DiaScreen

Valide à partir du 26 octobre 2011
DiaScreen ®
Bandelettes réactives pour l'analyse d'urine
Analyses pour : densité relative, pH, sang, leucocytes, nitrites, protéines, bilirubine, cétones (acide
acétoacétique), glucose et urobilinogène dans l'urine.
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UTILISATION PRÉVUE :
Les bandelettes réactives DiaScreen ® pour l'analyse d'urine sont des bâtonnets diagnostiques de type
tremper-et-lire et sont prévues pour le diagnostic in vitro des spécimens d'urine. Les bandelettes
réactives DiaScreen ® offrent des tests qualitatifs et semi-quantitatifs pour la densité relative, le pH, le
sang, les leucocytes, les nitrites, les protéines, la bilirubine, les cétones (acide acétoacétique), le glucose
et l'urobilinogène par comparaison visuelle à une charte de plages de couleurs ou en utilisant l'appareil
d'analyse chimique de l'urine DiaScreen ® 50. Les tests offerts sont considérés des tests d'analyse d'urine
de routine.
SOMMAIRE ET EXPLICATION :
Les bandelettes réactives DiaScreen pour l'analyse d'urine sont des bâtonnets diagnostiques de type
tremper-et-lire et sont prévues pour le diagnostic in vitro des spécimens d'urine. 2-8 La bandelette en
plastique comporte des plages où sont fixés les réactifs en phase solide (format réactif sec).
Les bandelettes réactives DiaScreen offrent des tests qualitatifs et semi-quantitatifs pour la densité
relative, le pH, le sang, les leucocytes, les nitrites, les protéines, la bilirubine, les cétones (acide
acétoacétique), le glucose et l'urobilinogène. Aucun réactif supplémentaire n’est requis. La lecture des
bandelettes se fait visuellement sans l'aide d'équipement de laboratoire ou encore avec l'aide de
l'appareil d'analyse chimique de l'urine DiaScreen ® 50. Vérifier que les paramètres de l'appareil
d'analyse DiaScreen 50 correspondent à la configuration de la bandelette utilisée. Les bandelettes
réactives sont emballées dans un flacon de plastique qui contient un déshydratant. Les
bandelettes doivent être entreposées dans le flacon de plastique fermé hermétiquement pour
conserver la réactivité des réactifs. Les instructions doivent être suivies exactement et il est
nécessaire d'utiliser de l'urine fraîche, bien mélangée et non centrifugée pour des résultats optimaux.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS :
Les bandelettes réactives DiaScreen sont prévues pour le diagnostic in vitro et doivent être manipulées
par des professionnels. Les « précautions universelles » recommandées par les « Centers for Disease
Control » doivent être suivies pour toute manipulation de sang et des liquides corporels. 1 Ces
précautions comprennent le port des gants. Les bandelettes réactives DiaScreen peuvent contenir soit le
sel de diazonium ou le nitroferricyanure. Éviter tout contact avec la peau ou les membranes muqueuses;
rincer abondamment les endroits affectés avec de grandes quantités d'eau, s'il y a contact. Dans le cas
de contact avec les yeux ou d'ingestion, consulter un médecin immédiatement. Prendre les précautions
habituelles requises pour la manipulation de tous les réactifs de laboratoire.
PRINCIPES CHIMIQUES DE LA PROCÉDURE :
Densité relative : La plage réactive contient deux indicateurs, le rouge de méthyle et le bleu de
bromothymol, qui donnent des couleurs qui varient du bleu vert à l'orange selon la concentration
ionique croissante. Veuillez noter que la plage réactive sèche pour la densité relative est or et non
bleu avant réaction.
pH : Ce test se base sur les doubles indicateurs (rouge de méthyle et bleu de bromothymol) qui donnent

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des couleurs qui varient entre le rouge orange et le vert puis le bleu pour couvrir la gamme de pH
urinaire de 5 à 9.
