Velocity™ irrigation pump - US Endoscopy

사용 목적:
00731478 Rev. F
Rx Only (U.S.A.)
• 1 회용 Velocity 세정 펌프는 Velocity 생검 밸브 및 연질 위내시경과 함께 사용됩니다. 본 비침입성 기기는 위장관을 보다 쉽게 세정할
수 있도록 설계되어 있습니다.
경고 및 주의사항:
• 본 1 회용 의료 기기는 포장을 개봉한 후 24 시간 이내에 사용되어야 합니다. 이 시간이 지나면 사용 회수에 상관 없이 본 기기를
폐기해야 합니다.
• 내시경술은 적절한 훈련을 받은 숙달된 내시경 전문가에 의해서만 시술돼야 합니다.
• 모든 내시경은 사전에 그 합병증, 위험, 그리고 기술에 대한 의학 정보를 참고하여 시술되어야 합니다.
• 치료사/내시경시술인이 기술적으로 충분히 익숙하지 못한 경우에는 Velocity 세정 펌프를 사용해서는 안됩니다. 환자에게 주입되는
멸균수 및 공기의 양을 주의 깊게 관찰해야 합니다.
• 흡인 위험을 방지할 수 있는 적절할 기술을 사용하십시오.
• 튜브가 꼬이거나 꺾이면 성능이 저하될 수 있습니다.
• 이 기기를 환자에게 삽입하지 마십시오.
• Velocity 세정 펌프는 US Endoscopy 의 Velocity 생검 밸브(#00711139 / #00711140)와 함께 사용해야 합니다.
• 기기를 설치 및 사용하는 동안 물병 튜브 및 모든 루어 록 연결을 오염시키지 않는 의료 기술을 사용하십시오.
• 본 기기를 연결하거나 제거할 때 체액에 노출될 수 있습니다. 사용자는 체물질 분리(Body Substance Isolation) 원칙을 따라야 합니다.
• 각 환자에게 사용한 다음에는 Velocity 생검 밸브를 눈으로 검사하십시오(단방향 밸브와 암 루어 록 커넥터 사이를 검사). 오염이 의심되는
경우, Velocity 세정 펌프, Velocity 생검 밸브 및 물병 등을 폐기하십시오.
• US Endoscopy 는 본 1 회용 의료 기기를 기관, 의사 또는 제 3 자가 재처리, 재생산 및/또는 재소독하거나 24 시간을 초과해서
사용함으로써 발생하는 안전 및 성능 상의 문제에 대해 책임을 지지 않습니다.
• Simethicone 또는 기타 소포제를 멸균수 병에 추가하여도 장치의 성능에는 영향을 미치지 않지만, 장치의 멸균 상태에는 영향을 주게
금지 사항:
됩니다. 내시경에서 Simethicone 또는 기타 소포제를 사용하는 것과 관련된 권장 사항은 내시경 제조 업체에 문의하십시오.
• 모든 특수한 내시경에 따르는 금기 사항은 다음과 같습니다.
사용 설명서:
본 기기를 실제 사용하기 전에 기기의 작동법을 완전히 익혀야 합니다.
• 본 사용 설명서와 Velocity 생검 밸브의 사용 설명서를 읽으십시오(#00711139 / #00711140).
• 배송 및 취급 과정에서 손상을 입었는지 포장을 확인하십시오. 제품의 포장이 파손되었으면 사용하지 마십시오.
• 도표를 살펴보십시오(그림 1 참조).
1. Velocity 세정 펌프의 설치:
a. 멸균수 한 병을 개봉합니다(1000cc 또는 1500cc). Velocity 세정 펌프(#00711520)의 리드 캡은 표준 1 회용 멸균수 물병(예를 들어,
Abbott 또는 Baxter)에 맞도록 되어 있습니다. Velocity 세정 펌프(#00711521)의 리드 캡은 European Baxter, B. Braun 및 Fresenius
표준 1 회용 멸균수 물병에 맞도록 되어 있습니다.
물병의 사양 및 치수는 물병 제조 회사에 따라 달라질 수 있습니다. US Endoscopy 는 시장에서 판매되는 모든 물병이 본
장치에 맞고 원하는 성능을 발휘한다고 보증하지 않습니다.
b. 멸균 파우치를 열고 Velocity 세정 펌프를 제거합니다. 오염이 발생하는 위험을 줄일 수 있도록 물병 튜브 및 모든 루어 록
연결부에 손이 닿지 않도록 하십시오.
c. 물병 튜브를 멸균수 물병에 넣고 리드 캡을 물병 입구 주위로 돌려 막아서 완전히 밀봉되도록 하십시오. 너무 심하지 조이지
마십시오.
d. 루어 록 연결부가 오염부와 닿지 않도록 유의하면서 풋 펌프를 바닥에 놓습니다.
e. 포장이 개봉된 후 24 시간 이내에는 기기를 폐기해야 합니다. 기기에는 라벨이 붙어 있습니다.
2. 사용 전에 Velocity 세정 펌프 프라임하기:
a. Velocity 세정 펌프의 핀치 클램프를 열고 풋 펌프를 누릅니다.