Page 1 E N G LIS H D E U T S C H ITA LIA N O F R A N Ç A IS E S P ...

More documents

Recommendations

Info

Andel af population (%) Fordeling af BAP-niveauer efter 12 måneders behandling med alendronat (ALN) eller kalcium (CTL) 12 mdr. CTL 12 mdr. ALN Den gennemsnitlige (± 1SD) BAP-koncentration i CTL-forsøgsgruppen aftog moderat fra forsøgsstart til –5,4% (± 19,1%) ved 12 måneder (p=0,00004), hvilket muligvis afspejler den begrænsede knoglesparende effekt for kalcium. 13 Gennemsnitlige BAP-koncentrationer i ALN-forsøgspersonerne aftog 30,5 ± 24,6% ved 3 måneder, 42,8 ± 17,3% ved 6 måneder og 42,2 ± 19,2% ved 12 måneder. Deltagerne i ALN-testgruppen havde en større tendens end CTL-deltagerne til at udvise BAP-tab, der oversteg den procentvise minimumsændring med 14 68,5%, 83,9% og 86,1% for ALN, hvor 9,5%, 15,9% og 9,0% af CTL-deltagerne faldt med ≥ 25% ved henholdsvis 3, 6 og 12 måneder. Fordelingerne af den procentvise ændring fra forsøgsstart i BAP-værdier efter 12 måneder i ALN og CTL-grupperne er afbildet i følgende figur. Andel af population (%) 40,0% 35,0% 30,0% 25,0% 20,0% 15,0% 10,0% 5,0% 0,0% < 4,0 4,0 – 5,9 6,0 – 7,9 Fordelingen af den procentvise ændring i BAP-niveauer efter 12 måneder Behandling med alendronat (ALN) eller kalcium (CTL) 12 mdr. CTL 12 mdr. ALN 30,0% 25,0% 20,0% 15,0% 10,0% 5,0% 0,0% Ved 12 måneder, havde personerne i ALN øget LSBMD sammenlignet med CTL (p < 0.00001) som vist i nedenstående tabel. Ændringer i LSBMD (gennemsnit ± SD) 8,0 – 9,9 n Forsøgsstart (g/cm 2 ) 12 måneder (g/cm 2 ) ∆ (%) CTL 159 0,75 ± 0,09 0,74 ± 0,09 -0,6 ± 3,4 ALN 121 0,74 ± 0,10 0,79 ± 0,10 5,5 ± 4,1 Disse resultater antyder, at Metra BAP-analysen er sikker og effektiv til overvågning af den antiresorptive effekt af amino-bisfosfonat (alendronat) i personer med diagnosen osteoporose. 10,0 – 11,9 Brugen af Metra BAP til overvågning af hormonel antiresorptiv behandling og forudsigelse af skeletrespons (knoglemineraldensitet) i postklimakterielle kvinder 12,0 – 13,9 Faldende knogleomsætning U/L BAP Øget knogleomsætning < -70,0% -70,0 til -60,1% -60,0 til -50,1% -50,0 til -40,1% -40,0 til -30,1% -30,0 til -20,1% Faldende knogleomsætning % Ændring Øget knogleomsætning 14,0 – 15,9 -20,0 til -10,1% 16,0 – 17,9 -10,0 til -0,1% 18,0 – 19,9 20,0 – 21,9 0,0 til 9,9% 22,0 – 23,9 10,0 til 19,9% 24,0 – 25,9 ≥ 20,0% 67 DANSK
Overvågning af behandlingen: En vellykket, randomiseret, kontrolleret multicenterundersøgelse er blevet gennemført med henblik på bestemmelse af sikkerheden og effektiviteten ved brug af Metra BAP-analysen til overvågning af ændringer i serum BAP-koncentrationer i forbindelse med østrogen/gestagen antiresorptiv behandling. Forøget knogleomsætning og signifikant tab af knoglevæv er ofte associeret med postklimakteriel østrogenmangel . Det er vist, at østrogensubstitution er effektivt til at sænke knogleomsætningen og beskytte den eksisterende knoglemasse, 3,6 Testpersonerne var postklimakterielle kvinder i alderen 45 til 64 år (gennemsnit 56 ± 4 år), som havde gennemgået naturligt eller kirurgisk klimakterium inden for de sidste 10 år. Ved forsøgsstart blev egnede testdeltagere randomiseret til en aktiv behandlingsgruppe (HRT): Premarin® (0,625 mg dagligt) med placebogestagen. Premarin® (0,625 mg dagligt) og en aktiv gestagen (Provera® 2,5 mg/dag vedvarende, Provera® 10 mg/dag cyklisk eller mikroniseret progesteron 200 mg/dag cyklisk); eller til en kontrolgruppe (CTL): placeboøstrogen og placebogestagen. Der blev udtaget serumprøver fra deltagerne ved undersøgelsens start samt ved 12 måneder. Den gennemsnitlige (± 1SD) BAP koncentration ved undersøgelsens start (20,7 ± 7,6 vs. 20,3 ± 6,8 U/l, p = 0,704) og LSBMD (0,97 ± 0,17 vs. 0,97 ± 0,15 g/cm 2 , p = 0,970) var tilsvarende for CTL og HRT. Fordelingen af BAP-værdier ved forsøgsstart for ALN og CTL er afbildet i følgende figur efter andel af den undersøgte population. 