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Information für Patienten

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Manuskript der <strong>Patienten</strong>information 1/18<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen<br />

<strong>Information</strong> <strong>für</strong> Patientinnen und <strong>Patienten</strong><br />

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige<br />

<strong>Information</strong>en.<br />

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder<br />

Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche<br />

Verschreibung in der Apotheke bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel<br />

gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes<br />

oder des Apothekers bzw. der Ärztin oder der Apothekerin an, um den<br />

grössten Nutzen zu haben.<br />

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später<br />

nochmals lesen.<br />

Corisol ® 3<br />

Was ist Corisol 3 und wann wird es angewendet?<br />

Corisol 3 enthält als Wirkstoff Clotrimazol. Dieser Wirkstoff vernichtet Pilze,<br />

die beim Menschen u.a. auch Infektionen im Bereich der Geschlechtsteile<br />

verursachen können.<br />

Corisol 3 wird zur Behandlung von Pilzerkrankungen im Genitalbereich<br />

eingesetzt.<br />

Wann kann man sich selbst behandeln?<br />

Wenn Sie schon einmal eine vaginale Pilzinfektion hatten, die vom Arzt /<br />

von der Ärztin diagnostiziert und mit Corisol 3 behandelt wurde, und die<br />

Symptome wiedererkennen, können Sie sich selber mit Corisol 3<br />

behandeln.<br />

Wann sollte man den Arzt / die Ärztin aufsuchen?<br />

Sollten diese Symptome zum ersten Mal gemeinsam oder auch einzeln<br />

auftreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt / Ihre Ärztin auf. Er / Sie wird die<br />

richtige Diagnose Ihrer Erkrankung stellen und Ihnen auch mit den<br />

entsprechenden Arzneimitteln helfen. Bitte suchen Sie Ihren Arzt / Ihre<br />

Ärztin auch dann auf, wenn Sie während der vergangenen 12 Monate<br />

mehr als 4 derartige Pilzinfektionen hatten, wenn Sie schwanger sind oder<br />

wenn Sie vermuten schwanger zu sein.<br />

Sind Sie unter 18 Jahre alt oder hatten Sie jemals<br />

Unverträglichkeitsreaktionen gegenüber Arzneimitteln gegen<br />

Pilzerkrankungen, suchen Sie ebenfalls den Arzt / die Ärztin auf.


Manuskript der <strong>Patienten</strong>information 2/18<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen<br />

Weitere Gründe <strong>für</strong> einen Arztbesuch sind:<br />

- ausserplanmässige Blutungen oder blutiger Ausfluss;<br />

- übelriechender und/oder vermehrter dünnflüssiger Ausfluss;<br />

- Geschwüre, Bläschen oder wunde Stellen im Genitalbereich;<br />

- Unterleibsschmerzen oder Beschwerden beim Wasserlassen;<br />

- Fieber oder Schüttelfrost.<br />

Was sollte dazu beachtet werden?<br />

Pilze werden üblicherweise meist in der Vagina (Scheide) zusammen mit<br />

Bakterien gefunden, ohne dass sie aber krankmachende Eigenschaften<br />

entwickeln müssen. Der am häufigsten vorkommende Pilz wird Candida<br />

albicans genannt und kann sich unter gewissen Umständen ausbreiten<br />

und zu einer störenden Infektion führen. Diese Infektion bezieht sich meist<br />

auf die Vagina und das umgebende Gewebe, wie zum Beispiel die<br />

Schamlippen.<br />

Die häufigsten Symptome einer Pilzerkrankung im Genitalbereich sind:<br />

Bitte lesen Sie diese Checkliste gut durch:<br />

- Vermehrter vaginaler Ausfluss.<br />

- Bei der Pilzinfektion finden wir typischerweise einen krümeligen,<br />

weisslichen, hüttenkäseähnlichen vaginalen Ausfluss.<br />

- Juckreiz, Rötung evtl. Schwellung des äusseren Genitales (Vulva).<br />

- Die Infektion kann auch im Bereich des Darmausganges oder in der<br />

Vagina auftreten.<br />

- Geschwüre, Wunden, Aphten und Kratzspuren, verbunden mit Juckreiz.<br />

- Unwohlsein im Bereich der Vagina, im Sinne von Juckreiz oder<br />

ausgeprägtem Schmerz, der beim Wasserlösen oder während des<br />

Geschlechtsverkehrs verstärkt sein kann.<br />

- Pilzinfektionen verursachen normalerweise kein Fieber, Übelkeit,<br />

Erbrechen oder vermehrten Harndrang.<br />

- Die Pilzinfektion geht nicht mit einem fischartig übelriechenden Geruch<br />

einher, sondern ist meist geruchlos.<br />

Die häufigsten Ursachen <strong>für</strong> das mögliche Auftreten von Pilzinfektionen im<br />

Genitalbereich sind:<br />

- Hormonelle Veränderungen oder Schwankungen, z.B. durch die<br />

Einnahme der Pille oder während der Schwangerschaft.<br />

- Verwendung bestimmter Antibiotika.


