Promotion of alternative methods for animal experimentation ...
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Experimental research and<br />
Protection <strong>of</strong> Laboratory<br />
Animals<br />
Pr Jean-Pierre CLOT<br />
<strong>Promotion</strong> <strong>of</strong> <strong>alternative</strong> <strong>methods</strong><br />
<strong>for</strong> <strong>animal</strong> <strong>experimentation</strong> :<br />
- Conferences<br />
- Grants
ETHICS COMMITTEES FOR ANIMAL<br />
EXPERIMENTATION<br />
Historical background :<br />
- 1991 in private research in France : pharmaceutical,<br />
chemical and agroalimentary industry under aegis <strong>of</strong> GRICE<br />
(Interpr<strong>of</strong>essional Working Group on Ethics Committee <strong>for</strong><br />
Laboratory Animals)<br />
- 2001 in public research : INSERM, CNRS, INRA, CEA and<br />
the Universities draft a “Charter <strong>for</strong> an ethics <strong>of</strong> the <strong>animal</strong><br />
<strong>experimentation</strong>”.<br />
- 2002 : foundation <strong>of</strong> regional inter-organizational ethics<br />
committees.<br />
* Since Eighties, there were already some local committees : Toulouse,<br />
Clermont-Ferrand
20 REGIONAL ETHICS COMMITTEES FOR ANIMAL<br />
EXPERIMENTATION<br />
14 in the main french regions :<br />
Creea "Nice-Côte d'Azur"<br />
Creea "Strasbourg"<br />
Creea "Languedoc-Roussillon"<br />
Creea "Normandie"<br />
Creea "Provence"<br />
Creea "Midi-Pyrénées"<br />
Creea "Rhône-Alpes"<br />
Creea "Aquitaine - Poitou-charentes"<br />
Creea "Nord - Pas-de-Calais"<br />
Creea "Nancy-Lorraine - Nord-est"<br />
Creea "Bretagne et Pays-de-la-Loire " - Creea "Bretagne"<br />
- Creea "Pays-de-la-Loire"<br />
Creea "Centre-Auvergne-Limousin " - Creea "Centre Limousin"<br />
- Creea "Auvergne"
20 ETHICS COMMITTEES FOR ANIMAL EXPERIMENTATION<br />
6 <strong>for</strong> the Paris area including 5 in<br />
Paris intra-muros<br />
- Creea "Paris-Comité 1"<br />
- Creea "Paris-René Descartes"<br />
- Creea "Paris-Comité 3"<br />
- Creea "Paris-Comité 4"<br />
- Creea "Paris-Comité 5<br />
- Creea "Ile-de-france Sud"
Founded <strong>for</strong> 3 years, at the end <strong>of</strong> the year 2002.<br />
Renewed during past year<br />
Competence <strong>of</strong> this committee : Paris 5 University<br />
- Cochin Institute<br />
- Saint-Vincent-de-Paul Hospital<br />
- Necker Institute<br />
- Broca-Sainte-Anne Institute<br />
- Faculty <strong>of</strong> Pharmacy<br />
- Faculty <strong>of</strong> Saints-Pères
Regional ethics committee <strong>for</strong> <strong>animal</strong> <strong>experimentation</strong><br />
Ile-de-France René Descartes<br />
COMPOSITION : 13 regular members and as many substitutes<br />
- INSERM representatives - COLNOT Sabine (expert in oncology)<br />
- HERBELIN André (immunologist)<br />
- STADLER Nicolas (expert in transgenesis)<br />
- CNRS représentatives - DUTAR Patrick (neurologist)<br />
- LUCAS Bruno (immunologist)<br />
- ZYTNICKI Daniel (expert in pain)<br />
- UP5 représentatives - CLOT Jean-Pierre (physiologist)<br />
- POIRAUDEAU Serge (rheumatologist)<br />
- SARNACKI Sabine (surgeon)<br />
- Veterinary surgeon - DANGLES Virginie (Immunologist)<br />
- Expert in <strong>animal</strong>ery - PAUCHARD Michèle (Cochin, transgenesis)<br />
- Civil society representatives - ANDRY Jocelyne (Sociologist)<br />
- SIMOND Michel-Pierre (expert in social<br />
sciences)
Ethics committees have a consultative, but not<br />
regulatory role : referral to the committees is a<br />
voluntary move on the part <strong>of</strong> the experimenter<br />
This referral must be made prior to the<br />
implementation <strong>of</strong> an experimental protocol<br />
All the procedure is confidential<br />
The committees shall undertake to respond within<br />
one month from the date they received the referral.<br />
Experimenters must fill a referral document