Sang : La détection du sang se fait au moyen de l'activité (qui ressemble à la peroxydase) de
l'hémoglobine qui catalyse l'oxydation du tétraméthylbenzidine par un peroxyde organique pour
produire une couleur allant du vert jaune au bleu vert et bleu foncé. Les érythrocytes intacts sur la plage
réactive libèrent l'hémoglobine et produisent des points bleu-vert sur fond jaune.
Leucocytes : Ce test révèle la présence d'estérases de granulocytes. Les estérases clivent un ester
d'acide indoxylcarbonique pour libérer l'indoxyle. L'indoxyle réagit par la suite avec le sel de
diazonium pour produire un composé pourpre.
Nitrites : Les nitrites produits par les bactéries qui réduisent le nitrate réagissent avec l'acide parsanilique
dans un milieu acide pour produire un composé diazonium. Ce composé diazonium se
couple à l'hydroxy(3)-1,2,3-tétrahydrobenzo-(h)quinoline pour produire une couleur rose. Toute teinte
de rose, si faible soit-elle, est considérée comme une réaction positive.
Protéines : Ce test est basé sur le changement de couleur de l'indicateur, le bleu de tétrabromophénole,
en présence de protéines. Une réaction positive est indiquée par un changement de couleur du jaune
(qui indique un résultat négatif) au vert or pour une réaction de niveau trace, puis vert et bleu vert pour
des niveaux élevés.
Bilirubine : La bilirubine se couple au sel de diazonium dans un milieu acide. Les couleurs varient du
havane à presque orange lorsqu'il n'y a pas présence de bilirubine en passant par plusieurs teintes de
havane à brun rouge avec les niveaux croissants de bilirubine.
Cétones (acide acétoacétique) : Ce test est basé sur une réaction de l'acide acétoacétique dans l'urine
avec le nitroprussiate. La couleur résultante varie de havane (aucune réaction) au chamois rose à rose à
pourpre (réactions positives).
Glucose : Ce test est basé sur une séquence de réactions enzymatiques. Premièrement, le glucose
oxydase catalyse la formation d'acide gluconique et de peroxyde d'hydrogène à partir de l'oxydation du
glucose. Une deuxième enzyme, la peroxydase, catalyse la réaction du peroxyde d'hydrogène au moyen
d'un chromogène (iodure de potassium). Le chromogène est oxydé pour produire des couleurs qui
varient du bleu vert au vert, puis brun vert au brun.
Urobilinogène : Ce test se base sur la réaction de diazotation du sel de 4-méthoxybenzène-diazonium
et l'urobilinogène urinaire dans un milieu fortement acide. La gamme de couleurs varie entre le havane
et le rose.
RÉACTIFS : (selon le poids sec au moment d'imprégner 100 bandelettes réactives)
Densité relative Phosphate de polyvinyle 16,0 mg
Bleu de bromothymol 1,73 mg
Rouge de méthyle 0,25 mg
pH Bleu de bromothymol 0,77 mg
Rouge de méthyle 0,10 mg
Sang 2,5-diméthylhexane-2,5-dihydroperoxyde 7,18 mg
3,3',5,5'-tetraméthylbenzidine 2,94 mg
Leucocytes Ester d'acide indoxylcarbonique 0,29 mg
Sel de diazonium 0,19 mg
Nitrites Acide p-arsanilique 4,4 mg
Hydroxy(3)-1,2,3-tétrahydrobenzo-(h)quinoline 4,1 mg
Protéines Bleu de tétrabromophénol 0,29 mg
Acide citrique 128,9 mg
Bilirubine Sel de 2,4-dichlorobenzène-diazonium 2,5 mg
Acide sulfasalicyclique 16,9 mg

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Cétones Nitroprussiate de sodium 12,0 mg
(acide acétoacétique)
Glucose Glucose oxydase (Aspergillus niger) 793 unités
Peroxydase (raifort) 111 unités
Iodure de potassium 9,09 mg
Urobilinogène 4-méthoxybenzène-diazoniumtétrafluoroborate 0,64 mg
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ENTREPOSAGE ET STABILITÉ :
Entreposer à la température de la pièce entre 59 °F et 86 °F (15 °C à 30 °C). Ne pas entreposer les
bandelettes au réfrigérateur ni au congélateur. Les bandelettes réactives DiaScreen demeurent stables
jusqu'à la date limite inscrite sur le flacon scellé original. REFERMER LE BOUCHON
IMMÉDIATEMENT ET HERMÉTIQUEMENT APRÈS LE RETRAIT DES BANDELETTES
RÉACTIVES puisque celles-ci sont sensibles à l'exposition prolongée à l'humidité, la chaleur et la
lumière. GARDER LE FLACON FERMÉ HERMÉTIQUEMENT ENTRE LES UTILISATIONS.
