reglement interieur du centre hospitalier de la rochelle

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CENTRE HOSPITALIER DE LA ROCHELLE – DQGR REGLEMENT INTERIEUR GENERAL CHAPITRE I Section 5 Sous section 2 ORGANISATION GENERALE Les structures de sécurité sanitaire Le correspondant d’hémovigilance Mise à jour Janvier 2007 p. 1/1 Désignation Le correspondant local d’hémovigilance est désigné par le directeur, après avis de la commission médicale d’établissement, parmi les médecins de l’établissement. Le nom du correspondant est communiqué par l’établissement à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, au coordonnateur régional d’hémovigilance, et à l’établissement de transfusion sanguine distributeur. Attributions Il est chargé d’assurer, pour le compte de l’établissement : 1° le signalement de tout effet inattendu ou indésirable dû, ou susceptible d’être dû, à l’administration d’un produit sanguin labile ; 2° le recueil et la conservation des informations prévues par la réglementation, pour chaque unité de produit sanguin labile qui est distribuée à l’établissement, en veillant à la qualité et à la fiabilité de ces informations ; 3° la communication à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et au coordonnateur régional d’hémovigilance des informations qu’ils sollicitent dans le cadre d’investigations ; 4° la transmission à l’établissement de transfusion sanguine distributeur des informations prévues par la réglementation ; 5° le signalement à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et au coordonnateur régional d’hémovigilance de toute difficulté susceptible de compromettre la sécurité transfusionnelle ; 6° les investigations à entreprendre en cas d’urgence sur des effets transfusionnels inattendus ou indésirables. Dans ce cas, il informe sans délai le coordonnateur régional, qui décide de la poursuite ou de l’interruption de ces investigations, et l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
CENTRE HOSPITALIER DE LA ROCHELLE – DQGR REGLEMENT INTERIEUR GENERAL CHAPITRE I Section 5 Sous section 3 ORGANISATION GENERALE Les structures de sécurité sanitaire Le correspondant local de pharmacovigilance Mise à jour Janvier 2007 p. 1/1 Désignation Le correspondant local de pharmacovigilance pour les médicaments dérivés du sang est le pharmacien gérant la pharmacie à usage intérieur, ou le pharmacien qu’il désigne à cet effet. Attributions Il est responsable au sein de l’établissement de la dispensation et du suivi des médicaments dérivés du sang, ainsi que de l’enregistrement et de la conservation des informations relatives à ces médicaments, dans les conditions prévues par la réglementation. Il participe aux travaux du comité de sécurité transfusionnelle et d’hémovigilance. Outre son activité dans le domaine des médicaments dérivés du sang, il concourt dans l’établissement à la pharmacovigilance, telle qu’elle est définie par la réglementation, en développant notamment des actions d’information interne en partenariat avec le centre régional de pharmacovigilance, et en apportant une aide aux professionnels de l’établissement pour leur déclaration d’incidents.
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