Gencydo® 1%, 3% und 5% Gencydo® 1%, 3% et 5%
Gencydo® 1%, 3% und 5% Gencydo® 1%, 3% et 5%
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Information für Patientinnen <strong>und</strong> Patienten<br />
<strong>Gencydo®</strong> <strong>1%</strong>, <strong>3%</strong> <strong>und</strong> <strong>5%</strong><br />
Ampullen<br />
Anthroposophisches Arzneimittel<br />
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.<br />
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden <strong>und</strong> Sie sollten es nicht an andere Personen weitergeben.<br />
Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte Ihnen das Arzneimittel schaden.<br />
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.<br />
Wann werden Gencydo Ampullen angewend<strong>et</strong>?<br />
Gemäss der anthroposophischen Menschen- <strong>und</strong> Naturerkenntnis können Gencydo Ampullen auf Verschreibung<br />
Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin zur Behandlung <strong>und</strong> Prophylaxe allergischer Erkrankungen der oberen Luftwege wie z.B.<br />
Heuschnupfen angewend<strong>et</strong> werden.<br />
Gencydo Ampullen sind ein Arzneimittel mit pflanzlichen Wirkstoffen aus Zitronensaft <strong>und</strong> Quittenextrakt, die eine<br />
zusammenziehende Wirkung auf die b<strong>et</strong>roffenen Schleimhäute ausüben. Die Sekr<strong>et</strong>ion lässt nach <strong>und</strong> die Schleimhäute<br />
schwellen ab. Gencydo Ampullen sind gut verträglich <strong>und</strong> beeinträchtigen die Funktion des Flimmerepithels nicht.<br />
Was sollte dazu beacht<strong>et</strong> werden?<br />
Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Medikamente verschrieben hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw.<br />
Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Gencydo Ampullen gleichzeitig angewend<strong>et</strong> werden dürfen.<br />
Wann dürfen Gencydo Ampullen nicht oder nur mit Vorsicht angewend<strong>et</strong> werden?<br />
Gencydo Ampullen dürfen nicht angewend<strong>et</strong> werden bei Überempfindlichkeit gegen Zitrusfrüchte. Bei lang anhaltenden,<br />
unklaren, neu auftr<strong>et</strong>enden oder sich verschlimmernden Beschwerden ist ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen.<br />
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie<br />
•<br />
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an anderen Krankheiten leiden,<br />
Allergien haben oder<br />
andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.<br />
Dürfen Gencydo Ampullen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewend<strong>et</strong> werden?<br />
Aufgr<strong>und</strong> der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt.<br />
Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während<br />
der Schwangerschaft <strong>und</strong> Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin<br />
oder Apothekerin um Rat fragen.<br />
Wie verwenden Sie Gencydo Ampullen?<br />
Falls vom Arzt oder von der Ärztin nicht anders verschrieben, gilt folgendes Dosierungsschema:<br />
INJEKTIONSBEHANDLUNG:<br />
Vorbeugende Behandlung: Erwachsene <strong>und</strong> Kinder ab 10 Jahren: 1–2mal wöchentlich 1ml Gencydo <strong>1%</strong> subkutan<br />
injizieren. Mit der vorbeugenden Behandlung wird möglichst schon im Januar oder Februar begonnen.<br />
Akutbehandlung: Erwachsene <strong>und</strong> Kinder ab 10 Jahren: Mehrmals pro Woche bis zu 1mal täglich 1ml Gencydo <strong>1%</strong>,<br />
ab dem 14. Lebensjahr evtl. auch Gencydo <strong>3%</strong> oder <strong>5%</strong>, subkutan injizieren.<br />
Die subkutane Injektion erfolgt bevorzugt in die Nackengegend, gegebenenfalls auch in die Aussenseite des<br />
Oberarms.<br />
INHALATIONSBEHANDLUNG:<br />
Erwachsene <strong>und</strong> Kinder ab 10 Jahren: 1–2mal täglich 1ml Gencydo <strong>1%</strong> oder evtl. auch stärkere Konzentrationen zur<br />
Inhalation verwenden.<br />
