Faut-il prescrire les anti-inflammatoires non stéroïdiens à visée ...

traitement soit par ibuprofène soit par paracétamol, traitement antipyrétique de
référence à cette période en termes d'efficacité et de sécurité.
3.1. Evaluer l'incidence des effets indésirables et le risque relatif
En 1999, le « Center of Drug Evaluation and Research », sous-unité de la
FDA chargée de l'évaluation des médicaments avant l'autorisation de mise sur le
marché aux Etats-Unis, a publié une revue concernant l'autorisation de mettre
l'Advil ® en vente libre pour les enfants de moins de 2 ans. Les précédents
rapports de cette commission avaient abouti à l'autorisation de la mise en vente
libre de l'Advil ® en suspension pour les enfants de plus de 2 ans à partir de 1995
(le médicament était disponible sur ordonnance depuis 1989 aux Etats-Unis),
puis à la commercialisation d'une solution buvable d'Advil ® en gouttes, sur
ordonnance pour les enfants de 6 mois à 2 ans, et ce à partir de 1998.
Pour réaliser cette revue, ainsi que les rapports sus-cités, le CDER s'est
basé sur deux grandes études :
• le Children's Analgesic Medicine Project (CAMP), étude prospective
multicentrique réalisée de Mars 1993 à Juillet 1995 comparant des
cohortes d'environ 15000 enfants âgés de un mois à 18 ans recevant soit
de l'ibuprofène soit du paracétamol et répertoriant la survenue d'effets
secondaires (syndrome dit « de Reye », anaphylaxie, hémorragie digestive
ou perforation, insuffisance rénale aiguë, fasciite nécrosante) ;
• l'autre, le Boston University Fever Study (BUFS), étude prospective en
double aveugle, qui de Février 1991 à Juin 1993, a suivi des cohortes
d'environ 28000 enfants de 6 mois à 12 ans recevant soit de l'ibuprofène à
5 mg/kg soit de l'ibuprofène à 10 mg/kg soit du paracétamol et a
répertorié ces mêmes effets secondaires, ce qui donna lieu à une série
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