Manuskript der <strong>Patienten</strong>information 3/18<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen<br />

- Einnahme von Arzneimitteln, die das Immunsystem beeinflussen und<br />

die körpereigene Immunabwehr abschwächen (Immunsupressiva).<br />

- Bestimmte Krankheiten (z.B. Zuckerkrankheit = Diabetes mellitus).<br />

- Übertriebene und falsche Intimhygiene (z.B. Verwendung von<br />

Intimsprays).<br />

- Synthetische, schlecht waschbare Unterwäsche und andere nicht<br />

geeignete Kleidung, besonders in heissen, feuchten Gebieten.<br />

Das Antimykotikum in Corisol 3 ist nicht gegen alle Mikroorganismen,<br />

welche Pilzinfektionen verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch<br />

gewählten oder nicht richtig dosierten Antimykotikums kann<br />

Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus <strong>für</strong><br />

die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.<br />

Wann darf Corisol 3 nicht angewendet werden?<br />

Corisol 3 sollte bei Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel der gleichen<br />

chemischen Gruppe (Antimykotika vom Imidazoltyp) oder gegenüber<br />

einem Bestandteil des Präparates nicht angewendet werden.<br />

Eine Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot,<br />

Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut (z.B. Nesselfieber) und<br />

Schleimhäute oder Hautausschläge.<br />

Wann ist bei der Anwendung von Corisol 3 Vorsicht geboten?<br />

Der Scheidenpilz verursacht im Allgemeinen Beschwerden wie Juckreiz,<br />

Brennen und Ausfluss. In seltenen Fällen können unter der Anwendung<br />

von Corisol 3 die Reizerscheinungen vorübergehend zunehmen.<br />

Bei Auftreten von stärkeren Beschwerden wie Unterleibskrämpfen,<br />

Kopfschmerzen oder Hautreaktionen ist der Arzt / die Ärztin aufzusuchen.<br />

Die Vaginaltablette-Grundmasse kann die Schutzwirkung von<br />

Latexprodukten, wie Vaginaldiaphragmas oder Präservativen,<br />

herabsetzen. Die gleichzeitige Anwendung ist zu vermeiden.<br />

Die Wirksamkeit von vaginalen Spermiziden als Mittel <strong>für</strong> die<br />

Geburtskontrolle kann herabgesetzt werden. Der Effekt ist temporär und<br />

tritt nur während der Anwendung auf.<br />

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn<br />

Sie an andern Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere<br />

Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!


Manuskript der <strong>Patienten</strong>information 4/18<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen<br />

Darf Corisol 3 während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit<br />

