Surveillance médico-professionnelle des ... - CHU de Rouen

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2.3.5. Mesures pharmacologiques Mélatonine La mélatonine est une hormone impliquée dans la régulation des rythmes biologiques. Elle est produite par la glande pinéale (également appelée épiphyse). La sécrétion de mélatonine est inhibée durant le jour et stimulée durant la nuit. Le maximum de sécrétion (pic) est atteint entre 2h et 5h du matin. Cette hormone possède de nombreuses propriétés (soporifique, antioxydante…). En France, aucun médicament à base de mélatonine n’a d’indication pharmacologique (AMM) dans les troubles liés au travail posté et/ou de nuit. Six études concernant le travail posté et/ou de nuit et la mélatonine ont été identifiées et résumées dans les tableaux 16a à 16c. Tableau 16a : Evaluation des effets de la mélatonine sur le sommeil lors du jet lag et du travail posté : méta-analyse canadienne de Buscemi et al. (2006) (1) Caractéristiques méthodologiques de la méta-analyse de Buscemi et al. (2006) Recherche systématique de la littérature Oui (analyse de la littérature de 1999 à 2003, 13 bases de données interrogées, motsclés renseignés) Critères d’inclusion des articles N articles - Critères d’inclusion : articles en anglais publiés, essais contrôlés randomisés chez l’homme comparant mélatonine (dose de 0,5 à 8 mg) et placebo sur le sommeil (latence d’endormissement, efficacité, qualité, temps de sommeil total, % de sommeil paradoxal), essais contrôlés randomisés ou non sur les effets secondaires et la tolérance de la mélatonine de synthèse - N = 25 articles (sur 1 884 références) Analyse des articles explicitée Niveau de preuve apporté Oui Oui Oui Conclusions des auteurs cohérentes avec les données de la littérature présentées 112
(2) Résultats de la méta-analyse de Buscemi et al. (2006) Population incluse - Patients avec troubles du sommeil - Sujets avec restriction de sommeil Résultats Commentaires - 6 essais contrôlés randomisés (N = 97) : pas d’effet significatif de la mélatonine sur la latence d’endormissement (-13,2 min, IC à 95% = -27,3 à 0,9) chez des patients avec des troubles secondaires du sommeil - 9 essais contrôlés randomisés (N = 427) : pas d’effet significatif de la mélatonine sur la latence d’endormissement (-1,0 min, IC à 95% = -2,3 à 0,3) chez des patients avec des troubles du sommeil et restriction de sommeil - 17 essais contrôlés randomisés (N = 651) : pas de différence significative entre mélatonine et placebo concernant les effets secondaires Tableau 16b : Evaluation des effets de la mélatonine sur le sommeil et la vigilance dans le travail posté ou de nuit Auteurs, Année, Pays Type d’études Jockovich et al., 2000 USA Etude comparative randomisée (NP2) Population Design de l’étude - N = 19 volontaires dont15 hommes et 4 femmes - D’un service d’urgence travaillant en 2 séries de 3 nuits consécutives, espacées d’1 semaine de poste de jour - Age moyen = 28,2 ans - Prise de mélatonine ou placebo 30 à 60 min avant le coucher Critères de jugement - Profile of mood states (POMS) - Stanford Sleepiness Scale (SSS) - Actimétrie - Durée courte d’utilisation de la mélatonine dans les études - Dosage et qualité de la mélatonine utilisée dans les études non mentionnés Résultats Commentaires - Entre mélatonine (1 mg) et placebo : pas de différence significative sur l’efficacité du sommeil (91,16% versus 90,98%), le temps de sommeil (379,6 min versus 342,7 min), la latence d’endormissement (7,59 min versus 6,80 min), POMS et SSS - Au total, pas de bénéfice de l’utilisation de la mélatonine 1 mg sur le sommeil de jour dans le travail posté - Limitations : taille assez faible de l’échantillon, pas de standardisation des horaires de travail de nuit dans cette étude, mesure indirecte du sommeil par actimétrie 113
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