Composition des bases FTM - Fagron

BASES GALENIQUES DU FTM
A. LES POMMADES
Les pommades se composent d'un excipient monophase dans lequel peuvent être dispersées des
substances solides ou liquides. On distingue les pommades hydrophobes, les pommades absorbants
l’eau et les pommades hydrophiles.
1. LES POMMADES HYDROPHOBES
Elles ne peuvent absorber que de petites quantités d’eau. Les substances les plus
communément employées pour la formulation sont la vaseline, la paraffine solide, la paraffine
liquide, les huiles végétales ou les graisses animales, les glycérides synthétiques, les cires et
les polyalkylsiloxanes liquides.
A concentration égale, les corticostéroide topiques sont généralement plus puissants quand
ils sont incorporés dans une base de pommade hydrophobe que lorsqu’ils sont incorporés
dans une base de crème ou une lotion. Le caractère occlusif d’une pommade hydrophobe
augmente la pénétration du corticostéroide. C’est l’excipient le plus efficace pour traiter les
dermatoses lichenifiées hyperkératosiques.
Sur le plan cosmétique, les patients peuvent considérer ces pommades comme peu agréable
car très grasses au toucher.
Les bases pour pommade hydrophobe retenues dans le FTM sont : La vaseline blanche pour
le clioquinol, l’acide salicylique et l’ichtammol. Le mélange vaseline blanche / paraffine liquide
(70/30) pour les corticostéroides et le dithranol.
2. LES POMMADES ABSORBANTS L’EAU
Ces pommades peuvent incorporer des quantités plus importantes d’eau. Les bases utilisées
sont les mêmes que celles d’une pommade hydrophobe dans lesquelles sont incorporées soit
des émulsifiants type « eau dans huile » tel que graisse de laine, alcools de graisse de laine,
esters de sorbitane, alcools gras, des manoglycérides. Soit des émulsifiants type « huile dans
eau» tels que les alcools gras sulfatés et polyoxyéthylénés.
Ces pommades ne sont pas utilisées dans le FTM
3. LES POMMADES HYDROPHILES
Ces pommades sont des préparations dont l’excipient, généralement constitué de macrogols
(PEG) liquides et solides, est miscible à l’eau.

B. LES CREMES
Les crèmes sont des préparations multiphases composées d’une phase lipophile et d’une
hydrophile. On distingue les crèmes lipophiles et les crèmes hydrophiles.
1. LES CREMES LIPOPHILES (crèmes E/H)
Dans ces crèmes la phase continue est la phase lipophile. La phase aqueuse discontinue est
dispersée dans la phase huileuse grâce à des agents émulsifiants « eau dans huile » tels que la
graisse de laine, les esters de sorbitane et les monoglycérides.
La vaseline hydratée au sesquioléate de sorbitane FTM est la base de crème lipophile
la plus recommandée par le FTM. On préfère cette base aux autres bases lipophiles qui
contiennent de la graisse de laine ou de l’alcool de graisse de laine pouvant entrainer des
allergies. C’est pour cette raison que c’est la seule crème lipophile reprise dans le FTM.
Exemples d’actifs utilisés avec cette base de crème E/H : le diflucortolone valérate, le
clobétasone butyrate et l’urée.
Composition :
Vaseline hydratée au sesquioléate de sorbitane FTM
Vaseline blanche Ph Eur
Sesquioléate de sorbitane Ph Eur
Sorbique acide Ph Eur
Eau purifiée Ph Eur q.sp
2. LES CREMES HYDROPHILES (crèmes H/E)
Une crème H/E ou crème hydrophile est constituée d’une phase huileuse discontinue
dispersée dans une phase aqueuse continue ou externe. Pour éviter une séparation des
phases aqueuse et huileuse, on ajoute un émulsifiant tels que des savons de sodium ou de
triéthanolamine, des alcools gras sulfatés, des polysorbates et des alcools gras
polyoxyéthylénés.
Les crèmes hydrophiles constituent généralement la présentation de choix pour le
traitement des dermatoses aiguës ou subaiguës. Elles peuvent être appliquées sur une peau
humide et dans les espaces interdigitaux. Sur le plan cosmétique, ces crèmes sont beaucoup
plus agréables à l’application que les pommades hydrophobes.
Dans le FTM, la base de crème hydrophile la plus souvent recommandée est la crème au
cétomacrogol tamponnée pour les corticostéroides, les antimycosiques, le clioquinol et
l’urée.
Le tampon NaH2PO4 permet à la crème d’atteindre un pH 5. En effet, les corticostéroïdes
sont généralement utilisés sous forme ester et un milieu faiblement acide empêche
l’hydrolyse des esters. Si nécessaire, le pH peut être ajusté à l’aide d’acide phosphorique
dilué (si pH > 5) ou de NaOH 1M (si pH < 5).

