23.09.2019 Views

Dosis_3-2019

Farmaseuttinen aikakauskirja DOSIS 3/2019 vol.35 5uomen Farmasialiitto ry

Farmaseuttinen aikakauskirja DOSIS 3/2019 vol.35 5uomen Farmasialiitto ry

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

Farmaseuttinen aikakauskirja<br />

Vol. 35 | 3/<strong>2019</strong><br />

TEEMA: LÄÄKITYSTURVALLISUUS<br />

PÄÄKIRJOITUKSET<br />

Mia Bengtström: Lääketurvatoiminta on osa turvallista<br />

lääkehoitoa – lääketeollisuuden näkökulma.............................................................................................191<br />

Ulla Närhi: Suomen EU-puheenjohtajuus.................................................................................................195<br />

ALKUPERÄISTUTKIMUKSET<br />

Paula Junkkarinen, Miia Toropainen, Kirsti Vainio, Kirsi Pietilä, Eeva Savela, Niina Karttunen:<br />

Miten suomalaisissa apteekeissa työtehtävien organisointi ja apteekin<br />

sisäinen yhteistyö hoidetaan potilasturvallisuuden näkökulmasta?..................................................198<br />

Riikka Metsämuuronen, Reeta Heikkilä, Hannu Kokki, Minna Kurttila, Toivo Naaranlahti:<br />

Näkyykö älylääkekaappien käyttöönotto HaiPro-järjestelmään raportoiduissa<br />

lääkityspoikkeamissa?......................................................................................................................................212<br />

Susanna Miettinen, Kirsi Kvarnström, Carita Linden-Lahti,<br />

Anna-Riia Holmström, Janne Tuomi, Kati Vuori, Juha Puustinen:<br />

Moniammatillisen lääkehoidon arviointimallin kehittäminen Järvenpään kotihoidossa.............228<br />

KATSAUKSET<br />

Marja Härkänen, Susanna Saano, Katri Vehviläinen-Julkunen:<br />

Lääkehoidon vaaratapahtumat ja niihin vaikuttavat tekijät – katsaus<br />

lääkehoidon turvallisuutta arvioineen projektin tuloksiin.....................................................................242<br />

Päivi Mäkelä, Lenita Jokinen, Marja Airaksinen, Carita Linden-Lahti, Charlotta Sandler:<br />

Apteekkien lääkityksen tarkistuspalvelussa tunnistetut asiakkaiden<br />

itsehoitovalmisteiden käyttöön liittyvät ongelmat lääkehoidoissa....................................................260<br />

Kirjoita teemanumeroon – aiheena lääkkeet ja ympäristö.................................................................. 273<br />

KATSAUS<br />

Jenni Küblbeck, Marjo Huovinen: Isoflavonien turvallisuus ja tutkimuksen haasteet............... 274<br />

TIETEELLINEN KOMMENTTI<br />

Mónica P. A. Ferreira, Hélder A. Santos: Nanomedicines to tackle myocardial infarction:<br />

where are we now and where are we going?.........................................................................................290<br />

Contribute to the special theme issue: Pharmaceuticals and the Environment...........................299<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 189<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Julkaisija<br />

Suomen Farmasialiitto ry /<br />

viestintä<br />

Asemamiehenkatu 2<br />

00520 Helsinki<br />

Päätoimittaja<br />

Dosentti Anneli Ritala-Nurmi<br />

VTT<br />

Tietotie 2<br />

Espoo<br />

dosis@farmasialiitto.fi<br />

Farmaseuttinen aikakauskirja<br />

Vol. 35 | 3/<strong>2019</strong><br />

Toimituskunta<br />

Dosentti Katri Hämeen-Anttila<br />

Proviisori, toksikologi Antti Kataja<br />

Farmasian tohtori Anne Lecklin<br />

Farmasian tohtori Minna Matikainen<br />

Farmasian tohtori Joni Palmgrén<br />

Farmasian tohtori Marika Pohjanoksa-Mäntylä<br />

Ulkoasu<br />

Omnipress Oy<br />

Oona Kavasto/Hank,<br />

www.omnipress.fi<br />

ISSN 0783-4233<br />

PÄÄKIRJOITUS<br />

Lääketurvatoiminta on osa<br />

turvallista lääkehoitoa –<br />

Lääketeollisuuden näkökulma<br />

Kun lääke saa myyntiluvan, sen käyttö on<br />

ollut rajallista ja lyhytaikaista. Myyntilupaa<br />

edeltäviin tutkimuksiin osallistuu vain<br />

rajallinen määrä potilaita, joten harvinaisimmat<br />

haittavaikutukset saattavat tässä vaiheessa<br />

jäädä vielä havaitsematta. Lisäksi tutkimuksiin osallistuneet<br />

potilaat ovat tarkoin valittuja, eikä tutkittavien<br />

kokonaislääkitys ja sairauskirjo vastaa tulevia<br />

käyttäjiä.<br />

Myyntiluvan myöntämishetkellä ei ole myöskään<br />

tietoa lääkkeen vaikutuksista esimerkiksi raskaana<br />

olevilla tai imettävillä naisilla, monisairailla, lapsilla<br />

tai vanhuksilla tai tieto on rajallista, koska eettisistä<br />

syistä kliinisiä lääketutkimuksia ei voida tehdä tai<br />

mahdollisuudet tutkimusten tekemiseen ovat rajoitettuja<br />

näillä ryhmillä.<br />

Kun lääkkeen käyttäjämäärä myyntiluvan saamisen<br />

jälkeen kasvaa, voi ilmetä haittavaikutuksia, jotka<br />

saattavat vaikuttaa lääkkeen turvallisuusprofiiliin.<br />

Uusia haittavaikutuksia saatetaan todeta vielä kymmeniä<br />

vuosia lääkkeen markkinoille tulon jälkeen.<br />

Tästä on kyse lääketurvatoiminnassa.<br />

Mitä kaikkea lääketurvatoiminta tarkoittaa?<br />

Lääketurvatoiminta tarkoittaa haittavaikutusten ja<br />

muiden lääkkeeseen liittyvien ongelmien havaitsemista,<br />

arviointia, ymmärtämistä ja ehkäisemistä.<br />

Tavoitteena on varmistaa lääkkeen asianmukainen<br />

ja turvallinen käyttö, vähentää haittavaikutusten<br />

ilmaantuvuutta, haittavaikutuksiin menehtyvien<br />

henkilöiden määrää sekä sairaalahoidosta aiheutu-<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 190 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 191<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


via kustannuksia. Lääketurvatoiminta siis jatkuu niin<br />

kauan kuin lääke on markkinoilla.<br />

Lääketurvatoiminta edellyttää myös toimenpiteitä<br />

turvallisen käytön varmistamiseksi. Tällaisia voivat<br />

olla valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen<br />

lisätyt varoitukset tai käytön rajoitukset sekä tehostettu<br />

seuranta ja myyntiluvan jälkeiset turvallisuustutkimukset<br />

(Post-authorisation Safety Study, PASS).<br />

Myös terveydenhoitohenkilöstön lisäkoulutus on tärkeä<br />

osa lääketurvatoimintaa.<br />

Lääketurvatoiminta on keskeinen<br />

osa lääkeyritysten työtä<br />

Lainsäädäntö asettaa lääkeyrityksille lukuisia lääkkeiden<br />

turvallisuusseurantaa koskevia velvoitteita. Lääketurvatoiminta<br />

onkin keskeinen osa lääkeyritysten<br />

työtä. Myyntiluvan haltijoina lääkeyritykset keräävät<br />

mahdollisimman kattavat tiedot lääkkeiden haittavaikutuksista<br />

ja käytöstä. Myyntiluvan haltija kirjaa<br />

kaikki potilaiden ja terveydenhuollon ammattihenkilöiden<br />

raportoimat haittavaikutusepäilyt EU-alueelta<br />

ja kolmansista maista. Tiedot tulee olla saatavilla<br />

yhdestä yhteyspisteestä Euroopan unionin alueella.<br />

Myyntiluvan haltija seuraa lääkkeen turvallisuutta<br />

ja ryhtyy tarpeellisiin toimenpiteisiin, jos lääkkeen<br />

riski-hyötysuhteessa havaitaan muutoksia. Tiedot<br />

muutoksista ja mahdollisista huolenaiheista on toimitettava<br />

annetuissa määräajoissa valvoville viranomaisille.<br />

Myyntiluvan haltija ylläpitää ja päivittää riskienhallintajärjestelmää<br />

ja haittavaikutusrekisteriä sekä<br />

laatii määräaikaiset turvallisuuskatsaukset. Viranomaiset<br />

voivat edellyttää myyntiluvan myöntämisen<br />

jälkeisen turvallisuustutkimuksen (PASS) tekemistä,<br />

tai myyntiluvan haltija voi tehdä sellaisia myös<br />

omasta aloitteestaan.<br />

Terveydenhuollon ammattilaisilla ja<br />

lääkkeiden käyttäjillä on merkittävä rooli<br />

Vaikka lääkkeiden turvallisuutta valvoo viranomainen<br />

ja myyntiluvan haltijalla on merkittävä määrä<br />

lääkkeiden turvallisuusseurantaa koskevia velvoitteita,<br />

ei lääkkeiden turvallinen käyttö toteudu ilman<br />

yhteistyötä ja kaikkien toimijoiden aktiivista roolia<br />

ja vastuunottoa.<br />

Ajantasaista turvallisuustietoa kertyy vain, jos lääkkeiden<br />

käyttökokemuksista ja haittavaikutuksista ilmoitetaan<br />

asianmukaisesti. Ilmoituksen voi tehdä<br />

kuka tahansa lääkkeen haittavaikutuksen tietoonsa<br />

saanut henkilö, myös lääkkeen käyttäjä. Pelkkä epäily<br />

lääkkeen haitallisesta vaikutuksesta riittää ilmoituksen<br />

tekemiseen. Ilmoitukset tehdään joko Fimealle<br />

tai lääkkeen myyntiluvanhaltijalle. Eritoten uusista<br />

tai tehostetussa valvonnassa oleviin lääkkeisiin liittyvät<br />

epäillyt haittavaikutukset tulee ilmoittaa huolellisesti.<br />

Tietoja kerätään lääkkeen käytön aikana epäillyistä<br />

haittavaikutuksista. Tällaisia voivat olla esimerkiksi<br />

ihottuma, kuume, huonovointisuus, poikkeavat laboratoriolöydökset<br />

tai tehon puute. Kerättäviä tietoja<br />

ovat myös erilaiset lääkkeisiin liittyvät käyttökokemustiedot,<br />

jotka eivät välttämättä sisällä epäilyä<br />

haittavaikutuksesta. Tällaisia ovat muun muassa raskauden<br />

ja imetyksen aikainen lääkkeenkäyttö, käyttöaiheen<br />

vastainen tai siitä poikkeava käyttö, lääkkeen<br />

yliannostus tai virheellinen käyttö, työperäinen<br />

altistus ja lääkitysvirheet. Lääkitysvirhe voi olla mikä<br />

tahansa tapahtuma, joka voi johtaa tahattomaan<br />

virheelliseen lääkkeen käyttöön tai aiheuttaa vahinkoa<br />

potilaalle.<br />

Haittavaikutuksista kertominen on tärkeää myös<br />

siksi, että niiden kautta voidaan saata tietoa esimerkiksi<br />

lääkkeiden ja luontaistuotteiden yhteisvaikutuksista.<br />

Tässä lääkkeen käyttäjällä on iso rooli, koska<br />

esimerkiksi lääkärillä ei ole tietoa potilaan käyttämistä<br />

luontaistuotteista, ellei hän niistä lääkärilleen<br />

kerro.<br />

Haittavaikutusrekisteri auttaa<br />

havaitsemaan harvinaiset haitat<br />

Kaikista Suomessa havaituista lääkkeiden haittavaikutuksista,<br />

mukaan lukien rokotteiden haittavaikutukset,<br />

kerätään tietoa Fimean haittavaikutusrekisteriin.<br />

Fimea luovuttaa haittavaikutusrekisterin rokotteita<br />

koskevat tiedot myös Terveyden ja hyvinvoinnin<br />

laitokselle (THL) turvallisuusseurantaa varten.<br />

Jokainen haittavaikutusilmoitus arvioidaan sekä<br />

yrityksen että lääkeviranomaisen asiantuntijoiden<br />

keskuudessa. Haittavaikutusrekisteritiedot ovat käytettävissä<br />

muun muassa lääkkeistä laadittaviin määräaikaisiin<br />

turvallisuuskatsauksiin.<br />

Haittavaikutusrekisterin avulla voidaan havaita aiemmin<br />

tunnistamattomia harvinaisia haittavaikutuksia,<br />

joita ei ole mainittu lääkevalmisteen pakkausselosteessa<br />

tai valmisteyhteenvedossa. Ilmoitusten<br />

perusteella arvioidaan syy-seuraussuhde ja harkitaan<br />

mahdolliset jatkotoimenpiteet.<br />

Pitkään markkinoilla olleiden lääkkeiden turvallisuusprofiilien<br />

päivittäminen on ongelmallista, koska<br />

käyttöaiheen rajoituksia, vasta-aiheita ja yhteisvaikutustietoja<br />

ei saada riittävän hyvin lääkemäärääjien<br />

tietoon sinnikkäistä yrityksistä huolimatta. Sähköisiin<br />

potilaskertomuksiin ja reseptiohjelmiin on nykyisin<br />

mahdollista rakentaa varoituksia.<br />

Lääketurvallisuuden näkökulmasta personoidut<br />

lääkehoidot tulevat vähentämään haittavaikutusten<br />

esiintyvyyttä, kun jo tutkimusvaiheessa lääke kohdennetaan<br />

täsmädiagnostiikan avulla vain niille potilaille,<br />

joille lääke tuo hyödyn.<br />

Avoimuutta ja läpinäkyvyyttä tarvitaan<br />

Suomalaisen haittavaikutusrekisterin lisäksi EMA<br />

ylläpitää haittavaikutustietokantaa Euroopan tasolla.<br />

Eudravigilance-tietokanta on osin avoinna myös<br />

lääkkeiden käyttäjille. Tämä on erittäin tärkeä tapa<br />

lisätä lääkkeiden käyttäjien tietoisuutta haittavaikutuksista.<br />

Tietokannassa on mahdollista tarkastella suomen<br />

kielellä tietoja lääkkeistä. Tietoa lääkkeen mahdollisista<br />

haittavaikutuksista käyttäjä saa myös paketissa<br />

mukana olevasta valmisteyhteenvedosta. Lisäksi<br />

lääkkeiden turvallisuutta koskevat arvioinnit julkaistaan<br />

EMAn verkkosivuilla ja tietyt viranomaisverkoston<br />

lääketurvallisuuteen liittyvät kuulemistilaisuudet<br />

ovat yleisölle avoimia. Myös yhteenvedot lääkkeille<br />

laadituista riskinhallintasuunnitelmista ovat nähtävissä<br />

EMAn verkkosivuilla. Riskienhallintasuunnitelmassa<br />

kuvataan ne keinot, joilla pyritään selvittämään<br />

lääkkeen puutteellisesti tunnettuja riskejä ja<br />

joilla pyritään vähentämään lääkkeen käyttöön liittyviä<br />

tunnettuja riskejä.<br />

Päivittyvä tieto on edellytys potilasturvallisuudelle.<br />

Kaikki kerätyt ja analysoidut turvallisuustiedot huomioidaan<br />

potilasturvallisuudessa. Myyntiluvan haltija<br />

tai lääkeviranomainen ei jätä ilmoittamatta mitään<br />

oleellisia potilasturvallisuuteen liittyviä tietoja.<br />

Toimenpiteisiin ryhdytään, mikäli ne nähdään tarpeelliseksi.<br />

Joskus lääke päädytään jopa poistamaan<br />

markkinoilta turvallisuussyiden vuoksi. Tällainen on<br />

hyvin harvinaista ja kohdistuu useimmiten uusiin, vasta<br />

lyhyen aikaa markkinoilla olleisiin lääkkeisiin. Varhaisessa<br />

vaiheessa havaittujen haittavaikutusten johdosta<br />

voidaan esimerkiksi lääkeannosta muuttaa tai<br />

rajata lääkkeen käyttöä vain tietylle potilasryhmälle.<br />

Turvalliseen lääkehoitoon kuuluu lääketurvatoiminnan<br />

lisäksi lääkitysturvallisuus<br />

Turvallinen lääkehoito on iso osa potilaan turvallista<br />

ja asianmukaista hoitoa. Se koostuu paitsi lääketurvallisuudesta<br />

myös lääkitysturvallisuudesta.<br />

VIRANOMAINEN VALVOO JA<br />

TOTEUTTAA LÄÄKETURVATOIMINTAA<br />

Suomessa lääkkeiden turvallisuutta valvoo<br />

ja toteuttaa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus<br />

Fimea. Yhteistyö myyntiluvan<br />

haltijan ja Fimean välillä on hyvin keskeistä<br />

haittavaikutusseurannassa ja riskienhallintatoimien<br />

osalta. Euroopan unionin (EU)<br />

alueella Euroopan lääkevirastolla (EMA) on<br />

keskeinen tehtävä lääkkeiden turvallisuusvalvonnassa.<br />

USA:n vastaava lääkevalvontaviranomainen<br />

on Food and Drug Administration (FDA).<br />

Maailmanlaajuisesti potilasturvallisuutta on<br />

edistänyt terveysjärjestö WHO keräämällä<br />

haittavaikutustietoa ja analysoimalla niitä jo<br />

yli 50 vuoden ajan. Tiedot Suomessa tapahtuneista<br />

haittavaikutuksia päätyvät myös<br />

WHO:n ja EMAn tietokantoihin.<br />

Fimean haittavaikutuslomake:<br />

http://www.fimea.fi/laaketurvallisuus_ja_tieto/laakkeiden_turvallisuus/haittavaikutuksista_ilmoittaminen/<br />

Lääketurvallisuus liittyy itse tuotteeseen tai lääkeaineeseen,<br />

kun taas lääkitysturvallisuus liittyy lääkehoitoon<br />

liittyvään inhimilliseen toimintaan ja toimintayksikkökohtaisen<br />

prosessin virheettömyyteen;<br />

terveydenhuollon toimintayksiköiden ja organisaatioiden<br />

toiminta, säännöt ja periaatteet mukaan lukien<br />

omavalvonta ja potilasturvallisuussuunnitelmat. Lisäksi<br />

Valvira suorittaa viranomaisvalvontaa. Lääkitysturvallisuus<br />

on yksi potilasturvallisuuden tärkeimpiä<br />

tekijöitä. Valviran ja aluehallintovirastojen tehtävänä<br />

on valvoa, että lääkkeitä määrätään ja annetaan sosiaali-<br />

ja terveydenhuollossa asianmukaisesti.<br />

Tutkimusten mukaan lääkityspoikkeamia yhdistää<br />

kolme tekijää: suurin osa vaaratapahtumista liittyy<br />

lääkehoitoon, suurin osa lääkityspoikkeamista ei mene<br />

potilaalle asti ja suurin osa poikkeamista tapahtuu<br />

lääkkeen annossa ja kirjaamisessa.<br />

Lääkitysturvallisuutta voidaan kehittää esimerkiksi<br />

lääkkeiden käyttöön liittyvien haittatapahtumien<br />

ja poikkeamien seurannalla. Seurannasta ei ole hyötyä,<br />

ellei lääkityspoikkeamia pyritä estämään, välttämään<br />

tai korjaamaan uusilla toimintatavoilla tai<br />

ohjeistuksilla. Sosiaali- ja terveyspalveluja tarjoavilla<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 192 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 193<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


toimijoilla, joiden toimintaan kuuluu lääkehoito, on<br />

siis erittäin merkittävä rooli turvallisen lääkehoidon<br />

toteutumiseksi.<br />

Lääkitysturvallisuus on osa potilasturvallisuutta<br />

ja näin ollen myös osa hoidon laatua. Vastuu siitä on<br />

toimijoiden yhteinen.<br />

➔ Mia (Marina) Bengtström<br />

FaT, dosentti, erityisasiantuntija,<br />

Lääketeollisuus ry<br />

mia.bengtstrom@laaketeollisuus.fi<br />

KIRJALLISUUS<br />

Lääketurva<br />

EMAn verkkosivut http://www.ema.europa.<br />

eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_<br />

topics/general/general_content_000491.<br />

jsp&mid=WC0b01ac058058f32d)<br />

Eudravigilance (https://www.ema.europa.eu/<br />

en/human-regulatory/research-development/<br />

pharmacovigilance/eudravigilance)<br />

EU komission täytäntöönpanoasetus N:o 520/2012:<br />

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa<br />

(EY) N:o 726/2004 ja Euroopan parlamentin ja<br />

neuvoston direktiivissä 2001/83/EY säädetyn<br />

lääketurvatoiminnan toteuttamisesta https://eur-lex.<br />

europa.eu/legal-content/FI/TXT/PDF/?uri=CELEX:32<br />

012R0520&from=PL<br />

EU parlamentin ja neuvoston asetus N:o 726/2004<br />

muutoksineen https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/<br />

LexUriServ.do?uri=CONSLEG:2004R0726:2012070<br />

2:EN:PDF<br />

EU parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/<br />

EY muutoksineen https://ec.europa.eu/health/<br />

sites/health/files/files/eudralex/vol-1/dir_2001_83_<br />

consol_2012/dir_2001_83_cons_2012_en.pdf<br />

Fimean määräys 1/2017: Haittavaikutusten<br />

ilmoittaminen https://www.fimea.fi/<br />

documents/160140/764653/Ohje+1_2017+Haittavaik<br />

utusten+ilmoittaminen+27022017_FI.pdf/deaef350-<br />

c95f-b539-ee6f-65ca5bbf8b35<br />

Good Pharmacovigilance Practices (GVP).<br />

Euroopan lääkeviraston ja jäsenvaltioiden yhdessä<br />

valmisteleman uuden lääketurvatoiminnan ohjeistus<br />

ja sen moduulit.<br />

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/<br />

post-authorisation/pharmacovigilance/goodpharmacovigilance-practices<br />

Lääkelaki 395/1987, ajantasainen laki https://<br />

www.finlex.fi/fi/laki/ajantasa/1987/19870395<br />

Lääketurvadirektiivit 2010/84/EU ja 2012/26/EU<br />

on implementoitu lääkelakiin.<br />

Lääkitysturvallisuus<br />

Lääke- ja lääkitysturvallisuus Kliinisen Farmasian<br />

Seura https://www.kliinisenfarmasianseura.fi/<br />

kliininen-farmasia/laake-ja-laakitysturvallisuus/<br />

Henriksson M: Lääkitysturvallisuus sosiaali- ja<br />

terveydenhuollon valvontatyössä. Sic 1, 31-32,<br />

2015 https://sic.fimea.fi/1_2015/laakitysturvallisuus_<br />

sosiaali-_ja_terveydenhuollon_valvontatyssa<br />

Lääkitysturvallisuus osana potilasturvallisuutta ja<br />

lääkehoidon kokonaisprosessia - ohjeet hoitajalle<br />

lääkityspoikkeaman sattuessa<br />

Pirttisalo, Teija; Juntunen, Hanna (2013) Opinnäyte<br />

työ https://www.theseus.fi/handle/10024/62947<br />

Potilasturvallisuutta taidolla -ohjelma<br />

Terveyden ja hyvinvoinnin laitos https://thl.fi/<br />

documents/10531/102913/PT%20suunnitelma_<br />

final_180811.pdf<br />

HaiPro Sosiaali- ja terveydenhuollon<br />

vaaratapahtumien raportointijärjestelmä<br />

http://awanic.com/haipro/<br />

PÄÄKIRJOITUS<br />

Suomen EU-puheenjohtajuus<br />

– vallan kahvassa<br />

kuuden kuukauden ajan<br />

Suomi aloitti Euroopan unionin puheenjohtajamaana<br />

1. heinäkuuta <strong>2019</strong>, ja kautemme<br />

päättyy vuoden lopussa. Mitä puheenjohtajuus<br />

käytännössä tarkoittaa ja mihin voimme<br />

vaikuttaa?<br />

Joitakin faktoja<br />

Euroopan unionin puheenjohtajuus tarkoittaa Euroopan<br />

unionin neuvoston puheenjohtajuutta, jossa<br />

kukin jäsenmaa toimii vuorollaan kuuden kuukauden<br />

ajan. Ennen Suomea puheenjohtajana oli Romania,<br />

ja meidän jälkeemme puheenjohtajuus siirtyy<br />

Kroatialle. Romania, Suomi ja Kroatia muodostavat<br />

yhdessä trion, ja osa puheenjohtajuuskauden<br />

tavoitteista on yhteisiä.<br />

Euroopan unionin neuvostossa jäsenvaltioiden ministerit<br />

kokoontuvat erilaisissa kokoonpanoissa käsiteltävän<br />

asian mukaisesti. Puheenjohtajamaan kyseiseen<br />

kokoonpanoon osallistuva ministeri johtaa<br />

puhetta kokouksessa. Terveyteen liittyvät asiat käsitellään<br />

Työllisyys-, sosiaalipolitiikka-, terveys- ja kuluttaja-asioiden<br />

(TSTK) neuvostossa.<br />

Puheenjohtajamaa johtaa työtä myös muissa neuvoston<br />

elimissä, esimerkiksi asioita valmistelevissa<br />

Coreper-kokouksissa ja eri asiakokonaisuuksien ympärille<br />

muodostetuissa virallisissa työryhmissä. Lääkkeiden<br />

ja lääkinnällisten laitteiden työryhmä (Working<br />

Party on Pharmaceuticals and Medical Devices)<br />

käsittelee lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden<br />

markkinoille pääsyn vaatimuksia ja valvontaa koskevaa<br />

EU-lainsäädäntöä.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 194<br />

© Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 195<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Puheenjohtajuus käytännössä ja vaikuttaminen<br />

Puheenjohtajuus ei tarkoita pelkästään puheen johtamista<br />

– kokoukset ovat vain pieni näkyvä osa työtä.<br />

Puheenjohtajamaa tekee pohjatyön ja valmistelee<br />

ehdotukset, joita käsitellään eri kokoonpanoissa.<br />

Pohjatöihin kuuluu pohdinta siitä, mikä kulloisessakin<br />

tilanteessa on paras vaihtoehto sekä sen perusteleminen<br />

ja puolustaminen. Pohjatöihin kuuluu<br />

myös muiden jäsenmaiden kantojen selvittäminen<br />

ja reagointi tarpeen mukaan. Puheenjohtaja ei<br />

voi suoraviivaisesti viedä eteenpäin omia kantojaan,<br />

vaan sen tehtävä on olla ”honest broker” eli kaikkien<br />

osapuolten hyväksymä puolueeton jäsenmaiden<br />

edustaja neuvotteluissa.<br />

Mihin sitten voimme vaikuttaa? Suomen puheenjohtajuuskausi<br />

osuu aikaan, jolloin uusi parlamentti<br />

aloittaa ja vanha komissio lopettaa toimintaansa.<br />

Työlistalla on aiempia puheenjohtajuuskausia vähemmän<br />

lainsäädäntöehdotuksia. Suomen kaudella<br />

kuitenkin päätetään monia tärkeitä asiakokonaisuuksia,<br />

joista seuraava monivuotinen rahoituskehys<br />

on yksi merkittävimmistä. Monivuotinen rahoituskehys<br />

on EU:n pitkän aikavälin budjetti, ja siinä asetetaan<br />

EU:n menojen enimmäismäärät yhteensä ja<br />

alakohtaisesti ainakin viideksi seuraavaksi vuodeksi.<br />

Suomen tavoitteena on saavuttaa sopu neuvostossa<br />

vuoden loppuun mennessä. Suomen yleisempiä puheenjohtajuuskauden<br />

tavoitteita ovat muun muassa<br />

myös saada EU globaaliksi johtajaksi ilmastotoimissa<br />

ja vahvistaa EU:n yhteisiä arvoja ja oikeusvaltioperiaatetta.<br />

Tavoitteitamme kuvaa hyvin puheenjohtajuuskautemme<br />

slogan ”Kestävä Eurooppa – kestävä<br />

tulevaisuus”.<br />

Health Technology Assessment -ehdotus<br />

lääke- ja laitetyöryhmän agendalla<br />

Suomen EU-puheenjohtajuuskaudella terveyssektorin<br />

ainoa käsittelyssä oleva, terveysalaan liittyvä lainsäädäntöehdotus<br />

on terveysteknologian arviointiin<br />

liittyvä Health Technology Assessment (HTA) -asetusehdotus.<br />

Keskeisin uudistus ehdotuksessa on terveysteknologioiden<br />

(keskitetyn menettelyn kautta<br />

myyntiluvan saaneet lääkkeet ja tietyt lääkinnälliset<br />

laitteet) yhteiset eurooppalaiset kliiniset arvioinnit.<br />

Siirtymäkauden päätyttyä arviointeihin osallistuminen<br />

ja yhteisten kliinisten arviointiraporttien käyttö<br />

jäsenvaltioissa olisi pakollista. Ei-kliiniset arvioinnit<br />

(taloudelliset, eettiset ym. arvioinnit) ja arvioinneista<br />

seuraavat johtopäätökset (esim. hinnoittelu- ja korvattavuuspäätökset)<br />

tehtäisiin edelleen jäsenvaltioissa.<br />

Ehdotus on saanut jäsenmaiden keskuudessa ristiriitaisen<br />

vastaanoton, eikä puheenjohtajamaan asema<br />

ole helppo. Suomalaisilla on pragmaattinen lähestymistapa,<br />

mistä olemme saaneet paljon kiitosta.<br />

Ehdotuksia valmistelee HTA-tiimi, joka on koottu<br />

STM:n, Fimean ja Valviran asiantuntijoista.<br />

HTA-ehdotus on siis lääke- ja laitetyöryhmän pääaihe.<br />

Odotamme jännityksellä, tuovatko esimerkiksi<br />

Brexit tai lääkinnällisten laitteiden asetuksen toimeenpano<br />

mukanaan uusia aiheita työryhmän agendalle.<br />

Puheenjohtajuus virkamiehen näkökulmasta<br />

Virkamiehen kannalta puheenjohtajuus tarkoittaa<br />

todella intensiivistä työjaksoa. Valmistelut HTA-ehdotuksen<br />

käsittelyssä aloitettiin hyvissä ajoin. Juuri<br />

ennen puheenjohtajuuskautta tapasimme kaikki<br />

jäsenmaat yksitellen, kerroimme kautemme ohjelmasta<br />

ja selvitimme heidän kantojaan. Puheenjohtajuuskauden<br />

aikana Suomea edustavat virkamiehet<br />

ovat varsin haluttua seuraa ja kalenterimme täyttyvät<br />

tapaamisista sekä neuvotteluista. Puheenjohtajaa<br />

kuunnellaan ja heidän kommenteistaan ollaan kiinnostuneita.<br />

Olemme tapahtumien keskipisteessä<br />

noin kuuden kuukauden ajan. Sen jälkeen keskipiste<br />

siirtyy muualle, meidän jälkeemme kroatialaisille.<br />

➔ Ulla Närhi<br />

ulla.narhi@formin.fi<br />

Neuvoston Lääkkeiden ja lääkinnällisten<br />

laitteiden työryhmän puheenjohtaja Suomen<br />

EU-puheenjohtajuuskaudella<br />

Suomen pysyvä edustusto EU:ssa, Bryssel<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 196 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 197<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Miten suomalaisissa<br />

apteekeissa työtehtävien<br />

organisointi ja apteekin<br />

sisäinen yhteistyö hoidetaan<br />

potilasturvallisuuden<br />

näkökulmasta?<br />

➔ Paula Junkkarinen*<br />

Proviisori<br />

Pieksämäen 3. Naarajärven<br />

apteekki<br />

paula.junkkarinen@muotola.fi<br />

➔ Miia Toropainen*<br />

Apteekkari<br />

Rääkkylän apteekki<br />

miia.toropainen@gmail.com<br />

➔ Kirsti Vainio<br />

Dosentti, FaT, yliopistolehtori<br />

Farmasian laitos<br />

Itä-Suomen yliopisto<br />

➔ Kirsi Pietilä<br />

Apteekkari, dosentti<br />

Kontulan apteekki<br />

➔ Eeva Savela<br />

Apteekkari, FaT, YTM, työnohjaaja<br />

Lohjan 1. apteekki<br />

➔ Niina Karttunen<br />

FaT, yliopistolehtori<br />

Farmasian laitos<br />

Itä-Suomen yliopisto<br />

*Kirjeenvaihto<br />

TIIVISTELMÄ<br />

Johdanto: Potilasturvallisuus on noussut 2000-luvulla yhdeksi merkittävimmistä terveydenhuollon kehityskohteista<br />

niin kansainvälisesti kuin Suomessakin. Maailmalla apteekkien käyttöön on kehitetty useita turvallisuuskulttuuria<br />

arvioivia mittaristoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää mittaristoja soveltaen<br />

turvallisuuskulttuurin tilannetta suomalaisissa apteekeissa.<br />

Aineisto ja menetelmät: Tutkimus toteutettiin helmikuussa 2018 valtakunnallisena internetkyselynä. Kyselylomake<br />

koostui strukturoiduista väittämistä. Kohderyhmänä oli Suomen Apteekkariliittoon kuuluvien<br />

yksityisten apteekkien henkilöstöstä kaksi rinnakkaista vastaajaryhmää: apteekkarit (APT, n=586) sekä farmaseutit<br />

ja proviisorit (FA/PR, n=586). Kyselyyn vastasi 124 apteekkaria (vastausprosentti 21), 38 farmaseuttia<br />

ja 64 proviisoria (vastausprosentti 17). Kokonaisvastausprosentti oli 19.<br />

Tulokset: Kaikkien ammattiryhmien työpanosta kunnioitettiin (apteekkarit (APT) 97 %, farmaseutit ja proviisorit<br />

(FA/PR) 92 %), ja työntekijät ymmärsivät vastuunsa ja roolinsa suurimmassa osassa apteekeista (APT<br />

94 %, FA/PR 93 %). Apteekkareilla oli selvästi farmaseutteja ja proviisoreita positiivisempi näkemys työntekijöiden<br />

hyvinvoinnista (APT 83 %, FA/PR 60 %) ja siitä, että huolehditaan, ettei väsyneenä työskennellä (APT<br />

76 %, FA/PR 36 %) sekä työn häiriötekijöitä ja stressiä vähentävien toimenpiteiden tiedostamisesta (APT 71<br />

%, FA/PR 44 %). Merkittävimmiksi työtehtävien organisointiin liittyviksi lääkitysturvallisuutta heikentäviksi<br />

tekijöiksi nousivat henkilökunnan riittävyys kaikkina apteekin aukioloaikoina (henkilökuntaa liian vähän<br />

aukioloaikoina APT 2 %, FA/PR 16 %) sekä työnteon keskeytyminen asiakaspalvelutilanteessa (keskeytysten<br />

haitta asiakastilanteissa APT 8 %, FA/PR 28 %). Toimituspoikkeamat kirjattiin suurimmassa osassa apteekeista<br />

(APT 96 %, FA/PR 90%), mutta ne käytiin läpi oppimistarkoituksessa noin puolessa kyselyyn vastanneista<br />

apteekeissa.<br />

Johtopäätökset: Apteekkien valmiudet turvallisuuskulttuurityössä ovat tämän tutkimuksen mukaan pääsääntöisesti<br />

hyvät ja apteekkien vahvuutena on henkilöstön sujuva yhteistyö sekä ammatillisen osaamisen<br />

varmistaminen. Resurssien hallintaan, kuten henkilökunnan riittävyyteen, häiriöttömään työympäristöön ja<br />

henkilökunnan hyvinvointiin, tulee jatkossa kiinnittää huomiota. Riskienhallintatyössä toimituspoikkeamat<br />

kirjataan Fimean määräyksen (2/2016) mukaisesti, mutta kehitystoimenpiteitä tarvittaisiin etenkin kerätyn<br />

tiedon täysimääräisessä hyödyntämisessä.<br />

Avainsanat: potilasturvallisuus, turvallisuuskulttuuri, lääkitysturvallisuus, apteekki<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 198 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 199<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


JOHDANTO<br />

Potilasturvallisuus on noussut 2000-luvulla yhdeksi<br />

merkittävimmistä terveydenhuollon kehityskohteista<br />

niin kansainvälisesti kuin Suomessakin (Institute<br />

of Medicine 2004, Euroopan komissio 2008, World<br />

Health Organization 2008, Sosiaali- ja terveysministeriö<br />

2009a ja 2009b). Suomessa potilasturvallisuutta<br />

edistämään on laadittu vuonna 2009 kansallinen<br />

potilasturvallisuusstrategia, jonka keskeisenä<br />

ajatuksena on potilasturvallisuuden saaminen osaksi<br />

terveydenhuoltoa ja sen toimintamalleja (Sosiaalija<br />

terveysministeriö 2009a). Sittemmin strategia on<br />

päivitetty Potilas- ja asiakasturvallisuusstrategiaksi<br />

(Sosiaali- ja terveysministeriö 2017). Strategiassa potilasturvallisuutta<br />

tarkastellaan turvallisuuskulttuurin,<br />

vastuun, johtamisen ja säädösten näkökulmista.<br />

Turvallisuuskulttuurilla tarkoitetaan organisaatioiden<br />

ja siellä työskentelevien henkilöiden yhteistä,<br />

turvallisuutta edistävää moniammatillista toimintatapaa,<br />

joka perustuu yhteisiin arvoihin ja aatejärjestelmään<br />

(Institute of Medicine 2004, Sosiaali- ja<br />

terveysministeriö 2009a ja 2017). Riskien arviointi,<br />

ehkäisevät ja korjaavat toimenpiteet, organisaation<br />

toiminnan jatkuva kehittäminen sekä avoin ja luottamuksellinen<br />

ilmapiiri ovat avainasemassa avoimen<br />

turvallisuuskulttuurin luomisessa. Laadukkaassa ja<br />

potilasturvallisuutta edistävässä toimintakulttuurissa<br />

on keskeistä toimintaa tukeva henkilöstöjohtaminen<br />

ja henkilöstön sitoutuminen potilasturvallisuustyöhön.<br />

Turvallisuus on nähtävä aitona arvona, joka<br />

otetaan huomioon päätöksenteossa ja päivittäisessä<br />

toiminnassa. Turvallisuuskulttuuria vahvistamalla on<br />

mahdollista vähentää lääkehoitoihin liittyviä riskejä<br />

ja vaaratapahtumia. Syyllistämättömässä toimintakulttuurissa<br />

havaittuja poikkeamia, läheltä piti -tapahtumia<br />

ja haittatapahtumia käsitellään avoimesti<br />

ja luontevasti osana toiminnan kehittämistä (Terveyden<br />

ja hyvinvoinnin laitos 2011).<br />

Tutkimukset osoittavat, että suuri osa terveydenhuollon<br />

vaaratapahtumista liittyy lääkehoitoon (Institute<br />

of Medicine 2000, Council of Europe 2006a<br />

ja 2006b). Tämän vuoksi lääkehoidon turvallisuus<br />

on nostettu esiin potilasturvallisuuden keskeisenä<br />

osana (Institute of Medicine 2000, Council of Europe<br />

2006a ja 2006b, Stakes ja Lääkehoidon kehittämiskeskus<br />

Rohto 2006, World Health Organization<br />

2009). Lääkehoidon prosessi on monivaiheinen<br />

toimintaketju ja sitä toteutetaan moniammatillisena<br />

yhteistyönä. Apteekkien rooli potilasturvallisuuden<br />

edistämisessä painottuu lääkitysturvallisuuden<br />

varmistamiseen lääkeneuvonnan sekä muiden farmaseuttisten<br />

palveluiden keinoin (Leikola ym. 2016).<br />

Suomessa apteekkien lääkitysturvallisuuden arviointiin<br />

ja parantamiseen on kehitetty itsearviointimittaristo,<br />

joka pohjautuu yhdysvaltalaisen Institute<br />

for Safe Medication Practices (ISMP) itsearviointimittaristoon<br />

(ISMP 2001, Teinilä ym. 2012). Suomen Apteekkariliitto<br />

on päivittänyt mittariston vuonna <strong>2019</strong><br />

(Suomen Apteekkariliitto <strong>2019</strong>). Maailmalla apteekkien<br />

käyttöön on kehitetty useita turvallisuuskulttuuria<br />

arvioivia mittaristoja (Ashcroft ym. 2005, Ashcroft<br />

ja Parker 2009, Norden-Hägg ym. 2010, Phipps ym.<br />

2012, Newham ym. 2014, Aboneh ym. 2016). Suomessakin<br />

Teknologian tutkimuskeskus (VTT) on kehittänyt<br />

suomalaisiin terveydenhuolto-organisaatioihin<br />

soveltuvan turvallisuuskulttuurin arviointi- ja kehittämismenettelyn<br />

(Pietikäinen ym. 2008).<br />

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää mittaristoja<br />

soveltaen turvallisuuskulttuuriin liittyviä<br />

toimintatapoja suomalaisissa apteekeissa. Tietoa<br />

turvallisuuskulttuurista voidaan hyödyntää toimintatapojen<br />

ja potilasturvallisuuden parantamisessa.<br />

AINEISTO JA MENETELMÄT<br />

Tutkimus toteutettiin helmikuussa 2018 valtakunnallisena<br />

internetkyselynä. Kysely on toteutustapana<br />

nopea ja edullinen, ja se mahdollistaa laajan tutkimusaineiston<br />

keräämisen (Turunen 2008, Heikkilä<br />

2014). Tutkimuksen kohderyhmäksi valittiin Suomen<br />

Apteekkariliittoon kuuluvien yksityisten apteekkien<br />

henkilöstöstä kaksi rinnakkaista vastaajaryhmää: apteekkarit<br />

(APT, n=586) sekä farmaseutit ja proviisorit<br />

(FA/PR, n=586). Kysely lähetettiin sähköpostitse Suomen<br />

Apteekkariliitosta apteekkareille ja saatteessa<br />

heitä ohjeistettiin valitsemaan muusta farmaseuttisesta<br />

henkilöstöstä yksi aihepiirin parhaiten hallitseva<br />

vastaaja. Kyselyn lopullinen vastausaika oli 21<br />

päivää. Vastausaktiivisuutta pyrittiin parantamaan<br />

muistutusviestillä sekä tiedottamalla Apteekkariliiton<br />

Salkku-tietopalvelussa.<br />

Sähköinen kyselylomake koostui strukturoiduista<br />

väittämistä, jotka muodostettiin aiemmissa tutkimuksissa<br />

kehitettyjen mittaristojen perusteella<br />

(Ashcroft ym. 2005, Pietikäinen ym. 2008, Ashcroft<br />

ja Parker 2009, Norden-Hägg ym. 2010, Phipps ym.<br />

2012, Teinilä ym. 2012, Kuitunen 2014, Newham ym.<br />

2014, Aboneh ym. 2016). Tarkoitus oli koota nimenomaan<br />

suomalaiseen apteekkiympäristöön sopivia<br />

väittämiä. Vastaajia pyydettiin valitsemaan mielipideväittämiin<br />

5-portaisen Likert-asteikon vaihtoehdoista<br />

sopivin (1= täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä,<br />

3 = ei samaa eikä eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa<br />

mieltä, 5 = täysin samaa mieltä, 0 = en osaa sanoa).<br />

Lisäksi kyselyn lopussa oli kaksi avointa tekstikenttää<br />

turvallisuuskulttuuriin ja kyselyyn liittyvää kommentointia<br />

varten. Alkuperäiset kysymykset ryhmiteltiin<br />

seuraaviin aihepiireihin: potilasturvallisuus, johtaminen,<br />

työtehtävien organisointi, toimituspoikkeamat<br />

sekä yhteistyö ja osaamisen varmistaminen (Liite 1).<br />

Vastaajien ja apteekkien taustatiedoista kysyttiin ikä,<br />

sukupuoli, henkilökuntamäärä ja sijainti.<br />

Kyselylomake pilotoitiin kuudessa apteekissa ja<br />

siihen pyydettiin kommentteja kolmelta asiantuntijalta.<br />

Palautteen perusteella saateviestiä täydennettiin<br />

sekä kyselyyn lisättiin kokonaisuutta täydentäviä<br />

väittämiä.<br />

Tutkimusaineiston luokitteluun ja analysointiin<br />

käytettiin SPSS 24.0 tilasto-ohjelmaa. Mielipideasteikolliset<br />

vastaukset luokiteltiin kuvia varten uudelleen<br />

yhdistämällä negatiiviset vastaukset yhdeksi luokaksi<br />

ja ”En osaa sanoa” -vastaukset koodattiin kokonaan<br />

Taulukko 1. Vastaajien taustatiedot (%).<br />

Taustatiedot<br />

Ikä (v)<br />

29 tai alle<br />

30–39<br />

40–49<br />

50–59<br />

60 tai yli<br />

Sukupuoli<br />

Nainen<br />

Mies<br />

Apteekin henkilökunta<br />

9 tai alle<br />

10–19<br />

20–29<br />

30 tai yli<br />

Apteekin sijainti<br />

Etelä-Suomi<br />

Itä-Suomi<br />

Lappi<br />

Lounais-Suomi<br />

Länsi- ja Sisä-Suomi<br />

Pohjois-Suomi<br />

Apteekkarit (n= 124)<br />

0,0<br />

0,0<br />

14,5<br />

52,4<br />

33,1<br />

80,6<br />

19,4<br />

49,2<br />

44,4<br />

5,6<br />

0,8<br />

27,4<br />

16,9<br />

1,6<br />

16,9<br />

30,6<br />

17,1<br />

puuttuviksi. Ryhmien välisiä eroja mielipideväittämissä<br />

tarkasteltiin Mann-Whitney U-testin avulla.<br />

Tilastollisesti merkittävinä pidettiin p-arvoja, jotka<br />

olivat pienempiä kuin 0,05. Taustatiedoista tarkasteltiin<br />

prosenttiosuuksia.<br />

TULOKSET<br />

Kyselyyn vastasi 124 apteekkaria (vastausprosentti<br />

21), 38 farmaseuttia ja 64 proviisoria (vastausprosentti<br />

17) (Taulukko 1). Kokonaisvastausprosentti oli<br />

19. Apteekkareista 50–59-vuotiaat olivat aineistossa<br />

hieman yliedustettuina (52 %) ja 60-vuotiaat tai sitä<br />

vanhemmat olivat aliedustettuina (33 %) (Mäkinen<br />

2018, Raappana-Jänis 2018). Pienten apteekkien<br />

(henkilömäärä 19 tai vähemmän) apteekkarit olivat<br />

aineistossa yliedustettuina (44 %) ja suurten apteekkien<br />

apteekkarit (henkilömäärä 20–29) olivat aliedustettuina<br />

(6 %). Farmaseuttien ja proviisorien osalta<br />

pienimpien apteekkien (henkilömäärä 9 tai vähem-<br />

Muu henkilöstö (n= 102)<br />

9,8<br />

39,2<br />

32,4<br />

15,7<br />

2,9<br />

81,4<br />

18,6<br />

32,4<br />

54,9<br />

10,8<br />

2,0<br />

31,2<br />

16,7<br />

1,0<br />

16,7<br />

20,6<br />

11,8<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 200 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 201<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


män) vastausaktiivuus oli huomattavasti vähäisempää<br />

verrattuna henkilömäärältään 10–19-kokoisiin<br />

apteekkeihin. Sijaintitietoihin suhteutettuna tutkimukseen<br />

osallistuneet apteekit vastasivat perusjoukkoa<br />

melko hyvin.<br />

Kyselyä kommentoineista vastaajista 61 % piti kyselyä<br />

tarpeellisena. Vastaajat pitivät kyselyä selkeänä,<br />

kiinnostavana ja helposti täytettävänä. Kyselyä oli<br />

kommentoitu: ”Hienoa, että kartoitetaan. Keskustelussa,<br />

jossa apteekkijärjestelmää Suomessa halutaan muuttaa<br />

yhä kaupallisempaan suuntaan, unohdetaan usein<br />

myös turvallisuusasiat.”, ”Ajatuksia herättävä paikoitellen,<br />

mitä tulee työntekijöiden hyvinvointiin.” sekä ”Oli<br />

ajatuksia herättäviä kysymyksiä ja on mietittävä asioita<br />

enemmän ja varmaan tullaan kiinnittämään asiaan<br />

enemmän huomiota.”<br />

Potilasturvallisuus ja johtaminen<br />

Apteekkien valmiudet potilasturvallisuustyössä arvioitiin<br />

hyviksi (Kuva 1). Apteekkien vahvuudeksi vastaajat<br />

arvioivat potilasturvallisuutta tukevan työilmapiirin<br />

(apteekkarit (APT) 96 %, farmaseutit ja proviisorit<br />

(FA/PR) 89 %) sekä keskustelun asiakkaiden<br />

kanssa heidän lääkityksistään (APT 95 %, FA/PR 89<br />

%). Henkilökunnan mielipiteet huomioitiin kehitystyössä<br />

hyvin (APT 98 %, FA/PR 83 %) ja potilasturvallisuudesta<br />

keskusteltiin henkilöstön kesken (APT 94<br />

%, FA/PR 76 %).<br />

Johtamiseen liittyvissä väittämissä vastaukset vaihtelivat<br />

(Kuva 2). Suurimmassa osassa apteekeista johdon<br />

asettamien taloudellisten tavoitteiden ei katsottu<br />

vaarantavan työntekoa. Lisäksi useimmissa apteekeissa<br />

potilasturvallisuus nähtiin keskeisenä arvona<br />

ja sen kehittämistä tuettiin. Apteekkareilla oli selvästi<br />

farmaseutteja ja proviisoreita positiivisempi näkemys<br />

työntekijöiden hyvinvoinnista (APT 83 %, FA/PR 60<br />

%) ja siitä, että huolehditaan, ettei väsyneenä työskennellä<br />

(APT 76 %, FA/PR 36 %) sekä työn häiriötekijöitä<br />

ja stressiä vähentävien toimenpiteiden tiedostamisesta<br />

(APT 71 %, FA/PR 44 %).<br />

Työtehtävien jakaminen, työvuorojen suunnittelu<br />

farmaseuttisten tehtävien hoitamiseksi sekä<br />

mahdollisuus riittävien taukojen pitämiseen arvioitiin<br />

toteutuvan hyvin suurimmassa osassa apteekeista<br />

(Kuva 3). Merkittävimmiksi yksittäisiksi työtehtävien<br />

organisointiin liittyviksi lääkitysturvallisuutta<br />

heikentäviksi tekijöiksi nousivat henkilökunnan<br />

riittävyys kaikkina apteekin aukioloaikoina (henkilökuntaa<br />

liian vähän aukioloaikoina APT 2 %, FA/PR<br />

16 %) sekä työnteon keskeytyminen asiakaspalvelutilanteessa<br />

(keskeytysten haitta asiakastilanteissa APT<br />

8 %, FA/PR 28 %). Apteekkareiden vastaukset olivat<br />

Kuva 2. Johtamiseen liittyvien väittämien vastausjakaumat (APT=apteekkarit,<br />

FA/PR=farmaseutit/proviisorit). *Mann-Whitney U-test, p < 0,05.<br />

Kuva 1. Potilasturvallisuuteen liittyvien väittämien vastausjakaumat (APT=apteekkarit,<br />

FA/PR=farmaseutit/proviisorit). *Mann-Whitney U-test, p < 0,05.<br />

Kuva 3. Työtehtävien organisointiin liittyvien väittämien vastausjakaumat (APT=apteekkarit,<br />

FA/PR=farmaseutit/proviisorit). *Mann-Whitney U-test, p < 0,05.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 202 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 203<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


tilastollisesti merkittävästi posititiivisempia kuin farmaseuttien<br />

ja proviisorien.<br />

Turvallisuuskulttuuria edistävät toimintatavat<br />

Apteekkien valmiudet riskienhallintatyössä olivat<br />

vastaajien näkemysten mukaan vaihtelevat (Kuva 4).<br />

Toimituspoikkeamat kirjattiin suurimmassa osassa<br />

apteekeista (APT 96 %, FA/PR 90%), mutta läheltä piti<br />

-tilanteita kirjattiin huomattavasti vähemmän (APT<br />

51 %, FA/PR 29 %). Muutama vastaaja oli kommentoinut,<br />

että läheltä piti -tilanteita ei tunnisteta eikä niitä<br />

sen takia kirjata. Poikkeamat ja läheltä piti -tilanteet<br />

käytiin läpi oppimistarkoituksessa noin puolessa kyselyyn<br />

vastanneista apteekeissa. Poikkeamia ja läheltä<br />

piti -tilanteita analysoitiin syiden selvittämiseksi<br />

(APT 89 %, FA/PR 77 %) ja korjaavien toimenpiteiden<br />

vaikutuksia arvioitiin vain osassa apteekeista (APT 81<br />

%, FA/PR 58 %). Poikkeamista ja virheistä ei syyllistetä<br />

vastaajien mukaan useimmissa apteekeissa (APT<br />

98 %, FA/PR 90 %).<br />

Yhteistyö ja osaamisen varmistaminen apteekissa<br />

sujuivat vastaajien mukaan hyvin (Kuva 5). Kaikkien<br />

ammattiryhmien työpanosta kunnioitettiin (APT 97<br />

%, FA/PR 92 %), ja työntekijät ymmärsivät vastuunsa<br />

ja roolinsa suurimmassa osassa apteekeista (APT 94 %,<br />

FA/PR 93 %). Eri ammattiryhmien yhteistyö ja kommunikaatio<br />

olivat sujuvaa samoin kuin uusien työntekijöiden<br />

ja harjoittelijoiden perehdytys ja ohjaus. Kehitettävää<br />

oli vastaajien arvion mukaan toiminnan ohjeistamisessa,<br />

etenkin henkilökunnan kouluttamisessa<br />

työskentelemään toimintaohjeiden mukaisesti sekä<br />

toimintaohjeiden arvioimisessa ja päivittämisessä.<br />

POHDINTA<br />

Tämä on ensimmäinen Suomen apteekkien turvallisuuskulttuuria<br />

selvittävä tutkimus. Tutkimus osoittaa,<br />

että apteekkien valmiudet turvallisuuskulttuurityössä<br />

ovat pääsääntöisesti hyvät. Apteekkien vahvuutena<br />

on henkilökunnan sujuva yhteistyö ja ammatillisen<br />

osaamisen varmistaminen. Kehitettävää<br />

oli työtehtävien organisoinnissa, työn johtamisessa ja<br />

toimituspoikkeamien käsittelyssä. Apteekkareilla oli<br />

selkeästi positiivisempi kuva kokonaisuudessaan apteekkien<br />

turvallisuuskulttuurista kuin farmaseuteilla<br />

ja proviisoreilla. Selvimmät näkemyserot apteekkareiden<br />

sekä farmaseuttien ja proviisorien välillä olivat<br />

työtehtävien organisointiin ja johtamiseen liittyviä.<br />

Tässä tutkimuksessa yhteistyön ja osaamisen varmistamisessa<br />

vahvuutena nähtiin kaikkien ammattiryhmien<br />

työpanoksen kunnioittaminen sekä vastuiden<br />

ja roolien ymmärtäminen. Turvallisuuskulttuurin<br />

kehittymisen kannalta on tärkeää, että organisaatioissa<br />

arvostetaan erilaisia asiantuntijoita, sillä<br />

erilaisen ammattitaidon omaavat ihmiset havaitsevat<br />

erilaisia asioita (Reiman 2008). Eri ammattiryhmien<br />

osaamisen yhteensovittamisen tulisi näkyä ammattiryhmien<br />

keskinäisenä kunnioituksena ja päätöksenteon<br />

joustavuutena. Kehitettävää sen sijaan oli toiminnan<br />

ohjeistamisessa ja toimintaohjeiden mukaisessa<br />

työskentelyssä. Keskeistä potilasturvallisuuden<br />

edistämisessä ovat selkeät, ajantasaiset sekä kaikkien<br />

saatavilla olevat toimintaohjeet ja kuvaukset käytännöistä<br />

(Reiman ym. 2008, Terveyden ja hyvinvoinnin<br />

laitos 2011). Fimean määräyksestä (2/2016) huolimatta<br />

jo aiemmin on käynyt ilmi, ettei kaikissa apteekeissa<br />

ole toimintaohjeita (Kuitunen 2014). Riskitietoisessa<br />

organisaatiossa sääntöjä ja ohjeita päivitetään ja<br />

muutetaan havaittujen riskien mukaan (Pietikäinen<br />

ym. 2008). Olennaista potilasturvallisuuden kannalta<br />

on myös henkilöstön pätevyys ja kyky suoriutua hyvin<br />

tehtävistään (Pietikäinen ym. 2008, Reiman ym.<br />

2008). Tämä tarkoittaa henkilöstön osaamisen varmistamista<br />

pätevyyden tarkastamisella ja soveltuvuuden<br />

arvioinnilla rekrytoinnin yhteydessä, riittävällä<br />

perehdytyksellä tehtäviin sekä osaamisen jatkuvalla<br />

päivittämisellä ja seurannalla. Johdon ja esimiesten<br />

tehtävänä on kantaa vastuu henkilökunnan osaamistarpeiden<br />

ja ammattitaidon varmistamisesta eri tehtävissä<br />

(Sosiaali- ja terveysministeriö 2017). Jokaisella<br />

työntekijällä on lisäksi velvollisuus huolehtia ammattitaitonsa<br />

jatkuvasta kehittämisestä sekä vastata<br />

omasta työstään potilasturvallisuuden edellyttämällä<br />

tavalla. Työntekijän tulisi näin ollen yksilönä tunnistaa<br />

omaan vireystilaan ja tarkkaavaisuuteen liittyvä<br />

vaihtelu sekä muut virheille altistavat ominaisuudet,<br />

kuten huolimattomuus tai välinpitämättömyys (Pietikäinen<br />

ym. 2008).<br />

Johtamisen haasteet liittyvät työntekijöiden hyvinvoinnista<br />

ja väsyneenä työskentelystä huolehtimiseen.<br />

Farmaseuttien ja proviisorien näkemysten<br />

mukaan työn häiriötekijöitä ja stressiä vähentäviä<br />

toimenpiteitä ei myöskään tiedosteta. Organisaation<br />

johdolla on vastuu potilasturvallisuudesta ja sen<br />

edellytyksistä (Sosiaali- ja terveysministeriö 2009a).<br />

Johdon on toimillaan varmistettava, että turvallisuusasiat<br />

huomioidaan resursseja jaettaessa, päätöksiä<br />

tehdessä ja toimintaa suunnitellessa (Pietikäinen<br />

ym. 2008). Esimiehet, jotka pyrkivät huolehtimaan<br />

työhyvinvoinnista ja työn sujuvuudesta, vaikuttavat<br />

todennäköisemmin samalla toiminnan kokonaisturvallisuuteen<br />

positiivisesti (Reiman 2008). Laadukas<br />

ja turvallisuutta tukeva henkilöstöjohtaminen sisältää<br />

avoimen ja syyllistämättömän toimintakulttuurin<br />

(Terveyden ja hyvinvoinnin laitos 2011).<br />

Kuva 4. Toimituspoikkeamiin liittyvien väittämien vastausjakaumat (APT=apteekkarit,<br />