Kinder unter 10 Jahren: so viele Atemzüge inhalieren, wie das Kind in Jahren alt ist.<br />
Die Inhalationsbehandlung wird mit Hilfe eines Verneblers oder Sprayapplikators durchgeführt.<br />
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder<br />
zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.<br />
Welche Nebenwirkungen können Gencydo Ampullen haben?<br />
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Gencydo Ampullen auftr<strong>et</strong>en:<br />
Bei der subkutanen Injektion können sich um die Einstichstelle herum Reizerscheinungen bilden. Sie sind erwünscht <strong>und</strong><br />
gehören zum therapeutischen Wirkprinzip des Präparates.<br />
Bei der Inhalationsbehandlung wurde in seltenen Fällen eine vorübergehende Reizung der Nasenschleimhaut<br />
beobacht<strong>et</strong>.<br />
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre<br />
Ärztin oder Apothekerin informieren.<br />
Was ist ferner zu beachten?<br />
Bewahren Sie das Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern auf. Bei Raumtemperatur (15–25°C) sowie vor<br />
Feuchtigkeit geschützt lagern. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichn<strong>et</strong>en Datum<br />
verwend<strong>et</strong> werden.<br />
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen<br />
über die ausführliche Fachinformation.<br />
Was ist in Gencydo <strong>1%</strong>, <strong>3%</strong> <strong>und</strong> <strong>5%</strong> Ampullen enthalten?<br />
1 Ampulle à 1ml Gencydo <strong>1%</strong> enthält: frischer Zitronensaft 8–12mg (entspr. 0,65mg Fruchtsäuren, berechn<strong>et</strong> als<br />
Zitronensäure) / wässriger Auszug aus 9,7mg frischen Quittenfrüchten.<br />
Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid.<br />
1 Ampulle à 1ml Gencydo <strong>3%</strong> enthält: frischer Zitronensaft 24–36mg (entspr. 1,95mg Fruchtsäuren, berechn<strong>et</strong> als<br />
Zitronensäure) / wässriger Auszug aus 9,7mg frischen Quittenfrüchten.<br />
Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid.<br />
1 Ampulle à 1ml Gencydo <strong>5%</strong> enthält: frischer Zitronensaft 40–60mg (entspr. 3,25mg Fruchtsäuren, berechn<strong>et</strong> als<br />
Zitronensäure) / wässriger Auszug aus 9,7mg frischen Quittenfrüchten.<br />
Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid.<br />
Zulassungsnummer<br />
18346 (Swissmedic)<br />
Wo erhalten Sie Gencydo Ampullen? Welche Packungen sind erhältlich?<br />
Erhältlich in Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.<br />
Packungen à 8 Ampullen.<br />
Zulassungsinhaberin<br />
Weleda AG, Arlesheim, Schweiz<br />
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2006 l<strong>et</strong>ztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.<br />
Information destinée aux patients<br />
<strong>Gencydo®</strong> <strong>1%</strong>, <strong>3%</strong> <strong>et</strong> <strong>5%</strong><br />
ampoules<br />
Médicament anthroposophique<br />
Lisez attentivement c<strong>et</strong>te notice d’emballage avant d’utiliser ce médicament.<br />
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le rem<strong>et</strong>tez donc pas à d’autres personnes,<br />
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En eff<strong>et</strong>, ce médicament pourrait nuire à leur santé.<br />
Conservez c<strong>et</strong>te notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.<br />
Quand les ampoules Gencydo sont-elles utilisées?<br />
Selon la connaissance anthroposophique de l’être humain <strong>et</strong> de la nature, les ampoules Gencydo peuvent être utilisées<br />
sur ordonnance médicale pour le traitement <strong>et</strong> la prévention des affections des voies aériennes supérieures d’origine<br />
allergique, comme p.ex. le rhume des foins.<br />
Les ampoules Gencydo sont un médicament à base de substances végétales de jus de citron <strong>et</strong> d’extrait de coings, qui<br />
