Prescription_et_place_du_medicament_dans_relation_medecin_patient_pharmacien__CNP_2012

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L’IGAS tient à souligner de graves défaillances globales de politique du
médicament et du système français de pharmacovigilance, liées, selon elle, à un
affaiblissement du rôle de l’Etat et un retard pris par rapport aux pays
comparables.
Elle propose une réforme d’envergure de la pharmacovigilance et une nouvelle
politique du médicament.
Favoriser, simplifier et centraliser la notification des cas :
� Utiliser toutes les modalités possibles de notification (fax, mail,
téléphone, poste) avec un accusé réception de même nature et publication
de même type.
� Centraliser les notifications comme en Angleterre.
� Elargir le champ des notificateurs.
� La récente Loi sur la pharmacovigilance oblige désormais les
pharmaciens à déclarer tout effet indésirable suspecté dont ils ont
connaissance (art. L. 5121-25 du CSP) alors que jusque-là
(R. 5121-170) seuls les effets indésirables, graves ou inattendus
l’étaient.
� De même, peuvent le faire tous les autres professionnels de santé,
les patients, leurs associations. Reste à savoir comment ils devront
s’y prendre et comment pourra se faire le recueil de toutes ces
données si chaque utilisateur « signale » toutes ses remarques
personnelles…
Modifier la logique d’évaluation des cas
Le calcul du risque doit être réalisé en effectuant tous les redressements
statistiques utiles.
� Supprimer l’usage de l’imputabilité clinique lors des enquêtes de
pharmacovigilance.
� Développer les méta-analyses et la recherche documentaire.
L’ANSM doit promouvoir elle-même ce type d’analyse sans s’appuyer
exclusivement sur ceux de l’industrie.
� Consolider la base nationale de données de pharmacovigilance de l’ANSM en
lui donnant des moyens humains plus importants lui permettant de
fonctionner.
� Utiliser sans tarder des méthodes automatiques de détection des signaux
de sécurité comme il est fait au Royaume-Uni et aux USA.
� Développer un département de pharmaco-épidémiologie au sein de l’ANSM.
Ce département aurait accès aux bases de données de l’assurance-maladie et
déboucherait sur la création d’un comité du médicament qui devrait