angewendet werden?<br />

Corisol 3 Vaginaltabletten sollten in den ersten drei<br />

Schwangerschaftsmonaten (erstes Schwangerschaftsdrittel = 1. Trimester)<br />

einer Schwangerschaft nicht angewendet werden. Über die Anwendung im<br />

zweiten und dritten Trimester einer Schwangerschaft entscheidet Ihr Arzt /<br />

Ihre Ärztin.<br />

Über die Anwendung von Corisol 3 Vaginaltabletten während der Stillzeit<br />

entscheidet Ihr Arzt / Ihre Ärztin.<br />

Wie verwenden Sie Corisol 3?<br />

Wenn von Ihrem Arzt / Ihrer Ärztin nicht anders verordnet:<br />

Während 3 aufeinanderfolgenden Tagen jeden Abend nach dem<br />

Zubettgehen eine Corisol 3 Vaginaltablette möglichst tief in die Scheide<br />

einführen. Dies geschieht am besten in Rückenlage bei leicht<br />

angezogenen Beinen.<br />

Die Anwendung von Corisol 3 sollte zweckmässigerweise nicht während<br />

der Menstruation durchgeführt werden bzw. vor dem Beginn<br />

abgeschlossen sein.<br />

Bei einer Begleit-Vulvitis (Infektion der Scheidenlippen) sollte eine<br />

zusätzliche Behandlung mit Corisol Creme erfolgen. Der Partner sollte<br />

ebenfalls mit Corisol Creme behandelt werden, wenn er eine Balanitis<br />

(Infektion der Eichel und Vorhaut) hat.<br />

Es muss auch immer darauf geachtet werden, dass die Region um den<br />

Darmausgang bei Rötung mit Corisol Creme mitbehandelt wird.<br />

Die Krankheitssymptome verschwinden oft bevor die Infektion vollständig<br />

ausgeheilt ist. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes<br />

Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung<br />

zur Folge haben.<br />

Die Symptome der Pilzerkrankungen gehen normalerweise innerhalb der<br />

ersten 4 Tage nach Beginn der Behandlung deutlich zurück. Wenn daher<br />

am 4. Tag keine deutliche Besserung eingetreten ist, oder sich die<br />

Symptome verschlimmert haben sollten, suchen Sie unmittelbar Ihren Arzt<br />

/ Ihre Ärztin auf.<br />

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt<br />

oder der Ärztin verschriebene Dosierung.


Manuskript der <strong>Patienten</strong>information 5/18<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen<br />

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so<br />

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin.<br />

Corisol 3 Vaginaltabletten sind geruch- und farblos.<br />

Welche Nebenwirkungen kann Corisol 3 haben?<br />

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Corisol 3<br />

auftreten: Eine vorübergehende Reizung kann in seltenen Fällen auftreten.<br />

Ein Abbruch der Behandlung ist deswegen im Allgemeinen nicht<br />

notwendig. Bei vereinzelten Patientinnen wurden auch Unterleibskrämpfe,<br />

Juckreiz, Kopfschmerzen und Hautreaktionen (Nesselfieber, Hautrötung)<br />

beobachtet.<br />

In Einzelfällen kann es zu generalisierten Überempfindlichkeitsreaktionen<br />

unterschiedlichen Schweregrades kommen. Diese können betreffen: die<br />

Haut (z.B. Juckreiz, Rötung), die Atmung (z.B. Atemnot), den Kreislauf<br />

(z.B. behandlungsbedürftiger Blutdruckabfall bis hin zu<br />

Bewusstseinsstörungen) und den Magen-Darm-Trakt (z.B. Übelkeit,<br />

Durchfall).<br />

Beim Auftreten solcher Nebenwirkungen müssen Sie unverzüglich Ihren<br />

Arzt / Ihre Ärztin benachrichtigen.<br />

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind,<br />

sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin<br />

informieren.<br />

Was ist ferner zu beachten?<br />

Corisol 3 ist wie alle Arzneimittel vor Kindern geschützt aufzubewahren.<br />

Corisol 3 ist eine weisse Tablette zur Anwendung in der Scheide, also<br />

genau am Ort der Infektion. Corisol 3 darf also nicht eingenommen oder<br />

geschluckt werden.<br />

Zur Vermeidung einer erneuten Infektion sollte die benutzte Wäsche<br />

(Waschlappen, Handtücher, Leibwäsche, möglichst aus Baumwolle)<br />

täglich gewechselt und gekocht werden.<br />

Eine Pilzinfektion der Scheide wird u.a. auch durch Geschlechtsverkehr<br />

übertragen. Meist liegen beim Partner keine Krankheitserscheinungen vor,<br />

dennoch kann er am Glied infiziert sein. Deshalb befragen Sie den Arzt /<br />

die Ärztin, ob sich gleichzeitig eine vorbeugende Behandlung des Partners<br />

empfiehlt.


Manuskript der <strong>Patienten</strong>information 6/18<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen<br />

Bewahren Sie das Arzneimittel in der verschlossenen Originalpackung bei<br />

Raumtemperatur (15-25 °C) auf.<br />

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP"<br />

bezeichneten Datum verwendet werden.<br />

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin,<br />

Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche<br />

Fachinformation.<br />

Was ist in Corisol 3 enthalten?<br />

1 Vaginaltablette enthält: 200 mg Clotrimazol als Wirkstoff sowie<br />

Hilfsstoffe.<br />

55962 (Swissmedic)<br />

Wo erhalten Sie Corisol 3? Welche Packungen sind erhältlich?<br />

In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung.<br />

Es gibt Packungen zu 3 Vaginaltabletten mit Applikator.<br />

Zulassungsinhaberin<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen<br />

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2003 letztmals durch die<br />

Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.


