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Questions et réponses écrites Schriftelijke vragen en antwoorden

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QRVA 51 077 12889<br />

09 - 05 - 2005<br />

DO 2004200503799 DO 2004200503799<br />

Question n o 280 de M. Daniel Bacquelaine du 29 mars<br />

2005 (Fr.) au ministre des Affaires sociales <strong>et</strong> de<br />

la Santé publique:<br />

Vraag nr. 280 van de heer Daniel Bacquelaine van<br />

29 maart 2005 (Fr.) aan de minister van Sociale<br />

Zak<strong>en</strong> <strong>en</strong> Volksgezondheid:<br />

Remboursem<strong>en</strong>t de l’anti-douleur «Lyrica». Terugb<strong>et</strong>aling van de pijnstiller «Lyrica».<br />

La douleur neuropathique (nerveuse) se caractérise<br />

par des s<strong>en</strong>sations douloureuses chroniques que les<br />

pati<strong>en</strong>ts décriv<strong>en</strong>t souv<strong>en</strong>t comme ressemblant à une<br />

brûlure, un picotem<strong>en</strong>t ou une décharge électrique. On<br />

estime que la douleur neuropathique touche 3% de<br />

personnes <strong>en</strong> eurospe <strong>et</strong> il s’agit d’un des syndromes de<br />

douleur chronique les plus difficiles à traiter. De<br />

nombreuses pathologies peuv<strong>en</strong>t provoquer des<br />

douleurs neuropathiques, notamm<strong>en</strong>t le diabète, une<br />

infection (zona), le cancer <strong>et</strong> le sida. À l’heure actuelle,<br />

les médecins dispos<strong>en</strong>t de très peu d’options thérapeutiques<br />

pour répondre aux besoins de leurs pati<strong>en</strong>ts.<br />

La Commission europé<strong>en</strong>ne avait accordé l’autorisation<br />

de mise sur le marché pour «Lyrica(R)» (prégabaline)<br />

dans tous les pays membres de l’Union europé<strong>en</strong>ne,<br />

aux fins de traitem<strong>en</strong>t de la douleur neuropathique<br />

périphérique <strong>et</strong> comme traitem<strong>en</strong>t adjuvant<br />

des crises d’épilepsie partielles. Développée par Pfizer,<br />

Lyrica est une nouvelle substance associant des<br />

propriétés analgésiques <strong>et</strong> anticonvulsivantes. Ce<br />

médicam<strong>en</strong>t perm<strong>et</strong> d’alléger considérablem<strong>en</strong>t les<br />

douleurs ress<strong>en</strong>ties par le pati<strong>en</strong>t.<br />

Malgré les bi<strong>en</strong>faits apportés par ce médicam<strong>en</strong>t, le<br />

remboursem<strong>en</strong>t de celui-ci n’est pas autorisé. Dès lors,<br />

son prix sur le marché reste élevé <strong>et</strong> par conséqu<strong>en</strong>ce,<br />

tous les pati<strong>en</strong>ts souffrant de douleur neuropathique,<br />

<strong>en</strong> autres, ne peuv<strong>en</strong>t pas <strong>en</strong> bénéficier.<br />

Compte t<strong>en</strong>u de l’efficacité de ce produit, ne pourriez-vous<br />

pas <strong>en</strong>visager le remboursem<strong>en</strong>t de celui-ci?<br />

DO 2004200503817 DO 2004200503817<br />

Question n o 281 de M. David Geerts du 30 mars 2005<br />

(N.) au ministre des Affaires sociales <strong>et</strong> de la<br />

Santé publique:<br />

Fonds spécial de solidarité. — Interv<strong>en</strong>tions. — Arrêt<br />

de la Cour de cassation.<br />

L’article 25, § 2, de la loi coordonnée AMI du<br />

14 juill<strong>et</strong> 1994 stipule que le Fonds spécial de solidarité<br />

accorde des interv<strong>en</strong>tions dans le coût des prestations<br />

de santé exceptionnelles.<br />

Dans un arrêt r<strong>en</strong>du le 6 septembre 2004, la Cour de<br />

cassation a considéré que les prestations qui ne sont<br />

pas exceptionnelles mais qui sont des prestations ordi-<br />

Neuropathische (z<strong>en</strong>uw) pijn is e<strong>en</strong> chronische pijn<br />

die de patiënt<strong>en</strong> beschrijv<strong>en</strong> als e<strong>en</strong> branderig <strong>en</strong> prikkel<strong>en</strong>d<br />

