Faut-il prescrire les anti-inflammatoires non stéroïdiens à visée ...

More documents

Recommendations

Info

d'informations sur les groupes) mais conclut tout de même à des données rassurantes compte tenu du peu d'effets secondaires apparents et imputables de manière certaine au médicament (réaction allergique, « Reye », hémorragie digestive) sur une cohorte relativement importante de plus de 7000 enfants. Dans la seconde partie du rapport, le CDER a étudié les résultats de la Boston University Fever Study, publiés en deux temps par l'équipe de Lesko. Le premier article publié en 1995 reprenait les résultats sur l'ensemble des enfants inclus, c'est-à-dire 84192 enfants de moins de 12 ans consultant pour de la fièvre. Cet article avait déjà été analysé par le CDER lors de l'autorisation de vente libre de l'Advil ® en suspension pour les enfants de plus de 2 ans [52]. L'objectif de l'étude est d'analyser la survenue d'effets indésirables graves (taux d'hospitalisation, survenue de syndrome de Reye, d'insuffisance rénale aiguë, de réaction anaphylactique grave, d'hémorragies digestives) lors d’un traitement médicamenteux antipyrétique par paracétamol seul (12 mg/kg) ou par ibuprofène seul à 5 mg/kg ou 10 mg/kg. Comme le notent les auteurs en introduction, il était important de faire cette étude avant une utilisation plus large de ce médicament avec la mise en vente libre de l'ibuprofène en solution pédiatrique. Ils soulignent que le traitement de la fièvre n'est pas indispensable et qu'il existe une alternative sûre qui est le paracétamol à posologie habituelle. Pour cela, les auteurs se proposent d'étudier une cohorte importante car on cherche à mettre en évidence des évènements peu fréquents non mis en évidence par les études d'efficacité (évènements d'incidence comprise entre 1/1000 et 1/10000). Ils cherchent aussi à éviter le biais de sélection d'enfants plus gravement malades (biais d'indication) comme dans l’étude précédente. En effet, à cette période, l'ibuprofène est vendu uniquement sur ordonnance tandis que le paracétamol est en vente libre. Le médecin peut donc être tenté de 60
prescrire de l'ibuprofène à un enfant qui est déjà traité par paracétamol à la maison pour améliorer son confort et rechercher l'apyrexie. Dans cette étude, le traitement a donc été attribué de manière randomisée et en double aveugle. Ainsi, 84192 enfants traités en ambulatoire pour de la fièvre ont reçu un traitement antipyrétique soit 12 mg/kg de paracétamol, soit 5 ou 10 mg/kg d'ibuprofène. Il en a résulté 1% d'hospitalisation (795 au total) sans différence significative entre les groupes, pour des motifs infectieux en majorité, mais malheureusement qui n'ont pas été précisés. On sait que 68 enfants ont été hospitalisés pour crise d'asthme, 26 pour vomissements et gastrite, 9 pour une neutropénie surtout dans le groupe ibuprofène, 4 pour érythème polymorphe, 1 pour « perturbation du sérum » et 4 pour douleurs abdominales. Ont été relevés également 4 cas d'hémorragies intestinales (tous ayant reçus l'ibuprofène) mais ce taux n'est pas statistiquement significatif, il n'y a eu aucun cas d'insuffisance rénale ni d'allergie grave. Suite à un premier rapport du CDER qui regrettait de ne pas avoir plus de détails sur les enfants de moins de 2 ans inclus dans cette étude, l'équipe de Lesko publia les résultats concernant ce sous-groupe d'enfants. Le deuxième article s'intéresse donc à 27065 enfants de moins de 2 ans, répartis dans les trois groupes soit environ 9000 enfants par groupe [53]. Il s'agit d'enfants fébriles (causes : otites 48%, infections respiratoires hautes 43%, pharyngite 20 %, pneumonie 7%, GEA 3%) vus par un médecin avec attribution en aveugle de l'un des trois traitements antipyrétiques détaillés précédemment. Quatre-vingt seize pour cent des enfants ont pris le traitement, en moyenne 6 à 10 doses au total avec une durée de traitement moyenne de 3 jours. Ils ont ensuite été suivis pendant un mois. 385 enfants ont été hospitalisés, en général pour des problèmes infectieux (là encore, non détaillés...) : 261 avaient reçu de l'ibuprofène, 124 avaient reçus 61
Page 1 and 2:
UNIVERSITÉ PARIS DIDEROT - PARIS 7
Page 3 and 4:
Table des matières DES de Médecin
Page 5 and 6:
I)Introduction : Faut-il prescrire
Page 7 and 8:
A la même période, des molécules
Page 9 and 10: II) Méthodologie L'objectif de cet
Page 11 and 12: déclenchant et de la chronologie d
Page 13 and 14: Orientation diagnostique donnée pa
Page 15 and 16: En 1990, une autre étude a compar
Page 17 and 18: l'apparition d'une fièvre chez leu
Page 19 and 20: les proches, s'il s'agit d'une cris
Page 21 and 22: l’âge de 4 ans et demi est parfa
Page 23 and 24: La déshydratation La fièvre entra
Page 25 and 26: proposer à boire régulièrement p
Page 27 and 28: était peu coûteuse. La pathologie
Page 29 and 30: Il existe peu d'effets secondaires
Page 31 and 32: 1 à 25 kg qui permet de délivrer
Page 33 and 34: proximité de cet hôpital. Elle es
Page 35 and 36: l'interruption du traitement ; une
Page 37 and 38: particulier, entraîne une mortalit
Page 39 and 40: grave et a répertorié la prise d'
Page 41 and 42: éalisé permettant le diagnostic e
Page 43 and 44: l’efficacité et la tolérance de
Page 45 and 46: Une étude a cherché à établir l
Page 47 and 48: crise d'asthme, vertiges, troubles
Page 49 and 50: ont tracé une courbe de réponse e
Page 51 and 52: Pour les effets secondaires, ou plu
Page 53 and 54: précisément connu) et des effets
Page 55 and 56: thermique moyenne du groupe paracé
Page 57 and 58: d'articles écrits par Lesko et Mit
Page 59: l'origine d'un déficit immunitaire
Page 63 and 64: Les auteurs discutent quelques limi
Page 65 and 66: de la deuxième prise médicamenteu
Page 67 and 68: praticiens participants étaient co
Page 69 and 70: de la survenue d'abcès pulmonaire
Page 71 and 72: et la survenue d'une infection bact
Page 73 and 74: chirurgical a été nécessaire (dr
Page 75 and 76: Si en terme d'efficacité, la posol
Page 77 and 78: Bien que la méthodologie de cette
Page 79 and 80: était plus efficace car il faisait
Page 81 and 82: tolérance pour les deux traitement
Page 83 and 84: des motifs d'hospitalisation sont d
Page 85 and 86: importante mais les conséquences s
Page 87 and 88: exceptionnels d’insuffisance rén
Page 89 and 90: La prévalence des IBS pour lesquel
Page 91 and 92: sont sous immunosuppresseurs. Les v
Page 93 and 94: actérienne sous-jacente ou non. M
Page 95 and 96: innocuité. La première interrogat
Page 97 and 98: enfance et des parents, • déclar
Page 99 and 100: prevention of 'simple' febrile conv
Page 101 and 102: fever: acetaminophen, ibuprofen, or
Page 103 and 104: 2. Grille NCCPC GRILLE D’EVALUATI
Page 105 and 106: VIII) Liste des abréviations AFSSA
show all

Faut-il prescrire les anti-inflammatoires non stéroïdiens à visée ...

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?