PROCÉDURE DE MANIPULATION DES BANDELETTES :
Entreposer les bandelettes non utilisées dans le flacon original. Ne pas retirer le déshydratant du
flacon. Ne pas transférer les bandelettes à un autre contenant puisque ceci peut causer une détérioration
des bandelettes réactives et elles peuvent ne plus réagir. Après avoir retiré une bandelette réactive,
refermer le bouchon immédiatement et hermétiquement. Ne pas toucher aux plages réactives de
la bandelette. Ne pas utiliser après la date limite inscrite sur le flacon. La surface de travail où les
bandelettes seront utilisées doit être propre et exempte de détergents et d'autres contaminants.
COLLECTE DE SPÉCIMENS ET PRÉPARATION :
Utiliser un contenant propre et sec pour collecter l'urine. Analyser l'urine le plus tôt possible après la
collecte. Si les analyses ne peuvent être effectuées dans les deux heures après la miction, réfrigérer (2 à
8 °C) le spécimen immédiatement. Ne pas entreposer au réfrigérateur plus de 24 heures. Réchauffer le
spécimen à la température de la pièce avant les analyses. 11
PROCÉDURE :
Cette procédure DOIT ÊTRE SUIVIE EXACTEMENT pour des résultats fiables.
1. Confirmer que le produit est à l'intérieur de la date limite inscrite sur le flacon.
2. Retirer la bandelette réactive du flacon puis refermer le bouchon immédiatement.
3. Inspecter la bandelette. Une décoloration ou assombrissement des plages réactives peut indiquer
une détérioration. Ne pas utiliser la bandelette dans ce cas.
4. Référez-vous aux illustrations ci-dessous pour les étapes suivantes. (a) Tremper la bandelette
complètement pour un maximum de 1 seconde dans l'urine fraîche, bien mélangé et non
centrifugé. (b) Sortir la bandelette de l'urine en appuyant un bord sur le côté du contenant pour
enlever l'excès d'urine. (c) Tamponner un côté complet de la bandelette pour retirer le restant
d'urine et prévenir le mélange des produits chimiques. Un excès d'urine sur la bandelette peut
entraîner un résultat inexact. (d) S'il y a lecture visuelle des résultats, comparer attentivement
les résultats à la charte de couleurs sur l'étiquette du flacon après la période de temps
appropriée. Le respect du temps exact de lecture (60 à 120 secondes) est critique pour des
résultats optimaux. Pour comparer, tenir la bandelette à l'horizontal au dessus de
l'étiquette du flacon pour éviter l'interaction des produits chimiques entre les plages
réactives lorsqu'un excès d'urine est présent.

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(e) Si l'appareil d'analyse chimique de l'urine DiaScreen ® 50 est utilisé, suivre attentivement les
instructions du manuel.
NOTE : Les lectures effectuées après le temps recommandé n'ont pas de valeur diagnostique.
L'utilisation de l'appareil d'analyse chimique de l'urine DiaScreen ® 50 élimine la nécessité de minutage
manuel. Les changements de couleur qui se produisent seulement sur le rebord de la plage réactive
doivent être ignorés. Enlever soigneusement l'excès d'urine (voir étape 4) devrait éliminer cet effet.
