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38<br />
Proportion de la population (%)<br />
Répartition du pourcentage de changement des taux de phosphatase alcaline<br />
osseuse après 12 mois traitement à l’alendronate (ALN) ou au calcium (CTL)<br />
< -70,0%<br />
-70,0 à -60,1%<br />
A 12 mois, la DMO de la colonne lombaire des sujets du groupe ALN avait augmenté par rapport au groupe CTL (p < 0,00001),<br />
comme l’indique le tableau suivant.<br />
Changements en DMO de la colonne lombaire (moyenne ± écart type)<br />
-60,0 à -50,1%<br />
-50,0 à -40,1%<br />
-40,0 à -30,1%<br />
n Ligne de base (g/cm 2 ) 12 mois (g/cm 2 ) ∆ (%)<br />
CTL 159 0,75 ± 0,09 0,74 ± 0,09 -0,6 ± 3,4<br />
ALN 121 0,74 ± 0,10 0,79 ± 0,10 5,5 ± 4,1<br />
Ces résultats indiquent que le dosage de phosphatase alcaline osseuse Metra BAP est fiable et efficace pour la surveillance de l’effet du<br />
traitement par inhibiteurs de la résorption de l’aminobisphosphonate (alendronate) parmi les sujets diagnostiqués souffrant d’ostéoporose.<br />
Utilisation de la phosphatase alcaline osseuse Metra BAP pour la surveillance du traitement hormonal par<br />
inhibiteurs de la résorption osseuse et prédiction de la réaction osseuse (densité minérale osseuse) chez<br />
les femmes ménopausées<br />
Traitement de surveillance :<br />
Un essai randomisé multicentrique a prouvé la fiabilité et l’efficacité du dosage de phosphatase alcaline osseuse Metra BAP en<br />
matière de surveillance des changements des concentrations sériques de la phosphatase alcaline osseuse associée au traitement<br />
par œstrogènes/progestatifs, des inhibiteurs de la résorption osseuse. L’augmentation de la vitesse de renouvellement osseux et la<br />
déminéralisation importante sont souvent associées à la carence en œstrogènes suivant la ménopause. La substitution d’œstrogènes s’est<br />
révélée accroître considérablement la vitesse de renouvellement osseux et protéger la masse osseuse existante. 3,6 Les sujets étaient des<br />
femmes ménopausées, âgées de 45 à 64 ans (en moyenne de 56 ± 4 ans), qui avaient subit une ménopause naturelle ou chirurgicale au<br />
cours des 10 dernières années. A la ligne de base, les sujets admissibles ont été randomisés, soit dans un groupe de traitement actif (THS)<br />
: Premarin® (0,625 mg par jour) avec un progestatif placebo, Premarin® (0,625 mg par jour) et un progestatif actif (Provera® 2,5 mg/jour<br />
en continu, Provera® 10 mg/jour en alternance, ou une progestérone micronisée 200 mg/jour en alternance) ; soit dans le groupe témoin<br />
(CTL) : œstrogène placebo et progestatif placebo. Les échantillons sérum furent obtenus de tous les sujets à la ligne de base et à 12 mois.<br />
La moyenne (± 1 écart type) initiale de base de la concentration en phosphatase alcaline osseuse (20,7 ± 7,6 vs. 20,3 ± 6,8, U/L<br />
p = 0,704) et la DMO de la colonne lombaire (0,97 ± 0,17 vs. 0,97 ± 0,15 g/cm 2 , p = 0,970) étaient semblables pour ALN et<br />
CTL. La répartition des valeurs de départ de la phosphatase alcaline osseuse dans le THS et CTL est illustrée dans le schéma suivant,<br />
proportionnellement à la population étudiée.<br />
Proportion de la population (%)<br />
30,0%<br />
25,0%<br />
20,0%<br />
15,0%<br />
10,0%<br />
5,0%<br />
0,0%<br />
30,0%<br />
25,0%<br />
20,0%<br />
15,0%<br />
10,0%<br />
5,0%<br />
0,0%<br />
Vitesse de renouvellement<br />
osseux décroissante<br />
Répartition des taux de départ de la phosphatase alcaline osseuse<br />
≤ 9,0<br />
9,1 – 11<br />
11,1 – 13<br />
13,1 – 15<br />
Vitesse de renouvellement<br />
osseux décroissante<br />
15,1 – 17<br />
-30,0 à -20,1%<br />
-20,0 à -10,1%<br />
% de changement<br />
17,1 – 19<br />
19,1 – 21<br />
21,1 – 23<br />
Phosphatase alcaline<br />
osseuse U/L<br />
-10,0 à -0,1%<br />
0,0 à 9,9%<br />
CTL à12 mois<br />
ALN à 12 mois<br />
10,0 à 19,9%<br />
≥ 20,0%<br />
Vitesse de renouvellement<br />
osseux croissante<br />
23,1 – 25<br />
25,1 – 27<br />
27,1 – 29<br />
CTL<br />
THS<br />
> 29<br />
Vitesse de renouvellement<br />
osseux croissante