Questions et réponses écrites Schriftelijke vragen en antwoorden

12944 QRVA 51 077
09 - 05 - 2005
connaît pas les noms mais uniquement le point de
départ), ce qui par ailleurs ne serait d’une part pas
évaluable par le préposé ni prioritaire dans la prise
d’une décision ou chaque instant compte.
Enfin, le personnel SMUR faisant partie du personnel
hospitalier, l’agrément dans cette matière et le
contrôle de ce personnel est de la compétence de mes
collègues les ministres communautaires de la Santé
publique, vers lesquels je vous propose de vous tourner.
DO 2004200503764 DO 2004200503764
Question n o 427 de M. Hans Bonte du 22 mars 2005
(N.) au ministre des Affaires sociales et de la
Santé publique:
SPF. — Fonctionnement du département «Bon usage
du Médicament».
Depuis la création du SPF Santé publique, Sécurité
de la chaîne alimentaire et Environnement (SPF
SPSCAE), l’ancienne Inspection générale de la Pharmacie
a été entièrement réformée pour devenir la
«Direction générale Médicaments» qui vise à la sécurité
la plus large possible du consommateur de médicaments.
Au sein de cette direction générale, le département
«Bon usage du Médicament» assure la diffusion
d’une information pertinente et contrôle la publicité
relative aux médicaments afin d’assurer une utilisation
plus adéquate, plus rationnelle et plus sûre des médicaments
et des dispositifs médicaux.
Le contrôle du respect des dispositions visées dans
l’arrêté royal du 7 avril 1995 relatif à l’information et à
la publicité concernant les médicaments à usage
humain ainsi que dans l’arrêté royal du 11 janvier 1993
fixant les conditions dans lesquelles la remise de médicaments
à usage humain sous forme d’échantillons
peut être effectuée est particulièrement important dans
ce cadre.
1. Comment se compose l’effectif de personnel du
département «Bon usage du Médicament», tant en ce
qui concerne le cadre organique que son occupation
effective?
2. À combien s’élève le budget de fonctionnement
de ce département pour 2005?
3.
a) Ce département réalise-t-il des contrôles et des
inspections de manière autonome?
wachtteam (waarvan hij cle namen niet kent, maar
enkel het vertrekpunt), wat enerzijds door de aangestelde
niet kan worden ingeschat en anderzijds niet van
belang is voor het nemen van een beslissing waar elk
moment telt.
Aangezien het MUG-personeel deel uitmaakt van
het ziekenhuispersoneel, vallen de erkening ter zake en
de controle van dit personeel onder de bevoegdheid
van de gemeenschapsministers van Volksgezondheid.
Ik stel dan ook voor dat u zich tot hen wendt.
Vraag nr. 427 van de heer Hans Bonte van 22 maart
2005 (N.) aan de minister van Sociale Zaken en
Volksgezondheid:
FOD. — Werking van de afdeling «Goed Gebruik van
het Geneesmiddel«.
Sinds de oprichting van de FOD Volksgezondheid,
Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu (FOD
VVVL) werd de vroegere Algemene Farmaceutische
Inspectie grondig hervormd en omgebouwd tot het
«Directoraat-Generaal geneesmiddelen» met als doel
de grootst mogelijke bescherming van de gebruiker
van geneesmiddelen. Binnen dit Directoraat-Generaal
is de afdeling «Goed Gebruik van het Geneesmiddel»
belast met de controle op de verspreiding van relevante
informatie en op de reclame voor geneesmiddelen met
als doel een adequater, rationeler en veiliger gebruik
van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen te
waarborgen.
Vooral het toezien op de wetgeving vervat in het
koninklijk besluit van 7 april 1995 betreffende de voorlichting
en de reclame inzake geneesmiddelen voor
menselijk gebruik en het koninklijk besluit van 11 januari
1993 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder
geneesmiddelen voor menselijk gebruik in de
vorm van monsters overhandigd mogen worden, is
hierbij belangrijk.
1. Hoe ziet de personeelssamenstelling van de
dienst «Goed Gebruik van het Geneesmiddel» er uit
en dit zowel wat de personeelsformatie als wat de
effectieve bezetting ervan betreft?
2. Hoeveel bedraagt het werkingsbudget voor 2005
van deze dienst?
3.
a) Doet deze dienst autonome controles en inspecties?
CHAMBRE 3e SESSION DE LA 51e LÉGISLATURE 2004 2005 KAMER 3e ZITTING VAN DE 51e ZITTINGSPERIODE