Crème Cetomacrogol tamponnée FTM
Alcool cétostéarylique Ph Eur
Cétomacrogol 1000 Ph Eur
Vaseline blanche Ph Eur
Paraffine liquide Ph Eur
Sorbate de potassium Ph Eur
Sodium dihydrogénophosphate dihydraté Ph Eur
Eau purifiée Ph Eur q.s.p
Incompatibilités : La crème au cétomacrogol tamponnée est une crème H/E nonionogène,
adaptée pour les préparations de la plupart des composants à usage
dermatologique. Les composants “phénoliques” ne sont cependant pas compatibles avec
cette base du fait d’une formation complexe avec les chaînes macrogol présentes dans le
cétomacrogol 1000. Les composants phénoliques sont par ex. la résorcine, l’hydroquinone,
… Ceux-ci peuvent être traités dans une autre base H/E, à savoir la crème hydrophile
anionique du FTM.
Crème hydrophile anionique FTM
Alcool cétostéarylique (=Lanette O®) Ph Eur
Laurylsulfate de sodium Ph Eur
Glycérol Ph Eur
Eau conservante Ph Eur q.s.p
C. LES GELS
Les gels sont constitués de liquides gélifiés à l’aide d’agents gélifiants appropriés. On distingue
les gels hydrophobes et les gels hydrophiles.
1. LES GELS HYDROPHOBES
Ces oléogels sont des gels dont l’excipient est habituellement constitué soit de paraffine
liquide additionnée de polyéthylène ou de savons d’aluminium ou de zinc soit d’huiles grasses
gélifiées par de la silice colloïdale. Ces gels ne sont pas utilisés dans le FTM.
2. LES GELS HYDROPHILES
Ces hydrogels sont des gels dont l’excipient est habituellement l’eau, le glycérol ou le
propylène glycol à l’aide d’agents gélifiants tel que l’amidon, des dérivés de cellulose, des
carbomères ou des silicates de magnésium-aluminium.
Les gels hydrophiles sont les excipients les plus agréables du point de vue cosmétique pour
le traitement de dermatoses au niveau du cuir chevelu. Ils sont également indiqués quand
pour des raisons médicales ou esthétiques, une base non grasse est recommandée
(traitement des zones pileuses). Attention ces bases renferment souvent de l’alcool et du