DOCUMENT DE SAISINE D'UN COMITE REGIONAL D'ETHIQUE SUR<br />
L'EXPERIMENTATION ANIMALE<br />
Chaque comité ayant put faire évoluer le document de saisine, il conviendra que le<br />
demandeur prenne contact avec le comité de rattachement dont il dépend<br />
__<br />
A transmettre au secrétariat permanent du Comité - Adresse :<br />
Date de saisine :<br />
Numéro d'enregistrement du projet :<br />
Titre du projet :<br />
INFORMATIONS CONCERNANT LE DEMANDEUR<br />
Nom et Prénom : Grade :<br />
Organisme :<br />
Laboratoire : Directeur :<br />
Equipe :<br />
Adresse :<br />
Téléphone :<br />
Fax :<br />
Adresse électronique :<br />
Autorisation d'expérimenter sur vertébrés n° :<br />
Autorisation de pratiquer la chirurgie :<br />
REFERRAL<br />
DOCUMENT<br />
INFORMATIONS ABOUT THE<br />
APPLICANT<br />
Certificat de capacité pour l'utilisation d'animaux de la faune sauvage (date<br />
d'obtention) :
EXPERIMENTAL PREMISES<br />
INFORMATIONS CONCERNANT LES LOCAUX D'EXPERIMENTATION<br />
Agrément des locaux d'expérimentation : N° date<br />
Autorisation d'ouverture dans le cas d'animaux de la faune sauvage (date) :<br />
INFORMATIONS CONCERNANT LE PROTOCOLE ET LES ANIMAUX<br />
Projet réalisé en collaboration avec d'autres équipes : OUI NON<br />
Du même laboratoire : OUI NON<br />
De laboratoires extérieurs : OUI NON<br />
- Intitulé du laboratoire :<br />
- Adresse :<br />
- Nom et grade du responsable impliqué :<br />
But du protocole proposé :<br />
REFERRAL<br />
DOCUMENT<br />
PROTOCOL<br />
Si le protocole a déjà été mis en œuvre par d'autres laboratoires veuillez<br />
justifier la répétition :<br />
Existe-t-il des méthodes <strong>alternative</strong>s pour réaliser ce travail :OUI NON<br />
Si OUI justifiez leur non utilisation :<br />
ALTERNATIVE METHODS ?
Espèces <strong>animal</strong>es qui seront utilisées :<br />
- espèce :<br />
-sexe:<br />
- âge :<br />
- poids :<br />
- nombre :<br />
-origine :<br />
* Propre élevage :<br />
* Fournisseur extérieur :<br />
-- Nom :<br />
-- Adresse :<br />
* Autorisation d’importation :<br />
Justifiez le choix de l'espèce et le nombre d'animaux :<br />
Date prévue pour le début de la mise en œuvre du protocole :<br />
Date prévue pour la fin de l'expérimentation :<br />
Devenir des animaux en fin d'expérimentation :<br />
Méthodes d'euthanasie prévues :<br />
ANIMALS<br />
REFERRAL<br />
DOCUMENT<br />
EUTHANASIA
DETAILED PROTOCOL<br />
Description des procédures qui seront mises en œuvre sur les<br />
animaux :<br />
1-Prélévement de tissus après euthanasie : q<br />
2- Biopsies après anesthésie locale ou locorégionale : q<br />
3- Prélèvement de sang : q<br />
4- Etude du comportement : q<br />
REFERRAL<br />
DOCUMENT<br />
5- Etude chronique : q<br />
- injection de drogues : q<br />
- greffe de tumeurs : q<br />
- greffe d’organes : q<br />
- implantation d'électrodes : q<br />
- autre acte chirurgical : q<br />
- inoculation d'agents infectieux : q<br />
- manipulation du génome : q<br />
- induction d'une maladie expérimentale : q<br />
- essais de thérapie génique : q<br />
- inoculation de substances radioactives : q<br />
- immunisation : q
IMMUNIZATION<br />
6- Si une ou plusieurs cases ont été cochées en 5 veuillez compléter le<br />
questionnaire ci-dessous<br />
Immunisation :<br />
protocole utilisé :<br />
utilisation d'adjuvant :<br />
fréquence des prélèvements sanguins :<br />
volumes prélevés :<br />
REFERRAL<br />
DOCUMENT<br />
Chirurgie :<br />
anesthésie (modalité - protocole) :<br />
analgésie :<br />
médication pré et post-opératoire :<br />
condition d'observation et d'entretien des animaux opérés :<br />
expérimentation post opératoire :<br />
SURGERY
Estimation de la souffrance** : faible<br />
modérée<br />
importante<br />
sévère<br />
ESTIMATE OF THE<br />
LEVEL OF PAIN<br />
Moyens mis en œuvre pour remédier à la souffrance :<br />
Critères d'arrêt par rapport à la souffrance :<br />
