LA THYROÏDE - Europa Ziekenhuizen

Apport du Xolair® dans
le traitement de l’asthme
sévère
L’asthme sévère (stade IV selon GINA (1) ) doit être
traité de manière aussi optimale que possible afin de
diminuer la morbidité et la mortalité qui y sont liées.
Le traitement classique comprend notamment les
corticoïdes inhalés, les bronchodilatateurs à longue
durée d’action, le montelukast sodique, et si nécessaire,
les corticostéroïdes par voie systémique.
Environ 20% des patients asthmatiques présentent un asthme
sévère ; 5 à 10% d’entre eux sont insuffisamment contrôlés et
50% souffrent d’allergie. Il en résulte donc que 0,5 à 1% des
patients asthmatiques sont atteints d’un asthme extrinsèque
sévère insuffisamment contrôlé.
Depuis environ un an, nous disposons sur le marché belge
d’une nouvelle molécule, l’omalizulab (Xolair®), réservée au
traitement de l’asthme sévère mal contrôlé.
Le Xolair® est un anticorps monoclonal anti-IgE recombinant
humanisé qui se lie aux molécules d’IgE libres et inhibe dès lors
toutes les réactions IgE-dépendantes. Ces réactions jouent un
rôle important dans la pathogénie de l’asthme, en particulier allergique.
C’est ainsi que le Xolair® entraîne, par exemple, une diminution
du nombre d’éosinophiles chez le patient asthmatique.
De nombreux effets bénéfiques du Xolair® ont en particulier été
documentés dans l’étude INNOVATE, (2) chez des patients âgés
de plus de 12 ans atteints d’asthme sévère :
- réduction du nombre d’exacerbations nécessitant des
corticostéroïdes systémiques,
- diminution de 50% du nombre d’exacerbations sévères,
- diminution du nombre de visites urgentes,
- amélioration des scores de qualité de vie.
Il n’y a pas de corrélation entre l’effet du traitement et, l’âge, le sexe,
le taux initial d’IgE ou la prise initiale de corticostéroïdes systémiques.
Le Xolair® est bien toléré. Aucune réaction anaphylactique n’a
été observée lors des études cliniques ; néanmoins, des cas
sporadiques ont été rapportés. Une surveillance s’impose donc
après l’administration du médicament.
6
4
2
0
Moyenne des spirométries après Xolair®
Moyenne des spirométries avant Xolair®
l/s
(l) 1 2 3
Le Xolair® est indiqué dans le traitement de patients asthmatiques
sévères allergiques au stade IV, âgés de plus de 12 ans, et qui
restent insuffisamment contrôlés malgré un traitement optimal.
Les critères nécessaires pour obtenir le remboursement de ce
traitement sont les suivants :
- asthme sévère sous traitement optimal,
- taux d’IgE total compris entre 76 et 700 UI/ml,
- allergie documentée par Prick test ou RAST,
- mauvais contrôle de l’asthme (symptômes diurnes
2/semaine ou réveils nocturnes),
- deux exacerbations sévères, documentées au cours des 12 mois
précédents, avec nécessité de corticostéroïdes systémiques,
ou de traitement aux urgences, ou d’hospitalisation.
Avant d’introduire la demande, un questionnaire de qualité de
vie est rempli par le patient.
La préparation et l’administration sous-cutanée de Xolair® se font
suivant une procédure propre aux anticorps monoclonaux. La
dose est administrée 1 à 2 fois par mois et est fonction du taux
initial d’IgE et du poids du patient (maximum 375 mg 2/mois).
Après 16 semaines, on décide de la poursuite du traitement en
fonction de l’amélioration du contrôle de l’asthme et du score
de la qualité de vie.
Le Xolair® représente donc une avancée significative dans le
traitement de l’asthme sévère, chez les patients insuffisamment
contrôlés en dépit d’un traitement optimal.
Dr Thierry Van Vyve
Pneumo-allergologie
Site St-Michel
1) Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. NIH Publication.
2) Humbert M, Beasley R, Ayres J, et al. Benefits of omalizulab as add-on therapy in patients with severe persistent asthma who are inadequately controlled despite best available therapy (GINA 2002 step 4 treatment): INNOVATE. Allergy 2005; 60: 309-316.
LE MAGAZINE DES CLINIQUES DE L’EUROPE | 11