AMS 700®

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INTRODUCTION GénérALItéS La gamme des prothèses péniennes American Medical Systems (AMS) 700 comprend les dispositifs prothétiques implantables suivants : Prothèse pénienne AMS 700® Cx Prothèse pénienne préconnectée AMS 700® Cx Prothèse pénienne AMS 700® Cxr Prothèse pénienne préconnectée AMS 700® Cxr Prothèse pénienne AMS 700® CxM Prothèse pénienne AMS 700® Ultrex® Prothèse pénienne préconnectée AMS 700® Ultrex® Toutes les configurations sont disponibles avec le traitement antibiotique de surface InhibiZone® qui est un traitement antibiotique de surface à base de rifampine (rifampicine) et de minocycline. Les prothèses péniennes AMS 700 sont des dispositifs totalement implantables à circuit de liquide fermé (Figure 1-1) se composant des éléments suivants : • Deux cylindres • Une pompe (pompe tactile AMS 700 ou pompe standard AMS 700) • Un réservoir de liquide Le réservoir contient le liquide qui remplit et permet l’expansion des cylindres du pénis. Le patient actionne la pompe pour gonfler ou dégonfler le système. On gonfle les cylindres en comprimant la pompe à plusieurs reprises, ce qui permet le transfert du liquide du réservoir. Ceci provoque l’érection du pénis (Figure 1-2). Les cylindres se dégonflent en appuyant, sans relâcher, sur la valve de libération. Cette opération permet de renvoyer le liquide vers le réservoir pour que le pénis revienne à l’état flasque (Figure 1-3). Tous les composants sont connectés entre eux par des tubulures résistantes à la torsion (TRT). Pour les mises en garde, les précautions et les contre-indications, consultez l’insert fourni dans l’emballage du produit. - 1 - Figure 1-1. Prothèse pénienne AMS réservoir Cylindre Poire de la pompe Figure 1-2. Gonflage du dispositif Valve de libération de pression de la pompe Figure 1-3. Dégonflage du dispositif
DESCRIPTION DU DISPOSITIF CyLInDrES Chaque ensemble de cylindres (Figure 1-4, Figure 1-4a) comprend les éléments suivants : • Deux cylindres en silicone avec : - Tubulure interne solide en élastomère de silicone solide avec revêtement de parylène interne et externe (protège contre l’usure) - Cylindre en fibres tissées extensibles (entre les tubulures internes/externes) - Tubulure externe en élastomère de silicone solide avec revêtement de parylène interne (protège contre l’usure) • Une tubulure en silicone résistante à la torsion (TRT) par cylindre • Un manchon protecteur en PTFE (polytétrafluoroéthylène) par cylindre • Une sututre de traction par cylindre Les cylindres existent en différents diamètres et différentes longueurs, en fonction du modèle. Des prolongateurs proximaux sont fournis avec chaque ensemble de cylindres pour les modèles CX, CXM et Ultrex. Ils sont placés sur l’extrémité arrière solide des cylindres en une configuration correspondant aux dimensions anatomiques du patient. Pour les modèles CXR, les prolongateurs proximaux sont disponibles dans un emballage séparé. Ces prolongateurs proximaux ne sont pas empilables, et la taille appropriée doit être sélectionnée en fonction de la longueur anatomique des patients. PoMPE tACtILE La pompe (Figure 1-5) comprend les éléments suivants : • Poire de la pompe • Valve de libération de pression • Trois tubulures en silicone résistantes à la torsion • Valve de retour de pression interne La pompe est utilisée avec tous les cylindres série AMS 700. La pompe est uniquement disponible avec le traitement antibiotique de surface InhibiZone. La tubulure noire relie la pompe au réservoir. Les deux tubulures transparentes relient la pompe aux deux cylindres péniens. Dans les systèmes préconnectés, les connexions entre la pompe et le cylindre sont effectuées en usine. réSErVoIr Le réservoir (Figure 1-6) comprend les éléments suivants : • Un réservoir de stockage du liquide en silicone, pourvu d’un revêtement interne en parylène (assure une protection contre l’usure) • Une tubulure noire en silicone résistantes à la torsion • Il existe en deux dimensions : - 65 ml (réservoir sphérique uniquement) - 100 ml (réservoir sphérique et réservoir compact AMS Conceal)* La tubulure noire relie le réservoir à la pompe. Les réservoirs sont disponibles avec le traitement antibiotique de surface InhibiZone. * non disponible sur certains marchés - 2 - tubulure de PtFE Cylindre Figure 1-4. Prothèses péniennes Cx, CxM et Ultrex : Cylindres trt tubulure noire trt Pompe Poire Suture de traction Figure 1-4a. Prothèses péniennes Cxr : Cylindres Valve de libération de pression Figure 1-5. Prothèse pénienne : Pompe tactile réservoir sphérique réservoir trt réservoir compact AMS Conceal Figure 1-6. Prothèse pénienne : réservoir
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