Manuskript der <strong>Patienten</strong>information 7/18<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen<br />

<strong>Information</strong> destinée aux patients<br />

Lisez attentivement la notice d’emballage. Vous y trouverez tous les<br />

renseignements importants concernant le médicament.<br />

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis<br />

sans ordonnance par le pharmacien. Pour en tirer le meilleur bénéfice,<br />

veuillez l’utiliser conformément à la notice d’emballage ou, le cas échéant,<br />

aux indications du médecin ou du pharmacien.<br />

Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si<br />

nécessaire.<br />

Corisol ® 3<br />

Qu'est-ce que Corisol 3 et quand est-il utilisé?<br />

Corisol 3 contient comme principe actif du clotrimazole. Ce principe actif<br />

détruit les champignons pouvant entre autres provoquer des infections au<br />

niveau des parties génitales chez l'être humain.<br />

Corisol 3 s'utilise pour le traitement des mycoses génitales.<br />

Quand pouvez-vous vous traiter vous-même?<br />

Si vous avez déjà présenté une mycose vaginale, diagnostiquée par votre<br />

médecin et traitée par Corisol 3, et si vous en reconnaissez les<br />

symptômes, vous pouvez vous traiter vous-même par Corisol 3.<br />

Quand devez-vous consulter votre médecin?<br />

Si l'un de vos symptômes, ou tous ensemble apparaissent pour la<br />

première fois, allez consulter votre médecin. Il posera le bon diagnostic de<br />

votre maladie et vous aidera en vous donnant les médicaments qu'il vous<br />

faut. Consultez également votre médecin si vous avez souffert de plus de<br />

4 mycoses au cours de ces 12 derniers mois, si vous êtes enceinte ou<br />

pensez l'être.<br />

Consultez également votre médecin si vous avez moins de 18 ans, ou si<br />

vous avez présenté des réactions d'intolérance à l'égard de médicaments<br />

contre les mycoses.<br />

Autres raisons de consulter votre médecin:


Manuskript der <strong>Patienten</strong>information 8/18<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen<br />

- hémorragies en dehors des règles ou pertes sanglantes;<br />

- pertes nauséabondes et/ou plus abondantes et liquides;<br />

- ulcérations, vésicules ou excoriations des organes génitaux;<br />

- douleurs dans le bas-ventre ou en urinant;<br />

- fièvre ou frissons.<br />

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?<br />

Le vagin contient normalement des champignons et des bactéries, qui ne<br />

provoquent pas nécessairement des maladies. Le champignon le plus<br />

courant est appelé Candida albicans, qui peut se multiplier à l'excès dans<br />

certaines circonstances et donner une infection gênante. Cette infection<br />

touche la plupart du temps le vagin et les structures avoisinantes, dont les<br />

lèvres.<br />

Les symptômes les plus communs d'une mycose génitale sont:<br />

Veuillez lire attentivement cette check-list:<br />

- Pertes vaginales plus abondantes.<br />

- Dans la mycose, les pertes vaginales sont typiquement grumeleuses,<br />

blanchâtres, comme du fromage frais.<br />

- Démangeaisons, rougeur, évt. tuméfaction des organes génitaux<br />

externes (vulve).<br />

- Cette infection peut également se produire au niveau de l'anus ou dans<br />

le vagin.<br />

- Ulcérations, excoriations, aphtes et égratignures, avec démangeaisons.<br />

- Gêne au niveau du vagin, comme brûlure ou douleur violente,<br />

accentuée lors de la miction ou des rapports sexuels.<br />

- Les mycoses ne donnent normalement pas de fièvre, nausée,<br />

vomissement ni besoin d'aller uriner plus souvent.<br />

- La mycose ne provoque pas d'odeur de poisson pourri, elle est<br />

généralement inodore.<br />

Causes les plus courantes de l'apparition d'une mycose génitale:<br />

- Modifications ou variations hormonales, p.ex. sous pilule ou au cours<br />

d'une grossesse.<br />

- Traitement par certains antibiotiques.<br />

- Traitement par médicaments agissant sur le système immunitaire et<br />

diminuant les défenses de l'organisme (immunosuppresseurs).


Manuskript der <strong>Patienten</strong>information 9/18<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen<br />

