Velocity™ irrigation pump - US Endoscopy

00731478 Rev. F
Rx Only (U.S.A.)
Indicação de Utilização:
• A bomba de irrigação Velocity descartável é utilizada juntamente com uma válvula de biopsia Velocity e um endoscópio
gastrointestinal flexível. Trata-se de um dispositivo não invasivo concebido para facilitar a irrigação e lavagem do tracto gastrointestinal
Avisos e Precauções:
• Este dispositivo médico descartável destina-se a ser utilizado durante, no máximo, as 24 horas seguintes à abertura da respectiva
embalagem. Este dispositivo deve ser eliminado dentro deste período de tempo independentemente do número de utilizações.
• Os procedimentos endoscópicos devem ser realizados apenas por pessoas com a formação adequada e que estejam familiarizadas
com as técnicas endoscópicas.
• Consulte a literatura médica em relação às complicações, perigos e técnicas antes de iniciar qualquer procedimento endoscópico.
• Não se deve proceder à utilização da bomba de irrigação Velocity, a não ser que o médico/endoscopista tenha desenvolvido
competência na técnica. Monitorize cuidadosamente a quantidade de água esterilizada e de ar administrada ao paciente.
• Utilize técnicas adequadas para evitar o risco de aspiração.
• O desempenho pode ficar comprometido se a tubagem for dobrada e/ou pisada.
• Não introduza este dispositivo no paciente.
• A bomba de irrigação Velocity apenas deve ser utilizada com válvulas de biopsia Velocity da US Endoscopy (n.º 00711139 / n.º
00711140).
• Utilize técnicas médicas aceitáveis para evitar a contaminação da Tubagem do Frasco de Água e de todas as ligações Luer-Lock
durante a configuração e utilização do dispositivo.
• Durante a activação ou desactivação deste dispositivo, poderá ocorrer exposição a fluidos corporais. O Utilizador é responsável pelo
cumprimento dos protocolos de isolamento contra substâncias corporais.
• Após a utilização em cada paciente, inspeccione visualmente a válvula de biopsia Velocity (entre a válvula unilateral e o Conector
Luer-Lock Fêmea). Se se suspeitar de alguma contaminação, elimine a bomba de irrigação Velocity, a válvula de biopsia Velocity e
o frasco de água.
• A US Endoscopy não assume qualquer responsabilidade pela segurança e eficácia deste dispositivo médico descartável após o
reprocessamento, refabrico e/ou re-esterilização realizados por qualquer instituição, médico ou terceiros, ou se tiver sido utilizado num
período superior a 24 horas.
• Adicionar Simeticone ou outros agentes anti-espuma ao frasco de água esterilizada não irá afectar o desempenho do dispositivo, mas
terá impacto na esterilidade do dispositivo. Consulte o fabricante do endoscópio para obter recomendações sobre a utilização de
Simeticone ou outros agentes anti-espuma em endoscópios.
Contra-indicações:
• As contra-indicações incluem aquelas específicas a qualquer procedimento endoscópico.
Instruções de Utilização:
Antes da utilização clínica, deve familiarizar-se com o dispositivo.
• Leia estas Instruções de Utilização e as Instruções de Utilização da válvula de biopsia Velocity (n.º 00711139 / n.º 00711140).
• Verifique a embalagem quanto à presença de danos de transporte ou de manuseamento. Se existirem danos visíveis, não utilize este
dispositivo.
• Reveja o diagrama (ver Figura 1).
1. Instalação da bomba de irrigação Velocity:
a. Abra una botella de agua estéril (1000 cc o 1500 cc). El tapón de la bomba de irrigación Velocity (número 00711520) se ajusta
a botellas de agua estéril desechables (p. ej., Abbott o Baxter). El tapón de la bomba de irrigación Velocity (número 00711521)
encaja en las botellas de agua estéril desechables estándar europeas de Baxter, B. Braun y Fresenius.
Las especificaciones y dimensiones de las botellas de agua están sujetas a cambios realizados por los fabricantes de
dichas botellas. US Endoscopy no garantiza la compatibilidad ni el funcionamiento del dispositivo con todas las botellas
de agua disponibles en el mercado.Abra a bolsa esterilizada e retire a bomba de irrigação Velocity. Evite o contacto
com a Tubagem do Frasco de Água e todas as ligações Luer-Lock para reduzir o risco de contaminação.
b. Introduzca el tubo de la botella de agua en la botella de agua estéril y enrosque con fuerza el tapón en la botella de agua para
asegurar un sellado óptimo. No apriete en exceso.
c. Coloque a Bomba de Pedal no chão, certificando-se de que a ligação Luer-Lock não entra em contacto com contaminantes.
d. Certifique-se de que o dispositivo é eliminado nas 24 horas seguintes à abertura da respectiva embalagem. É fornecida uma
etiqueta com o dispositivo.
2. Preparação da bomba de irrigação Velocity antes da utilização:
a. Abra a Pinça de Aperto na bomba de irrigação Velocity e pressione a Bomba de Pedal.
b. Uma vez pressionada, feche a Pinça de Aperto na bomba de irrigação Velocity e liberte a Bomba de Pedal.
c. Repita os passos 2.a e 2.b até a bomba de irrigação Velocity estar completamente preparada e cheia de água esterilizada.
d. Prepare a tubagem da bomba com um recipiente apropriado.
e. Uma vez preparada, feche a Pinça de Aperto na bomba de irrigação Velocity para evitar fugas.
3. Ligar a bomba de irrigação Velocity ao endoscópio gastrointestinal:
a. Ligue a válvula de biopsia (n.º 00711139 / n.º 00711140) ao endoscópio, de acordo com as Instruções de Utilização da válvula de
biopsia Velocity.
b. Ligue o Conector Luer-Lock Macho da bomba de irrigação Velocity ao Conector Luer-Lock Fêmea da válvula de biopsia
Velocity (n.º 00711139 / n.º 00711140).
c. Certifique-se de que a Pinça de Aperto da válvula de biopsia Velocity está devidamente fechada.
4. Funcionamento intraprocessual:
a. Abra a Pinça de Aperto da bomba de irrigação Velocity.
b. Para irrigar, abra a Pinça de Aperto da válvula de biopsia Velocity e aplique pressão directa do pé para pressionar a Bomba de
Pedal.
Utilize o dedo do pé ou o calcanhar para pressionar a Bomba de Pedal.
A quantidade de pressão do pé aplicada à Bomba de Pedal está directamente relacionada com a taxa do fluxo da água
esterilizada.