BQ GA 04050 def.pmd - Haag-Streit USA

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• Eine lange und intensive Beleuchtung kann die Retina schädigen. Die Helligkeitseinstellung sollte daher den Wert nicht überschreiten, welcher für eine klare Darstellung der Zielstrukturen benötigt wird. Eine Untersuchung mit diesem Gerät darf nicht unnötig ausgedehnt werden. • Die retinale Dosis für eine fotochemische Gefährdung setzt sich aus der Strahldichte und der Bestrahlungszeit zusammen: Wird die Strahldichte um die Hälfte reduziert, verdoppelt sich die Zeit, bis der Grenzwert der Bestrahlungszeit erreicht wird. • Bisher wurde keine akute optische Strahlungsgefährdung bei Spaltlampen nachgewiesen. Wir empfehlen aber trotzdem, die Intensität des Lichtes, welches auf die Retina des Patienten fällt, auf das mögliche Minimum für die jeweilige Diagnose zu beschränken. Kinder, Aphake und Personen mit erkrankten Augen sind am meisten gefährdet. Erhöhtes Risiko kann auch dann bestehen, wenn die Retina innerhalb von 24 Stunden dem gleichen oder einem anderen Instrument mit sichtbarer Lichtquelle ausgesetzt wird. Dies gilt besonders, wenn die Retina vorher mit einem Blitzlicht fotografiert wird. • Alle Stecker und Kabel müssen sich in einwandfreiem Zustand befinden. • Die Steckdose, in welche der Netzstecker eingeführt wird, muss über einen einwandfreien Schutzleiteranschluss verfügen. • Die zur Gerätesicherheit dienenden Verbindungsteile haben einen einwandfreien Sitz. Die Schraubverbindungen, beispielsweise für das Zubehör, sind fest angezogen. • Den Netzschalter nach jedem Betrieb des Gerätes durch Drehen auf die Nullstellung (0) ausschalten. • Zur Reinigung des Spaltlampengehäuses ist ein leicht angefeuchtetes Tuch zu benutzen, damit keine Flüssigkeit in das Gerät eindringt (keine ätzenden Mittel verwenden). • Entsprechend den Hinweisen in dieser Gebrauchsanweisung sind nur die Aussenflächen der Optikteile zu säubern. • Instandsetzungen und Änderungen an diesem Gerät dürfen nur von unseren Servicetechnikern oder von autorisierten Personen durchgeführt werden. Der Gerätehersteller haftet nicht für Schäden, welche durch unautorisierte Eingriffe in das Gerät entstehen. Ausserdem erlöschen dadurch sämtliche Garantieansprüche. 2.4 Gesetzliche Vorschriften • Die Spaltlampe BQ 900 ® wurde unter Berücksichtigung der Normen EN 60 601-1 und ISO 10939 konstruiert. Unter der Beachtung schweizerischer und internationaler Auflagen erfolgen Fertigung, Prüfung, Aufstellung, Wartung und Reparatur. • Durch die CE-Kennzeichnung wird die Übereinstimmung der Spaltlampe BQ 900 ® mit den Richtlinien 93/42/EWG und 89/336/EWG und dem Konformitätsmodul A bestätigt. • Die gesetzlichen Unfallverhütungsvorschriften sind zu beachten. • Klassierung Norm IEC 601-1 Spaltlampe BQ 900 ® nach Schutzklasse I Anwendungsteil Typ B Betriebsart: Dauerbetrieb CE-Richtlinie 93/42 EWG Klasse I FDA Klasse II • Un éclairage long et intensif peut endommager la rétine. Le réglage de la luminosité ne devrait pas dépasser la valeur qui est nécessaire à une bonne représentation des structures ciblées. Un examen avec cet appareil ne doit pas être inutilement prolongé. • La dose photochimique à risque pour la rétine se compose de l'intensité de rayonnement et du temps de l'examen: si l'intensité de rayonnement est réduite de moitié, le temps est multiplié par deux jusqu'à obtention de la valeur limite du temps d'exposition. • Jusqu' à présent, il n'a pu être constaté aucun risque d'irradiation imminent avec les lampes à fente. Nous recommandons cependant de limiter autant que possible l'intensité lumineuse dirigée sur la rétine du patient pour effectuer les différents diagnostics. Les enfants, les personnes aphaques ou aux yeux fragiles sont les plus exposés. Un risque accru peut également exister si la rétine est exposée dans une période de 24 heures au même instrument ou à un autre instrument avec une source lumineuse visible. C'est en particulier le cas si la rétine a été photographiée auparavant avec flash. • Toutes les fiches et tous les câbles doivent être en parfait état. • La prise de courant est munie d'un conducteur de protection en parfait état. • Les pièces de liaison servant à la sécurité de l'appareil ont un siège en parfait état. Par exemple, les raccords pour les accessoires sont serrés à bloc. • Veiller à remettre l'interrupteur du secteur après chaque utilisation de l'appareil, position zéro (0). • Pour le nettoyage du boîtier de la lampe à fente, utiliser un linge légèrement humide afin que du liquide ne pénètre pas dans l'appareil (ne pas utiliser de produits abrasifs). • Vous devez nettoyer les surfaces extérieures des pièces de l'optique selon les indications de cette notice d'emploi. • Seuls nos techniciens ou des personnes autorisées ont le droit de réparer ou de modifier l'appareil. Le constructeur décline toute responsabilité pour des dommages causés par des interventions non autorisées dans l'appareil. Par ailleurs, tous droits de garantie tombent. 