exercent un eff<strong>et</strong> constricteur sur les muqueuses concernées. La sécrétion diminue <strong>et</strong> les muqueuses sont décongestionnées.<br />
Les ampoules Gencydo sont bien tolérées <strong>et</strong> ne comprom<strong>et</strong>tent pas la fonction de l’épithélium vibratile.<br />
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?<br />
Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou pharmacien si les ampoules<br />
Gencydo peuvent être utilisées simultanément.<br />
Quand les ampoules Gencydo ne doivent-elles pas être utilisées ou seulement avec précaution?<br />
Les ampoules Gencydo ne doivent pas être utilisées en cas d’hypersensibilité aux agrumes.<br />
Consulter un médecin si les troubles se prolongent ou s’aggravent, s’ils sont d’origine incertaine ou s’ils apparaissent<br />
pour la première fois.<br />
Veuillez informer votre médecin ou pharmacien, si<br />
- vous souffrez d’une autre maladie,<br />
- vous êtes allergique ou<br />
- vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).<br />
Les ampoules Gencydo peuvent-elles être utilisées pendant la grossesse ou l’allaitement?<br />
Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si ce médicament est utilisé<br />
conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée.<br />
Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse <strong>et</strong> l’allaitement,<br />
ou demander l’avis du médecin ou pharmacien.<br />
Comment utiliser les ampoules Gencydo?<br />
Sauf prescription contraire du médecin, le schéma posologique suivant est recommandé:<br />
TRAITEMENT PAR INJECTION:<br />
Traitement préventif: Adultes <strong>et</strong> enfants à partir de 10 ans: injecter 1–2 fois par semaine 1ml de Gencydo <strong>1%</strong> par voie<br />
souscutanée.
Commencer le traitement préventif si possible déjà en janvier ou février.<br />
Traitement aigu: Adultes <strong>et</strong> enfants à partir de 10 ans: injecter plusieurs fois par semaine <strong>et</strong> jusqu’à 1 fois par jour 1ml<br />
de Gencydo <strong>1%</strong> par voie sous-cutanée; à partir de 14 ans l’injection de Gencydo <strong>3%</strong> ou <strong>5%</strong> est possible.<br />
L’injection par voie sous-cutanée se fera de préférence dans la région de la nuque, éventuellement dans la face externe<br />
du bras.<br />
TRAITEMENT PAR INHALATION:<br />
Adultes <strong>et</strong> enfants à partir de 10 ans: inhaler 1–2 fois par jour 1ml de Gencydo <strong>1%</strong> ou éventuellement plus concentré.<br />
Enfants de moins de 10 ans: inhaler le nombre de bouffées correspondant à leur âge.<br />
Procéder au traitement par inhalation au moyen d’un nébuliseur ou d’un vaporisateur (spray).<br />
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous estimez<br />
que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.<br />
Quels eff<strong>et</strong>s secondaires les ampoules Gencydo peuvent-elles provoquer?<br />
L’utilisation des ampoules Gencydo peut provoquer les eff<strong>et</strong>s secondaires suivants:<br />
Lors de l’application sous-cutanée une irritation locale autour du site d‘injection peut se manifester, ce qui est sans<br />
inconvénient <strong>et</strong> en relation avec l’eff<strong>et</strong> souhaité. Lors de l’application par inhalation, dans de rares cas, une irritation<br />
temporaire de la muqueuse nasale est possible.<br />
Si vous remarquez des eff<strong>et</strong>s secondaires qui ne sont pas mentionnés dans c<strong>et</strong>te notice, veuillez en informer votre<br />
médecin ou pharmacien.<br />
A quoi faut-il encore faire attention?<br />
Tenir hors de portée des enfants. Conserver à température ambiante (15–25°C) <strong>et</strong> à l’abri de l’humidité. Ce médicament<br />
ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.<br />
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien, qui disposent d’une information détaillée<br />
destinée aux professionnels.<br />