propylène glycol qui peuvent causer une sensation de brûlure quand elles sont appliquées sur
une peau aiguë, érodée ou fissurée.
Dans le FTM, la base de gel hydrophile la plus souvent recommandée est le gel au carbomère
FTM. On peut y incorporer par exemple du triamcinolone acétonide, du clioquinol, du
métronidazol.
Gel au carbomère FTM
Carbomère 980 Ph Eur
EDTA disodique Ph Eur
Propylène glycol Ph Eur
Trométamol Ph Eur
Eau purifiée q.sp
Attention : Il existe plusieurs types de carbomères:
Carbomère à usage externe (dermatologie): carbomère 980
Carbomère à usage interne (gel oral): carbomère 974 P.
Ces nouvelles variétés de carbomères remplacent les carbomères 940 et 934 P. Les
carbomères 940 et 934 P contiennent un taux trop élevé de résidus de benzène. De ce fait,
les nouveaux carbomères sont préférés, du point de vue toxicologique. De plus le
trométamol a été préférée au triéthanolamine. Ce dernier contient en effet des amines
secondaires qui peuvent être transformées en nitrosamines cancérogènes, même après
application sur la peau.
D. LES PÂTES
Les pâtes sont des préparations semi-solides pour application cutanée contenant de fortes
proportions de poudres finement dispersées dans l’excipient. Ces préparations permettent
de protéger plus facilement une surface cutanée importante à l’aide d’une couche mince et
uniforme de poudre.
Dans le FTM on trouve une formule de pate lipophile proposé pour le dithranol et le
clioquinol
Pâte lipohile FTM
Vaseline blanche Ph eur
Huile de sesame raffinée Ph Eur
Oxyde de Zn Ph Eur qsp
Pâte hydrophyle FTM
Oxyde de Zn Ph Eur
Glycérol Ph Eur
Talc Ph Eur
Eau purifiée PH Eur qsp
Pour le clioquinol on peut également utilisé une formule de pate hydrophile : Pâte à l’eau
FTM. Cette pâte à l’eau s’utilisera dans les affections vésiculo-bulleuses suintantes aiguës.

E. LES PREPARATIONS LIQUIDES
Ce sont des solutions, émulsions ou suspensions qui peuvent contenir une ou plusieurs
substances actives.
Les solutions, renfermant un véhicule aqueux, alcoolique ou hydro-alcoolique, gélifié ou non
sont préconisées dans le FTM pour l’application des substances actives appartenant aux
classes thérapeutiques suivantes : corticostéroïdes, antibiotiques, antiseptiques,
antiparasitaires, troubles de la kératinisation et hyperhydrose.
Les solutions sont indiquées dans toutes affection ou on recherche une action superficielle et
asséchante.
Les solutions aqueuses ont une action desséchante et rafraichissante. L’action desséchante
peut être obtenue par des pansements humides en compresses. Quand l’eau de la solution
inhibant la compresse s’évapore, les sécrétions sont aspirées par le pansement et leurs
composantes aqueuses sont amenés à s’évaporer par un effet de mèche « wet to dry ». En
remplaçant régulièrement le pansement on empêche la formation de croûtes. L’action
rafraichissante est obtenue par l’évaporation de l’eau, ce qui contrecarre la chaleur produite
dans les états inflammatoires.
Les solutions hydro-alcooliques ont une action desséchante très énergique sur la peau car
l’alcool peut dissoudre le film lipidique superficiel de la peau. Par contre si la peau est
érodée, l’administration de ces solutions provoque une sensation de brûlures.
Les indications des solutions hydro-alcooliques et aqueuses seront donc : Les dermatoses
bulleuses ou vésiculeuses avec ou sans suintement. Le but étant de provoquer une
élimination maximale de l’eau en excès dans l’épiderme. Les dermatoses des zones pileuses.
Les ulcérations, en irrigation ou en compresses. La macération dans les plis cutanés.
Les suspensions ont en général les mêmes indications que les solutions.
Les émulsions fluides H/E sont utilisés dans les mêmes indications mais à degré moindre
compte tenu du très mince film lipidique qu’elles déposent.. Leur indication sera donc le
traitement des dermatoses étendues subaiguës.
Les émulsions sont utilisées pour l’application de substances actives lipophiles telles que le
benzoate de benzyle et le crotamiton.
L’émulsion hydrophile anionique FTM et l’émulsion au cétomacrogol tamponnée FTM sont
des émulsions fluides servant de véhicule pour la perméthrine et certains antimycosiques
Emulsion hydrophile anionique FTM
Alcool cétostéarylique Ph Eur
Emulsifiant type A Ph Eur
Oleate de décyle Ph Eur
Conservateurs Ph Eur
Eau purifiée Ph Eur q.sp
Emulsion au cétomacrogol tamponnée FTM
Alcool cétostéarylique Ph Eur
Cétomacrogol 1000 Ph Eur
Oleate de décyle Ph Eur
Propyléne glycol Ph Eur
Sorbate de potassium Ph Eur
Phosphate monosodique dihydraté Ph Eur
Eau purifiée tamponnée PH5 Ph Eur q.sp