aux inspections <strong>et</strong> aux contrôles <strong>en</strong><br />
matière de publicité, notamm<strong>en</strong>t dans le cadre de la<br />
mise <strong>en</strong> application de la loi du 16 décembre 2004<br />
4.<br />
a) Kunn<strong>en</strong> zorgverl<strong>en</strong>ers klacht<strong>en</strong> formuler<strong>en</strong> bij deze<br />
di<strong>en</strong>st?<br />
b) Zo ja, hoeveel klacht<strong>en</strong> van zorgverl<strong>en</strong>ers werd<strong>en</strong><br />
er geregistreerd sinds de oprichting van de di<strong>en</strong>st?<br />
5.<br />
a) Kunn<strong>en</strong> individuele patiënt<strong>en</strong> klacht<strong>en</strong> formuler<strong>en</strong><br />
of inbreuk<strong>en</strong> meld<strong>en</strong> bij deze di<strong>en</strong>st?<br />
b) Zo ja, hoeveel klacht<strong>en</strong> werd<strong>en</strong> er geregistreerd bij<br />
deze di<strong>en</strong>st?<br />
6. Kan m<strong>en</strong> de anonimiteit verzeker<strong>en</strong> van m<strong>en</strong>s<strong>en</strong><br />
die misbruik<strong>en</strong> signaler<strong>en</strong>?<br />
Antwoord van de minister van Sociale Zak<strong>en</strong> <strong>en</strong><br />
Volksgezondheid van 4 mei 2005, op de vraag nr. 427<br />
van de heer Hans Bonte van 22 maart 2005 (N.):<br />
1. Tot 1 april 2005 had de afdeling «Goed gebruik<br />
van h<strong>et</strong> g<strong>en</strong>eesmiddel» 3 apothekers in di<strong>en</strong>st voor e<strong>en</strong><br />
totaal aantal werkur<strong>en</strong> van 2,8 voltijds equival<strong>en</strong>t<strong>en</strong><br />
(VTE’s).<br />
Mom<strong>en</strong>teel bedraagt dit aantal 5 apothekers voor<br />
e<strong>en</strong> totaal aantal werkur<strong>en</strong> van 4,3 VTE’s.<br />
De afdeling heeft ook e<strong>en</strong> administratief assist<strong>en</strong>t<br />
voor e<strong>en</strong> totaal aantal werkur<strong>en</strong> van 4/5 VTE in<br />
di<strong>en</strong>st.<br />
Voor de activiteit<strong>en</strong> op h<strong>et</strong> vlak van de inzameling<br />
<strong>en</strong> verspreiding van informatie zijn 1,7 VTE’s apothekers<br />
<strong>en</strong> 0,7 VTE administratief assist<strong>en</strong>t in di<strong>en</strong>st.<br />
Voor de activiteit<strong>en</strong> op h<strong>et</strong> vlak van de controle op de<br />
reclame voor h<strong>et</strong> publiek (toek<strong>en</strong>n<strong>en</strong> van visa <strong>en</strong> onderzoek<br />
van voorafgaande bek<strong>en</strong>dmaking<strong>en</strong>) of de<br />
gezondheidsbeoef<strong>en</strong>aars (controle <strong>en</strong> onderzoek van<br />
klacht<strong>en</strong>) zijn sinds 1 april 2005 2,2 VTE’s apothekers<br />
<strong>en</strong> 0,1 VTE administratief assist<strong>en</strong>t in di<strong>en</strong>st.<br />
Voor de controle op aan<strong>vrag<strong>en</strong></strong> inzake thalidomide,<br />
h<strong>et</strong> beheer van de afdeling <strong>en</strong> nog <strong>en</strong>kele andere activiteit<strong>en</strong><br />
zijn er 0,4 VTE apothekers in di<strong>en</strong>st.<br />
H<strong>et</strong> personeelsplan 2005 voorzi<strong>et</strong> nog in de indi<strong>en</strong>stneming<br />
van 3 nieuwe apothekers die voornamelijk<br />
bestemd zoud<strong>en</strong> zijn voor de inspecties <strong>en</strong> controle op<br />
h<strong>et</strong> vlak van reclame, namelijk in h<strong>et</strong> kader van de<br />
toepassing van de w<strong>et</strong> van 16 december 2004 tot wijzi-<br />
CHAMBRE 3e SESSION DE LA 51e LÉGISLATURE 2004 2005 KAMER 3e ZITTING VAN DE 51e ZITTINGSPERIODE