Surveillance médico-professionnelle des ... - CHU de Rouen
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Tableau 17d : Evaluation des effets du Modafinil sur plusieurs paramètres (vigilance, performances, humeur…) chez des travailleurs postés ou de nuit Auteurs, Année, Pays Type d’étude Walsh et al., 2004 USA Etude comparative randomisée (NP2) Hart et al., 2006 USA Etude comparative randomisée (NP2) Population - N = 32 volontaires sains, assignés par tirage au sort, en double aveugle, dans le groupe modafinil (200 mg) ou dans le groupe placebo - Pas de différence concernant l’âge et le sexe entre les 2 groupes - N = 11 volontaires dont 6 hommes et 5 femmes - Agés de 25,2 ± 5,4 ans - Design : 23 jours d’étude Poste de jour : 8h30-17h30 et sommeil à partir de 0h Poste de nuit : 0h30-9h30 et sommeil à partir de 16h Modafinil 1 heure après le réveil (9h15 poste de jour et 1h15 poste de nuit) - Pour chaque participant combinaison : placebo + poste de jour et de nuit ; 200 mg modafinil + poste de jour et de nuit ; et 400 mg modafinil + poste de jour et de nuit Critères de jugement - TME - PVT - PSG de jour - DSST (Digit Symbol Substitution Test) - SSS - KSS - Fonctions exécutives : Torrance test of Creative Thinking- Verbal (TTCT-V) - Computerized visual analog questionnaire - Computerized cognitive/psychomot or battery - Enregistrement de sommeil ambulatoire (nightcap sleep systems) - Questionnaire sommeil Résultats Commentaires - Pas de différence entre les 2 groupes concernant la PSG - TME : meilleure vigilance du groupe sous modafinil que sous placebo (sous modafinil : 23,8 ± 6,5 minutes ; 21,9 ± 4,7 mn ; 24,1 ± 6,3 mn et 25,1 ± 5,4 mn ; sous placebo 15,0 ± 7,4 mn ; 19,5 ± 9,8 mn ; 19,2 ± 9,9 mn et 19,9 ± 10,7 mn) - Groupe placebo : augmentation du nombre d’erreurs au PVT au fur et à mesure des nuits (F=6,149, p=0,003) tandis que nombre stable pour le groupe modafinil - Temps de réaction plus long du groupe placebo par rapport au groupe modafinil - Pas de différence entre les 2 groupes pour le DSST - Somnolence subjective : tendance du groupe placebo à être plus somnolent - Nombre moyen d’erreurs au TTCT-V 66% plus haut dans le groupe placebo (7,47) que dans le groupe modafinil (4,50) - Modafinil améliore les performances et l’humeur durant le poste de jour et le poste de nuit - Modafinil à 400 mg augmente la latence d’endormissement par rapport au placebo (p
Gill et al., 2006 USA Etude comparative randomisée (NP2) - N = 25 sujets médecins urgentistes dont 20 hommes et 5 femmes - Agés de 27 à 54 ans (médiane = 30 ans) - Visual analog scale questionnaire - Tests cognitifs : CPT, coding task - Plus de difficultés à s’endormir quand prise de modafinil par rapport au placebo (p
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Gill et al.,<br />
2006<br />
USA<br />
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randomisée<br />
(NP2)<br />
- N = 25 sujets mé<strong>de</strong>cins<br />
urgentistes dont 20 hommes<br />
et 5 femmes<br />
- Agés <strong>de</strong> 27 à 54 ans<br />
(médiane = 30 ans)<br />
- Visual analog<br />
scale questionnaire<br />
- Tests cognitifs :<br />
CPT, coding task<br />
- Plus <strong>de</strong> difficultés à s’endormir quand prise <strong>de</strong> modafinil<br />
par rapport au placebo (p
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