AMS 700®

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MATRICE DE LA GAMME DE PRODUITS AMS 700 CxM Se gonfle en largeur AMS 700 Cx Se gonfle en largeur AMS Ultrex Se gonfle en longueur et en largeur AMS 700 Cxr Se gonfle en largeur taille des cylindres 12 cm 14 cm 16 cm 18 cm 12 cm 15 cm 18 cm 21 cm 12 cm 15 cm 18 cm 21 cm 12 cm 14 cm 16 cm 18 cm MAtrICE DE LA GAMME DE ProtHèSES PénIEnnES AMS 700 Sphérique 65 ml réservoirs recommandés Sphérique 100 ml Conceal 100 ml * Prolongateurs proximaux livrés avec le dispositif 0,05 cm 1 cm 2 cm 3 cm - 29 - 1 paire 2 paires 1 paire 2 paires 1 paire 2 paires 1 paire 2 paires 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire 1 paire Kit de prolongateurs proximaux contient deux de chaque taille suivante 0,5 cm, 1,0 cm, 1,5 cm, 2,0 cm, 2,5 cm, 3,0 cm Disponible en version préconnectée** Pompe Pompe tactile standard Disponible avec InhibiZone * Le réservoir compact AMS Conceal de 100 ml peut être rempli jusqu’à 100 ml pour accommoder toutes les tailles de cylindre. **Pompe tactile autonome disponible pour une connexion sur tous les cylindres.
ANNEXE trAItEMEnt AntIBIotIQUE DE SUrFACE InHIBIZonE AMS dispose d’un procédé exclusif permettant d’imprégner d’antibiotiques les surfaces de la prothèse pénienne en contact avec les tissus de. Cette innovation en matière de traitement antibiotique de surface par InhibiZone a pour objet de libérer les antibiotiques de la surface du dispositif lorsqu’il est placé dans un milieu chaud et humide. Dans les études in vitro à l’aide d’organismes susceptibles, cette propriété a permis aux antibiotiques d’agir à la fois à la surface du dispositif traité et dans la zone environnante. Les protocoles antibiotiques prophylactiques doivent être maintenus conformément aux indications du médecin ou de l’hôpital. Le processus d’imprégnation antibiotique breveté d'AMS est formulé à base d'hydrochlorure de minocycline et de rifampine (rifampicine). Les composants de l'AMS 700 sont traités avec des concentrations d'antibiotiques très faibles. AMS fournit de nombreuses configurations de l'AMS 700 permettant de personnaliser le traitement. Cependant, un dispositif complet (réservoir, pompe et deux cylindres), indépendamment de sa configuration, représente moins de 2 % d'exposition d'une dose orale correspondant à une cure complète de rifampine ou de minocycline. Bien que la quantité d’antibiotique sur les composants individuels de l’AMS 700 puisse être variable, les quantités moyennes sur les configurations les plus courantes du dispositif comprennent environ 27 mg (écart type ±6) de rifampine et 11 mg de minocycline (écart type ±1). Les études in vitro conduites sur la matière du dispositif traitée aux antibiotiques et des souches susceptibles de staphylococcus epidermidis et de staphylococcus aureus mettent en évidence une « zone d’inhibition » autour de la matière testée. Une étude limitée effectuée sur des animaux suggère que ce traitement de surface permet de réduire les probabilités de colonisation bactérienne du dispositif traité. La preuve clinique de l’efficacité de l’InhibiZone (IZ) est fournie par une étude de pharmacovigilance qui a compris un examen complet de plus de 43 000 patients inclus dans la base de données de fiches de suivi (PIF). Cette étude indique une baisse significative du taux de révisions dues à une infection chez des patients ayant reçu des dispositifs AMS 700 traités à l’IZ dans le cadre d’une première implantation ou d’une intervention de révision (ainsi que des patients diabétiques ayant reçu des dispositifs AMS 700 traités à l’IZ) par rapport à ceux qui avaient reçu des - 30 - dispositifs AMS 700 non traités à l’IZ. • L’InhibiZone est contre-indiqué chez les patients : - Réagissant à la rifampine (rifampicine) ou aux tétracyclines - Souffrant de lupus érythémateux • Il importe de prendre en considération tous les facteurs de risque liés à l’utilisation d’InhibiZone chez les patients : - Souffrant de néphropathie - Prenant des médicaments tels que la warfarine, des thonamides, des isoniazides et l’halothane Remarque : Vous pouvez consulter une liste complète des indications, contre-indications, mises en garde et précautions d’emploi dans les Instructions d’emploi de la prothèse pénienne AMS avec InhibiZone et des médicaments rifampine (rifampicine) et minocycline. rEVêtEMEnt DE PAryLènE Le revêtement de parylène est un polymère médical conçu pour réduire les phénomènes d’usure due à la friction sur toute une gamme de matières de surfaces et de textures différentes. Un revêtement innovant en microfilm de parylène est appliqué sur les deux côtés des surfaces des cylindres internes et sur la surface interne du cylindre externe des prothèses péniennes de la gamme AMS 700. L’épaisseur du revêtement est de 60 millionièmes de pouce. On a pu ainsi obtenir des millions de cycles d’utilisation en laboratoire sans détection d’usure. SyntHèSE Les prothèses péniennes gonflables de la série AMS 700® sont destinées au traitement des dysfonctionnements chroniques et organiques (impuissance) de l'érection masculine. Ces dispositifs sont contre-indiqués chez les patients présentant des infections urogénitales ou cutanées actives dans la région de l'intervention ou (ou pour l'AMS 700 avec Inhibizone®) souffrant d'allergie ou de sensibilité connues à la rifampicine, à la minocycline ou à d'autres tétracyclines. L'implantation prohibe les érections spontanées ou naturelles latentes, ainsi que d'autres options de traitement interventionnel. Les hommes souffrant de diabète, de lésions de la colonne vertébrale ou de blessures ouvertes sont susceptibles de voir leur risque d'infection augmenter. Si l’érosion n’est pas évaluée et traitée rapidement, elle peut
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