- Certaines maladies (p.ex. diabète).<br />

- Hygiène intime exagérée et erronée (p.ex. sprays intimes).<br />

- Linge de corps synthétique, difficile à laver, et autres vêtements<br />

inadaptés, surtout dans des zones humides et chaudes.<br />

L'antimycosique que contient Corisol 3 n'est pas efficace contre tous les<br />

micro-organismes pouvant provoquer des infections à champignons. Le<br />

fait d'utiliser un antimycosique inadéquat, ou à une dose incorrecte, peut<br />

entraîner des complications. Ne l'utilisez donc jamais de votre propre<br />

initiative pour traiter d'autres infections, ou d'autres personnes.<br />

Quand Corisol 3 ne doit-il pas être utilisé?<br />

Vous ne devez pas utiliser Corisol 3 en cas d'hypersensibilité à l'égard des<br />

médicaments du même groupe chimique (antimycosiques du type<br />

imidazole) ou de l'une des composantes de ce médicament.<br />

Une hypersensibilité se manifeste p.ex. par de l'asthme, un manque d'air,<br />

des problèmes circulatoires, une tuméfaction de la peau (p.ex. urticaire) et<br />

des muqueuses, ou des éruptions cutanées.<br />

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Corisol<br />

3?<br />

La mycose vaginale provoque généralement des problèmes tels que<br />

démangeaisons, brûlures et pertes. Dans de rares cas, ces symptômes<br />

irritatifs peuvent augmenter passagèrement lorsque vous utilisez Corisol 3.<br />

Si des problèmes plus importants se présentent, comme crampes dans le<br />

bas-ventre, maux de tête ou réactions au niveau de la peau, veuillez<br />

consulter votre médecin.<br />

La masse de fond des ovules peut diminuer l'effet protecteur de certains<br />

produits en latex, comme p.ex. diaphragmes vaginaux ou préservatifs.<br />

Evitez d'y recourir simultanément.<br />

L’efficacité des spermicides vaginaux utilisés pour le contrôle des<br />

naissances peut se trouver diminuée. Cet effet est temporaire et ne dure<br />

que pendant le traitement.<br />

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien si vous souffrez d’une<br />

autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres<br />

médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!


Manuskript der <strong>Patienten</strong>information 10/18<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen<br />

Corisol 3 peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?<br />

Les ovules vaginaux Corisol 3 ne doivent pas s'utiliser au cours des trois<br />

premiers mois de la grossesse (premier tiers de la grossesse = 1 er<br />

trimestre). C'est à votre médecin de décider si vous pouvez les utiliser au<br />

second et au troisième trimestre d'une grossesse.<br />

C'est également votre médecin qui décidera si vous pouvez utiliser les<br />

ovules vaginaux Corisol 3 pendant la période d'allaitement.<br />

Comment utiliser Corisol 3?<br />

Sauf avis contraire de votre médecin:<br />

Introduisez 3 soirs de suite, en position couchée, 1 ovule vaginal Corisol 3<br />

le plus profondément possible dans le vagin. La meilleure position pour le<br />

faire est de vous allonger sur le dos, les jambes légèrement repliées.<br />

L'application de Corisol 3 ne doit pas se faire pendant les règles, ou elle<br />

doit être terminée avant leur début. Si vous présentez une vulvite (infection<br />

des lèvres) d'accompagnement, vous devez vous traiter avec la crème<br />

Corisol. Votre partenaire doit également se traiter avec la crème Corisol s'il<br />

présente une balanite (infection du gland et du prépuce).<br />

Il faut toujours veiller à traiter la région autour de l'anus par la crème<br />

Corisol si elle présente une rougeur.<br />

Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant que l'infection<br />

soit totalement guérie. Un traitement d'une durée insuffisante ou<br />

interrompu avant l'heure peut avoir pour conséquence une nouvelle<br />

flambée de la maladie.<br />

Les symptômes des mycoses s'atténuent normalement dans les 4 jours<br />

suivant le début du traitement. Donc s'il n'y a pas d'amélioration évidente<br />

au 4 e jour, ou si les symptômes se sont aggravés, allez consulter votre<br />

médecin sans tarder.<br />

Tenez-vous en à la posologie précisée dans le prospectus ou prescrite par<br />

votre médecin.<br />

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou<br />

prescrit par votre médecin.


Manuskript der <strong>Patienten</strong>information 11/18<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen<br />

Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au<br />

contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre<br />

pharmacien.<br />

Les ovules vaginaux Corisol 3 sont inodores et incolores.<br />

Quels effets secondaires Corisol 3 peut-il provoquer?<br />

L’utilisation de Corisol 3 peut provoquer les effets secondaires suivants:<br />

Une irritation passagère peut se produire dans de rares situations. Il n'est<br />

donc généralement pas nécessaire d'interrompre le traitement pour cette<br />

raison. Des crampes du bas-ventre ont été observées chez de rares<br />

patientes, de même que démangeaisons, maux de tête et réactions au<br />

niveau de la peau (urticaire, rougeur).<br />

Dans de très rares cas, il peut se produire des réactions d'hypersensibilité<br />

généralisées, de gravité variable. Elles peuvent toucher: la peau (p.ex.<br />

démangeaison, rougeur), la respiration (p.ex. manque d'air), la circulation<br />

