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Proporción de población (%)
Distribución del cambio porcentual en los niveles de BAP al cabo de 12 meses
Tratamiento con alendronato (ALN) o calcio (CTL)
30,0%
25,0%
20,0%
15,0%
10,0%
5,0%
0,0%
< -70,0%
-70,0 a -60,1%
A los 12 meses, las pacientes del grupo de ALN habían ganado LSBMD en comparación con las de CTL (p < 0,00001) según se
muestra en la tabla siguiente.
Cambios en la LSBMD (Media ± DE)
-60,0 a -50,1%
-50,0 a -40,1%
n Inicial (g/cm 2 ) 12 meses (g/cm 2 ) ∆ (%)
CTL 159 0,75 ± 0,09 0,74 ± 0,09 -0,6 ± 3,4
ALN 121 0,74 ± 0,10 0,79 ± 0,10 5,5 ± 4,1
-40,0 a -30,1%
Estos resultados indican que el análisis Metra BAP es seguro y eficaz para el control del efecto antirreabsortivo del tratamiento con
aminobisfosfonato (alendronato) entre las personas diagnosticadas de osteoporosis.
Uso de Metra BAP para el control del tratamiento antirreabsortivo hormonal y la previsión de la respuesta
esquelética (densidad mineral ósea) en mujeres posmenopáusicas
Control del tratamiento:
Se llevó a cabo con éxito un ensayo aleatorizado, controlado y multicéntrico con objeto de establecer la seguridad y la eficacia del
análisis Metra BAP para controlar los cambios de las concentraciones séricas de BAP asociados con la terapia antirreabsortiva con
estrógenos/progestina. El incremento de la remodelación ósea y la pérdida significativa de hueso suelen estar asociadas con una
carencia estrogénica posmenopáusica. Se ha demostrado que la reposición de estrógenos reduce con eficacia la remodelación ósea
y protege la masa ósea existente. 3,6 Las pacientes eran mujeres posmenopáusicas, con una edad de 45 a 64 años (media de 56 ± 4
años), que habían experimentado menopausia natural o quirúrgica en los últimos 10 años. Al comienzo, las pacientes idóneas fueron
aleatorizadas a uno de los siguientes grupos de tratamiento activo (HRT): Premarin® (0,625 mg diarios) con progestina placebo,
Premarin® (0,625 mg diarios) y progestina activa (Provera® 2,5 mg/día continuos, Provera® 10 mg/día cíclicos o progesterona
micronizada 200 mg/día cíclicos); o grupo de control (CTL): estrógeno placebo y progestina placebo. Se obtuvieron muestras
séricas iniciales y a los 12 meses de todas las pacientes.
La concentración inicial media de BAP (± 1 DE) (20,7 ± 7,6 frente a 20,3 ± 6,8 u/l; p = 0,704) y la LSBMD (0,97 ± 0,17 frente a
0,97 ± 0,15 g/cm2 ; p = 0,970) presentaron valores similares para CTL y HRT. En la siguiente figura se muestran las distribuciones
de los valores iniciales de BAP en el tratamiento con HRT y CTL por proporción de la población estudiada.
Distribución de los niveles iniciales de BAP
CTL
HRT
30,0%
Proporción de población (%)
25,0%
20,0%
15,0%
10,0%
5,0%
0,0%
-30,0 a -20,1%
Remodelación ósea decreciente Cambio
porcentual
Remodelación ósea creciente
≤ 9,0
9,1 – 11
11,1 – 13
13,1 – 15
15,1 – 17
17,1 – 19
19,1 – 21
-20,0 a -10,1%
21,1 – 23
-10,0 a -0,1%
23,1 – 25
0,0 a 9,9%
25,1 – 27
12 meses CTL
12 meses ALN
Remodelación ósea decreciente U/L BAP
Remodelación ósea creciente
10,0 a 19,9%
27,1 – 29
≥ 20,0%
> 29