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Information patient Mucomed ® Comprimés - Spirig HealthCare AG

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<strong>Mucomed</strong><br />

OEMéd<br />

<strong>Information</strong> <strong>patient</strong> du Compendium Suisse des Médicaments<strong>®</strong><br />

SPIRIG HEALTHCARE<br />

Qu’est-ce que <strong>Mucomed</strong> et quand doit-il être utilisé?<br />

<strong>Mucomed</strong> contient le principe actif acétylcystéine. Cette substance active fluidifie les mucosités visqueuses et tenaces qui<br />

encombrent les voies respiratoires, de manière à en faciliter l’expectoration.<br />

Les sécrétions présentes sur les muqueuses des voies respiratoires jouent un rôle important pour défendre le corps contre les<br />

nuisances qui se trouvent dans l’air inspiré, comme par exemple les bactéries, les poussières et les polluants chimiques. Ces<br />

irritants sont capturés et neutralisés dans les sécrétions, puis éliminés avec elles par expectoration.<br />

Lors d’infections dues à des bactéries ou à des virus (rhumes, grippe, bronchite) et lors d’irritations chroniques dues à des sub‐<br />

stances nocives, la production de mucosités augmente. Un épaississement des mucosités peut provoquer un encombrement des<br />

voies respiratoires et rendre ainsi la respiration et l’expectoration plus difficiles.<br />

Grâce aux effets mucolytiques de <strong>Mucomed</strong>, les mucosités trop visqueuses sont fluidifiées et peuvent mieux être expectorées.<br />

Ainsi, le risque d’infection est réduit. Sans encombrement des voies respiratoires, la toux s’apaise et la respiration devient plus<br />

facile.<br />

<strong>Mucomed</strong> convient au traitement de toutes les maladies respiratoires associées à une production excessive de mucosités, comme<br />

par exemple les infections respiratoires ou grippales accompagnées de toux et de catarrhe, les bronchites aiguës ou chroniques,<br />

les sinusites, les laryngites, les pharyngites et l’asthme bronchique. <strong>Mucomed</strong> est également utilisé (comme traitement complé‐<br />

mentaire) lors de mucoviscidose (fibrose kystique).<br />

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?<br />

Boire abondamment favorise les effets de <strong>Mucomed</strong>. Le tabagisme contribue à une formation excessive de mucosités bronchiques.<br />

Vous pouvez soutenir les effets de <strong>Mucomed</strong> en renonçant à fumer.<br />

Quand <strong>Mucomed</strong> ne doit-il pas être pris/utilisé?<br />

<strong>Mucomed</strong> ne doit pas être pris par les personnes présentant une hypersensibilité au principe actif acétylcystéine, des ulcères<br />

gastriques ou duodénaux ou une phénylcétonurie (une maladie congénitale rare du métabolisme, exigeant un régime alimentaire<br />

strict).<br />

En raison de leur forte teneur en substance active, les comprimés effervescents ne doivent pas être utilisés chez les enfants de<br />

moins de 12 ans (dans le cas d’enfants atteints de la maladie métabolique mucoviscidose [fibrose kystique]: ne pas utiliser chez<br />

les enfants de moins de 6 ans). <strong>Mucomed</strong> ne doit pas être pris parallèlement à des médicaments antitussifs (qui calment la toux),<br />

étant donné que ces médicaments empêchent de tousser, et donc d’évacuer les mucosités fluidifiées. L’accumulation de mucosités<br />

non expectorées dans les voies respiratoires crée un risque de spasmes bronchiques et d’infections respiratoires.<br />

Votre médecin saura ce qu’il convient de faire dans de tels cas.<br />

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de <strong>Mucomed</strong>?<br />

Si vous avez remarqué une éruption cutanée ou des difficultés respiratoires en prenant par le passé un médicament contenant le<br />

même principe actif que <strong>Mucomed</strong>, vous devez absolument en prévenir votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer<br />

la prise du médicament.<br />

Si vous souffrez d’hypertension, les comprimés effervescents <strong>Mucomed</strong> ne sont pas appropriés, étant donné que chaque comprimé<br />

effervescent contient environ 1260 mg de sodium, ce qui correspond à environ 877 mg de sel de cuisine. Le sel libéré dans le<br />

corps après la prise du médicament peut faire encore davantage monter votre tension artérielle et réduire les effets de médicaments<br />

antihypertenseurs.<br />

L’administration simultanée de certains autres médicaments peut influencer les effets de <strong>Mucomed</strong> et réciproquement. Ainsi,<br />

l’efficacité de certains médicaments contre les problèmes circulatoires des vaisseaux coronaires (par exemple la nitroglycérine<br />

utilisée dans le traitement de l’angine de poitrine) peut être accrue. L’administration simultanée de médicaments contre la toux<br />

