Recherches thérapeutiques VIH/sida : Enjeux éthiques - Arcat

entendu, intéresse d’abord et surtout les firmes pharmaceutiques. C’est
là-dessus qu’elles se combattent, qu’elles s’efforcent de gagner des parts.
Or, les problèmes thérapeutiques sont très clairement les malades qui
sont en échec, soit partiel, soit total, des thérapeutiques existantes,
c’est-à-dire des douze médicaments qui sont en autorisation de mise sur
le marché, plus les trois ou quatre qui sont disponibles par
l’intermédiaire des autorisations temporaires d’utilisation. Nous pensons
donc qu’il faut réaliser des essais plus que nous ne le faisons
actuellement, de façon plus systématique. Que les firmes reçoivent le
message, qu’elles en soient les promoteurs, notamment chez les malades
en échec partiel, pour lesquels la substitution d’une molécule
antirétrovirale intéressante peut foncièrement changer les résultats du
traitement. Ceci va être proposé, nous allons nous faire aider, pour ces
modifications de propositions des recommandations qui sont européennes,
par le groupe de travail de l’Afssaps qui est présidé par le professeur
Daniel Vittecoq, pour mettre sur la table un certain nombre de
propositions au mois de mars à Londres au niveau de l’Agence européenne.
Ces propositions prendront en compte, bien entendu, l’émergence des
nouveaux outils, le phénotype, le génotype, et proposeront d’envisager
des développements spécifiques, avec des indications restreintes chez des
malades en échec thérapeutique, sur les bases suivantes : premièrement,
présomption au départ d’activité thérapeutique chez ces malades en échec
thérapeutique, soit sur la base d’une pharmacocinétique extrêmement
intéressante, la molécule ayant les mêmes résistances croisées que celles
déjà existantes, mais pouvant être utilisée à des concentrations
100 fois, 200 fois ou 1 000 fois plus importantes que les
concentrations thérapeutiques, ou des molécules dont nous aurons des
données indiquant qu’il n’y a pas de résistances croisées, ou qu’elles ne
sont pas systématiquement croisées, d’où l’intérêt du phénotype et de
l’interprétation de la ou des mutations. Ce départ a permis de
sélectionner des molécules qui seront étudiées dans des conditions encore
à définir pendant un temps court, sur un nombre relativement restreint
de malades, de façon à pouvoir obtenir une idée nette de l’efficacité de ces
molécules et de leur tolérance chez des malades en échec thérapeutique.
Nous pensons ainsi qu’il sera peut-être possible, du moins nous le
souhaitons, sur des indications limitées, d’autoriser de nouveaux
antirétroviraux plus tôt, donc d’obtenir une mise à disposition par
l’autorisation de mise sur le marché plus précoce, mais aussi que les
firmes pharmaceutiques, parce qu’elles seront plus proches d’une
autorisation de mise sur le marché, commenceront à produire de façon
industrielle plus précocement leurs médicaments qui deviendraient ainsi
disponibles sous autorisation temporaire d’utilisation.
Un malade peut-il tirer profit de sa maladie ?
Dr Françoise Linard
Hôpital Rothschild
J’ai une question pour M. Didier Lestrade que je remercie pour la
qualité de sa communication. Vous évoquiez le fait qu’il est d’usage, dans
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