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Faut-il prescrire les anti-inflammatoires non stéroïdiens à visée ...

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2006). Ces études ne sont donc pas suffisantes pour mettre en évidence des<br />

effets secondaires rares. Il faut poursuivre la surve<strong>il</strong>lance après la mise sur le<br />

marché, notamment par le recue<strong>il</strong> et l'analyse des déclarations de<br />

pharmacovig<strong>il</strong>ance.<br />

Par a<strong>il</strong>leurs, la liste des effets secondaires répertoriés et recherchés dans<br />

ces études n'est pas exhaustive. En particulier, <strong>il</strong> n'est pas mentionné <strong>les</strong><br />

toxidermies médicamenteuses (syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de<br />

Lyell, toxidermie nécrosante bulleuse dont l'incidence faible , moins d'un cas sur<br />

1000000, est proche de celle de la survenue du syndrome supposé de Reye, avec<br />

un taux de mortalité plus élevé), ni un éventuel rôle favorisant dans <strong>les</strong><br />

infections bactériennes sévères et cel<strong>les</strong>-ci sont dans l'expérience des services de<br />

pédiatrie beaucoup plus fréquentes avec plusieurs cas supposés par an.<br />

4. Cas rapportés et études cas-témoins remettant en cause<br />

l'innocuité de l'ibuprofène<br />

Avant la mise sur le marché, <strong>les</strong> études d'observation sur des populations<br />

importantes mettent en évidence <strong>les</strong> effets secondaires <strong>les</strong> plus fréquents<br />

(d'incidence supérieure <strong>à</strong> 1/10 000). La phase de post-commercialisation révèle<br />

des effets secondaires plus rares.<br />

Certains de ces effets secondaires (réactions dites de «type B » dans la<br />

classification OMS) sont imprévisib<strong>les</strong>, rares mais peuvent être très graves. Il<br />

s'agit des réactions anaphylactiques, des toxidermies médicamenteuses, des<br />

néphrites interstitiel<strong>les</strong> immuno-allergiques.<br />

D'autres effets secondaires (réactions indésirab<strong>les</strong> dites « de type A »<br />

selon l'OMS) correspondent <strong>à</strong> une réponse pharmacologique normale mais<br />

exagérée au médicament. Pour l'ibuprofène, c'est le cas des gastrites et de<br />

l'insuffisance rénale en contexte d'hypovolémie. La morbidité peut être<br />

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