Velocity™ irrigation pump - US Endoscopy

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Figura 1 Tapón (solo 00711520) 00731478 Rev. F Conector de cierre luer macho Tubo de la botella de agua Abrazadera de entrelazado Bomba de pie Tapón (solo 00711521) Tapa protectora (acoplar a conector de cierre luer macho): embalada con el producto n.º 00711139 y n.º #00711140
00731478 Rev. F Rx Only (U.S.A.) Indicação de Utilização: • A bomba de irrigação Velocity descartável é utilizada juntamente com uma válvula de biopsia Velocity e um endoscópio gastrointestinal flexível. Trata-se de um dispositivo não invasivo concebido para facilitar a irrigação e lavagem do tracto gastrointestinal Avisos e Precauções: • Este dispositivo médico descartável destina-se a ser utilizado durante, no máximo, as 24 horas seguintes à abertura da respectiva embalagem. Este dispositivo deve ser eliminado dentro deste período de tempo independentemente do número de utilizações. • Os procedimentos endoscópicos devem ser realizados apenas por pessoas com a formação adequada e que estejam familiarizadas com as técnicas endoscópicas. • Consulte a literatura médica em relação às complicações, perigos e técnicas antes de iniciar qualquer procedimento endoscópico. • Não se deve proceder à utilização da bomba de irrigação Velocity, a não ser que o médico/endoscopista tenha desenvolvido competência na técnica. Monitorize cuidadosamente a quantidade de água esterilizada e de ar administrada ao paciente. • Utilize técnicas adequadas para evitar o risco de aspiração. • O desempenho pode ficar comprometido se a tubagem for dobrada e/ou pisada. • Não introduza este dispositivo no paciente. • A bomba de irrigação Velocity apenas deve ser utilizada com válvulas de biopsia Velocity da US Endoscopy (n.º 00711139 / n.º 00711140). • Utilize técnicas médicas aceitáveis para evitar a contaminação da Tubagem do Frasco de Água e de todas as ligações Luer-Lock durante a configuração e utilização do dispositivo. • Durante a activação ou desactivação deste dispositivo, poderá ocorrer exposição a fluidos corporais. O Utilizador é responsável pelo cumprimento dos protocolos de isolamento contra substâncias corporais. • Após a utilização em cada paciente, inspeccione visualmente a válvula de biopsia Velocity (entre a válvula unilateral e o Conector Luer-Lock Fêmea). Se se suspeitar de alguma contaminação, elimine a bomba de irrigação Velocity, a válvula de biopsia Velocity e o frasco de água. • A US Endoscopy não assume qualquer responsabilidade pela segurança e eficácia deste dispositivo médico descartável após o reprocessamento, refabrico e/ou re-esterilização realizados por qualquer instituição, médico ou terceiros, ou se tiver sido utilizado num período superior a 24 horas. • Adicionar Simeticone ou outros agentes anti-espuma ao frasco de água esterilizada não irá afectar o desempenho do dispositivo, mas terá impacto na esterilidade do dispositivo. Consulte o fabricante do endoscópio para obter recomendações sobre a utilização de Simeticone ou outros agentes anti-espuma em endoscópios. Contra-indicações: • As contra-indicações incluem aquelas específicas a qualquer procedimento endoscópico. Instruções de Utilização: Antes da utilização clínica, deve familiarizar-se com o dispositivo. • Leia estas Instruções de Utilização e as Instruções de Utilização da válvula de biopsia Velocity (n.º 00711139 / n.º 00711140). • Verifique a embalagem quanto à presença de danos de transporte ou de manuseamento. Se existirem danos visíveis, não utilize este dispositivo. • Reveja o diagrama (ver Figura 1). 1. Instalação da bomba de irrigação Velocity: a. Abra una botella de agua estéril (1000 cc o 1500 cc). El tapón de la bomba de irrigación Velocity (número 00711520) se ajusta a botellas de agua estéril desechables (p. ej., Abbott o Baxter). El tapón de la bomba de irrigación Velocity (número 00711521) encaja en las botellas de agua estéril desechables estándar europeas de Baxter, B. Braun y Fresenius. Las especificaciones y dimensiones de las botellas de agua están sujetas a cambios realizados por los fabricantes de dichas botellas. US Endoscopy no garantiza la compatibilidad ni el funcionamiento del dispositivo con todas las botellas de agua disponibles en el mercado.Abra a bolsa esterilizada e retire a bomba de irrigação Velocity. Evite o contacto com a Tubagem do Frasco de Água e todas as ligações Luer-Lock para reduzir o risco de contaminação. b. Introduzca el tubo de la botella de agua en la botella de agua estéril y enrosque con fuerza el tapón en la botella de agua para asegurar un sellado óptimo. No apriete en exceso. c. Coloque a Bomba de Pedal no chão, certificando-se de que a ligação Luer-Lock não entra em contacto com contaminantes. d. Certifique-se de que o dispositivo é eliminado nas 24 horas seguintes à abertura da respectiva embalagem. É fornecida uma etiqueta com o dispositivo. 2. Preparação da bomba de irrigação Velocity antes da utilização: a. Abra a Pinça de Aperto na bomba de irrigação Velocity e pressione a Bomba de Pedal. b. Uma vez pressionada, feche a Pinça de Aperto na bomba de irrigação Velocity e liberte a Bomba de Pedal. c. Repita os passos 2.a e 2.b até a bomba de irrigação Velocity estar completamente preparada e cheia de água esterilizada. d. Prepare a tubagem da bomba com um recipiente apropriado. e. Uma vez preparada, feche a Pinça de Aperto na bomba de irrigação Velocity para evitar fugas. 3. Ligar a bomba de irrigação Velocity ao endoscópio gastrointestinal: a. Ligue a válvula de biopsia (n.º 00711139 / n.º 00711140) ao endoscópio, de acordo com as Instruções de Utilização da válvula de biopsia Velocity. b. Ligue o Conector Luer-Lock Macho da bomba de irrigação Velocity ao Conector Luer-Lock Fêmea da válvula de biopsia Velocity (n.º 00711139 / n.º 00711140). c. Certifique-se de que a Pinça de Aperto da válvula de biopsia Velocity está devidamente fechada. 4. Funcionamento intraprocessual: a. Abra a Pinça de Aperto da bomba de irrigação Velocity. b. Para irrigar, abra a Pinça de Aperto da válvula de biopsia Velocity e aplique pressão directa do pé para pressionar a Bomba de Pedal. Utilize o dedo do pé ou o calcanhar para pressionar a Bomba de Pedal. A quantidade de pressão do pé aplicada à Bomba de Pedal está directamente relacionada com a taxa do fluxo da água esterilizada.
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