these - Université de Franche-Comté
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VIDAL 2005<br />
Médicaments<br />
• SURVANTA ®<br />
FORMES et PRÉSENTATIONS<br />
Suspension pour instillation endotrachéobronchique : Flacons <strong>de</strong> 4 ml et <strong>de</strong> 8 ml.<br />
COMPOSITION<br />
p flacon<br />
<strong>de</strong> 4 ml <strong>de</strong> 8 ml<br />
Lipi<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong><br />
<strong>de</strong> bovins<br />
Colfoscéril<br />
poumons 36,4 à 105,6 mg 72,8 à 211,2 mg<br />
palmitate (DCI)<br />
ou dipalmitoyl- 9,2 à 78,8 mg 18,4 à 157,6 mg<br />
phosphatidyl<br />
choline<br />
Aci<strong>de</strong> palmitique 0,7 à 5,55 mg 1,4 à 11,1 mg<br />
Tripalmitine 1,1 à 5,25 mg 2,2 à 10,5 mg<br />
(soit en phospholipi<strong>de</strong>s totaux : 100 mg/fl <strong>de</strong> 4 ml ; 200 mg/fl <strong>de</strong> 8 ml)<br />
Excipients : chlorure <strong>de</strong> sodium, hydroxy<strong>de</strong> <strong>de</strong> sodium ou aci<strong>de</strong> chlorhydrique dilué (qsp pH<br />
5,4 à 7,8), eau ppi.<br />
INDICATIONS<br />
Traitement <strong>de</strong>s nouveau-nés prématurés présentant un syndrome <strong>de</strong> détresse respiratoire par<br />
déficit en surfactant pulmonaire (maladie <strong>de</strong>s membranes hyalines) et dont l'âge gestationnel<br />
est supérieur à 26 semaines.<br />
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION<br />
Posologie :<br />
Il est recommandé <strong>de</strong> commencer le traitement le plus tôt possible après la naissance, dès que<br />
le diagnostic <strong>de</strong> syndrome <strong>de</strong> détresse respiratoire a été posé.<br />
La posologie recommandée est <strong>de</strong> 100 mg <strong>de</strong> phospholipi<strong>de</strong>s par kg <strong>de</strong> poids corporel,<br />
administrés pour un volume ne <strong>de</strong>vant pas excé<strong>de</strong>r 4 ml/kg dans la trachée.<br />
En moins <strong>de</strong> 48 heures, selon les signes cliniques, cette posologie peut être répétée à<br />
intervalle d'au moins 6 heures.<br />
Mo<strong>de</strong> d'administration :<br />
L'administration du produit peut s'effectuer <strong>de</strong> <strong>de</strong>ux façons :<br />
• ¼ <strong>de</strong> la dose peut être instillé dans chacune <strong>de</strong>s positions suivantes :<br />
• position latérale droite avec la tête en position basse puis relevée,<br />
• position latérale gauche avec la tête en position basse puis relevée,<br />
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