REFERRAL<br />
DOCUMENT<br />
END POINT<br />
Les données fournies dans ce document devront être complétées par un<br />
rapport (maximun 4 pages) donnant une vision plus explicite du projet de<br />
recherche. Tout complément d’in<strong>for</strong>mation jugé utile pourra être annexé au<br />
dossier<br />
**<br />
1) La douleur de l’<strong>animal</strong> au cours d’une expérimentation :<br />
http://www.cnrs.fr/SDV/Dept/doulanimexp.pdf<br />
2) Classification prospective des expériences sur animaux selon leur degré de gravité :<br />
http://www.bvet.admin.ch/tierschutz/00237/00833/index.html?lang=fr&download=00423_fr.pdf<br />
3) Classification rétrospective des expériences sur animaux selon leur degré de gravité :<br />
http://www.bvet.admin.ch/tierschutz/00237/00833/index.html?lang=fr&download=00424_fr.pdf
The following points hold all the attention <strong>of</strong> the committee :<br />
- The level <strong>of</strong> pain undergone by the <strong>animal</strong>s and the<br />
“management” <strong>of</strong> this pain<br />
- The absence <strong>of</strong> <strong>alternative</strong> <strong>methods</strong><br />
- Euthanasia<br />
- Withdrawal or administration procedures<br />
- The wellbeing <strong>of</strong> the <strong>animal</strong>s<br />
- Justification <strong>of</strong> the number <strong>of</strong> <strong>animal</strong>s used<br />
In summary, we check the con<strong>for</strong>mity <strong>of</strong> the protocols with<br />
exhaustive implementation <strong>of</strong> the three Rs (Replacement,<br />
Reduction, Refinement)
The examination <strong>of</strong> the protocols is made only on ethical<br />
criteria and not on the scientific interest and the relevance <strong>of</strong><br />
the project…but in practice we hold account also scientific<br />
aspects.<br />
After examination, the committee gives an opinion which is :<br />
-Approval<br />
- Rejection<br />
- Request <strong>of</strong> complementary in<strong>for</strong>mation about the protocol<br />
The average number <strong>of</strong> submitted protocols to my ethics<br />
committee is approximately 15-20 each year.<br />
Half <strong>of</strong> the protocols are approved at once ; the others are<br />
accepted after improvements suggested by the committee.<br />
Until now, no referral has been rejected.
Each committee makes its own decisions in all independence.<br />
However, the committees exchange in<strong>for</strong>mation permanently<br />
in order to harmonize their functioning. The Ministry <strong>for</strong><br />
Research organizes each year a meeting with the presidents<br />
<strong>of</strong> the regional committees to further these exchanges <strong>of</strong><br />
in<strong>for</strong>mation.<br />
A data base is under development by collecting<br />
bibliographical data on the techniques <strong>of</strong> <strong>animal</strong><br />
<strong>experimentation</strong> and by holding account <strong>of</strong> the experience <strong>of</strong><br />
the committees members in this domain. This document<br />
should be finalized towards the end <strong>of</strong> this year.<br />
Finally, in France, a National Committee <strong>of</strong> Ethical Reflection<br />
<strong>for</strong> Animal Experimentation was founded last year. The main<br />
role <strong>of</strong> this committee is to harmonize the functioning <strong>of</strong> the<br />
regional and private sector committees. Thus, ethics<br />
committees will gain a national legitimacy.
IN CONCLUSION :<br />
Regional ethics committees are not (and will not<br />
have to be) an obstacle to experimental research.<br />
Their main role is to help the experimenter to<br />
develop his experimental protocol when <strong>animal</strong>s<br />
must be used.<br />
They are also a guarantee <strong>for</strong> the Society that<br />
the <strong>animal</strong> is used advisedly and with respect.