(p.ex. chute de tension imposant un traitement, pouvant aller jusqu'à la<br />

perte de connaissance), et le tube digestif (p.ex. nausée, diarrhée).<br />

En cas de survenue de tels effets secondaires, vous devez en informer<br />

votre médecin sans tarder.<br />

Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici,<br />

veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.<br />

A quoi faut-il encore faire attention?<br />

Comme tous les médicaments, maintenez Corisol 3 hors de portée la des<br />

enfants.<br />

Corisol 3 est un ovule blanc à introduire dans le vagin, donc au foyer<br />

même de l'infection. Corisol 3 ne doit donc pas être avalé.<br />

Pour prévenir une nouvelle infection, changez chaque jour de gant de<br />

toilette, essuie-mains, linge de corps, si possible en coton, et faites-les<br />

cuire.<br />

Une mycose vaginale se transmet également par rapport sexuel. Le<br />

partenaire n'en ressent généralement aucun symptôme, mais sa verge<br />

peut être infectée. Demandez donc à votre médecin s'il est recommandé<br />

de traiter votre partenaire en même temps que vous.<br />

Conservez ce médicament à température ambiante (15-25 °C) dans son<br />

emballage original fermé.<br />

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la


Manuskript der <strong>Patienten</strong>information 12/18<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen<br />

mention «EXP» sur le récipient.<br />

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre<br />

pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux<br />

professionnels.<br />

Que contient Corisol 3?<br />

1 ovule vaginal contient: 0,2 g de clotrimazole comme principe actif et des<br />

adjuvants.<br />

55962 (Swissmedic)<br />

Où obtenez-vous Corisol 3? Quels sont les emballages à disposition<br />

sur le marché?<br />

En pharmacie, sans ordonnance médicale.<br />

Il existe des emballages de 3 ovules vaginaux avec applicateur.<br />

Titulaire de l’autorisation<br />

Ecosol SA, Cham/Steinhausen<br />

Cette notice d’emballage a été contrôlée par l’autorité de contrôle des<br />

médicaments (Swissmedic) en janvier 2003.


Manuskript der <strong>Patienten</strong>information 13/18<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen<br />

Informazione destinata ai pazienti<br />

Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti<br />

informazioni.<br />

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato<br />

consegnato senza prescrizione medica in farmacia. Faccia uso corretto del<br />

medicamento o segua le indicazioni del suo medico o del suo farmacista,<br />

al fine di ottenere il maggior beneficio. Conservi il foglietto illustrativo per<br />

poterlo rileggere all’occorrenza.<br />

Corisol ® 3<br />

Cos'è Corisol 3 e quando lo si usa?<br />

Corisol 3 contiene come principio attivo il clotrimazolo. Questa sostanza<br />

distrugge i funghi che possono causare nell’uomo anche infezioni nelle<br />

zone genitali. Corisol 3 è indicato nell trattamento delle infezioni micotiche<br />

dei genitali.<br />

Quando si può eseguire il trattamento di propria iniziativa?<br />

La paziente può eseguire di propria iniziativa il trattamento con Corisol 3<br />

nel caso in cui sia già stata contratta in precedenza da una micosi vaginale<br />

diagnosticata dal medico e trattata con Corisol 3 e se ne riconoscono i<br />

sintomi.<br />

Quando è consigliato il ricorso al medico?<br />

Il ricorso al medico è raccomandato nel caso in cui i sintomi descritti si<br />

manifestino per la prima volta insieme o anche isolati. Il medico formulerà<br />

la diagnosi corretta e aiuterà la paziente prescrivendole i medicamenti<br />

opportuni. Si raccomanda di rivolgersi al medico anche nel caso in cui la<br />

paziente abbia contratto negli ultimi 12 mesi più di quattro infezioni<br />

micotiche di questo tipo, sia incinta o pensi di esserlo.<br />

Il ricorso al medico è consigliato anche qualora la paziente sia di età<br />

inferiore a 18 anni o abbia già manifestato in passato reazioni di<br />

intolleranza agli antimicotici.<br />

Altri motivi che richiedono il ricorso al medico sono:<br />

- mestruo irregolare o perdite di sangue al di fuori del periodo mestruale<br />

- flusso di cattivo odore e/o eccessivo e fluido<br />

- fessure, piccole bolle o punti dolorosi nei genitali<br />

- dolori nella regione pubica o disturbi durante la minzione


Manuskript der <strong>Patienten</strong>information 14/18<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen<br />