gevoel of als e<strong>en</strong> pijn die te vergelijk<strong>en</strong> valt m<strong>et</strong><br />

e<strong>en</strong> elektrische schok. Geschat wordt dat in europa<br />

3% van de m<strong>en</strong>s<strong>en</strong> neuropathische pijn hebb<strong>en</strong> <strong>en</strong> h<strong>et</strong><br />

gaat om e<strong>en</strong> van de syndrom<strong>en</strong> van chronische pijn die<br />

h<strong>et</strong> moeilijkst te behandel<strong>en</strong> zijn. Tal van aando<strong>en</strong>ing<strong>en</strong>,<br />

zoals diab<strong>et</strong>es, e<strong>en</strong> infectie (zona), kanker <strong>en</strong> aids,<br />

kunn<strong>en</strong> neuropathische pijn veroorzak<strong>en</strong>. Mom<strong>en</strong>teel<br />

beschikk<strong>en</strong> de arts<strong>en</strong> maar over zeer weinig therapeutische<br />

mogelijkhed<strong>en</strong> om op de behoeft<strong>en</strong> van hun<br />

patiënt<strong>en</strong> in te spel<strong>en</strong>.<br />

De Europese Commissie had voor h<strong>et</strong> product<br />

«Lyrica» (pregabaline) e<strong>en</strong> vergunning voor h<strong>et</strong> in de<br />

handel br<strong>en</strong>g<strong>en</strong> toegek<strong>en</strong>d voor alle EU-lidstat<strong>en</strong>, m<strong>et</strong><br />

h<strong>et</strong> oog op de behandeling van perifere neuropathische<br />

pijn <strong>en</strong> als aanvull<strong>en</strong>de behandeling voor crisiss<strong>en</strong> van<br />

partiële epilepsie. Lyrica, dat ontwikkeld werd door<br />

Pfizer, bevat e<strong>en</strong> nieuwe stof die zowel pijnstill<strong>en</strong>de als<br />

anticonvulsieve eig<strong>en</strong>schapp<strong>en</strong> bezit. Dank zij dat<br />

g<strong>en</strong>eesmiddel kan de pijn die de patiënt<strong>en</strong> lijd<strong>en</strong> aanzi<strong>en</strong>lijk<br />

word<strong>en</strong> verlicht.<br />

Ondanks de heilzame werking van dat g<strong>en</strong>eesmiddel<br />

wordt h<strong>et</strong> ni<strong>et</strong> terugb<strong>et</strong>aald. De prijs ervan blijft<br />

derhalve zeer hoog <strong>en</strong> bijgevolg kunn<strong>en</strong> ni<strong>et</strong> alle<br />

patiënt<strong>en</strong> m<strong>et</strong> onder andere neuropathische pijn zich<br />

dat product aanschaff<strong>en</strong>.<br />

Kan u ge<strong>en</strong> terugb<strong>et</strong>aling van dat g<strong>en</strong>eesmiddel<br />

overweg<strong>en</strong>, gel<strong>et</strong> op de doeltreff<strong>en</strong>dheid ervan?<br />

Vraag nr. 281 van de heer David Geerts van 30 maart<br />

2005 (N.) aan de minister van Sociale Zak<strong>en</strong> <strong>en</strong><br />

Volksgezondheid:<br />

Bijzonder Solidariteitsfonds. — Bepaalde tegemo<strong>et</strong>koming<strong>en</strong>.<br />

— Arrest Hof van Cassatie.<br />

Artikel 25, § 2, van de gecoördineerde ZIV-w<strong>et</strong> van<br />

14 juli 1994 bepaalt dat h<strong>et</strong> Bijzonder Solidariteitsfonds<br />

(BSF) tegemo<strong>et</strong>koming<strong>en</strong> verle<strong>en</strong>t in de kost<strong>en</strong><br />

van h<strong>et</strong> Bijzonder Solidariteitsfonds.<br />

H<strong>et</strong> Hof van Cassatie heeft in e<strong>en</strong> arrest van 6 september<br />

2004 gesteld dat verstrekking<strong>en</strong> die ni<strong>et</strong> uitzonderlijk<br />

zijn, maar gewone verstrekking<strong>en</strong>, ook al<br />

CHAMBRE 3e SESSION DE LA 51e LÉGISLATURE 2004 2005 KAMER 3e ZITTING VAN DE 51e ZITTINGSPERIODE

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