FA/PR=farmaseutit/proviisorit). *Mann-Whitney U-test, p < 0,05.<br />

Kuva 5. Yhteistyöhön ja osaamisen varmistamiseen liittyvien väittämien vastausjakaumat<br />

(APT=apteekkarit, FA/PR=farmaseutit/proviisorit). *Mann-Whitney U-test, p < 0,05.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 204 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 205<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Työtehtävien organisoinnin suurimpina haasteina<br />

farmaseuttien ja proviisorien näkemyksien mukaan<br />

olivat työnteon keskeytyminen, henkilökunnan<br />

riittävyys ja työtehtävien jakautuminen. Suomessa<br />

VTT:n toteuttaman TUKU-projektin tavoitteena<br />

oli kehittää suomalaisiin terveydenhuolto-organisaatiohin<br />

soveltuva turvallisuuskulttuurin arviointi-<br />

ja kehittämismenettely (Reiman ym. 2008). TU-<br />

KU-projektin tulokset olivat samansuuntaisia kuin<br />

tässä tutkimuksessa havaitut. Projektin perusteella<br />

terveydenhuolto-organisaatioiden haasteina voidaan<br />

turvallisuuskäsityksen laajentumisen ja työn hallinnan<br />

lisäksi pitää johdon toimintaa turvallisuuden<br />

varmistamiseksi, resurssien hallintaa ja muutosten<br />

hallintaa. Resurssien hallinta on keskeinen rakenteellinen<br />

tekijä turvallisuuskulttuurissa (Pietikäinen<br />

ym. 2008, Reiman ym. 2008). Resurssien hallinnassa<br />

on kyse työntekijöiden riittävästä määrästä, työnteon<br />

sujuvuuden varmistamisesta sekä työn rytmittämisestä.<br />

Työn rytmittäminen on erityisen tärkeää<br />

vuorotöissä, joiden aiheuttamat väsymysvaikutukset<br />

lisäävät inhimillisten virheiden riskiä (Reiman 2008).<br />

Potilasturvallisuuden kannalta olennaista on myös<br />

työn suorittaminen rauhallisissa olosuhteissa ilman<br />

keskeytyksiä (Pietikäinen ym. 2008). Asiaan tulisikin<br />

jatkossa kiinnittää enemmän huomiota, sillä myös<br />

potilas- ja asiakasturvallisuusstrategia ohjeistaa varmistamaan<br />

henkilöstön riittävyyden sekä varautumisen<br />

mahdollisiin poikkeus- ja muutostilanteisiin<br />

resurssien suunnittelussa (Sosiaali- ja terveysministeriö<br />

2017). Henkilökunnan riittävyyteen ja työnteon<br />

keskeytymiseen liittyvät haasteet on tunnistettu<br />

Suomessa aiemminkin, sillä Teinilän ym. (2008) toimituspoikkeamia<br />

aiheuttavia syitä selvittävässä tutkimuksessa<br />

tulokset olivat samansuuntaisia. Työtehtävien<br />

organisointiin liittyvät haasteet eivät ole helposti<br />

ratkaistavissa organisaatioissa, jotka eivät pysty<br />

säätelemään tai valitsemaan asiakaskuntaansa. Tulevaisuudessa<br />

resurssien hallinta on kuitenkin syytä<br />

tiedostaa apteekkien turvallisuuskulttuurin kehittämisen<br />

kannalta keskeiseksi tekijäksi.<br />

Potilasturvallisuuden parantamisessa keskeistä<br />

on riskienhallinta, jonka tulisi olla osa jokapäiväistä<br />

toiminnan seurantaa, arviointia ja kehittämistä (Sosiaali-<br />

ja terveysministeriö 2017). Ennakoimalla turvallisuusongelmia<br />

estetään vahinkoja, vaaratilanteita<br />

ja toiminnan kannalta kielteisiä tapahtumia. Apteekkien<br />

riskienhallintatyötä on pyritty kehittämään<br />

aktiivisesti viime vuosina. Fimean määräysvelvoite<br />

(2/2016) toimituspoikkeamien raportoinnista ja käsittelystä<br />

sekä vuonna 2012 käyttöön otettu Apteekkariliiton<br />

sähköinen toimituspoikkeamien raportointityökalu<br />

ovat esimerkkejä riskienhallintatyön<br />

kehittämisestä. Toimituspoikkeamien kirjaaminen<br />

oli tutkimuksen mukaan vakiintunut toimintatapa,<br />

mutta kehitystoimenpiteitä tarvittaisiin etenkin raportoidun<br />

tiedon täysimääräisessä hyödyntämisessä<br />

sekä läheltä piti -tapahtumien raportointikäytännöissä.<br />

Kuitusen vuonna 2014 tekemään tutkimukseen<br />

verrattuna toimituspoikkeamien kirjaaminen oli samaa<br />

tasoa, mutta poikkeamien käsittelyssä on edistytty<br />

aikaisempaan tutkimukseen verrattuna. Reasonin<br />

(2000) järjestelmälähtöisen teorian mukaan potilasturvallisuustyössä<br />

huomioidaan toimintaympäristöä,<br />

prosesseja sekä muita virheen tai läheltä piti<br />

-tilanteen syntyyn vaikuttavia olosuhteita. Ihminen<br />

on erehtyväinen ja virheitä tapahtuu, sillä inhimilliseen<br />

toimintaan ei voida vaikuttaa. Esimiesten vastuulla<br />

on tuoda asiat syyllistämättä avoimeen keskusteluun<br />

(Sosiaali- ja terveysministeriö 2017). Syyllistämättömyys<br />

on edellytys virheistä oppimiselle ja<br />

niiden ehkäisylle. Poikkeamista keskustelu sekä työskentelyrutiinien<br />

muuttaminen havaittiin myös Teinilän<br />

ym. (2008) tutkimuksessa merkittävimmiksi<br />

toimituspoikkeamia estäviksi tekijöiksi. Positiivista<br />

tässä oli, etteivät työntekijät kokeneet syyllistyvänsä<br />

poikkeamista ja virheistä. Sen sijaan poikkeamien<br />

analysointiin, käsittelyyn sekä korjaavien toimenpiteiden<br />

vaikutuksen arviointiin tulisi kiinnittää jatkossa<br />

huomiota.<br />

Potilasturvallisuus on kaikkien ammattiryhmien<br />

yhteinen asia (Reiman 2008). Jokaisessa organisaatiossa<br />

tulisi olla potilasturvallisuuden vastuuhenkilö<br />

(Terveyden ja hyvinvoinninlaitos 2011 ja 2017). Tulevaisuudessa<br />

tämä tulisi huomioida myös suomalaisissa<br />

apteekeissa. Pelkän turvallisuuskulttuurikyselyn<br />

tekemisen on todettu parantavan turvallisuuskulttuuria<br />

(Pietikäinen ym. 2008). Turvallisuuskulttuurikyselyn<br />

avulla avohuollon apteekit voisivat arvioida<br />

potilasturvallisuuskulttuuriaan ja tukea sen kehittymistä.<br />

Kyselyllä voitaisiin nostaa tietoisuutta potilasturvallisuudesta,<br />

havainnollistaa eroja henkilöstön<br />

käsityksistä, kannustaa keskusteluun potilasturvallisuuden<br />

vahvuuksista ja heikkouksista, tunnistaa<br />

kehityskohteita sekä arvioida turvallisuuskulttuurin<br />

muutoksia ajan kuluessa. Apteekkien vahvuutena potilasturvallisuustyössä<br />

voidaan nähdä turvallisuuskulttuuri<br />

sekä korkea lääkitysturvallisuusosaaminen.<br />

Suomessa apteekkien potilas- ja lääkitysturvallisuutta<br />

on tutkittu toistaiseksi vähän. Jatkossa olisi hyvä selvittää<br />

laajemmin, miten erikokoisten apteekkien turvallisuuskulttuurit<br />

eroavat toisistaan ja minkälainen<br />

yhteys turvallisuuskulttuurin eri osa-alueilla, etenkin<br />

johtamisella ja esimiestyöllä on toimituspoikkeamiin.<br />

Tutkimuksen luotettavuus<br />

Tutkimuksen vahvuutena on koko Suomen apteekeista<br />

kerätty aineisto, joka kuvaa turvallisuuskulttuuria<br />

ja siihen liittyviä tosielämän ongelmia laajalla<br />

alueella. Vastausprosentti jäi kuitenkin matalaksi,<br />

mikä on syytä huomioida tulosten arvioinnissa ja<br />

niiden yleistettävyydessä. On mahdollista, että sähköinen<br />

aineistonkeruumenetelmä vaikutti kyselyn<br />

vastausaktiivisuuteen ja tutkimusotoksen tavoitettavuuteen.<br />

Sähköisten kyselyjen vastausaktiivisuus on<br />

ollut Suomessa aiemminkin postikyselyjä alhaisempaa<br />

(Pietikäinen ym. 2008, Teinilä ym. 2008, Teinilä<br />

ym. 2009, Kuitunen 2014). Taustatietojen perusteella<br />

tutkimusjoukko vastasi melko hyvin perusjoukkoa,<br />

joten aineiston edustavuus oli melko hyvä (Mäkinen<br />

2018, Raappana-Jänis 2018). On mahdollista,<br />

että tutkimukseen osallistuneet henkilöt olivat keskimääräistä<br />

kiinnostuneempia turvallisuuskulttuurista<br />

ja sen kehittämisestä, joten tulosten perusteella<br />

saatu käsitys apteekkien turvallisuuskulttuurityöstä<br />

saattaa olla yleistä suhtautumista positiivisempi. Tutkimuksen<br />

luotettavuutta lisäsi käytetyn mittariston<br />

pohjautuminen aiemmin validoituihin tutkimuksiin<br />

sekä kyselylomakkeen pilotointi asiantuntijaryhmällä<br />

ja molempien vastaajaryhmien edustajilla.<br />

JOHTOPÄÄTÖKSET<br />

Apteekkien valmiudet turvallisuuskulttuurityössä<br />

ovat tämän tutkimuksen mukaan pääsääntöisesti<br />

hyvät, ja apteekkien vahvuuksia ovat henkilöstön<br />

sujuva yhteistyö sekä ammatillisen osaamisen varmistaminen.<br />

Resurssien hallintaan, kuten henkilökunnan<br />

riittävyyteen, häiriöttömään työympäristöön<br />

ja henkilökunnan hyvinvointiin, tulee jatkossa kiinnittää<br />

huomiota. Riskienhallintatyössä toimituspoikkeamat<br />

kirjataan, mutta kehitystoimenpiteitä tarvittaisiin<br />

etenkin kerätyn tiedon täysimääräisessä hyödyntämisessä.<br />

Turvallisuuskulttuurin kehittämisessä on kysymys<br />

organisaation kehittämisestä, ja se edellyttää koko<br />

työyhteisössä asenteiden, työympäristön ja toimintatapojen<br />

muutosta. Turvallisuuskulttuurin kehittämistyö<br />

tulisi saada pysyväksi osaksi apteekkien kehittämistoimintaa,<br />

ja tässä turvallisuuskulttuurikysely<br />

voi toimia hyödyllisenä työkaluna.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 206 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 207<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


SUMMARY<br />

How Work Tasks and Internal<br />

Cooperation are Managed in<br />

Relation to Patient Safety in<br />

Finnish Pharmacies?<br />

➔ Paula Junkkarinen*<br />

Msc (Pharm)<br />

Pieksämäki 3rd Naarajärvi pharmacy<br />

paula.junkkarinen@muotola.fi<br />

➔ Miia Toropainen*<br />

Ms (Pharm)<br />

Rääkkylä pharmacy<br />

miia.toropainen@gmail.com<br />

➔ Kirsti Vainio<br />

PhD (Pharm), Senior Lecturer<br />

School of Pharmacy<br />

University of Eastern Finland<br />

➔ Kirsi Pietilä<br />

Ms (Pharm), PhD (Pharm)<br />

Kontula pharmacy<br />

➔ Eeva Savela<br />

Ms (Pharm), PhD (Pharm)<br />

Lohja 1st pharmacy<br />

➔ Niina Karttunen<br />

PhD (Pharm), University Lecturer<br />

School of Pharmacy<br />

University of Eastern Finland<br />

*Correspondence<br />

Introduction: Patient safety has become one of the<br />

most important health care development areas in the<br />

21st century. Several safety culture evaluation tools<br />

have been developed for pharmacies worldwide. The<br />

aim of this study was to apply safety culture tools and<br />

to find out how patient safety is taken into account<br />

in operations of Finnish pharmacies.<br />

Materials and methods: The survey was conducted<br />

in February 2018 as a national internet survey. The<br />

electronic questionnaire consisted of structured<br />

statements. The target group of the survey was the<br />

whole pharmaceutical staff of community pharmacies<br />

in two parallel survey groups (Pharmacy owners<br />

who belong to the Finnish Pharmacy Federation,<br />

n=586 and BSc and MSc pharmacists, n=586). The response-rate<br />

of pharmacy owners (O) was 21 % (n=124)<br />

and response-rate of BSc and MSc pharmacists (S)<br />

was 17 % (n=102). The overall response-rate was 19 %.<br />

Results: In most pharmacies, the contribution of all<br />

occupational groups was respected (O 97%, S 92%)<br />

and the employees understood their responsibilities<br />

and role (O 94 %, S 93 %). Pharmacy owners clearly<br />

had a more positive impression of the wellbeing of<br />

workers than BSc and MSc pharmacists (O 83 %, S<br />

60%), as well as support for working when tired (O 76<br />

%, S 36 %) and awareness of work-related stress and<br />

stress-reducing actions (O 71 %, S 44 %). The most<br />

important factors undermining the medication safety<br />

were the sufficiency of the staff during the opening<br />

hours of the pharmacy (insufficiency of the staff<br />

during opening hours O 2%, S 16 %) and interruptions<br />

in the customer service situation (disadvantage<br />

of interruptions during customer service situation<br />

O 8 %, S 28 %). Dispensing errors were recorded in<br />

most pharmacies (O 96 %, S 90 %), but they were<br />

discussed in the purpose of learning only in half of<br />

the pharmacies.<br />

Conclusions: The level of safety culture work in<br />

Finnish community pharmacies was generally good.<br />

Main strengths were cooperation of the personnel<br />

and ensuring professional competence. Resource<br />

management, such as staff sufficiency, undisturbed<br />

work environments and staff well-being, should be<br />

paid more attention in the future. In risk management<br />

work, dispensing errors were recorded, but it<br />

is important to develop actions to fully utilize the information<br />

gathered.<br />

Keywords: patient safety, safety culture,<br />

medication safety, community pharmacy<br />

Sidonnaisuudet:<br />

Ei ilmoitettuja sidonnaisuuksia.<br />

KIRJALLISUUS<br />

Aboneh E, Look K, Stone J, Lester C, Chui<br />

M: Psychometric Properties of the AHRQ<br />

Community Pharmacy Survey on Patient Safety<br />

Culture: A Factor Analysis. BMJ Qual Saf 25(5):<br />

355–363, 2016<br />

Ashcroft DM, Morecroft C, Parker D, Noyce<br />

PR: Safety culture assessment in community<br />

pharmacy: development, face validity, and<br />

feasibility of the Manchester Patient Safety<br />

Assessment Framework. Qual Saf Health Care<br />

14: 417–421, 2005<br />

Aschroft DM, Parker D: Development of the<br />

pharmacy safety culture climate questionnaire: a<br />

principal components analysis. Qual Saf Health<br />

Care 18: 28–31, 2009<br />

Council of Europe: Committee of Ministers.<br />

Recommendation Rec(2006)7 of the Committee<br />

of Ministers to member states on management<br />

of patient safety and prevention of adverse<br />

events in health care. 2006a. Haettu internetistä<br />

1.4.2017: https://search.coe.int/cm/Pages/result_<br />

details.aspx?ObjectID=09000016805ae8b5<br />

Council of Europe: Creation of a better<br />

medication safety culture in Europe: building up<br />

safe medication practices. Expert Group on Safe<br />

Medication Practices (P-SP-PH/SAFE), 2006b.<br />

Haettu internetistä 1.4.2017: https://www.edqm.<br />

eu/medias/fichiers/Report_2006.pdf<br />

Euroopan komissio: Komission tiedonanto<br />

Euroopan parlamentille ja neuvostolle<br />

potilasturvallisuudesta ja hoitoon liittyvien<br />

infektioiden ehkäisemisestä ja valvonnasta.<br />

Bryssel, 2008. Haettu internetistä 1.4.2017:<br />

http://ec.europa.eu/health/ph_systems/docs/<br />

patient_com2008_fi.pdf<br />

Fimea: Määräys Lääkkeiden toimittaminen<br />

2/2016. Haettu internetistä 23.9.2018: https://<br />

www.fimea.fi/documents/160140/764653/20644_<br />

Maarays_laakkeiden_toimittamisesta_<br />

SUOMI_2011-12-19.pdf<br />

Heikkilä T: Tilastollinen tutkimus. Edita Publishing<br />

Oy, Porvoo, 2014<br />

Institute of Medicine: To err is human – building<br />

a safer health system. Toim. Kohn LT, Corrigan<br />

JM, Donaldson MS. National Academies Press,<br />

2000<br />

Institute for Safe medication Practices:<br />

Medication safety self assessment for<br />

community/ambulatory pharmacy. Institute<br />

for Safe Medication Practices, 2001. Haettu<br />

internetistä 1.4.2017: http://www.ismp.org/<br />

selfassessments/Book.pdf<br />

Institute of Medicine (IOM) 2004. Committee<br />

on Data Standards for Patient Safety. Patient<br />

Safety: Achieving a New Standard for Care.<br />

Toim. Aspden P, Corrigan JM, Wolcott J,<br />

Erickson SM. Institute of Medicine, 2004,<br />

National Academy Press, Washington, D.C.<br />

Haettu internetistä 1.4.2017: http://www.nap.edu/<br />

books/0309090776/html/<br />

Kuitunen S: Lääkitysturvallisuus suomalaisissa<br />

apteekeissa Apila-hankkeen alussa vuonna<br />

2012. Pro gradu -tutkielma, Helsingin yliopisto,<br />

2014<br />

Leikola S, Salimäki J, Peura S: Apteekit<br />

tavoittavat ja tukevat. SIC! 1: 20–21, 2016<br />

Mäkinen Kirsi: Apteekkien lukumäärä arvioituna<br />

henkilöstömäärään. Toimitusjohtaja Kirsi Mäkisen<br />

sähköpostiviesti 14.5.2018. Vastaanottaja:<br />

Miia Toropainen. Apteekkien Työnantajaliiton<br />

tilastoa apteekkien lukumäärästä arvioituna<br />

henkilöstömäärään. 2018<br />

Newham R, Bennie M, Maxwell D, Watson A,<br />

de Wet C, Bowie P: Development and<br />

psychometric testing of an instrument to<br />

measure safety climate perceptions in<br />

community pharmacy. J Eval Clin Pract 20: 1144-<br />

1152, 2014<br />

Norden-Hägg A, Sexton JB, Kälvemark-Sporrong<br />

S, Ring L, Kettis-Lindblad Å: Assessing Safety<br />

Culture in Pharmacies: The psychometric<br />

validation of the Safety Attitudes Questionnaire<br />

(SAQ) in a national sample of community<br />

pharmacies in Sweden. BMC Clin Pharmacol 10<br />

(Open Access), 2010<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 208 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 209<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Phipps DL, De Bie J, Herborg H, Guerreiro M,<br />

Eickhoff C, Fernandez-Llimos F, Bouvy ML,<br />

Rossing C, Mueller U, Ashcroft DM: Evaluation of<br />

the Pharmacy Safety Questionnaire in European<br />

community pharmacies. Int J Qual Health Care<br />

24: 16–22, 2012<br />

Pietikäinen E, Reiman T, Oedewald P:<br />

Turvallisuuskulttuurityö organisaation toiminnan<br />

kehittämisenä terveydenhuollossa, VTT<br />

Tiedotteita, 2008<br />

Raappana-Jänis Ulla: Tilastoa apteekkareiden<br />

ikäjakaumasta ja apteekkien jaottelusta.<br />

Assistentti Ulla Raappana-Jäniksen<br />

sähköpostiviesti 14.2.2018. Vastaanottaja:<br />

Miia Toropainen. Suomen Apteekkariliiton<br />

tilastotietoja apteekkareiden ikäjakaumasta<br />

apteekkariyhdistysten mukaan luokiteltuna<br />

sekä apteekkien jaottelusta sairaanhoitopiirien<br />

mukaan. 2018<br />

Reason J: Human error: models and<br />

management. BMJ 320: 768–770, 2000<br />

Reiman T, Pietikäinen E, Oedewald P:<br />

Turvallisuuskulttuuri, teoria ja arviointi. VTT<br />

Julkaisu, 2008<br />

Sosiaali- ja terveysministeriö: Edistämme<br />

yhdessä potilasturvallisuutta, Suomalainen<br />

potilasturvallisuusstrategia 2009–2013. Sosiaalija<br />

terveysministeriön julkaisuja 3, Helsinki 2009a<br />

Sosiaali- ja terveysministeriö:<br />

Potilasturvallisuuden edistämisen ohjausryhmä<br />

ja työvaliokunnat edistävät potilasturvallisuutta.<br />

Ohjausryhmän raportti. Sosiaali- ja<br />

terveysministeriön selvityksiä 38, Helsinki 2009b<br />

Sosiaali- ja terveysministeriö: Potilas- ja<br />

asiakasturvallisuusstrategia 2017–2021, Sosiaalija<br />

terveysministeriön julkaisuja 2017:9, Helsinki<br />

2017<br />

Stakes ja Lääkehoidon kehittämiskeskus Rohto:<br />

Potilas- ja lääkehoidon turvallisuussanasto.<br />

Stakesin työpapereita 28, Valopaino Oy, Helsinki<br />

2006<br />

Suomen Apteekkariliitto: Apteekkien<br />

lääkitysturvallisuuden itsearviointimittaristo. <strong>2019</strong><br />

Teinilä T, Grönroos V, Airaksinen M: A system<br />

approach to dispensing errors: a national<br />

study on perceptions of the Finnish community<br />

pharmacists. Pharm World Sci 30: 823–833,<br />

2008<br />

Teinilä T, Grönroos V, Airaksinen M: Survey<br />

of dispensing error practices in community<br />

pharmacies in Finland: a nationwide study. J Am<br />

Pharm Assoc 49: 604–610, 2009<br />

Teinilä T, Halmepuro-Jaatinen S, Yritys K, Manni<br />

K, Airaksinen M: Adapting the US Institute for<br />

Safe Medication Practices`Medication Safety Self<br />

Assessment tool for community pharmacies in<br />

Finland. Int J Pharm Pract 20: 15–24, 2012<br />

Terveyden ja hyvinvoinnin laitos<br />

(THL): Potilasturvallisuusopas<br />

potilasturvallisuuslainsäädännön ja -strategian<br />

toimeenpanon tueksi. Terveyden ja hyvinvoinnin<br />

laitos, Tampere 2011<br />

Turunen J: Kyselytutkimus. Kirjassa:<br />

Yhteiskunnallinen lääketutkimus – ideasta<br />

näyttöön, s. 54–79. Toim. Hämeen-Anttila K ja<br />

Katajavuori N, Gaudeamus Helsinki University<br />

Press/Palmenia, Tampere, 2008<br />

World Health Organization (WHO): World<br />

Alliance on Patien Safety. Forward Programme<br />

2008– 2009. WHO 2008. Haettu internetistä<br />

1.4.2017: http://www.who.int/patientsafety/<br />

information_centre/reports/Alliance_Forward_<br />

Programme_2008.pdf?ua=1<br />

World Health Organization (WHO): Patient safety<br />

research. Better knowledge for safer care. WHO<br />

2009. Haettu internetistä 1.4.2017: http://apps.<br />

who.int/iris/bitstream/10665/70145/1/WHO_IER_<br />

PSP_2009.10_eng.pdf<br />

Liite 1. Tutkimuslomakkeessa esitetyt väittämät<br />

Potilasturvallisuus<br />

13. Henkilökunnan mielipiteet otetaan huomioon kehitettäessä toimintaa potilasturvallisuuden<br />

parantamiseksi<br />

36. Apteekin työilmapiiri tukee potilasturvallisuutta<br />

12. Potilasturvallisuuteen liittyvistä asioista keskustellaan koko henkilökunnan kesken<br />

14. Asiakkaita rohkaistaan keskustelemaan lääkityksistään<br />

7. Lääkkeiden varastopaikat on eroteltu selkeästi toisistaan, jotta saman valmisteen eri vahvuudet ja<br />

pakkauskoot sekä muut samalta näyttävät pakkaukset pystytään säilyttämään erillään toisistaan<br />

8. Apteekin tilojen suunnittelussa on ajateltu potilasturvallisuutta ja työnteon sujuvuutta<br />

Johtaminen<br />

38. Johdon asettamat taloudelliset tavoitteet (esim. tuottavuus, kustannusten hillintä, tehokkuus)<br />

eivät vaaranna farmaseuttista työtä<br />

37. Apteekin johtamistapa osoittaa, että potilasturvallisuus on keskeinen arvo<br />

42. Apteekin johto huolehtii työntekijöiden hyvinvoinnista esim. järjestämällä työhyvinvointitoimintaa<br />

tai tarjoamalla liikunta- tai kulttuuriseteleitä<br />

39. Apteekin johto tukee toiminnallaan potilasturvallisuuden kehittämistä (esim. lääkitysturvallisuussuunnitelman<br />

hyväksyminen, poikkeamien raportointiin kannustaminen ja poikkeamia vähentävät<br />

järjestelmäparannukset)<br />

41. Koko henkilökunta on tietoinen niistä johdon toimenpiteistä, joilla työhön vaikuttavia häiriötekijöitä<br />

ja työperäistä stressiä voidaan vähentää<br />

40. Apteekin johto huolehtii siitä, että työntekijät eivät tee tarkkavaisuutta vaativaa työtä väsyneinä<br />

Työtehtävien organisointi<br />

27. Työtehtävät on suunniteltu siten, että työntekijän on mahdollista pitää riittävät tauot sopivin<br />

väliajoin<br />

25. Työtehtävät on jaettu henkilökunnan kesken siten, että farmaseuttinen henkilökunta pystyy keskittymään<br />

ensisijaisesti resepti- ja itsehoitolääkkeiden toimittamiseen sekä asiakkaiden neuvontaan<br />

15. Työvuorot suunnitellaan siten, että farmaseuttiselle henkilökunnalle jää riittävästi aikaa<br />

työtehtäviensä suorittamiseen<br />

24. Apteekissa on riittävästi henkilökuntaa kaikkina apteekin aukioloaikoina mukaan lukien<br />

henkilökunnan loma-ajat<br />

26. Asiakaspalvelussa olevan farmaseuttisen henkilökunnan työskentelyä ei häiritä tai keskeytetä<br />

(esimerkkejä häiriöstä: puhelut, kysymykset, oppilaan lääketoimituksen tarkistaminen)<br />

Toimituspoikkeamat<br />

28. Apteekissa huolehditaan siitä, että kaikki havaitut toimituspoikkeamat kirjataan viranomaisten<br />

edellyttämällä tavalla<br />

30. Työntekijöitä ei syyllistetä toimituspoikkeamista tai virheistä<br />

32. Havaituista toimituspoikkeamista ja läheltä piti -tapahtumista kerrotaan henkilökunnalle<br />

avoimesti niin, että poikkeamista opitaan ja niitä voidaan jatkossa välttää<br />

31. Toimituspoikkeamat ja läheltä piti -tapahtumat analysoidaan ja niiden taustalla olevat syyt<br />

selvitetään<br />

33. Apteekissa arvioidaan huolellisesti, miten korjaavat toimenpiteet vaikuttavat potilasturvallisuuteen<br />

29. Apteekissa kirjataan toimituspoikkeamien lisäksi ne läheltä piti -tapahtumat, jotka olisivat<br />

voineet johtaa poikkeamaan<br />

Yhteistyö ja osaamisen varmistaminen<br />

11. Kaikkien ammattiryhmien työpanosta kunnioitetaan<br />

17. Työntekijöille annetaan mahdollisuus kouluttautua ja kehittää ammattitaitoaan työn ohella<br />

23. Uusien työntekijöiden ja/tai harjoittelijoiden perehdytyksestä ja ohjauksesta huolehditaan<br />

10. Henkilökunta ymmärtää selvästi vastuunsa ja roolinsa<br />

19. Toimintaohjeet arvioidaan ja päivitetään säännöllisesti<br />

9. Eri ammattiryhmien välinen yhteistyö ja kommunikaatio toimivat sujuvasti<br />

20. Henkilökunta on koulutettu työskentelemään toimintaohjeiden mukaisesti<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 210 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 211<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Näkyykö älylääkekaappien<br />

käyttöönotto HaiProjärjestelmään<br />

raportoiduissa<br />

lääkityspoikkeamissa?<br />

Tutkimus Kuopion yliopistollisen sairaalan<br />

leikkaustoiminnassa, tehohoidon osastolla<br />

ja naisten akuuttikeskuksessa<br />

➔ Riikka Metsämuuronen*<br />

proviisori, nuorempi tutkija<br />

Farmasian laitos,<br />

Sosiaalifarmasia<br />

Terveystieteiden tiedekunta<br />

Itä-Suomen yliopisto<br />

riikka.metsamuuronen@uef.fi<br />

➔ Reeta Heikkilä<br />

FaT, yliopistonlehtori<br />

Farmasian laitos,<br />

Sosiaalifarmasia<br />

Terveystieteiden tiedekunta<br />

Itä-Suomen yliopisto<br />

reeta.heikkila@uef.fi<br />

➔ Hannu Kokki<br />

LT, dosentti, tutkimusjohtaja<br />

Lääketieteen laitos,<br />

Terveystieteiden tiedekunta<br />

Itä-Suomen yliopisto<br />

hannu.kokki@uef.fi<br />

➔ Minna Kurttila<br />

proviisori<br />

Kuopion yliopistollisen<br />

sairaalan sairaala-apteekki<br />

minna.kurttila@kuh.fi<br />

➔ Toivo Naaranlahti<br />

FaT, dosentti<br />

Farmasian laitos<br />

Terveystieteiden tiedekunta<br />

Itä-Suomen yliopisto<br />

toivo.naaranlahti@elisanet.fi<br />

*Kirjeenvaihto<br />

TIIVISTELMÄ<br />

Johdanto: Lääkehoitoprosessin eri vaiheissa ilmenevät lääkityspoikkeamat vaarantavat potilasturvallisuutta.<br />

Useissa suomalaisissa sairaaloissa on lääkehuollon automatisoinnin yhteydessä otettu tai ollaan ottamassa<br />

käyttöön älylääkekaappeja, joilla pyritään vähentämään lääkityspoikkeamia. Älylääkekaappien vaikutuksista<br />

lääkityspoikkeamiin ei kansallisella tasolla ole julkaistua tutkimustietoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena<br />

oli tutkia lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten määrää, poikkeamatyyppejä ja potilaille aiheutuneita<br />

seurauksia ennen älylääkekaappien käyttöönottoa ja käyttöönoton jälkeen Kuopion yliopistollisen sairaalan<br />

(KYS) kolmella osastolla. Lisäksi selvitettiin, onko HaiPro-ilmoitusten määrä muuttunut 10 vuoden aikana<br />

(2007–2016). Tutkimuksessa kuvataan, minkälaisia lääkityspoikkeamia osastoilla on esiintynyt ja minkälaisia<br />

HaiPro-ilmoituksia on raportoitu älylääkekaapeista.<br />

Aineisto ja menetelmät: Tutkimusmenetelmänä käytettiin retrospektiivistä rekisteritutkimusta. Aineisto<br />

muodostettiin KYSin viidellä osastolla tehdyistä lääkehoitoon liittyvistä HaiPro-ilmoituksista (n=394) kahdelta<br />

20 kuukauden pituiselta ajanjaksolta ennen älylääkekaappien käyttöönottoa ja käyttöönoton jälkeen.<br />

Anestesia- ja leikkausyksikössä, tehohoidon osastolla ja naisten akuuttikeskuksessa älylääkekaapit otettiin<br />

käyttöön toukokuussa 2015. Sydänvalvonnan osastolla ja aistinelinsairauksien osastolla älylääkekaappeja<br />

ei ollut käytössä ja niiden HaiPro-ilmoituksia tarkastelemalla selvitettiin, ilmenikö lääkehoitoon liittyvien<br />

HaiPro-ilmoitusten ja poikkeamatyyppien määrässä tai potilaille aiheutuneissa seurauksissa muutoksia älylääkekaapeista<br />

riippumatta. Lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten lisäksi käytiin läpi anestesia- ja leikkausyksikössä,<br />

tehohoidon osastolla ja naisten akuuttikeskuksessa tehdyt laitteisiin liittyvät HaiPro-ilmoitukset<br />

(n=167) älylääkekaappien käyttöönoton jälkeiseltä ajanjaksolta ja analysoitiin niistä älylääkekaappeihin<br />

liittyvät ilmoitukset. Analyysissä käytettiin sisällönanalyysin keinoja sekä kvantifiointia ja taulukointia.<br />

Ajanjaksojen välisiä eroja tutkittiin ristiintaulukoinnilla ja Khiin neliö- tai Fisherin testillä.<br />

Tulokset: HaiPro-raportointijärjestelmään ilmoitettujen lääkityspoikkeamien määrässä ei ollut eroa tarkasteluajanjaksojen<br />

välillä muilla paitsi tehohoidon osastolla, jossa lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten<br />

määrä oli puolitoistakertaistunut älylääkekaappien käyttöönoton jälkeisellä ajanjaksolla (51 vs. 80). Anestesiaja<br />

leikkausyksikössä väärä lääke - (16 vs. 6) ja määräyspoikkeamia (10 vs. 1), ja tehohoidon osastolla lääkkeen<br />

sopimaton annos -poikkeamia (9 vs. 5) raportoitiin vähemmän älylääkekaappien käyttöönoton jälkeisellä<br />

ajanjaksolla kuin ennen sitä. Sen sijaan väärä lääke -poikkeamia raportoitiin tehohoidon osastolla kolminkertaisesti<br />

älylääkekaappien käyttöönoton jälkeisellä tarkasteluajanjaksolla (8 vs. 26). Naisten akuuttikeskuksessa,<br />

sydänvalvonnan osastolla ja aistinelinsairauksien osastolla lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten<br />

määrä ei merkitsevästi muuttunut. Suurin osa kaikilla viidellä osastolla raportoiduista lääkityspoikkeamista<br />

ei aiheuttanut potilaalle haittaa tai haitta oli lievä. Noin 7 prosentissa lääkehoitoon ja laitteisiin liittyvistä<br />

HaiPro-ilmoituksista oli maininta älylääkekaapista. Suurimmassa osassa niistä oli kyse älylääkekaapin teknisestä<br />

ongelmasta. Lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten määrä kasvoi 10-vuotisen tarkasteluajanjakson<br />

aikana, 2007–2016, anestesia- ja leikkausyksikössä ja tehohoidon osastolla.<br />

Johtopäätökset: Älylääkekaappien käyttöönotolla ei ollut yhteyttä HaiPro-järjestelmään raportoitujen lääkityspoikkeamien<br />

määrään. Älylääkekaappien aiheuttamia poikkeamia oli raportoitu vähän, eikä niistä ilmennyt<br />

sellaisia älylääkekaappien ominaisuuksia tai puutteita, jotka toistuvasti olisivat olleet poikkeamien<br />

taustalla. Suurin osa älylääkekaappeihin liittyvistä ilmoituksista koski jotain teknistä ongelmaa, kuten käyttöjärjestelmän<br />

häiriöitä, ja tällaiset ilmoitukset painottuivat käyttöönoton alkuvaiheisiin. Älylääkekaappien<br />

vaikutuksia lääkityspoikkeamien määrään on syytä tutkia jatkossa myös muilla tutkimusmenetelmillä.<br />

Avainsanat: Sairaala, automaatio, älylääkekaappi, potilasturvallisuus, lääkityspoikkeama, HaiPro<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 212 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 213<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


JOHDANTO<br />

sesti älylääkekaappien määrä lisääntynee lähivuosina<br />

(Metsämuuronen ym. 2018). Älylääkekaapit ovat<br />

Potilasturvallisuus JOHDANTO on laadukkaan hoidon kulmakivi<br />

(Sosiaali- Potilasturvallisuus ja terveysministeriö on laadukkaan <strong>2019</strong>). hoidon Sairaaloissa kulmakivi pyri-<br />

(Sosiaali- elektronisia ja terveysministeriö lääkkeiden säilytysjärjestelmiä, <strong>2019</strong>). Sairaaloissa joilla pyritään<br />

edistämään potilas- ja ja lääkitysturvallisuutta monin<br />

voi ilmaantua eri keinoin. lääkehoitoprosessin Virheitä kuitenkin tapahtuu, kaikissa vaiheissa ja niitä (Kohn ym. ym. 2016, 2000). Ahtiainen Hoitoon ym. liittyvän <strong>2019</strong>). Älylääkekaappeihin<br />

haittatapahtuman<br />

monin pyritään eri keinoin. vähentämään Virheitä lääkityspoikkeamia kuitenkin tapahtuu, (Fanning ja niitä<br />

voi arvioidaan ilmaantua tapahtuvan lääkehoitoprosessin noin joka kymmenennen kaikissa vaiheissa sairaalapotilaan liitetyllä viivakooditunnistuksella kohdalla (WHO 2017), varmistetaan, ja yhdellä sadasta että<br />

(Kohn haitta on ym. vakava 2000). (Davis Hoitoon ym. liittyvän 2003). Haittatapahtumalla haittatapahtumalaalle<br />

arvioidaan tilapäisen tapahtuvan tai pysyvän noin haitan joka (Knuuttila kymmenennen ym. 2007). ti Noin 2017). puolet Myös hoitoon kaapin käyttäjää liittyvistä ohjaava haittatapahtumista<br />

käyttöjärjes-<br />

kaapista tarkoitetaan on otettu vaaratapahtumaa, oikea lääke (Kurttila joka aiheuttaa ja Naaranlah-<br />

poti-<br />

sairaalapotilaan on estettävissä (WHO kohdalla 2017). (WHO Vaaratapahtuma 2017), ja yhdellä käsittää sadastheltä<br />

piti haitta -tapahtumat on vakava (Davis (Knuuttila ym. 2003). ym. 2007). Haittatapah-<br />

Läheltä piti tä, -tapahtuma sillä se kertoo olisi voinut reaaliaikaisen aiheuttaa varastotilanteen potilaalle haittaa, ja<br />

puolestaan telmä tukee hoitoon ja nopeuttaa liittyvät oikean haittatapahtumat lääkkeen löytymis-<br />

ja lätumalla<br />

mutta haitalta tarkoitetaan vältyttiin vaaratapahtumaa, joko sattumalta joka tai koska aiheuttaa<br />

Lääkityspoikkeamat potilaalle tilapäisen tai ovat pysyvän yksi merkittävimmistä haitan (Knuuttila haittatapahtumien si samalta kuulostavat aiheuttajista tai näyttävät ja potilasturvallisuutta<br />

lääkkeet, eli niin<br />

vaaratilanne lääkkeen havaittiin sijaintipaikan. ajoissa. Sekaantumisen välttämisek-<br />

ym. vaarantavista 2007). Noin tekijöistä puolet (Kohn hoitoon ym. liittyvistä 2000, Linden-Lahti haittatapahtumisthoitoon<br />

liittyvää, on estettävissä suunnitellusta (WHO tai 2017). sovitusta Vaaratapah-<br />

poikkeavaa joittaa tapahtumaa, älylääkekaapissa joka voi johtaa erilleen haitta- toisistaan tai läheltä (Emmer-<br />

piti<br />

ym. sanotut 2009). näköisnimiset Lääkityspoikkeamalla lääkkeet, kannattaa tarkoitetaan lisäksi lääke-<br />

situma<br />

-tapahtumaan käsittää puolestaan (Knuuttila ym. hoitoon 2007). liittyvät Lääkityspoikkeamista haittatapahtumat<br />

antoon ja kirjaamiseen läheltä piti liittyvät -tapahtumat poikkeamat (Knuuttila (Ruuhilehto ym. tiin ym. Suomessa 2011, Holmström pilottikäyttöön 2017). Yleisimmät vuonna 2009 lääkkeiden ja varton<br />

tavallisimpia ja Rizk 2012). ovat Ensimmäiset lääkkeiden älylääkekaapit jakoon, lääkkeiden otet-<br />

2007). antoon Läheltä liittyvät piti poikkeamatyypit -tapahtuma olisi ovat voinut lääkkeen aiheuttakohta<br />

potilaalle ja väärä haittaa, lääkkeenantotekniikka mutta haitalta vältyttiin (Härkänen joko ym. 2015a, ym. 2018). Härkänen Yhdysvalloissa ym. 2015b). älylääkekaappeja on ollut<br />

väärä annos, sinaiseen lääkkeen käyttöön antamatta vuonna jättäminen, 2011 (Metsämuuronen<br />

väärä antoajan-<br />

sattumalta Suomessa tai terveydenhuollon koska vaaratilanne vaaratapahtumista havaittiin ajoissa. on kerätty käytössä systemaattisesti jo 1980-luvulta tietoa muun alkaen muassa (Harolds HaiPro-raportointijärjestelmän<br />

Lääkityspoikkeamat avulla vuodesta ovat yksi 2007 merkittävimmistä<br />

lähtien (Awanic Oy 2016). 2016, Suomessa Knuuttila sairaaloiden ym. 2007). Vaaratapahtumien lääkehuoltoa kehitetään ilmoit-<br />

ja Harolds<br />

haittatapahtumien taminen perustuu vapaaehtoiseen aiheuttajista ja nimettömänä potilasturvallisuutttelmän<br />

vaarantavista tarkoituksena tekijöistä on tunnistaa (Kohn tapahtumien ym. 2000, syntyyn Lin-<br />

myötävaikuttavia lääkehoitoketjua tekijöitä (closed ja loop), järjestelmien jossa tieto kehityskoh-<br />

siirtyy ja<br />

tehtävään kansainvälisen raportointiin mallin (Knuuttila mukaan ym. kohti 2007). katkeamatonta<br />

HaiPro-järjesden-Lahtteita<br />

ja löytää ym. keinoja 2009). vaaratapahtumien Lääkityspoikkeamalla ehkäisemiseksi tarkoitetaajärjestelmään<br />

lääkehoitoon raportoiduista liittyvää, vaaratapahtumista suunnitellusta tai liittyy sovi-<br />

lääkehoitoon ajan ja tietojärjestelmiin (Ruuhilehto ym. tallentuu 2011, Rauhala koko lääkehoidon<br />

ym. 2018).<br />

(Kinnunen dokumentoituu ym. 2009). sähköisesti Suurin osa koko sairaaloiden lääkehoitoketjun HaiProtusta<br />

Suomalaisissa poikkeavaa sairaaloissa tapahtumaa, viime joka vuosien voi johtaa aikana haitta- merkittävästi prosessi lisääntyneen (Niiranen 2017). lääkehuollon automaation yksi<br />

tai keskeisimmistä läheltä piti -tapahtumaan tavoitteista on (Knuuttila potilasturvallisuuden ym. 2007). parantaminen Kuopion (Ahtiainen yliopistollisessa ym. <strong>2019</strong>). sairaalassa Erityisesti (KYS) älylääkekaappien<br />

määrä lisääntynee tavallisimpia lähivuosina ovat (Metsämuuronen lääkkeiden mäiset ym. 2018). älylääkekaapit Älylääkekaapit (NewIcon, ovat elektronisia Kuopio) otettiin lääkkei-<br />

ensim-<br />

Lääkityspoikkeamista<br />

jakoon, den säilytysjärjestelmiä, lääkkeiden antoon joilla ja pyritään kirjaamiseen vähentämään liittyvät lääkityspoikkeamia käyttöön toukokuussa (Fanning 2015 ym. KYSin 2016, uudisrakennuksessa,<br />

varmistetaan, Kaarisairaalassa. että Älylääkekaappeja kaapista on otettu asennettiin oikea lää-<br />

Ahtiainen ym.<br />

poikkeamat <strong>2019</strong>). Älylääkekaappeihin (Ruuhilehto ym. liitetyllä 2011, Holmström viivakooditunnistuksella 2017).<br />

Yleisimmät ke (Kurttila ja lääkkeiden Naaranlahti antoon 2017). liittyvät Myös kaapin poikkeamatyypit<br />

lääkkeen ovat löytymistä, lääkkeen väärä sillä se annos, kertoo lääkkeen reaaliaikaisen antamat-<br />

varastotilanteen osastolle (n=6), ja lääkkeen naisten sijaintipaikan. akuuttikeskukseen Sekaantumisen (n=4) ja<br />

käyttäjää anestesia- ohjaava käyttöjärjestelmä ja leikkausyksikköön tukee ja (n=34), nopeuttaa tehohoidon oikean<br />

ta välttämiseksi jättäminen, samalta väärä antoajankohta kuulostavat tai ja väärä näyttävät lääkkeenantotekniikka<br />

lisäksi sijoittaa älylääkekaapissa (Härkänen ym. 2015a, erilleen Härkänen toisistaan ym. (Emmerton leikkaussaleihin ja Rizk 2012). ja potilashuoneisiin Ensimmäiset älylääkekaapit lähelle potilas-<br />

otet-<br />

lääkkeet, päivystysosastolle eli niin sanotut näköisnimiset (n=1). Älylääkekaapit lääkkeet, sijoitettiin kannattaa<br />

2015b). tiin Suomessa pilottikäyttöön vuonna 2009 ja varsinaiseen ta. käyttöön Lisäksi osastojen vuonna 2011 lääkehuoneissa (Metsämuuronen keskusälylääkekaapit.<br />

alkaen Suurin (Harolds osa KYSin ja Harolds älylääkekaapeista 2016). Suomessa toimii<br />

ym. 2018).<br />

Yhdysvalloissa Suomessa terveydenhuollon älylääkekaappeja vaaratapahtumista on ollut käytössä on jo 1980-luvulta<br />

kerätty sairaaloiden systemaattisesti lääkehuoltoa tietoa kehitetään muun muassa kansainvälisen HaiProraportointijärjestelmän<br />

(closed loop), jossa tieto avulla siirtyy vuodesta ja dokumentoituu 2007 lähtien sähköisesti oton koko leikkaussalin lääkehoitoketjun tai potilashuoneen ajan ja tietojärjestelmiin<br />

sisäpuolelta<br />

mallin läpiantoperiaatteella, mukaan kohti katkeamatonta mikä mahdollistaa lääkehoitoketjua lääkkeiden<br />

(Awanic tallentuu Oy koko 2016, lääkehoidon Knuuttila ym. prosessi 2007). (Niiranen Vaaratapahtumien<br />

Kuopion ilmoittaminen yliopistollisessa perustuu sairaalassa vapaaehtoiseen (KYS) ensimmäiset ja ni-<br />

huoneen älylääkekaapit ulkopuolelta. (NewIcon, Älylääkekaapit Kuopio) otettiin ja niiden käyt-<br />

si-<br />

2017). ja kaappien samanaikaisen täydentämisen salin tai<br />

mettömänä töön toukokuussa tehtävään 2015 raportointiin KYSin uudisrakennuksessa, (Knuuttila ym. Kaarisairaalassa. sältämät lääkkeet Älylääkekaappeja ovat sairaala-apteekin asennettiin omaisuutta,<br />

ja osastot akuuttikeskukseen maksavat vain (n=4) käyttämistään ja päivystysosastolle lääkkeistä.<br />

anestesia-<br />

2007). ja leikkausyksikköön HaiPro-järjestelmän (n=34), tarkoituksena tehohoidon osastolle on tunnistaa<br />

(n=1). tapahtumien Älylääkekaapit syntyyn sijoitettiin myötävaikuttavia leikkaussaleihin tekijöitä ja ja potilashuoneisiin Kansainvälisten lähelle tutkimusten potilasta. Lisäksi mukaan osastojen älylääke-<br />

lää-<br />

(n=6), naisten<br />

järjestelmien kehuoneissa kehityskohteita on keskusälylääkekaapit. ja löytää keinoja Suurin vaaratapahtumien<br />

mahdollistaa ehkäisemiseksi lääkkeiden oton (Kinnunen leikkaussalin ym. 2009). tai potilashuoneen Suumustulokset<br />

sisäpuolelta vaihtelevat ja kaappien vähentyneiden samanaikaisen poikkeama-<br />

täy-<br />

osa KYSin kaapit älylääkekaapeista vähentävät toimii lääkityspoikkeamia, läpiantoperiaatteella, mutta tutki-<br />

mikä<br />

rin dentämisen osa sairaaloiden salin tai HaiPro-järjestelmään huoneen ulkopuolelta. raportoiduistkin<br />

vaaratapahtumista omaisuutta, ja osastot liittyy maksavat lääkehoitoon vain (Ruuhilehto käyttämistään Cousein lääkkeistä. ym. 2014, Fanning ym. 2016, Ahtiainen ym.<br />

Älylääkekaapit tyyppien ja niiden suhteen sisältämät (Chapuis lääkkeet ym. 2010, ovat sairaala-aptee-<br />

Cottney 2014,<br />

ym. Kansainvälisten 2011, Rauhala ym. tutkimusten 2018). mukaan älylääkekaapit <strong>2019</strong>). vähentävät Suomessa lääkityspoikkeamia, käytössä olevien mutta älylääkekaappien<br />

tutkimustulokset<br />

Suomalaisissa vaihtelevat sairaaloissa vähentyneiden viime poikkeamatyyppien vuosien aikana suhteen vaikutuksista (Chapuis lääkityspoikkeamiin ym. 2010, Cottney ei 2014, ole toistaiseksi<br />

saatavilla käytössä julkaistua olevien älylääkekaappien tutkimustietoa. vaikutuksis-<br />

Kansallista<br />

Cousein<br />

merkittävästi ym. 2014, Fanning lisääntyneen ym. 2016, lääkehuollon Ahtiainen ym. automaatiota<br />

lääkityspoikkeamiin yksi keskeisimmistä tavoitteista ole toistaiseksi on potilasturval-<br />

saatavilla julkaistua tutkimusta tutkimustietoa. tarvitaan, koska Kansallista sairaaloiden tutkimusta toiminta-<br />

tarvi-<br />

<strong>2019</strong>). Suomessa<br />

lisuuden taan, koska parantaminen sairaaloiden (Ahtiainen toimintamallit ym. <strong>2019</strong>). poikkeavat Erityi-toisistaamallit eri poikkeavat maiden välillä. toisistaan Älylääkekaappien eri maiden välillä. teknisissä Äly-<br />

lääkekaappien ratkaisuissa on teknisissä eroja, mikä ratkaisuissa myös tekee on tutkimustulosten eroja, mikä ilmoituksista yleistämisestä koski haastavaa. tapahtumaa, Sairaaloiden jossa älylääkekaapit<br />

investoinnit<br />

myös älylääkekaappeihin tekee tutkimustulosten ovat olleet merkittäviä, yleistämisestä joten haastavaa.<br />

Tämän Sairaaloiden tutkimuksen investoinnit päätavoitteena älylääkekaappeihin<br />

oli selvittää, onko tuksen älylääkekaappien aiheena. Tutkimuksen käyttöönotolla tavoitteena yhteyttä lääkehoi-<br />

oli mää-<br />

aihetta olivat on senkin olleet vuoksi tapahtuman tärkeää taustalla tutkia. tai HaiPro-ilmoi-<br />

ovat toon olleet liittyvien merkittäviä, HaiPro-ilmoitusten joten aihetta kokonaismäärään, on senkin vuok-<br />

raportoituihin rällisen tarkastelun poikkeamatyyppeihin lisäksi kuvata, minkä ja potilaille tyyppisiä aiheutuneisiin<br />

tärkeää tutkia. seurauksiin KYSin kolmella osastolla, joissa vaaratapahtumia älylääkekaapit otettiin osastoilla käyttöön on tapahtunut, toukokuussa ja löytää 2015.<br />

HaiPro-ilmoituksia Tämän tutkimuksen tarkasteltiin päätavoitteena älylääkekaappien oli selvittää, käyttöönottoa mahdollisia edeltävältä yhtäläisyyksiä ajanjaksolta syitä (05/2013–12/2014) vaaratapahtumille. ja<br />

onko käyttöönoton älylääkekaappien jälkeiseltä käyttöönotolla ajanjaksolta (05/2015–12/2016). yhteyttä lääkehoitootoa,<br />

joissa älylääkekaappeja liittyvien HaiPro-ilmoitusten ei ollut käytössä, kokonais-<br />

jotta voitiin telun vertailla, tavoitteena oliko näillä oli pohtia, osastoilla voidaanko tapahtunut älylääkekaa-<br />

muutok-<br />

HaiPro-ilmoitusten Tutkimuksessa on mukana kuvailun myös ja tarkemman KYSin kaksi tarkas-<br />

osasmääräänsia<br />

HaiPro-ilmoituksissa raportoituihin älylääkekaapeista poikkeamatyyppeihin riippumatta. ja peilla Lisäksi vaikuttaa selvitettiin, tietyntyyppisiin miten HaiPro-ilmoitusten poikkeamiin määrä ja toisaalta,<br />

arvioida, edesauttavatko noudattavatko älylääkekaapit kahden ajanjakson joidenkin väliset poik-<br />

potilaille on kehittynyt aiheutuneisiin 10 vuoden seurauksiin aikana (2007–2016), KYSin kolmella jotta voitiin<br />

osastolla, mahdolliset joissa erot älylääkekaapit HaiPro-ilmoitusten otettiin määrässä käyttöön yleistä toukokuusssessa<br />

tarkasteltiin 2015. HaiPro-ilmoituksia myös, kuinka suuri tarkasteltiin osuus älylääkekaappien äly-<br />

käyttöönoton jälkeisellä tarkasteluajanjaksolla<br />

HaiPro-ilmoitusten keamien syntyä. kehittymistä vai eivät. Tutkimuklääkekaappien<br />

raportoiduista lääkehoitoon käyttöönottoa ja edeltävältä laitteisiin liittyvistä ajanjaksolta<br />

olivat (05/2013–12/2014) olleet tapahtuman ja käyttöönoton taustalla tai jälkeiseltä HaiPro-ilmoituksen ajan-<br />

