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E. NEWS Cas clinique Un asthme sévère Nous rapportons ici le cas d’un patient de 43 ans, non fumeur, suivi depuis 8 ans pour asthme sévère (VEMS passant difficilement au-dessus des 60% des valeurs prédites) malgré différents traitements de fond dont l’association combinaison fixe – ß2 longue durée et corticoïdes – et antileucotriènes. Ce patient a présenté de nombreuses exacerbations (au moins 4 par an) nécessitant un recours aux corticoïdes oraux ou injectables. La mise au point a permis d’exclure le reflux gastrooesophagien, la sinusite chronique, l’aspergillose broncho- pulmonaire allergique, l’emphysème ainsi que d’autres pathologies parenchymateuses. La nature allergique est confirmée en ce qui concerne les acariens (prick test cutanés et RAST positifs , avec des IgE totales à 629). 10 | N°11 - MAI 2008 Il y a 9 mois, le patient, qui répond aux critères de remboursement, a été mis sous omalizumab (Xolair®) à raison de 300 mg tous les 15 jours. Après cette période, aucune exacerbation n’est survenue et le VEMS moyen s’est même amélioré, ce qui n’est pas nécessairement le cas avec ce type de traitement (cf. courbes ci-contre). Dr Philippe Gris Pneumologie Site St-Michel
Apport du Xolair® dans le traitement de l’asthme sévère L’asthme sévère (stade IV selon GINA (1) ) doit être traité de manière aussi optimale que possible afin de diminuer la morbidité et la mortalité qui y sont liées. Le traitement classique comprend notamment les corticoïdes inhalés, les bronchodilatateurs à longue durée d’action, le montelukast sodique, et si nécessaire, les corticostéroïdes par voie systémique. Environ 20% des patients asthmatiques présentent un asthme sévère ; 5 à 10% d’entre eux sont insuffisamment contrôlés et 50% souffrent d’allergie. Il en résulte donc que 0,5 à 1% des patients asthmatiques sont atteints d’un asthme extrinsèque sévère insuffisamment contrôlé. Depuis environ un an, nous disposons sur le marché belge d’une nouvelle molécule, l’omalizulab (Xolair®), réservée au traitement de l’asthme sévère mal contrôlé. Le Xolair® est un anticorps monoclonal anti-IgE recombinant humanisé qui se lie aux molécules d’IgE libres et inhibe dès lors toutes les réactions IgE-dépendantes. Ces réactions jouent un rôle important dans la pathogénie de l’asthme, en particulier allergique. C’est ainsi que le Xolair® entraîne, par exemple, une diminution du nombre d’éosinophiles chez le patient asthmatique. De nombreux effets bénéfiques du Xolair® ont en particulier été documentés dans l’étude INNOVATE, (2) chez des patients âgés de plus de 12 ans atteints d’asthme sévère : - réduction du nombre d’exacerbations nécessitant des corticostéroïdes systémiques, - diminution de 50% du nombre d’exacerbations sévères, - diminution du nombre de visites urgentes, - amélioration des scores de qualité de vie. Il n’y a pas de corrélation entre l’effet du traitement et, l’âge, le sexe, le taux initial d’IgE ou la prise initiale de corticostéroïdes systémiques. Le Xolair® est bien toléré. Aucune réaction anaphylactique n’a été observée lors des études cliniques ; néanmoins, des cas sporadiques ont été rapportés. Une surveillance s’impose donc après l’administration du médicament. 6 4 2 0 Moyenne des spirométries après Xolair® Moyenne des spirométries avant Xolair® l/s (l) 1 2 3 Le Xolair® est indiqué dans le traitement de patients asthmatiques sévères allergiques au stade IV, âgés de plus de 12 ans, et qui restent insuffisamment contrôlés malgré un traitement optimal. Les critères nécessaires pour obtenir le remboursement de ce traitement sont les suivants : - asthme sévère sous traitement optimal, - taux d’IgE total compris entre 76 et 700 UI/ml, - allergie documentée par Prick test ou RAST, - mauvais contrôle de l’asthme (symptômes diurnes 2/semaine ou réveils nocturnes), - deux exacerbations sévères, documentées au cours des 12 mois précédents, avec nécessité de corticostéroïdes systémiques, ou de traitement aux urgences, ou d’hospitalisation. Avant d’introduire la demande, un questionnaire de qualité de vie est rempli par le patient. La préparation et l’administration sous-cutanée de Xolair® se font suivant une procédure propre aux anticorps monoclonaux. La dose est administrée 1 à 2 fois par mois et est fonction du taux initial d’IgE et du poids du patient (maximum 375 mg 2/mois). Après 16 semaines, on décide de la poursuite du traitement en fonction de l’amélioration du contrôle de l’asthme et du score de la qualité de vie. Le Xolair® représente donc une avancée significative dans le traitement de l’asthme sévère, chez les patients insuffisamment contrôlés en dépit d’un traitement optimal. Dr Thierry Van Vyve Pneumo-allergologie Site St-Michel 1) Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. NIH Publication. 2) Humbert M, Beasley R, Ayres J, et al. Benefits of omalizulab as add-on therapy in patients with severe persistent asthma who are inadequately controlled despite best available therapy (GINA 2002 step 4 treatment): INNOVATE. Allergy 2005; 60: 309-316. LE MAGAZINE DES CLINIQUES DE L’EUROPE | 11
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