BAYMEC® 1 % Injectable ovins Composition ... - Alliance-Elevage
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<strong>BAYMEC®</strong> 1 % <strong>Injectable</strong> <strong>ovins</strong><br />
<strong>Composition</strong> qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :<br />
Ivermectine .....10 mg<br />
Excipient QSP .....1 ml<br />
Forme pharmaceutique:<br />
Solution injectable.<br />
Solution claire, incolore à jaune pâle.<br />
Espèce cibles:<br />
Ovins.<br />
Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles:<br />
Chez les <strong>ovins</strong>, traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux, les vers pulmonaires<br />
suivants, la gale psoroptique et l'œstrose :<br />
- vers ronds gastro-intestinaux (adulte et larve L4) :<br />
Ostertagia circumcincta (incluant les larves en hypobiose)<br />
Haemonchus contortus (incluant les larves en hypobiose)<br />
Trichostrongylus axei (adultes)<br />
Trichostrongylus colubriformis (adultes)<br />
Trichostrongylus vitrinus (adultes)<br />
Cooperia curticei<br />
Nematodirus filicollis<br />
- vers pulmonaires :<br />
Dictyocaulus filaria (adulte et larve L4)<br />
- Œstrose ovine (tous stades larvaires) :<br />
Œstrus ovis<br />
- gales :<br />
Psoroptes ovis<br />
Contre-indications:<br />
Ne pas utiliser en cas d'hypersensiblité connue à l'ivermectine.<br />
Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible:<br />
Le traitement de la gale psoroptique en une injection n'est pas recommandé, car bien qu'il y ait<br />
amélioration clinique, tous les parasites ne sont pas éliminés.<br />
La gale psoroptique est une maladie parasitaire externe très contagieuse chez le mouton. Après le<br />
traitement des animaux infestés, l'utilisateur doit être très vigilant pour éviter toute ré-infestation, les<br />
parasites étant viables pendant 15 jours en dehors de leur hôte.<br />
Il est important de s'assurer que tous les <strong>ovins</strong> ayant été en contact avec les animaux infestés soient<br />
traités. Les contacts entre animaux traités, infestés et non traités, non infestés doivent être évités<br />
pendant au moins 7 jours après le dernier traitement.<br />
Des précautions doivent être prises pour éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque<br />
de développement de résistance et pourraient finalement conduire à un traitement inefficace :<br />
- l'utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe, sur une longue période ;<br />
- le sous-dosage, pouvant être du à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du<br />
produit ou l'absence d'étalonnage du dispositif doseur.<br />
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques peuvent être investigués plus<br />
précisément grâce à des tests appropriés (par ex : le test de réduction d'excrétion fécale des oeufs).<br />
Si les résultats de ce test suggèrent une résistance à un anthelminthique particulier, un autre<br />
anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent<br />
doit être utilisé.<br />
Une résistance à l'ivermectine a été rapportée pour Ostertagia circumcincta chez les agneaux.<br />
L'utilisation de ce produit devra par conséquent être basée sur les informations épidémiologiques<br />
locales (régionales, élevages) concernant la sensibilité à ces espèces d'helminthes et sur les<br />
recommandations à suivre pour limiter le risque d'apparition de résistances aux anthelminthiques.<br />
Précautions particulières d'emploi chez les animaux:<br />
Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles. Des cas<br />
d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens - en particulier les colleys, les bobtails et<br />
les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.<br />
L'excrétion des œufs de nématodes peut encore continuer quelques temps après le traitement.<br />
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux<br />
animaux:<br />
Ne pas manger ou fumer durant l'utilisation du produit.<br />
Réduire au maximum le contact de la peau avec le produit.<br />
Se laver les mains après utilisation.<br />
Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle : le produit pourrait être<br />
irritant et/ou générer de la douleur au site d'injection.<br />
En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou<br />
l'étiquette.<br />
Autres précautions:<br />
Aucune.<br />
Effets indésirables (fréquence et gravité):<br />
Une réaction douloureuse, parfois intense mais en général transitoire, peut survenir chez certains<br />
animaux immédiatement après l'injection par voie sous-cutanée.<br />
Un gonflement des tissus mous et un épaississement de la peau au niveau du site d'injection ont été<br />
observés chez certains animaux traités. Ces réactions sont transitoires et disparaissent en une à<br />
quatre semaines.<br />
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte:<br />
Le médicament peut être administré aux brebis pendant la gestation (pour les informations concernant<br />
l'utilisation chez les femelles en lactation, voir la rubrique « temps d'attente »).<br />
La fertilité des mâles n'est pas affectée par l'administration du produit.