CONTRÔLE DE LA QUALITÉ :
Les bandelettes doivent être entreposées et manipulées adéquatement avant et pendant l'analyse. La
réaction des bandelettes réactives devrait être confirmée par analyse de spécimens positifs et négatifs
connus ou par contrôle d'urine multi-analytes, telles que les Contrôles liquides DiaScreen, qui contient
des quantités normales ou anormales de chacun des analytes à l'étude. Les contrôles devraient
s'effectuer sur une base quotidienne, lorsqu'un nouveau flacon de bandelettes est ouvert, avant de
rapporter des résultats inhabituels ou inattendus et lors de la formation de nouveaux opérateurs
d'instruments. Les sources potentielles d'erreur sont indiquées à la section Limites des Procédures.
Chaque laboratoire devrait établir ses propres objectifs concernant les standards de performance exigés.
Le calibrage des bandelettes réactives DiaScreen par l'utilisateur n'est pas nécessaire. Les plages de
couleur sur l'étiquette du flacon sont calibrées au moyen de standards précis lors du processus de
fabrication. Dû à la spécificité du réactif pour l'urobilinogène, la plage de réactif pour l'urobilinogène
peut ne pas réagir avec certains contrôles offerts commercialement.
Si les résultats attendus ne sont pas obtenus et qu'une répétition de l'analyse exclut les erreurs de
technique, les étapes suivantes devraient être suivies :
1. Vérifier la date limite estampée sur le flacon de bandelettes.
2. Pour s'assurer que les bandelettes réactives DiaScreen n'ont pas été exposées à l'humidité ou aux
extrêmes de chaleur, ouvrir un nouveau flacon et refaire l'analyse.
3. Pour plus d'information, contacter le Service à la clientèle au 1-800-818-8877.
RÉSULTATS :
Les résultats pour chaque test sont obtenus par comparaison visuelle directe des plages réactives ayant
réagi avec les plages de couleur imprimées sur l'étiquette du flacon de bandelettes réactives DiaScreen.
Lors d'utilisation de l'appareil d'analyse chimique de l'urine DiaScreen 50, les couleurs sont traduites
par l'instrument puis imprimées. Lorsque les bandelettes réactives DiaScreen sont lues visuellement, la

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comparaison aux plages de couleur dépend de l'interprétation de l'individu et peut donc varier d'un à
l'autre.
LIMITES DES PROCÉDURES :
Bien qu'une corrélation directe entre les résultats visuels et ceux de l'instrument soit attendue la plupart
du temps, elle ne sera pas exacte puisqu'il y a des différences entre la perception humaine et les
capacités optiques de l'instrument. L'appareil d'analyse chimique de l'urine DiaScreen 50 a la capacité
de compenser pour certains facteurs qui peuvent entraver l'obtention de résultats visuels précis, tels
qu'un pH élevé ou une urine fortement colorée. La variabilité dans la perception couleur de l'œil
humain peut se solder par des interprétations différentes des résultats visuels des bandelettes d'analyse
d'urine. Pour cette raison, chaque utilisateur est encouragé à développer ses propres standards de
performance.
Comme avec toutes les analyses de laboratoire, les décisions définitives diagnostiques ou
thérapeutiques ne doivent pas se baser sur un seul résultat ou une seule méthode. Les effets de
médicaments ou d'autres métabolites sur les analyses individuelles de la bandelette ne sont pas connus
dans tous les cas. Il est donc recommandé qu'en cas de doute, le test soit répété après le retrait de
l'agent ayant un potentiel d'interférence (p. ex. médicament, supplément de vitamine, etc.).
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Densité relative : Les résultats peuvent varier entre les méthodes de mesures de la concentration
d'urine lorsque des niveaux élevés de certains composants sont présents. Des urines alcalines fortement
tamponnées peuvent donner des lectures de densité relative plus faibles par rapport à d'autres méthodes.
Les protéines (>300 mg/dL) peuvent donner des lectures élevées de densité relative.
pH : Si la procédure n'est pas suivie correctement et qu'il reste un excès d'urine sur la bandelette, le
ruissellement des plages avoisinantes sur la plage pH peut interférer avec le résultat.