Tutkimusaineisto aiheena. Tutkimuksen muodostettiin tavoitteena KYSin oli määrällisen viidellä<br />

HaiPro-ilmoituksista AINEISTO JA koski MENETELMÄT<br />

tapahtumaa, jossa älylääkekaapit<br />

jaksolta tarkastelun (05/2015–12/2016). lisäksi kuvata, Tutkimuksessa minkä tyyppisiä on vaaratapahtumia mukana<br />

yhtäläisyyksiä myös KYSin ja kaksi syitä osastoa, vaaratapahtumille. joissa älylääkekaappeja HaiPro-ilmoitusten 12/2014 kuvailun ja 05/2015–12/2016 ja tarkemman raportoiduista tarkastelun tavoittee-<br />

lääkehoi-<br />

osastolla osastoilla HaiPro-järjestelmään on tapahtunut, ja aikavälillä löytää mahdollisia 05/2013–<br />

ei na ollut oli pohtia, käytössä, voidaanko jotta voitiin älylääkekaapeilla vertailla, oliko vaikuttaa näillä tietyntyyppisiin toon liittyvistä poikkeamiin ilmoituksista ja toisaalta, (n=394) sekä edesauttavatko KYSin kolmella<br />

osastolla aikavälillä 05/2015–12/2016 raportoi-<br />

osastoilla älylääkekaapit tapahtunut joidenkin muutoksia poikkeamien HaiPro-ilmoituksissa<br />

älylääkekaapeista riippumatta. Lisäksi selvitetduista<br />

laitteisiin liittyvistä ilmoituksista (n=167) (Ku-<br />

syntyä.<br />

tiin, AINEISTO miten HaiPro-ilmoitusten JA MENETELMÄT määrä on kehittynyt va 1). Lääkehoitoon liittyvällä HaiPro-ilmoituksella<br />

10 Tutkimusaineisto vuoden aikana (2007–2016), muodostettiin jotta KYSin voitiin viidellä arvioida, osastolla tarkoitettiin HaiPro-järjestelmään ilmoitusta, aikavälillä jossa ilmoituksen 05/2013–12/2014 tekijä oli ja<br />

noudattavatko 05/2015–12/2016 kahden raportoiduista ajanjakson lääkehoitoon väliset mahdolliset liittyvistä valinnut ilmoituksista tapahtumatyypiksi (n=394) sekä KYSin ”lääke- kolmella ja nestehoitoon, osastolla<br />

erot aikavälillä HaiPro-ilmoitusten 05/2015–12/2016 määrässä raportoiduista yleistä HaiPro-ilmoitusten<br />

liittyvällä HaiPro-ilmoituksella kehittymistä vai eivät. tarkoitettiin Tutkimuksessa ilmoitusta, tar-<br />

Laitteisiin jossa ilmoituksen liittyvällä tekijä HaiPro-ilmoituksella oli valinnut tapahtumatyy-<br />

tarkoitet-<br />

laitteisiin liittyvistä verensiirtoon, ilmoituksista varjo- (n=167) tai merkkiaineeseen (Kuva 1). Lääkehoitoon liittyvä”.<br />

kasteltiin piksi ”lääke- myös, ja nestehoitoon, kuinka suuri osuus verensiirtoon, älylääkekaappien varjo- tai merkkiaineeseen tiin ilmoitusta, liittyvä”. jossa ilmoituksen Laitteisiin tekijä liittyvällä oli valinnut HaiProilmoituksella<br />

tarkoitettiin jälkeisellä tarkasteluajanjaksolla ilmoitusta, jossa ilmoituksen rapor-<br />

tapahtumatyypiksi tekijä oli valinnut ”laitteeseen, tapahtumatyypiksi tarvikkeeseen ”laitteeseen, tai sen<br />

käyttöönoton<br />

toiduista tarvikkeeseen lääkehoitoon tai sen käyttöön ja laitteisiin liittyvä”. liittyvistä HaiPro-<br />

käyttöön liittyvä”.<br />

Kuva 1. Tutkimusaineiston muodostuminen ja tutkimuksen tavoitteet.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 214 4 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 215 5<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Tutkimuksessa mukana olevat osastot olivat: anestesia-<br />

ja leikkausyksikkö, tehohoidon osasto, naisten<br />

akuuttikeskus, sydänvalvonnan osasto ja aistinelinsairauksien<br />

osasto. Älylääkekaapit otettiin käyttöön<br />

kolmella ensiksi mainitulla osastolla toukokuussa<br />

2015. Ensimmäinen tarkasteluajanjakso (05/2013–<br />

12/2014) edusti älylääkekaappien käyttöönottoa<br />

edeltävää aikaa ja jälkimmäinen tarkasteluajanjakso<br />

(05/2015–12/2016) älylääkekaappien käyttöönoton<br />

jälkeistä aikaa. Tarkasteluajanjaksojen pituus<br />

oli 20 kuukautta, koska tutkimushetkellä, joulukuussa<br />

2016, älylääkekaapit olivat olleet käytössä 20 kuukauden<br />

ajan. Älylääkekaappeja edeltävä tarkasteluajanjakso<br />

valittiin siten, että se vastasi kestoltaan ja<br />

vuodenajoiltaan älylääkekaappien jälkeistä ajanjaksoa.<br />

Sydänvalvonnan osasto valittiin tutkimukseen<br />

mukaan, koska se on toimintaympäristöltään ja lääkkeiden<br />

käytön suhteen samantyyppinen kuin anestesia-<br />

ja leikkausyksikkö, tehohoidon osasto ja naisten<br />

akuuttikeskus. Aistinelinsairauksien osasto oli<br />

mukana tutkimuksessa, koska se antoi puolestaan<br />

tietoa toimintaympäristöltään aivan erilaisen osaston<br />

HaiPro-ilmoituksista. Tutkimuksessa kuvattiin<br />

myös, miten HaiPro-ilmoitusten määrä on muuttunut<br />

näillä viidellä osastolla 10 vuoden aikana (2007–<br />

2016). HaiPro-raportointijärjestelmä otettiin KYSissä<br />

käyttöön vuonna 2007.<br />

Tutkimusmenetelmänä käytettiin retrospektiivistä<br />

rekisteritutkimusta, koska haluttiin tutkia lääkityspoikkeamia<br />

pitkällä aikavälillä. Rekisteritutkimuksen<br />

etuna on tutkimusaineiston hankinnan nopeus, koska<br />

aineisto on valmiina (Räisänen ym. 2013). Tutkimuksessa<br />

käytettiin myös sisällönanalyysin keinoja,<br />

koska tutkimuksen tarkoituksena oli kuvata, minkälaisia<br />

lääkityspoikkeamia osastoilla on tapahtunut ja<br />

miten älylääkekaapit ovat mahdollisesti liittyneet tapahtumiin<br />

sekä ymmärtää lääkityspoikkeamien taustalla<br />

olevia tekijöitä. Poikkeamien kuvailun tarkoituksena<br />

oli pohtia, onko joitain poikkeamatyyppejä,<br />

joita älylääkekaapeilla voitaisiin vähentää, ja toisaalta<br />

ilmeneekö tapauksia, joissa älylääkekaapit ovat aiheuttaneet<br />

poikkeaman. Sisällönanalyysin käyttö näkyi<br />

aineiston pelkistämisessä ja luokittelussa, joka<br />

on kuvattu alla.<br />

Analyysi eteni siten, että ensin kerättiin kaikkien<br />

viiden osaston lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten<br />

(n=394) tiedot kahdelta tarkasteluajanjaksolta<br />

osastoittain omiin Excel-tiedostoihinsa. HaiPro-ilmoituksista<br />

kirjattiin ylös ilmoituksen numero, tapahtuman<br />

päivämäärä, ilmoituksen tekopäivämäärä,<br />

tapahtumaan liittyvän lääkkeen nimi ja antotapa,<br />

tapahtuman luonne (läheltä piti/tapahtui potilaalle),<br />

ilmoituksen laatijan kuvaus tapahtumasta, ilmoituksen<br />

käsittelijän valitsema poikkeamaluokka (esim.<br />

antovirhe) ja tapahtumatyyppi (esim. väärä potilas),<br />

seuraus potilaalle ja riskiluokka.<br />

Seuraavaksi HaiPro-ilmoitukseen vapaamuotoisesti<br />

kirjoitetut tapahtumakuvaukset pelkistettiin tiiviiseen<br />

muotoon ja poikkeamat luokiteltiin uudelleen.<br />

Uudet poikkeamatyyppi-luokat (n=20) muodostettiin<br />

osin teorialähtöisesti (n=13) aikaisemman kirjallisuuden<br />

pohjalta National Coordinating Council for Medication<br />

Error Reporting and Prevention (NCC MERP)<br />

-luokituksen mukaisesti (NCC MERP 1998). Luokituksen<br />

ulkopuolelle jäävistä tapahtumista muodostettiin<br />

aineistolähtöisesti seitsemän uutta poikkeamatyyppiluokkaa:<br />

kirjaamispoikkeama, säilytyspoikkeama,<br />

määräyspoikkeama, jakopoikkeama, poikkeama lääkkeen<br />

käyttökuntoon saattamisessa, annetaan lopetettu/tauotettu<br />

lääke ja älylääkekaapin tekninen ongelma.<br />

HaiPro-ilmoitukset luokiteltiin uudelleen, koska<br />

HaiPro-ilmoituksessa esiintyvä poikkeamaluokka ei<br />

kerro, minne asti poikkeama on edennyt ja tapahtumatyyppi<br />

ei kerro, onko kyse läheltä piti -tapahtumasta<br />

vai tapahtumasta, joka on edennyt potilaalle asti.<br />

Uudelleenluokittelu tehtiin siten, että jos samaan tapahtumaan<br />

liittyi useita poikkeamia, poikkeamatyyppi<br />

kuvaa tapahtumaa, joka on tapahtunut tapahtumaketjun<br />

loppupäässä. Taulukon 1 esimerkit kuvaavat, miten<br />

uudet poikkeamatyypit on muodostettu ja miten<br />

ne eroavat HaiPro-luokituksesta.<br />

Taulukko 1 havainnollistaa, ettei HaiPro-luokittelu<br />

kerro, onko tapahtuma edennyt potilaalle asti.<br />

Uudelleen muodostetut poikkeamatyypit sen sijaan<br />

kertovat, mitä on tosiasiallisesti tapahtunut. Uuden<br />

luokituksen mukainen väärä lääke -poikkeama tarkoittaa,<br />

että potilaalle on annettu väärää lääkettä, eli<br />

kyseessä on tapahtui potilaalle -tapahtuma. Jos poikkeama<br />

on tapahtunut vain lääkkeen määräämisessä,<br />

mutta se ei ole edennyt potilaalle asti, poikkeama<br />

luokiteltiin määräyspoikkeamaksi, eli kyseessä on läheltä<br />

piti -tapahtuma. Tapahtumien uudelleenluokituksesta<br />

vastasi yksi tutkija ja toinen tutkija tarkasti<br />

uudelleenluokitukset.<br />

Uudelleen luokitellut tapahtumat ryhmiteltiin<br />

osastoittain siten, että samaa poikkeamatyyppiä<br />

edustavat, saman tarkasteluajanjakson aikana tapahtuneet<br />

vaaratapahtumat koottiin omiin taulukoihinsa,<br />

jotta voitiin tarkastella, oliko tapahtumissa<br />

jotain yhtäläisyyksiä tai eroja. Eri poikkeamatyyppien<br />

frekvenssit laskettiin osastoittain ryhmitellystä<br />

aineistosta.<br />

Taulukko 1. Esimerkkejä poikkeamatyyppien muodostamisesta.<br />

Kuvaus tapahtumasta<br />

Potilaalle oli annettu väärää<br />

lääkettä, koska lääkäri oli määrännyt<br />

väärän lääkkeen.<br />

Lääkäri oli määrännyt väärää<br />

lääkettä, mutta virhe oli huomattu ja<br />

potilas oli saanut oikeaa lääkettä.<br />

Potilas sai väärän vahvuista<br />

lääkettä, koska hoitaja oli jakanut<br />

lääketarjottimelle väärän vahvuisen<br />

lääkkeen.<br />

Hoitaja oli jakanut lääketarjottimelle<br />

väärän vahvuisen lääkkeen,<br />

mutta virhe huomattiin ennen<br />

potilaalle antoa ja potilas sai oikean<br />

vahvuisen lääkkeen.<br />

Älylääkekaappien käyttöönoton jälkeisen tarkasteluajanjakson<br />

aikana (05/2015–12/2016) anestesiaja<br />

leikkausyksikössä, tehohoidon osastolla ja naisten<br />

akuuttikeskuksessa tehdyistä lääkehoitoon ja<br />

laitteisiin liittyvistä HaiPro-ilmoituksista poimittiin<br />

tarkemman tarkastelun kohteeksi ilmoitukset, joissa<br />

oli maininta älylääkekaapeista. Tarkoituksena oli<br />

selvittää, miten suuri osuus HaiPro-ilmoituksista liittyi<br />

älylääkekaappeihin ja kuvata, minkälaisia HaiProilmoituksia<br />

älylääkekaappeihin liittyen on tehty.<br />

HaiPro-ilmoituksen käsittelijän<br />

valitsema poikkeamaluokka ja<br />

tapahtumatyyppi<br />

Määräysvirhe, väärä lääke<br />

Määräysvirhe, väärä lääke<br />

Jakovirhe, väärä vahvuus<br />

Jakovirhe, väärä vahvuus<br />

Uudelleen<br />

muodostettu<br />

poikkeamatyyppi<br />

Väärä lääke<br />

Määräyspoikkeama<br />

Väärä vahvuus<br />

Jakopoikkeama<br />

Tulokset on esitetty frekvensseinä ja prosenttiosuuksina.<br />

Lisäksi esimerkkitapauksia käyttämällä<br />

on kuvattu, minkälaisista poikkeamista on ollut kyse.<br />

Sitä, oliko tiettyihin poikkeamatyyppeihin kuuluvien<br />

poikkeamien määrä muuttunut tilastollisesti merkitsevästi<br />

kahden tarkasteluajanjakson välillä, tutkittiin<br />

ristiintaulukoimalla ja Khiin neliö- tai Fisherin testillä,<br />

jotka suoritettiin IBM SPSS Statistics for Windows<br />

(versio 23.0) -tilasto-ohjelmalla. Tilastollisesti<br />

merkitsevänä tasona oli p < 0,05.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 216 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 217<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


TULOKSET<br />

HaiPro-ilmoitukset vuosina 2007–2016<br />

Anestesia- ja leikkausyksikössä, tehohoidon osastolla,<br />

naisten akuuttikeskuksessa, sydänvalvonnan osastolla<br />

ja aistinelinsairauksien osastolla tehtiin yhteensä 2<br />

998 HaiPro-ilmoitusta vuosina 2007–2016. Ilmoituksista<br />

26 prosenttia (n=775) liittyi lääkehoitoon. Suurin<br />

osa ilmoituksista (n=1968, 67 %) oli tehty anestesia-<br />

ja leikkausyksikössä ja tehohoidon osastolla.<br />

Kuvassa 2 on esitetty HaiPro-ilmoitusten määrän<br />

kehitys kaikkien ilmoitusten ja lääkehoitoon liittyvien<br />

ilmoitusten osalta 10 vuoden ajalta. Sekä anestesia-<br />

ja leikkausyksikössä että tehohoidon osastolla<br />

HaiPro-ilmoitusten määrä kasvoi 10 vuoden aikana<br />

sekä kaikkien että lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten<br />

osalta (Kuva 2).<br />

Muutokset lääkityspoikkeamien ja<br />

poikkeamatyyppien määrässä<br />

älylääkekaappien käyttöönoton jälkeen<br />

Lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten määrä<br />

muuttui merkitsevästi vain tehohoidon osastolla, jossa<br />

niiden määrä kasvoi yli 50 prosentilla; 51:stä 80:een<br />

(Taulukko 2). Vaikka anestesia- ja leikkausyksikössä<br />

lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten kokonaismäärä<br />

ei muuttunut, väärä lääke -poikkeamia (16 vs.<br />

6, p=0,032) ja määräyspoikkeamia (10 vs. 1, p=0,007)<br />

raportoitiin vähemmän älylääkekaappien käyttöönoton<br />

jälkeen (Taulukko 2). Esimerkkejä anestesia- ja<br />

leikkausyksikössä tapahtuneista väärä lääke -poikkeamista<br />

on kuvattu Taulukossa 3.<br />

Taulukko 2. Lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten määrä poikkeamatyypeittäin ennen älylääkekaappien<br />

käyttöönottoa 05/2013–12/2014 ja älylääkekaappien käyttöönoton jälkeen 05/2015–12/2016.<br />

Älylääkekaapit otettiin käyttöön ensimmäisellä kolmella osastolla toukokuussa 2015.<br />

Anestesiaja<br />

leikkausyksikkö<br />

(n)<br />

Tehohoidon<br />

osasto<br />

(n)<br />

Naisten<br />

akuuttikeskus<br />

(n)<br />

Sydänvalvonta<br />

(n)<br />

Aistinelinsairauksien<br />

osasto<br />

(n)<br />

Yhteensä<br />

(n)<br />

Poikkeamatyyppi<br />

Ennen Jälkeen Ennen Jälkeen Ennen Jälkeen Ennen Jälkeen Ennen Jälkeen<br />

Kuva 2. Kaikkien HaiPro-ilmoitusten (A) ja lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten (B) määrä 2007–2016<br />

KYSin viidellä osastolla. Älylääkekaapit otettiin käyttöön toukokuussa 2015 anestesia- ja leikkausyksikössä,<br />

tehohoidon osastolla ja naisten akuuttikeskuksessa.<br />

Väärä lääke<br />

Sopimaton annos<br />

Lääke antamatta<br />

Väärä vahvuus<br />

Kirjaamispoikkeama<br />

Vasta-aiheinen lääke<br />

Määräyspoikkeama<br />

Väärä antoajankohta<br />

Väärä antotapa<br />

Säilytyspoikkeama<br />

Jakopoikkeama<br />

Väärä antonopeus<br />

Väärä antoreitti<br />

Väärä potilas<br />

Lopetettu/tauotettu lääke<br />

Poikkeama käyttökuntoon<br />

saattamisessa<br />

Vanhentunut lääke<br />

Älylääkekaapin tekninen<br />

ongelma<br />

Väärä lääkemuoto<br />

Väärä lääkehoidon kesto<br />

Muu<br />

Yhteensä<br />

16<br />

6<br />

6<br />

4<br />

7<br />

3<br />

10<br />

3<br />

3<br />

6<br />

0<br />

2<br />

0<br />

2<br />

0<br />

2<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

2<br />

72<br />

6<br />

8<br />

5<br />

3<br />

5<br />

7<br />

1<br />

4<br />

5<br />

7<br />

0<br />

2<br />

3<br />

1<br />

0<br />

0<br />

0<br />

2<br />

0<br />

1<br />

7<br />

67<br />

8<br />

9<br />

1<br />

9<br />

0<br />

2<br />

0<br />

0<br />

3<br />

1<br />

0<br />

3<br />

4<br />

4<br />

3<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

4<br />

51<br />

26<br />

5<br />

6<br />

11<br />

4<br />

4<br />

2<br />

1<br />

4<br />

1<br />

0<br />

3<br />

5<br />

1<br />

2<br />

0<br />

2<br />

0<br />

1<br />

0<br />

2<br />

80<br />

0<br />

1<br />

0<br />

0<br />

2<br />

1<br />

2<br />

0<br />

1<br />

0<br />

5<br />

1<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

1<br />

14<br />

1<br />

1<br />

3<br />

0<br />

2<br />

2<br />

0<br />

4<br />

0<br />

0<br />

2<br />

0<br />

0<br />

0<br />

1<br />

1<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

5<br />

22<br />

2<br />

5<br />

8<br />

2<br />

5<br />

2<br />

0<br />

2<br />

0<br />

0<br />

6<br />

3<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

1<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

36<br />

0<br />

1<br />

3<br />

0<br />

3<br />

0<br />

0<br />

2<br />

1<br />

0<br />

1<br />

0<br />

0<br />

0<br />

1<br />

1<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

2<br />

15<br />

0<br />

1<br />

2<br />

3<br />

2<br />

2<br />

3<br />

2<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

2<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

17<br />

1<br />

2<br />

2<br />

1<br />

1<br />

2<br />

3<br />

1<br />

1<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

1<br />

2<br />

2<br />

1<br />

0<br />

0<br />

0<br />

0<br />

20<br />

60<br />

39<br />

36<br />

33<br />

31<br />

25<br />

21<br />

19<br />

18<br />

15<br />

14<br />

14<br />

12<br />

11<br />

9<br />

6<br />

4<br />

2<br />

1<br />

1<br />

23<br />

394<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 218<br />

© Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 219<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Taulukko 3. Esimerkkejä väärä lääke -poikkeamista anestesia- ja leikkausyksikössä.<br />

Älylääkekaappien käyttöönottoa<br />

edeltävä ajanjakso (n=16)<br />

Hoitaja oli ottanut laatikosta väärän<br />

lääkepakkauksen ja antanut potilaalle<br />

labetalolia traneksaamihapon sijaan.<br />

Yksi potilas oli saanut meropeneemin<br />

sijaan tiopentaalia ja toinen potilas<br />

lidokaiinin sijaan adrenaliinia, koska<br />

ruiskut oli merkitty väärällä lääketarralla.<br />

Kolmessa tapauksessa väärän lääkkeen<br />

antamisen taustalla oli lääkkeiden<br />

samankaltaiset valmistenimet (Ketesse ja<br />

Ketanest-S).<br />

Älylääkekaappien käyttöönoton<br />

jälkeinen ajanjakso (n=6)<br />

Kefuroksiimi oli laimennettu vahingossa<br />

NaCl-noradrenaliini-liuokseen,<br />

koska NaCl-pulloon ei ollut merkitty<br />

noradrenaliinilisäystä.<br />

Anestesialääkäri oli määrännyt lapsipotilaalle<br />

suullisesti ketoprofeenia, mutta hoitaja oli<br />

antanut hänelle väärinymmärryksen takia<br />

deksketoprofeenia.<br />

Kahdessa tapauksessa pöydältä oli otettu<br />

vahingossa väärä ruisku ja annettu sen<br />

vuoksi väärää lääkettä.<br />

hoitaja oli yhdistänyt ruiskupumppujen letkut väärin,<br />

koska älylääkekaapin tulostamien tarrojen väritys<br />

oli ollut samankaltainen. Yksi ilmoitus koski lääkkeen<br />

väärää säilytyspaikkaa älylääkekaapissa. Naisten<br />

akuuttikeskuksessa oli tehty yksi älylääkekaappeihin<br />

liittyvä HaiPro-ilmoitus ja siinä kyse oli lääkkeen annon<br />

viivästymisestä, koska kyseistä lääkettä ei ollut<br />

älylääkekaapissa eikä koko osastolla.<br />

Aikavälillä 05/2015–12/2016 anestesia- ja leikkausyksikössä<br />

tehtiin 76 laitteisiin liittyvää HaiPro-ilmoitusta,<br />

joista kuudessa (8 %) oli maininta älylääkekaapista.<br />

Tehohoidon osastolla tehtiin samalla aikavälillä<br />

80 laitteisiin liittyvää HaiPro-ilmoitusta, joista<br />

neljässä (5 %) oli maininta älylääkekaapista. Naisten<br />

akuuttikeskuksessa ei tehty tuolla aikavälillä yhtään<br />

laitteisiin liittyvää HaiPro-ilmoitusta, jossa älylääkekaappi<br />

olisi mainittu. Kaikissa älylääkekaapeista maininnan<br />

sisältävissä laitteisiin liittyvissä HaiPro-ilmoituksissa<br />

oli kyse älylääkekaapin teknisestä ongelmasta,<br />

kuten että kaapin ovet eivät olleet auenneet tai<br />

että lääkkeitä ei pystynyt kuittaamaan otetuksi. Mikään<br />

näiden ilmoitusten tapahtumista ei aiheuttanut<br />

potilaalle haittaa. Älylääkekaappeihin liittyvät ilmoitukset<br />

painottuivat älylääkekaappien käyttöönottoa<br />

seuranneisiin ensimmäisiin kuukausiin.<br />

Potilaille aiheutuneet seuraukset<br />

Suurin osa (76 %, n=298) molempien tarkasteluajanjaksojen<br />

aikana raportoiduista lääkityspoikkeamista<br />

ei aiheuttanut haittaa potilaalle tai haitta oli lievä<br />

(Taulukko 4). Vakavan haitan aiheuttaneiden tapahtumien<br />

osuus raportoiduista lääkityspoikkeamista oli<br />

1 prosentti. Kohtalaisen tai vakavan haitan aiheuttaneita<br />

poikkeamia raportoitiin eniten aistinelinsairauksien<br />

osastolla.<br />

Lääkäri oli määrännyt suullisesti<br />

labetalolia, mutta hoitaja antoi potilaalle<br />

vahingossa adrenaliinia.<br />

Potilaalle oli tiputettu kloksasilliinia, vaikka<br />

hänelle oli määrätty klindamysiiniä.<br />

Hoitaja oli antanut potilaalle oksikodonia,<br />

vaikka sitä ei ollut määrätty potilaalle.<br />

Potilaan verenpainemittaussetin nesteeksi<br />

oli laitettu Hepaflexiä keittosuolan sijaan.<br />

Taulukko 4. Lääkehoitoon liittyvien HaiPro-ilmoitusten tapahtumien seuraukset potilaalle (n) ennen<br />

älylääkekaappien käyttöönottoa (05/2013–12/2014) ja niiden käyttöönoton jälkeen (05/2015–12/2016).<br />

Älylääkekaapit otettiin käyttöön toukokuussa 2015 kolmella ensimmäisellä osastolla.<br />

Tehohoidon osastolla väärä lääke -poikkeamia raportoitiin<br />

kolme kertaa enemmän älylääkekaappien<br />

käyttöönoton jälkeisellä ajanjaksolla (n=26) kuin sitä<br />

edeltävällä ajanjaksolla (n=8) (p=0,032) (Taulukko 2).<br />

Suurin osa älylääkekaappien käyttöönoton jälkeisellä<br />

ajanjaksolla raportoiduista väärä lääke -tapauksista<br />

koski väärää infuusionestettä (15/26), kuten natriumkloridin<br />

antamista natriumkloridi-glukoosi-infuusionesteen<br />

sijaan. Kolmessa tapauksessa potilaalle<br />

oli annettu väärää lääkettä tarrojen samankaltaisen<br />

värityksen vuoksi. Tarroina oli kahdessa tapauksessa<br />

käytetty älylääkekaapin tulostamia tarroja ja yhdessä<br />

tapauksessa osaston vanhoja lääketarroja. Lääkkeen<br />

sopimaton annos -poikkeamia raportoitiin tehohoidon<br />

osastolla vastaavasti vähemmän älylääkekaappien<br />

käyttöönoton jälkeen (9 vs. 5, p=0,04) (Taulukko<br />

2).<br />

Naisten akuuttikeskuksessa, sydänvalvonnan osastolla<br />

ja aistinelinsairauksien osastolla ei ilmennyt tilastollisesti<br />

merkitseviä eroja lääkehoitoon liittyvien<br />

HaiPro-ilmoitusten määrässä tai poikkeamatyypeissä<br />

ajanjaksojen välillä (Taulukko 2).<br />

Älylääkekaappeihin liittyvät<br />

HaiPro-ilmoitukset<br />

Älylääkekaappien käyttöönoton jälkeisellä tarkasteluajanjaksolla<br />

anestesia- ja leikkausyksikössä, tehohoidon<br />

osastolla ja naisten akuuttikeskuksessa tehdystä<br />

169 lääkehoitoon liittyvästä HaiPro-ilmoituksesta yhdessätoista<br />

(7 %) oli maininta älylääkekaapista. Kuusi<br />

näistä ilmoituksista oli tehty anestesia- ja leikkausyksikössä,<br />

ja kolmessa niistä oli kyse siitä, että lääke oli<br />

ollut älylääkekaapissa toisen lääkkeen paikalla. Kahdessa<br />

ilmoituksessa kyse oli älylääkekaapin teknisestä<br />

ongelmasta ja yhdessä puoli vuotta sitten vanhentuneesta<br />

lääkepakkauksesta, joka oli ollut älylääkekaapissa.<br />

Vanhentunut pakkaus oli kirjattu ulosotetuksi,<br />

minkä vuoksi se ei ollut enää varastonvalvonnan<br />

piirissä. Tehohoidon osastolla tehdyistä lääkehoitoon<br />

liittyvistä HaiPro-ilmoituksista neljässä oli maininta<br />

älylääkekaapista. Kahdessa tapauksessa potilaalle oli<br />

annettu väärää lääkettä tai infuusionestettä, koska<br />

näköisnimiset lääkkeet olivat olleet älylääkekaapissa<br />

vierekkäin tai koska infuusionesteet olivat olleet älylääkekaapissa<br />

väärässä paikassa. Yhdessä tapauksessa<br />

Ei haittaa<br />

Lievä haitta<br />

Kohtalainen haitta<br />

Vakava haitta<br />

Ei tiedossa<br />

Yhteensä<br />

Anestesiaja<br />

leikkausyksikkö<br />

40<br />

13<br />

4<br />

0<br />

15<br />

72<br />

25<br />

17<br />

5<br />

0<br />

20<br />

67<br />

Tehohoidon<br />

osasto<br />

35<br />

6<br />

0<br />

0<br />

10<br />

51<br />

47<br />

15<br />

2<br />

1<br />

15<br />

80<br />

13<br />

1<br />

0<br />

0<br />

0<br />

14<br />

13<br />

7<br />

1<br />

0<br />

1<br />

22<br />

24<br />

7<br />

3<br />

1<br />

1<br />

36<br />

10<br />

4<br />

1<br />

0<br />

0<br />

15<br />

Naisten<br />

akuuttikeskus<br />

Sydänvalvonta<br />

Aistinelinsairauksien<br />

osasto<br />

Ennen Jälkeen Ennen Jälkeen Ennen Jälkeen Ennen Jälkeen Ennen Jälkeen<br />

5<br />

9<br />

3<br />

0<br />

0<br />

17<br />

7<br />

0<br />

9<br />

3<br />

1<br />

20<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 220 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 221<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


POHDINTA<br />

Tämän tutkimuksen mukaan HaiPro-järjestelmään<br />

raportoitujen lääkityspoikkeamien määrä ei merkitsevästi<br />

muuttunut älylääkekaappien käyttöönoton<br />

jälkeen muilla paitsi tehohoidon osastolla, jossa lääkehoitoon<br />

liittyvien HaiPro-ilmoitusten määrä oli<br />

puolitoistakertainen älylääkekaappien käyttöönoton<br />

jälkeisellä tarkasteluajanjaksolla verrattuna sitä edeltävään<br />

ajanjaksoon. Vuonna 2014, joka kuului älylääkekaappeja<br />

edeltävään ajanjaksoon, tehtiin tehohoidon<br />

osastolla selvästi vähemmän lääkehoitoon liittyviä<br />

HaiPro-ilmoituksia sitä edeltävään ja sitä seuraavaan<br />

kahteen vuoteen verrattuna, mikä heikentää<br />

ajanjaksojen välistä vertailtavuutta. Lääkehoitoon<br />

liittyvien HaiPro-ilmoitusten vuosittainen määrä<br />

on lisäksi ollut nousussa anestesia- ja leikkausyksikössä<br />

ja tehohoidon osastolla 10-vuotisen ajanjakson<br />

(2007–2016) aikana. Myös ilmoitusaktiivisuus vaikuttaa<br />

siihen, paljonko osastolla tehdään HaiPro-ilmoituksia,<br />

ja se voi vaihdella eri aikakausina ja eri osastojen<br />

kesken useasta eri syystä. Suuri HaiPro-ilmoitusten<br />

määrä ei välttämättä ole viesti siitä, että osastolla<br />

tehtäisiin virheitä muita osastoja enemmän. Korkea<br />

ilmoitusaktiivisuus voi johtua esimerkiksi ilmoitusten<br />

tekoon kannustavasta ilmapiiristä ja potilasturvallisuuteen<br />

liittyvästä koulutuksesta (Kinnunen ym.<br />

2009, Hartnell ym. 2012). Uudistusten ja muutosten,<br />

kuten uuden teknologian käyttöönoton ja siihen liittyvän<br />

koulutuksen, myötä työntekijät saattavat olla<br />

valveutuneempia ja raportoida poikkeamia innokkaammin.<br />

Tutkimusmenetelmän heikkoutena on,<br />

etteivät vapaaehtoiseen ilmoittamiseen perustuvat<br />

vaaratapahtumien raportointijärjestelmät anna todellista<br />

kuvaa lääkityspoikkeamien määrästä (Härkänen<br />

ym. 2016). HaiPro-järjestelmän kaltaisille raportointijärjestelmille<br />

on tyypillistä, että ne aliarvioivat<br />

poikkeamien todellista määrää, koska osa tapahtumista<br />

jää raportoimatta (Jones ym. 2004, Salonpää<br />

ym. 2017, Stavropoulou ym. 2017).<br />

Anestesia- ja leikkausyksikössä väärä lääke -poikkeamia<br />

raportoitiin älylääkekaappien jälkeisellä tarkasteluajanjaksolla<br />

kolme kertaa vähemmän, kun<br />

taas tehohoidon osastolla kolminkertaisesti verrattuna<br />

älylääkekaappeja edeltävään ajanjaksoon. Älylääkekaappeja<br />

edeltävän tarkasteluajanjakson aikana<br />

anestesia- ja leikkausyksikössä tapahtuneessa kolmessa<br />

väärä lääke -tapauksessa potilaalle oli annettu<br />

väärää lääkettä, koska lääkekaapista oli otettu valmistenimeltään<br />

samankaltainen lääkepakkaus. Älylääkekaappien<br />

viivakooditunnistuksella voidaan vähentää<br />

väärän lääkkeen ottamisen riskiä (Paoletti ym. 2007),<br />

edellyttäen, että lääkkeen ottaja joka kerta varmistaa<br />

viivakoodilukijan avulla, että otettu tuote ja sen vahvuus<br />

ovat oikeat. Tehohoidon osastolla suurin osa<br />

älylääkekaappien käyttöönoton jälkeisellä tarkasteluajanjaksolla<br />

esiintyneistä väärä lääke -poikkeamista<br />

koski väärää infuusionestettä. Infuusionesteissä ei<br />

pääsääntöisesti ole viivakoodia, joten viivakoodivarmistusta<br />

ei niiden kohdalla voi tehdä. Infuusionesteet<br />

muistuttavat myös ulkonäöltään toisiaan, mikä<br />

lisää sekaantumisen riskiä. Kahdesta älylääkekaappeihin<br />

liittyvästä väärä lääke -tapauksesta toinen johtui<br />

siitä, että infuusionestepussit olivat olleet älylääkekaapissa<br />

väärässä paikassa ja toinen siitä, että valmistenimeltään<br />

toisiaan muistuttavat lääkepakkaukset<br />

olivat olleet älylääkekaapissa vierekkäin. Tuotteen<br />

nimi tulee tarkistaa pakkauksen kyljestä aina riippumatta<br />

siitä, onko käyttänyt tuotteen viivakoodinlukijassa<br />

vai ei. Lisäksi olisi hyvä, että lääkealan viranomaiset<br />

edellyttäisivät viivakoodimerkintöjä kaikkiin<br />

infuusionestepakkauksiin. Tämänkaltaisia virheitä<br />

voidaan myös pyrkiä ehkäisemään sijoittamalla näköisnimiset<br />

lääkkeet eri puolille älylääkekaappia.<br />

Älylääkekaappien käyttöönoton jälkeisen tarkasteluajanjakson<br />

aikana anestesia- ja leikkausyksikössä<br />

esiintyneet väärä lääke -tapaukset liittyivät erehdykseen,<br />

huolimattomuuteen tai väärinymmärrykseen,<br />

kuten että pöydältä oli otettu vahingossa väärä ruisku<br />

ja annettu potilaalle sen vuoksi väärää lääkettä.<br />

Älylääkekaapeilla itsessään ei pystytä ehkäisemään<br />

tämänkaltaisia virheitä. Sen sijaan katkeamattoman<br />

lääkehoitoketjun toteutuessa nämäkin virheet on<br />

mahdollista välttää, kun lääke vielä tunnistetaan viivakoodinlukijalla<br />

ennen potilaalle antoa (DeYoung<br />

ym. 2009, Cochran ym. 2016, Pedersen ym. 2017).<br />

Edellä olevissa kappaleissa on kuvattu älylääkekaappeihin<br />

liittyviä poikkeamia, joita esiintyi lääkehoitoon<br />

liittyvissä HaiPro-ilmoituksissa. Näistä poikkeamista<br />

yksi aiheutti potilaalle kohtalaisen haitan ja<br />

yksi lievän haitan. Muista poikkeamista potilaalle ei<br />

aiheutunut haittaa tai haitta ei ollut tiedossa. Laitteisiin<br />

liittyvissä, älylääkekaapeista maininnan sisältävissä<br />

HaiPro-ilmoituksissa oli kyse älylääkekaapin<br />

teknisistä ongelmista, joista ei aiheutunut potilaalle<br />

haittaa. Nämä ilmoitukset painottuivat älylääkekaappien<br />

käyttöönoton alkukuukausiin. Älylääkekaappeihin<br />

liittyvissä HaiPro-ilmoituksissa ei ilmennyt sellaisia<br />

älylääkekaappien ominaisuuksia tai puutteita,<br />

jotka olisivat aiheuttaneet toistuvasti tietyntyyppisiä<br />

poikkeamia. Kaikki lääkehoitoon liittyvät HaiPro-ilmoitukset<br />

huomioon ottaen suurin osa ilmoitetuista<br />

lääkityspoikkeamista ei aiheuttanut potilaalle haittaa<br />

tai haitta oli lievä, mikä vastaa aikaisempia tutkimuksia<br />

(Jones ym. 2004, Ruuhilehto ym. 2011).<br />

Useiden aikaisempien tutkimusten mukaan älylääkekaapit<br />

vähentävät lääkityspoikkeamia (Chapuis<br />

ym. 2010, Cottney 2014, Cousein ym. 2014, Fanning<br />

ym. 2016). Aikaisemmissa lääkityspoikkeamien yleisyyttä<br />

selvittäneissä tutkimuksissa tutkimusmenetelmänä<br />

käytettiin muun muassa havainnointia (Chapuis<br />

ym. 2015, Cottney 2014, Härkänen ym. 2015b,<br />

Fanning ym. 2016) ja potilasasiakirjojen analysointia<br />

(Härkänen ym. 2015c). Tässä tutkimuksessa käytetyllä<br />

menetelmällä ei ollut mahdollista selvittää älylääkekaappien<br />

vaikutusta lääkityspoikkeamien määrään,<br />

koska HaiPro-ilmoitukset eivät anna tietoa lääkityspoikkeamien<br />

todellisesta määrästä (Härkänen ym.<br />

2016) ja koska muutokset HaiPro-ilmoitusten määrässä<br />

voivat johtua monesta eri tekijästä (Hartnell<br />

ym. 2012), kuten aiemmin todettiin. Havainnointi ei<br />

tässä tutkimuksessa resursoinnin takia tullut kyseeseen.<br />

Potilasasiakirjojen tarkastelussa puolestaan ongelmana<br />

on se, ettei läheltä piti -tapahtumia kirjata<br />

potilasasiakirjoihin. Tutkimusmenetelmän heikkouksista<br />

huolimatta HaiPro-ilmoitukset valittiin analyysin<br />

kohteeksi, koska haluttiin selvittää, minkälaisia<br />

poikkeamia osastoilla on ilmoitettu, ja pohtia, voidaanko<br />

älylääkekaapeilla mahdollisesti vaikuttaa joihinkin<br />

poikkeamatyyppeihin. Älylääkekaappien vaikutuksia<br />

on syytä tutkia tulevaisuudessa myös muilla<br />

tutkimusmenetelmillä. Lisäksi on tärkeää valita riittävän<br />

pitkä tutkimusajanjakso, sillä tottuminen uuteen<br />

toimintakulttuuriin vie aikaa.<br />

JOHTOPÄÄTÖKSET<br />

Älylääkekaappien käyttöönotolla toukokuussa 2015 ei<br />

ollut yhteyttä HaiPro-raportointijärjestelmään ilmoitettujen<br />

lääkityspoikkeamien kokonaismäärään KY-<br />

Sin anestesia- ja leikkausyksikössä, tehohoidon osastolla<br />

ja naisten akuuttikeskuksessa. Poikkeamia, joissa<br />

potilaalle oli annettu väärää lääkettä, raportoitiin<br />

anestesia- ja leikkausyksikössä vähemmän, mutta tehohoidon<br />

osastolla kolme kertaa enemmän älylääkekaappien<br />

käyttöönoton jälkeen. Älylääkekaappeihin<br />

liittyvissä HaiPro-ilmoituksissa ei ilmennyt toistuvia<br />

samantyyppisiä poikkeamia, joissa älylääkekaapit<br />

olisivat olleet poikkeaman taustalla, vaan suurin<br />

osa näistä ilmoituksista koski älylääkekaapin teknistä<br />

ongelmaa. Suurin osa raportoiduista poikkeamista<br />

ei aiheuttanut potilaille haittaa tai haitta oli lievä.<br />

HaiPro-ilmoituksia analysoimalla ei voida tehdä johtopäätöksiä<br />

älylääkekaappien käyttöönoton vaikutuksista<br />

lääkityspoikkeamien yleisyyteen, vaan sitä<br />

on tutkittava muilla tutkimusmenetelmillä, esimerkiksi<br />

havainnoimalla.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 222 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 223<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


SUMMARY<br />

Medication incidents reported in<br />

HaiPro before and after the introduction<br />

of automated dispensing cabinets<br />

– A study in Anaesthesia and Surgical<br />

Unit, Intensive Care Unit and Women´s<br />

Acute Care Unit in Kuopio University<br />

Hospital<br />

➔ Riikka Metsämuuronen*<br />

MSc (Pharm), PhD student<br />

School of Pharmacy<br />

Faculty of Health Sciences<br />

University of Eastern Finland<br />

riikka.metsamuuronen@uef.fi<br />

➔ Reeta Heikkilä<br />

PhD (Pharm)<br />

School of Pharmacy<br />

Faculty of Health Sciences<br />

University of Eastern Finland<br />

reeta.heikkila@uef.fi<br />

➔ Hannu Kokki<br />

MD, docent, research director<br />

School of Medicine<br />

Faculty of Health Sciences<br />

University of Eastern Finland<br />

hannu.kokki@uef.fi<br />

➔ Minna Kurttila<br />

MSc (Pharm)<br />

Kuopio University Hospital Pharmacy<br />

minna.kurttila@kuh.fi<br />

➔ Toivo Naaranlahti<br />

PhD (Pharm), docent<br />

School of Pharmacy<br />

Faculty of Health Sciences<br />

University of Eastern Finland<br />

toivo.naaranlahti@elisanet.fi<br />

*Correspondence<br />

Medication errors can occur at each stage of the drug<br />

treatment process being a risk for patient safety. In<br />

many Finnish hospitals, automated dispensing cabinets<br />

(ADC) have been or will be introduced to improve<br />

patient safety and decrease medication errors.<br />

There exist no national studies of the impacts of the<br />

ADCs. In this study, we evaluated the frequency of<br />

medication-related incident reports, incident types<br />

and consequences to the patients before and after the<br />

introduction of ADCs in three units of Kuopio University<br />

Hospital. We explored also, whether the frequency<br />

of incident reports had changed during ten<br />

years (2007–2016). The purpose of this study was also<br />

to describe, what kind of medication errors have occurred<br />

in the units and what kind of incident reports<br />

have been made related to ADCs.<br />

A retrospective register study was used in this<br />

study. The data consist of medication-related incident<br />

reports (n=394) of two 20-month periods, one<br />

before and the other after the introduction of ADCs,<br />

that were reported in the electronic incident reporting<br />

system (IRS), called HaiPro, in five units of Kuopio<br />

University Hospital. Anaesthesia and Surgical<br />

Unit, Intensive Care Unit and Women´s Acute Care<br />

Unit have had ADCs since May 2015, and Coronary<br />

Care Unit and Otorhinolaryngology Ward had not<br />

ADCs. In addition to medication-related incident reports,<br />

also the device-related incident reports (n=167),<br />

reported in Anaesthesia and Surgical Unit, Intensive<br />

Care Unit and Women´s Acute Care Unit after the<br />

introduction of ADCs, were analysed. We used the<br />

means of content analysis, quantification and tabulation<br />

in the analysis. Differences in the frequency of<br />

incident reports between the pre- and post-periods<br />

were examined using cross-tabulations and X2- or<br />

Fisher's exact test.<br />

The frequency of medication incidents reported<br />

in the HaiPro-IRS did not change after the introduction<br />

of ADCs in other units except for Intensive Care<br />

Unit, where the frequency of medication-related incident<br />

reports increased from 51 to 80. In Anaesthesia<br />

and Surgical Unit, fewer wrong drug incidents (16<br />

vs. 6) and prescribing errors (from 10 to 1), and in Intensive<br />

Care Unit fewer improper dose incidents (9<br />

vs. 5) were reported after the introduction of ADCs.<br />

In Intensive Care Unit, more wrong drug incidents<br />

were reported after the introduction of ADCs (8 vs.<br />

26). In the other three units there were no significant<br />

changes in the frequency of incident reports. Most of<br />

the reported incidents did not cause harm to patient<br />

or the harm was minor. ADCs were mentioned in 7<br />

% of the medication- and device-related incident reports,<br />

and most of them were related to the technical<br />

problem of ADCs. The frequency of medicationrelated<br />

incident reports increased over the ten-year<br />

period, 2007–2016, in Anaesthesia and Surgical Unit<br />

and Intensive Care Unit.<br />

Keywords: Hospital, automation, automated dispensing<br />

cabinet (ADC), patient safety, medication<br />

error, HaiPro-incident reporting system (IRS)<br />

Kiitokset<br />

Kiitos Suomen Kulttuurirahastolle ja Olvi-säätiölle<br />

Riikka Metsämuuroselle myönnetyistä henkilökohtaisista<br />

apurahoista, joiden avulla hän on voinut tehdä<br />

väitöskirjatutkimustaan päätoimisesti.<br />

Sidonnaisuudet<br />

Riikka Metsämuurosella, Reeta Heikkilällä ja Hannu<br />

Kokilla ei ole sidonnaisuuksia. Toivo Naaranlahti<br />

on toiminut kutsuttuna luennoitsijana NewIconin<br />

asiakaspäivillä huhtikuussa 2018. Lisäksi tanskalainen<br />

kongressinjärjestäjä on maksanut Naaranlahden<br />

matkakulut kahteen vuonna 2017 (Welfare Tech)<br />

ja 2018 (Week for Health and Innovation) pidettyyn<br />

automaatioalan symposiumiin, joissa hänellä oli<br />

esitykset. Kyseisten kongressien tukijoiden joukossa<br />

oli NewIcon.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 224 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 225<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


KIRJALLISUUS<br />

Ahtiainen H, Kallio M, Airaksinen M, Holmström<br />

A-R: Safety, time and cost evaluation of<br />

automated and semi-automated drug distribution<br />

systems in hospitals: a systematic review. Eur J<br />

Hosp Pharm doi: 10.1136/ejhpharm-2018-001791,<br />

<strong>2019</strong><br />

Awanic Oy: HaiPro. Sosiaali- ja terveydenhuollon<br />

vaaratapahtumien raportointijärjestelmä, 2016<br />

http://awanic.com/haipro/, haettu 17.1.2018<br />

Chapuis C, Roustit M, Bal G ym.: Automated drug<br />

dispensing system reduces medication errors in<br />

an intensive care setting. Critical Care Medicine<br />

38: 2275–2281, 2010<br />

Cochran G, Barrett R, Horn S: Comparison of<br />

medication safety systems in critical access<br />

hospitals: Combined analysis of two studies. Am J<br />

Health Syst Pharm 73: 1167–1173, 2016<br />

Cottney A: Improving the safety and efficiency of<br />

nurse medication rounds through the introduction<br />

of an automated dispensing cabinet. BMJ Qual<br />

Improv Rep doi: 10.1136/bmjquality.u204237.<br />

w1843, 2014<br />

Cousein E, Mareville J, Lerooy A ym.: Effect<br />

of automated drug distribution systems on<br />

medication error rates in a short-stay geriatric<br />

unit. J Eval Clin Pract 20: 678–684, 2014<br />

Davis P, Lay-Yee R, Briant R, Scott A: Preventable<br />

in-hospital medical injury under the ”no fault”<br />

system in New Zealand. Qual Saf Health Care 12:<br />

251–256, 2003<br />

DeYoung JL, VanderKooi ME, Barletta JF: Effect<br />

of bar-code-assisted medication administration<br />

on medication error rates in an adult medical<br />

intensive care unit. Am J Health-Syst Pharm 66:<br />

1110–1115, 2009<br />

Emmerton L ja Rizk M: Look-alike and sound-alike<br />

medicines: risks and ´solutions´. Int J Clin Pharm.<br />

34: 4–8, 2012<br />

Fanning L, Jones N, Manias E: Impact of<br />

automated dispensing cabinets on medication<br />

selection and preparation error rates in an<br />

emergency department: a prospective and direct<br />

observational before-and-after study. J Eval Clin<br />

Pract 22: 156–163, 2016<br />

Harolds JA ja Harolds LB: Quality and Safety in<br />

Health Care, Part X: Other Technology to Reduce<br />

Medication Errors. Clinical Nuclear Medicine 41:<br />

376–378, 2016<br />

Hartnell N, MacKinnon N, Sketris I, Fleming M:<br />

Identifying, understanding and overcoming<br />

barriers to medication error reporting in hospitals:<br />

a focus group study. BMJ Qual Saf 21: 361–368,<br />

2012<br />

Holmström A-R: Learning from Medication Errors<br />

in Healthcare How to Make Medication Error<br />

Reporting Systems Work? Doctoral Thesis.<br />

Helsinki University Printing House, Faculty of<br />

Pharmacy, University of Helsinki, 2017<br />

Härkänen M, Turunen H, Saano S, Vehviläinen-<br />

Julkunen K: Detecting medication errors:<br />

Analysis based on a hospital´s incident reports.<br />

International Journal of Nursing Practice 21: 141–<br />

146, 2015a<br />

Härkänen M, Ahonen J, Kervinen M, Turunen H,<br />

Vehviläinen-Julkunen K: The factors associated<br />

with medication errors in adult medical and<br />

surgical inpatients: a direct observation approach<br />

with medication record reviews. Scandinavian<br />

Journal of Caring Sciences 29: 297–306, 2015b<br />

Härkänen M, Kervinen M, Ahonen J, Voutilainen<br />

A, Turunen H, Vehviläinen-Julkunen K: Patientspecific<br />

risk factors of adverse drug events in<br />

adult inpatients – evidence detected using the<br />

Global Trigger Tool method. Journal of Clinical<br />

Nursing 24: 582–591, 2015c<br />

Härkänen M, Turunen H, Vehviläinen-Julkunen<br />

K: Differences Between Methods of Detecting<br />

Medication Errors: A Secondary Analysis of<br />

Medication Administration Errors Using Incident<br />

Reports, the Global Trigger Tool Method, and<br />

Observations. J Patient Saf. 00: 1–9, 2016<br />

Jones KJ, Cochran G, Hicks RW, Mueller KJ:<br />

Translating research into practice: voluntary<br />

reporting of medication errors in critical access<br />

hospitals. J Rural Health 20: 335–343, 2004<br />

Kinnunen M, Keistinen T, Ruuhilehto K, Ojanen<br />

J: Vaaratapahtumien raportointimenettely.<br />

Terveyden ja hyvinvoinnin laitos. Yliopistopaino,<br />

Helsinki 2009<br />

Knuuttila J, Ruuhilehto K, Wallenius J:<br />

Terveydenhuollon vaaratapahtumien raportointi.<br />

Lääkelaitoksen julkaisusarja 1/2007. Lääkelaitos.<br />

Yliopistopaino, Helsinki 2007<br />

Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS: To err<br />

is human: building a safer health system.<br />

Washington D.C., National Academy Press. 2000<br />

Kurttila M ja Naaranlahti T: Älylääkekaapit<br />

osana KYSin leikkaustoiminnan lääkehuolto- ja<br />

lääkehoitoprosesseja. Spirium 52: 16–19, 2017<br />

Linden-Lahti C, Airaksinen M, Pennanen<br />

P, Käyhkö K: Vakavat lääkityspoikkeamat<br />

potilasturvallisuuden haasteena. Suomen<br />

Lääkärilehti 41: 3429–3434, 2009<br />

Metsämuuronen R, Kurttila M, Naaranlahti T:<br />

Automaation hyödyntäminen sairaaloiden<br />

lääkehuollossa nyt ja tulevaisuudessa: <strong>Dosis</strong> 34:<br />

32–42, 2018<br />

NCC MERP: The National Coordinating<br />

Council for Medication Error Reporting and<br />

Prevention: NCC MERP Taxonomy of Medication<br />

Errors, www.nccmerp.org/sites/default/files/<br />

taxonomy2001-07-31.pdf, 1998<br />

Niiranen K: Turvallista lääkehoitoa sairaaloissa<br />

uudistuvan lääkehoitoprosessin, suljetun<br />

lääkekierron ja tietotekniikan avulla. <strong>Dosis</strong> 33:<br />

210–215, 2017<br />

Paoletti RD, Suess TM, Lesko MG ym.: Using barcode<br />

technology and medication observation<br />

methodology for safer medication administration.<br />

Am J Health-Syst Pharm 64: 536–543, 2007<br />

Pedersen CA, Schneider PJ, Scheckelhoff<br />

DJ: ASHP national survey of pharmacy<br />

practice in hospital settings: Prescribing and<br />

transcribing—2016. Am J Health Syst Pharm 74:<br />

1336–1352, 2017<br />

Rauhala A, Kinnunen M, Kuosmanen A ym.:<br />

Mitä vapaaehtoiset vaaratapahtumailmoitukset<br />

kertovat? Suomen Lääkärilehti 46: 2716–2720,<br />

2018<br />

Ruuhilehto K, Kaila M, Keistinen T, Kinnunen M,<br />

Vuorenkoski L, Wallenius J: HaiPro – millaisista<br />

vaaratapahtumista terveydenhuollon yksiköissä<br />

opittiin vuosina 2007–2009? Duodecim 127:<br />

1033–1040, 2011<br />

Räisänen S, Heinonen S, Sund R, Gissler M:<br />

Rekisteritietojen hyödyntämisen haasteet ja<br />

mahdollisuudet. Suomen Lääkärilehti 47: 3075–<br />

3082, 2013<br />

Salonpää V, Haatainen K, Kokki H: Nestehoidon<br />

haittatapahtumien raportoinnissa puutteita.<br />

Suomen Lääkärilehti 24: 1580–1581, 2017<br />

Sosiaali- ja terveysministeriö: Potilasturvallisuus.<br />

https://stm.fi/potilasturvallisuus. Haettu 25.3.<strong>2019</strong><br />

Stavropoulou C, Doherty C, Tosey P. How<br />

Effective Are Incident-Reporting Systems for<br />

Improving Patient Safety? A Systematic Literature<br />

Review. The Milbank Quarterly 93: 826–866,<br />

2015.<br />

WHO: Patient Safety. Making health care safer.<br />

World Health Organization. http://apps.who.int/iris/<br />

bitstream/10665/255507/1/WHO-HIS-SDS-2017.11-<br />

eng.pdf, 2017<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 226 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 227<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Moniammatillisen lääkehoidon<br />

arviointimallin kehittäminen<br />

Järvenpään kotihoidossa<br />

➔ Susanna Miettinen*<br />

Proviisori, Tuusula II<br />

apteekki, Apteekkifarmasian<br />

erikoistumisopinnot<br />

Helsingin yliopisto<br />

➔ Kirsi Kvarnström<br />

Osastofarmasiaprosessista<br />

vastaava proviisori HUS Apteekki,<br />

Helsingin yliopistollinen sairaala<br />

(HUS), tohtorikoulutettava,<br />

Farmasian tiedekunta,<br />

Helsingin yliopisto<br />

➔ Carita Linden-Lahti<br />

Proviisori,<br />

lääkitysturvallisuuskoordinaattori,<br />

HUS Apteekki, Helsingin<br />

yliopistollinen sairaala (HUS)<br />

tohtorikoulutettava,<br />

Farmasian tiedekunta,<br />

Helsingin yliopisto<br />

➔ Anna-Riia Holmström<br />

Proviisori, FaT, kliininen opettaja,<br />

Helsingin yliopisto ja<br />

HUS-Apteekki<br />

➔ Janne Tuomi<br />

Lääketieteen lisensiaatti,<br />

Järvenpään terveyskeskus<br />

➔ Kati Vuori<br />

Terveydenhoitaja YAMK<br />

Terveyden edistäminen ja<br />

johtaminen, Hoitotyön esimies,<br />

Järvenpään kotihoito<br />

➔ Juha Puustinen<br />

osastonylilääkäri, LT,<br />

kliinisen lääkehoidon dosentti,<br />

neurologian dosentti,<br />

Satakunnan sairaanhoitopiiri,<br />

Farmasian tiedekunta,<br />

Helsingin yliopisto,<br />

Lääketieteellinen tiedekunta,<br />

Turun yliopisto<br />

*Kirjeenvaihto<br />

TIIVISTELMÄ<br />

Johdanto: Tutkimuksessa kehitettiin toimintamalli Järvenpään kotihoidon asiakkaiden lääkitysten moniammatilliseen<br />

arviointiin.<br />

Aineisto ja menetelmät: Toimintamallin kehittämisen kannalta moniammatillisen tiimin palavereiden sisältö<br />

oli aineistoa, joka ohjasi toimintamallin seuraavan version kehittämistä. Tutkimus tehtiin toimintatutkimuksen<br />

menetelmin. Lääkehoidon arviointimallin kehittäminen tapahtui moniammatillisessa tiimissä, johon<br />

kuuluivat kotihoidon lääkäri, kaksi sairaanhoitajaa ja proviisori. Tiimi kokoontui arvioimaan prosessin<br />

sujuvuutta ja toimintamallin kehityskohtia seitsemän kertaa seitsemän kuukauden aikana. Toimintamallia<br />

muutettiin aina arvioinnin perusteella ja seuraavat arvioinnit tehtiin uuden suunnitelman mukaan. Kehitystä<br />

jatkettiin sykleissä, kunnes oli saavutettu toimiva lääkehoidon arvioinninmalli. Arviointeja tehtiin yhteensä<br />