- febbre o brividi di freddo.<br />

Di che cosa occorre tener conto durante il trattamento?<br />

I funghi sono un normale costituente della flora batterica, presente<br />

soprattutto nella vagina, in genere privo di caratteristiche patogene. Il<br />

fungo più frequente porta il nome di Candida albicans, il quale in particolari<br />

condizioni può diffondersi provocando una fastidiosa infezione che si<br />

sviluppa spesso sulla mucosa vaginale e si può estendere anche ai tessuti<br />

circostanti, come per es. le labbra.<br />

I sintomi più frequenti di un’infezione micotica dei genitali sono:<br />

Si prega di leggere con attenzione la lista che segue:<br />

- Eccessivo flusso vaginale. L’infezione micotica è caratterizzata da un<br />

tipico flusso vaginale granuloso di colore biancastro.<br />

- Prurito, arrossamento e eventuale tumefazione dei genitali esterni<br />

(vulva). L’infezione può svilupparsi anche nella regione dell’ano o<br />

all’interno della vagina.<br />

- Fessure, ferite, afte e escoriazioni associate a prurito.<br />

- Sensazione di disagio nella regione della vagina (pizzicore o intenso<br />

dolore) che può accentuarsi durante la minzione o i rapporti sessuali.<br />

- Le infezioni micotiche in genere non provocano febbre, nausea, vomito<br />

o aumento della minzione.<br />

- L’infezione micotica non si manifesta con odore sgradevole di pesce,<br />

ma è in genere inodore.<br />

Le cause più frequenti di infezione micotica ai genitali sono:<br />

- alterazioni o oscillazioni ormonali dovute per es. all’assunzione della<br />

pillola o che intervengono durante la gravidanza.<br />

- uso di particolari antibiotici.<br />

- assunzione di farmaci che interferiscono con il sistema immunitario<br />

indebolendo le risposte immunitarie dell’organismo<br />

(immunosopressori).<br />

- particolari malattie (per es. diabete mellito).<br />

- eccessiva o errata igiene intima (per es. uso di spray intimi).<br />

- biancheria intima sintetica, di difficile lavaggio e altri indumenti non<br />

adeguati, specialmente in zone geografiche particolarmente calde e<br />

umide.


Manuskript der <strong>Patienten</strong>information 15/18<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen<br />

L’antimicotico contenuto in Corisol 3 non è efficace contro tutti i<br />

microorganismi che causano una micosi. L’uso di un antimicotico scelto in<br />

modo errato o dosato erroneamente può indurre delle complicazioni. Non<br />

lo utilizzi quindi di sua iniziativa per il trattamento di altre malattie o su altre<br />

persone.<br />

Quando non si può usare il Corisol 3?<br />

Corisol 3 non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità verso<br />

medicamenti dello stesso gruppo chimico (antimicotici del tipo imidazolo) o<br />

a uno dei componenti del farmaco. La reazione di ipersensibilità si<br />

manifesta per es. con asma, dispnea, disturbi circolatori, tumefazione della<br />

cute (per es. orticaria) e delle mucose o esantema.<br />

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Corisol 3?<br />

Il fungo vaginale origina in generale disturbi come prurito, bruciore o<br />

perdite. In casi rari, durante il trattamento con Corisol 3, le irritazioni<br />

potrebbero temporaneamente aumentare. Se dovessero manifestarsi<br />

disturbi più gravi come crampi addominali, emicrania o reazioni cutanee,<br />

informi il suo medico.<br />

La massa di base delle compresse vaginali può ridurre l’effetto protettivo di<br />

alcuni prodotti a base di latex, come per es. diaframmi vaginali o<br />

preservativi. È da evitare l’uso contemporaneo.<br />

L’efficacia dello spermicida vaginale come mezzo anticoncezionale può<br />

essere ridotta. L’effetto è temporaneo ed è attivo solo durante<br />

l’utilizzazione.<br />

Informi il suo medico, il suo farmacista nel caso se soffre di altre malattie, è<br />

allergico o assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua<br />

iniziativa)!<br />

Si può impiegare il Corisol 3 durante la gravidanza o l’allattamento?<br />

L’assunzione di Corisol 3 compresse vaginali è sconsigliata nei primi tre<br />

mesi di gravidanza (primo trimestre). Sarà il medico a valutare l’opportunità<br />

dell’impiego nel secondo e terzo trimestre di gravidanza.<br />

Il medico deciderà se può utilizzare le compresse vaginali Corisol 3<br />

durante l’allattamento.