Sang : Les faux positifs sont possibles s'il y a présence de forts agents oxydants (tel que l'hypochlorite)
ou de peroxydases microbiennes associées aux infections urinaires. L'acide ascorbique à des
concentrations de 10 mg/dL ou plus peut entraîner des résultats négatifs ou faussement faibles. Des
concentrations de nitrites très élevées, une haute densité relative ou des niveaux élevés de protéines
peuvent réduire la réactivité de la plage réactive. La plage pour le sang peut aussi servir comme
complément à l'examen microscopique des sédiments d'urine.
Leucocytes : Le résultat de l'analyse n'est pas toujours compatible avec le décompte de leucocytes par
examen microscopique. 10 Les fortes concentrations de glucose ou d'albumine ou les grandes densités
relatives peuvent réduire la valeur des résultats d'analyse. Des agents oxydants à des niveaux traces
peuvent donner des résultats négatifs ou faussement faibles. La présence d'agents de conservation
(formaline) se solde par des résultats faux positifs. Le test pour les leucocytes vient compléter l'examen
microscopique des sédiments d'urine.
Nitrites : Les taches roses ou les rebords roses ne doivent pas être interprétés comme un résultat
positif. Tout niveau de couleur uniformément rose est un résultat positif. Le développement de la
couleur n'est pas proportionnel au nombre de bactéries présentes. Un résultat négatif n'est pas une
preuve certaine qu'il n'y a pas de bactériurie. Les résultats négatifs en présence de bactérurie peuvent
survenir lorsque les infections urinaires sont causées par des micro-organismes qui ne contiennent pas
de réductase qui convertit le nitrate au nitrite, lorsque l'urine n'a pas été retenue dans la vessie assez
longtemps pour que ce processus ait lieu (approximativement quatre heures) ou lorsque les nitrates sont
absents de la diète même si les conditions ci-dessus mentionnées sont réunies. La sensibilité du test
pour nitrites est réduite pour les urines à haute densité relative ou à fortes concentrations d'acide

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ascorbique (>25 mg/dL). Les résultats faux positifs peuvent être causés par des substances qui colorent
l'urine rouge ou par la croissance de bactéries imputables à un mauvais entreposage de l'échantillon.
Protéines : L'urine alcaline fortement tamponnée (pH >9) peut donner un résultat faux positif. 3 La
contamination du spécimen par des groupes d'ammonium quaternaires (trouvés dans certains détergents
et agents de désinfections) ou la chlorhexidine peut donner des résultats faux positifs.
Bilirubine : Les médicaments tels que la phénazopyridine et l'indican (sulfate d'indoxyle) peuvent
produire une réponse couleur qui interfère avec l'interprétation du test de la bilirubine sur la plage
réactive. De fortes quantités d'urobilinogène peuvent influencer la couleur de la plage réactive, mais
pas assez pour produire un résultat positif. De grandes quantités d'acide ascorbique (≥25 mg/dL)
peuvent produire des résultats faux négatifs. Des concentrations élevées de nitrites peuvent réduire la
valeur des résultats d'analyse de bilirubine. La bilirubine est sensible à la lumière; l'exposition à la
lumière peut se solder par des résultats faussement faibles ou négatifs.
Cétones (acide acétoacétique) : Les spécimens d'urine normale donnent habituellement un résultat
négatif avec ce réactif. Les faux positifs sont possibles avec les spécimens d'urine fortement colorés ou
ceux contenant de grandes quantités de métabolites du levapoda. 2 Les composés, tels que la MESNA
(acide 2-mercaptoéthane sulfonique), qui contiennent des groupements sulfhydryles libres peuvent
causer des résultats faux positifs ou une réaction colorimétrique anormale.
Glucose : La réactivité du test décroît à mesure que la densité relative et/ou le pH de l'urine
augmentent et peut aussi varier avec la température. L'acide ascorbique (≥50 mg/dL) et les corps
cétoniques (≥40 mg/dL) peuvent causer des faux négatifs dans les spécimens qui contiennent de faibles
niveaux de glucose (≤125 mg/dL). Par contre, la combinaison d'un tel niveau de cétones et d'un faible
niveau de glucose est peu probable métaboliquement lors du dépistage clinique. Lors d'utilisation de
l'appareil d'analyse chimique de l'urine DiaScreen 50, les résultats de glucose peuvent être faussement
élevés en présence d'urobilinogène. Les résultats imprimés sont exacts et sont compensés pour cette
élévation lorsque la bandelette réactive DiaScreen comprend une plage réactive pour l'urobilinogène.
