Surveillance médico-professionnelle des ... - CHU de Rouen
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Tableau 17d : Evaluation <strong><strong>de</strong>s</strong> effets du Modafinil sur plusieurs paramètres (vigilance, performances, humeur…) chez <strong><strong>de</strong>s</strong> travailleurs<br />
postés ou <strong>de</strong> nuit<br />
Auteurs,<br />
Année, Pays<br />
Type d’étu<strong>de</strong><br />
Walsh et al.,<br />
2004<br />
USA<br />
Etu<strong>de</strong><br />
comparative<br />
randomisée<br />
(NP2)<br />
Hart et al.,<br />
2006<br />
USA<br />
Etu<strong>de</strong><br />
comparative<br />
randomisée<br />
(NP2)<br />
Population<br />
- N = 32 volontaires sains,<br />
assignés par tirage au sort,<br />
en double aveugle, dans le<br />
groupe modafinil (200 mg) ou<br />
dans le groupe placebo<br />
- Pas <strong>de</strong> différence<br />
concernant l’âge et le sexe<br />
entre les 2 groupes<br />
- N = 11 volontaires dont 6<br />
hommes et 5 femmes<br />
- Agés <strong>de</strong> 25,2 ± 5,4 ans<br />
- Design : 23 jours d’étu<strong>de</strong><br />
Poste <strong>de</strong> jour : 8h30-17h30 et<br />
sommeil à partir <strong>de</strong> 0h<br />
Poste <strong>de</strong> nuit : 0h30-9h30 et<br />
sommeil à partir <strong>de</strong> 16h<br />
Modafinil 1 heure après le<br />
réveil (9h15 poste <strong>de</strong> jour et<br />
1h15 poste <strong>de</strong> nuit)<br />
- Pour chaque participant<br />
combinaison : placebo +<br />
poste <strong>de</strong> jour et <strong>de</strong> nuit ; 200<br />
mg modafinil + poste <strong>de</strong> jour<br />
et <strong>de</strong> nuit ; et 400 mg<br />
modafinil + poste <strong>de</strong> jour et<br />
<strong>de</strong> nuit<br />
Critères <strong>de</strong><br />
jugement<br />
- TME<br />
- PVT<br />
- PSG <strong>de</strong> jour<br />
- DSST (Digit<br />
Symbol Substitution<br />
Test)<br />
- SSS<br />
- KSS<br />
- Fonctions<br />
exécutives :<br />
Torrance test of<br />
Creative Thinking-<br />
Verbal (TTCT-V)<br />
- Computerized<br />
visual analog<br />
questionnaire<br />
- Computerized<br />
cognitive/psychomot<br />
or battery<br />
- Enregistrement <strong>de</strong><br />
sommeil<br />
ambulatoire<br />
(nightcap sleep<br />
systems)<br />
- Questionnaire<br />
sommeil<br />
Résultats Commentaires<br />
- Pas <strong>de</strong> différence entre les 2 groupes concernant la PSG<br />
- TME : meilleure vigilance du groupe sous modafinil que<br />
sous placebo (sous modafinil : 23,8 ± 6,5 minutes ; 21,9 ±<br />
4,7 mn ; 24,1 ± 6,3 mn et 25,1 ± 5,4 mn ; sous placebo<br />
15,0 ± 7,4 mn ; 19,5 ± 9,8 mn ; 19,2 ± 9,9 mn et 19,9 ±<br />
10,7 mn)<br />
- Groupe placebo : augmentation du nombre d’erreurs au<br />
PVT au fur et à mesure <strong><strong>de</strong>s</strong> nuits (F=6,149, p=0,003)<br />
tandis que nombre stable pour le groupe modafinil<br />
- Temps <strong>de</strong> réaction plus long du groupe placebo par<br />
rapport au groupe modafinil<br />
- Pas <strong>de</strong> différence entre les 2 groupes pour le DSST<br />
- Somnolence subjective : tendance du groupe placebo à<br />
être plus somnolent<br />
- Nombre moyen d’erreurs au TTCT-V 66% plus haut dans<br />
le groupe placebo (7,47) que dans le groupe modafinil<br />
(4,50)<br />
- Modafinil améliore les performances et l’humeur durant<br />
le poste <strong>de</strong> jour et le poste <strong>de</strong> nuit<br />
- Modafinil à 400 mg augmente la latence<br />
d’endormissement par rapport au placebo (p
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