Que contiennent les ampoules Gencydo <strong>1%</strong>, <strong>3%</strong> <strong>et</strong> <strong>5%</strong>?<br />
1 ampoule à 1ml Gencydo <strong>1%</strong> contient: jus de citron frais 8–12mg (corresp. à 0,65mg d’acide de fruits sous forme d’acide<br />
citrique) / extrait aqueux de 9,7mg de coings frais.<br />
Adjuvants: eau pour préparations injectables, chlorure de sodium.<br />
1 ampoule à 1ml Gencydo <strong>3%</strong> contient: jus de citron frais 24–36 mg (corresp. à 1,95mg d’acide de fruits sous forme d’acide<br />
citrique) / extrait aqueux de 9,7mg de coings frais.<br />
Adjuvants: eau pour préparations injectables, chlorure de sodium.<br />
1 ampoule à 1ml Gencydo <strong>5%</strong> contient: jus de citron frais 40–60mg (corresp. à 3,25mg d’acide de fruits sous forme d’acide<br />
citrique) / extrait aqueux de 9,7mg de coings frais.<br />
Adjuvants: eau pour préparations injectables, chlorure de sodium.<br />
Numéro d’autorisation<br />
18346 (Swissmedic)<br />
Où obtenez-vous les ampoules Gencydo? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?<br />
En vente en pharmacie, sur ordonnance médicale.<br />
Emballages de 8 ampoules.<br />
Titulaire de l’autorisation<br />
Weleda SA, Arlesheim, Suisse<br />
C<strong>et</strong>te notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juill<strong>et</strong> 2006 par l’autorité de contrôle des médicaments<br />
(Swissmedic).<br />
Informazione destinata ai pazienti<br />
<strong>Gencydo®</strong> <strong>1%</strong>, <strong>3%</strong> e <strong>5%</strong><br />
fiale<br />
Medicamento antroposofico<br />
Legga attentamente il fogli<strong>et</strong>to illustrativo prima di far uso del medicamento.<br />
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche<br />
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.<br />
Conservi il fogli<strong>et</strong>to illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.<br />
Quando si usano le fiale Gencydo?<br />
Secondo le conoscenze antroposofiche dell’uomo e della natura, le fiale Gencydo possono essere usate, su prescrizione<br />
del suo medico per la cura e la profilassi di raffreddori di natura allergica delle vie respiratorie superiori, come ad es.<br />
raffreddori da fieno.<br />
Le fiale Gencydo sono un medicamento con principi veg<strong>et</strong>ali di limone e cotogna ed esercitano un‘azione astringente<br />
sulle mucose interessate. La secrezione diminuisce e le mucose si sgonfiano. Le fiale Gencydo sono ben tollerato e non<br />
limitano la funzione dell‘epitelio cigliato.<br />
Di cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?<br />
Se il suo medico le ha prescritto altri medicamenti, chieda al suo medico o farmacista se simultaneamente può utilizzare<br />
le fiale Gencydo.<br />
Quando non si possono usare le fiale Gencydo e quando la loro somministrazione richiede prudenza?<br />
Le fiale Gencydo non possono essere usate in caso d’ipersensibilità agli agrumi.<br />
Nel caso di disturbi persistenti, d’origine non chiara o nel caso in cui sopravvengono nuovi disturbi o gli stessi peggiorano,<br />
deve consultare un medico.<br />
Informi il suo medico o farmacista, nel caso in cui:<br />
- soffre di altre malattie,<br />
- soffre di allergie o<br />
- assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).<br />
Si possono impiegare le fiale Gencydo durante la gravidanza o l’allattamento?<br />
In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino, se il medicamento è usato corr<strong>et</strong>tamente. Tuttavia<br />
non sono mai stati eff<strong>et</strong>tuati studi scientifici sistematici. Per precauzione dovrebbe rinunciare nella misura del possibile<br />
ad assumere medicamenti durante la gravidanza e l‘allattamento o chiedere consiglio al suo medico o farmacista.<br />
Come usare le fiale Gencydo?<br />
Salvo diversa prescrizione medica, segua il seguente schema di dosaggio:<br />
TRATTAMENTO PER INIEZIONI:<br />
