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La moyenne (± 1 écart type) initiale de base de la concentration en phosphatase alcaline osseuse (14,6 ± 5,4 vs. 14,6 ± 4,6, p = 0,900) et la DMO de la colonne lombaire (0,74 ± 0,10 vs. 0,75 ± 0,09, p = 0,751) avaient des valeurs d’ALN et de CTL semblables. La répartition des valeurs de départ de la phosphatase alcaline osseuse dans l’ALN et CTL est illustrée dans le schéma ci-après, proportionnellement avec la population étudiée. Proportion de la population (%) Répartition des taux de départ de la phosphatase alcaline osseuse La phosphatase alcaline osseuse était nettement plus faible pour l’ALN que pour le CTL à 3 (9,6 ± 3,5 vs. 13,4 ± 4,0, p
38 Proportion de la population (%) Répartition du pourcentage de changement des taux de phosphatase alcaline osseuse après 12 mois traitement à l’alendronate (ALN) ou au calcium (CTL) < -70,0% -70,0 à -60,1% A 12 mois, la DMO de la colonne lombaire des sujets du groupe ALN avait augmenté par rapport au groupe CTL (p < 0,00001), comme l’indique le tableau suivant. Changements en DMO de la colonne lombaire (moyenne ± écart type) -60,0 à -50,1% -50,0 à -40,1% -40,0 à -30,1% n Ligne de base (g/cm 2 ) 12 mois (g/cm 2 ) ∆ (%) CTL 159 0,75 ± 0,09 0,74 ± 0,09 -0,6 ± 3,4 ALN 121 0,74 ± 0,10 0,79 ± 0,10 5,5 ± 4,1 Ces résultats indiquent que le dosage de phosphatase alcaline osseuse Metra BAP est fiable et efficace pour la surveillance de l’effet du traitement par inhibiteurs de la résorption de l’aminobisphosphonate (alendronate) parmi les sujets diagnostiqués souffrant d’ostéoporose. Utilisation de la phosphatase alcaline osseuse Metra BAP pour la surveillance du traitement hormonal par inhibiteurs de la résorption osseuse et prédiction de la réaction osseuse (densité minérale osseuse) chez les femmes ménopausées Traitement de surveillance : Un essai randomisé multicentrique a prouvé la fiabilité et l’efficacité du dosage de phosphatase alcaline osseuse Metra BAP en matière de surveillance des changements des concentrations sériques de la phosphatase alcaline osseuse associée au traitement par œstrogènes/progestatifs, des inhibiteurs de la résorption osseuse. L’augmentation de la vitesse de renouvellement osseux et la déminéralisation importante sont souvent associées à la carence en œstrogènes suivant la ménopause. La substitution d’œstrogènes s’est révélée accroître considérablement la vitesse de renouvellement osseux et protéger la masse osseuse existante. 3,6 Les sujets étaient des femmes ménopausées, âgées de 45 à 64 ans (en moyenne de 56 ± 4 ans), qui avaient subit une ménopause naturelle ou chirurgicale au cours des 10 dernières années. A la ligne de base, les sujets admissibles ont été randomisés, soit dans un groupe de traitement actif (THS) : Premarin® (0,625 mg par jour) avec un progestatif placebo, Premarin® (0,625 mg par jour) et un progestatif actif (Provera® 2,5 mg/jour en continu, Provera® 10 mg/jour en alternance, ou une progestérone micronisée 200 mg/jour en alternance) ; soit dans le groupe témoin (CTL) : œstrogène placebo et progestatif placebo. Les échantillons sérum furent obtenus de tous les sujets à la ligne de base et à 12 mois. La moyenne (± 1 écart type) initiale de base de la concentration en phosphatase alcaline osseuse (20,7 ± 7,6 vs. 20,3 ± 6,8, U/L p = 0,704) et la DMO de la colonne lombaire (0,97 ± 0,17 vs. 0,97 ± 0,15 g/cm 2 , p = 0,970) étaient semblables pour ALN et CTL. La répartition des valeurs de départ de la phosphatase alcaline osseuse dans le THS et CTL est illustrée dans le schéma suivant, proportionnellement à la population étudiée. Proportion de la population (%) 30,0% 25,0% 20,0% 15,0% 10,0% 5,0% 0,0% 30,0% 25,0% 20,0% 15,0% 10,0% 5,0% 0,0% Vitesse de renouvellement osseux décroissante Répartition des taux de départ de la phosphatase alcaline osseuse ≤ 9,0 9,1 – 11 11,1 – 13 13,1 – 15 Vitesse de renouvellement osseux décroissante 15,1 – 17 -30,0 à -20,1% -20,0 à -10,1% % de changement 17,1 – 19 19,1 – 21 21,1 – 23 Phosphatase alcaline osseuse U/L -10,0 à -0,1% 0,0 à 9,9% CTL à12 mois ALN à 12 mois 10,0 à 19,9% ≥ 20,0% Vitesse de renouvellement osseux croissante 23,1 – 25 25,1 – 27 27,1 – 29 CTL THS > 29 Vitesse de renouvellement osseux croissante
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REFERENCES LITERATURVERWEISE BIBLIO
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