(antitussifs) peut perturber les effets de <strong>Mucomed</strong> (voir ci-dessus: «Quand <strong>Mucomed</strong> ne doit-il pas être pris/utilisé?»). En outre,<br />

certains antibiotiques ne doivent pas être pris en même temps que <strong>Mucomed</strong>, mais au moins 2 heures avant ou après. Votre<br />

médecin ou votre pharmacien pourra vous dire quels antibiotiques cela concerne.<br />

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique<br />

ou vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).<br />

<strong>Mucomed</strong> peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?<br />

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à<br />

l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous<br />

devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis de votre médecin,<br />

de votre pharmacien ou de votre droguiste.<br />

Comment utiliser <strong>Mucomed</strong>?<br />

Sauf prescription contraire, la posologie est la suivante:<br />

Adolescents de plus de 12 ans et adultes<br />

600 mg par jour, en une prise unique ou répartis sur plusieurs prises partielles (par exemple 1 comprimé effervescent de 600 mg<br />

ou 3 comprimés de 200 mg).<br />

Si la production excessive de mucosités et la toux qui en résulte n’ont pas régressé au bout de 2 semaines de traitement, vous<br />

devez consulter un médecin pour qu’il examine les causes de façon plus approfondie et s’assure de l’absence d’une maladie<br />

cancéreuse des voies respiratoires.<br />

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<strong>Information</strong> <strong>patient</strong> du Compendium Suisse des Médicaments<strong>®</strong><br />

Traitement au long cours (uniquement sur prescription médicale)<br />

400 à 600 mg par jour, en une prise unique ou répartis sur plusieurs prises partielles. La durée du traitement est limitée à 3 à 6<br />

mois au maximum.<br />

Mucoviscidose<br />

Comme indiqué ci-dessus, mais aussi chez l’enfant à partir de 6 ans, un comprimé de 200 mg 3× par jour ou un comprimé de 600<br />

mg 1× par jour.<br />

Laissez le comprimé effervescent ou les comprimés se dissoudre dans un verre d’eau froide ou chaude et buvez le mélange<br />

immédiatement. Ne dissolvez pas un autre médicament avec <strong>Mucomed</strong> dans la même eau, car cela pourrait réduire ou éliminer<br />

l’efficacité de <strong>Mucomed</strong> et/ou de l’autre médicament. Les comprimés peuvent aussi être sucés ou avalés.<br />

Lors de l’ouverture du film d’emballage, on perçoit une légère odeur de soufre. Celle-ci est typique pour le principe actif acétylcy‐<br />

stéine et n’en influence pas les effets.<br />

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité<br />

du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre<br />

droguiste.<br />

Quels effets indésirables <strong>Mucomed</strong> peut-il provoquer?<br />

On observe occasionnellement des troubles des voies digestives comme par exemple brûlures d’estomac, nausées, vomissements<br />

ou diarrhées, ainsi que de l’urticaire, des maux de tête ou de la fièvre. Ces problèmes sont de nature passagère et n’exigent aucun<br />

traitement.<br />

Chez les <strong>patient</strong>s et <strong>patient</strong>es sensibles, des manifestations d’allergie de type général (comme par exemple éruption cutanée ou<br />

démangeaisons) peuvent se produire. Dans de rares cas, les réactions d’hypersensibilité peuvent englober des problèmes respi‐<br />

ratoires et des spasmes bronchiques. Si cela se produit chez vous, vous devez immédiatement arrêter l’administration de <strong>Mucomed</strong><br />

et vous rendre chez un médecin.<br />

L’haleine peut transitoirement avoir une odeur déplaisante.<br />

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre<br />

pharmacien ou votre droguiste.<br />

À quoi faut-il encore faire attention?<br />

Conserver à température ambiante (15 à 25 °C), à l’abri de la lumière et de l’humidité et hors de portée des enfants.<br />

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.<br />

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une infor‐<br />

mation détaillée destinée aux professionnels.<br />

Que contient <strong>Mucomed</strong>?<br />

1 comprimé effervescent contient 600 mg d’acétylcystéine en tant que principe actif ainsi que de l’aspartam, des arômes – essence<br />

de bergamote et autres – et d’autres excipients.<br />

1 comprimé soluble contient 200 mg d’acétylcystéine en tant que principe actif ainsi que de l’aspartam, des arômes et d’autres<br />

excipients.<br />

Numéro d’autorisation<br />

62703, 62704 (Swissmedic).<br />

Où obtenez-vous <strong>Mucomed</strong>? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?<br />

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.<br />

Tubes de 7 et de 14 comprimés effervescents.<br />

Boîtes de 30 comprimés solubles.<br />

Titulaire de l’autorisation<br />

<strong>Spirig</strong> <strong>HealthCare</strong> SA, 4622 Egerkingen.<br />

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2010 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).<br />

Ce texte a été approuvé par les autorités et sa publication a été officiellement accordée à la société Documed SA.© Copyright<br />

2012 by Documed SA. Toute utilisation et reproduction sans autorisation est illicite.<br />

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