Surveillance médico-professionnelle des ... - CHU de Rouen

Tableau 17b : Revue systématique de Kumar (2008) sur les indications du modafinil
Stratégie de
recherche
bibliographique
renseignée
Oui
Critères de
sélection des
études
- Essais
contrôlés
randomisés,
langue
anglaise
Populations
étudiées
N articles
analysés
- Patients avec
SWD
- N = 2 essais
contrôlés
randomisés
Critères d’évaluation Résultats
- MSLT
- Psychomotor vigilance test (PVT)
- Somnolence subjective
- Impression clinique globale
- Functional outcomes of sleep questionnaire
(FOSQ)
- Clinical global impression of change (CGI-C)
- 36 item Short-form health survey (SF-36)
- Czeisler 2005 : N = 209, comparaison modafinil 200
mg versus placebo. Amélioration CGI-C, MSLT, score
KSS, somnolence la nuit, PVT, accidents de trajets
- Erman 2007 : N = 278, comparaison modafinil 200 et
300 mg versus placebo. Amélioration FOSQ et SF-36,
pas d’altération du sommeil avec Modafinil, par contre
effets indésirables à la posologie de 300 mg
Les auteurs de cette revue soulignent les limites des études existantes : inclusion uniquement de travailleurs permanents de nuit, donc pas de
généralisation possible à l’ensemble des patients présentant un SWD, pas d’étude sur l’effet du Modafinil sur la productivité, la sécurité au
travail et les principales comorbidités liées au SWD et pas d’étude à long terme sur la sûreté du Modafinil dans la réduction de la somnolence
des maladies chroniques (pas d’essais contrôlés randomisés).
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