58 kappaletta.<br />

Tulokset: Kehitimme toimivan lääkehoidon prosessimallin kotihoidon kahteen tiimiin. Kuntoutustiimin asiakkaat<br />

ovat kotihoidossa vain muutaman viikon, muissa tiimeissä jopa vuosia. Kuntoutustiimi eroaa tämän<br />

vuoksi toiminnaltaan niin paljon kotihoidon muista tiimeistä, että sille tehtiin oma malli. Kuntoutustiimissä<br />

proviisorin tekemät asiakkaan haastattelut olivat hyödyllisiä. Asiakas sai tietoa ja neuvoja lääkitykseensä, ja<br />

samalla asiakkaan käyttämä lääkitys selkiytyi ja mahdolliset ongelmat paljastuivat. Toisessa tiimissä todettiin,<br />

että jos lääkitys on täysin hoitajien vastuulla, ei proviisorin kannata haastatella asiakasta. Lääkityksen<br />

arviointi onnistuu tällöin sairaanhoitajan kirjausten perusteella, kun hoitajaa on ohjeistettu huomioimaan<br />

arvioinnin kannalta oleelliset asiat. Lääkehoidon seuranta parani molemmissa tiimeissä mallin kehityksen<br />

aikana. Tämä johtui siitä, että lääkärit alkoivat kirjoittaa hoitajille seurantaan tarkat ohjeet ja hoitajat rupesivat<br />

kirjaamaan seurannan kuvailevasti.<br />

Johtopäätökset: Tutkimuksessa kehitetty moniammatillinen lääkehoidon arvioinnin toimintamalli selkeytti<br />

eri toimijoiden vastuualueita ja paransi lääkehoidon seurantaa. Lääkehoidon arvioinnin mallia joudutaan<br />

usein muokkaamaan saman organisaation sisälläkin eri yksiköiden ja tiimien toimintaan sopivaksi. Farmasisti<br />

tuo oman ammatillisen näkökulmansa asiakkaan hoitoon, mikä täydentää hoitokokonaisuutta.<br />

Avainsanat Moniammatillisuus, lääkityksenarviointi, kotihoito, toimintatutkimus, farmasia<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 228 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 229<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


JOHDANTO<br />

Suomessa yli 75-vuotiaita henkilöitä on noin 21 prosenttia<br />

väestöstä, ja heidän osuutensa kasvaa tulevina<br />

vuosina (Tilastokeskus 2017). Ikääntyessä sairastavuus<br />

ja käytössä olevien lääkkeiden määrä kasvaa,<br />

mikä lisää lääkkeiden haitta- ja yhteisvaikutusten riskiä<br />

(Kiiski ym. 2016). Suuri sairastavuus, lääkkeiden<br />

määrä ja lääkkeistä aiheutuvat ongelmat kasautuvat<br />

erityisesti iäkkäille huonontaen heidän elämänlaatuaan<br />

ja toimintakykyään. Ongelmista keskeisimpiä<br />

ovat iäkkäillä vältettävien lääkkeiden käyttö, kliinisesti<br />

merkittävät yhteisvaikutukset ja tilapäiseksi tarkoitettujen<br />

lääkkeiden jääminen pysyvästi käyttöön<br />

(Ahonen 2011, Rikala ym. 2011). Lääkityshaitat ovat<br />

myös merkittävä syy sairaalahoitoon joutumisille<br />

(Hyttinen ym. 2016).<br />

Sosiaali- ja terveysministeriö on vuonna 2007 ohjeistanut<br />

kuntia järjestämään yli 75-vuotiaille lääkehoidon<br />

arvioinnin vähintään kerran vuodessa, mutta<br />

ohjeistus ei ole käytännössä toteutunut kaikilla paikkakunnilla<br />

(Snellman ym. 2007, Sosiaali- ja terveysministeriö<br />

2018). Sosiaali- ja terveysministeriön Rationaalisen<br />

lääkehoidon toimeenpano-ohjelman yhtenä<br />

tavoitteena on, että moniammatillista yhteistyötä<br />

hyödynnetään nykyistä koordinoidummin lääkitystietojen<br />

ajantasaistamisessa sekä lääkehoidon arvioinnissa<br />

ja seurannassa (Sosiaali- ja terveysministeriö<br />

2018). Lääkehoidon kokonaisarviointipalveluiden<br />

vahvistaminen on kirjattu myös ikäihmisten kotihoitoa<br />

kehittävän kärkihankkeen tavoitteeksi (Valtioneuvosto<br />

2015). Kuntien lääkehoidon järjestämisessä<br />

on kuitenkin vielä suuria puutteita ympäri maan<br />

(Hakoinen ym. 2017). Näin ollen Suomen sosiaali- ja<br />

terveydenhuoltoon tarvitaan esimerkkejä uusista toimintamalleista,<br />

joilla voidaan vaikuttaa ikäihmisten<br />

lääkehoidon turvallisuuteen.<br />

Suomessa iäkkäiden hoito järjestetään nykyisin<br />

kotihoitona niin kauan kuin se on mahdollista. Kotona<br />

hoidetaan yhä huonokuntoisempia ihmisiä, joilla<br />

on monia sairauksia ja jotka käyttävät paljon lääkkeitä.<br />

Jotta iäkäs pystyisi asumaan turvallisesti kotona,<br />

täytyy muun muassa lääkehoidon toteutuksen toimia<br />

hyvin. Koko maan 75 vuotta täyttäneestä väestöstä<br />

11 prosenttia on säännöllisen kotihoidon asiakkaita<br />

(THL <strong>2019</strong>). Järvenpäässä säännöllisen kotihoidon<br />

asiakkaita on noin 300 ja tilapäisiä palveluseteliasiakkaita<br />

noin 60, näistä yli 75-vuotiaita on 290. Järvenpään<br />

kotihoidossa on 5 itseohjautuvaa alueellista tiimiä,<br />

mielenterveys-, päihde- ja erityishoitoa vaativien<br />

asiakkaiden tiimi sekä tehostetun kotikuntoutuksen<br />

tiimi. Tiimeissä työskentelee yhteensä 59 lähihoitajaa,<br />

15 sairaanhoitajaa ja 2 lääkäriä. Tutkimusten perusteella<br />

kotihoidon asiakkaiden lääkityksissä on ongelmia,<br />

joiden tunnistaminen ja niihin puuttuminen<br />

ajoissa on tärkeää (Merikoski ym. 2017).<br />

Moniammatillinen toimintatapa ja sen kehittäminen<br />

ovat keskeisiä keinoja edistää potilaiden kokonaisvaltaista<br />

hoitoa (Snellman ja Julmala 2007, Räisänen<br />

ym. 2014, Delgado-Silveira ym. 2015, Gemelli ym.<br />

2016, Kallio ym. 2016, Kiiski ym. 2016, Kumpusalo-<br />

Vauhkonen ym. 2016, Huiskes ym. 2017, Merikoski<br />

ym. 2017, Toivo ym. 2018). Moniammatillisesti tehtävä<br />

lääkehoidon arviointi on lääkärin työn tueksi kehitetty<br />

toimintamalli, jolla voidaan optimoida potilaan<br />

lääkehoitoa (Kumpusalo-Vauhkonen ym. 2016). Toimintamallissa<br />

eri ammattiryhmien osaaminen täydentyy<br />

kokonaisvaltaiseksi tiedoksi tukien potilaan<br />

hoitoa koskevaa päätöksentekoa. Moniammatillinen<br />

toimintatapa on erityisen hyödyllinen iäkkäille, koska<br />

heillä on usein suuri sairastavuus ja paljon lääkkeitä<br />

käytössä (Järvensivu ym. 2013). Myös terveydenhuollon<br />

kustannuksia voidaan alentaa iäkkäiden lääkehoitoja<br />

järkeistämällä (Kiiski ym. 2016).<br />

Lääkehoidon arviointien sisältö ja laajuus vaihtelevat<br />

potilaan tarpeiden mukaan (Snellman ja Julmala<br />

2007, Mäntylä ym. 2013). Arviointeihin voivat myös<br />

osallistua sosiaali- ja terveydenhuollon ammattilaiset<br />

erilaisin kokoonpanoin (Mäntylä ym. 2013, Järvensivu<br />

ym. 2013, Kvarnström ym. 2014, Moberg ym.<br />

2014, Räisänen ym. 2014, Kuitunen ym. 2016, Leikola<br />

ym. 2016, Toivo ym. 2018). Jos toimintayksikössä<br />

on käytössä geriatrien osaamista, sitä tulisi hyödyntää<br />

tiimityössä mahdollisimman paljon (Mäntylä ym.<br />

2013, Kumpusalo-Vauhkonen ym. 2016). Käytännössä<br />

arviointimalli on aina sovitettava yhteen paikallisten<br />

hoitoprosessien kanssa.<br />

Myös Järvenpään kotihoidossa on havaittu iäkkäiden<br />

lääkehoitoihin liittyvät haasteet. Tämän tutkimuksen<br />

tavoitteena oli kehittää toimintamalli Järvenpään<br />

kotihoidon asiakkaiden lääkitysten moniammatilliseen<br />

arviointiin. Toimivan mallin mukaisella<br />

lääkitysten järkeistämisellä pyrittiin parantamaan<br />

ja edistämään kotihoidon asiakkaiden hyvinvointia.<br />

AINEISTO JA MENETELMÄT<br />

Tutkimus toteutettiin toimintatutkimuksen menetelmin<br />

(Heikkinen ym. 1999). Toimintatutkimuksessa<br />

toiminnan kehittäminen on jatkuva, syklinen prosessi,<br />

jossa suunnittelun, toiminnan, havainnoinnin,<br />

reflektoinnin ja uudelleensuunnittelun vaiheet seuraavat<br />

toisiaan. Toimintatutkimuksen periaatteita<br />

käytetään usein terveydenhoidon tutkimuksissa silloin,<br />

kun kyseessä on kehittäminen tai organisaation<br />

muutos, joissa toimijoiden osallistaminen on tärkeää<br />

(Balka ym. 2007, Sorensen ja Haugbolle 2008, Noorgaard<br />

ym. 2016). Tämän toimintatutkimuksen sykli<br />

on kuvattu kuvassa 1.<br />

Lääkehoidon arviointimallin kehittäminen tapahtui<br />

moniammatillisessa tiimissä, johon kuuluivat Järvenpään<br />

kotihoidon lääkäri, kaksi sairaanhoitajaa ja<br />

proviisori. Tutkimukselle haettiin ja saatiin Helsingin<br />

ja Uudenmaan Sairaanhoitopiirin (HUS) koordinoivan<br />

eettisen toimikunnan puoltava lausunto.<br />

Tutkimuksen lähtötilanteessa huhtikuussa 2018 moniammatillinen<br />

tiimi kokoontui ja sopi lääkehoidon<br />

arvioinnin tekemisestä kaikille uusille sekä lääkärin<br />

vuositarkastukseen tuleville kotihoidon asiakkaille.<br />

Näin pyrittiin varmistamaan, että jokaisen asiakkaan<br />

lääkitys tulee tarkistettua vähintään kerran<br />

vuodessa. Toimintamalli pilotoitiin tekemällä arviointi<br />

sovitulla mallilla seitsemälle kotihoidon asiakkaalle.<br />

Tämän jälkeen moniammatillinen tiimi kokoontui<br />

arvioimaan prosessin sujuvuutta ja toimintamallin<br />

kehityskohtia. Toimintamallia muutettiin<br />

arvioinnin perusteella ja seuraavat lääkehoidon arvioinnit<br />

tehtiin uuden suunnitelman mukaan. Tavoitteena<br />

oli malli, joka olisi mahdollisimman tehokas,<br />

veisi mahdollisimman vähän aikaa ja jossa lääkehoitoprosessin<br />

jokainen osa olisi huomioitu. Kehitystä<br />

4. Reflektointi<br />

eli pohdinta<br />

1. Suunnittelu<br />

• Moniammatillisen<br />

tiimin palaveri<br />

• Prosessin aloituspalaveri<br />

ja jatkopalaverit<br />

3. Tarkkailu<br />

• Tiimi havainnoi ja tekee<br />

muistiinpanoja prosessin<br />

toimivuudesta<br />

jatkettiin sykleissä, kunnes kaikkien prosessin kehitykseen<br />

osallistuneiden näkökulmasta oli saavutettu<br />

Järvenpään kotihoidossa toimiva lääkehoidon arvioinnin<br />

toimintamalli.<br />

Lääkehoidon arviointien toteuttaminen ja sisältö<br />

tutkimuksen ensimmäisellä kierroksella on kuvattu<br />

kuvassa 2. Tämä ensimmäinen versio perustui kirjallisuuteen<br />

ja kansallisiin kokemuksiin lääkehoidon<br />

arvioinnin toteuttamisesta (Räisänen ym. 2014, Kuitunen<br />

ym. 2016, Toivo ym. 2018). Yleensä lääkityksen<br />

arvioinnissa lääkitys arvioidaan kokonaisuutena<br />

yhdessä hoitavan lääkärin kanssa. Laboratorioarvojen<br />

ja potilaskertomuksen perusteella arvioidaan tunnistettujen<br />

riskien kliinistä merkitystä. Keskeistä on<br />

löytää kliinisesti merkittävimmät riskit ja ongelmat<br />

sekä tunnistaa jo hallinnassa olevat riskit. Lääkehoidon<br />

muutosten asianmukainen seuranta tulee suunnitella<br />

osana lääkehoidon arviointia.<br />

Tämän tutkimuksen aineisto muodostui 58:sta<br />

Järvenpään kotihoidon asiakkaasta ja heidän haastattelu-,<br />

arviointi- ja potilastiedoistaan. Tutkimukseen<br />

valikoituivat asiakkaat, jotka antoivat kirjallisen<br />

suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta.<br />

Moniammatillisen tiimin toinen sairaanhoitaja oli<br />

lyhytaikaisen, tehostetun kotikuntoutuksen tiimistä<br />

ja toinen pitkäaikaistiimistä, minkä johdosta näiden<br />

tiimien lääkehoidon arviointiprosesseja alettiin<br />

2. Toiminta<br />

• Lääkehoidon arviointi<br />

5–10 kpl<br />

Kuva 1. Lääkehoidon arviointimallin syklinen kehittämisprosessi Järvenpään kotihoidossa.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 230 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 231<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


› ›<br />

kehittää. Tavoitteena oli kehittää yksi yhteinen arviointimalli<br />

koko kotihoidolle. Tutkimuksen alussa<br />

kuitenkin huomattiin, että kuntoutustiimin toiminta<br />

poikkeaa huomattavasti muista tiimeistä, joten kuntoutustiimille<br />

tulee kehittää oma arviointimalli.<br />

Kuntoutus- ja pitkäaikaistiimien toiminta eroaa toisistaan.<br />

Kotikuntoutustiimin toiminta on suunnattu<br />

asiakkaille, joiden toimintakyky tai avuntarve on<br />

oleellisesti muuttunut, asiakkaan kuntoutusprosessi<br />

on kesken tai hänen kotona asumisensa uhkaa vaarantua.<br />

Kuntoutustiimin voimavaralähtöisen palvelutarpeen<br />

arvioinnin tavoitteena on tunnistaa ja vahvistaa<br />

asiakkaan verkostoja ja voimavaroja siten, että<br />

asiakas selviytyy kotona mahdollisimman kevyiden ja<br />

tarkoituksenmukaisten palvelujen turvin. Kuntoutusjakso<br />

kestää yleensä muutaman kuukauden, eikä lääkäri<br />

välttämättä tapaa asiakasta lainkaan. Pitkäaikaistiimin<br />

palveluiden piirissä ovat vakituiset asiakkaat,<br />

jotka ovat tuttuja hoitajille ja usein myös lääkärille.<br />

Pitkäaikaistiimin asiakkaiden toimintakyky ja pärjääminen<br />

kotona on pitkäaikaisesti huonontunut, ja he<br />

tarvitsevat kotihoidon apua säännöllisesti.<br />

Moniammatillisen tiimin palavereiden sisältö<br />

oli aineistoa, joka ohjasi toimintamallin seuraavan<br />

version kehittämistä. Kehitysideoita ja mielipiteitä<br />

kerättiin koko tutkimuksen ajan ja kaikkia kotihoidon<br />

hoitajia ja lääkäreitä kannustettiin tuomaan<br />

niitä esille.<br />

Lääkehoidon prosessimallin kehitys lopetettiin<br />

seitsemän kehityskierroksen jälkeen lokakuussa 2018.<br />

Tässä vaiheessa tutkimuksen tavoitteet oli saavutettu:<br />

malli todettiin toimivaksi eikä uusia kehittämisideoita<br />

enää tullut. Kehittämistyö kesti yhteensä seitsemän<br />

kuukautta.<br />

TULOKSET<br />

Tutkimuksessa havaittiin, että lääkehoidon arvioinnin<br />

mallia joudutaan muokkaamaan saman organisaation<br />

eri yksiköiden ja tiimien toimintaan sopivaksi.<br />

Malli voidaan pääpiirteittäin siirtää muihin<br />

toimintaympäristöihin, mutta yksityiskohdat tulee<br />

muokata toimintaympäristön erityispiirteet huomioiden.<br />

Tässä tutkimuksessa lääkehoidon arviointimallin<br />

kehittäminen toimintatutkimuksena hyödytti<br />

organisaatiota, kun arviointiprosessi ja ammattiryhmien<br />

vastuut selkiytyvät.<br />

Lyhytaikaisen kotikuntoutuksen tiimi<br />

Tutkimuksen aikana havaittiin kotikuntoutusjakson<br />

kehityskohteeksi lääkehoidon seurannan järjestäminen<br />

kuntoutusjakson jälkeen. Jos jaksolla tehtiin lääkitysmuutoksia,<br />

tarve muutoksen vaikuttavuuden seurannalle<br />

oli myös jakson päättymisen jälkeen. Tutkimuksen<br />

aikana selvitettiin hoitajan mahdollisuutta<br />

varata asiakkaalle seuranta-aika lääkärille avoterveydenhoitoon.<br />

Tavoitteena oli varmistaa, että hoito ja<br />

seuranta jatkuisivat myös kuntoutusjakson loputtua.<br />

Tutkimuksen aikana ei kuitenkaan saatu vakiinnutettua<br />

tätä toimintatapaa. Kuntoutustiimissä tunnistettiin<br />

kuitenkin mahdollisuus hyödyntää ajanvarausjonon<br />

hoitajaa, muistihoitajaa tai diabeteshoitajaa<br />

kuntoutusjakson jälkeisessä lääkehoidon seurannassa.<br />

Tutkimuksen aikana kehitetty kuntoutustiimin<br />

lääkehoidon arviointiprosessi on esitetty kuvassa 3.<br />

Kuntoutustiimissä proviisorin tekemät kliiniset<br />

haastattelut koettiin tiimissä hyödyllisiksi. Proviisorin<br />

tekemän asiakkaan haastattelun seurauksena asiakkaan<br />

käytössä oleva lääkitys selkiytyi ja asiakkaan<br />

voinnista saatiin enemmän tietoa. Tutkimuksessa havaittiin,<br />

että proviisorin tekemä asiakkaan haastattelu<br />

ja lääkehoidon arviointi kannatti sijoittaa prosessissa<br />

kuntoutusjakson alkuun, jotta asiakkaan lääkitysmuutosten<br />

vaikuttavuutta ehdittiin seurata kuntoutusjakson<br />

aikana.<br />

Pitkäaikaistiimi<br />

Pitkäaikaistiimin prosessia hiottiin tutkimuksen aikana.<br />

Lääkärin, hoitajan ja proviisorin moniammatillinen<br />

arviointipalaveri ennen lääkärin tekemää kotikäyntiä<br />

osoittautui paremmaksi toimintatavaksi kuin<br />

lääkärin kotikäynnin jälkeen pidettävä palaveri. Palaverissa<br />

lääkäri sai proviisorin arvion asiakkaan lääkehoidon<br />

kokonaisuudesta ja ehdotukset mahdollisista<br />

lääkitysmuutoksista sekä hoitajan tiedot potilaan<br />

voinnista. Palaverissa keskusteltiin yhdessä asiakkaan<br />

hoidosta, mahdollisista lääkitysmuutoksista ja lääkehoidon<br />

seurannan järjestämisestä. Palaverin jälkeen<br />

tehtävän kotikäynnin jälkeen lääkäri teki lopulliset<br />

Uusi kotihoidon asiakas /<br />

lääkärin vuosikontrolli<br />

› ›<br />

Proviisorin tekemä kliininen haastattelu:<br />

• Käytössä olevan lääkityksen selvitys (resepti- ja<br />

itsehoitolääkkeet, ravintolisät ja luontaistuotteet)<br />

• Selvitetään lääkitykseen liittyvät ongelmat ja haittavaikutukset<br />

• Kartoitetaan asiakkaan hoitoon sitoutumista, vointia ja elämänlaatua<br />

Lääkityksen arviointi:<br />

Lääkäri<br />

• Selvitetään mahdolliset haittavaikutukset,<br />

yhteisvaikutukset, päällekkäislääkitys ja turhat lääkkeet<br />

• Varmistetaan, että jokaiseen potilaan diagnoosiin<br />

löytyy hoitosuositusten mukainen lääkitys ja jokaiselle<br />

lääkkeelle löytyy diagnoosi.<br />

• Annosten tarkistus (huomioidaan laboratorioarvot, ikä)<br />

• Ja mahdollisten muutosehdotusten kirjaus potilastietokantaan<br />

Hoitaja<br />

›<br />

Proviisori<br />

Seurantakäynti<br />

lääkärille<br />

Hoitaja seuraa<br />

muutosten<br />

vaikuttavuutta<br />

Lääkäri<br />

päättää<br />

mahdollisista<br />

muutoksista<br />

lääkitykseen<br />

Hoitaja käy<br />

asiakkaan kanssa<br />

läpi ajantasaisen<br />

lääkityksen ja<br />

asettaa jaksolle<br />

tavoitteet yhdessä<br />

asiakkaan kanssa.<br />

Tavoitteet kirjataan<br />

potilastietokantaan.<br />

Lääkäri päivittää<br />

lääkelistan potilastietokantaan<br />

ja<br />

tutustuu jakson<br />

tavoitteisiin.<br />

Proviisorin kliininen<br />

haastattelu ja<br />

lääkityksen arviointi.<br />

Tulokset potilastietokantaan.<br />

Hoitaja käy<br />

asiakkaan kanssa läpi<br />

lääkemuutokset.<br />

Lääkärin kotikäynti<br />

tai konsultointi.<br />

Lääkäri kirjoittaa<br />

potilas- tietokantaan<br />

tehdyt muutokset,<br />

seurantaohjeet ja<br />

päivittää lääkelistan.<br />

Lääkärin, hoitajan ja<br />

proviisorin palaveri.<br />

Lääkemuutosten<br />

seuranta jakson<br />

aikana.<br />

Lääkäri antaa<br />

ohjeet miten<br />

lääkitysmuutoksen<br />

vaikutusta seurataan<br />

jakson loputtua.<br />

Hoitaja järjestää<br />

seurannan jakson<br />

jälkeen.<br />

Päivitetty lääkelista<br />

asiakkaalle jakson<br />

päättyessä.<br />

Lääkäri<br />

Hoitaja<br />

Proviisori<br />

Kuva 2. Lääkehoidon arvioinnin rakenne ja sisältö tutkimushankkeen lähtötilanteessa.<br />

Kuva 3. Kotikuntoutustiimin lääkehoidon arviointiprosessi.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 232 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 233<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


päätökset asiakkaan lääkehoidosta. Tarvittaessa lääkäri<br />

konsultoi proviisoria siitä, missä ajassa lääkkeen<br />

käyttö olisi mahdollista lopettaa turvallisesti.<br />

Tutkimuksen aikana pitkäaikaistiimissä otettiin<br />

käyttöön sairaanhoitajan laaja kotikäynti, johon sisällytettiin<br />

kysymyksiä proviisorin lääkehoidon arviointia<br />

varten. Laaja kotikäynti tehdään pitkäaikaisasiakkaille<br />

kerran vuodessa ennen lääkärin tekemää<br />

kotikäyntiä. Laaja kotikäynti sisältää sairaanhoitajan<br />

tekemät mittaukset, kokeet ja testit, lääkelistan päivittämisen<br />

ja asiakkaan haastattelun. Käynnin jälkeen<br />

sairaanhoitaja kirjaa tulokset potilastietokantaan.<br />

Kirjauksen perusteella lääkäri ja proviisori saivat hyvän<br />

kuvan asiakkaan sen hetkisestä terveydentilasta.<br />

Asiakasta pyrittiin kuuntelemaan prosessin eri<br />

vaiheissa. Proviisorin tekemistä asiakkaan haastatteluista<br />

ei pitkäaikaistiimissä kuitenkaan koettu olevan<br />

Uusi asiakas tai<br />

vuositarkastus tulossa<br />

Sairaanhoitajan<br />

laaja kotikäynti ja<br />

tulosten kirjaus<br />

potilastietokantaan.<br />

Lääkelistan tarkistus.<br />

Proviisorin tekemä<br />

lääkehoidon<br />

arviointi tarvitulla<br />

laajuudella. Tulokset<br />

potilastietokantaan.<br />

Lääkäri tutustuu<br />

asiakkaan<br />

potilastietoihin.<br />

Lääkäri<br />

Hoitaja<br />

Lääkäri kirjoittaa potilastietokantaan tehdyt<br />

muutokset ja päivittää lääkelistan. Lääkäri<br />

kirjoittaa potilastietokantaan mitä, miten ja<br />

kuinka kauan seurataan sekä mahdolliset<br />

raja-arvot/oireet, jolloin otetaan yhteys<br />

lääkäriin.<br />

Lääkärin<br />

kotikäynti.<br />

Sairaanhoitaja<br />

mukana.<br />

Proviisorin, lääkärin<br />

ja hoitajan palaveri,<br />

jossa lääkitys ja hoito<br />

käydään yhdessä<br />

läpi. Suunnitellaan<br />

tarvittavia muutoksia ja<br />

niiden seurantaa.<br />

Proviisori<br />

Kuva 4. Pitkäaikaistiimin lääkehoidon arviointiprosessi<br />

hyötyä, koska palvelun piirissä olevat asiakkaat olivat<br />

huonokuntoisia ja huonomuistisia, eivätkä useinkaan<br />

tienneet, mitä lääkkeitä käyttivät. Pitkäaikaistiimissä<br />

kotihoidon hoitajat vastaavat kokonaan asiakkaiden<br />

lääkehoidon toteuttamisesta. Tutkimuksessa<br />

todettiin, että hoitajan laajan kotikäynnin kirjausten<br />

perusteella proviisorin lääkehoidon arviointi onnistui<br />

hyvin eikä proviisorin erillinen asiakkaan haastattelu<br />

tuonut lisäarvoa prosessiin. Tutkimuksen aikana<br />

kehitetty pitkäaikaistiimin lääkehoidon arviointiprosessi<br />

on esitetty kuvassa 4.<br />

Tutkimuksen alussa kotihoidon hoitajat pyysivät<br />

proviisorilta apua siihen, miten lääkehoitoa tulisi<br />

seurata. Seurantaa pyrittiinkin aktiivisesti parantamaan<br />

projektin aikana. Seurannan onnistumisen<br />

kannalta oli oleellista, että lääkäri kirjoitti hoitajille<br />

ohjeet seurattavista asioista potilastietojärjestelmään.<br />

Sairaanhoitaja<br />

kirjoittaa tehdyt<br />

muutokset ja<br />

seurantaohjeet<br />

hoitosuunnitelmaan.<br />

Sairaanhoitaja<br />

päivittää<br />

tiedot<br />

vastuulähihoitajalle.<br />

Tarvittaessa lääkärin<br />

konsultaatio.<br />

Lääkitysmuutoksen<br />

vaikutuksen seuranta.<br />

Miten asiakkaan<br />

vointi muuttuu?<br />

Mittaa, huomioi, kysy<br />

asiakkaalta/omaiselta.<br />

Seurannan kirjaus<br />

kuvailevasti.<br />

Lähihoitaja toteuttaa<br />

lääkemuutoksen ja<br />

informoi muutoksesta<br />

asiakasta/omaista.<br />

Seurantaohjeet kirjattiin sairaus/lääkityskohtaisesti,<br />

mikä helpotti lääkehoidon seurantaa. Projektissa havaittiin,<br />

että lääkärin oli hyvä kirjata myös oleelliset<br />

raja-arvot ja seurattavat oireet, milloin hoitajan tuli<br />

ottaa häneen yhteyttä. Sairaanhoitajan vastuulla oli<br />

kirjata lääkemuutokset ja seurantaohjeet asiakkaan<br />

hoitosuunnitelmaan, josta kaikki hoitajat ne näkivät.<br />

Lääkehoidon seuranta tuli myös dokumentoida potilastietojärjestelmään,<br />

jolloin lääkäri pystyi hoitajien<br />

kirjausten perusteella arvioimaan lääkitysmuutoksen<br />

vaikutusta. Esimerkiksi kivun arvioinnissa hoitaja<br />

kysyi asiakkaalta kivun voimakkuutta asteikolla<br />

1–10 ja kirjasi tuloksen lääkärille. Asiakkaan itsensä<br />

kuuleminen oli tärkeää lääkitysmuutosten vaikutusten<br />

arvioimiseksi. Toimintamallin kehityksen aikana<br />

lääkehoidon seuranta pitkäaikaistiimissä parani. Seurantaan<br />

saatiin tarkat ohjeet ja vastuut selkiytyivät.<br />

Lääkehoidon arvioinnin mallia pilotoitiin myös<br />

kotihoidon vakituisen lääkärin neljän sijaisen kanssa.<br />

Sijaislääkäreillä oli erilaisia suhtautumistapoja<br />

arviointeihin, ja he myös hyödynsivät proviisoria eri<br />

tavoin. Lääkärin aikaisempi kokemus osastofarmasiasta<br />

helpotti lääkehoidon arvioinnin mallin käyttöönottoa.<br />

Lääkäreiltä tuli toive, että asiakkaan lääkehoitoa ja<br />

proviisorin tekemää lääkehoidon arviointia käsiteltäisiin<br />

yhdessä moniammatillisessa tiimissä. Proviisorin<br />

kirjaamat arvioinnin huomiot saattoivat jäädä lääkäriltä<br />

huomaamatta, mikäli arviointi oli vain kirjallisena.<br />

Lääkärit kokivat tärkeäksi yhteisen arviointikeskustelun,<br />

jolloin he saivat kuulla proviisorin perustelut<br />

muutosehdotuksille ja näin uusia näkökulmia<br />

asiakkaan lääkehoitoon. Kiireessä luettu kirjallinen<br />

raportti ei välttämättä herätä lääkärin huomiota tarpeeksi,<br />

ja moni ehdotus voi jäädä pinnalliseksi ilman<br />

yhteistä keskustelua. Lääkärillä, hoitajalla ja proviisorilla<br />

oli jokaisella oma ammatillinen näkökulmansa<br />

asiakkaaseen, ja ne täydensivät toisiaan.<br />

Toimivan prosessin kehityksessä haasteellisinta oli<br />

moniammatillisen toimintamallin käynnistäminen.<br />

Järvenpään kotihoidossa ei ennen ollut työskennellyt<br />

proviisoria, joten valmista toimenkuvaa tai toimintatapaa<br />

ei ollut. Muut työntekijät eivät tienneet,<br />

miten hyödyntää proviisoria. Oli tärkeää tuoda ilmi,<br />

että proviisorin toimenkuvaan kuului esimerkiksi<br />

potilaan lääkitysmuutosten ehdottaminen lääkärille.<br />

Alun haasteiden jälkeen ja tiimin välisen luottamuksen<br />

synnyttyä prosessi toimi hyvin.<br />

POHDINTA<br />

Moniammatillinen yhteistyö<br />

Moniammatillisen yhteistyön suurimpia ongelmia<br />

ovat yleensä taloudelliset rajoitteet, kiireinen työtahti,<br />

asenteet ja huono tiedonkulku (Kallio 2014, Kiiski<br />

ym. 2016). Samoja ongelmia oli myös tämän arviointimallin<br />

kehityksessä. Tavoitteena oli tehdä tehokas<br />

ja toimiva malli, johon kuluu mahdollisimman<br />

vähän aikaa. Päällekkäisiä tai turhia työvaiheita haluttiin<br />

karsia pois, mutta kuitenkin huomioida kaikki<br />

tärkeät asiat. Parhaimmillaan moniammatillinen<br />

yhteistyö tehostaa kaikkien tiimiläisten ajankäyttöä<br />

(Räisänen ym. 2014).<br />

Kehitetyt mallit ovat hyvin samanlaisia kuin Fimean<br />

ILMA-malli (Merikoski ym. 2017). Molemmissa<br />

malleissa on tärkeänä osana moniammatillisen<br />

tiimin palaverit, jotka mahdollistavat monipuolisen<br />

asiantuntijuuden hyödyntämisen Nyt kehitetyissä<br />

malleissa ohjeistetaan lääkehoidon seurantaa ja kirjausta<br />

tarkemmin kuin ILMA-mallissa.<br />

Tiedonkulku pyrittiin varmistamaan prosessin jokaisessa<br />

vaiheessa korostamalla tietojen tarkan kirjauksen<br />

tärkeyttä. Kehitetyssä arviointimallissa korostetaan<br />

tiedonsiirron tärkeyttä sairaanhoitajan ja<br />

vastuulähihoitajan välillä sekä hoitajien ja asiakkaan<br />

välillä. Tärkeä parannus kotihoidon entiseen toimintaan<br />

verrattuna oli, että sairaanhoitaja alkoi kirjoittaa<br />

tehdyt lääkitysmuutokset ja seurantaohjeet asiakkaan<br />

hoitosuunnitelmaan. Näin tieto on saatavilla<br />

kaikilla hoitajilla koko ajan, jopa asiakkaan luona.<br />

Seurannan kirjausten perusteella lääkäri sai paremman<br />

kuvan lääkkeen ja lääkitysmuutoksen vaikutuksesta<br />

sekä asiakkaan voinnista.<br />

Tämän tutkimuksen tärkeä huomio oli, että moniammatillisen,<br />

potilaan lääkehoidon arviointiin liittyvän<br />

keskustelun pitäisi tapahtua suunnitellusti ja niin, että<br />

kaikki osapuolet ovat perehtyneet tapaukseen. Huono<br />

ammattilaisten välinen kommunikaatio tai tiedonvaihto<br />

kiireisesti käytävällä on potilasturvallisuusriski<br />

(Coomber ym. 2018, Nijjer ja Nijjer 2008). Tutkimuksen<br />

moniammatilliseen tiimiin kuuluvan proviisorin<br />

(SM) mielestä farmasistin tulee luottaa omaan ammattitaitoonsa<br />

moniammatillisessa tiimissä ja tuoda<br />

omat havaintonsa esille perusteluineen. Vastavuoroisesti<br />

farmasistin tulee kuunnella lääkärin perusteluita<br />

havaintojen kliinisestä merkityksestä ja huomioida ne.<br />

Tutkimuksen aikana moniammatillinen yhteistyö<br />

parani ja syveni. Moniammatillisen yhteistyön seurauksena<br />

luottamus toisen ammattiryhmän osaamiseen<br />

ja vastuunkantoon kasvoi, mikä lisäsi tutkimustiimin<br />

välistä arvostusta ja luottamusta. Tutkimuk­<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 234 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 235<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


sessa havaittiin, että eri ammattiryhmät täydentävät<br />

toisiaan. Yhdessä tekemällä saadaan paras mahdollinen<br />

hoitotulos ja siirrytään rinnakkain tekemisestä<br />

yhdessä tekemiseen. Farmasistin mukanaolo moniammatillisessa<br />

tiimissä lisää lääkitysturvallisuutta<br />

(Kallio 2014, Kvarnström ym. 2014, Kiiski ym. 2016,<br />

Merikoski ym. 2017).<br />

Farmasistin rooli kotihoidossa<br />

Hoitajat ja lääkärit toivoivat, että proviisori olisi konsultoitavissa<br />

kotihoidossa. Näin kotihoidossa olisi joku,<br />

jolta kysyä lääkeasioista jokapäiväisessä työssä.<br />

Proviisori olisikin hyödyllinen lisä kotihoidon moniammatilliseen<br />

tiimiin. Proviisori voisi arviointien<br />

lisäksi osallistua lääkitysturvallisuuden parantamiseen<br />

tuomalla lääkitysturvallisuusnäkökulman kaikkiin<br />

kotihoidon prosesseihin. Lisäksi proviisori voisi<br />

osallistua Haipro (potilasturvallisuuden vaaratapahtumien<br />

raportointimenettely) -ilmoitusten käsittelyyn<br />

ja lääkesuunnitelman päivittämiseen sekä<br />

pitää koulutusta lääkeasioista. Lähihoitajilla olisi tarvetta<br />

säännölliseen lääkekoulutukseen (Hakoinen S<br />

ym. 2017, Manninen ja Pantsar 2017, Järvinen 2018).<br />

Työnkuvasta riippuen proviisorin tilalla voi työskennellä<br />

myös farmaseutti.<br />

Lääkelistaan ja lääkitykseen liittyvien ongelmien<br />

selvittely, lääkelistojen päivitys ja lääkehoitoprosessin<br />

kehittäminen voisivat myös olla proviisorin työtehtäviä<br />

kotihoidossa. Lääkelista on harvoin ajan tasalla, ja<br />

listan päivittäminen on usein työlästä (Hakoinen ym.<br />

2017, Järvinen 2018). Tämä tuli tutkimuksessa useasti<br />

esiin proviisorin haastatellessa uutta lääkitysarviointiin<br />

tulevaa asiakasta. Vaikka hoitaja oli jo selvittänyt<br />

asiakkaalta käytössä olevan lääkityksen, muuttui lista<br />

usein vielä proviisorin haastattelun perusteella. Tutkimuksessa<br />

havaittiin, että on tärkeää haastatella asiakasta<br />

ja selvittää keskustelemalla, mitä lääkkeitä hän<br />

todellisuudessa käyttää ja miten hän niitä käyttää.<br />

Pelkästään tietokannoista ei tätä tietoa löydä. Myös<br />

asiakkaalle on hyvä painottaa ajantasaisen lääkelistan<br />

tärkeyttä ja sitä, että lääkelista olisi hyvä olla mukana<br />

aina lääkärikäynneillä ja apteekissa.<br />

Asiakkaan kuuleminen ja seuranta<br />

Tämän tutkimuksen perusteella farmasistin tekemän<br />

asiakkaan haastattelun hyödyllisyys pitää harkita<br />

tapauskohtaisesti kotihoidossa. Jos asiakas tai<br />

asiakkaan omainen osallistuu lääkityksen toteuttamiseen,<br />

on heidän haastattelunsa useimmiten hyödyllinen.<br />

Jos taas lääkitys on kokonaan hoitajien vastuulla,<br />

on asiakkaan haastattelu turhaa.<br />

Huono hoitoon sitoutuminen ja väärät lääkkeiden<br />

käyttötavat ovat yleisiä ongelmia, jotka estävät lääkehoidon<br />

onnistumista (Hakoinen ym. 2017). Farmasisti<br />

voisi kuntoutustiimissä toteuttaa potilaslähtöisen<br />

omahoidon tukemisen prosessia, jonka avulla asiakas<br />

pärjäisi jakson päätyttyä itsenäisesti (Routasalo<br />

ja Pitkälä 2009). Prosessissa asiakasta kannustetaan,<br />

motivoidaan ja ohjataan ottamaan vastuu omasta<br />

lääkityksestä.<br />

Farmasistin tekemä kotihoidon asiakkaan kliininen<br />

haastattelu on usein hyödyllinen, jos asiakas<br />

osallistuu oman lääkehoitonsa toteuttamiseen (Reidt<br />

ym 2013, Jyrkkä ym. 2017). Farmasisti voi haastattelussa<br />

keskittyä vain lääkitykseen, hoitajalla on monia<br />

muitakin asioita huomioitavana. Haastattelemalla<br />

potilasta saadaan käytännön tietoa hänen voinnistaan,<br />

lääkkeiden käytöstä, omahoidon onnistumisesta,<br />

sitoutumisesta hoitoon ja mahdollisista lääkehoidon<br />

ongelmista. Farmasisti voi estää haittatapahtumia<br />

joskus jo pelkästään neuvomalla asiakasta.<br />

Proviisorin (SM) huomio tutkimuksen aikana oli,<br />

että lääkemuutokset olisi hyvä suunnitella asiakkaan<br />

kanssa yhdessä. Kun asiakas on ollut mukana päätöksenteossa,<br />

hän sitoutuu paremmin muutokseen ja<br />

kestää mahdolliset ohimenevät haitatkin. Seurannan<br />

aikana on tärkeää kysyä asiakkaalta voinnista ja miten<br />

hän kokee muutoksen vaikuttaneen. Asiakkaan<br />

ohjaus ja neuvonta sekä voinnin seuranta ja reagointi<br />

voinnin muutoksiin ovat keinoja edistää moniammatillisen<br />

tiimityön tulosten soveltamista käytännössä<br />

(Merikoski ym. 2017). Asiakkaan roolin vahvistaminen<br />

aktiivisena osallistujana lääkehoidon toteutuksessa<br />

voisi olla Järvenpään kotihoidon seuraava kehityskohde.<br />

Lääkehoidon seuranta on monesti todettu puutteelliseksi<br />

(Kiiski ym. 2016, Hakoinen ym. 2017, Järvinen<br />

2018). Ilman lääkärin ohjeita hoitajan on vaikea<br />

toteuttaa lääkehoidon seurantaa. Ilman hoitajan<br />

tekemää kuvailevaa seurannan kirjausta lääkärin on<br />

työlästä selvittää, miten lääkemuutos vaikuttaa. Farmasisti<br />

voisi tiimissä neuvoa, mitä minkin lääkemuutoksen<br />

kohdalla olisi hyvä seurata. Seurannasta on<br />

hyvä olla ohjeet, ja vastuutahot tulee olla määritetty.<br />

Tulevaisuus<br />

Jatkossa tavoitteena on saada arviointimalli toimimaan<br />

kaikissa Järvenpään kotihoidon tiimeissä ja<br />

mallin mukainen seuranta pysyväksi käytännöksi.<br />

Tämä vaatii koko henkilökunnan koulutusta ja ohjeiden<br />

sisällyttämistä kotihoidon Lääkehoitosuunnitelmaan<br />

ja perehdytysohjeisiin. Pitkäaikaistiimin<br />

lääkehoidon prosessimalli on sellaisenaan siirrettävissä<br />

Järvenpään kotihoidon muihin tiimeihin, koska<br />

kuntoutustiimiä lukuun ottamatta tiimit toimivat<br />

samalla tavalla.<br />

Tutkimuksen luotettavuus<br />

Toimintatutkimuksen arvioimiseksi voi käyttää validointia<br />

ja sen viittä periaatetta: historiallinen jatkuvuus,<br />

reflektiivisyys, dialektisuus, toimivuus ja havahduttavuus<br />

(Heikkinen ym. 2007). Reflektiivisyys<br />

toteutui tutkimuksessa, koska toiminnan arvioinnin<br />

perusteella syntyi uusia toimintatapoja. Toimintaa<br />

arvioitiin seisemässä syklissä, joissa jokaisessa tapahtui<br />

muutoksia reflektoinnin tuloksena. Dialektisuus<br />

toteutui myös, koska moniammatillisissa palavereissa<br />

kaikki saivat sanoa ideoitaan ja ajatuksiaan. Palaverit<br />

äänitettiin, jotta mikään idea ei jäisi huomioimatta.<br />

Lisäksi ideoita kerättiin koko kotihoidon hoitohenkilökunnalta.<br />

Tutkimusraporttia saivat kaikki tiimin<br />

jäsenet kommentoida ja korjata.<br />

Toimivuus toteutui, koska tuloksena oli toimiva<br />

malli, johon moniammatillinen tiimi oli tyytyväinen<br />

ja johon se pystyi sitoutumaan. Lääkehoidon seuranta<br />

parani tutkimuksen aikana, mutta myös uusia kehityskohteita<br />

löytyi.<br />

Luotettavuutta huononsi tiimiläisten kiireinen<br />

aikataulu. Kaikilla ei aina ollut aikaa syventyä kehitystyöhön.<br />

Proviisori oli kotihoidossa vain kahtena<br />

päivänä viikossa, mikä saattoi heikentää kotihoitoon<br />

perehtymistä.<br />

Tutkimuksen toistettavuus täsmälleen samanlaisena<br />

voi olla haasteellista. Olosuhteet ja henkilöiden<br />

keskinäinen kommunikointi voivat vaikuttaa tutkimuksen<br />

tuloksiin. Uusia kehitysideoita saattaisi tulla<br />

uusilta tiimiläisiltä. Kehitystyö on jatkuvaa, ja se kuuluu<br />

toimintatutkimuksen luonteeseen.<br />

JOHTOPÄÄTÖKSET<br />

Lääkehoidon arvioinnin mallia joudutaan usein muokkaamaan<br />

saman organisaation sisällä eri yksiköiden ja<br />

tiimien toimintaan sopivaksi. Tutkimuksessa kehitetty<br />

malli voidaan pääpiirteittäin siirtää muihin kotihoidon<br />

toimintaympäristöihin, mutta yksiköiden erityispiirteet<br />

tulee ottaa huomioon mallia siirrettäessä.<br />

Tutkimuksessa kehitetty lääkehoidon arvioinnin<br />

toimintamalli selkeytti eri toimijoiden vastuualueita<br />

ja paransi lääkehoidon seurantaa. Lääkehoidon seurannasta<br />

tulee olla selkeät ohjeet ja vastuutahot pitää<br />

määritellä. Ilman lääkärin selkeitä ohjeita hoitajan on<br />

vaikea toteuttaa lääkehoidon seurantaa. Ilman hoitajan<br />

tekemää kuvailevaa seurannan kirjausta lääkärin<br />

on hankalaa selvittää lääkitysmuutoksen vaikutusta<br />

asiakkaan tilaan. Farmasistilla on koulutuksensa perustella<br />

paljon annettavaa kotihoidon moniammatillisessa<br />

tiimissä. Farmasisti tuo oman ammatillisen<br />

näkökulmansa asiakkaan hoitoon, mikä täydentää<br />

asiakkaan saamaa laadukasta lääkehoitoa.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 236 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 237<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


SUMMARY<br />

Development of an<br />

interprofessional medication<br />

management model for<br />

home care in Järvenpää<br />

➔ Susanna Miettinen*<br />

Pharmacist, Tuusula II pharmacy<br />

➔ Kirsi Kvarnström<br />

Senior Pharmacist-in-Charge (M.Sc.Pharm.; PhD<br />

student), HUS Pharmacy, Helsinki University Hospital<br />

(HUS), Doctoral Programme in Drug Research,<br />

Faculty of Pharmacy, University of Helsinki<br />

➔ Carita Linden-Lahti<br />

Pharmacist, Medication safety officer, HUS Pharmacy,<br />

Helsinki University Hospital (HUS), doctoral student,<br />

Faculty of Pharmacy, University of Helsinki<br />

➔ Anna-Riia Holmström<br />

Ph.D, MSc.(pharm), Clinical Instructor<br />

University of Helsinki/HUS-pharmacy<br />

➔ Janne Tuomi<br />

MD, Järvenpää health-care center<br />

➔ Kati Vuori<br />

Executive nurse, Järvenpää home-care unit<br />

➔ Juha Puustinen<br />

Head of Section, MD, PhD,<br />

Specialist in Neurology, Adjunct Professor of Clinical<br />

Pharmacotherapy, Adjunct Professor of Neurology,<br />

Satasairaala, Satakunta Hospital District, Faculty of<br />

Pharmacy, University of Helsinki, Faculty of Medicine,<br />

University of Turku<br />

*Correspondence<br />

Objective: The aim of the study was to develop an<br />

interprofessional medication management model for<br />

home care unit at Järvenpää.<br />

Material and methods: Action research was conducted<br />

with a team consisting from medical professionals<br />

including doctors, nurses and a pharmacist.<br />

The team met at prearranged intervals seven times<br />

during seven months. During these meetings progress<br />

of the medication model was reviewed and adjustments<br />

were made empirically. Altogether 58 medication<br />

reviews were made during the study.<br />

Results: During the study two different medication<br />

models were created to serve the different needs between<br />

home care units. One model for short term<br />

home care clients whose treatment lasted about two<br />

to eight weeks (Rehab-team) and another model for<br />

long term home care clients. Pharmacist’s home visits<br />

were useful in for the work of the Rehab-team. During<br />

the home visit the pharmacist discussed medication<br />

with the client to assess their indication, effectiveness,<br />

safety and compliance. The list of medications<br />

was reconciled with how the client is actually<br />

taking medications.<br />

In the other team pharmacist’s home visits were<br />

not useful. In that team clients’ medication is totally<br />

responsibility of the nurses. Nurses wrote down the<br />

information needed for medication reviews.<br />

At the end of the study it was subjectively observed<br />

that the home care clients' medications were more<br />

consistently reviewed and that different roles between<br />

the medical professionals during the clients’<br />

care were clearer. Also the follow-up got better because<br />

doctors wrote instructions to nurses how and<br />

what to follow and nurses wrote carefully down how<br />

the medicine has worked.<br />

Conclusion: The medication model that was developed<br />

subjectively made it easier to consistently review<br />

and follow home care clients’ medication. Also<br />

it was seen that it was more efficient to customize the<br />

model to serve the individual needs based on the clients’<br />

and home care units’ needs.<br />

In conclusion pharmacist is an essential addition<br />

for home care units interprofessional team. Addi-tionally<br />

considering the medication model clear<br />

written instructions for reviewing clients’ medication<br />

and also the clear division of responsibilities<br />

increases efficiency and safety when reviewing the<br />

medications of home care clients.<br />

Key words: Multi-professional, homecare,<br />

action research, pharmacy, medication review<br />

Sidonnaisuudet:<br />

Anna-Riia Holmström on osakas lääkitysturvallisuuden<br />

koulutspalveluita tuottavassa Safe Medicare<br />

Consulting Oy:ssä sekä Suomen Potilasturvallisuusyhdistys<br />

ry:n Turvallinen lääkehoito-jaoksen jäsen.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 238 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 239<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