Soyez averti que les résultats intermédiaires qui apparaissent brièvement à l'écran à cristaux liquides de
l'appareil sont des résultats préliminaires et ne sont pas compensés.
Urobilinogène : L'absence totale d'urobilinogène ne peut pas être détectée. Des réactions de couleur
atypiques sont possibles en présence d'acide p-aminobenzoique, de phénazopyridine ou d'autres
substances qui colorent l'urine. Des résultats faux négatifs peuvent être obtenus si la formaline est
utilisée comme agent de conservation ou s'il y a eu mauvais entreposage de l'échantillon (oxydation de
l'urobilinogène en urobiline).
VALEURS ATTENDUES :
Densité relative : Des échantillons aléatoires d'urine varient en densité relative de 1,001 à 1,035. Les
collectes d'urine sur vingt-quatre heures qui proviennent d'adultes normaux qui ont des diètes et apports
d'eau normaux ont des densités relatives de 1,016 à 1,022. 9
pH : Les valeurs du pH de l'urine varient de 5 à 9 unités de pH, autant pour les échantillons normaux
qu'anormaux.
Sang : L'importance d'un résultat traces varie selon le patient et un jugement clinique est nécessaire
pour l'évaluation du cas individuel. Le sang se retrouve souvent, mais pas toujours, comme
contaminant de l'urine des femmes en menstruation. Le développement de taches bleu vert (globules
rouges intacts) ou d'une couleur verte (hémoglobine/myoglobine libre) sur la plage réactive en moins
de 60 secondes indique qu'il faut approfondir l'investigation. Cette analyse est sensible jusqu'à aussi
peu que 0,02 mg/dL (approximativement) d'hémoglobine et elle est plus sensible à l'hémoglobine libre
que les érythrocytes intacts.
Leucocytes : Normalement, les leucocytes ne sont pas détectables dans l'urine. Des résultats traces
observés individuellement sont potentiellement d'importance douteuse cliniquement. Des résultats
positifs imputables à la contamination par liquide vaginal peuvent se trouver dans des échantillons

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aléatoires de femmes.
Nitrites : Les nitrites ne sont pas détectables dans l'urine normale. Une concentration aussi faible que
0,05 mg/dL produit une faible coloration rose sur cette bandelette réactive, indiquant un résultat positif.
Protéines : Les spécimens d'urine normale contiennent ordinairement un peu de protéines (0 à
4 mg/dL), donc seuls des niveaux élevés et persistants de protéines dans l'urine indiquent une maladie
du rein ou des voies urinaires. Un résultat persistant de traces ou plus élevé indique une protéinurie
significative et davantage d'analyses cliniques sont nécessaires pour évaluer l'importance des résultats.
La protéinurie pathologique donne généralement des valeurs persistantes ≥30 mg/dL.
Bilirubine : Chez les individus en santé, il n'y pas de bilirubine dans l'urine. Toute réaction positive
nécessite donc davantage d'investigation clinique. Le développement d'une couleur atypique indique la
présence d'un pigment qui peut masquer la réaction de la bilirubine. De tels échantillons nécessitent
une évaluation plus poussée. Une couleur blanche ou jaune est considérée comme résultat négatif.
Cétones (acide acétoacétique) : Les corps cétoniques ne sont pas détectables dans les spécimens
d'urine normale au moyen de cette bandelette réactive. La sensibilité de ce test est de 5 mg/dL d'acide
acétoacétique dans l'urine. Des niveaux détectables de cétones peuvent survenir avec les vomissements
fréquents, la diarrhée, les dérangements digestifs, la grossesse ou l'exercice physique extrême. 4
Glucose : De petites quantités de glucose sont normalement sécrétées par les reins. Ces montants sont
habituellement sous le seuil de sensibilité (50 à 150 mg/dL) de ce test, mais une couleur entre celle de
la plage de couleur négative et celle de niveaux de traces est produite à l'occasion et peut s'interpréter
comme un résultat positif. Les résultats à des niveaux de traces sont considérés comme anormaux s'ils
sont trouvés de façon consistante.
