Surveillance médico-professionnelle des ... - CHU de Rouen
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Sharkey et al., 2001 USA Etude comparative randomisée (NP2) Smith et al., 2005 USA Etude expérimentale comparative randomisée (NP3) - N = 21 volontaires sains dont 9 femmes et 12 hommes - Age moyen 27 ± 5 ans - Mélatonine (1,8 mg) versus placebo - 6 jours en laboratoire : 1 nuit d’adaptation, 2 nuits baseline, 2 postes de nuit avec exposition à une bright light pendant 30 min 10 000 lux le matin, suivie du sommeil diurne (prise de mélatonine ou placebo 30 min avant le coucher), puis 1 nuit de récupération - N = 36 volontaires sains, divisés en 2 groupes appariés sur le DLMO - Mélatonine 1,8 mg : N = 18, âge moyen 24,9 ± 7,1 ans - Placebo : N = 18, âge moyen 23,8 ± 5,8 ans - Pas de différence concernant l’âge, le sexe, le MEQ et le DLMO baseline et final - 5 postes de nuit consécutifs (23h-7h), suivi du sommeil de 8h30-15h30 - PSG - MSLT - SSS et VAS - Neurobehavioral assessment battery - Dosage salivaire de mélatonine - Actimétrie - MEQ : 50,6 ± 14,5 (5 sujets du matin, 3 sujets du soir et 13 sujets neutres) - Actimétrie - Agenda de sommeil - La mélatonine augmente de 24 min à la PSG le temps de sommeil durant le 1 er jour (p
Tableau 16c : Evaluation des effets de la mélatonine sur la resynchronisation lors du travail de nuit Auteurs, Année, Pays Type d’étude Sharkey et al., 2002 USA Etude comparative randomisée (NP2) Yoon et al., 2002b Corée Etude expérimentale comparative randomisée (NP3) Population Design de l’étude - N = 32 volontaires sains dont 13 femmes et 19 hommes - Age moyen = 24,2 ± 4,8 ans - Design : placebo (N = 12), Mélatonine 0,5 mg (N = 9), Mélatonine 3 mg (N = 11) Baseline : sommeil de 0h- 8h, puis 26 heures en constante routine, puis 4 jours avec sommeil d’aprèsmidi (17h-1h) avec mélatonine 0,5 ou 3 mg ou placebo puis 26-30 heures en constante routine - N = 12 infirmières - Agées de 23 à 27 ans - En travail posté depuis 6 mois à 3 ans, en sens antihoraire de rotation - 3 traitements : Placebo Mélatonine 6 mg Mélatonine 6 mg + lunettes de soleil Critères de jugement - Actimétrie - Agenda de sommeil - Température centrale - Dosage salivaire de mélatonine - SSS - POMS - Agenda de sommeil - VAS - Performance : Degraded- Stimulus Continuous Performance test (DS-CPT) - POMS Résultats Commentaires - Pas de différence entre les 3 groupes concernant le MEQ - L’avance de phase de DLMO est de 1,7 ± 1,2 h pour le groupe placebo, 3,0 ± 1,1 h pour le groupe mélatonine 0,5 mg et 3,9 ± 0,5 h pour le groupe mélatonine 3 mg - L’avance de phase pour la température est de 3,1 ± 1,5 h pour le groupe placebo, 3,4 ± 1,5 h pour le groupe mélatonine 0,5 mg et 4,8 ± 1,5 h pour le groupe mélatonine 3 mg - 0% des sujets sous placebo, 56% des sujets avec mélatonine 0,5 mg et 75% des sujets avec mélatonine 3 mg ont Tmin durant leur sommeil d’après-midi lors du travail de nuit simulé - Les sujets sous placebo ont des durées de sommeil plus courtes comparées au niveau de base - Les 2 groupes avec mélatonine ont des durées de sommeil plus longues - Période totale de sommeil (SPT) et TST plus longs avec mélatonine et mélatonine + lunettes de soleil qu’avec le placebo (p