KIRJALLISUUS<br />

Ahonen J: Iäkkäiden lääkehoito. Vältettävät<br />

lääkkeet ja yhteisvaikutukset. Publications of the<br />

University of Eastern Finland 2011. Dissertations<br />

in Health Sciences 66. Saatavilla:<br />

http://epublications.uef.fi/pub/urn_isbn_978-952-<br />

61-0500-0/urn_isbn_978-952-61-0500-0.pdf<br />

Balka E, Kahnamoui N, Nutland K: Who is in<br />

charge of patient safety? Work practice, work<br />

processes and utopian views of automatic drug<br />

dispensing systems. Int J Med Inform 76: 48-57,<br />

2007<br />

Coomber P, Clavarino A, Ballard E, Luetsch<br />

K: Doctor–pharmacist communication in<br />

hospitals: strategies, perceptions, limitations and<br />

opportunities. Int J Clin Pharm 40: 464-473, 2018<br />

Delgado-Silveira E, Villalba E, Freire M, Perez<br />

M: Lagranja M., Marti J. The impact of Pharmacy<br />

intervention on the treatment of elderly multipathological<br />

patients. Farm hosp 39: 192-202,<br />

2015<br />

Gemelli MG, Yockel K, Hohmeier KC:<br />

Evaluating the impact of pharmacists on<br />

reducing use of sedative/hypnotics for<br />

treatment of insomnia in long-term care facility<br />

residents. Consult Pharm 31: 650-657, 2016<br />

Hakoinen S, Laitinen-Parkkonen P, Airaksinen<br />

M: Lääkekaaoksen hallinta sote-muutoksessa.<br />

Nykytila, haasteet ja ratkaisuehdotukset.<br />

Kunnallisalan kehittämissäätiö KAKS, 2017<br />

https://kaks.fi/wp-content/uploads/2017/09/<br />

tutkimusjulkaisu_106_nettiin.pdf<br />

Heikkinen H, Huttunen R, Moilanen P: toim.<br />

Siinä tutkija missä tekijä. Toimintatutkimuksen<br />

perusteita ja näköaloja. 1999<br />

Heikkinen H, Rovio E, Syrjälä L. Toiminnasta<br />

tietoon. Toimintatutkimuksen menetelmät ja<br />

lähestymistavat. Kansanvalistusseura. Helsinki<br />

2007<br />

Huiskes V, Burger D, Van den Ende C, Van<br />

den Bemt B: Effectiveness of medication review:<br />

a systemic review and meta-a of randomized<br />

controlled trials. BMC Fam Pract 18: 1-15,<br />

2017 https://rdcu.be/bPrg7<br />

Hyttinen V, Jyrkkä J, Valtonen H: A systematic<br />

review of the impact of potentially inappropriate<br />

medation on health care utilization and costs<br />

among older adults. Med Care 54: 950–964,<br />

2016<br />

Jyrkkä A, Kaitala S, Aarnio H, Toivo T: Kliininen<br />

haastattelu osana lääkehoitojen arviointeja ja<br />

omahoidon tukemista. <strong>Dosis</strong> 33: 22-39, 2017<br />

Järvensivu T, Kumpusalo-Vauhkonen A,<br />

Mäntylä A: Lääkkeiden järkevän käytön<br />

kehittäminen moniammatillisissa tiimeissä ja<br />

verkostoissa. <strong>Dosis</strong> 29: 11–19, 2013<br />

Järvinen T: Iäkkäiden kotihoidon asiakkaiden<br />

lääkehoidon toteutus. Lisensiaatintutkimus<br />

Helsingin yliopisto, 2018 https://helda.<br />

helsinki.fi/bitstream/handle/10138/279443/<br />

LISENSIAATTI%20Tiina%20J%c3%a4rvinen.<br />

pdf?sequence=1&isAllowed=y,<br />

Kallio Sonja: Moniammatillinen yhteistyö<br />

ikäihmisten lääkkeiden käytön järkeistämiseksi<br />

verkostotyöskentelyn viitekehyksessä. Pro gradu<br />

Helsingin yliopisto, 2014<br />

Kallio S, Kumpusalo-Vauhkonen A,<br />

Järvensivu T, Mäntylä A, Pohjanoksa-Mäntylä<br />

M, Airaksinen M: Towards interprofessional<br />

networking in medication management of the<br />

aged: current challenges and potential solutions<br />

in Finland. Scand J Prim Health Care 34: 368-<br />

376, 2016<br />

Kiiski A, Kallio S, Pohjanoksa-Mäntylä M<br />

ym: Iäkkäiden lääkehoidon järkeistäminen<br />

moniammatillisena yhteistyönä. Järjestelmällinen<br />

kirjallisuuskatsaus. Sosiaali- ja terveysministeriön<br />

raportteja ja muistioita 2016:12.<br />

Kuitunen S, Tahvanainen H, Takala S-T:<br />

Moniammatillinen työskentely vakiintuu Lahden<br />

kaupungin kotihoidossa. SIC! 1: 2016<br />

http://www.julkari.fi/handle/10024/130225<br />

Kumpusalo-Vauhkonen A, Järvensivu<br />

T, Mäntylä A (toim.): Moniammatillisuus<br />

ikäihmisten lääkkeiden järkevän käytön<br />

edistämisessä – kansallinen selvitys ja<br />

suositukset. Lääkealan turvallisuus- ja<br />

kehittämiskeskus Fimea. Fimea kehittää, arvioi ja<br />

informoi julkaisusarja 8, 2016.<br />

Kvarnström K, Kalliomaa N, Blomqvist M, Hovinen<br />

M, Wollsten G-L: Potilaiden lääkityksen arviointi Kirkkonummen<br />

kotisairaanhoidossa. Sic! 2: 50-51, 2014<br />

Leikola S, Kanninen J-C, Puustinen J:<br />

Lääkehoidon kokonaisarviointi lääkärin<br />

työkaluna. Suom Lääkäril 71: 1327–1330, 2016<br />

Manninen S, Pantsar M: Opas turvalliseen<br />

lääkehoitoon kotihoidossa. Oulun<br />

ammattikorkeakoulu opinnäytetyö 2017<br />

https://www.theseus.fi/bitstream/<br />

handle/10024/134187Manninen_Samuli_Pantsar_<br />

Maarit.pdf?sequence=1&isAllowed=y<br />

Merikoski M, Jyrkkä J, Auvinen K ym: Iäkkäiden<br />

Lääkehoidon Moniammatillinen Arviointi (ILMA)<br />

Vaikutukset kotihoidon asiakkaiden lääkitykseen,<br />

toimintakykyyn ja elämänlaatuun sekä terveysja<br />

hoivapalveluiden käyttöön. Sosiaali- ja<br />

terveysministeriön raportteja ja muistioita<br />

34, 2017 https://stm.fi/julkaisu?pubid=URN:IS<br />

BN:978-952-00-3884-7<br />

Moberg P, Selin H, Sulonen H ym: Forssassa<br />

kehitetty toimintamalli palveluasunnoissa<br />

asuvien iäkkäiden lääkitysten moniammatilliseen<br />

järkeistämiseen. <strong>Dosis</strong> 30: 286– 304, 2014<br />

Mäntylä A, Kumpusalo-Vauhkonen A, Järvensivu<br />

T: Lääkkeiden käytön haasteet - ratkaisuja<br />

moniammatillisilta tiimeiltä ja kansalliselta<br />

verkostolta. Sic! 2: 42–45, 2013<br />

Nijjer S, Gill J, Nijjer S: Effective collaboration<br />

between doctors and pharmacists. Hospital<br />

Pharmacist 15: 179-182, 2008<br />

Noorgaard L, Sorensen E:<br />

Action research methodology<br />

in clinical pharmacy: how to involve<br />

and change. Int J Clin Pharm 38: 739–745, 2016<br />

Reidt S, Morgan J, Larson T, Blade M: The<br />

Role of a Pharmacist on the Home Care Team:<br />

a collaborative model between a college of<br />

pharmacy and a visiting nurse agency. Home<br />

Healthcare Nurse 31: 80-87, 2013<br />

Rikala M, Korhonen MJ, Sulkava R, Hartikainen S:<br />

Psychotropic drug use in community-dwelling elderly<br />

people –characteristics ofpersistent and incident<br />

users. Eur J Clin Pharmacol 67: 731–739, 2011<br />

Routasalo P, Pitkälä K: Omahoidon tukeminen,<br />

Opas terveydenhuollon ammattihenkilöille.<br />

Suomalainen Lääkäriseura Duodecim, 2009<br />

Räisänen J, Hintsanen S, Auvinen K, Miettunen<br />

R: Sulkavan kotisairaanhoidon potilaat hyötyvät<br />

lääkehoidon moniammatillisesta arvioinnista. SIC!<br />

4: 38-40, 2014<br />

Snellman E, Julmala M: Vanhusten turvallinen<br />

lääkehoito: kuntien velvoitteet. Kuntainfo 6,<br />

Sosiaali- ja terveysministeriö, 2007<br />

Sørensen EW, Haugbølle L S: Using an action<br />

research process in pharmacy practice research:<br />

A cooperative project between university and<br />

internship pharmacies. Res Soc Adm Pharm 4:<br />

384–401, 2008<br />

Sosiaali- ja terveysministeriö. Rationaalisen<br />

lääkehoidon toimeenpano-ohjelma,<br />

Loppuraportti 2018; http://julkaisut.valtioneuvosto.<br />

fi/bitstream/handle/10024/160659/15_<br />

RATI_toimeenpano_ohjelma_loppuraportti.<br />

pdf?sequence=4&isAllowed=y<br />

THL Tilastoraportti 21/<strong>2019</strong>.<br />

http://www.julkari.fi/bitstream/handle/10024/<br />

138194/Tr21_19.pdf?sequence=1&isAllowed=y<br />

Tilastokeskus. Suomen virallinen tilasto (SVT):<br />

Väestörakenne [verkkojulkaisu].<br />

ISSN=1797-5379. Vuosikatsaus 2017. Helsinki:<br />

Tilastokeskus [viitattu: 4.11.2018].<br />

Saantitapa: http://www.stat.fi/til/vaerak/2017/01/<br />

vaerak_2017_01_2018-10-01_tie_001_fi<br />

Toivo T, Dimitrow M, Puustinen J ym:<br />

Coordinating resources for prospective<br />

medication risk management of older home care<br />

clients in primary care: procedure development<br />

and RCT study design for demonstrating<br />

its effectiveness. BMC Geriatrics 18: 74,<br />

2018 https://bmcgeriatr.biomedcentral.com/<br />

articles/10.1186/s12877-018-0737-z<br />

Valtioneuvosto (2015). Ratkaisujen Suomi.<br />

Pääministeri Juha Sipilän hallituksen strateginen<br />

ohjelma 29.5.2015. Hallituksen julkaisusarja<br />

10/2015. Saatavilla: http://valtioneuvosto.fi/<br />

documents/10184/1427398/Ratkaisujen+Suomi_<br />

FI_YHDISTETTY _netti.pdf/801f523e-5dfb-45a4-<br />

8b4b-5b5491d6cc82<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 240 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 241<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Lääkehoidon vaaratapahtumat<br />

ja niihin vaikuttavat tekijät –<br />

katsaus lääkehoidon turvallisuutta<br />

arvioineen projektin tuloksiin<br />

➔ Marja Härkänen*<br />

TtT, tutkijatohtori<br />

(Suomen Akatemia)<br />

Itä-Suomen yliopisto,<br />

Hoitotieteen laitos,<br />

marja.harkanen@uef.fi<br />

➔ Susanna Saano<br />

FaT, proviisori<br />

Kuopion yliopistollinen sairaala,<br />

susanna.saano@kuh.fi<br />

➔ Katri Vehviläinen-Julkunen<br />

THT, professori, ylihoitaja sv.<br />

Itä-Suomen yliopisto,<br />

Hoitotieteen laitos; Kuopion<br />

yliopistollinen sairaala,<br />

katri.vehvilainenjulkunen@uef.fi<br />

*Kirjeenvaihto<br />

TIIVISTELMÄ<br />

Tämän katsauksen tarkoituksena on kuvata yhdessä tutkimusprojektissa tuotettua tietoa lääkehoidon vaaratapahtumista<br />

ja niihin vaikuttavista tekijöistä.<br />

Aineisto ja menetelmät: Katsauksessa tarkastellaan Itä-Suomen yliopistossa lääkehoidon turvallisuutta<br />

tutkineen MASI-projektin (Medication Administration Safety & Interventions) vuosina 2013–2018 julkaistuja<br />

tieteellisiä artikkeleita (n=14) ja opinnäytetöitä (n=7). Tutkimukset jaettiin tutkimusmenetelmien mukaan<br />

rekisteritutkimuksiin (n=9), kysely- ja haastattelututkimuksiin (n=7), strukturoituun havainnointiin (n=3),<br />

sekundaarianalyysiin (n=1) sekä systemaattiseen katsaukseen ja meta-analyysiin (n=1).<br />

Tulokset: Katsauksen mukaan lääkitysvirheitä havaittiin joka viidennen lääkkeen annon yhteydessä ja lääkehoidon<br />

haittatapahtumia aiheutui 27 prosentille satunnaisesti valituista potilaista. Valtaosa analysoiduista<br />

vaaratapahtumista ei aiheuttanut haittaa potilaille, mutta vakavimmillaan virheistä aiheutui potilaiden<br />

menehtymisiä. Tässä katsauksessa lääkehoidon turvallisuuteen vaikuttavat tekijät jaoteltiin a) lääkkeisiin, b)<br />

terveydenhuollon ammattilaisten väliseen yhteistyöhön, c) resursseihin ja työympäristöön, d) työntekijään<br />

sekä e) potilaisiin liittyviin tekijöihin.<br />

Johtopäätökset: MASI-projektin tulosten perusteella lääkehoidon vaaratapahtumat ovat yleisiä ja niihin<br />

vaikuttavat tekijät moninaisia. Tutkimusten tulokset kuvaavat lääkehoidon turvallisuuden riskikohtia, ja<br />

tietoa voidaan hyödyntää jatkotutkimuksessa sekä lääkehoidon turvallisuutta kehittävien interventioiden<br />

suunnitteluissa.<br />

Avainsanat: Lääkehoito, lääkitysvirhe, potilasturvallisuus<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 242 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 243<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


JOHDANTO<br />

Lääkehoidon toteuttaminen on terveydenhuollon<br />

ammattilaisten keskeinen työtehtävä, joka toistuu<br />

useita kertoja päivässä. Tutkimusten perusteella tiedetään,<br />

että suuri osa hoitoon yhdistyvistä virheistä<br />

ja vaaratapahtumista liittyy lääkehoitoon ja erityisesti<br />

lääkkeen antamiseen potilaille (Keers ym. 2013).<br />

WHO:n mukaan lääkitysvirheet ovat globaalisti johtava<br />

syy terveydenhuollon vahinkoihin ja haittoihin<br />

ja aiheuttavat jopa 42 miljardin dollarin kustannuksen<br />

vuosittain. Lääkitysvirheet tapahtuvat, kun systeemin<br />

heikkoudet tai inhimilliset tekijät, kuten väsymys,<br />

huonot ympäristötekijät tai henkilöstön puute,<br />

vaikuttavat lääkehoitoprosessin eri vaiheisiin. Tämä<br />

voi puolestaan johtaa jopa vakavaan vahinkoon,<br />

vammaan tai kuolemaan (WHO <strong>2019</strong>). Tässä katsauksessa<br />

lääkehoidon vaaratapahtumilla tarkoitetaan<br />

läheltä piti -tilanteita ja lääkitysvirheitä (poikkeamia),<br />

joista voi aiheutua eriasteista haittaa potilaille. Osa<br />

lääkehoidossa ilmenevistä haitoista liittyy lääkkeiden<br />

ominaisuuksiin, jolloin niiden taustalla ei ole todennettavissa<br />

lääkitysvirheitä (Kuva 1).<br />

Tutkimustietoa tarvitaan edelleen siitä, miten lääkitysvirheitä<br />

voidaan tutkia, miten niistä voidaan oppia<br />

sekä siitä, miten niihin myötävaikuttavat tekijät<br />

pystytään tunnistamaan. Näin kyetään edistämään<br />

lääkehoidon turvallisuutta ja estämään virheiden<br />

toistuminen ja potilaille koituva haitta. Lääkehoidon<br />

turvallisuutta parantavia interventioita on kehitetty<br />

kansainvälisesti jonkin verran, mutta niiden<br />

implementointi ja arviointi on ollut vähäistä (WHO<br />

<strong>2019</strong>) ja tulokset ovat osin jopa ristiriitaisia (Raban<br />

& Westbrook 2014). Koska interventioiden vaikuttavuus<br />

voi jäädä heikoksi (Westbrook ym. 2017), tulisi<br />

myös interventioiden pitkän linjan vaikuttavuutta<br />

seurata ja tutkia.<br />

Lääkehoidon turvallisuutta ja vaaratapahtumia<br />

on tutkittu Itä-Suomen yliopiston hoitotieteen laitoksella<br />

vuodesta 2011 lähtien väitöskirjaprojektissa<br />

(Härkänen 2014, jossa analysoitiin lääkehoidon vaaratapahtumailmoituksia<br />

(HaiPro <strong>2019</strong>), havainnoitiin<br />

lääkehoidon toteutusta sairaalassa sekä toteutettiin<br />

retrospektiivinen asiakirja-analyysi satunnaisesti<br />

valittujen potilaiden hoitokertomuksista (Global<br />

Trigger Tool -menetelmä). Vuodesta 2015 alkaen<br />

tutkimus jatkui MASI (Medication Administration<br />

Safety & Interventions) post doc -projektina. MASIprojektin<br />

tarkoituksena on tutkia erityisesti lääkkeen<br />

antamiseen liittyvää turvallisuutta ja sairaanhoitajien<br />

lääkehoidon osaamista. Tutkimusta tehdään Itä-<br />

Suomen yliopistossa monitieteisenä ja kansainvälisenä<br />

yhteistyönä erilaisia tutkimusmenetelmiä hyödyntäen.<br />

Tämän katsauksen tarkoituksena on kuvata<br />

Itä-Suomen yliopiston MASI-tutkimusprojektissa eri<br />

tutkimusmenetelmin tuotettua tietoa lääkehoidon<br />

vaaratapahtumista ja niihin vaikuttavista tekijöistä.<br />

AINEISTO JA MENETELMÄT<br />

Katsauksen aineistona on Itä-Suomen yliopiston<br />

MASI-projektin lääkehoidon turvallisuustutkimusten<br />

tieteelliset artikkelit (n=14) ja opinnäytetyöt (n=7)<br />

vuosilta 2013–2018.<br />

Tutkimukset jaettiin tutkimusmenetelmien mukaan<br />

rekisteritutkimuksiin (n=9), kysely- ja haastattelututkimuksiin<br />

(n=7), strukturoituun havainnointiin<br />

(n=3), sekundaarianalyysiin (n=1) sekä systemaattiseen<br />

katsaukseen ja meta-analyysiin (n=1).<br />

Rekisteritutkimus<br />

Rekisteritutkimusten aineistona käytettiin vaaratapahtumien<br />

raportointijärjestelmiä (HaiPro ja NRLS)<br />

sekä potilaskertomuksia. HaiPro (Terveydenhuollon<br />

vaaratapahtumien raportointijärjestelmä) on Suomessa<br />

laajasti käytössä oleva järjestelmä, johon terveydenhuollon<br />

ammattilaiset voivat tehdä ilmoitukset<br />

nimettömänä (Haipro <strong>2019</strong>). NRLS (The National<br />

Reporting and Learning System) on Englannissa<br />

käytössä oleva vastaava järjestelmä (NHS Improvement<br />

2017, NRLS 2017). Rekisteritutkimuksissa käytetty<br />

GTT (Global Trigger Tool) on menetelmä, jossa<br />

haittatapahtumia tunnistetaan asiakirjoista, kuten<br />

hoitokertomuksista, käyttämällä tiettyjä asiasanoja,<br />

niin kutsuttuja ”triggereitä” (Griffin & Resar 2009).<br />

Lisäksi käytettiin tekstilouhintaa, jossa tietyillä algoritmeilla<br />

etsitään tutkittavaa kohdetta suurista tekstimassoista<br />

(Chakraborty 2013).<br />

Valtaosa vuosien 2013–2018 rekisteritutkimuksista<br />

(n=9) oli vaaratapahtumailmoitusten (HaiPro tai<br />

NRLS) analyyseja (n=8) (Taulukko 1). Yhdessä rekisteritutkimuksessa<br />

käytettiin GTT-menetelmää ja tutkimus<br />

toteutettiin satunnaisesti valittujen potilaiden<br />

(n=463) hoitokertomuksia analysoimalla (Härkänen<br />

ym. 2015a). Yhdessä tutkimuksessa hyödynnettiin<br />

myös tekstinlouhintaa vaaratapahtumailmoitusten<br />

vapaan tekstin analyysissa (Härkänen ym. 2018d).<br />

Lääkehoidon vaaratapahtumailmoituksista (n=671)<br />

analysoitiin raportoijien näkemyksiä siitä, miten lääkitysvirheitä<br />

voitaisiin estää (Härkänen ym. 2013). Lisäksi<br />

analysoitiin, missä lääkehoitoprosessin vaiheessa<br />

lääkitysvirheet havaitaan (Härkänen ym. 2015c). Lääkkeen<br />

antovirheisin liittyvistä ilmoituksista (n=1012) eriteltiin<br />

raportoijien näkemykset lääkkeen antovirheiden<br />

ehkäisykeinoista (Härkänen ym. 2017). Tekstinlouhintaa<br />

hyödyntäen selvitettiin, miten lääkkeiden<br />

antoon liittyvien virheiden kuvauksissa ilmaistiin henkilöstöön<br />

liittyviin vaaratapahtumiin myötävaikuttavia<br />

tekijöitä (Härkänen ym. 2018d). Lisäksi tutkittiin<br />

lääkkeen antoon liittyviä vaaratapahtumailmoituksia<br />

(n=103), joissa lääke oli annettu väärälle potilaalle (Härkänen<br />

ym. 2018a). Englannissa ja Walesissa tehdyistä<br />

lääkkeen antamiseen liittyvistä vaaratapahtumailmoituksista<br />

(n=517 384) analysoitiin kaikki kuolemaan<br />

johtaneet tapahtumat (n=229) (Härkänen ym. 2018c).<br />

Lääkityspoikkeamiin liittyvää kommunikaatiota analysoitiin<br />

lääkkeen antamiseen liittyvistä vaaratapahtumista,<br />

joissa myötävaikuttavana tekijänä oli tavalla<br />

tai toisella kommunikaatio (n=500) (Syyrilä 2017). Lisäksi<br />

henkilöstön yhteistyöhön liittyviä lääkehoidon<br />

vaaratapahtumia analysoitiin (n=300) vaaratapahtumailmoituksista<br />

(Kuusikko 2018).<br />

Virhe / poikkeama / vaaratapahtuma<br />

Estettävissä olevat haitat<br />

• Lääkitysvirheestä<br />

aiheutunut haitta<br />

• Virhe, josta<br />

ei aiheudu<br />

haittaa tai joka<br />

estetään ennen<br />

potilaalle asti ulottumista<br />

Läheltä piti -tilanne<br />

Haitta<br />

Ei<br />

haittaa<br />

Kuva 1. Lääkehoidon vaaratapahtumat<br />

Kysely ja haastattelututkimus<br />

Vuosien 2015–2018 aikana toteutettiin kaksi sähköistä<br />

kyselytutkimusta (Taulukko 2). Toisessa kuvattiin<br />

kolmen sairaalan sairaanhoitajien (n=157) lääkehoidon<br />

osaamista heidän itsensä kuvaamana (Luokkamäki<br />

ym. 2016). Toisessa tutkimuksessa selvitettiin<br />

lääkitysturvallisuutta ja transformationaalista johtamista<br />

sekä näiden välistä yhteyttä neljän sairaalan<br />

sairaanhoitajien (n=161) arvioimana (Lappalainen<br />

2017).<br />

Haastattelututkimuksia toteutettiin viisi. Näissä<br />

kahden sairaalan sairaanhoitajat (n=20) kuvasivat<br />

lääkkeen antamiseen liittyviä haasteita (Härkänen<br />

ym. 2018b). Sairaalassa ja avohoidossa toimivat hoitajat<br />

(n=24) kuvasivat tuberkuloosin hoidossa käytettyä<br />

valvottua lääkehoitoa ja potilaiden sekä omaisten ohjausta<br />

sairaalassa ja avohoidossa (Koskinen 2017), lääkehoidon<br />

opettajat (n=31) kuvasivat sairaanhoitajakoulutuksen<br />

oppimismenetelmiä (Saastamoinen ym.<br />

2018), sekä ikääntyneet kotihoidon asiakkaat (n=14)<br />

kuvasivat osallisuutta ja tietoja omaan lääkehoitoonsa<br />

liittyen (Keskinen 2015). Lisäksi yhdessä haastattelututkimuksessa<br />

selvitettiin perusterveydenhuollon<br />

osastohoidossa olleiden ikäihmisten (n=21) lääkityshistoriaa,<br />

lääkkeiden käyttöä, lääkehoidon eroavaisuuksia,<br />

ongelmia, haittavaikutuksia sekä oireita lääkityksen<br />

selvittämislomakkeen avulla (Sainio 2017).<br />

Haitta<br />

Ei<br />

haittaa<br />

• Lääkkeen<br />

ominaisuuksista<br />

aiheutunut<br />

haitta<br />

Ei virhettä<br />

Turvallinen hoito<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 244 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 245<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Havainnointi, sekundaarianalyysi ja katsaus<br />

Havainnointitutkimuksissa seurattiin 32 hoitajan<br />

lääkkeen antotilanteita (n=1058) 122 potilaalle yhden<br />

sairaalan neljällä vuodeosastolla (Taulukko 3).<br />

Tutkimusten tarkoituksena oli kuvata muun muassa<br />

potilaiden lääkitysvirheiden yleisyyttä, virhetyyppejä<br />

ja vakavuutta (Härkänen ym. 2015b) sekä kuvata, miten<br />

potilaan tunnistaminen toteutui (Härkänen ym.<br />

2014). Lisäksi lääkehuoneessa havainnoitiin 18 sairaanhoitajan<br />

tekemiä lääkehoitoon liittyviä toimintoja<br />

(n=193) yhteensä 42 tuntia. Havainnointien tarkoituksena<br />

oli kuvata vuodeosaston lääkehuoneen<br />

toimintaympäristöä, selvittää keskeytysten ja häiriöiden<br />

esiintyvyyttä sekä sairaanhoitajien työn kuormittavuutta<br />

(Urpalainen 2017). Sekundaarianalyysissa<br />

vertailtiin kolmella eri menetelmällä havaittujen<br />

lääkkeiden antovirheiden (n=451) vakavuutta, virhetyyppiä<br />

ja myötävaikuttavia tekijöitä (Härkänen ym.<br />

2016a). Koulutusinterventioista (n=14) tehdyn systemaattisen<br />

katsauksen tarkoituksena oli selvittää, miten<br />

sairaanhoitajien lääkkeen antamisen turvallisuutta<br />

ja osaamista oli kehitetty (Härkänen ym. 2016b).<br />

TULOKSET<br />

Lääkitysvirheet ja niihin myötävaikuttavat tekijät<br />

Lääkehoitoon liittyvät vaaratapahtumat<br />

Potilaille annetuista lääkkeistä 22,2 prosentissa (235<br />

virhettä/1 058 lääkkeen antoa) havainnoitiin vähintään<br />

yksi virhe (Härkänen ym. 2015b). GTT-menetelmän<br />

avulla löydettiin 463:n satunnaisesti valitun potilaan<br />

hoitojaksoilta yhteensä 180 lääkehoidon haittatapahtumaa.<br />

Haittatapahtumat aiheutuivat 125 (27 %)<br />

potilaalle (Härkänen ym. 2015a). Havainnointimenetelmän<br />

avulla löydettiin vähemmän (3,5 %) potilaille<br />

haittaa aiheuttaneita virheitä kuin vaaratapahtumailmoituksia<br />

analysoimalla (18,0 %) tai GTT-menetelmällä<br />

(22,0 %) (Härkänen ym. 2016a).<br />

Vaaratapahtumailmoituksista havaittiin, että 21,0<br />

prosenttia raportoiduista lääkitysvirheistä havaittiin<br />

kirjaamisen tai kirjausten lukemisen aikana. Kuudesosa<br />

virheistä havaittiin annettaessa lääkkeitä potilaille<br />

ja noin kymmenesosa havaittiin lääkehoidon tarkastamisen<br />

yhteydessä (Härkänen ym. 2015c). Väärä<br />

potilas -virheet huomattiin yleisimmin potilaan tai<br />

omaisen toimesta tai lääkkeen antamisen yhteydessä<br />

(Härkänen ym. 2018a).<br />

Havainnoidut antovirheet olivat useimmiten<br />

väärään lääkkeenantotekniikkaan liittyviä (Härkänen<br />

ym. 2015b), kun taas vaaratapahtumailmoituksia<br />

tutkimalla ja GTT-menetelmällä yleisimpiä olivat<br />

lääkeannokseen liittyvät virheet (Härkänen ym.<br />

2016a). Yleisimmin kuolemaan johtaneet lääkkeiden<br />

antovirheet Englannissa ja Walesissa olivat lääke saamatta<br />

-virheitä (Härkänen ym. 2018c). Väärä potilas<br />

-virheissä yleisimmät virhetyypit olivat potilaiden sekoittuminen<br />

keskenään, lääkkeiden anto saman potilashuoneen<br />

toiselle / viereiselle potilaalle, tai että<br />

hoitaja otti lääketarjottimelta väärästä kohdasta potilaan<br />

lääkkeet (Härkänen ym. 2018a).<br />

Valtaosa raportoiduista kuolemaan johtaneista<br />

lääkkeiden antovirheistä Englannissa ja Walesissa<br />

tapahtui osastoilla (66,4 %) ja yli 75-vuotiailla potilailla<br />

(41,5 %). Lapsipotilaita oli 4,4 prosenttia. Yleisimmät<br />

lääkeryhmät olivat kardiovaskulaariset lääkkeet,<br />

joista yleisimpiä olivat veren hyytymiseen vaikuttavat<br />

lääkkeet ja hermostoon vaikuttavat lääkkeet,<br />

joista yleisimpiä olivat kipulääkkeet (Härkänen ym.<br />

2018c). Suomessa raportoiduissa lääkkeiden antovirheissä<br />

(n=1012) yleisimpiä lääkkeitä olivat antibiootit,<br />

veren hyytymiseen vaikuttavat lääkkeet, opioidit<br />

sekä kardiovaskulaariset lääkkeet (poislukien nitraatit,<br />

diureetit ja antitromboottiset lääkkeet) (Härkänen<br />

ym. 2017).<br />

Lääkehoidon turvallisuuteen vaikuttavat<br />

tekijät ja virheiden ehkäisy<br />

Lääkehoidon vaaratapahtumailmoitusten tekijöiden<br />

mukaan lääkitysvirheitä voidaan estää kehittämällä<br />

työympäristöä ja lääkehoitoa toteuttavan henkilöstön,<br />

erityisesti hoitajien, mahdollisuutta keskittyä<br />

työtehtävään lääkkeitä käsitellessään (Härkänen<br />

ym. 2013). Haastatteluissa sairaanhoitajat kuvailivat<br />

useita lääkkeiden antotilanteissa ilmeneviä ongelmia,<br />

jotka liittyivät: a) lääkkeisiin, b) terveydenhuollon<br />

ammattilaisten väliseen yhteistyöhön, c) resursseihin<br />

ja työympäristöön, d) ammattilaisten osaamiseen<br />

ja koulutukseen (työntekijään liittyvät tekijät) sekä e)<br />

potilaisiin liittyviin tekijöihin (Härkänen ym. 2018c).<br />

Tätä jaottelua käytetään jatkossa tässä katsauksessa<br />

kuvattaessa lääkehoidon turvallisuuteen vaikuttavia<br />

tekijöitä (Kuva 2).<br />

Lääkkeet<br />

Sairaanhoitajien haastatteluiden perusteella lääkkeisiin<br />

liittyvät ongelmat koskivat toisaalta lääkevalmisteita<br />

(rinnakkaisvalmisteet, uudet lääkkeet, yhteisvaikutukset<br />

ja allergiat, vaativat lääkevalmisteet ja näköisnimiset<br />

[LASA] lääkkeet) ja toisaalta lääkkeiden<br />

käsittelyä (epätavalliset lääkkeiden antoajat, lääkkeiden<br />

löytäminen lääkehyllyistä ja lääkitystietojen ajantasaisuus)<br />

(Härkänen ym. 2018b). Lisäksi havainnointitutkimuksen<br />

mukaan lääkkeiden antaminen muuta<br />

Lääkitysvirheisiin myötävaikuttavat tekijät:<br />

• Lääkkeet: lääkevalmisteet, yhteisvaikutukset, allergiat, LASA-lääkkeet, lääkkeiden antoajat,<br />

lääkitystietojen ajantasaisuus<br />

• Ammattilaisten välinen yhteistyö: työnjako, tiedonkulku, kirjaaminen/merkitseminen, yhteistyö<br />

• Resurssit ja työympäristö: häiriöt, keskeytykset, kiire, työkuorma, henkilöstöresurssit<br />

• Työntekijään liittyvät tekijät: tarkkuus, huolellisuus, vastuullisuus, ohjeiden noudattaminen,<br />

osaaminen ja kokemus, yhteistyö, väsymys<br />

• Potilaaseen liittyvät tekijät: hoitojakson pituus, lääkkeiden ja sairauksien määrä, potilaan<br />

tunnistaminen, osallistuminen lääkehoitoon, sekavat/muistihäiriöiset/iäkkäät yms. potilaat,<br />

potilaiden lääkitystietojen ajantasaisuus<br />

Yleisimmin virheet<br />

huomattiin:<br />

• kirjaamisen tai<br />

kirjausten<br />

lukemisen aikana<br />

• annettaessa<br />

lääkkeitä potilaille<br />

• lääkehoidon<br />

tarkastamisen<br />

yhteydessä<br />

• usein myös<br />

potilaan tai<br />

omaisen toimesta<br />

• Läheltä piti<br />

-tilanne<br />

Ei<br />

haittaa<br />

Kuva 2. Lääkehoidon vaaratapahtumiin myötävaikuttavat tekijät<br />

reittiä kuin suun kautta suurensi lääkitysvirheriskiä<br />

(Härkänen ym. 2015b).<br />

• Estettävissä<br />

olevat haitat<br />

Haitta<br />

- Havainnoiden virheitä todettiin jopa 22,2 %<br />

lääkkeen annoista. Näistä valtaosa ei aiheuttanut<br />

haittaa potilaille. (Härkänen ym. 2015b).<br />

- 27 % satunnaisesti valituista potilaista koki<br />

vähintään yhden lääkehoidon haittatapahtuman<br />

hoitonsa aikana (Härkänen ym. 2015a).<br />

Yleisimpiä<br />

virhetyyppejä:<br />

• Lääke saamatta<br />

• Väärä annos<br />

• Väärä lääkkeen<br />

antotekniikka<br />

• Väärä antoaika<br />

Terveydenhuollon ammattilaisten<br />

välinen yhteistyö<br />

Lääkehoidon turvallisuuden parantamiseksi tarvitaan<br />

moniammatillista yhteistyötä ja tehokasta<br />

viestintää (Härkänen ym. 2016a). Lääkkeiden antovirheistä<br />

ilmoittaneiden mielestä tiimiin liittyviä tekijöitä<br />

lääkitysvirheiden ehkäisyssä olivat ammattilaisten<br />

väliseen työnjakoon, tiedonkulkuun ja yhteistyöhön<br />

(ammattilaisten, yksiköiden välillä ja potilaan<br />

kanssa) sekä kirjaamiseen ja lääkitystietojen merkitsemiseen<br />

yhdistyvät asiat (Härkänen ym. 2017). Henkilöstön<br />

yhteistyöhön liittyvissä lääkehoidon vaaratapahtumissa<br />

kuvaukset keskinäisestä ja moniammatillisesta<br />

yhteistyöstä liittyivät vastuuseen ja työnjakoon<br />

lääkehoidossa, tiedonkulkuun ja kommunikaatioon<br />

sekä yhteisten toimintatapojen ja käytänteiden<br />

noudattamiseen (Kuusikko 2018). Kommunikaatio<br />

oli merkittävä myötävaikuttava tekijä myös lääkkeiden<br />

antovirheistä (HaiPro, GTT ja havainnointi) tehdyssä<br />

sekundaarianalyysissä (Härkänen ym. 2016a).<br />

Analysoitaessa tarkemmin kommunikaatioon liittyviä<br />

lääkehoidon vaaratapahtumia löydettiin haasteita<br />

tiimityössä, kommunikoimattomuus työn koordinoinnista,<br />

tuen puute ja kiire. Ongelmatilanteet<br />

liittyivät potilassiirtoihin ja raportoimattomuuteen<br />

(Syyrilä 2017). Hoitajien haastatteluissa yhteistyöhön<br />

liittyviä haasteita olivat erityisesti lääkärinkiertojen<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 246 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 247<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


ulkopuolella tehtäviä lääkemääräyksiä koskeva tiedonkulku<br />

hoitajien ja lääkäreiden välillä (Härkänen<br />

ym. 2018b).<br />

Resurssit ja työympäristö<br />

Lääkkeiden antovirheistä ilmoittaneiden mukaan<br />

työympäristöön ja resursseihin liittyviä virheitä voitaisiin<br />

ehkäistä varmistamalla rauhallinen ja häiriötön<br />

työympäristö sekä henkilöstöresurssit. Näin työ<br />

voitaisiin tehdä ilman kiirettä ja liiallista työkuormaa<br />

(Härkänen ym. 2017). Haastatteluissa hoitajat kuvasivat<br />

samoja asioita sekä osaavan henkilöstön puutetta<br />

(esim. työvuorossa liian vähän hoitajia, jotka voivat<br />

antaa lääkkeitä laskimoon). Keskeytykset ja häiriöt<br />

lääkehoitoa toteuttaessa olivat yleisiä ja johtuivat esimerkiksi<br />

toisten työntekijöiden aiheuttamista keskeytyksistä<br />

(kysymyksistä, avunpyynnöistä), puheluista,<br />

toisten potilaiden tai omaisten kysymyksistä<br />

tai monesta yhtäaikaisesta vaatimuksesta (lääkehoidon<br />

toteutus ja potilaan vienti tutkimukseen samanaikaisesti<br />

jne.) (Härkänen ym. 2018b).<br />

Sairaanhoitajien mielestä lääkitysturvallisuuden<br />

heikkouksia olivat rauhallisen ja häiriöttömän tilan<br />

puute (Lappalainen 2017). Lääkehuonetta havainnoidessa<br />

huomattiin, että lääkehuoneessa oli enimmillään<br />

yhdeksän ja keskimäärin kaksi muuta ihmistä<br />

lääkkeiden jakajan tai valmistajan lisäksi. Keskeytyksiä<br />

tai häiriöitä todettiin 1,3 yhtä lääkkeiden jakamista<br />

tai valmistusta kohden ja 31 prosentissa kaikista havainnoista.<br />

Keskeytyksiä ja häiriöitä aiheuttivat eniten<br />

lääkehuoneen oven avautuminen, muu henkilökunta<br />

ja lääkkeen vastaavuuden tarkistus (Urpalainen<br />

2017). Lääkkeiden antoa havainnoidessa huomattiin<br />

keskimäärin 1,8 keskeytystä tai häiriötä lääkkeenantokertaa<br />

kohden (Härkänen ym. 2015b).<br />

Virheisiin, joissa lääke oli annettu väärälle potilaalle,<br />

liittyi monia systeemiin yhdistyviä tekijöitä, kuten<br />

kiire ja kova työnkuorma (Härkänen ym. 2018a).<br />

Analysoitaessa lääkkeiden antovirheisiin liittyviin ilmoituksiin<br />

myötävaikuttavia tekijöitä (joissa oli tunnistettu<br />

hoitohenkilöstöön liittyviä tekijöitä), termi<br />

"kiire" oli kuudenneksi yleisin vaaratapahtumien kuvauksissa<br />

käytetty sana (Härkänen ym. <strong>2019</strong>).<br />

Työntekijään liittyvät tekijät<br />

Työntekijän tarkkuus ja huolellisuus lääkehoidon toteutuksessa,<br />

tarkastukset lääkehoitoprosessin eri vaiheissa<br />

sekä ohjeiden noudattaminen, vastuullisuus<br />

ja asenne työhön yhdistettiin lääkkeiden antovirheisiin<br />

johtaviksi tekijöiksi (Härkänen ym. 2017). Kommunikaatioon<br />

liittyvissä vaaratapahtumissa korostuivat<br />

ohjeiden noudattamattomuus (Syyrilä 2017).<br />

Lääkitysturvallisuuden heikkouksia olivat lääkehoidon<br />

toteuttaminen väsyneenä ja lääkitysvirheiden raportoimatta<br />

jättäminen (Lappalainen 2017). Hoitajien<br />

väsymys ja osaamisen puute olivat myötävaikuttavana<br />

tekijänä myös niissä tilanteissa, joissa lääke<br />

annettiin väärälle potilaalle (Härkänen ym. 2018a).<br />

Myös haastatteluissa hoitajat kuvasivat osaamisen ja<br />

kokemuksen puutteen tuomia haasteita. Lääkehoito<br />

koettiin vaativana ja hoitajat kaipasivat erityisesti<br />

erityisalakohtaista, syventävää koulutusta (Härkänen<br />

ym. 2018b).<br />

Sairaanhoitajat arvioivat oman lääkehoidon osaamisensa<br />

kiitettäväksi (Lappalainen 2017) tai keskimäärin<br />

hyväksi (Luokkamäki ym. 2016). Parhaiten<br />

sairaanhoitajat arvioivat hallitsevansa moniammatillisen<br />

yhteistyön ja heikoiten yhteistyön potilaan<br />

kanssa. Sairaanhoitajat toivoivat lisää koulutusta<br />

lääkkeiden yhteisvaikutuksista, lääkkeiden sivu- ja<br />

haittavaikutuksista, uusista lääkkeistä ja käytänteistä<br />

(Luokkamäki ym. 2016). Systemaattisen kirjallisuuskatsauksen<br />

mukaan monenlaiset koulutusinterventiot<br />

ja menetelmät lisäsivät sairaanhoitajien lääkehoidon<br />

osaamista ja toteuttamisen turvallisuutta<br />

(Härkänen ym. 2016b). Suomalaisten lääkehoidon<br />

opettajien mukaan sairaanhoitajien lääkehoidon<br />

koulutuksessa käytetään monipuolisia menetelmiä<br />

(Saastamoinen ym. 2018).<br />

Potilaisiin liittyvät tekijät<br />

Tutkittaessa satunnaisesti valittujen potilaiden hoitokertomuksia,<br />

huomattiin, että haittatapahtumien<br />

riski kasvoi sairaalahoidon pituuden ja käytettyjen<br />

lääkkeiden määrän lisääntyessä ja potilaiden sairauksien<br />

määrän kasvaessa (Härkänen ym. 2015a). Lähes<br />

puolet potilaista, jotka olivat kokeneet kuolemaan<br />

johtaneen lääkkeiden antovirheen, olivat yli 75-vuotiaita<br />

(Härkänen ym. 2018c). Havainnoidessa huomattiin,<br />

että potilaita ei tunnistettu ollenkaan 66,8<br />

prosenttia (n=707) lääkkeen antotapahtumista. Hoitajat,<br />

joilla oli työkokemusta neljä vuotta tai vähemmän,<br />

varmistivat potilaiden henkilöllisyyden useimmin<br />

(Härkänen ym. 2014).<br />

Sairaanhoitajien mukaan lääkitysturvallisuuden<br />

heikkouksia olivat potilaiden vähäinen osallistaminen<br />

omaan lääkehoitoonsa (Lappalainen 2017). Haastatteluissa<br />

hoitajat kuvasivat lääkehoidon toteuttamisen<br />

olevan ongelmallista erityisesti sekaville, aggressiivisille<br />

tai muistihäiriöisille potilaille tai potilaille,<br />

joilla oli nielemisvaikeuksia. Sekavat potilaat eivät<br />

voineet osallistua aktiivisesti lääkehoidon toteutukseen<br />

tai saattoivat kieltäytyä lääkkeiden ottamisesta.<br />

Myös potilaan sitoutuminen lääkehoitoon nähtiin<br />

tärkeänä lääkehoidon turvallisuutta lisäävänä tekijänä<br />

(Härkänen ym. 2018b). Tuberkuloosin valvotussa<br />

lääkehoidossa eri kulttuureista tulevat potilaat koettiin<br />

kaikkein haastavimmiksi heidän erilaisen kielensä<br />

ja kulttuurinsa vuoksi (Koskinen 2017).<br />

Lääkehoidon hallintaa vaikeuttavat virheelliset ja<br />

puutteelliset lääkitystiedot. Haastatteluihin osallistuneilla<br />

ikäihmisillä havaittiin eroavaisuuksia potilastietojärjestelmään<br />

kirjatun ja haastattelun yhteydessä<br />

selvitetyn kotilääkityksen välillä (Sainio 2017).<br />

Ikääntyneiden kotihoidon asiakkaiden tietämys lääkehoidosta<br />

vaihteli. Tietoa lääkkeiden käyttötarkoituksesta<br />

oli melko hyvin, mutta tieto oli myös epävarmaa<br />

tai väärää. Muistin heikkeneminen vaikeutti<br />

lääkkeiden käyttötarkoituksen muistamista. Omaan<br />

lääkehoitoon osallistumista pidettiin kuitenkin tärkeänä<br />

asiana ja omasta lääkehoidosta haluttiin tietoa<br />

kotihoidon työntekijältä (Keskinen 2015).<br />

POHDINTA<br />

Lääkehoidon turvallinen toteuttaminen vaatii ammattilaisilta<br />

vastuuta, osaamista, tarkkuutta, huolellisuutta,<br />

tarkastamista, yhteistyötä ja selkeätä työnjakoa.<br />

Työnantajien tehtävänä on huolehtia riittävästä<br />

koulutuksesta ja riittävistä henkilöstöresursseista,<br />

koska työpaineen alla ammattilaiset joutuvat priorisoimaan<br />

työtehtäviä ja esimerkiksi tärkeitä lääkehoitoon<br />

liittyviä tarkastuksia voidaan jättää tekemättä.<br />

Ohjeiden laiminlyönti lääkkeiden antamisen yhteydessä<br />

on huomattu myös aikaisemmissa tutkimuksissa<br />

(Kim ja Bates 2013). Keskeytykset ja häiriöt työssä<br />

ovat merkittävä uhka lääkehoidon toteuttamisen<br />

turvallisuudelle, ja ne vaikuttavat työmuistiin sekä<br />

keskittymiseen ja aiheuttavat stressiä ja turhautumista<br />

(Bennet ym. 2010). Vaikka hoitajat ovatkin usein<br />

tottuneet työskentelemään hektisessä ympäristössä,<br />

työpaine ja monen asian päällekkäinen tekeminen<br />

heikentävät keskittymistä ja työn turvallista toteuttamista<br />

(Smeulers ym. 2014). Työympäristön rauhoittaminen<br />

ja riittävä aika työn toteuttamiseen lisäävät<br />

lääkehoidon turvallisuutta. Tiedonkulku ammattilaisten,<br />

yksiköiden ja potilaan välillä sekä lääkitystietojen<br />

ajantasaisuus ovat merkittäviä lääkehoidon<br />

turvallisen toteuttamisen kannalta. Näiden tekijöiden<br />

parantamiseen voi osallistua jokainen ammattilainen<br />

päivittäisessä työssään. Erittäin tärkeässä roolissa<br />

on myös moniammatillinen yhteistyö. Esimerkiksi<br />

osastofarmaseuttien työskentely tiimissä voi parantaa<br />

lääkitysturvallisuutta.<br />

Tutkimustulokset osoittavat myös, että terveydenhuollon<br />

ammattilaisilla on parannettavaa asenteessaan<br />

turvallisuutta kohtaan. Tästä hyvänä esimerkkinä<br />

on potilaan tunnistaminen, joka laiminlyödään,<br />

jos luotetaan omaan muistiin tai pelätään potilaan<br />

reaktioita, kun potilaan henkilöllisyys tarkastetaan<br />

toistuvasti. Kuitenkin väärä potilas -virheet olisivat<br />

usein estettävissä potilaiden oikeaoppisella tunnistamisella<br />

(Härkänen ym. 2018a). Teknologia voi auttaa<br />

tämänkaltaisten riskien vähentämisessä. Viivakooditeknologian<br />

on todettu vähentävän lääkkeiden<br />

antovirheitä (Bonkowski ym. 2013). Se ei kuitenkaan<br />

eliminoi ongelmaa kokonaan (Henneman ym. 2012)<br />

ja voi olla hankala toteuttaa muun muassa kustannusten<br />

vuoksi. Tunnistusrannekkeet ovat edullinen<br />

ratkaisu ja niiden käyttö on yleistynyt nopeasti. Pelkät<br />

rannekkeet eivät kuitenkaan takaa turvallisuutta,<br />

ellei niitä käytetä asianmukaiseen tunnistamiseen<br />

(Smith ym. 2011, Kelly ym. 2011). Monet tarkastukset<br />

lääkehoitoa toteuttaessa voidaan laiminlyödä kiireen<br />

vuoksi. Kiire on usein todellista, mutta on mahdollista,<br />

että siihen myös vedotaan virheen sattuessa.<br />

Potilaan aktiivinen rooli on tärkeä lääkehoidon<br />

prosessissa, esimerkiksi viimeisenä tarkistajana ennen<br />

lääkkeen ottoa. Tutkimuksen mukaan potilaiden<br />

osallistuminen potilasturvallisuuden parantamiseen<br />

on vielä vähäistä (Sahlström ym. 2016). Katsauksessa<br />

tuotiin esille, miten potilaat huomasivat lääkitysvirheitä,<br />

ja siten heitä tulisi kannustaa osallistumaan<br />

ja kysymään epäselvistä tai vieraan näköisistä lääkkeistä.<br />

Potilailla on oikeus turvalliseen lääkehoitoon,<br />

ja heitä tulisi myös kannustaa kysymään, mikäli he<br />

huomaavat terveydenhuollon ammattilaisten laiminlyövän<br />

jonkin tarkastuksen, kuten potilaan tunnistamisen.<br />

MASI-projektissa lääkitysturvallisuuteen vaikuttavia<br />

tekijöitä on tutkittu monin eri menetelmin. Menetelmällinen<br />

rikkaus monipuolistaa tämän katsauksen<br />

tuloksia, ja valtaosin tutkimusten tulokset ovat<br />

hyvin linjassa kansainvälisen tutkimuksen kanssa.<br />

Esimerkiksi aikaisempi laaja 91 lääkehoidon havainnointitutkimusta<br />

käsittävä systemaattinen katsaus<br />

osoitti lääkitysvirheiden yleisyyden mediaaniksi 19,6<br />

prosenttia ja 25,6 prosenttia, jos kukin annettu lääkeannos<br />

pystyi sisältämään useamman kuin yhden<br />

virheen (Keers ym. 2013). Tässä katsauksessa kuvattu<br />

havainnointitutkimuksen tulos (virheiden määrä 22,2<br />

% annetuista lääkkeistä) asettuu systemaattisen katsauksen<br />

tulosten linjaan. Tämän katsauksen tulokset<br />

eivät ole kuitenkaan yleistettäviä eivätkä kattavia,<br />

koska tutkimukset rajoittuvat yhteen tutkimuspro-<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 248 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 249<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


jektiin sekä pääasiassa erikoissairaanhoitoon ja maantieteellisesti<br />

tietylle alueelle. Myös aineistojen keskinäinen<br />

vertailu tulee tehdä varauksella johtuen erilaisista<br />

menetelmistä, ajankohdista, tutkimusten toteuttamispaikoista<br />

sekä tavoitteista. Lisäksi moni esitetty<br />

tutkimus on opinnäytetyö, jossa menetelmällisesti on<br />

pitäydytty pääosin kuvailevissa tutkimusasetelmissa.<br />

Jatkossa lääkehoidon turvallisuuden tutkimusta tulisi<br />

kartoittaa tekemällä systemaattinen kirjallisuuskatsaus<br />

Suomessa lääkehoidon turvallisuudesta tehdyistä<br />

tutkimuksista. Lääkeinformaatiota tutkivista hoitotieteen<br />

opinnäytetöistä tällainen on julkaistu vuonna<br />

2018 (Vehviläinen-Julkunen & Härkänen 2018).<br />

Tutkimus MASI-projektissa jatkuu aktiivisena<br />

painottuen kansainväliseen ja monitieteelliseen yhteistyöhön<br />

ja erityisesti lääkkeen antamisen vaaratapahtumien<br />

tutkimiseen tekstinlouhintamenetelmiä<br />

hyödyntäen sekä kehittäen esimerkiksi virtuaalitodellisuuteen<br />

ja pelillistämiseen painottuvia interventioita.<br />

Tutkimusta ovat rahoittaneet Suomen Akatemia,<br />

Työsuojelurahasto, Suomen kulttuurirahasto ja<br />

Sairaanhoitajien koulutussäätiö. Projektissa on valmistunut<br />

useita opinnäytetöitä (pro gradu -tutkielmia)<br />

ja useita väitöskirjaprojekteja on käynnissä tai<br />

käynnistymässä.<br />

JOHTOPÄÄTÖKSET<br />

Lääkehoidon virheet ja haittatapahtumat ovat yleisiä<br />

ja niihin vaikuttavat tekijät moninaisia. Erilaiset<br />

tutkimusmenetelmät tuottivat erilaista tietoa lääkehoidon<br />

turvallisuudesta. Tämän katsauksen tulokset<br />

kuvaavat lääkehoidon turvallisuuden riskipaikkoja ja<br />

tietoa voidaan hyödyntää jatkotutkimuksessa ja interventioiden<br />

suunnitteluissa lääkehoidon turvallisuuden<br />

kehittämistä varten.<br />

Taulukko 1. Rekisteritutkimus (n=9) vuosina 2013–2018<br />

Tutkimus<br />

Julkaistut tieteelliset artikkelit<br />

Härkänen ym. (2013).<br />

Medication errors:<br />

what hospital reports<br />

reveal about staff<br />

views.<br />

Härkänen ym.<br />

(2015a). Patient-specific<br />

risk factors of<br />

adverse drug events<br />

in adult inpatients –<br />

evidence detected<br />

using the Global<br />

Trigger Tool method.<br />

Härkänen ym.<br />

(2015c). Detecting<br />

medication errors:<br />

Analysis based on<br />

a hospital’s incident<br />

reports.<br />

Härkänen ym. (2017).<br />

Using incident<br />

reports to inform the<br />

prevention of medication<br />

administration<br />

errors.<br />

Härkänen ym.<br />

(2018a). Wrongpatient<br />

incidents<br />

during medication<br />

administrations.<br />

Tutkimuksen tarkoitus<br />

Kuvata raportoijien<br />

näkemyksiä lääkitysvirheiden<br />

ehkäisystä<br />

Tunnistaa sairaalapotilaiden<br />

lääkehoidon<br />

haittatapahtumien<br />

esiintyvyys,<br />

ehkäisevyys ja vakavuus<br />

ja tutkia haittatapahtumien<br />

ja potilaskohtaisesti<br />

vaikuttavien<br />

tekijöiden<br />

välistä yhteyttä<br />

Analysoida, miten<br />

lääkitysvirheet havaitaan<br />

lääkitysprosessin<br />

eri vaiheissa<br />

Kuvata raportoijien<br />

näkemyksiä lääkkeen<br />

antovirheiden<br />

ehkäisyn keinoista<br />

Kuvata tekijöitä, jotka<br />

liittyivät lääkkeen<br />

antamiseen väärälle<br />

potilaalle ja miten<br />

potilaiden tunnistaminen<br />

mainitaan<br />

raporteissa, joissa<br />

lääke on annettu<br />

väärälle potilaalle<br />

Tutkimusmenetelmä<br />

Rekisteritutkimus<br />

/ HaiPro<br />

Rekisteritutkimus<br />

/ Global<br />

Trigger Tool<br />

(GTT)<br />

Rekisteritutkimus<br />

/ Haipro<br />

Rekisteritutkimus<br />

/ Haipro<br />

Rekisteritutkimus<br />

/ Haipro<br />

Aineisto<br />

n=671 lääkehoidon<br />

vaaratapahtumailmoitusta<br />

vuodelta 2010,<br />

yksi sairaala<br />

n=463 satunnaisesti<br />

valittua potilaiden<br />

hoitokertomusta<br />

vuodelta<br />

2011, yksi sairaala<br />

n=671 lääkehoidon<br />

vaaratapahtumailmoitusta<br />

vuodelta 2010,<br />

yksi sairaala<br />

n=1012 lääkkeen<br />

antamisen vaaratapahtumailmoitusta<br />

vuosilta<br />

2013–2014,<br />

kaksi sairaalaa<br />

n=103<br />

lääkkeen antamisen<br />

vaaratapahtumailmoitusta,<br />

joissa lääke<br />

annettu väärälle<br />

potilaalle vuosilta<br />

2013–2014,<br />

kaksi sairaalaa<br />

Päätulokset<br />

Raportoijien mukaan lääkitysvirheitä<br />

voidaan estää kehittämällä työympäristöä<br />

ja lääkehoitoa toteuttavan<br />

henkilöstön, erityisesti hoitajien<br />

mahdollisuudella keskittyä työtehtävään,<br />

kun lääkkeitä käsitellään.<br />

Yhteensä 180 haittatapahtumaa<br />

havaittiin 125:llä (27 %) potilaalla.<br />

Haittatapahtumien riski kasvoi sairaalahoidon<br />

pituuden ja käytettyjen<br />

lääkkeiden määrän lisääntyessä ja<br />

potilaiden sairauksien määrän kasvaessa<br />

Kirjaamisen tai kirjausten lukemisen<br />

aikana havaittiin 21 % lääkitysvirheistä.<br />

Kuudesosa virheistä havaittiin<br />

potilaiden lääkityksen yhteydessä,<br />

ja noin kymmenesosa havaittiin lääkehoidon<br />

tarkastamisen yhteydessä.<br />

Raportoijien näkemykset lääkkeiden<br />

antovirheiden estämisestä jaettiin<br />

kolmeen pääryhmään, jotka liittyvät<br />

terveydenhuollon ammattilaisiin, tiimiin<br />

ja organisaatioihin. Ammattilaisiin<br />

liittyviä asioita olivat: (1) tarkkuus<br />

ja huolellisuus; (2) tarkistaminen; ja<br />

(3) ohjeiden noudattaminen, vastuullisuus<br />

ja asenne työhön. Tiimiin<br />

liittyi: (1) työnjako; 2) tiedonkulku ja<br />

yhteistyö; ja (3) kirjaaminen. Organisaatioon<br />

liittyi: (1) työympäristö; (2)<br />

resurssit; 3) koulutus; (4) ohjeet ja (5)<br />

työn kehittäminen.<br />

Väärälle potilaalle annettuihin lääkitysvirheisiin<br />

liittyi monia myötävaikuttavia<br />

tekijöitä, kuten hoitajien<br />

väsymys, osaamisen puute, mutta<br />

myös systeemiin liittyviä tekijöitä,<br />

kuten kiire ja kova työnkuorma. 77<br />

%:ssa ilmoituksista ei kuvattu potilaiden<br />

tunnistamista ollenkaan.<br />

Härkänen ym.<br />

(2018c). Medication<br />

administration errors<br />

and mortality: incidents<br />

reported in<br />

England and Wales<br />

between 2007 ̶<br />

2016.<br />

Analysoida raportoituja<br />

lääkkeen antovirheitä,<br />

jotka johtivat<br />

potilaiden kuolemaan,<br />

tunnistaa<br />

kyseisissä tapauksissa<br />

mukana olleet<br />

lääkkeet ja kuvata<br />

lääkehoidon virheen<br />

ominaisuuksia (virheen<br />

sijainti, virhetyyppi,<br />

potilaan ikä)<br />

lääkeryhmittäin<br />

Rekisteritutkimus<br />

/ NRLS<br />

n=517 384<br />

lääkkeen antamisen<br />

vaaratapahtumailmoitusta<br />

vuosilta 2007-<br />

2016 Englannista<br />

ja Walesista.<br />

Tutkimuksessa<br />

tarkemmin analysoitiin<br />

kuolemaan<br />

johtaneet virheet<br />

n=229<br />

Valtaosa virheistä ilmoitettiin tapahtuneen<br />

osastoilla (66,4 %, n=152)<br />

ja yli 75-vuotiailla potilailla (41,5 %,<br />

n=95). Yleisin virheryhmä oli lääke<br />

saamatta (31,4 %, n=72); yleisimmät<br />

lääkeryhmät olivat kardiovaskulaariset<br />

(20,1 %, n=46) ja hermostoon vaikuttavat<br />

lääkkeet (10,0 %, n=23).<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 250 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 251<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Tutkimus<br />