Interactions médicamenteuses et autres:<br />
Les effets des substances GABA agonistes sont augmentés lors de l'administration d'ivermectines.<br />
Posologie:<br />
200 µg d'ivermectine par kg de poids vif soit 0,5 ml pour 25 kg de poids vif.<br />
Pour le traitement des vers ronds gastro-intestinaux, des vers pulmonaires et de l'œstrose, faire une<br />
injection par voie sous-cutanée au niveau du cou, en respectant les conditions d'asepsie ; l'utilisation<br />
d'une aiguille stérile 1,2 à 1,5 mm est conseillée.<br />
Pour le traitement de l'infestation à Psoroptes ovis (gale du mouton), faire deux injections à 7 jours<br />
d'intervalle afin de traiter les signes cliniques et éliminer les parasites vivants.<br />
Lors de deux injections, faire les injections de chaque côté du cou.<br />
Pour les agneaux pesant moins de 20 kg, la posologie est de 0,1 ml pour 5 kg. Pour ces animaux,<br />
l'utilisation d'une seringue ne pouvant délivrer que des doses minimales de 0,1 ml est recommandée.<br />
Afin d'administrer une dose correcte, déterminer le poids vif le plus précisément possible. Vérifier<br />
l'exactitude du dispositif doseur.<br />
Dans le cas ou les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent<br />
être groupés en fonction de leur poids et traités avec la dose correcte afin d'éviter tout sous ou<br />
surdosage.<br />
Voie d'administration:<br />
Voie sous-cutanée.<br />
Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes):<br />
Les symptômes cliniques d'une intoxication à l'ivermectine consistent en de l'ataxie et de la<br />
dépression.<br />
Il n'existe pas d'antidote connu. En cas de surdosage, appliquer un traitement symptomatique.<br />
L'administration du produit chez les <strong>ovins</strong> à deux fois la dose recommandée n'a provoqué aucun<br />
symptôme d'intoxication systémique.<br />
Temps d'attente:<br />
Viande et abats : 42 jours.<br />
Lait : ne pas utiliser chez les femelles laitières productrices de lait de consommation, ni chez les<br />
femelles gravides futures productrices de lait de consommation, dans les 2 mois précédant la mise<br />
bas.<br />
Propriétés pharmacologiques:<br />
L'ivermectine est un mélange de deux composés partiellement modifiés de l'abamectine, de la famille<br />
des avermectines, appartenant au groupe des lactones macrocycliques des endectocides.<br />
L'abamectine est le résultat de deux produits fermentés par l'organisme tellurique Streptomyces a<br />
vermitilis.<br />
Propriétés pharmacodynamiques:<br />
L'ivermectine est un dérivé d'une lactone macrocyclique. Elle inhibe le flux nerveux, se fixant de façon<br />
sélective, avec une grande affinité, aux canaux ioniques chlorures glutamate-dépendants présents au<br />
niveau des cellules nerveuses et musculaires des invertébrés.<br />
Cela entraîne une augmentation de la perméabilité des membranes cellulaires aux ions chlorures,<br />
avec une hyperpolarisation de la cellule nerveuse et musculaire, à l'origine de la paralysie et de la<br />
mort des parasites.<br />
Les composés de cette classe peuvent aussi interagir avec un autre ligand des canaux chlorures,<br />
comme ceux régulés par le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA).<br />
La marge de sécurité des produits de cette classe est due au fait que les mammifères ne possèdent<br />
pas de tels canaux chlorures dépendants.
Les lactones macrocycliques ont une faible affinité pour les autres canaux chlorures des mammifères<br />
et ne traversent pas la barrière hémato-méningée.<br />
Caractéristiques pharmacocinétiques:<br />
Après administration sous-cutanée chez les <strong>ovins</strong> à la dose recommandée de 200 µg d'ivermectine<br />
par kg, la concentration plasmatique maximale Cmax (moyenne Cmax = 14 ng/ml) est atteinte en 1 à<br />
4 jours. Le temps de demi-vie d'élimination est de 109 heures environ.<br />
Seulement 2 % du médicament est éliminé par voie urinaire, les fèces étant la voie d'élimination<br />
majoritaire.<br />
Incompatibilités:<br />
En l'absence d'étude de compatibilité, ne pas mélanger cette spécialité avec d'autres médicaments<br />
vétérinaires.<br />
Durée de conservation:<br />
2 ans.<br />
Après ouverture : 28 jours.<br />
Précautions particulières de conservation selon pertinence:<br />
Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.<br />
Conserver à l'abri de la lumière.<br />
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets<br />
dérivés de l'utilisation de ces médicaments:<br />
Extrêmement dangereux pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux<br />
de surfaces ou les cours d'eaux avec du produit ou des conditionnement vides.<br />
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en<br />
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.<br />
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché / exploitant:<br />
Titulaire de l'AMM :<br />
NORBROOK LABORATORIES<br />
Station works<br />
Camlough road<br />
BT35 6JP NEWRY<br />
ROYAUME-UNI<br />
Exploitant :<br />
BAYER SANTE Division Santé animale<br />
13, rue Jean Jaurès<br />
92807 PUTEAUX CEDEX<br />
Numéro d'autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation:<br />
FR/V/1722865 9/2005 - 06/10/2005<br />
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière<br />
de délivrance:<br />
Liste II.<br />
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.<br />
Accessible aux groupements agréés pour la production ovine.
Classification ATC Vet:<br />
QP/54/A/A/01<br />
Boîte de 1 flacon de 50 ml<br />
GTIN : 04007221025238<br />
Boîte de 1 flacon de 250 ml<br />
GTIN : 04007221025245<br />
BAYER SANTE<br />
Division Santé animale<br />
13, rue Jean Jaurès<br />
92807 PUTEAUX CEDEX<br />
Tél : 01.49.06.56.00<br />
Fax : 01.49.06.58.48