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Tableau 16c : Evaluation <strong><strong>de</strong>s</strong> effets <strong>de</strong> la mélatonine sur la resynchronisation lors du travail <strong>de</strong> nuit<br />
Auteurs,<br />
Année, Pays<br />
Type d’étu<strong>de</strong><br />
Sharkey et al.,<br />
2002<br />
USA<br />
Etu<strong>de</strong><br />
comparative<br />
randomisée<br />
(NP2)<br />
Yoon et al.,<br />
2002b<br />
Corée<br />
Etu<strong>de</strong><br />
expérimentale<br />
comparative<br />
randomisée<br />
(NP3)<br />
Population<br />
Design <strong>de</strong> l’étu<strong>de</strong><br />
- N = 32 volontaires sains<br />
dont 13 femmes et 19<br />
hommes<br />
- Age moyen = 24,2 ± 4,8<br />
ans<br />
- Design : placebo (N = 12),<br />
Mélatonine 0,5 mg (N = 9),<br />
Mélatonine 3 mg (N = 11)<br />
Baseline : sommeil <strong>de</strong> 0h-<br />
8h, puis 26 heures en<br />
constante routine, puis 4<br />
jours avec sommeil d’aprèsmidi<br />
(17h-1h) avec<br />
mélatonine 0,5 ou 3 mg ou<br />
placebo puis 26-30 heures<br />
en constante routine<br />
- N = 12 infirmières<br />
- Agées <strong>de</strong> 23 à 27 ans<br />
- En travail posté <strong>de</strong>puis 6<br />
mois à 3 ans, en sens antihoraire<br />
<strong>de</strong> rotation<br />
- 3 traitements :<br />
Placebo<br />
Mélatonine 6 mg<br />
Mélatonine 6 mg +<br />
lunettes <strong>de</strong> soleil<br />
Critères <strong>de</strong><br />
jugement<br />
- Actimétrie<br />
- Agenda <strong>de</strong><br />
sommeil<br />
- Température<br />
centrale<br />
- Dosage<br />
salivaire <strong>de</strong><br />
mélatonine<br />
- SSS<br />
- POMS<br />
- Agenda <strong>de</strong><br />
sommeil<br />
- VAS<br />
- Performance :<br />
Degra<strong>de</strong>d-<br />
Stimulus<br />
Continuous<br />
Performance test<br />
(DS-CPT)<br />
- POMS<br />
Résultats Commentaires<br />
- Pas <strong>de</strong> différence entre les 3 groupes concernant le MEQ<br />
- L’avance <strong>de</strong> phase <strong>de</strong> DLMO est <strong>de</strong> 1,7 ± 1,2 h pour le<br />
groupe placebo, 3,0 ± 1,1 h pour le groupe mélatonine 0,5<br />
mg et 3,9 ± 0,5 h pour le groupe mélatonine 3 mg<br />
- L’avance <strong>de</strong> phase pour la température est <strong>de</strong> 3,1 ± 1,5 h<br />
pour le groupe placebo, 3,4 ± 1,5 h pour le groupe<br />
mélatonine 0,5 mg et 4,8 ± 1,5 h pour le groupe mélatonine<br />
3 mg<br />
- 0% <strong><strong>de</strong>s</strong> sujets sous placebo, 56% <strong><strong>de</strong>s</strong> sujets avec<br />
mélatonine 0,5 mg et 75% <strong><strong>de</strong>s</strong> sujets avec mélatonine 3<br />
mg ont Tmin durant leur sommeil d’après-midi lors du<br />
travail <strong>de</strong> nuit simulé<br />
- Les sujets sous placebo ont <strong><strong>de</strong>s</strong> durées <strong>de</strong> sommeil plus<br />
courtes comparées au niveau <strong>de</strong> base<br />
- Les 2 groupes avec mélatonine ont <strong><strong>de</strong>s</strong> durées <strong>de</strong><br />
sommeil plus longues<br />
- Pério<strong>de</strong> totale <strong>de</strong> sommeil (SPT) et TST plus longs avec<br />
mélatonine et mélatonine + lunettes <strong>de</strong> soleil qu’avec le<br />
placebo (p