Härkänen ym.<br />

(2018d). Text mining<br />

method for studying<br />

medication administration<br />

incidents<br />

and nurse-staffing<br />

contributing factors<br />

– a pilot study.<br />

Julkaistut opinnäytetyöt<br />

Syyrilä T. (2017).Lääkityspoikkeamiin<br />

liittyvä kommunikaatio<br />

vaaratapahtumailmoituksissa.<br />

Pro<br />

gradu<br />

Kuusikko L. (2018).<br />

Henkilöstön yhteistyöhön<br />

liittyvät lääkehoidon<br />

vaaratapahtumat<br />

erikoissairaanhoidossa<br />

Tutkimuksen<br />

tarkoitus<br />

Selvittää, missä<br />

määrin lääkkeiden<br />

antamisen virheiden<br />

kuvauksissa raportoidaan<br />

henkilöstöön<br />

liittyviä myötävaikuttavia<br />

tekijöitä<br />

Määrittää lääkityspoikkeamiin<br />

liittyvän<br />

kommunikaation<br />

käsite ja muodostaa<br />

luokittelujärjestelmä<br />

mittarin perustaksi,<br />

jolla selvitettiin millaista<br />

tietoa vaaratapahtumailmoitukset<br />

antavat lääkityspoikkeamiin<br />

liittyvästä<br />

kommunikaatiosta<br />

Tutkimusmenetelmä<br />

Kuvata, millaisia henkilöstön<br />

yhteistyöhön<br />

liittyviä lääkehoidon<br />

vaaratapahtumia<br />

raportoidaan ja<br />

miten henkilökunta<br />

kuvaa keskinäistä<br />

ja moni-ammatillista<br />

yhteistyötä vaaratapahtumaraporttien<br />

avoimissa kirjauksissa<br />

Rekisteritutkimus<br />

ja tekstinlouhinta<br />

Rekisteritutkimus<br />

/ Haipro<br />

Rekisteritutkimus<br />

/ HaiPro<br />

Aineisto<br />

n=1012 lääkkeen<br />

antamisen vaaratapahtumailmoitusta<br />

vuosilta<br />

2013–2014. kaksi<br />

sairaalaa<br />

n=500 lääkkeen<br />

antamisen vaaratapahtumailmoitusta<br />

vuodelta<br />

2015, joissa<br />

myötävaikuttavana<br />

tekijänä oli<br />

kommunikaatio,<br />

yksi sairaala<br />

n=300<br />

lääkehoidon vaaratapahtumailmoitusta<br />

vuosilta<br />

2008–2017, jotka<br />

liittyivät tiimin/ryhmän<br />

toimintaan,<br />

yksi sairaala<br />

Päätulokset<br />

Termi "kiire" oli kuudenneksi yleisin<br />

käytetty sana vaaratapahtumien<br />

kuvauksissa, joissa oli tunnistettu<br />

hoitohenkilöstöön liittyviä virheisiin<br />

myötävaikuttavia tekijöitä.<br />

Yksilötekijöistä korostuivat henkilöstöön<br />

liittyvä ohjeiden noudattamattomuus<br />

ja potilaisiin liittyvä tahaton<br />

kommunikoimattomuus. Institutionaalisia<br />

tekijöitä olivat haasteet tiimityössä,<br />

koordinoinnista kommunikoimattomuus,<br />

tuen puute ja kiire.<br />

Ongelmatilanteet liittyivät potilassiirtoon<br />

ja raportoimattomuuteen.<br />

Kuvaukset keskinäisestä ja moniammatillisesta<br />

yhteistyöstä liittyivät vastuuseen<br />

ja työnjakoon lääkehoidossa,<br />

tiedonkulkuun ja kommunikaatioon<br />

sekä yhteisten toimintatapojen<br />

ja käytänteiden noudattamiseen.<br />

Hoitohenkilökunta kuvasi ilmoituksissa<br />

auttamista ja tukea sekä<br />

keskinäistä ja opiskelijan toiminnan<br />

tarkastamista. Moniammatillisesta<br />

yhteistyöstä kuvattiin oman ja toisen<br />

ammattiryhmän toiminnan tarkastamista,<br />

lääkkeen saatavuutta, potilaan<br />

toimintaa lääkehoidossa, ilmoitusten<br />

käsittelyä moniammatillisesti<br />

ja yhteistyötä estäviä tekijöitä.<br />

Taulukko 2. Kysely ja haastattelututkimus (n=7) vuosina 2015–2018<br />

Tutkimus<br />

Julkaistut tieteelliset artikkelit<br />

Luokkamäki ym.<br />

(2016). Sairaanhoitajien<br />

lääkehoidon<br />

osaaminen heidän<br />

itsensä arvioimana.<br />

Härkänen ym.<br />

(2018b). Focus<br />

group discussions<br />

of registered nurses'<br />

perceptions of challenges<br />

in the medication<br />

administration<br />

process.<br />

Saastamoinen ym.<br />

(2018) Lääkehoidon<br />

oppimismenetelmät<br />

sairaanhoitajakoulutuksessa<br />

ammattikorkeakouluissa<br />

– haastattelututkimus<br />

lääkehoidon<br />

opettajille.<br />

Julkaistut opinnäytetyöt<br />

Tutkimuksen tarkoitus<br />

Kuvata, millaista sairaanhoitajien<br />

lääkehoidon<br />

osaaminen<br />

on heidän itsensä<br />

arvioimana sekä kartoittaa<br />

lääkehoitoon<br />

liittyviä koulutustarpeita<br />

Kuvata sairaanhoitajien<br />

käsityksiä lääkkeen<br />

antamisprosessin<br />

haasteista<br />

Kuvata sairaanhoitajakoulutuksessa<br />

käytettyjä<br />

lääkehoidon<br />

oppimismenetelmiä<br />

sekä lääkehoidon<br />

oppimismenetelmien<br />

kehittämiskohteita<br />

suomalaisissa<br />

ammattikorkeakouluissa<br />

Kysely<br />

Focus group<br />

haastattelu<br />

Tutkimusmenetelmä<br />

Puhelinhaastattelu,<br />

puolistrukturoitu<br />

Aineisto<br />

n=157 sairaanhoitajaa,<br />

3 sairaalaa<br />

n=20 sai-raanhoitajaa,<br />

2 sairaalaa<br />

n=31 lääkehoidon<br />

opettaja, 17<br />

ammattikorkeakoulua<br />

Päätulokset<br />

Sairaanhoitajat arvioivat lääkehoidon<br />

osaamisensa keskimäärin<br />

hyväksi. Parhaiten he arvioivat hallitsevansa<br />

moniammatillisen yhteistyön<br />

ja heikoiten yhteistyön potilaan<br />

kanssa. Sairaanhoitajat toivoivat<br />

lisää koulutusta lääkkeiden yhteisvaikutuksista,<br />

lääkkeiden sivu- ja<br />

haittavaikutuksista, uusista lääkkeistä<br />

ja käytänteistä.<br />

Sairaanhoitajat kuvailivat useita<br />

haasteita lääkkeiden antamiseen<br />

liittyen. Haasteet jaettiin teemoihin:<br />

i) lääkkeet; ii) terveydenhuollon<br />

ammattilaisten välinen yhteistyö; iii)<br />

resurssit ja työympäristö; iv) taidot<br />

ja koulutus; ja (v) potilaaseen liittyvät<br />

tekijät.<br />

Lääkehoidon lähiopetuksessa käytetyimmät<br />

oppimismenetelmät olivat<br />

luokassa tapahtuva kliininen harjoittelu<br />

ja luento-opetus. Myös itsenäistä<br />

opiskelua verkossa ja kirjallisia<br />

tehtäviä käytettiin. Käytetyimmät<br />

digitaaliset oppimismenetelmät olivat<br />

verkossa tapahtuva oppiminen<br />

ja digitaaliset tietotestit. Virtuaalipelien<br />

käyttö oli vähäistä. Digitaalisten<br />

oppimismenetelmien ja virtuaalipelien<br />

käyttöä edistivät opettajien ja<br />

opiskelijoiden osaaminen ja motivaatio.<br />

Estäviä tekijöitä olivat niiden<br />

vähäinen saatavuus ja puutteelliset<br />

resurssit käytölle.<br />

Keskinen T. (2015).<br />

Ikääntyneiden kotihoidon<br />

asiakkaiden<br />

osallisuus omaan<br />

lääkehoitoonsa. Pro<br />

gradu<br />

Kuvata ikääntyneiden<br />

kotihoidon asiakkaiden<br />

osallisuutta<br />

oman lääkehoitonsa<br />

toteuttamiseen sekä<br />

millaisia tietoja ja taitoja<br />

heillä on omasta<br />

lääkehoidostaan.<br />

Haastattelu<br />

n= 14 yli 75-vuotiasta<br />

kotihoidon<br />

asiakasta<br />

Ikääntyneiden kotihoidon asiakkaiden<br />

tiedot lääkehoidossa vaihtelivat.<br />

Tietoa lääkkeiden käyttötarkoituksesta<br />

oli melko hyvin, mutta tieto<br />

oli epävarmaa tai väärää. Muistin<br />

heikkeneminen vaikeutti lääkkeiden<br />

käyttötarkoituksen muistamista.<br />

Omaan lääkehoitoon osallistumista<br />

pidettiin tärkeänä asiana ja omasta<br />

lääkehoidosta haluttiin tietoa kotihoidon<br />

työntekijältä.<br />

Lappalainen M.<br />

(2017). Transformationaalisen<br />

johtamisen<br />

yhteys lääkitysturvallisuuteen.<br />

Pro gradu<br />

Kuvata lääkitysturvallisuutta<br />

ja transformationaalista<br />

johtamista sekä näiden<br />

välistä yhteyttä<br />

sairaanhoitajien arvioimana<br />

Kysely<br />

n=161 Sairaanhoitajaa,<br />

4 sairaalaa<br />

Sairaanhoitajat arvioivat oman lääkehoidon<br />

osaamisensa ja potilaiden<br />

yleisen lääkitysturvallisuuden<br />

kiitettäväksi. Kokonaisuutena lääkitysturvallisuus<br />

oli kiitettävää ja vahvinta<br />

se oli lääkkeen antamiseen ja<br />

lääketietouteen liittyvissä tekijöissä.<br />

Lääkitysturvallisuuden heikkouksia<br />

olivat rauhallisen ja häiriöttömän<br />

tilan puute, lääkehoidon toteuttaminen<br />

väsyneenä, lääkitysvirheiden<br />

raportoimatta jättäminen ja potilaiden<br />

vähäinen osallistaminen omaan<br />

lääkehoitoonsa.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 252 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 253<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Tutkimus<br />

Tutkimuksen<br />

tarkoitus<br />

Tutkimusmenetelmä<br />

Aineisto<br />

Päätulokset<br />

Taulukko 3. Muu tutkimus (n=5) vuosina 2014–2017<br />

Koskinen M. (2017).<br />

Valvottu lääkehoito<br />

tuberkuloosin hoidossa.<br />

Pro gradu<br />

Sainio T. (2017) Ikäihmisen<br />

lääkityshistorian<br />

selvittäminen. Pro<br />

gradu<br />

Kuvata tuberkuloosin<br />

hoidossa käytettyä<br />

valvottua lääkehoitoa<br />

ja potilaiden<br />

sekä omaisten ohjausta<br />

sairaalassa ja<br />

avohoidossa<br />

Selvittää perusterveydenhuollon<br />

osastohoitoon<br />

tulevien<br />

ikäihmisten lääkityshistoriaa,<br />

lääkkeiden<br />

käyttöä, lääkehoidon<br />

eroavaisuuksia,<br />

ongelmia, haittavaikutuksia<br />

sekä oireita<br />

Teemahaastattelu<br />

Haastattelu,<br />

lääkityksen<br />

selvittämislomake<br />

(KYS /<br />

UEF)<br />

n=24 hoitajaa sairaalasta<br />

ja avohoidosta<br />

n=21<br />

osastohoidossa<br />

ollutta ikäihmistä.<br />

Tuberkuloosin lääkehoidossa on<br />

paljon haasteita. Ulkomaalaiset<br />

potilaat koettiin kaikkein haastavimmiksi<br />

heidän erilaisen kielensä<br />

ja kulttuurinsa vuoksi. Haasteeksi<br />

koettiin myös tiedonkulun ongelma<br />

eri terveydenhuollon toimijoiden<br />

kanssa. Kontaktiselvittelyt koettiin<br />

vaikeaksi toteuttaa. Hyvällä ohjauksella<br />

sitoutetaan potilas valvottuun<br />

lääkehoitoon.<br />

Ikäihmisten lääkityshistoria sisältää<br />

monenlaisia poikkeavuuksia,<br />

eroavaisuuksia ja ongelmia. Lääkehoidon<br />

hallintaa vaikeuttavat<br />

virheelliset ja puutteelliset tiedot<br />

potilastietojärjestelmässä. Kaikilla<br />

osallistujilla oli eroavaisuuksia<br />

potilastietojärjestelmään kirjatun ja<br />

haastattelun yhteydessä selvitetyn<br />

kotilääkityksen välillä. Avoterveydenhuollon<br />

lääkelistalla 14 potilaalla<br />

oli kirjattuna lääkkeitä, joita he eivät<br />

käyttäneet kotona. Viiden potilaalla<br />

annostusohje oli puutteellisesti<br />

kirjattu lääkelistaan. 20 potilaalta<br />

puuttui lääkelistalta lääke, vitamiini<br />

tai itsehoitolääke. Yleisimmin puuttui<br />

jokin vitamiini.<br />

Tutkimus<br />

Julkaistut tieteelliset artikkelit<br />

Härkänen ym. (2016a).<br />

Differences between<br />

methods of detecting<br />

medication errors: a<br />

secondary analysis of<br />

medication administration<br />

errors using incident<br />

reports, the Global<br />

Trigger Tool method<br />

and observations.<br />

Härkänen ym. (2016b).<br />

Systematic review and<br />

meta-analysis of educational<br />

interventions<br />

designed to improve<br />

medication administration<br />

skills and safety of<br />

registered nurses.<br />

Härkänen ym. (2014). An<br />

observational study of<br />

how patients are identified<br />

before medication<br />

administrations in medical<br />

and surgical wards.<br />

Tutkimuksen tarkoitus<br />

Vertailla kolmella eri menetelmällä<br />

havaittujen lääkkeiden<br />

antovirheiden vakavuutta, virhetyyppiä<br />

ja myötävaikuttavia<br />

tekijöitä<br />

Arvioida sairaaloissa työskentelevien<br />

sairaanhoitajien<br />

lääkkeen antamista kehittävien<br />

koulutusinterventioiden<br />

luonnetta, laatua ja tehokkuutta<br />

Selvittää, miten potilaan henkilöllisyys<br />

tunnistettiin ennen<br />

lääkityksen antamista, sekä<br />

selvittää potilaan tunnistamisen<br />

ja sairaanhoitajan työkokemuksen<br />

yhteyttä<br />

Tutkimusmenetelmä<br />

Sekundaarianalyysi<br />

Systemaattinen<br />

katsaus<br />

ja meta-analyysi<br />

Strukturoitu<br />

havainnointi<br />

Aineisto<br />

Lääkkeiden antovirheet<br />

(n=451),<br />

jotka kuvattu vaaratapahtumailmoituksissa,<br />

havaittu<br />

GTT ja havainnointimenetelmän<br />

avulla<br />

n=14 interventiotutkimusta<br />

vuosilta<br />

2000-2015<br />

CINAHL, PubMed,<br />

Scopus, Cochrane,<br />

PsycInfo, ja<br />

Medic tietokannoista<br />

n=1058 lääkkeen<br />

antamista 32 hoitajan<br />

toimesta 122<br />

potilaalle, yksi sairaala<br />

/ 4 osastoa<br />

Päätulokset<br />

Havainnointimenetelmän avulla löydettiin<br />

vähemmän potilaalle haittaa<br />

aiheuttavia virheitä kuin vaaratapahtumailmoitusten<br />

tai GTT-menetelmällä.<br />

Havainnoiden todetut antovirheet<br />

olivat useimmiten väärään<br />

lääkkeenantotekniikkaan liittyviä, kun<br />

vaaratapahtumailmoituksissa ja GTTmenetelmällä<br />

yleisimpiä olivat annosvirheet.<br />

Jokainen menetelmä tuotti<br />

erilaista ​tietoa lääkehoidon virheisiin<br />

myötävaikuttavista tekijöistä. Lääkehoidon<br />

turvallisuuden lisäämiseksi<br />

tarvitaan moniammatillista yhteistyötä,<br />

tehokasta viestintää, riittäviä taitoja<br />

ja häiriövapaita työympäristöjä.<br />

Koulutusinterventiot olivat erilaisia:<br />

perinteistä luokkahuonekoulutusta,<br />

simulaatiota, e-oppimista,<br />

diaesitysesityksiä, interaktiivinen<br />

CD-ROM-ohjelma sekä julisteiden<br />

ja esitteiden käyttöä. Kaikki koulutusinterventiot<br />

näyttivät parantavan<br />

lääkehoidon turvallisuutta ja taitoja<br />

alkuperäisten p-arvojen perusteella.<br />

Potilaita ei tunnistettu ollenkaan<br />

66,8 % (n=707) lääkkeen antotilanteista.<br />

Hoitajat, joilla oli työkokemusta<br />

4 vuotta tai vähemmän tunnistivat<br />

potilaat muita useammin.<br />

Härkänen ym. (2015b).<br />

The factors associated<br />

with medication errors<br />

in adult medical and<br />

surgical inpatients:<br />

a direct observation<br />

approach with medication<br />

record reviews.<br />

Kuvata sisätauti ja kirurgisen<br />

potilaiden lääkitysvirheisen<br />

yleisyyttä, virhetyyppejä ja<br />

vakavuutta sekä tutkia virheiden<br />

ja myötävaikuttavien<br />

tekijöiden välistä suhdetta<br />

Strukturoitu<br />

havainnointi<br />

& asiakirjaanalyysi<br />

n=1058 lääkkeen<br />

antamista 32 hoitajan<br />

toimesta<br />

sekä122 potilaan<br />

asiakirja-analyysi,<br />

yksi sairaala / 4<br />

osastoa<br />

Vähintään yksi virhe huomattiin<br />

22,2 % (235/ 1058) potilaille annetuista<br />

lääkkeistä, 63,4 % näistä oli<br />

lääkkeen antovirheitä. Lääkkeen<br />

antovirheistä 59,1 % liittyi väärään<br />

lääkkeen antotapaan. 3,4 % virheistä<br />

aiheutti haittaa potilaille.<br />

Julkaistut opinnäytetyöt<br />

Urpalainen A. (2017).<br />

Lääkkeiden jakamisen<br />

ja valmistamisen toimintaympäristö:<br />

havainnointitutkimus<br />

vuodeosastolla.<br />

Pro gradu<br />

Kuvata vuodeosaston lääkehuoneen<br />

toimintaympäristöä,<br />

selvittää keskeytysten ja<br />

häiriöiden esiintyvyyttä sekä<br />

sairaanhoitajien työn kuormittavuutta<br />

lääkkeiden jakamisen<br />

ja valmistamisen näkökulmasta<br />

Strukturoitu<br />

havainnointi<br />

n=18 sairaanhoitajan<br />

lääkehoitotyön<br />

havainnointi<br />

(n=193 havainnointia<br />

/ 42 h),<br />

yksi sairaala<br />

Lääkehuoneessa oli enimmillään<br />

yhdeksän ja keskimäärin kaksi muuta<br />

ihmistä lääkkeiden jakajan tai<br />

valmistajan lisäksi. Keskeytyksiä tai<br />

häiriöitä todettiin 1,3 yhtä lääkkeiden<br />

jakoa tai valmistusta kohden ja 31<br />

%:ssa kaikista havainnoista. Keskeytyksiä<br />

ja häiriöitä aiheuttivat eniten<br />

lääkehuoneen oven avautuminen,<br />

muu henkilökunta ja lääkkeen vastaavuuden<br />

tarkistus. Lääkehuoneen<br />

ovi avautui 60 %:ssa lääkkeiden<br />

jako- ja valmistustilanteita. Vuodeosastolla<br />

oli yhtä havainnointipäivää<br />

lukuun ottamatta potilaita ylipaikoilla.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 254 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 255<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


SUMMARY<br />

Medication incidents and<br />

contributing factors<br />

➔ Marja Härkänen*<br />

PhD, Post Doctoral researcher<br />

(Academy of Finland)<br />

University of Eastern Finland,<br />

Department of Nursing Science<br />

marja.harkanen@uef.fi<br />

➔ Susanna Saano<br />

PhD, Pharmacist<br />

Kuopio University Hospital<br />

susanna.saano@kuh.fi<br />

➔ Katri Vehviläinen-Julkunen<br />

PhD, Professor<br />

University of Eastern Finland,<br />

Department of Nursing Science;<br />

Kuopio University Hospital<br />

katri.vehvilainenjulkunen@uef.fi<br />

*Correspondence<br />

Introduction. The purpose of this review is to describe<br />

the information concerning medication errors<br />

and factors affecting them provided by one research<br />

project.<br />

Material and methods. The review examines the<br />

scientific articles (n=14) and theses (n=7) published<br />

from 2013 to 2018 in the Medication Administration<br />

Safety and Interventions (MASI) project of the University<br />

of Eastern Finland. The studies were divided<br />

into register studies (n=9), survey and interview<br />

studies (n=7), structured observations (n=3), secondary<br />

analysis (n=1), and systematic review and metaanalysis<br />

(n=1) according to research methods.<br />

Results. On the basis of MASI-project outcomes,<br />

medication errors were observed with every fifth<br />

medication administered to patients and 27% of<br />

randomly selected patients experienced adverse<br />

drug events. Majority of the analysed incidents did<br />

not cause harm to patient, but the most serious incidents<br />

caused patient deaths. In this review, factors<br />

affecting the safety of drug treatment were divided<br />

into the following categories: a) medicines, b) cooperation<br />

among healthcare professionals, c) resources<br />

and the working environment, d) employees, and e)<br />

factors related to patients.<br />

Conclusion. Based on the results of MASI-project,<br />

medication errors and adverse events are common,<br />

and many factors affect them. The results illustrate<br />

the areas in which risks concerning medication safety<br />

may occur, and the information could be used in<br />

future research and in the development of interventions<br />

to improve medication safety.<br />

Keywords: Medication, medication incidents,<br />

patient safety<br />

Sidonnaisuudet:<br />

Ei ilmoitettuja sidonnaisuuksia.<br />

KIRJALLISUUS<br />

Bennet J, Dawoud D, Maben J: Effects of<br />

interruptions to nurses during medication<br />

administration. Nurs Manag (Harrow) 16: 22–23,<br />

2010<br />

Bonkowski J, Carnes C, Melucci J ym.: Effect of<br />

barcode-assisted medication administration on<br />

emergency department medication errors. Acad<br />

Emerg Med 20: 801–806, 2013<br />

Chakraborty G, Pagolu M, Garla S: Text mining<br />

and analysis. Practical methods, examples, and<br />

case studies using SAS. SAS Institute Inc. USA,<br />

Cary, NC, 2013<br />

Griffin FA, Resar RK. IHI Global Trigger Tool for<br />

Measuring Adverse Events (Second Edition).<br />

IHI Innovation Series white paper. Institute for<br />

Healthcare Improvement. Cambridge, MA,<br />

2009 (viitattu 30.1.<strong>2019</strong>). Saatavilla internetissä:<br />

www.ihi.org/resources/Pages/IHIWhitePapers/<br />

IHIGlobalTriggerToolWhitePaper.aspx<br />

HaiPro, Sosiaali- ja terveydenhuollon<br />

vaaratapahtumien raportointijärjestelmä. Awanic,<br />

<strong>2019</strong> (viitattu 30.1.<strong>2019</strong>). Saatavilla internetissä:<br />

http://awanic.com/haipro/<br />

Henneman PL, Marquard JL, Fisher DL, Bleil<br />

J, Walsh B, Henneman JP, Blank FS, Higgins<br />

AM, Nathanson BH, Henneman EA: Bar-code<br />

verification: Reducing but not eliminating<br />

medication errors. J Nurs Adm 42: 562–566,<br />

2012<br />

Härkänen M: Medication-related adverse<br />

outcomes and contributing factors among<br />

hospital patients: an analysis using hospitals<br />

incident reports, the Global Trigger Tool<br />

method, and observations with record reviews.<br />

Publications of the University of Eastern Finland,<br />

Dissertations in Health Sciences 260, Kuopio<br />

2014<br />

Härkänen M, Turunen H, Saano S, Vehviläinen-<br />

Julkunen K: Medication errors: what hospital<br />

reports reveal about staff views. Nurs Manag<br />

(Harrow) 19: 32–37, 2013<br />

Härkänen M, Kervinen M, Ahonen J, Turunen H,<br />

Vehviläinen-Julkunen K: An observational study<br />

of how patients are identified before medication<br />

administrations in medical and surgical wards.<br />

Nurs Health Sci 17: 188 – 194, 2014<br />

Härkänen M, Kervinen M, Ahonen J, Voutilainen<br />

A, Turunen H, Vehviläinen-Julkunen K: Patientspecific<br />

risk factors of adverse drug events in<br />

adult inpatients – evidence detected using the<br />

Global Trigger Tool method. J Clin Nurs 24: 582–<br />

591, 2015a<br />

Härkänen M, Ahonen J, Kervinen M, Turunen H,<br />

Vehviläinen-Julkunen K: The factors associated<br />

with medication errors in adult medical and<br />

surgical inpatients: a direct observation<br />

approach with medication record reviews. Scand<br />

J Caring Sci 29: 297–306, 2015b<br />

Härkänen M, Turunen H, Saano S, Vehviläinen-<br />

Julkunen K: Detecting medication errors:<br />

Analysis based on a hospital’s incident reports.<br />

Int J Nurs Pract 21: 141–146, 2015c<br />

Härkänen M, Turunen H, Vehviläinen-Julkunen<br />

K: Differences between methods of detecting<br />

medication errors: a secondary analysis of<br />

medication administration errors using incident<br />

reports, the Global Trigger Tool method and<br />

observations. J Patient Saf. Published ahead of<br />

print 24.3.2016, 2016a<br />

Härkänen M, Voutilainen A, Turunen E,<br />

Vehviläinen-Julkunen K: Systematic review<br />

and meta-analysis of educational interventions<br />

designed to improve medication administration<br />

skills and safety of registered nurses. Nurse<br />

Educ Today 41: 36–43, 2016b<br />

Härkänen M, Saano S, Vehviläinen-Julkunen K:<br />

Using incident reports to inform the prevention<br />

of medication administration errors. J Clin Nurs<br />

26: 3486–3499, 2017<br />

Härkänen M, Tiainen M, Haatainen K:<br />

Wrong-patient incidents during medication<br />

administrations. J Clin Nurs 27: 715-724, 2018a<br />

Härkänen M, Blignaut A, Vehviläinen-Julkunen<br />

K: Focus group discussions of registered nurses'<br />

perceptions of challenges in the medication<br />

administration process. Nurs Health Sci 20: 431-<br />

437, 2018b<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 256 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 257<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Härkänen M, Vehviläinen-Julkunen K, Murrells<br />

T, Rafferty AM, Franklin BD: Medication<br />

administration errors and mortality: incidents<br />

reported in England and Wales between 2007–<br />

2016. Res Social Adm Pharm. doi: 10.1016/j.<br />

sapharm.2018.11.010. [Epub ahead of print], 2018c<br />

Härkänen M, Vehviläinen-Julkunen K, Murrells T,<br />

Rafferty AM, Paananen J: Text mining method for<br />

studying medication administration incidents and<br />

nurse-staffing contributing factors – a pilot study.<br />

Comput Inform Nurs, accepted for publication<br />

11/2018, 2018d<br />

Keers RN, Williams SD, Cooke J, Ashcroft<br />

DM. Prevalence and nature of medication<br />

administration errors in health care settings:<br />

a systematic review of direct observational<br />

evidence. Ann Pharmacother 47: 237–56, 2013<br />

Kelly T, Roper C, Elsom S, Gaskin C: Identifying<br />

the “right patient”: Nurse and consumer<br />

perspectives on verifying patient identity during<br />

medication administration. Int J Ment Health Nurs<br />

20: 371–379, 2011<br />

Keskinen T. Ikääntyneiden kotihoidon<br />

asiakkaiden osallisuus omaan lääkehoitoonsa.<br />

Itä-Suomen yliopisto, pro gradu, 2015<br />

Kim J, Bates DW: Medication administration<br />

errors by nurses: adherence to guidelines. J Clin<br />

Nurs 2:, 590–598, 2013<br />

Koskinen M. Valvottu lääkehoito tuberkuloosin<br />

hoidossa. Itä-Suomen yliopisto, pro gradu, 2017<br />

Kuusikko L. Henkilöstön yhteistyöhön<br />

liittyvät lääkehoidon vaaratapahtumat<br />

erikoissairaanhoidossa. Itä-Suomen yliopisto,<br />

pro gradu, 2018<br />

Lappalainen M. Transformationaalisen<br />

johtamisen yhteys lääkitysturvallisuuteen.<br />

Itä-Suomen yliopisto, pro gradu, 2017<br />

Luokkamäki S, Saano S, Vehviläinen-Julkunen<br />

K, Härkänen M. Sairaanhoitajien lääkehoidon<br />

osaaminen heidän itsensä arvioimana. Tutkiva<br />

hoitotyö 2: 23–32, 2016<br />

NHS Improvement. Guidance notes on National<br />

Reporting and Learning System organisation<br />

patient safety incident reports, 2017 (viitattu<br />

30.1.<strong>2019</strong>). Saatavilla internetissä: https://<br />

improvement.nhs.uk/documents/843/OPSIR_<br />

guidance_notes_March_2017.pdf<br />

NRLS. NaPSIR quarterly data workbook up to<br />

June 2017. Data on patient safety incidents<br />

reported to the NRLS up to June 2017. (viitattu<br />

30.1.<strong>2019</strong>). Saatavilla internetissä: https://<br />

improvement.nhs.uk/resources/national-patientsafety-incident-reports-september-2017/.<br />

Raban MZ, Westbrook JI. Are interventions<br />

to reduce interruptions and errors during<br />

medication administration effective?: a<br />

systematic review. BMJ Qual Saf 23: 414–421,<br />

2014<br />

Saastamoinen T, Härkänen M, Näslind-Ylispangar<br />

A, Vehviläinen-Julkunen K. Lääkehoidon<br />

oppimismenetelmät sairaanhoitajakoulutuksessa<br />

ammattikorkeakouluissa – haastattelututkimus<br />

lääkehoidon opettajille. Hoitotiede 30(4): 272–<br />

285, 2018<br />

Sahlström M, Partanen P, Rathert C, Turunen H:<br />

Patient participation in patient safety still missing:<br />

Patient safety experts' views. Int J Nurs Pract 22:<br />

461-469, 2016<br />

Sainio T. Ikäihmisen lääkityshistorian<br />

selvittäminen. Itä-Suomen yliopisto, pro gradu,<br />

2017<br />

Smeulers M, Onderwater AT, van Zwieten MC &<br />

Vermeulen H: Nurses’<br />

experiences and perspectives on medication<br />

safety practices: an explorative qualitative study.<br />

J Nurs Manag 22: 276–285, 2014<br />

Smith AF, Casey K, Wilson J, Fischbacher-Smith<br />

D: Wristbands as aids to reduce misidentification:<br />

An ethnographically guided task analysis. Int J<br />

Qual Health Care 23: 590–599, 2011<br />

Syyrilä T. Lääkityspoikkeamiin liittyvä<br />

kommunikaatio vaaratapahtumailmoituksissa.<br />

Itä-Suomen yliopisto, pro gradu, 2017<br />

Urpalainen A. Lääkkeiden jakamisen<br />

ja valmistamisen toimintaympäristö:<br />

havainnointitutkimus vuodeosastolla.<br />

Itä-Suomen yliopisto, pro gradu, 2017<br />

Vehviläinen K, Härkänen M. Lääkeinformaatio<br />

osana hoitotieteellistä lääkehoitoon kohdistuvaa<br />

tutkimusta – katsaus yliopistojen opinnäytetöihin.<br />

<strong>Dosis</strong> 34: 44–58, 2018<br />

Westbrook JI, Li L, Hooper TD, Raban MZ,<br />

Middleton S, Lehnbom EC. Effectiveness of a<br />

'Do not interrupt' bundled intervention to reduce<br />

interruptions during medication administration:<br />

a cluster randomised controlled feasibility study.<br />

BMJ Qual Saf 26: 734–742, 2017<br />

WHO: Medication without harm: WHO<br />

Global Patient Safety Challenge. (viitattu<br />

24.1.<strong>2019</strong>). Saatavilla Internetissä: www.who.int/<br />

patientsafety/medication-safety/en/<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 258 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 259<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Apteekkien lääkityksen<br />

tarkistuspalvelussa<br />

tunnistetut asiakkaiden<br />

itsehoitovalmisteiden käyttöön<br />

liittyvät ongelmat lääkehoidoissa<br />

TIIVISTELMÄ<br />

Johdanto: Lääkityksen tarkistuspalvelu on avoapteekkien tarjoama rationaalista lääkehoitoa tukeva palvelu,<br />

jossa huomioidaan myös itsehoitovalmisteet. Palvelussa kiinnitetään erityistä huomiota lääkkeiden ottoajankohtiin<br />

ja asiakkaan kokemiin ongelmiin lääkehoidon toteuttamisessa kotona. Palvelun tavoitteena on<br />

lääkehoitoon liittyvien ongelmien tunnistamisen lisäksi parantaa potilaan sitoutumista lääkehoitoonsa. Tämän<br />

tutkimuksen tavoitteena oli tutkia lääkehoidon tarkistuspalvelussa esille tulevia itsehoitovalmisteiden<br />

käyttöön liittyviä ongelmia. Lisäksi tutkittiin, miten apteekkifarmaseutit ja -proviisorit kokevat lääkityksen<br />

tarkistuspalvelun vaikuttavan heidän osaamiseensa apteekin asiakaspalvelu- ja lääkeneuvontatyössä.<br />

Aineisto ja menetelmät: Tutkimusaineisto kerättiin sähköisellä kyselyllä helmi–maaliskuussa 2017. Kohderyhmänä<br />

oli Suomen Apteekkariliiton ”Terveydeksi, Suomi”- kampanjaan osallistuneet apteekit. Kyselyyn sai<br />

vastata kerran kutakin toteutettua Lääkityksen tarkistusta kohden. Taustamuuttujina kyselyssä olivat lääkityslistan<br />

ajantasaisuus, käytössä oleva valmistemäärä ja huoli lääkityksestä tulosyynä palveluun. Itsehoitovalmisteisiin<br />

liittyvät lääkehoidon ongelmat luokiteltiin erikseen käyttäen Westerlundin luokittelua. Lääkityksen<br />

tarkistuspalvelusta saatavaa ammatillista hyötyä kartoitettiin avoimella kysymyksellä.<br />

➔ Päivi Mäkelä*<br />

proviisori, apteekkari,<br />

Nakkilan apteekki,<br />

paivi.makela@helsinki.fi<br />

➔ Lenita Jokinen<br />

FaL, apteekkari,<br />

Runosmäen apteekki<br />

➔ Marja Airaksinen<br />

FaT, professori, Kliinisen farmasian<br />

ryhmä, Farmasian tiedekunta,<br />

Helsingin yliopisto<br />

➔ Carita Linden-Lahti<br />

proviisori, kliininen opettaja,<br />

Kliinisen farmasian ryhmä,<br />

Farmasian tiedekunta, Helsingin<br />

yliopisto ja HUS Apteekki<br />

➔ Charlotta Sandler<br />

FaT, farmaseuttinen johtaja,<br />

Suomen Apteekkariliitto<br />

*Kirjeenvaihto<br />

Tulokset: Apteekeista saatiin raportit 339 lääkehoidon tarkistuksesta. Yleisimmät havaitut lääkehoidon ongelmat<br />

liittyivät lääkkeiden haittavaikutuksiin (20 %, n=69), annosteluajankohtiin (19 %, n=65) ja yhteisvaikutuksiin<br />

(17 %, n=57). Lähes puolessa (46 %, n=51) niistä tapauksista, joissa tehtiin tarkistushuomioita (n=110),<br />

oli osallisena jokin itsehoitovalmiste. Kipulääkkeet (n=17) ja mineraalivalmisteet, kuten magnesium- (n=13) ja<br />

kalsiumvalmisteet (n=6), mainittiin yleisimpinä käytettyinä itsehoitovalmisteina tehtyihin tarkistushuomioihin.<br />

Tarkistuspalvelun ammatillisena hyötynä koettiin mahdollisuus asioiden kertaamiseen (n=48), mahdollisuus<br />

syventyä ja hahmottaa asiakkaan lääkityskokonaisuutta (n=46), palautekeskustelu asiakkaan kanssa<br />

(n=17) sekä tietokantojen käyttöön harjaantuminen (n=16).<br />

Johtopäätökset: Itsehoitovalmisteiden käyttö on avohoidossa usein mukana aiheuttamassa lääkehoidon<br />

ongelmia. Tämän vuoksi ajantasainen, myös itsehoitovalmisteet sisältävä lääkityslista, on tärkeä osa potilaan<br />

rationaalista lääkehoitoa. Farmasian ammattilaiset kokivat miltei yksimielisesti saaneensa Lääkityksen<br />

tarkistuspalvelun toteuttamisesta ammatillista hyötyä.<br />

Avainsanat: lääkityksen tarkistuspalvelu, lääkehoidon ongelma, itsehoitovalmiste, ammatillinen hyöty,<br />

avoapteekki<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 260 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 261<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


JOHDANTO<br />

Lääkehuollon tavoitteena on mahdollistaa tehokas,<br />

turvallinen, tarkoituksenmukainen ja taloudellinen<br />

lääkehoito lääkkeen käyttäjille (Sosiaali-ja terveysministeriö<br />

2011, 2018). Apteekkien tarjoama lääkeneuvonta<br />

ja lääkehoidon onnistumista tukevat palvelut<br />

ovat tärkeitä keinoja tämän tavoitteen saavuttamisessa.<br />

Yksi tällainen rationaalista lääkehoitoa tukeva<br />

avohoidon apteekkien tarjoama palvelu on ajanvarauksella<br />

toteutettava suomalainen Lääkityksen tarkistuspalvelu<br />

(Suomen Apteekkariliitto 2014). Palvelussa<br />

selvitetään asiakkaan kokonaislääkitys yhdessä<br />

asiakkaan kanssa. Lääkehoidosta tarkistetaan lääkkeiden<br />

annokset suhteessa ikään ja muihin sairauksiin,<br />

lääkkeiden yhteisvaikutukset, päällekkäisyydet<br />

sekä riskilääkkeet, kuten kapean terapeuttisen alueen<br />

lääkkeet. Erityistä huomiota kiinnitetään lääkkeiden<br />

ottoajankohtiin sekä asiakkaan kokemiin ongelmiin<br />

lääkehoidon toteuttamisessa kotona. Lääkityksen<br />

tarkistuspalvelussa arviointikohteena on lääkkeiden<br />

käytön, hoitoon sitoutumisen ja omahoidon onnistumisen<br />

varmistaminen (Suomen Apteekkariliitto 2014,<br />

Työryhmä apteekkien ammatillisen toiminnan edistämiseksi<br />

2017). Lisäksi pyritään tunnistamaan suositusten<br />

vastainen lääkkeiden käyttö, kuten oireenmukaisten<br />

lääkkeiden epätarkoituksenmukainen<br />

käyttö (Suomen Apteekkariliitto 2014). Lääkityksen<br />

tarkistuspalvelussa havaituista lääkehoidon mahdollisista<br />

ongelmista käytetään nimitystä huomio. Tarkistukseen<br />

ei sisälly indikaatioiden arviointia, toisin<br />

kuin lääkehoidon arviointeihin ja kokonaisarviointeihin<br />

(Sosiaali-ja terveysministeriö 2011, Suomen Apteekkariliitto<br />

2014, Työryhmä apteekkien ammatillisen<br />

toiminnan edistämiseksi 2017).<br />

Kansainvälisesti avohoidon apteekit tekevät lääkitysten<br />

arviointeja lisäpalveluina useilla eri toimintatavoilla<br />

(Bulajeva ym. 2014, Kiiski ym. 2016). Suomen<br />

Lääkityksen tarkistuspalvelun sisältö ja tavoitteet<br />

muistuttavat eniten Ison-Britannian Medication<br />

Use Review (MUR) -palvelua (Latif ym. 2011, Latif ym.<br />

2013). Molemmat ovat tyypiltään hoitoon sitoutumiseen<br />

ja hoidosta sopimiseen (concordance and compiance<br />

reviews) panostavia tarkistuspalveluja ( Clyne<br />

ym. 2008, Blenkinsopp ym. 2012 ).<br />

Medication Use Review (MUR-palvelu)<br />

Isossa-Britanniassa ja muissa maissa<br />

MUR-palvelun tavoitteena on parantaa asiakkaan tietämystä<br />

lääkkeistään (Latif ym. 2013). Tähän tavoitteeseen<br />

pyritään selvittämällä, miten potilas todellisuudessa<br />

käyttää lääkkeitään, onko käyttö tarkoituksenmukaista,<br />

esiintyykö yhteisvaikutuksia sekä<br />

aiheuttaako lääkitys lääkehoitoon sitoutumista heikentäviä<br />

haittavaikutuksia. MUR-palvelun tavoitteena<br />

on myös parantaa reseptilääkityksen kustannustehokkuutta<br />

ja vähentää lääkejätettä (Latif ym. 2013).<br />

MUR-palvelussa käydään läpi sekä resepti- että itsehoitolääkkeet<br />

(Latif ym. 2011). MUR-palvelussa asiakkaan<br />

ja farmasian ammattilaisen välisellä keskustelulla<br />

on tärkeä merkitys (Latif ym. 2013, Kanden<br />

2016). Molemmat palvelut toteutetaan yhteistyössä<br />

asiakkaan kanssa, eikä niissä käytetä kliinisiä potilastietoja<br />

tai laboratoriotuloksia. Palveluista tuotetaan<br />

kirjallinen raportti, jonka asiakas voi halutessaan toimittaa<br />

lääkärilleen.<br />

MUR-palvelu on Ison-Britannian lisäksi käytössä<br />

ainakin seuraavissa maissa: Kanada (Pechlivanoglou<br />

ym. 2016), Uusi-Seelanti, Australia (Lee ym. 2009, Hatah<br />

ym. 2014), Italia (Manfrin ym. 2017) ja Thaimaa<br />

(Aimaurai ym. 2017) MUR-palvelua on aiemmin tutkittu<br />

monesta näkökulmasta. Australiassa on haastattelumenetelmällä<br />

selvitetty mitkä tekijät vaikuttavat<br />

asiakkaiden hakeutumiseen palveluun (Lee ym.<br />

2009). MUR-palvelun vaikuttavuutta ja eroa lääkehoidon<br />

kokonaisarvioinnin vaikuttavuuteen on tutkittu<br />

käyttäen indikaattorina sairaalahoitoon joutumista<br />

(Hatah ym. 2014). Kanadassa on kartoitettu<br />

palveluun tulosyitä (Pechlivanoglou ym. 2016). Isossa-Britanniassa<br />

on tehty asiakkaiden palveluodotuksiin<br />

ja tyytyväisyyteen liittyvä tutkimus, jossa todettiin<br />

asiakkaiden odottavan saavansa MUR-palvelun<br />

avulla lisää tietoa reseptilääkkeistään, erityisesti potentiaalisista<br />

lääkitysongelmista, ja palvelun saaneet<br />

olivat tyytyväisiä informaatioon, ja heidän sitoutuminen<br />

lääkehoitoon oli merkitsevästi parempaa kuin<br />

muilla apteekkiasiakkailla (Twigg ym. 2016). Potilaskohtaisen<br />

haastattelun on todettu tehostavan tekijäksi<br />

lääkehoidon ongelmien havaitsemista (Kwint<br />

ym. 2012). Jopa 27 prosenttia potentiaalisista lääkehoidon<br />

ongelmista löytyi potilasta haastattelemalla.<br />

Usein ongelmat olivat kliinisesti merkittäviä, vaikka<br />

Kwint ym. 2012 tutkimuksessa oli käytössä erittäin<br />

kattavat tiedot potilaista, kuten laboratoriokokeiden<br />

tulokset. Suomalainen Lääkityksen tarkistuspalvelu<br />

on niin uusi, että siitä ei vielä löydy vastaavanlaista<br />

tutkimustietoa.<br />

Itsehoitolääkkeisiin liittyvät lääkitysongelmat<br />

Aiemmista tutkimuksista löytyy vain vähän tietoa siitä,<br />

mikä merkitys itsehoitovalmisteilla on ollut arviointipalveluissa<br />

havaituissa lääkehoidon ongelmissa.<br />

Yhdysvaltalaisessa tutkimuksessa on todettu että itsehoitovalmisteet,<br />

erityisesti vitamiinit ja mineraalivalmisteet,<br />

olivat osallisena kolmasosassa lääkeinteraktioista<br />

ja jopa 40 prosentissa päällekkäislääkityksistä<br />

(Farris ym. 2004). Huhtikuussa 2016 julkaistu Itselääkityksen<br />

Käypä hoito -suositus muistuttaa, että<br />

vaikka itselääkitys on yleensä turvallista oikein käytettynä,<br />

kaikilla lääkkeillä voi olla haittavaikutuksia ja<br />

yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa (Itselääkitys:<br />

Käypä hoito -suositus 2016). Tästä johtuen asiakkaan<br />

sairaudet, lääkitykset ja kaikki käytössä olevat<br />

itsehoitovalmisteet tulisi huomioida lääkkeitä toimitettaessa<br />

mutta myös itselääkityksen yhteydessä.<br />

Ruotsissa on julkaistu muutamia tutkimuksia avoapteekkien<br />

normaalin lääkeneuvonnan yhteydessä<br />

havaituista resepti- ja itsehoitovalmisteiden käyttöön<br />

liittyvistä ongelmatilanteista (Westerlund ym. 2001,<br />

Westerlund ym. 2013). Itsehoitolääkkeisiin liittyvistä<br />

lääkitysongelmista on julkaistu yksittäinen saksalainen<br />

tutkimus asiakkaista, jotka pyysivät valmistetta<br />

nimellä tai käyttötarkoituksella (Eickhoff ym. 2012).<br />

Tutkimuksessa 29,7 prosentissa tilanteissa itsehoito<br />

ei ollut tarkoituksenmukaista, ja 20,5 prosentissa tapauksissa<br />

pyydetty valmiste ei soveltunut aiottuun<br />

käyttötarkoitukseen. Suomessa ei ole tehty vastaavanlaisia<br />

tutkimuksia.<br />

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia avoapteekeissa<br />

toteutettavissa lääkityksen tarkistuksissa<br />

havaittuja itsehoitovalmisteiden käyttöön liittyviä<br />

lääkehoidon ongelmatilanteita. Tavoitteena oli kartoittaa<br />

tarkistuspalvelussa ilmeneviä itsehoidon valmisteryhmiä,<br />

joihin tulisi kiinnittää erityisesti huomiota<br />

avoapteekkien lääkeneuvonnassa. Termillä<br />

itsehoitovalmisteet tarkoitetaan tässä tutkimuksessa<br />

kaikkia reseptivapaita valmisteita, joita asiakkaat<br />

käyttävät terveydenhoitoonsa, kuten itsehoitolääkkeet,<br />

ravintolisät ja luontaistuotteet.<br />

Lisäksi tutkimuksessa selvitettiin farmasian ammattilaisten<br />

kokemuksia siitä, miten Lääkityksen<br />

tarkistuspalvelun tuottaminen kehittää heidän ammatillista<br />

osaamistaan asiakaspalvelu- ja neuvontatyössä.<br />

AINEISTO JA MENETELMÄT<br />

Suomen Apteekkariliitto järjesti helmi–huhtikuussa<br />

2017 ”Terveydeksi, Suomi”-kampanjan, jonka puitteissa<br />

apteekit tarjosivat asiakkailleen mahdollisuuden<br />

tuhanteen maksuttomaan Lääkityksen tarkistukseen.<br />

Kampanjaan saivat ilmoittautua kaikki vapaaehtoiset<br />

Suomen Apteekkariliiton jäsenapteekit.<br />

Kampanjan osallistumisohjeissa ei vaadittu tarkistuspalveluun<br />

tulevalta asiakkaalta mitään erityisiä<br />

ominaisuuksia, vaan asiakas pystyi osallistumaan<br />

joko omasta aloitteestaan tai farmaseuttisen henkilöstön<br />

suosituksesta. Apteekit saivat maksutta henkilökuntansa<br />

käyttöön Farmasian Oppimiskeskuksen<br />

järjestämän Lääkityksen tarkistuspalvelu -verkkokoulutuksen,<br />

joka sisältää muun muassa koulutusta<br />

tietokantojen hyödyntämiseen.<br />

Tämän tutkimuksen aineisto koostui ”Terveydeksi,<br />

Suomi” -kampanjaan osallistuneille apteekeille lähetetystä<br />

Suomen Apteekkariliiton koordinoimasta<br />

sähköisen palautekyselyn tuloksista. Palautekysely<br />

valittiin tutkimusaineistoksi, koska se oli ensimmäinen<br />

ja toistaiseksi ainoa suomalaisen Lääkityksen<br />

tarkistuspalvelun tuottamia havaintoja koskeva, useampia<br />

apteekkeja kattava kysely. Kukin kampanjaan<br />

osallistunut apteekki sai sähköpostiin oman linkkinsä,<br />

jolla pystyi vastaamaan kyselyyn korkeintaan kymmenen<br />

kertaa. Kyselyssä selvitettiin retrospektiivisesti<br />

Lääkityksen tarkistuspalvelussa tehtyjä huomioita,<br />

niihin liittyneitä itsehoitovalmisteita sekä kokemuksia<br />

Lääkityksen tarkistuspalvelun vaikutuksista ammatilliseen<br />

osaamiseen. Ammatillista osaamista koskevaan<br />

kysymykseen ohjeistettiin kutakin henkilöä<br />

vastaamaan vain kerran riippumatta tarkistuskertojen<br />

määrästä. Kyselylomake oli auki kampanjan ajan<br />

ja lomake ohjeistettiin täyttämään mahdollisimman<br />

pian lääkityksen tarkistuksen suorittamisen jälkeen.<br />

Kyselylomakkeessa oli seitsemän ennalta määriteltyä<br />

vaihtoehtoa kuvaamaan asiakkaan lääkityslistan<br />

ja tietokantatarkistuksen pohjalta havaittuja potentiaalisia<br />

lääkitysongelmia eli varsinaisia tarkistushuomioita<br />

(Liite 1). Lisäksi lomakkeessa oli kysymys<br />

koskien muita mahdollisia huomioita, joita tarkistuspalveluprosessin<br />

aikana tehtiin, muun muassa lääkehoidon<br />

tehoon tai lääkekorvauksiin liittyvät havainnot.<br />

Jos varsinaiseen tarkistushuomioon liittyi itsehoitovalmiste,<br />

aukesi sähköiselle kyselylomakkeelle<br />

erillinen tarkentava kysymys, jonka vastausvaihtoehdot<br />

pohjautuivat Westerlundin rakentamaan luokittelusysteemiin<br />

(Westerlund ym. 2013). Westerlundin<br />

luokittelua on käytetty myös aiemmissa kansainvälisissä<br />

nimenomaan itsehoitovalmisteiden käyttöä<br />

selvittävissä tutkimuksissa (Westerlund ym. 2001,<br />

Eickhoff ym. 2012). Kyselylomake pilotoitiin neljällä<br />

Farmasian Oppimiskeskuksen Lääkityksen tarkistuspalvelu<br />

-verkkokoulutuksen suorittaneella farmasian<br />

ammattilaisella, joita pyydettiin arvioimaan kysymysten<br />

ja vastausvaihtoehtojen selkeyttä ja yksiselitteisyyttä.<br />

Kyselyn tuottama kvantitatiivinen aineisto analysoitiin<br />

SPSS-tilasto-ohjelmalla (IBM SPSS Statistics<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 262 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 263<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