Trattamento preventivo: Adulti e bambini dal 10 anno d‘<strong>et</strong>à: Da 1–2 volte la s<strong>et</strong>timana 1ml di Gencydo <strong>1%</strong> per iniezione<br />
sottocutanea.<br />
Se possibile, iniziare il trattamento preventivo già in gennaio o febbraio.<br />
Trattamento di casi acuti: Adulti e bambini dal 10 anno d‘<strong>et</strong>à: più volte la s<strong>et</strong>timana fino a 1 volta al giorno, 1ml di<br />
Gencydo <strong>1%</strong>, dal 14.mo anno d‘<strong>et</strong>à eventualmente anche Gencydo <strong>3%</strong> o <strong>5%</strong> per iniezione sottocutanea.<br />
L‘iniezione sottocutanea si dovrebbe fare preferibilmente nella zona della nuca, eventualmente nella parte esterna<br />
dell‘avambraccio.<br />
TRATTAMENTO PER INALAZIONI:<br />
Adulti e bambini dal 10 anno d‘<strong>et</strong>à: inalare da 1–2 volte al giorno 1ml di Gencydo <strong>1%</strong> o eventualmente anche<br />
concentrazioni più forti.<br />
Bambini sotto i 10 anni: la quantità d’ispirazioni consigliata dovrebbe corrispondere agli anni d’<strong>et</strong>à del bambino.<br />
Le inalazioni si eff<strong>et</strong>tuano usando un nebulizzatore o un applicatore spray.<br />
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l‘azione del medicamento sia troppo debole o<br />
troppo forte ne parli al suo medico o farmacista.<br />
Quali eff<strong>et</strong>ti collaterali possono avere le fiale Gencydo?<br />
In seguito all’applicazione delle fiale Gencydo possono manifestarsi i seguenti eff<strong>et</strong>ti collaterali:<br />
Usando le fiale Gencydo per iniezione sottocutanea possono comparire irritazioni nella zona in cui è stata fatta la puntura.<br />
In tal caso non si tratta di reazioni allergiche bensì dell‘efficacia terapeutica del preparato. Durante il trattamento per<br />
inalazioni è stata osservata, in casi rari, un‘irritazione passeggera delle mucose nasali.<br />
Se osserva eff<strong>et</strong>ti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o farmacista.<br />
Di che altro occorre tener conto?<br />
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente (15–25°C) e proteggere dall’umidità.<br />
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.<br />
Per ulteriori informazioni rivolgersi al vostro medico o farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale<br />
d<strong>et</strong>tagliata.<br />
Che cosa contengono le fiale Gencydo <strong>1%</strong>, <strong>3%</strong> e <strong>5%</strong>?<br />
1 fiala da 1ml Gencydo <strong>1%</strong> contiene: 8–12mg di succo di limone fresco (corrisp. a 0,65mg di acidi di frutto calcolati come<br />
acido citrico) / estratto acquoso da 9,7mg di frutta cotogna fresca.<br />
Adiuvanti: acqua per preparazioni ini<strong>et</strong>tabili, sodio cloruro.<br />
1 fiala da 1ml Gencydo <strong>3%</strong> contiene: 24–36mg di succo di limone fresco (corrisp. a 1,95mg di acidi di frutto calcolati come<br />
acido citrico) / estratto acquoso da 9,7mg di frutta cotogna fresca.<br />
Adiuvanti: acqua per preparazioni ini<strong>et</strong>tabili, sodio cloruro.<br />
1 fiala da 1ml Gencydo <strong>5%</strong> contiene: 40–60mg di succo di limone fresco (corrisp. a 3,25mg di acidi di frutto calcolati come<br />
acido citrico) / estratto acquoso da 9,7mg di frutta cotogna fresca.<br />
Adiuvanti: acqua per preparazioni ini<strong>et</strong>tabili, sodio cloruro.<br />
Numero dell’omologazione<br />
18346 (Swissmedic)<br />
Dove sono ottenibili le fiale Gencydo? Quali confezioni sono disponibili?<br />
In vendita in farmacia, di<strong>et</strong>ro presentazione della prescrizione medica.<br />
Confezioni da 8 fiale.<br />
Titolare dell’omologazione<br />
Weleda SA, Arlesheim, Svizzera<br />
Questo fogli<strong>et</strong>to illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel luglio 2006 dall’autorità comp<strong>et</strong>ente in materia di<br />
medicamenti (Swissmedic).<br />
26009400 / 5