Urobilinogène : Les valeurs jusqu'à 1,0 mg/dL (1 mg/dL est égal à approximativement 1 unité
Ehrlich 9 ) sont considérées comme normales. La sécrétion d'urobilinogène est augmentée dans les urines
alcalines; les concentrations d'urobilinogène sont donc plus élevées en après-midi, de façon générale.
CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE :
Les caractéristiques de performance particulières des bandelettes réactives DiaScreen sont basées sur
des études cliniques et en laboratoire. Cinquante-huit échantillons de patients ont été évalués dans
une étude clinique. Une correspondance de 100 % pour une plage couleur par rapport à la
méthode de référence a été observée pour le glucose, les cétones (acide acétoacétique), les
protéines, les nitrites et le pH; une correspondance de 95 % pour une plage couleur a été
observée pour la bilirubine et une correspondance de 90 % pour une plage couleur a été observée
pour le sang et l'urobilinogène. Une étude clinique de 53 échantillons de patients (densité relative)
et de 50 échantillons de patients (leucocytes) ont démontré une correspondance de 100% pour
une plage couleur. Les variations sont possiblement imputables à l'interprétation subjective des
couleurs entre individus. Les paramètres d'importance à l'utilisateur sont la sensibilité, les limites du
test, la spécificité, la précision, la répétabilité et la stabilité. La sensibilité et les limites du test sont les
niveaux généralement détectables de chaque test, comme décrits ci-dessus. La sensibilité dépend de
plusieurs facteurs : la variabilité dans la perception de couleur, la présence ou absence de facteurs
inhibiteurs trouvés typiquement dans l'urine, la densité relative, l'acide ascorbique et le pH ainsi que
des conditions d'éclairage lorsque le produit est lu visuellement.
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Les tests ont été développés pour qu'ils soient spécifiques de l'élément constitutif à mesurer, à
l'exception des interférences énumérées auparavant. Une correspondance exacte entre les résultats
visuels et les résultats qui proviennent des instruments ne se trouve pas puisqu'il y a une différence
inhérente entre la perception couleur de l'œil humain et les systèmes optiques des instruments. C'est
pour cette raison que chaque utilisateur est encouragé à développer ses propres standards de

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performance.
Densité relative : Ce test permet la détermination de la densité relative de l'urine entre 1,000 et 1,030
par incréments de 0,005. Le test a une corrélation à l'intérieur de 0,005 des valeurs obtenues par les
méthodes en réfractométrie. Lorsque l'urine a un pH de 7 ou plus, la corrélation de la bandelette
réactive est de 0,005 à 0,010 unité, ou plus, inférieure aux méthodes réfractométriques. Les résultats
obtenus par lecture de bandelettes dans l'appareil d'analyse chimique de l'urine DiaScreen 50 sont
automatiquement ajustés pour le pH alcalin en ajoutant 0,005 au résultat de densité relative lorsque le
pH est ≥7. Les résultats imprimés reflètent cette correction. Soyez averti que les résultats intermédiaires
qui apparaissent brièvement à l'écran à cristaux liquides de l'appareil sont des résultats préliminaires et
ne sont pas compensés. Une plage réactive orange indique une densité relative de 1,030 ou plus.
pH : Les valeurs de pH sont déterminées sur la gamme de pH de 5 à 9 unités par intervalle de 1 unité.
Sang : Ce test est sensible à l'hémoglobine et à la myoglobine. Il est sensible à aussi peu que 0,02 à
0,06 mg/dL d'hémoglobine (approximativement 5 à 20 cellules intactes par μL ou 2,2 à 9 globules
rouges/champ à fort grossissement en utilisant le système KOVA® complet d'analyse d'urine
normalisée). L'apparition de points verts sur la plage réactive indique la présence d'érythrocytes intacts
dans l'échantillon. La charte de plages couleur comprend des exemples de réactions de niveau faible
(traces) ou modéré (non-hémolysé). Les réactions allant de faibles (traces) à fortes, avec un nombre
croissant de points, peuvent être observées.