24). Kaikkien tarkistushuomioiden eri luokkien frekvenssit<br />

kuvattiin. Lisäksi analysoitiin ristiintaulukoimalla<br />

ja Khiin neliö -testill,ä vaikuttaako lääkityslista<br />

tai käytössä olevien valmisteiden määrä tilastollisesti<br />

merkitsevästi huomioiden määrään tai tarpeeseen<br />

ohjata asiakas lääkäriin (Metsämuuronen 2002). Itsehoitolääkkeiden<br />

osalta kuvattiin eri huomioluokkien<br />

frekvenssit, valmisteet (myös ei-lääkkeelliset) ryhmiteltiin<br />

käyttötarkoituksen mukaan ja kuvattiin kullekin<br />

valmisteryhmälle tyypillisimpiä tarkistuspalvelussa<br />

tehtyjä huomioita. Kyselyn vastauksista ei suoraan<br />

ilmennyt, mikä itsehoitovalmiste oli osallisena missäkin<br />

tarkistushuomiossa, vaan valmisteryhmät on<br />

analyysivaiheessa yhdistetty huomioluokkiin avoimen<br />

”Mitä itsehoitovalmisteisiin liittyviä suosituksia<br />

asiakkaalle annettiin?” -kysymyksen vastausten<br />

perusteella. Kyselyn avointen kysymysten vastauksia<br />

analysoitiin laadullisesti ryhmittelemällä ammatillisiin<br />

hyötyihin viittaavia ilmaisuja teemoittain sisällönanalyysilla<br />

ja laskemalla esiin nousseiden teemojen<br />

frekvenssit (Kylmä ja Juvakka 2007).<br />

TULOKSET<br />

Sähköiseen palautekyselyyn saatiin yhteensä 339 vastausta.<br />

Aineistosta ei ollut pääteltävissä, montako lääkityksen<br />

tarkistusta kampanjan aikana kokonaisuudessaan<br />

tehtiin. Taulukossa 1. esitetyistä tuloksista<br />

havaitaan, että valtaosalla (67 %) asiakkaista lääkitys<br />

oli kunnossa.<br />

Niistä vastauksista, joissa tehtiin tarkistuspalveluprosessissa<br />

käytettyjen tietokantojen pohjalta varsinaisia<br />

tarkistushuomioita (n=110), 46 prosenttia huomioista<br />

(n=51) liittyi itsehoitovalmisteiden käyttöön.<br />

Lisäksi asiakkaan lääkitykseen liittyen tehtiin erittäin<br />

runsaasti muita huomioita (n=297, 88 %). Erityisesti<br />

lääkehoidon tehoon tai tavoitteeseen liittyvät muut<br />

huomiot vaikuttivat tarpeeseen ohjata asiakas lääkäriin.,<br />

sillä 83 asiakasta niistä 185:stä (45 %), joilla<br />

tehtiin lääkehoidon tehoon tai tavoitteeseen liittyviä<br />

huomioita, ohjattiin lääkäriin.<br />

Analysoitaessa taustamuuttujien vaikutuksia siihen,<br />

tehtiinkö tarkistuspalvelussa huomioita ja ohjattiinko<br />

asiakas lääkäriin, korostui ajantasaisen lääkityslistan<br />

merkitys. Jos asiakkaalla oli käytössään<br />

ajantasainen lääkityslista, häneltä löytyi harvemmin<br />

tarkistushuomioita (p= 0.012), ajantasainen lääkityslista<br />

ja huomioita, 25 prosenttia (n=38), ei-ajantasainen<br />

lääkityslista ja huomioita 42 prosenttia (n=31), ja<br />

ei lääkityslistaa lainkaan ja huomioita 37 prosenttia<br />

(n=41). Lääkityslista oli yhteydessä siihen, ketkä asiakkaista<br />

tarvitsivat lääkärin konsultaatioita (p=0.042).<br />

Lääkäriin ohjaaminen oli yleisempää niiden asiakkaiden<br />

kohdalla, joilla oli puutteellinen lääkityslista<br />

verrattuna niihin, joiden lääkityslista oli ajantasainen.<br />

Kun asiakkaan lääkityslista oli kunnossa, heistä<br />

27 prosenttia (n=42) ohjattiin lääkäriin. Jos lääkityslista<br />

ei ollut kunnossa 44 prosenttia (n=32) ohjattiin<br />

lääkäriin, ja jos asiakkaalla ei ollut lääkityslistaa lainkaan<br />

32 prosenttia (n=36) asiakkaista ohjattiin lääkäriin.<br />

Käytössä olevien valmisteiden yhteismäärä vaikutti<br />

siihen, löytyikö varsinaisia tarkistushuomioita<br />

(p=0.001), mutta ei siihen, oliko tarvetta ohjata asiakas<br />

lääkäriin (p=0.41) tai oliko lääkelista kunnossa<br />

(p=0.139). Kuitenkin jos asiakkaalla oli käytössään<br />

vähintään 15 valmistetta, lääkityslista oli harvemmin<br />

kunnossa verrattuna niihin, joilla oli vähemmän<br />

valmisteita käytössä. Ero ei kuitenkaan ollut tilastollisesti<br />

merkitsevä (p=0.054). Asiakkaiden syistä<br />

hakeutua palveluun (”tulohuolista”) vain huoli lääkehaitoista<br />

ennakoi todennäköisyyttä varsinaisten tarkistushuomioiden<br />

löytymiselle (p=0.036).<br />

Yleisimmät varsinaiset tarkistushuomiot liittyivät<br />

haittavaikutuksiin, ottoajankohtiin liittyviin ongelmiin<br />

ja yhteisvaikutuksiin. Kyselyvastausten kaikkien<br />

varsinaisten tarkistushuomioiden määrä ja jakautuminen<br />

eri luokkiin on koottu Kuvaan 1. Ne tarkastushuomiot,<br />

joissa oli osallisena itsehoitovalmisteita,<br />

jakautuivat pääsääntöisesti samoin kuin kaikki tarkastushuomiot.<br />

Pelkästään itsehoitovalmisteita koskeviin<br />

tarkastushuomioihin liittyneen tarkemman<br />

huomioluokittelun tulokset on esitetty Kuvassa 2.<br />

Itsehoitovalmisteita koskevia vastauksia oli niin<br />

vähän, että tilastollinen analyysi ei ollut niiden osalta<br />

mahdollista (Metsämuuronen 2000). Itsehoitovalmisteissa<br />

nousivat esiin oraaliset tulehduskipulääkkeet<br />

(n=13) ja magnesiumvalmisteet (n=13), vitamiinivalmisteet<br />

(n=7), kalsiumvalmisteet (n=6),<br />

ummetuslääkkeet (n=5), pieniannoksinen asetyylisalisyylihappolääkitys<br />

(n=4) ja rautavalmisteet (n=3).<br />

Parasetamoli, paikallisesti käytettävät tulehduskipulääkkeet,<br />

refluksitautilääkkeet ja sinkkivalmisteet<br />

mainittiin kukin kahdessa vastauksessa. Molemmissa<br />

parasetamoliin liittyneissä huomioissa kyse oli päällekkäislääkitystä.<br />

Oraalisesti käytettäviin tulehduskipulääkkeisiin<br />

liittyi useimmiten yhteisvaikutus<br />

(n=9), päällekkäislääkitys (n=7) ja vasta-aihe valmisteen<br />

käytölle. Kaikki tutkimuksessa esiin tulleet viisi<br />

vasta-aihetta liittyivät tulehduskipulääkkeisiin. Yhdellä<br />

tarkistuspalvelun asiakkaalla oli käytössä peräti<br />

kolme reseptitulehduskipulääkettä itsehoitovalmisteen<br />

lisäksi. Magnesium-, kalsium- ja rautavalmisteiden<br />

kohdalla valtaosa tarkistushuomiosta liittyi val-<br />

Taulukko 1. Kyselyn yhteisten kysymysten vastausyhteenveto (n=339)<br />

Oliko tarkistuspalveluun tulevalla asiakkaalla<br />

ennestään ajantasainen lääkityslista % (n) ?<br />

Ei lääkityslistaa<br />

Oli lääkityslista, mutta ei ajantasainen<br />

Lääkitys oli kunnossa<br />

Asiakkaan käytössä oleva valmistemäärä yhteensä % (n)<br />

0-4 valmistetta<br />

5-9 valmistetta<br />

10-14 valmistetta<br />

15-19 valmistetta<br />

valmisteita 20 tai enemmän<br />

Oliko asiakkaalla jokin erityinen huoli tai ongelma tullessaan<br />

palveluun (yhdellä asiakkaalla saattoi olla useampia huolia):<br />

Huoli yhteisvaikutuksista<br />

Huoli lääkehaitoista<br />

Huoli lääkkeiden suuresta määrästä<br />

Huoli lääkehoidon hallinnasta kotona<br />

Huoli lääkkeiden tehosta<br />

Ei erityistä huolta tulosyynä palveluun<br />

Lääkityksen tarkistuspalvelun perusteella asiakkaan lääkitys<br />

oli kunnossa ja asiakas käytti lääkkeitään oikein<br />

Kyllä<br />

Ei<br />

Tehtiinkö tarkistuspalvelussa muita huomioita?<br />

(vastaaja saattoi valita useamminkin huomiovaihtoehdon)<br />

Ohjeita lääkkeettömään hoitoon<br />

Lääkehoidon tavoitteeseen tai tehoon liittyviä<br />

Lääkekorvauksiin liittyviä<br />

Ei muita huomioita<br />

Lääkevaihtoon liittyviä<br />

Ohjattiinko asiakas tarkistushavaintojen<br />

perusteella lääkärin vastaanotolle?<br />

Kyllä<br />

Ei<br />

32 (110)<br />

22 (73)<br />

46 (155)<br />

10 (34)<br />

53,1 (180)<br />

31,9 (108)<br />

4,1 (14)<br />

0,9 (3)<br />

49 % (n=165)<br />

42 % (n=141)<br />

36 % (n=121)<br />

32 % (n=109)<br />

12 % (n=39)<br />

9 % (n=29)<br />

67% (n=229)<br />

33 % (n=110)<br />

n=197 (58% kaikista vastauksista)<br />

n=185 (55%)<br />

n=83 (24 %)<br />

n=42 (12%)<br />

n=19 (6%)<br />

n=110 (33 %)<br />

n=226 (67%)<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 264 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 265<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


misteen ottoajankohtaan. Magnesium- ja kalsiumvalmisteiden<br />

osalta seitsemässä vastauksessa oli tar-<br />

kommentit ”Toi uskoa omaan osaamiseen” ja ”Kehittyta<br />

kannattaa asiakkaalle esittää ja jakaa tietoa. Myös<br />

kennettu kyseisen lääkehoidon ongelman koskeneen nyt kyky nähdä nopeammin mahdollisia ongelmakohtia”<br />

kuvasivat vastaajien kokemaa hyötyä.<br />

annostelua levotyroksiinin kanssa. Ummetuslääkkeiden<br />

kohdalla neljä taustamuuttujien mainintaa viidestä koski vaikutuksia suositus-<br />

siihen, tehtiinkö tarkistuspalvelussa huomioita ja<br />

Analysoitaessa<br />

ohjattiinko ta pidempää käyttöaikaa. asiakas lääkäriin, korostui ajantasaisen POHDINTA lääkityslistan merkitys. Jos asiakkaalla oli<br />

käytössään ajantasainen lääkityslista, häneltä löytyi Itsehoitovalmisteisiin harvemmin tarkistushuomioita liittyy merkittävä osa lääkehoidon<br />

ongelmista. (n=38), Tässä ei-ajantasainen tutkimuksessa lääkityslista lähes puolessa ja<br />

(p= 0.012),<br />

ajantasainen Lääkityksen tarkistuspalvelun lääkityslista ja vaikutus huomioita, 25 prosenttia<br />

huomioita osaamiseen 42 apteekin prosenttia asiakaspalvelu- (n=31), ja ei ja lääkityslistaa tarkistushuomioista lainkaan ja huomioita (46 %) oli osallisena 37 prosenttia yksi tai (n=41). useampi<br />

itsehoitovalmiste. tarvitsivat lääkärin Lisäksi konsultaatioita<br />

esiin nousivat samat<br />

Lääkityslista lääkeneuvontatyössä oli yhteydessä siihen, ketkä asiakkaista<br />

(p=0.042). Tarkistuspalvelun Lääkäriin antamaa ohjaaminen ammatillista oli hyötyä yleisempää lääkeneuvontatyöhön<br />

lääkityslista kartoittavaan verrattuna avoimeen kysymyk-<br />

niihin, joiden misteita lääkityslista koskevissa tutkimuksissa. oli ajantasainen. Mineraalivalmis-<br />

Kun asiakkaan<br />

valmisteryhmät niiden asiakkaiden kuin kansainvälisissä kohdalla, joilla itsehoitoval-<br />

oli<br />

puutteellinen<br />

lääkityslista seen saatiin 193 oli vastausta. kunnossa, Vain heistä kolme 27 vastausta prosenttia oli (n=42) teet, kuten ohjattiin magnesium, lääkäriin. kalsium Jos ja lääkityslista rauta, nousivat ei ollut<br />

kunnossa negatiivisia 44 tai prosenttia neutraaleja. Vastausten (n=32) ohjattiin ryhmittelyssä lääkäriin, esiin ja kuten jos asiakkaalla Farrisin ym. (2004) ei ollut tekemässä lääkityslistaa tutkimuksessa.<br />

lääkäriin. Myös kipulääkityksiin Käytössä olevien liittyvät ongelmat valmisteiden tulivat<br />

lainkaan teemoittain 32 nousi prosenttia esiin ammatilliseen (n=36) asiakkaista hyötyyn liittyen<br />

asioiden kertaaminen vaikutti (n=48), siihen, uuden löytyikö tiedon varsinaisia saami-<br />

esiin, tarkistushuomioita kuten saksalaisessa (p=0.001), apteekkitutkimuksessakin<br />

mutta ei siihen,<br />

ohjattiin<br />

yhteismäärä<br />

oliko nen (n=13), tarvetta aika syventyä ohjata asiakas ja perehtyä lääkäriin asioihin (p=0.41) enemmän<br />

asiakkaalla kuin normaalissa oli käytössään reseptitoimituksessa vähintään (n=30), 15 valmistetta, huomioiden lääkityslista sijoittuminen oli eri harvemmin Westerlundin kunnossa luok-<br />

(Eickhoff tai oliko ym. lääkelista 2012). Itsehoitovalmisteisiin kunnossa (p=0.139). liittyvien Kuitenkin<br />

jos<br />

verrattuna tietolähteiden niihin, käytön joilla parantuminen oli vähemmän ja kokonaisuuksien<br />

hahmottaminen (p=0.054). ja tarkastelu Asiakkaiden (n= 16) syistä sekä asia-<br />

hakeutua (Westerlund palveluun ym. (”tulohuolista”) 2013), jossa epäselvä vain käyttötarkoi-<br />

huoli<br />

valmisteita kiin käytössä. poikkesi aiemmasta Ero ei kuitenkaan avoapteekkitutkimuksesta<br />

ollut tilastollisesti<br />

merkitsevä<br />

lääkehaitoista kaskeskustelun merkitys ennakoi (n=17). todennäköisyyttä Eräs kyselyyn vastannut<br />

farmasisti kuvasi hyötyä näin: ”Asiakas uskalsi lääkitysongelmia. Westerlundin tutkimus on tehty<br />

varsinaisten tus ja haittavaikutukset tarkistushuomioiden olivat yleisimpiä löytymiselle itsehoidon (p=0.036).<br />

Yleisimmät varsinaiset tarkistushuomiot liittyivät haittavaikutuksiin, ottoajankohtiin liittyviin<br />

varmasti avoimemmin puhua kun oltiin kahdestaan.” reseptintoimittamistilanteissa ja itsehoitovalmisteita<br />

ostettaessa, jolloin asiakkaan kokonaislääkitys yh-<br />

ongelmiin ja yhteisvaikutuksiin. Kyselyvastausten kaikkien varsinaisten tarkistushuomioiden<br />

Lääkeneuvontaan saavutettavaa hyötyä eritteli tarkemmin<br />

28 vastaajaa, ja esiin nousi erityisesti itseteisvaikutuksineen<br />

ja päällekkäislääkityksineen ei ole<br />

määrä ja jakautuminen eri luokkiin on koottu Kuvaan 1. Ne tarkastushuomiot, joissa oli<br />

osallisena itsehoitovalmisteita, jakautuivat pääsääntöisesti samoin kuin kaikki tarkastushuomiot.<br />

varmuuden lisääntyminen, kyky tarttua tärkeimpiin kartoittavissa samalla tavalla kuin Lääkityksen tarkistus<br />

-tilanteessa.<br />

Pelkästään itsehoitovalmisteita koskeviin tarkastushuomioihin liittyneen tarkemman<br />

asioihin ja lisääntynyt tietoisuus siitä, miten asioi-<br />

huomioluokittelun tulokset on esitetty Kuvassa 2.<br />

Ajantasainen lääkityslista on tämän tutkimuksen<br />

perusteella tärkeä työkalu hallitta avohuollon asiakkaiden<br />

mahdollisia lääkehoitoon liittyviä ongelmia.<br />

Vastauksiin, joissa lääkityslista ei ollut ajantasainen,<br />

liittyi enemmän tarkistushuomioita ja tarvetta ohjata<br />

lääkäriin kuin kokonaan ilman lääkityslistaa olevilla.<br />

Asiakkailla itsellään on keskeinen vastuu siitä, että<br />

lääkityslista sisältää myös käytössä olevat itsehoitovalmisteet.<br />

Saksalaisessa avoapteekkitutkimuksessa<br />

80 prosenttia lääkehoidon arviointiin tulleista potilaista<br />

oli lääkityslista, mutta vain 6,5 prosenttia lääkityslistoista<br />

oli täysin oikein. Tutkimuksen mukaan<br />

reseptivapaita valmisteita puuttui lääkityslistalta keskimäärin<br />

yksi asiakasta kohden (Waltering ym. 2015).<br />

Lääkityslistalta puuttuvat itsehoitovalmisteet lisäävät<br />

riskiä ongelmiin, sillä yhteisvaikutukset ja päällekkäislääkitys<br />

olivat yleisimmät itsehoitovalmisteisiin<br />

liittyneet huomiotyypit tässä tutkimuksessa.<br />

Varsinkin iäkkäät potilaat raportoivat haastattelututkimuksissa<br />

enemmän käytössä olevia lääkkeitä<br />

kuin käytettäessä lomakekyselyjä (Willeboordse ym.<br />

2016). Myös tässä tutkimuksessa asiakkaan haastattelun<br />

merkitys tuli esiin. Aiemmassa Lääkityksen tarkistuspalvelua<br />

koskevassa tutkimuksessa lääkelistan<br />

ulkopuolisia valmisteita, lähinnä itsehoitovalmisteita,<br />

tuli usein esiin vasta tarkistuspalveluprosessin palautekeskusteluvaiheessa<br />

(Kanden 2016). Palautekeskustelun<br />

aikana kannattaisikin täydentää lääkityslistaan<br />

kaikki käytössä olevat resepti- ja itsehoitovalmisteet,<br />

jotta potilas pystyisi jatkossa helposti välittämään<br />

tarvittaessa tiedon terveydenhuollon ammattilaisille.<br />

Ajantasainen lääkityslista on tärkeä osa rationaalista<br />

lääkehoitoa.<br />

Vaikka kahdessa kolmasosassa Lääkityksen tarkistuspalvelun<br />

tietokantatarkistuksia ei löytynyt potentiaalisia<br />

lääkehoidon ongelmia, Lääkityksen tarkistuspalveluprosessi<br />

ei ollut turha. Asiakkaiden saamalla<br />

varmistuksella siitä, että heidän lääkityksensä<br />

on kunnossa, on suuri merkitys asiakkaalle ja auttaa<br />

sitoutumaan lääkehoitoon (Hatah ym. 2014, Twigg<br />

2016). Lisäksi 88 prosentissa tapauksista tehtiin muita<br />

kuin varsinaisia tietokantapohjaisia tarkistushuomioita.<br />

Näiden havaintojen suuri määrä osoittaa, että<br />

lääkityksen tarkistaminen on muutakin kuin mekaanista<br />

työtä. Esimerkiksi lääkehoidon tavoitteen<br />

epäselvyys asiakkaalle tai koettu tehon puute selviää<br />

vain keskustelemalla asiakkaan kanssa. Muut kuin<br />

varsinaiset, tietokantojen perusteella esiin tulleet<br />

tarkistushuomiot, johtivat usein tarpeeseen ohjata<br />

asiakas lääkäriin. Tämä johtui siitä, että varsinaisiin<br />

tarkistushuomioihin, kuten lääkkeiden ottoajankohtiin,<br />

liittyvät ongelmat voidaan usein ratkaista jo apteekissa,<br />

mutta lääkehoidon teho- ja tavoiteongelmat<br />

vaativat aina lääkärin konsultaatiota.<br />

Kuva 1. 1. Lääkityksen tarkistuspalvelussa huomiot huomiot luokittain. luokittain. Samassa vastauksessa Samassa vastauksessa voi olla voi olla<br />

useampiakin huomioita.<br />

Kuva 2. 2. Itsehoitovalmisteisiin liittyneet liittyneet huomiot huomiot (n=51). Samassa (n=51). vastauksessa Samassa vastauksessa voi olla voi olla<br />

useampiakin huomioita.<br />

Itsehoitovalmisteita koskevia vastauksia oli niin vähän, että tilastollinen analyysi ei ollut niiden<br />

osalta mahdollista (Metsämuuronen 2000). Itsehoitovalmisteissa nousivat esiin oraaliset<br />

tulehduskipulääkkeet (n=13) ja magnesiumvalmisteet (n=13), vitamiinivalmisteet (n=7),<br />

kalsiumvalmisteet (n=6), ummetuslääkkeet (n=5), pieniannoksinen asetyylisalisyylihappolääkitys<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 266 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 267<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Tietokantojen annin yhdistäminen farmaseuttiseen<br />

asiantuntemukseen ja asiakkaan haastatteluun<br />

tuottaa tarkemman kuvauksen asiakkaan tilanteesta.<br />

Valtaosalla asiakkaista (91 %) oli jokin tai joitakin<br />

lääkehoitoonsa liittyviä huolia, jotka saivat heidät<br />

osallistumaan Lääkityksen tarkistuspalveluun. Vaikka<br />

huoli yhteisvaikutuksista olikin yleisin osallistumissyy,<br />

huoli lääkehaitoista oli myös merkittävä syy<br />

osallistua. Ruotsalaisessa tutkimuksessa farmaseuttisia<br />

lisäpalveluja käyttävät asiakkaat todettiin huolestuneiksi<br />

ja informaatiohakuisiksi (Montgomery ym.<br />

2010), ja samankaltainen kuva välittyy suomalaisistakin<br />

asiakkaista. Lääkityksen tarkistuspalvelussa voidaan<br />

kuunnella asiakasta ja hänen huolenaiheitaan,<br />

jotta asiakas voisi tuntea hallitsevansa omaa lääkehoitoaan<br />

ja sitoutua hoitoonsa turvallisin mielin.<br />

Kyselyyn vastanneet farmasian ammattilaiset kokivat<br />

miltei yksimielisesti saaneensa ammatillista<br />

hyötyä lääkeneuvontatyöhönsä jatkossa. Kuten eräs<br />

palautekyselyn vastaaja kiteytti: ”Asiakas kaipaa apteekin<br />

tukea lääkityksensä noudattamiseen.” Päivittäisen<br />

apteekkityön aikapaineessa voi olla hankalaa<br />

syventyä yksittäisen asiakkaan lääkityskokonaisuuteen.<br />

Lääkityksen tarkistuspalvelun kahdenkeskistä<br />

palautekeskustelua asiakkaan kanssa pidettiin arvokkaana.<br />

Potilaan haastattelu onkin tärkeää rationaalisen<br />

lääkehoidon ja potilaan elämänlaadun kannalta.<br />

Haastatteluilla saadaan esiin ja ratkaistavaksi nimenomaan<br />

potilaan kokemia subjektiivisia oireita, kuten<br />

esimerkiksi ummetus ja suun kuivuus (Schoenmakers<br />

ym. 2017).<br />

Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan hyödyntää<br />

apteekkien päivittäisessä lääkeinformaatiotyössä korostamalla<br />

asiakkaille itsehoitovalmisteiden lääkityslistalle<br />

kirjaamisen tärkeyttä.<br />

Tutkimuksen luotettavuus<br />

Koska kampanjan aikana kaikki asiakkaat saivat hakeutua<br />

palveluun (myös he, joilla ei ollut yhtään reseptilääkettä<br />

säännöllisessä käytössä, Taulukko 1.),<br />

tutkimuksen perusteella ei voida tehdä päätelmiä<br />

lääkitysten tarkistusten hyödyistä tai potentiaalisten<br />

lääkitysongelmien yleisyydestä sellaisilla asiakkailla,<br />

jotka ohjautuisivat palveluun jonkin riskikartoituksen<br />

kautta. Todennäköisesti heiltä löytyisi<br />

enemmän tarkistushuomioita, ja voitaisiin määritellä<br />

palvelun tuottamia terveyshyötyjä. Tulevaisuudessa<br />

tarvittaisiin lisää tutkimusta itsehoitovalmisteiden<br />

käytön aiheuttamista lääkehoidon ongelmista. Mikäli<br />

tutkimukset kohdennettaisiin esimerkiksi yli 5<br />

reseptilääkettä käyttäviin, löydettäisiin todennäköisesti<br />

enemmän huomioita. Eri itsehoitovalmisteille<br />

tyypillisten lääkehoidon ongelmien tutkiminen auttaa<br />

myös kehittämään edelleen itsehoitovalmisteita<br />

ostavien asiakkaiden neuvontaa. Keinoja ajantasaisen<br />

lääkityslistan varmistamiseen kaikille lääkkeen käyttäjille<br />

tulee tutkia.<br />

Tutkimuksen vahvuutena on aineiston keruu heti<br />

tarkistuspalvelun suorittamisen jälkeen muistivirheiden<br />

välttämiseksi. Vastaajat olivat saaneet verkkokoulutuksessa<br />

tasalaatuisen opastuksen lääkityksen<br />

tarkistuspalvelun suorittamiseen. Tulosten yleistettävyyttä<br />

heikentää pieni vastausmäärä, sillä kaikki kampanjaan<br />

osallistuneet farmasian ammattilaiset eivät<br />

täyttäneet kyselyä. Pienen aineistomäärän johdosta<br />

tulokset ovat vain kuvailevia. Kyselyn niin sanotun<br />

muiden huomioiden 4 luokkaa (lääkehoidon tavoitteeseen<br />

tai tehoon, lääkekorvauksiin, lääkevaihtoon<br />

liittyvät ja lääkkeettömät hoito-ohjeet) olisi kannattanut<br />

sisällyttää vaihtoehtoina varsinaisten tarkistushuomioiden<br />

luokitteluun, jolloin aineisto olisi ollut<br />

tiiviimpi, helpommin tulkittavissa ja paremmin vertailtavissa<br />

kansainvälisiin tutkimuksiin. Kaikki vastaajat<br />

eivät olleet avoimeen kenttään kuvailleet tarkistuksensa<br />

tuloksia niin yksityiskohtaisesti, että sen<br />

perusteella olisi aina pystytty yhdistämään itsehoitovalmistetta<br />

huomiotyyppiin. Tutkimuksessa ei saatu<br />

esiin riittävää määrää tarkistushuomioita itsehoitovalmisteryhmittäin<br />

tilastollista analyysia varten.<br />

JOHTOPÄÄTÖKSET<br />

Itsehoitovalmisteet ovat merkittävässä roolissa avoapteekkien<br />

asiakkaiden lääkehoidon ongelmissa. Erityisesti<br />

kipulääkkeet ja magnesium- ja kalsiumvalmisteet<br />

ovat itsehoidon valmisteryhmiä, joiden käyttöön<br />

voi liittyä ongelmia. Ajantasainen, myös itsehoitovalmisteet<br />

sisältävä, lääkityslista on olennainen<br />

apuväline rationaalisen lääkehoidon toteutuksessa.<br />

Farmasian ammattilaiset kokivat Lääkityksen tarkistus<br />

-palvelun tuottamisen tukevan ja kehittävän<br />

heidän ammattitaitoaan lääkeinformaatiotyössä. Asioiden<br />

kertaaminen, mahdollisuus syventyä ja hahmottaa<br />

asiakkaan lääkityskokonaisuutta, tietokantojen<br />

käyttöön harjaantuminen sekä palautekeskustelu<br />

asiakkaan kanssa koettiin tärkeiksi ammattitaidon<br />

kehittymisen kannalta.<br />

Liite 1. Kyselyn sisältö<br />

1. Oliko tarkistuspalveluun tulevalla asiakkaalla<br />

ennestään ajantasainen lääkityslista?<br />

2. Asiakkaan käytössä olevat lääkkeet:<br />

3. Oliko asiakkaalla jokin erityinen huoli tai ongelma<br />

tullessaan palveluun?<br />

4. Lääkityksen tarkistuspalvelun perusteella<br />

asiakkaan lääkitys oli kunnossa ja asiakas käytti<br />

lääkkeitään oikein<br />

5. Mistä lääkitykseen liittyvistä asioista tehtiin<br />

huomioita?<br />

6. Oliko tarkistuksen huomioissa osallisena<br />

itsehoitolääkkeitä tai -valmisteita?<br />

7. Mitä itsehoitolääkettä tai -valmistetta huomio koski?<br />

8. Millainen itsehoitolääkkeeseen liittyvä huomio oli?<br />

9. Mitä itsehoitolääkkeisiin liittyviä suosituksia<br />

asiakkaalle annettiin?<br />

10. Tehtiinkö tarkistuspalvelussa muita huomioita?<br />

11. Ohjattiinko asiakas havaintojen perusteella<br />

lääkärin vastaanotolle?<br />

12. Koetko itse saaneesi ammatillista hyötyä<br />

lääkeneuvontatyöhösi tekemästäsi lääkityksen<br />

tarkistuksesta?<br />

kyllä<br />

oli lääkityslista, mutta ei ajantasainen<br />

ei lääkityslistaa<br />

säännöllisessä käytössä reseptilääkkeitä, kpl<br />

tarvittaessa käytettäviä reseptilääkkeitä, kpl<br />

itsehoitolääkkeitä, kpl<br />

ravintolisiä (esim. vitamiinit), kpl<br />

luontaistuotteita, kpl<br />

huoli lääkkeiden suuresta määrästä<br />

huoli lääkehaitoista<br />

huoli yhteisvaikutuksista<br />

huoli lääkehoidon hallinnasta kotona (oikea käyttö,<br />

ottoajat, annostelu jne.)<br />

huoli lääkkeiden tehosta<br />

kyllä<br />

ei<br />

asiakkaan käyttämä annos (liian suuri liian pieni)<br />

ottoajankohdat<br />

ruokailu vs. lääkkeenotto<br />

tarvittaessa otettava lääke säännöllisessä käytössä<br />

yhteisvaikutukset<br />

päällekkäislääkitykset<br />

haittavaikutukset<br />

kyllä (jos kyllä, avautuu lisäkysymykset 7,8 ja 9)<br />

ei<br />

avoin vastaus<br />

väärä käyttötarkoitus<br />

väärä annos<br />

hoidon riittämätön teho<br />

suositusta pidempi käyttöaika<br />

yhteisvaikutus<br />

haittavaikutus<br />

vasta-aihe valmisteen käytölle<br />

päällekkäislääkitys<br />

muu lääkkeen annosteluun tai ottoajankohtaan liittyvä<br />

ongelma<br />

muu huomio mikä? (avoin vastaus)<br />

avoin vastaus<br />

lääkehoidon tavoitteeseen tai tehoon liittyviä<br />

lääkekorvauksiin liittyviä<br />

lääkevaihtoon liittyviä ohjeita lääkkeettömään hoitoon<br />

kyllä<br />

ei<br />

avoin vastaus<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 268 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 269<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


SUMMARY<br />

Medication-Related Problems<br />

Associated With Non-Prescription<br />

Preparations in Community<br />

Pharmacies Medication Use Reviews<br />

➔ Päivi Mäkelä*<br />

Master of Science, (Pharmacy),<br />

Pharmacy owner, Nakkila Pharmacy,<br />

paivi.makela@helsinki.fi<br />

➔ Lenita Jokinen<br />

Licentiate of Science, (Pharmacy),<br />

Pharmacy owner, Runosmäki Pharmacy, Turku<br />

➔ Marja Airaksinen<br />

Doctor of Science (Pharmacy), Professor,<br />

Clinical Pharmacy Group, Faculty of Pharmacy,<br />

University of Helsinki<br />

➔ Carita Linden-Lahti<br />

Master of Science, (Pharmacy), Clinical teacher,<br />

Clinical Pharmacy Group, Faculty of Pharmacy,<br />

University of Helsinki and HUS-Pharmacy<br />

➔ Charlotta Sandler<br />

Doctor of Science (Pharmacy),<br />

Director of Pharmaceutical Affairs,<br />

Association of Finnish Pharmacies<br />

*Correspondence<br />

Background: Medication use review in community<br />

pharmacies is a service that takes into consideration<br />

also use of non-prescription products. It aims to support<br />

rational pharmacotherapy. It is focusing on dosing<br />

schedules and medication management problems<br />

at home. The ultimate goal of medication use reviews<br />

by community pharmacists is to enhance adherence.<br />

The aim of this study was to estimate the prevalence<br />

of potential medication-related problems caused by<br />

non-prescription products. The secondary aim was<br />

to assess how medication use reviews support and<br />

enhance pharmacists’ expertise in medication counselling<br />

Methods: Electronic survey was sent to community<br />

pharmacies participating in ”Terveydeksi,<br />

Suomi” -campaign in February-March 2017. The<br />

campaign was organized by the Association of Finnish<br />

Pharmacies. Each pharmacy could report maximum<br />

of ten patient cases in which medication use<br />

review was conducted. Medication related problems<br />

associated with non-prescription products were classified<br />

using the Westerlund system. Medication use<br />

reviews impact on pharmacists professional expertise<br />

was investigated by open-ended question.<br />

Results: A total of 339 responses were received. Most<br />

common potential medication-related problems<br />

were side effects (20%), wrong dosage interval (19%)<br />

and interactions (17%). Non-prescription products<br />

were involved in nearly half (46%) of the cases with<br />

potential problems identified in medication use reviews.<br />

The most often mentioned non-prescription<br />

product categories involved in medication-related<br />

problems were pain killers (n=17) and mineral preparations<br />

i.e. magnesium (n=13) and calcium (n=6). Patients<br />

with reconciled medication lists were less likely<br />

to have potential problems in their medications and<br />

less likely to be advised to consult their doctor. Conducting<br />

medication use reviews supported community<br />

pharmacists’ expertise in medication counselling<br />

mainly through: retrieval, making it possible to focus<br />

on individual client’s medication, providing experience<br />

in using databases assisting in medication risk<br />

management and directly communicating with clients<br />

on their medications.<br />

Conclusions: Medication-related problems in outpatients<br />

are often caused by non-prescription products.<br />

Therefore reconciled medication list, including<br />

also non-prescription products, is an important part<br />

of patient´s rational pharmacotherapy. Community<br />

pharmacists almost unanimously reported that conducting<br />

medication use reviews enhanced their professional<br />

skills and expertise.<br />

Keywords: medication use review, medication-related<br />

problem, non-prescription product, professional<br />

benefit, community pharmacy<br />

Sidonnaisuudet:<br />

Ei ilmoitettuja sidonnaisuuksia.<br />

KIRJALLISUUS<br />

Aimaurai S. Jumpated A. Krass I. Dhippayom<br />

T: Patient Opinions on Medicine-Use Review:<br />

Exploring an Expanding Role of Community<br />

Pharmacists. Patient Prefer Adherence 11: 751–<br />

60, 2017<br />

Blenkinsopp A. Bond C. Raynor DK: Medication<br />

Reviews. Brit J Clin Pharm 74: 573–80, 2012<br />

Bulajeva A ym: Medication Review Practices in<br />

European Countries. Res Social Adm Pharm 10:<br />

731–40, 2014<br />

Chau SH ym: Clinical Medication Reviews in<br />

Elderly Patients with Polypharmacy: A Cross-<br />

Sectional Study on Drug-Related Problems in the<br />

Netherlands. Int J Clin Pharm 38: 46–53, 2016<br />

Clyne W. Blenkinsopp A. Seal R: A Guide to<br />

Medication Review 2008. saatavilla Internetissä:<br />

www.cff.org.br/userfiles/52 - CLYNE W (Haettu<br />

Internetistä 8.1.2018)<br />

Eickhoff C. Hämmerlein A. Griese N. Schul<br />

M: Nature and Frequency of Drug-Related<br />

Problems in Self-Medication (over-the-Counter<br />

Drugs) in Daily Community Pharmacy Practice<br />

in Germany. Pharmacoepidemiol Drug Saf 21:<br />

254–60, 2012<br />

Farris KB ym: Population-Based Medication<br />

Reviews: A Descriptive Analysis of the<br />

Medication Issues Identified in a Medicare Notfor-Profit<br />

Prescription Discount Program. Ann<br />

Pharmacother 38: 1823–29, 2004<br />

Hatah E. Braund, R. Tordoff J.Duffull SB: A<br />

Systematic Review and Meta-Analysis of<br />

Pharmacist-Led Fee-for-Services Medication<br />

Review.Brit J Clin Pharm 77: 102–15, 2014<br />

Itselääkitys. Käypä hoito-suositus. Helsinki:<br />

Suomalainen Lääkäriseura Duodecim, 2016.<br />

Saatavilla Internetissä: www.kaypahoito.fi<br />

(19.4.2016)<br />

Kanden P: PD-projektityö Apteekkien tarjoaman<br />

lääkityksen tarkistuspalvelun toimivuus ja<br />

kehittämiskohteet- apteekin näkökulma 2016.<br />

Saatavilla Internetissä: www.palmenia.helsinki.<br />

fi/farmasia-pd/2016/Kanden Pia, Lääkityksen<br />

tarkistuspalvelu_FINAL.pdf (1.11.2016)<br />

Kiiski A. ym: Iäkkäiden lääkehoidon<br />

järkeistäminen. Sosiaali-Ja Terveysministeriön<br />

raportteja ja muistioita 2016:12. Saatavilla<br />

Internetissä: www.http://stm.fi/julkaisu?pubid=UR<br />

N:ISBN:978-952-00-3704-8. (29.2.2016)<br />

Kwint HF. Faber, A. Gussekloo J. Bouvy ML:<br />

The Contribution of Patient Interviews to the<br />

Identification of Drug-Related Problems in Home<br />

Medication Review. J Clin Pharm Ther 37: 674–<br />

80, 2012<br />

Kylmä J. Juvakka T: Laadullinen terveystutkimus.<br />

Edita Prima, Helsinki 2007<br />

Latif A. Boardman HF. Pollock K: Understanding<br />

the Patient Perspective of the English<br />

Community Pharmacy Medicines Use Review<br />

(MUR). Res Social Adm Pharm 9: 949–57, 2013<br />

Latif A. Pollock K. Boardman H: The Contribution<br />

of the Medicines Use Review (MUR) Consultation<br />

to Counseling Practice in Community<br />

Pharmacies. Patient Educ Couns 83: 336–44,<br />

2011<br />

Lee E. Braund R. Tordoff J: Examining the<br />

First Year of Medicines Use Review Services<br />

Provided by Pharmacists in New Zealand: 2008.<br />

N Z Med J 122: 3566, 2009<br />

Manfrin A. Tinelli M. Thomas T. Krska J: A<br />

Cluster Randomised Control Trial to Evaluate<br />

the Effectiveness and Cost-Effectiveness of the<br />

Italian Medicines Use Review (I-MUR) for Asthma<br />

Patients. BMC Health Serv Res 17: 300, 2017<br />

Metsämuuronen J: Tilastollisen päättelyn<br />

perusteet. Methelp, Helsinki 2000<br />

Metsämuuronen J: Tilastollisen kuvauksen<br />

perusteet. 2. painos. International Methelp,<br />

Heksinki 2002<br />

Montgomery AT: Receiving a Pharmaceutical<br />

Care Service Compared to Receiving Standard<br />

Pharmacy Service in Sweden–How Do Patients<br />

Differ with Regard to Perceptions of Medicine<br />

Use and the Pharmacy Encounter? Res Social<br />

Adm Pharm 6: 185–95, 2010<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 270 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 271<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Pechlivanoglou P ym: Factors Affecting<br />

the Delivery of Community Pharmacist-Led<br />

Medication Reviews: Evidence from the<br />

MedsCheck Annual Service in Ontario. BMC<br />

Health Serv Res 16: 1–12, 2016<br />

Schoenmakers TWA. Teichert M. Wensing M.<br />

De Smet PAMG: Evaluation of Potentially Drug-<br />

Related Patient-Reported Common Symptoms<br />

Assessed During Clinical Medication Reviews: A<br />

Cross-Sectional Observational Study. Drug Saf<br />

40: 419–30, 2017<br />

Sosiaali-ja terveysministeriö: LÄÄKEPOLITIIKKA<br />

2020, 2011. Saatavilla Internetissä: https://<br />

julkari.fi/bitstream/handle/10024/111974/<br />

URN%3ANBN%3Afi-fe201504226219.<br />

pdf?sequence=1. (Haettu Internetistä 7.1.2018)<br />

Sosiaali- ja terveysministeriö: Rationaalinen<br />

lääkkeen määrääminen, toimittaminen ja käyttö<br />

nykyisissä ja tulevissa SOTE-rakenteissa.<br />

Sosiaali-ja terveysministeriön raportteja ja<br />

muistioita 12/2018. Saatavilla Internetissä:<br />

http://julkaisut.valtioneuvosto.fi/bitstream/<br />

handle/10024/160657/12_18_RATI laakkeen<br />

maaraaminen toimittaminen.pdf (13.3.2018)<br />

Suomen Apteekkariliitto: Lääkityksen<br />

Tarkistuspalvelu - Apteekki, 2014. Saatavilla<br />

Internetissä: www.apteekki.fi/apteekki-palvelut/<br />

laakityksen-tarkistuspalvelu.html (7.1.2018)<br />

Twigg MJ ym: What Do Patients Need to Know?<br />

A Study to Assess Patients’ Satisfaction with<br />

Information about Medicines. Int J Pharm Pract<br />

24: 229–36, 2016<br />

Työryhmä apteekkien ammatillisen toiminnan<br />

edistämiseksi (AATE): Lääkehoidon arvioinnin<br />

osaamistavoitteet farmaseuteille ja proviisoreille<br />

eri toimintaympäristöissä. <strong>Dosis</strong> 33: 199–209,<br />

2017<br />

Waltering I. Schwalbe O. Hempel G:<br />

Discrepancies on Medication Plans Detected<br />

in German Community Pharmacies. J Eval Clin<br />

Pract 21: 886–92, 2015<br />

Westerlund, T ym: Nonprescription Drug—<br />

Related Problems and Pharmacy Interventions.<br />

Ann Pharmacother 35: 1343–49, 2001<br />

Westerlund, T ym: A retrospective analysis of<br />

drug-related problems documented in a national<br />

database importance of attention by pharmacy<br />

practitioners for the detection of and intervention<br />

for DRPs. Int J Clin Pharm 35: 202-209, 2013<br />

Willeboordse F ym: Information on Actual<br />

Medication Use and Drug-Related Problems in<br />

Older Patients: Questionnaire or Interview? Int J<br />

Clin Pharm 38: 380–87, 2016<br />

Kirjoita<br />

teemanumeroon!<br />

Aiheena lääkkeet ja ympäristö.<br />

Keväällä 2020 <strong>Dosis</strong>-lehden teemana on lääkealan kestävä kehitys.<br />

Kutsumme nyt tutkijoita terveydenhuollon eri osa-alueilta<br />

kirjoittamaan kyseiseen teemanumeroon.<br />

Artikkelit voivat käsitellä lääkevalmisteisiin ja/tai lääkeaineisiin liittyviä<br />

kestävän kehityksen haasteita, ympäristöriskejä ja ratkaisumalleja<br />

laajasti eri näkökulmista. Alkuperäistutkimusten lisäksi myös aiheeseen<br />

liittyvät katsaukset, väitöskirjan tai opinnäytetyön tiivistelmät, tieteelliset<br />

kommentit, kirjeet ja vastaukset ovat tervetulleita.<br />

<strong>Dosis</strong> on ainoa suomenkielinen farmasian alan lehti, jossa julkaistaan<br />

farmasian ja lähialojen tutkimuksia (www.dosis.fi). <strong>Dosis</strong> julkaistaan<br />

ilmaisena Open Access -verkkolehtenä, joka tavoittaa kymmeniä<br />

tuhansia terveydenhuollon ammattilaisia ja juttuihin liitettyjen<br />

sometyökalujen avulla myös laajemman yleisön.<br />

Toivomme, että innostuit ajatuksesta ja haluat antaa panoksesi<br />

tähän Dosiksen teemanumeroon ja näin edistää lääkealan kestävään<br />

kehitykseen liittyvän tutkimustiedon levittämistä terveydenhuollon<br />

ammattilaisille ja myös valveutuneille kansalaisille.<br />

Ilmoitathan kiinnostuksestasi lokakuun <strong>2019</strong> alkuun mennessä<br />

Dosiksen sähköpostiosoitteeseen (dosis@farmasialiitto.fi),<br />

päätoimittaja Anneli Ritalalle (anneli.ritala@vtt.fi) tai vieraileville<br />

toimittajille, Tiina Sikaselle (tiina.sikanen@helsinki.fi) ja<br />

Jari Yli-Kauhaluomalle (jari.yli-kauhaluoma@helsinki.fi).<br />

www.dosis.fi<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 272<br />

© Suomen Farmasialiitto ry


Isoflavonien turvallisuus<br />

ja tutkimuksen haasteet<br />

➔ Jenni Küblbeck*<br />

FT, Projektitutkija<br />

jenni.kublbeck@uef.fi<br />

➔ Marjo Huovinen<br />

FT, Yliopistotutkija<br />

marjo.huovinen@uef.fi<br />

Itä-Suomen yliopisto<br />

Farmasian laitos<br />

Yliopistonranta 1C<br />

70210 Kuopio<br />

*Kirjeenvaihto<br />

TIIVISTELMÄ<br />

Erilaisten ravintolisien lisääntynyt käyttö on nostanut aiheellisesti myös huolen niiden turvallisuudesta. Etenkin<br />

soijan sekä puna-apilan sisältämien isoflavonien käytöstä keskustellaan ajoittain, sillä niiden tiedetään<br />

olevan rakenteeltaan samankaltaisia nisäkäsestrogeenin kanssa ja aiheuttavan sekä haluttuja että ei-haluttuja<br />

vaikutuksia. Tutkimuksia isoflavonien roolista lisääntymishäiriöissä sekä hormonaalisten syöpien, kuten<br />

rinta- ja eturauhassyöpien, kehittymisessä ja etenemisessä on tehty paljon in vitro solumalleissa ja koeeläimissä.<br />

Näiden, sekä rajatuilla populaatioilla tehtyjen epidemiologisten, tutkimusten näyttö on kuitenkin<br />

erittäin ristiriitaista. Ravintoperäinen isoflavonien saanti ei ole tutkimusnäytön perusteella haitallista, mutta<br />

mahdollisten tuntemattomien haitta- ja yhteisvaikutusten vuoksi isoflavoneja sisältävien ravintolisien käytön<br />

rajoittaminen ajallisesti tai sairaustiloissa on suositeltavaa. Isoflavonien mahdolliset ja vähäiset sairastuvuutta<br />

tai sairauksien etenemistä estävät vaikutukset eivät nykytiedon valossa ole riittäviä, jotta niitä sisältävien<br />

ravintolisien käyttöä voisi suositella lääkehoidon lisäksi tai sijaan.<br />

Asiasanat: isoflavonit, ravintolisä, kasvihormonit, syöpä, yhteisvaikutus, turvallisuus, hormonikorvikkeet<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 274 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 275<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


SYÖPÄ<br />

Kuva 1. Soijan ja puna-apilan sisältämien merkittävimpien isoflavonien sekä vain elimistössä muodostuvan<br />

Kuva 1. Soijan ja puna-apilan sisältämien merkittävimpien isoflavonien sekä vain elimistössä<br />

daitseiinin metaboliitin ekvuolin ja endogeenisen estrogeenin (E2) kemialliset rakenteet.<br />

muodostuvan daitseiinin metaboliitin ekvuolin ja endogeenisen estrogeenin (E2) kemialliset<br />

rakenteet.<br />

JOHDANTO<br />

sesti Yhdysvalloissa, myös maitotuotteet ovat merkittävä<br />

Erilaisten ravintolisien ja kasviperäisten tuotteiden<br />

isoflavonien lähde. Erityisesti soijan ja puna-api-<br />

käyttö on lisääntynyt länsimaissa viimeisten vuosikymmenten<br />

lan sisältämät isoflavonit, genisteiini, daitseiini, bio-<br />

aikana. Näiden tuotteiden ajatellaan kaniini A ja formononetiini (Kuva 1), ovat kiinnostalan<br />

paitsi edistävän terveyttä, myös ehkäisevän tai hoitavan<br />

neet tutkijoita liittyen epidemiologisiin havaintoihin<br />

sairauksia turvallisemmin kuin synteettisten Aasian maiden vähäisemmästä vaihdevuosioireiden,<br />

lääkeaineiden. Erilaisten ravintolisien ja kasviperäisten<br />

hormonaalisten syöpien sekä sydän- ja verisuonitauhuollon<br />

tuotteiden omatoiminen käyttö ilman terveydentien<br />

esiintyvyydestä, joiden on uskottu liittyvän län-<br />

henkilöstön valvontaa, erityisesti yhtäaikaisesti<br />

simaita suurempaan ravintoperäisten isoflavonien<br />

lääkkeiden tai sairaustiloissa, voi kuitenkin ai-<br />

saantiin. Isoflavoneja sisältäviä ravintolisiä ja kasvisimaita<br />

heuttaa merkittäviä haittavaikutuksia tai vaikuttaa rohdostuotteita markkinoidaan maailmanlaajuisesti<br />

lääkehoidon onnistumiseen.<br />

lähinnä vaihdevuosioireiden luonnonmukaisempaan<br />

Isoflavonoidit ovat lähinnä hernekasveissa ja haitattomampaan hoitoon. Suomen markkinoilla<br />

(Fabaceae) sekä vähäisemmissä määrin esimerkiksi<br />

pähkinöissä ja hedelmissä esiintyviä flavonoidien teltavia isoflavoneja sisältäviä kasvirohdosvalmisteita<br />

ei tätä katsausta kirjoitettaessa ole lääkkeiksi luoki-<br />

4<br />

ryhmään kuuluvia glykosidisia, eli konjugoituneen (Fimea <strong>2019</strong>) ja EU:ssa soijaperäisiä isoflavoniuutteita<br />

sokerimolekyylin sisältäviä, ja vesiliukoisia kasvien sisältäviä lääkevalmisteita on markkinoilla vain muutamia<br />

(EMA olevien 2016). Suomessa ravintolisien markkinoilla sisältämien on erilai-<br />

sekundäärimetaboliitteja, Tässä katsauksessa tarkastelemme jotka muodostuvat Suomessa fenyylialaniinista<br />

fenyylipropanoidisynteesireitin kautta sia ravintolisiä, joiden sisältämät isoflavonit ovat pää-<br />

markkinoilla<br />

(Krizova isoflavonien, ym. <strong>2019</strong>). mahdollisia Esimerkiksi haitta- runsaasti ja yhteisvaikutuksia isoflavoneja osin sekä peräisin isoflavonien soijasta, puna-apilasta, vaikutusten tutkimiseen sinimailasesta<br />

sisältävät liittyviä soijapapu haasteita. (Glycine Kuvaus max käytetyistä (L.) Merr) ja isoflavoneista punaapila<br />

(Trifolium pratense L.) kuuluvat maailman tärveyteen<br />

liittyvää tutkimustietoa löytyy soijaperäisistä<br />

(Medicago ja valmisteista sativa L.) ja kudzusta on mainittu (Pueraria). viittauksen Eniten terkeimpiin<br />

yhteydessä. rehukasveihin. Jos tutkimuksessa Soija on ollut ei ole tärkeä tarkemmin peruselintarvike<br />

määritelty isoflavoneista, käytettyä pääosin valmistetta, genisteiinistä on ja tekstissä daitseiinista.<br />

käytetty yleisesti Aasiassa jo termiä vuosituhansien isoflavoni. ajan, Jos käytetty ja myös isoflavoni Parhaiten on mainittu tutkittu nimeltä kasviestrogeenien, (esim. genisteiini), esimerkik-<br />

länsimaissa soijan käyttö ravintona on yleistynyt si isoflavonien ja niiden metaboliittien, biologinen<br />

merkittävästi on kyse puhdasaineesta.<br />

1990-luvun jälkeen. Länsimaissa, erityi-<br />

vaikutusmekanismi perustuu rakenteelliseen samankaltaisuuteen<br />

nisäkäsestrogeenien kanssa (Kuva 1,<br />

Messina ja Messina 2010, Cederroth ym. 2012). Isoflavonien<br />

on osoitettu sitoutuvan ihmisen estrogeenireseptoreihin<br />

(ERα ja ERβ) ja muuttavan reseptorien<br />

toimintaa useissa kudoksissa. Isoflavonien molekyylitason<br />

vaikutukset ovat aiheuttaneet myös huolta<br />

isoflavonien mahdollisista haittavaikutuksista. Isoflavonien<br />

on jo 1940-luvulta lähtien havaittu aiheuttavan<br />

pysyviä lisääntymishäiriöitä useilla nisäkkäillä,<br />

erityisesti lampailla (Krizova ym. <strong>2019</strong>). Ihmisessä<br />

isoflavoneilla on epäilty olevan osuutta esimerkiksi<br />

syövän kehittymiseen tai etenemiseen ja aiheuttavan<br />

yleisesti häiriöitä sekä naisten että miesten hormonitoiminnassa<br />

ja sikiön tai syntyneen lapsen kehityksessä.<br />

Isoflavonien terveys- ja haittavaikutuksia käsitteleviä<br />

tieteellisiä julkaisuja ilmestyy vuosittain jopa<br />

satoja, mutta tutkimusnäyttö vaikutuksista on edelleen<br />

hyvin ristiriitaista. Syyt tutkimusnäytön ristiriitaisuuteen<br />

ovat moninaisia ja liittyvät muun muassa<br />

tutkimuksissa käytettyihin valmisteisiin, niiden sisältämiin<br />

yhdisteisiin ja isoflavonipitoisuuksiin. Tutkimuksissa<br />

on käytetty vaihtelevasti puhdasaineita<br />

(mm. genisteiini, daitseiini), soijapitoista ruokavaliota<br />

ja useita isoflavoneja sisältäviä uutteita, ja monissa<br />

tapauksissa tarkemmat tiedot käytetyistä valmisteista<br />

(esim. uutteet) tai niiden koostumuksista puuttuvat.<br />

Ristiriitaisuuksia aiheuttavat myös tutkimuspopulaatiot<br />

ja tutkimusten kestot. Tutkimuksia ei usein ole<br />

suunniteltu arvioimaan esimerkiksi isoflavonien syöpävaikutuksia,<br />

tai ne on tehty pelkästään jyrsijöillä,<br />

mikä heikentää niiden ennustavuutta ja arvoa.<br />

Tässä katsauksessa tarkastelemme Suomessa<br />

markkinoilla olevien ravintolisien sisältämien isoflavonien,<br />

mahdollisia haitta- ja yhteisvaikutuksia sekä<br />

isoflavonien vaikutusten tutkimiseen liittyviä haasteita.<br />

Kuvaus käytetyistä isoflavoneista ja valmisteista<br />

on mainittu viittauksen yhteydessä. Jos tutkimuksessa<br />

ei ole tarkemmin määritelty käytettyä valmistetta,<br />

on tekstissä käytetty yleisesti termiä isoflavoni. Jos<br />

käytetty isoflavoni on mainittu nimeltä (esim. genisteiini),<br />

on kyse puhdasaineesta.<br />

SYÖPÄ<br />

Isoflavonien syöpävaikutuksista on tehty tuhansia<br />

tutkimuksia. Isoflavoneilla on osoitettu olevan syövän<br />

kehittymistä tai etenemistä estäviä vaikutuksia;<br />

ne voivat muun muassa estää solunjakautumista ja<br />

indusoida apoptoosia muokkaamalla solusyklin säätelyproteiinien<br />

ilmentymistä sekä osallistua solujen<br />

erilaistumiseen inhiboimalla solujen kasvutekijöitä<br />

(Mahmoud ym. 2014). Isoflavonien on lisäksi osoitettu<br />

inhiboivan angiogeneesiä ja estävän etäpesäkkeiden<br />

syntymistä. Kuitenkin myös päinvastaisia vaikutuksia,<br />

esimerkiksi metastasoinnin lisääntymistä<br />

ja apoptoosin vähenemistä on osoitettu hiirimalleissa,<br />

joihin on istutettu ihmisen eturauhassyöpäsoluja<br />

(Nakamura ym. 2011). In vitro ihmisen napalaskimon<br />

endoteelisolujen 3D angiogeneesimallissa genisteiinillä<br />

todettiin olevan sekä anti-angiogeenisia<br />

että pro-angiogeenisia vaikutuksia (Berndt ym. 2018).<br />

In vitro kokeissa on myös osoitettu, että eri isoflavoneilla<br />

tai niiden yhdistelmillä on erilaisia solutason<br />

vaikutuksia. Näin ollen on todennäköistä, että usealle<br />

isoflavonille altistuminen, esimerkiksi syömällä<br />

soijaa sisältäviä ruokia, voi vaikuttaa eri tavoin kuin<br />

yksittäiselle isoflavonille altistuminen.<br />

Rintasyöpä. Johtuen rintarauhasen monivaiheisesta<br />

kehittymisprosessista, rintakudoksella on erilaisia<br />

herkkyyskausia estrogeenille (Hilakivi-Clarke<br />

ym. 2006). Eläinkokeista ja meta-analyyseistä on<br />

saatu viitteitä siitä, että puberteetin aikainen altistuminen<br />

genisteiinille muokkaisi rintarauhasen morfologiaa<br />

estäen rintasyövän syntyä, kun taas postmenopausaalinen<br />

altistuminen mahdollisesti lisäisi<br />

rintasyöpäriskiä (Andres ym. 2011, Hüser ym. 2018).<br />

Tämän lisäksi kantavilla rotilla tehdyissä tutkimuksissa<br />

emojen genisteiinille altistuminen lisäsi rintarauhasen<br />

syövän riskiä naaraspuoleisilla jälkeläisillä<br />

(Hilakivi-Clarke ym. 1999a), kun taas esi-pubertaalinen<br />

altistuminen vähensi riskiä (Hilakivi-Clarke ym.<br />

1999b). Riskin vähenemistä on selitetty muun muassa<br />

terminaalisen päätesilmujen (terminal end bud, TEB)<br />

määrän vähenemisellä, solujen jakautumisen vähenemisellä,<br />

TEB:n lisääntyneellä erilaistumisella ja apoptoosilla<br />

(Hilakivi-Clarke ym. 2006) sekä geeniekspression<br />

muutoksilla (mm. BRCA1:n säätely, Cabanes ym.<br />

2004). Sen sijaan rotilla tehtyjen in vivo karsinogeenisuuskokeiden<br />

tulokset (NTP, 2008) ovat olleet ristiriitaisia,<br />

eikä isoflavonien karsinogeenisyyttä voida<br />

arvioida niiden perusteella.<br />

Vuonna 2010 tehdyssä meta-analyysissa isoflavoneja<br />

sisältävät ruoat tai ravintolisät eivät vaikuttaneet<br />

rintarauhasen tiheyteen, mikä on yksi ei-standardoitu<br />

rintasyövän markkeri (Hüser ym. 2018). Uusimmissa<br />

tutkimuksissa isoflavoniuutteella (isoflavone<br />

extract), standardoidulla soijauutteella (standardised<br />

soy extract), tai genisteiiniä ja daitseiinia sisältävällä<br />

isoflavoniseoksella ei myöskään nähty vaikutusta<br />

pre- ja post-menopausaalisten naisten rinnan tiheyteen<br />

(Hüser ym. 2018). Myös pre-menopausaalisilla<br />

naisilla tehdyt tutkimukset isoflavonien vai-<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 276 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 277<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