2.4 Dispositions légales • La lampe à fente BQ 900 ® a été conçue conformément aux normes EN 60 601-1 et ISO 10939. La fabrication, le test, le montage, l'entretien et la réparation doivent être effectués en respectant les dispositions légales suisses et internationales. • L'insigne CE indique que la lampe à fente BQ 900 ® est conforme aux prescriptions 93/42/CEE et 89/336/CEE et au module de conformité A. • Les dispositions légales de prévention des accidents doivent être observées. • Classification Norme IEC 601-1 Lampe à fente BQ 900 ® classe de protection I Partie d'application type B Mode d'exploitation: a longue durée Directive CE 93/42 CEE Classe I FDA Classe II page 10 / 33 © HAAG-STREIT AG, CH-3098 Koeniz, Switzerland 1500.7001000.04050
• Long and intensive illumination could damage the retina. The brightness of illumination should be kept at a minimum, to view the structure of the target clearly. To avoid potential eye damage, the examination should not last longer than necessary. • The retinal dose for potential photo chemical damage depends on ray density and examination time. When the ray density is cut in half, the examination time doubles until the border value is reached. • Until today, there is no proof established that slit lamp examination can endanger the eye. Nevertheless, we recommend to use the minimum amount of light possible for retinal examination. Children, Aphakics and people with eye problems are especially endangered. If the retina is exposed to the same or another light source in 24 hours, there is also a higher risk. This is especially true when a retinal picture is taken with flash. • All electrical plugs and leads are to be maintained in perfect working condition. • The electrical supply socket to which the electrical plug of the equipment can be connected must have a perfectly functioning ground connection. • The connecting pieces of the equipment that serve to ensure safe operation are to have a proper fit. The screw connections for all accessories are to be firmly tightened. • The electrical supply should be disconnected at the power switch after the completion of operations. • The Slit Lamp housing should only be cleaned with a water dampened cloth - no corrosive agents are to be employed. • Only the exterior surfaces of the equipment are to be cleaned in accordance with the notes in the instruction manual. • Repairs and alterations on this equipment should only be carried out by our factory trained service technicians or by other authorized persons. The manufacturer will disclaim all liability for loss or damage resulting from any unauthorized repair attempts and the warranty will be rendered null and void. 2.4 Statutory requirements • The Slit Lamp BQ 900 ® has been designed and constructed to conform with EN 60 601-1 and ISO 10939 standards. Manufacturing procedures, testing, assembling, maintenance and repair are conducted under the observance of Swiss and International regulations. • The "CE" marking confirms compliance of the Slit Lamp BQ 900 ® with directives 93/42/EEC and 89/336/EEC and the conformity module A. • All statutory accident prevention regulations are to be observed. • Classification IEC Standard 601-1 Slit Lamp BQ 900 ® equipment safety class I Application part Type B Operation mode - continuous operation CE-Regulation 93/42 EEC Class I FDA Class II 1500.7001000.04050 2.5 Warnhinweise / Avertissements / Caution • Die hervorgehobenen Sicherheitshinweise in der Gebrauchsanweisung sind mit besonderer Aufmerksamkeit zu beachten. • Il est indispensable d’observer avec une attention particulière les règles de sécurité énumérées plus haut dans le présent mode d’emploi. • The safety aspects and information emphasized in the instruction manual are to be observed with special care. 2.6 Piktogramme / Pictogrammes / Pictograms © HAAG-STREIT AG, CH-3098 Koeniz, Switzerland "Vor dem Öffnen des Gerätes den Netzstekker ziehen!" "Avant d'ouvrir l'appareil, retirez la prise électrique!" "Always disconnect the electrical supply before opening the equipment!" "Warnung vor heissen Oberflächen!" "Danger de surfaces chaudes!" "Warning for hot surfaces!" Bei Verwendung des Instrumententisches HSM-901 Typ M unbedingt diesen Sicherheitshinweis beachten Si vous utilisez la table d' instruments HSM-901 type M, vous devez faire attention aux indications de sécurité suivantes It is mandatory to observe the following safety precautions when operating the Instrument Table HSM-901, type M Patents: US Pat. 3.685.779 and other countries Höhenverstellung nur mit aufgesetztem Gerät betätigen Do not use height adjustment without instrument in place Ne pas utiliser le réglage en hauteur quand l'instrument n'est pas en place HAAG-STREIT BERN SWISS MADE ACHTUNG Warnschilder unbedingt beachten! ATTENTION Faites attention aux pancartes d’avertissement! CAUTION Strictly observe all warning notices! page 11 / 33
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