Manuskript der <strong>Patienten</strong>information 16/18<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen<br />

Come usare Corisol 3?<br />

Se il suo medico non prescrive altrimenti:<br />

Ogni sera, per 3 giorni consecutivi, dopo essersi coricate a letto, introdurre<br />

profondamente nella vagina una compressa vaginale Corisol 3.<br />

L’introduzione risulta più facile in posizione supina con le gambe<br />

leggermente piegate.<br />

Per motivi pratici è opportuno non utilizzare entrambe Corisol 3 durante le<br />

mestruazioni o terminare il trattamento prima del loro inizio.<br />

In concomitanza con una vulvite è raccomandato il trattamento con Corisol<br />

crema. Lo stesso trattamento è consigliato anche al partner in caso di<br />

balanite (infiammazione della mucosa del glande e del prepuzio).<br />

In caso di arrossamento della regione perianale è importante fare<br />

attenzione ad applicare Corisol crema in questa regione.<br />

I sintomi della malattia scompaiono spesso già prima che l’infezione sia<br />

completamente guarita. Un’ insufficiente durata del trattamento o<br />

l’interruzione anticipata dello stesso può comportare una ricaduta.<br />

I sintomi di infezione micotica regrediscono notevolmente in genere già nel<br />

giro dei primi 4 giorni dall’inizio del trattamento. Pertanto rivolgersi<br />

immediatamente al medico qualora al 4° giorno non si osservi alcun<br />

evidente miglioramento o i sintomi si siano aggravati.<br />

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal<br />

medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o<br />

troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.<br />

Le compresse vaginali Corisol 3 sono inodori e incolori.<br />

Quali effetti collaterali può avere il Corisol 3?<br />

Con l’applicazione di Corisol possono manifestarsi i seguenti effetti<br />

collaterali:<br />

In casi rari può manifestarsi una temporanea irritazione. Generalmente non<br />

è necessaria un’interruzione del trattamento. In alcune pazienti sono stati<br />

osservati anche crampi addominali, prurito, emicrania e reazioni cutanee<br />

(orticaria, arrossamenti della pelle).<br />

In rari casi si possono verificare reazioni generalizzate di ipersenibilità di<br />

diversa intensità che possono interessare: la cute (prurito, arrossamento,<br />

la respirazione (dispnea), la circolazione (calo improvviso della pressione


Manuskript der <strong>Patienten</strong>information 17/18<br />

Ecosol AG, Cham/Steinhausen<br />

arteriosa con necessità di trattamento e in casi estremi disturbi della<br />

conoscienza) e il tratto gastrointestinale (nausea, diarrea).<br />

Informare immediatamente il proprio medico in caso di comparsa di questi<br />

effetti collaterali.<br />

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo<br />

medico o il suo farmacista.<br />

Di che altro occorre tener conto?<br />

Come tutti i medicamenti, conservare Corisol 3 fuori dalla portata dei<br />

bambini.<br />

Corisol 3 si presenta sotto forma di compresse bianche per l’applicazione<br />

nella vagina ossia direttamente nella sede dell’infezione. Corisol 3 non va<br />

pertanto assunto per via orale.<br />

Allo scopo di prevenire una reinfezione, la biancheria usata (asciugamani,<br />

biancheria intima, possibilmente in cotone) va cambiata quotidianamente e<br />

bollita.<br />

Le infezioni micotiche della vagina si trasmettono anche attraverso i<br />

rapporti sessuali. In genere il partner non presenta alcun sintomo della<br />

malattia e l’infezione non è rilevabile a livello del pene.<br />

È perciò opportuno interpellare il medico sull’eventualità di un trattamento<br />

concomitante e preventivo del partner.<br />

Conservare il medicamento nell’imballaggio originale chiuso, a<br />

temperatura ambiente (15-25 °C).<br />

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP»<br />

sulla confezione.<br />

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione<br />

professionale, possono darle ulteriori informazioni.<br />

Che cosa contiene Corisol 3?<br />

1 compressa vaginale contiene: 0.2 g di clotrimazolo come principio attivo<br />

e altri adiuvanti.<br />

55962 (Swissmedic)<br />

Dov’è ottenibile Corisol 3? Quali confezioni sono disponibili?<br />

In farmacia senza prescrizione medica.<br />

Sono disponibili confezioni da 3 compresse vaginali con applicatori.


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Ecosol AG, Cham/Steinhausen<br />

Titolare dell’omologazione<br />

Ecosol SA, Cham/Steinhausen<br />

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel gennaio<br />

2003 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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