Surveillance médico-professionnelle des ... - CHU de Rouen

Tableau 17c : Etude de l’efficacité du Modafinil ou de l’Armodafinil (*) chez des travailleurs postés ou de nuit présentant un SWD
Auteurs,
Année, Pays
Type d’étude
Czeisler et al.,
2005
USA
Etude
comparative
randomisée
(NP2)
Population
- Adultes de 18 à 60 ans,
travaillant au moins 5
nuits/mois, 12 heures ou
moins avec au moins 6
heures entre 22h et 8h
- Diagnostic de SWD,
somnolence excessive la
nuit (> 3 mois) et insomnie
“diurne”, pas d’autre trouble
du sommeil ou autre cause
de somnolence, pas de
traitement, MSLT : 6
minutes ou moins, efficacité
du sommeil : 87,5% ou
moins
- Durée de l’étude : 3 mois
- 28 centres participants
- Evaluation mensuelle,
PSG après avoir travaillé 3
nuits ou plus
- 209 patients randomisés,
204 patients ont reçu le
traitement (placebo N = 108
et modafinil N = 96)
Critères de
jugement
- PSG
- MSLT
- PVT
- KSS
- Clinical Global
Impression of
Change (CGI-C)
- Agenda du
sommeil
- Examen clinique,
électrocardiogramme
(ECG), tension
artérielle (TA) et
fréquence cardiaque
(FC)
- Dosage salivaire de
mélatonine
Résultats Commentaires
- 77% de patients sous modafinil signalent une
amélioration clinique au CGI-C contre 36% sous
placebo (p