68 Andel af population (%) ≤ 9,0 9,1 – 11 Fordeling af BAP-niveauer ved forsøgsstart 11,1 – 13 13,1 – 15 15,1 – 17 17,1 – 19 BAP var væsentligt lavere for HRT end CTL ved 12 måneder (13,3 ± 5,0 vs. 21,9 ± 7,9 U/l, p < 0,00001) Fordelingerne af BAP-værdier efter 12 måneder i HRT og CTL-grupperne er afbildet i følgende figur. Andel af population (%) 30,0% 25,0% 20,0% 15,0% 10,0% 5,0% 0,0% 30,0% 25,0% 20,0% 15,0% 10,0% 5,0% 0,0% Faldende knogleomsætning U/L BAP Øget knogleomsætning ≤ 9,0 Fordeling af BAP-niveauer efter 12 måneders behandling med østrogen/gestagen (HRT) eller placebo (CTL) 9,1 – 11 11,1 – 13 13,1 – 15 15,1 – 17 17,1 – 19 Den gennemsnitlige (± 1SD) BAP-koncentration i CTL-forsøgsgruppen steg moderat fra forsøgsstart til +9,8% (± 33,2%) ved 12 måneder (p=0,08), hvorimod BAP-koncentrationerne i HRT-forsøgspersonerne aftog fra forsøgsstart til –32,4 (± 21,5%) ved 12 måneder (p < 0,00001). Deltagerne i HRT-testgruppen havde en større tendens end CTL-deltagerne til at udvise BAP-tab, der oversteg den procentvise minimumsændring 12 , med 73,3% af HRT-deltagerne og 3,4% af CTL-deltagerne der udviste fald på ≥ 25% ved 12 måneder. Fordelingerne af den procentvise ændring fra forsøgsstart i BAP-værdier efter 12 måneder i ALN og CTL-grupperne er afbildet i følgende figur. 19,1 – 21 19,1 – 21 21,1 – 23 21,1 – 23 23,1 – 25 23,1 – 25 25,1 – 27 25,1 – 27 27,1 – 29 27,1 – 29 CTL HRT Faldende knogleomsætning U/L BAP Stigende knogleomsætning > 29 CTL HRT > 29
Page 1 and 2:
��
Page 3 and 4:
q Coated Strips Part 4660 12 each P
Page 5 and 6:
Representative Standard Curve Stand
Page 7 and 8:
Accuracy Comparative studies were p
Page 9 and 10:
8 Proportion of Population (%) ≤
Page 11 and 12:
10 HRT Study - Linear Regression of
Page 13 and 14:
MITGELIEFERTE REAGENZIEN UND MATERI
Page 15 and 16:
Hinzugeben der Stopplösung und Abl
Page 17 and 18: Störsubstanzen Die folgenden Subst
Page 19 and 20: 18 Anteil an der Population (%) Ver
Page 21 and 22: Prognose der skelettalen Reaktion:
Page 23 and 24: REAGENTI E MATERIALI FORNITI 96 sag
Page 25 and 26: Arresto/Lettura 11. Aggiungere a ci
Page 27 and 28: Sostanze interferenti Le seguenti s
Page 29 and 30: 28 Proporzione della popolazione (%
Page 31 and 32: Previsione della risposta scheletri
Page 33 and 34: RÉACTIFS ET MATÉRIAUX FOURNIS 96
Page 35 and 36: Arrêt/Lecture 11. Ajouter 100 µL
Page 37 and 38: phosphatase alcaline osseuse En cou
Page 39 and 40: 38 Proportion de la population (%)
Page 41 and 42: Prédiction de la réaction osseuse
Page 43 and 44: REACTIVOS Y MATERIALES PROPORCIONAD
Page 45 and 46: Parada/lectura 11. Añada 100 µL d
Page 47 and 48: Sustancias que interfieren Se anali
Page 49 and 50: 48 Proporción de población (%) Di
Page 51 and 52: Previsión de la respuesta esquelé
Page 53 and 54: REAGENTES E MATERIAIS FORNECIDOS 96
Page 55 and 56: Parar/Ler 11. Adicionar 100 µL de
Page 57 and 58: Substâncias interferentes As subst
Page 59 and 60: 58 Proporção da População (%) D
Page 61 and 62: 60 Percentagem de alteração na LS
Page 63 and 64: LEVEREDE MATERIALER OG REAGENSER 96
Page 65 and 66: 13. Kvantificeringssoftware med en
Page 67: Lægemiddelinterferenser Diverse ko
Page 71 and 72: 70 LSBMD procentændring til 12 mdr
Page 73 and 74: MEDFÖLJANDE REAGENSER OCH MATERIAL
Page 75 and 76: KVALITETSKONTROLL Analyscertifikate
Page 77 and 78: Läkemedelsinterferens Olika koncen
Page 79 and 80: Användning av Metra-BAP för över
Page 81 and 82: 80 LSBMD % förändring till 12 må
Page 83 and 84: ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΑΝΤΙΔΡΑ
Page 85 and 86: Επώαση υποστρώματο
Page 87 and 88: Ακρίβεια Η ακρίβει
Page 89 and 90: 88 30,0% 25,0% 20,0% 15,0% 10,0% 5,
Page 91 and 92: 90 30,0% 25,0% 20,0% 15,0% 10,0% Κ
Page 93: REFERENCES LITERATURVERWEISE BIBLIO
show all

Page 1 E N G LIS H D E U T S C H ITA LIA N O F R A N Ç A IS E S P ...

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?