Leucocytes : Ce test est généralement capable de détecter aussi peu que 20 à 25 globules blancs/μL
(trace).
Nitrites : Ce test est sensible à aussi peu que 0,05 à 1,0 mg/dL d'ions nitrites et il est spécifique aux
nitrites. Comparer la plage réactive, dans le temps spécifié, à un fond blanc en plus de la comparaison à
la charte de plages couleur peut aider à l'identification des faibles niveaux d'ions nitrite.
Protéines : La sensibilité minimale de ce test est de 5 à 10 mg/dL de protéines dans l'urine. Le test est
plus sensible à l'albumine qu'aux gamma-globulines, les protéines de Bence-Jones (chaînes légères des
immunoglobulines) et les mucoprotéines. Un résultat négatif ne signifie pas nécessairement l'absence
de ces protéines et ces protéines n'interfèrent pas avec la réaction à l'albumine.
Bilirubine : La plage réactive est sensible à aussi peu que 0,5 mg/dL (approximativement) de
bilirubine. Après le temps spécifié pour la lecture, il peut y avoir développement d'une couleur jaunebrun
qui peut interférer avec la lecture d'un échantillon positif pour la bilirubine.
Cétones (acide acétoacétique) : La plage réactive détecte aussi peu que 5,0 mg/dL d'acide
acétoacétique dans l'urine. Certaines urines à haute densité relative et à pH faible donnent des réactions
jusqu'à des niveaux de traces (5,0 mg/dL). La réaction de la plage réactive est déterminée par l'acide
acétoacétique dans l'urine; l'acétone ou l'acide bêta-hydroxybutyrique ne font aucune contribution
significative à ce test.
Glucose : Ce test est spécifique pour le glucose et sensible aux concentrations de glucose de 50 à
150 mg/dL. Aucune substance connue sécrétée dans l'urine autre que le glucose ne donne une réaction
positive. Des résultats faux négatifs peuvent être obtenus en présence de levapoda, d'acide ascorbique,
de gluthathione et de dipyrone. La réactivité peut être influencée par la densité relative et la
température de l'urine. Dans les urines diluées qui contiennent moins de 5 mg/dL d'acide ascorbique,
une concentration d'aussi peu que 30 mg/dL de glucose peut produire un changement de couleur
interprétable comme positif.
Urobilinogène : La sensibilité de ce test est d'aussi peu que 0,4 mg/dL (approximativement 0,4
EU/dL), donc, une faible teinte de rose peut s'observer dans certaines urines normales. NOTE :
L'absence d'urobilinogène ne peut pas être déterminée.
DISPONIBILITÉ :
Les bandelettes réactives DiaScreen pour l'analyse d'urine sont offertes dans des flacons de 100/50

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bandelettes :
Code Tests
11100 Glucose
12100 Cétones (acide acétoacétique)
12150 Cétones (acide acétoacétique)
11200 Glucose, Protéines
12200 Glucose, Cétones
11300 Glucose, Protéines, pH
11400 Glucose, Protéines, Sang, pH
12400 Glucose, Protéines, Sang, Leucocytes
13400 Glucose, Protéines, Nitrites, Leucocytes
11500 Glucose, Cétones (acide acétoacétique), Protéines, Sang, pH
11600 Glucose, Cétones (acide acétoacétique), Protéines, Sang, pH, Bilirubine
11700 Glucose, Cétones (acide acétoacétique), Protéines, Sang, pH, Bilirubine, Urobilinogène
11800 Glucose, Cétones (acide acétoacétique), Protéines, Sang, pH, Bilirubine, Urobilinogène, Nitrites
11900 Glucose, Cétones (acide acétoacétique), Protéines, Sang, Nitrites, pH, Bilirubine,
Urobilinogène, Leucocytes
11000 Glucose, Cétones (acide acétoacétique), Protéines, Sang, Leucocytes, Nitrites, pH, Bilirubine,
Urobilinogène, Densité relative
BIBLIOGRAPHIE :
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