kutuksista rintasolujen jakautumisaktiivisuuteen<br />

olivat ristiriitaisia. Vuonna 1998 julkaistu tutkimus<br />

(McMichael-Phillips ym. 1998) osoitti, että isoflavoneja<br />

sisältävä ravintolisä lisäisi solujen jakaantumista,<br />

mutta tätä tutkimustulosta ei pysytty toistamaan<br />

jatkotutkimuksessa (Hargreaves ym. 1999). Myöskään<br />

2000-luvulla tehdyissä tutkimuksissa soijaperäiset<br />

isoflavonit (mixed soy isoflavones) eivät lisänneet solujen<br />

jakautumista.<br />

Kohtu- ja munasarjasyöpä. Kuten rintasyövän kohdalla,<br />

myös kohtusyövän kohdalla tulokset ovat ristiriitaisia<br />

(Andres ym. 2011). In vitro solukokeista ja<br />

osittain myös eläinkokeissa saadut tulokset viittaisivat<br />

siihen, että isoflavonit lisäävät kohtusyövän riskiä.<br />

On myös osoitettu, että kantavana olevien hiirien altistaminen<br />

genisteiinille lisäsi myöhemmin poikasten<br />

kohdun adenokarsinoomaa (Newbold ym. 2001).<br />

Kuitenkin kokeellisesti on myös huomattu, että samanaikainen,<br />

korkea estradiolivaikutus voidaan antagonisoida<br />

genisteiinillä vähentäen muun muassa<br />

solujen jakautumista (Diel ym. 2006). Genisteiini ja<br />

daitseiini estävät estrogeeni-indisoitua kohtusyöpää<br />

hiirissä estämällä estrogeeniin liittyvien geenien ja<br />

sytokiinien ilmentymistä (Lian ym. 2001). On kuitenkin<br />

vähän näyttöä sen puolesta, että normaalista<br />

ruokavaliosta saatava isoflavoniannos ja alle vuoden<br />

mittainen isoflavoneja sisältävien ravintolisien käyttö<br />

lisäisi kohtusyöpää post-menopausaalisilla naisilla.<br />

Luotettavien tulosten saamiseksi tutkimuksissa olisi<br />

käytettävä vuosien mittaista altistusaikaa. Pre-menopausaalisilla<br />

naisilla, joilla estrogeenitasot ovat korkeampia,<br />

isoflavonit saattaisivat suojata kohtusyövältä.<br />

Epidemiologisten tutkimusten perusteella ravintoperäiset<br />

isoflavonit näyttäisivät suojaavan munasarjasyövältä<br />

aasialaisilla mutta myös amerikkalaisilla<br />

naisilla (Andres ym. 2011). Epidemiologisten<br />

tutkimusten meta-analyysi osoitti myös, että soijan<br />

käyttö alensi munasarjasyövän riskiä 48 prosenttia<br />

(Myung ym. 2009). Eläinkokeissa puolestaan tulokset<br />

olivat vastakkaisia; geneettisesti syövälle alttiit hiiret<br />

muodostivat suuria määriä spontaaneja munasarjan<br />

granuloosasolujen tuumoreita genisteiini ja<br />

daitseiini -altistuksen jälkeen (Dorward ym. 2007).<br />

Porsaille, joille syötettiin isoflavoneilla rikastettua<br />

ruokaa (S800 isoflavone-enriched diet, 2.8mg/kg body<br />

weight/day), kehittyi raskaammat munasarjat, joissa<br />

oli enemmän munarakkuloita (De Wilde ym. 2007).<br />

Kuten kohtusyövän kohdalla, munasarjasyövän kohdalla<br />

ei pystytä sanomaan, onko isoflavoneilla syövältä<br />

suojaava vai syöpää aiheuttava vaikutusta.<br />

Eturauhassyöpä. In vitro kokeiden tulokset ihmisen<br />

eturauhassyöpäsoluissa ovat osoittaneet, että genisteiini<br />

voi vähentää prostaglandiinien synteesiä estäen<br />

näin syövän synnyssä oleellista tulehdusreaktiota<br />

(PDQ <strong>2019</strong>). Genisteiini ja daitseiini estävät angiogeneesissä<br />

tarvittavien kasvutekijöiden ja syövän etenemiseen<br />

tarvittavan IL-8 geenin ilmentymistä eturauhassyöpäsoluissa<br />

(Rabiau ym. 2010). Tämän lisäksi<br />

niiden on havaittu estävän eturauhassyöpäsolujen<br />

(LnCaP ja PC3) jakautumista (Ajdžanović ym. 2013).<br />

Hiirissä, joihin oli istutettu ihmisen eturauhassyöpäsoluja,<br />

nähtiin että genisteiinilla olisi metastasointia<br />

estävä vaikutus, vaikka se ei vaikuttanutkaan kasvaimen<br />

kokoon. Tämän lisäksi genisteiini estää eturauhassyövän<br />

metastasointia vaikuttamalla syöpäsolujen<br />

irtoamiseen (Lakshman ym. 2008, PDQ <strong>2019</strong>). Transgeenisillä<br />

eturauhassyövän koe-eläimillä (hiiri) tehdyissä<br />

tutkimuksissa genisteiini alensi solujakautumiseen<br />

liittyvien proteiinien määrää,sekä kasvutekijöiden<br />

reseptoreiden määrää viitaten syöpää estävään<br />

vaikutukseen (Wang ym. 2004). Näissä hiirimalleissa<br />

havaittiin myös, että matalammalla genisteiiniannoksella<br />

(250 mg/kg rehua) on metastasoiva vaikutus,<br />

kun taas korkealla genisteiiniannoksella (1000 mg/kg<br />

rehua) on metastasointia estävä vaikutus (El Touny<br />

ja Banerjee, 2009). Genisteiinin syönnin ajoituksella<br />

sekä annoksella voi siis olla merkitystä eturauhassyövän<br />

etenemiseen. Myös täysin päinvastaisia tuloksia<br />

on havaittu hiirimalleissa, joihin on istutettu<br />

ihmisen eturauhassyöpäsoluja (Nakamura ym. 2011).<br />

Näillä hiirillä esiintyi enemmän metastaaseja sekundaarisissa<br />

kudoksissa sekä syöpäsolujen vähentynyttä<br />

apoptoosia. Tämä voi tarkoittaa sitä, että genisteiini<br />

lisää metastasointia eläimillä, joilla on pitkälle edennyt<br />

eturauhassyöpä.<br />

Vuonna 2018 tehty meta-analyysi osoitti, että runsas<br />

ei-fermentoitujen soijatuotteiden (esim. tofu ja<br />

soijamaito) käyttö voi alentaa eturauhassyövän riskiä<br />

miehillä. Tätä yhteyttä eturauhassyövän riskiin ei<br />

havaittu fermentoitujen eli hapatettujen soijatuotteiden<br />

(esim. miso ja natto) syönnillä, eikä kokonaisisoflavonien<br />

saannilla ja verenkierrosta mitattujen isoflavonien<br />

pitoisuuksilla (Applegate ym. 2018). Vuonna<br />

2014 tehdyssä meta-analyysissa (van Die ym. 2014)<br />

ei havaittu eroja muun muassa PSA- (prostataspesfinen<br />

antigeeni), SHBG- (sex hormone binding globulin),<br />

testosteroni- ja estradiolitasoissa kontrolli- ja isoflavoniryhmissä<br />

viitaten siihen, että isoflavoneilla ei<br />

olisi vaikutusta eturauhassyövän syntyyn. Erilaisten<br />

isoflavonivalmisteiden (purified isoflavones, isoflavone<br />

extracts, soy isoflavones) vaikutuksia PSA-tasoihin<br />

on selvitetty useammassa tutkimuksessa, ja niiden<br />

mukaan isoflavonit voivat alentaa PSA-tasoja (PDQ,<br />

2018). Vaikka kirjallisuudesta löytyy tutkimuksia, joiden<br />

mukaan isoflavoneilla ei ole minkäänlaista vaikutusta<br />

eturauhassyöpään, löytyy määrällisesti enemmän<br />

tuloksia sen puolesta, että ne suojaavat miehiä<br />

eturauhassyövältä.<br />

LISÄÄNTYMISTERVEYS<br />

Kasviestrogeeneja sisältävien nurmipalkokasvien, kuten<br />

apiloiden ja sinimailasen, sekä soijapohjaisen rehun,<br />

on havaittu aiheuttavan tilapäistä tai jopa pysyvää<br />

hedelmättömyyttä kasveja syövissä ja rehulla<br />

ruokituissa märehtijöissä (”clover disease”) ja soijaproteiinilla<br />

(soy-based diet) ruokituissa gepardeissa,<br />

joskaan myöhemmissä tutkimuksissa tuloksia ei ole<br />

pystytty täysin toistamaan (Krizova ym. <strong>2019</strong>). Jyrsijöillä<br />

tehdyissä kokeissa vaikutukset sekä urosten että<br />

naaraiden hedelmällisyyteen ovat myös olleet huomattavasti<br />

dramaattisempia kuin ihmisillä havaitut<br />

mahdolliset haitalliset vaikutukset (Cederroth 2012).<br />

Isoflavonien on esitetty vaikuttavan miesten hedelmällisyyttä<br />

heikentävästi laskemalla testosteronitasoja<br />

ja huonontamalla siemennesteen laatua (Chavarro<br />

ym. 2008). Vaikka solutason muutoksia Sertolin ja<br />

Leydigin soluissa on havaittu myös kädellisissä, tutkimuksissa<br />

ja meta-analyyseissa ei kuitenkaan ole havaittu<br />

isoflavonien käytön vaikuttavan miesten hormonitasoihin,<br />

hedelmällisyyteen tai hedelmöityshoitojen<br />

lopputulokseen (Messina 2010, Messina 2016).<br />

Naisilla osa tutkimuksista on osoittanut isoflavonien<br />

käytön olevan edullista hedelmällisyyshoitojen onnistumiselle<br />

(Vanegas ym. 2015), kun taas osassa tutkimuksista<br />

on havaittu isoflavonien saannin johtavan<br />

pre-menopausaalisten naisen luteinisoivan ja follikkelia<br />

stimuloivan hormonin matalampiin pitoisuuksiin,<br />

pidempiin kuukautiskiertoihin ja heikompaan<br />

hedelmällisyyteen (Hooper ym. 2009).<br />

Isoflavoneja sisältävien ravintolisien raskauden<br />

aikaisesta käytöstä ihmisillä on tehty melko vähän<br />

tutkimuksia. Prekliinisten tutkimusten mukaan isoflavonit<br />

läpäisevät istukan, niitä löytyy mitattavia pitoisuuksia<br />

myös lapsivedestä ja pitoisuudet riippuvat<br />

suoraan äidin nauttimasta määrästä isoflavoneja<br />

(Jarrell ym. 2012). Korkeidenkaan äidin seerumin tai<br />

lapsiveden isoflavonipitoisuuksien ei kuitenkaan ole<br />

havaittu korreloivan raskauskomplikaatioiden kanssa.<br />

Tutkimuksia varhaisen isoflavonialtistuksen pitkäaikaisvaikutuksista<br />

löytyy erittäin vähän. Soijaproteiinipohjaisia<br />

äidinmaidonkorvikkeita on käytetty<br />

maailmanlaajuisesti noin 20–25 prosentilla alle yksivuotiaista<br />

jo yli 40 vuotta ilman merkittäviä haittavaikutuksia<br />

(Badger ym. 2009). Korvikkeilla ruokituilta<br />

lapsilta on kuitenkin mitattu jopa 200-kertaisia<br />

isoflavonien pitoisuuksia plasmassa verrattuna<br />

rintaruokittuihin tai muilla teollisilla äidinmaidonkorvikkeilla<br />

ruokittuihin lapsiin tai jopa 20 000-kertaisia<br />

pitoisuuksia verrattuna E2-pitoisuuksiin (Cederroth<br />

ym. 2012). Tutkimuksissa on lisäksi havaittu<br />

ennenaikaista rintojen kasvua ja emättimen limakalvon<br />

suurempia estrogeenipitoisuuksia verrattuna<br />

rintaruokittuihin tai lehmänmaitopohjaista korviketta<br />

käyttäviin lapsiin (Bernbaum ym. 2008). Pitkäaikaisissa<br />

tutkimuksissa on havaittu soijaproteiinipohjaisia<br />

korvikkeita käyttäneillä tytöillä myös kohdun<br />

hyvänlaatuisia kasvaimia, varhain alkaneita kuukautisia<br />

sekä pidempiä kuukautiskiertoja, mutta näiden<br />

havaintojen syy-seuraussuhteet ja merkitys ovat epäselviä<br />

(Cederroth ym. 2012). Ympäristön kemikaalien<br />

yleisesti on osoitettu aiheuttavan epigeneettisiä<br />

muutoksia sikiössä, mutta isoflavoneilla tällaisia tutkimuksia<br />

ei ole tehty.<br />

YHTEISVAIKUTUKSET<br />

Ravintoperäisen soijan sekä isoflavoneja sisältävien<br />

ravintolisien käytön yhteydessä on kuvattu muutamia<br />

haitallisia yhteisvaikutuksia lääkkeiden kanssa<br />

(Taulukko 1). Havaittujen yhteisvaikutusten taustalla<br />

olevia mekanismeja ei tunneta tarkasti, tai in vitro<br />

havaittujen yhteisvaikutusten kliininen merkitys on<br />

epäselvä. Isoflavonit aiheuttavat muutoksia lääkeaineita<br />

metaboloivien sytokromi P450 (CYP) entsyymien<br />

sekä kuljetinproteiinien ilmentymisessä ja toiminnassa.<br />

Genisteiinin ja daitseiinin on havaittu sekä<br />

indusoivan (CYP3A, CYP4) että inhiboivan (CY-<br />

P1A) CYP-entsyymejä in vitro (Ronis 2016, Zhou ym.<br />

<strong>2019</strong>). Jyrsijöillä tehdyissä kokeissa genisteiini ja daitseiini<br />

sekä inhiboivat että indusoivat CYP1A-entsyymiperheen<br />

jäseniä. Ekvuoli puolestaan on ihmisen<br />

pregnaani X reseptorin agonisti, ja indusoi CYP2C9<br />

ja 3A4-entsyymejä. Genisteiini ja daitseiini inhiboivat<br />

myös faasi II sulfo- ja UDP-glukuronyylitransferaaseja<br />

jyrsijöissä ja näin ollen vähentävät estrogeenisten<br />

yhdisteiden metaboliaa. Genisteiinin ja daitseiinin on<br />

myös havaittu inhiboivan effluksikuljettajaproteiineja<br />

(BCRP, OATP, Pgp ja MRP:t) solumalleissa, millä<br />

saattaa olla vaikutusta lääkeaineiden kulkeutumiseen<br />

elimistön kalvojen läpi.<br />

ISOFLAVONITUTKIMUKSEN HAASTEITA<br />

Tutkimuksissa havaittujen, vaikka heikkojenkin, positiivisten<br />

vaikutusten vuoksi isoflavonitutkimus jat-<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 278 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 279<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Taulukko 1. Isoflavonien ja lääkkeiden/ravintolisien välisiä mahdollisia yhteisvaikutuksia<br />

Taulukko 2. Isoflavoneilla tehtyjen tutkimusten tuloksiin vaikuttavia (epävarmuus)tekijöitä.<br />

Lääkeaineryhmä/<br />

Ravintolisä<br />

Interaktiomekanismi ja vaikutus<br />

Tutkimukselliset tekijät<br />

Erot tutkittavissa<br />

Isoflavoneja sisältävät<br />

valmisteet<br />

Antikoagulantit<br />

Verihiutaleiden estäjät<br />

Tulehduskipulääkkeet<br />

Runsaan soijamaidon käytön on havaittu vaikuttavan INR-arvoihin ja lääkityksen<br />

tehoon yhdellä varfariinihoitoisella potilaalla (Cambria-Kiely 2002).<br />

Isoflavonivälitteistä mekanismia ei ole osoitettu, mutta joko isoflavonien tai<br />

soijaproteiinin arvellaan muuttaneen varfariinin imeytymistä ja metaboliaa.<br />

Fermentoidun soijan (natto) on osoitettu lisäävän plasman K2-vitamiinipitoisuuksia,<br />

mikä voi vähentää varfariinihoidon tehoa (Homma ym. 2006). Isoflavonien<br />

on myös osoitettu vähentävän verihiutaleiden tromboksaani A2<br />

reseptorien tiheyttä, mikä voi lisätä tulehduskipulääkkeiden tai verihiutaleiden<br />

estäjien veren hyytymistä vähentävää vaikutusta (Garrido ym. 2006).<br />

Ei-fysiologiset annokset ja<br />

(lyhyet) altistusajat<br />

Tutkimukset yksittäisillä<br />

yhdisteillä vs. todellinen<br />

altistuminen yhtäaikaisesti<br />

usealle isoflavonille ym.<br />

yhdisteille (esim. uutteet)<br />

ERα/ERβ suhde kudoksissa,<br />

yksilöiden väliset erot<br />

ERβ polymorfiat/isoformit<br />

Valmistusprosessin vaikutus<br />

isoflavonien pitoisuuksien<br />

suhteisiin lopputuotteessa<br />

Valmisteen sisältämät muut<br />

vaikuttavat (mahdollisesti<br />

tuntemattomat) aineet<br />

SERM-lääkkeet<br />

Aromataasi-inhibiittorit<br />

Melatoniini<br />

Ravintolisäperäiset isoflavonit ja isoflavonoidit vähentävät tamoksifeenin<br />

tehoa in vitro ja in vivo jyrsijöissä (Johnson ym. 2016). Kliinisissä tutkimuksissa<br />

negatiivista yhteisvaikutusta ei ole havaittu. Isoflavoneilla on osoitettu<br />

olevan vähäistä CYP2D6-entsyymin inhibitiopotentiaalia, mikä voisi selittää<br />

tamoksifeenin tehon alenemisen.<br />

In vitro tutkimuksissa on havaittu genisteiinin vähentävän letrotsolin tehoa<br />

riippuen genisteiinin pitoisuudesta sekä ERα/ERβ-ilmentymisen suhteesta<br />

syöpäsoluissa (Pons ym. 2016).<br />

Kliinisessä tutkimuksessa, jossa selvitettiin soijaperäisten isoflavonien ja<br />

melatoniinin vaikutuksia vaihdevuosioireisiin, yhdelle potilaista kehittyi mm.<br />

takykardiaa, unettomuutta ja päänsärkyä (Balk ym. 2005). Havaitut vaikutukset<br />

voivat olla seurausta isoflavonien aiheuttamasta CYP1A2 inhibitiosta,<br />

jolloin melatoniinin metabolia hidastuu ja melatoniinin yksilölliset haittavaikutukset<br />

voivat korostua.<br />

kunee vilkkaana, erityisesti ekvuolin ja vielä tuntemattomien<br />

metaboliittien osalta. Isoflavonien vaikutusten<br />

tutkimista vaikeuttavat esimerkiksi molekyylitason<br />

vaikutusmekanismien puutteellinen<br />

tunteminen sekä in vitro menetelmien ja eläinkokeiden<br />

huono ennustavuus. Eläinmallien huono ennustavuus<br />

ei liity niinkään eroihin ER:n rakenteessa,<br />

ligandi- tai kudosspesifisyydessä, vaan suurimmaksi<br />

osaksi isoflavonien merkittävästi erilaiseen metaboliaan<br />

eri lajien välillä sekä erilaisista annostelutavoista.<br />

Epidemiologiset tutkimukset puolestaan kärsivät<br />

tutkimusasetelmien rajallisuudesta ja tuloksiin<br />

vaikuttavien tekijöiden puutteellisesta hallinnasta.<br />

Käytännössä tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa<br />

iäkkäisiin tai aasialaisiin väestöryhmiin, mikä voi<br />

osaltaan vaikuttaa tutkimuksista saatuihin hyvin ristiriitaisiin<br />

tuloksiin. Yksi merkittävimmistä haasteista<br />

on myös isoflavonien vaihteleva ja merkittävästi<br />

yksilöstä riippuva metabolia ja imeytyminen, mikä<br />

aiheuttaa huomattavia eroja yksilöiden isoflavoniprofiileissa<br />

ja isoflavonien pitoisuuksissa seerumissa<br />

– käytännössä siis myös isoflavonien biologisessa aktiivisuudessa.<br />

Pitkäkestoisia, huolellisesti suunniteltuja<br />

ja kontrolloituja tutkimuksia tarvitaan lisää, jotta<br />

isoflavonien vaikutuksista voidaan tehdä luotettavia<br />

johtopäätöksiä (Taulukko 2).<br />

Farmakokinetiikka ja biologinen hyötyosuus. Palkokasveissa<br />

yli 80 prosenttia isoflavoneista esiintyy<br />

huonosti imeytyvinä glykosideina (soija) tai metyloituneina<br />

muotoina (puna-apila) (Messina ja Messina<br />

2010 Krizova ym. <strong>2019</strong>). Ihmisillä pääasialliset<br />

ravintoperäiset isoflavonien lähteet ovat soijapapu<br />

ja erilaiset soijapavusta valmistetut ruoka-aineet<br />

In vitro tulosten ja kliinisen<br />

vasteen vertailtavuus<br />

Lajien väliset erot ERα/ERβsuhteissa<br />

ja isoflavonien<br />

metaboliassa<br />

Erilaiset tutkimuskokoonpanot<br />

(epidemiologiset<br />

tutkimukset)<br />

Erot isoflavonien<br />

metaboliassa (geneettiset,<br />

ravitsemukselliset)<br />

Soijan käytön aikaikkuna<br />

(lapsuus-nuoruus vs.<br />

aikuisikä)<br />

Sukupuoli, etninen tausta<br />

(tofu, teksturoitu soija) sekä ravintolisien soija- tai<br />

puna-apilaperäiset uutteet. Imeytymistutkimuksissa<br />

on havaittu sekä isoflavonien (puhdasaineet) että<br />

niiden tunnettujen metaboliittien imeytyvän pääosin<br />

passiivisesti ohutsuolesta. Genisteiinin ja daitseiinin<br />

metaboliittien imeytyminen on noin kaksi kertaa tehokkaampaa<br />

kuin kantayhdisteiden, huolimatta niiden<br />

samanlaisista fysikokemiallisista ominaisuuksista.<br />

Isoflavonien ja niiden metaboliittien suhteellinen<br />

imeytyminen ja jakautuminen on hyvin monimutkaista<br />

eivätkä havaitut erot ole selitettävissä esimerkiksi<br />

yhdisteiden erilaisilla liukoisuusominaisuuksilla.<br />

Metaboliittien tehokkaampaa imeytymistä on<br />

selitetty muun muassa erilaisella rakenteellisella<br />

joustavuudella sekä kantayhdisteiden suuremmalla<br />

sitoutumisaffiniteetilla suoliston kuljetinproteiineihin.<br />

Isoflavonien maksimipitoisuus seerumissa saavutetaan<br />

noin 4–10 tunnin kuluttua ravintoperäisen<br />

soijan tai isoflavoneja sisältävien ravintolisien nauttimisen<br />

jälkeen. Isoflavonien metabolia tapahtuu pääosin<br />

ohutsuolessa, jossa suolistobakteerien entsyymit<br />

katalysoivat sokeri- tai metyyliryhmän irtoamista ja<br />

Altistuminen erilaisille<br />

isoflavonipitoisuuksille<br />

(valmisteet, ravinto)<br />

edelleen muita metaboliareaktioita, pääasiassa glukuronidaatiota<br />

(Krizova ym. <strong>2019</strong>). Osa metaboliasta<br />

tapahtuu imeytymisen jälkeen myös maksassa pääosin<br />

faasi II reaktioiden kautta (glukuronikonjugaatio,<br />

sulfaatio) sekä vähäisessä määrin CYP1A2-entsyymivälitteisesti.<br />

Maksan tuottamat metaboliitit kulkevat<br />

sapen kautta takaisin ohutsuoleen, josta ne,<br />

yhdessä imeytymättömien isoflavonien kanssa, päätyvät<br />

paksusuoleen. Paksusuolen mikrobit metaboloivat<br />

yhdisteitä edelleen, ja osa metaboliatuotteista<br />

päätyy enterohepaattisen kierron seurauksena uudelleen<br />

systeemiverenkiertoon. Todennäköisesti kuitenkin<br />

vain hyvin pieni osa isoflavonien metaboliareaktioista<br />

ja syntyvistä metaboliiteista tunnetaan tällä<br />

hetkellä. Suoliston bakteerifloora vaikuttaa merkittävästi<br />

erilaisten metaboliatuotteiden syntymiseen,<br />

ja isoflavonien metabolia eroaakin huomattavasti eri<br />

lajien ja yksilöiden välillä, mutta isoflavonien metabolian<br />

kannalta merkittäviä bakteerikantoja ei tunneta.<br />

Esimerkiksi märehtijöissä ekvuolin muodostuminen<br />

on yleistä, mutta tutkimusten mukaan 40–70<br />

prosentilla ihmisistä ekvuolia ei havaita virtsassa soi-<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 280 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 281<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


jatuotteiden tai isoflavonien (puhdasaine) nauttimisen<br />

jälkeen. Metaboliaan voivat vaikuttaa lisäksi esimerkiksi<br />

metaboloivien entsyymien geneettiset polymorfiat,<br />

antibioottien käyttö ja ruoansulatuskanavan<br />

läpikulkuaika. Samoin erityisesti soijapapujen tai<br />

niistä valmistettujen ruoka-aineiden käsittelyn, kuten<br />

fermentoinnin tai keittämisen, on havaittu muuttavan<br />

isoflavonien kemiaa ja vastaavasti esimerkiksi<br />

soijapapujen tai puna-apilan kuivaaminen korkeissa<br />

lämpötiloissa vähentää isoflavonien aglykonimuotojen<br />

pitoisuuksia lopputuotteessa.<br />

Estrogeenireseptorien ilmentyminen ja polymorfiat.<br />

Estrogeenireseptoreita (ERα ja ERβ) ilmennetään<br />

lähes kaikissa elimistön kudoksissa, esimerkiksi rinta-<br />

ja eturauhasessa, sydämessä, verisuonissa, munuaisissa,<br />

paksusuolessa ja immuunijärjestelmässä (Lecomte<br />

ym. 2017). Reseptorityyppien ilmentyminen<br />

on kudosriippuvaista, minkä lisäksi niiden osuudet<br />

voivat vaihdella myös kudoksen sisällä riippuen esimerkiksi<br />

kehitys- tai kuukautiskierron vaiheesta tai<br />

sairauksista. Tutkimuksissa on havaittu isoflavonien<br />

ja niiden metaboliittien kertyvän kudoksiin hyvin<br />

vaihtelevasti, mutta tutkimuksia on tehty hyvin<br />

vähän ihmisillä, ja ne ovat keskittyneet lähinnä rintasyöpäkudoksen<br />

isoflavonipitoisuuksien arviointiin.<br />

Tutkimuksissa on kuitenkin selvinnyt, että seerumin<br />

isoflavonipitoisuudet eivät korreloi esimerkiksi rintakudoksen<br />

pitoisuuksien tai kudoksessa esiintyvien<br />

metaboliittien kanssa. Reseptorien polymorfiat voivat<br />

vaikuttaa niiden aktiivisuuteen ja lisätä tai vähentää<br />

isoflavonien estrogeenista vaikutusta (Figtree ym.<br />

2009). Polymorfioita on havaittu erityisesti tiettyjen<br />

sairauksien tai tilojen, kuten rintasyövän, sydän- ja<br />

verisuonitautien, osteoporoosin ja keskenmenojen,<br />

yhteydessä. Polymorfisten geenien vaikutukset tunnetaan<br />

kuitenkin huonosti, eikä niiden yhteydestä<br />

isoflavonien mahdollisiin (haitta)vaikutuksiin ole<br />

tehty tarkkoja tutkimuksia.<br />

Biologinen aktiivisuus ja affiniteetti. Isoflavonien<br />

biologinen aktiivisuus on keskimäärin sata tai jopa<br />

tuhat kertaa heikompi verrattuna endogeeniseen<br />

17β-estradioliin (E2), minkä lisäksi isoflavonien metaboliittien<br />

estrogeenisessa aktiivisuudessa on eroja<br />

(Messina ja Messina 2010, Krizova ym. <strong>2019</strong>). Tällä<br />

hetkellä tunnetuista metaboliiteista biologisesti aktiivisin<br />

on daitseiinin metaboliitti ekvuoli. Arvio isoflavonien<br />

ja niiden metaboliittien heikosta biologisesta<br />

aktiivisuudesta liittyy kuitenkin käytännössä vain<br />

ERα-affiniteettiin. Toisin kuin E2, isoflavonit sitoutuvat<br />

yleisesti ottaen 3–300 kertaa voimakkaammin<br />

ERβ-reseptoriin kuin ERα-reseptoriin, mutta sitoutumisessa<br />

on jonkin verran eroja myös isoflavonien<br />

ja metaboliittien välillä (Kostelac ym. 2003). Esimerkiksi<br />

ekvuolin ER-affiniteetti on lähes yhtä suurta (n.<br />

8-kertainen ero) kumpaankin reseptorin alatyyppiin,<br />

kun taas genisteiinin ja daitseiinin affiniteetti ERβ:in<br />

on 500–800 voimakkaampaa kuin ERα:in. Isoflavonien<br />

reseptoriin sitoutuminen on konformaatiosta<br />

riippuvaa, eli ne ovat selektiivisen estrogeenireseptori-modulaattorien<br />

(SERM), eivätkä niinkään endogeenisten<br />

estrogeenien, kaltaisia yhdisteitä. Isoflavonit<br />

voivat siis toimia sekä estrogeenisina (agonistinen<br />

vaikutus) että antiestrogeenisina (antagonistinen vaikutus)<br />

yhdisteinä, riippuen isoflavonista, kudoksen<br />

endogeenisen estrogeenin pitoisuuksista sekä kyseisessä<br />

kudoksessa ilmentyvästä estrogeenireseptorin<br />

tyypistä. Glukuroitujen isoflavonien biologisen aktiivisuuden<br />

on osoitettu olevan isoflavonien aglykoni<br />

tai metyloimattomia muotoa matalampaa, mutta<br />

glukuronidaation on myös osoitettu lisäävän affiniteettia<br />

ERα-reseptoriin E2:n tapaan (Beekmann ym.<br />

2015). Uusimmissa tutkimuksissa on myös havaittu,<br />

että mahdollisen rintasyövän etenemiseen liittyvän<br />

negatiivisen vaikutuksen taustalla eivät olisikaan<br />

isoflavonien aglykonimuodot, vaan soijapavun sekä<br />

monien ravintolisien sisältämät glykoloidut muodot,<br />

joiden on aiemmin ajateltu olevan biologisesti melko<br />

inaktiivisia, osin todennäköisesti niiden huonon<br />

imeytymisen vuoksi (Johnson ym. 2016).<br />

Ei-hormonaaliset vaikutusmekanismit. Isoflavoneilla<br />

on myös ER:in sitoutumisesta riippumattomia<br />

vaikutusmekanismeja, mutta niiden merkitystä ei<br />

tunneta tarkasti. In vitro tutkimuksissa isoflavonien<br />

on havaittu inhiboivan androgeeneja estrogeeneiksi<br />

irreversiibelisti muuntavaa aromataasientsyymiä<br />

ja sitoutuvan 5α-dihydro-testosteroniin (antiandrogeeninen<br />

vaikutus) (Kalaiselvan 2010). Lisäksi ainakin<br />

genisteiinillä on merkittävää vaikutusta epigeneettisiin<br />

geenien ilmentymisen säätelymekanismeihin;<br />

genisteiinin on havaittu vähentävän DNA:n metylaatiota<br />

syöpään liittyvien geenien, kuten Wingless-int<br />

geenin, promoottorialueilla ja uudelleenaktivoivan<br />

ERα:n ER-negatiivisissa rintasyöpäsolulinjoissa (Lecomte<br />

ym. 2017). Isoflavonit ovat myös voimakkaita<br />

antioksidantteja ja muokkaavat eikosanoidi-aineenvaihduntaa<br />

(Kalaiselvan ym. 2010).<br />

Isoflavonivalmisteiden sisältämät yhdisteet. Isoflavoneita<br />

sisältävien kasvien, esimerkiksi soijapavun<br />

ja puna-apilan, isoflavoniprofiilit eli isoflavonien kokonaismäärä<br />

ja eri isoflavonien suhteelliset osuudet<br />

eroavat toisistaan luonnostaan, minkä lisäksi isoflavonien<br />

pitoisuudet yksittäisen kasvin eri osissa voivat<br />

vaihdella suuresti. Lisäksi esimerkiksi kasvuvaiheen,<br />

kuivuuden, viileän ilmaston, lannoitteiden ja<br />

UV-säteilyn määrän on havaittu vaikuttavan kasvien<br />

isoflavonipitoisuuksiin jopa kymmenkertaisesti<br />

(Krizova et al. <strong>2019</strong>). Lisäksi isoflavonien pitoisuudet<br />

vaihtelevat merkittävästi raaka-aineen käsittelymenetelmien<br />

seurauksena. Ihmisen syöpäsoluja sisältävissä<br />

ksenograftimalleissa on havaittu pitkälle prosessoitujen<br />

isoflavonivalmisteiden (esim. ravintolisät)<br />

tai puhdasaineiden lisäävän syöpäsolujen kasvua<br />

merkittävästi enemmän kuin ravintoperäisten (esim.<br />

soijajauho) isoflavonien (Allred ym. 2004 Andres ym.<br />

2011). Ravintolisien tuoteselosteisiin on yleensä merkitty<br />

niiden sisältämien isoflavoniyhdisteiden kokonaismäärä<br />

(esim. ”sisältää soijaisoflavoneja 50 mg”),<br />

mutta eri isoflavonien tai niiden metaboliittien jakaumaa<br />

ei ole ilmoitettu. Esimerkiksi aglykonimuotojen<br />

ja glykosidien erottelu on oleellista, koska aglykonin<br />

massa on noin 60 prosenttia glykosidin massasta,<br />

eli käytännössä mainittu 50 mg isoflavoneja voi<br />

sisältää 30–50 mg biologisesti aktiivisia isoflavoneja<br />

valmisteesta riippuen. Sekä soija että puna-apila sisältävät<br />

isoflavonien lisäksi runsaasti muita bioaktiivisia<br />

yhdisteitä, kuten kumariineja, joita voi päätyä<br />

isoflavoneja sisältäviin ravintolisiin ja jotka voivat aiheuttaa<br />

muutoksia lääkeainemetaboliassa.<br />

Isoflavoneja sisältävien ravintolisien käyttöikkuna<br />

ja käytettävät pitoisuudet. Isoflavoneja sisältävien<br />

ravintolisien tyypillinen käyttäjä on vaihdevuosiikää<br />

lähestyvä tai vaihdevuosioireista kärsivä nainen,<br />

joka haluaa ehkäistä tai hoitaa oireita luonnonmukaisemmin<br />

tai ei voi käyttää synteettisiä valmisteita.<br />

Valmisteita käytetään pienimuotoisesti myös parantamaan<br />

hedelmällisyyttä sekä hoidettaessa kuukautisia<br />

edeltäviä oireita, erityisesti Yhdysvalloissa.<br />

Yleisesti ravintolisien käyttöohjeissa suositellun isoflavonien<br />

sadan tai kahdensadan milligramman vuorokausiannoksen<br />

käyttö noin puolen vuoden ajan on<br />

tutkimuksissa havaittu olevan hyvin siedettyä (Krizova<br />

ym. <strong>2019</strong>), mutta vaihdevuosioireissa tai lapsettomuuden<br />

hoidossa valmisteiden käyttö voi jatkua<br />

huomattavasti tätä pidempään. Verrattuna aasialaisten<br />

tai muuten runsaasti soijatuotteita käyttävien<br />

henkilöiden ravintoperäiseen isoflavonien saantiin,<br />

nämä annokset ovat noin 2–4 kertaa suurempia.<br />

Toisaalta sadan milligramman isoflavoniannoksen<br />

on osoitettu nostavan isoflavonien pitoisuuksia<br />

plasmassa jopa yli neljä mikromolaarisiksi, mikä on<br />

noin kymmenkertainen pitoisuus verrattuna keskimääräisiin,<br />

runsaasti soijaa käyttäviltä japanilaisilta<br />

mitattuihin pitoisuuksiin (Cederroth ym. 2012). Isoflavoneja<br />

sisältävien ravintolisien aiheuttamia muutoksia<br />

isoflavonien pitoisuuksiin plasmassa, ja näin<br />

ollen niiden biologisissa vaikutuksissa, on kuitenkin<br />

erittäin vaikea ennustaa samalla isoflavoniannoksella<br />

saavutettujen plasman isoflavonipitoisuuksien<br />

suuren yksilöiden välisen vaihtelun vuoksi. Erilaisten<br />

hormonihäiriköiden vaikutuksia arvioidaan tyypillisesti<br />

ainekohtaisesti, mutta käytännössä ihmiset<br />

altistuvat päivittäin suurelle määrälle erilaisia haitallisia<br />

yhdisteitä, joilla voi olla myös synergistisiä vaikutuksia.<br />

Isoflavonien haittavaikutustutkimukset on<br />

yleensä tehty yksittäisillä yhdisteillä ja hyvin suurilla<br />

pitoisuuksilla (jopa 450 mg genisteiiniä ja 300 mg<br />

daitseiinia, Messina ja Messina 2010), joten voi olla<br />

mahdollista, että isoflavonit voivat aiheuttaa toistaiseksi<br />

tuntemattomia haittavaikutuksia pitkään jatkuneessa<br />

käytössä ja yhdessä muiden hormonihäiriköiden<br />

kanssa.<br />

YHTEENVETO<br />

Erilaisten vaihtoehto- ja täydentävien hoitojen suosio<br />

kasvaa jatkuvasti ihmisten olettaessa virheellisesti<br />

niiden olevan luonnollisempia ja turvallisempia kuin<br />

varsinaiset lääkehoidot. Isoflavoneilla on useita ominaisuuksia,<br />

joilla voi olla vaikutusta sairastuvuuteen<br />

sekä sairauksien etenemiseen, mutta nykytiedon valossa<br />

niille ei ole näyttöön perustuvia käyttöaiheita<br />

minkään sairauden hoidossa tai ehkäisyssä, eikä niiden<br />

käyttöä voi missään tilanteessa suositella korvaamaan<br />

tarpeellista lääkehoitoa. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen<br />

(EFSA) on linjannut, että<br />

soijaperäisten isoflavonien vaikutuksista luun tiheyteen<br />

tai vaihdevuosioireisiin ei ole riittävää näyttöä<br />

(EFSA 2012a,b). Myös Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkintävirasto<br />

(FDA) on äskettäin kumonnut aiemman<br />

lausuntonsa ravintoperäisen soijan yhteydestä pienempään<br />

sepelvaltimotaudin riskiin (FDA 2017). Euroopan<br />

lääkeviraston raportissa on arvioitu Euroopan<br />

talousalueella käytössä olevien soijapapujen etanoliuutteita<br />

eli kasvirohdostuotteita sisältävien valmisteiden<br />

tehoa ja turvallisuutta (EMA 2016). Raportissa<br />

todetaan, ettei soijauutteiden tehosta vaihdevuosioireiden<br />

hoitoon saatu pitäviä todisteita, mutta genisteiinin<br />

mahdollisia positiivisia vaikutuksia tulisi<br />

tutkia lisää. Yleisesti ottaen kohtuullinen normaalista<br />

ravinnosta saatava määrä (25–50 mg/vrk) isoflavo-<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 282 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 283<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


neja on tutkimusnäytön ja viranomaisohjeiden (EMA<br />

2016) mukaan turvallista, eikä ravintoperäisten isoflavonien<br />

saantia, eli käytännössä kohtuullista soijaproteiinin<br />

käyttöä monipuolisen ruokavalion osana, ole<br />

nykytiedon valossa tarpeen rajoittaa missään käyttäjäryhmässä.<br />

Isoflavoneja sisältäviä ravintolisiä ei ole<br />

tutkittu eikä niiden valmistusta tai käyttöä valvota<br />

viranomaisten tai terveydenhuollon ammattilaisten<br />

toimesta riittävästi, jotta voitaisiin olla varmoja niiden<br />

turvallisuudesta erityisesti pitkäaikaisessa käytössä.<br />

Sekä eurooppalaiset että yhdysvaltalaiset viranomaiset<br />

suosittelevat erityisesti vaihdevuosi-iän<br />

ohittaneita ja rintasyöpää sairastavia sekä siihen lääkitystä<br />

saavia naisia välttämään isoflavoniuutteiden<br />

pitkäaikaista käyttöä. Lisäksi isoflavoneja sisältävien<br />

ravintolisien käyttöä ei suositella ollenkaan raskauden<br />

aikana, osin myös niiden sisältämien muiden,<br />

mahdollisesti sikiöön haitallisesti vaikuttavien, yhdisteiden<br />

vuoksi.<br />

SUMMARY<br />

Safety of Isoflavone Supplements and<br />

Challenges in Isoflavone Research<br />

➔ Jenni Küblbeck*<br />

PhD<br />

Project researcher<br />

jenni.kublbeck@uef.fi<br />

➔ Marjo Huovinen<br />

PhD<br />

University Researcher<br />

marjo.huovinen@uef.fi<br />

University of Eastern Finland<br />

School of Pharmacy<br />

Yliopistonranta 1C<br />

70210 Kuopio<br />

Increased use of various food supplements has<br />

caused justified concern on the safety of these products.<br />

Discussion on the use of soy and red clover<br />

isoflavones arises from time to time, as these compounds<br />

share structural features with mammalian<br />

estrogens and are known to cause both favourable<br />

and unfavourable effects. Studies on the role of isoflavones<br />

in reproductive disturbances and in the initiation<br />

and progression of hormonal cancers, such<br />

as breast and prostate cancers, have been conducted<br />

largely in in vitro cell models and laboratory animals.<br />

However, these, together with epidemiological studies,<br />

have produced highly contradictory results. Based<br />

on current knowledge, nutritional isoflavone exposure<br />

is not harmful but limiting the duration of use,<br />

or use in general, of isoflavone-containing food supplements<br />

is recommended at least in certain disease<br />

states. Possible, albeit very modest, effects of isoflavones<br />

on morbidity or progression of certain diseases<br />

are not favourable enough to recommend the use of<br />

isoflavone-containing food supplements instead or<br />

together with conventional drug treatment.<br />

Keywords: isoflavone, food supplement,<br />

phytoestrogens, cancer, interaction, safety,<br />

hormone replacements<br />

Sidonnaisuudet:<br />

Ei ilmoitettuja sidonnaisuuksia.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 284 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 285<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


KIRJALLISUUS<br />

Ajdžanović V, Mojić M, Maksimović-Ivanić D, ym.:<br />

Membrane fluidity, invasiveness and dynamic<br />

phenotype of metastatic prostate cancer cells<br />

after treatment with soy isoflavones. J Membr<br />

Biol 246: 307-14, 2013<br />

Allred CD, Allred KF, Ju YH ym.: Soy processing<br />

influences growth of estrogen-dependent breast<br />

cancer tumors. Carcinogenesis 25: 1649-57,<br />

2004<br />

Andres S, Abraham K, Appel KE ym.: Risks and<br />

benefits of dietary isoflavones for cancer. Crit<br />

Rev Toxicol 41: 463-506, 2011<br />

Applegate CC, Rowles JL, Ranard KM, ym.: Soy<br />

Consumption and the Risk of Prostate Cancer:<br />

An Updated Systematic Review and Meta-<br />

Analysis. Nutrients 10: 40, 2018<br />

Badger TM, Gilchrist JM, Pivik RT ym.: The health<br />

implications of soy infant formula. Am J Clin Nutr<br />

89: 1668-72, 2009<br />

Balk E, Chung M, Chew P ym.: Effects of soy<br />

on health outcomes. Evid Rep Technol Assess<br />

(Summ) 126: 1-8, 2005<br />

Beekmann K, de Haan LHJ, Actis-Goretta L<br />

ym.: The effect of glucuronidation on isoflavone<br />

induced estrogen receptor (ER)α and ERβ<br />

mediated coregulator interactions. J Steroid<br />

Biochem Mol Biol 154: 245-253, 2015<br />

Bernbaum JC, Umbach DM, Ragan NB ym.: Pilot<br />

studies of estrogen-related physical finding in<br />

infants. Environ Health Perspect 116: 416-20,<br />

2008<br />

Berndt S, Issa ME, Carpentier G, Cuendet<br />

M. A Bivalent Role of Genistein in Sprouting<br />

Angiogenesis. Planta Med. 84: 653-661, 2018<br />

Cabanes A, Wang M, Olivo S ym.: Prepubertal<br />

estradiol and genistein exposures up-regulate<br />

BRCA1 mRNA and reduce mammary<br />

tumorigenesis. Carcinogenesis 25: 741–748, 2004<br />

Cambria-Kiely JA: Effect of soy milk on warfarin<br />

efficiency. Ann Pharmacother 36: 1893-1896,<br />

2002<br />

Cederroth CR, Zimmermann C, Nef S: Soy,<br />

phytoestrogens and their impact on reproductive<br />

health. Mol Cell Endocrinol 355: 192-200, 2012<br />

Chavarro JE, Toth TL, Sadio SM ym.: Soy food<br />

and isoflavone intake in relation to semen quality<br />

parameters among men from an infertility clinic.<br />

Hum Reprod 23: 2584-90, 2008<br />

De Wilde A, Maria RC, Cournot G, ym.: Dietary<br />

isoflavones act on bone marrow osteoprogenitor<br />

cells and stimulate ovary development before<br />

influencing bone mass in pre-pubertal piglets. J<br />

Cell Physiol 212: 51–59, 2007<br />

Diel P, Hertrampf T, Seibel J ym.: Combinatorial<br />

effects of the phytoestrogen genistein and of<br />

estra- diol in uterus and liver of female Wistar<br />

rats. J Steroid Biochem Mol Biol 102: 60–70,<br />

2006<br />

Dorward AM, Shultz KL, Beamer WG. LH<br />

analog and dietary isoflavones support<br />

ovarian granulosa cell tumor development in<br />

a spontaneous mouse model. Endocr Relat<br />

Cancer 14: 369–379, 2007<br />

EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and<br />

Allergies: Scientific Opinion on the substantiation<br />

of health claims related to soy isoflavones<br />

and maintenance of bone mineral density (ID<br />

1655) and reduction of vasomotor symptoms<br />

associated with menopause (ID 1654, 1704, 2140,<br />

3093, 3154, 3590) (further assessment) pursuant<br />

to Article 13(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.<br />

EFSA Journal 10: 2847, 2012a.<br />

EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and<br />

Allergies: Scientific Opinion on the substantiation<br />

of a health claim related to isolated soy protein<br />

and reduction of blood LDL-cholesterol<br />

concentration pursuant to Article 14 of regulation<br />

(EC) No 1924/2006. EFSA Journal 10: 2555,<br />

2012b.<br />

El Touny LH, Banerjee PP: Identification of a<br />

biphasic role for genistein in the regulation of<br />

prostate cancer growth and metastasis. Cancer<br />

Res 69: 3695-703, 2009.<br />

European Medicines Agency: Assessment<br />

report on Glycine max (L.) Merr., semen. EMA/<br />

HMPC/461813/2016<br />

FDA Statement from Susan Mayne, PhD,<br />

on proposal to revoke health claim that soy<br />

protein reduces risk of heart disease. October<br />

2017 (haettu internetistä 20.2.<strong>2019</strong>) Saatavilla<br />

Internetissä: https://www.fda.gov/NewsEvents/<br />

Newsroom/PressAnnouncements/ucm582744.<br />

htm<br />

Figtree GA, Noonan JE, Bhindi R ym.: Estrogen<br />

receptor polymorphisms: significance to human<br />

physiology, disease and therapy. Recent Pat<br />

DNA Gene Seq 3: 164-71, 2009.<br />

Fimea: Rohdosvalmisteiden myyntiluvat<br />

ja kasvirohdosvalmisteiden myyntiluvat.<br />

Haettu internetistä 8.8.<strong>2019</strong>, https://www.<br />

fimea.fi/myyntiluvat/kasvirohdoslaakkeet_<br />

ja_homeopaattiset_valmisteet/<br />

kasvirohdosvalmisteet<br />

Garrido A, de la Maza MP, Hirsch S ym.: Soy<br />

isoflavones affect platelet thromboxane A2<br />

receptor density but not plasma lipids in<br />

menopausal women. Maturitas 54: 270-276,<br />

2006<br />

Hargreaves DF, Potten CS, Harding C, ym.:<br />

Two-week dietary soy supplementation has an<br />

estrogenic effect on normal premenopausal<br />

breast. J Clin Endocrinol Metab 84: 4017–4024,<br />

1999<br />

Hilakivi-Clarke L, Cho E, Onojafe I ym.: Maternal<br />

exposure to genistein during pregnancy<br />

increases carcinogen-induced mammary<br />

tumorigenesis in female rat offspring. Oncol Rep<br />

6: 1089–1095, 1999a<br />

Hilakivi-Clarke L, Onojafe I, Raygada M ym.:<br />

Prepubertal exposure to zearalenone or<br />

genistein reduces mammary tumorigenesis. Br J<br />

Cancer 80: 1682–1688, 1999b<br />

Hilakivi-Clarke L, Shajahan A, Yu B, de AS.<br />

Differentiation of mammary gland as a<br />

mechanism to reduce breast cancer risk. J Nutr<br />

136: 2697S–2699S, 2006<br />

Homma K, Wakana N, Suzuki Y ym.: Treatment<br />

of natto, a fermented soybean preparation,<br />

to prevent excessive plasma vitamin K<br />

concentrations in patients taking warfarin. J Nutr<br />

Sci Vitaminol 52: 297301, 2006<br />

Hooper L, Ryder JJ, Kurzer MS ym.: Effects of soy<br />

protein and isoflavones on circulating hormone<br />

concentrations in pre- and post-menopausal<br />

women: a systematic review and meta-analysis.<br />

Hum Reprod Update 15: 423-440, 2009<br />

Hüser S, Guth S, Joost HG ym.: Effects of<br />

isoflavones on breast tissue and the thyroid<br />

hormone system in humans: a comprehensive<br />

safety evaluation. Arch Toxicol. 92: 2703–2748,<br />

2018<br />

Jarrell J, Foster WG, Kinniburgh D:<br />

Phytoestrogens in human pregnancy. Obstet<br />

Gynecol Int 2012, doi: 10.1155/2012/850313<br />

Johnson KA, Vemuri S, Alsahafi S ym.: Glyconerich<br />

soy isoflavone extracts promote estrogen<br />

receptor positive breast cancer cell growth. Nutr<br />

Cancer 68: 622-633, 2016<br />

Kalaiselvan V, Kalaivani M, Vijayakumar A ym.:<br />

Current knowledge and future direction of<br />

research on soy isoflavones as therapeutic<br />

agents. Pharmacogn Rev 4: 111-117, 2010<br />

Kostelac D, Rechkemmer G, Brivida K:<br />

Phytoestrogens modulate binding response<br />

of estrogen receptors alpha and beta to the<br />

estrogen response element. J Agric Food Chem<br />

51: 7632-5, 2003<br />

Krizova L, Dadakova K, Kasparovska J,<br />

Kasparovsky T. Isoflavones. Molecules 24: 1076,<br />

<strong>2019</strong><br />

Lakshman M, Xu L, Ananthanarayanan V, ym.:<br />

Dietary genistein inhibits metastasis of human<br />

prostate cancer in mice. Cancer Res 68: 2024-<br />

32, 2008<br />

Lecomte S, Demay F, Ferriere F ym.:<br />

Phytochemicals targeting estrogen receptors:<br />

Beneficial rather than adverse effects. Int J Mol<br />

Sci 18: 1381, 2017<br />

Lian Z, Niwa K, Tagami K ym.: Preventive<br />

effects of isoflavones, genistein and daidzein,<br />

on estradiol-17beta-related endometrial<br />

carcinogenesis in mice. Jpn J Cancer Res 92:<br />

726–734, 2001<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 286 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 287<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Mahmoud AM, Yang W, Bosland MC: Soy<br />

isoflavones and prostate cancer: a review of<br />

molecular mechanisms. J Steroid Biochem 140:<br />

116-132, 2014<br />

McMichael-Phillips DF, Harding C, Morton M,<br />

ym.: Effects of soy-protein supplementation on<br />

epithelial proliferation in the histologically normal<br />

human breast. Am J Clin Nutr 68:1431S–1435S,<br />

1998<br />

Messina M: Soybean isoflavone exposure does<br />

not have feminizing effects on men: a critical<br />

examination of the clinical evidence. Fertil Steril<br />

93: 2095-2104, 2010<br />

Messina M: Soy and health update: evaluation<br />

of the clinical and epidemiologic literature.<br />

Nutrients 8: 754, 2016<br />

Messina M, Messina V: The role of soy in<br />

vegetarian diets. Nutrients 2: 855-888, 2010<br />

Myung SK, Ju W, Choi HJ, Kim SC. Soy intake<br />

and risk of endocrine-related gynaecological<br />

cancer: A meta-analysis. BJOG 116: 1697–1705,<br />

2009<br />

Nakamura H, Wang Y, Kurita T, et al.: Genistein<br />

increases epidermal growth factor receptor<br />

signaling and promotes tumor progression in<br />

advanced human prostate cancer. PLoS One<br />

6:e20034, 2011<br />

Newbold RR, Banks EP, Bullock B, Jefferson<br />

WN. Uterine adenocarcinoma in mice treated<br />

neonatally with genistein. Cancer Res 61: 4325–<br />

4328, 2001<br />

Pons DG, Nadal-Serrano M, Torrens-Mas M ym.:<br />

The phytoestrogen genistein affects breast<br />

cancer cells treatment depending on the ERa/<br />

ERb ratio. J Cell Biochem 117: 218-229, 2016<br />

Rabiau N, Kossaï M, Braud M, ym.: Genistein<br />

and daidzein act on a panel of genes implicated<br />

in cell cycle and angiogenesis by polymerase<br />

chain reaction arrays in human prostate cancer<br />

cell lines. Cancer Epidemiol 34: 200-6, 2010<br />

Ronis MJJ: Effects of soy containing diet and<br />

isoflavones on cytochrome P450 enzyme<br />

expression and activity. Drug Metab Rev, 2016,<br />

doi: 10.1080/03602532.2016.1206562<br />

van Die MD, Bone KM, Williams SG ym.: Soy and<br />

soy isoflavones in prostate cancer: a systematic<br />

review and meta-analysis of randomized<br />

controlled trials. BJU Int. 113: E119-30, 2014<br />

Vanegas JC, Afeiche MC, Gaskins AJ ym.: Soy<br />

food intake and treatment outcomes of women<br />

undergoing assisted reproductive technology.<br />

Fertil Steril 103: 749-755, 2015<br />

Wang J, Eltoum IE, Lamartiniere CA: Genistein<br />

alters growth factor signaling in transgenic<br />

prostate model (TRAMP). Mol Cell Endocrinol<br />

219: 171-80, 2004<br />

Zhou T, Meng C, He P: Soy isoflavones and their<br />

effects on xenobiotic metabolism. Curr Drug<br />

Metab 20: 46-53, <strong>2019</strong><br />

NTP (National Toxicology Program), Toxicology<br />

and Carcinogenesis Studies of Genistein (CAS<br />

No. 446-72-0) in Sprague-Dawley Rats (Feed<br />

Study). Natl Toxicol Program Tech Rep Ser 1–240,<br />

2008<br />

PDQ Integrative, Alternative, and<br />

Complementary Therapies Editorial Board.<br />

Prostate Cancer, Nutrition, and Dietary<br />

Supplements (PDQ®): Health Professional<br />

Version. <strong>2019</strong> Jan 14. In: PDQ Cancer Information<br />

Summaries [Internet]. Bethesda (MD): National<br />

Cancer Institute (US); 2002-. Available from:<br />

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK83261/<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 288 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 289<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Nanomedicines to tackle<br />

myocardial infarction:<br />

where are we now and<br />

where are we going?<br />

➔ Mónica P. A. Ferreira 1<br />

➔ Hélder A. Santos 1, 2, *<br />

1 Drug Research Program, Division<br />

of Pharmaceutical Chemistry<br />

and Technology, Faculty of Pharmacy,<br />

University of Helsinki,<br />

FI-00014 Helsinki, Finland<br />

2 Helsinki Institute of Life Science<br />

(HiLIFE), University of Helsinki,<br />

FI-00014 Helsinki, Finland<br />

*Correspondence<br />

ABSTRACT<br />

Cardiovascular diseases (CVD) are responsible for the highest mortality rates globally. About one-third of the<br />

CVD-related casualties derive from ischemic heart diseases, which cause an irreversible injury to the myocardium.<br />

As a result of the very limited capacity of the heart tissue to recover from the ischemic insult, this<br />

usually leads to remodeling and scarring of the cardiac tissue, eventually progressing to irreversible heart<br />

failure. Currently, there is no major discovery of an effective cure to restore the function of an injured heart.<br />

Therefore, there is an unmet need to find a permanent solution for patients suffering from ischemic heart<br />

disease (IHD) and heart failure. In this regard, nanoparticles made of biomaterials called the attention of the<br />

scientific community as potential platform to deliver different therapeutics to the injured heart. Particulate<br />

nanomedicines, currently at the pre-clinical stage, are arising as a promising tool to provide minimally invasive<br />

treatment, an important aspect to take into account for clinical translation and patient compliance, and<br />

specifically deliver therapeutics to the injured myocardium. Here, we discuss about the current knowledge on<br />

the nanomedicines investigated for myocardial infarction, and how we see they can help and support medical<br />

doctors in shaping the future of IHD treatments.<br />

Key words: heart diseases, myocardial infarction, nanomedicines, targeting<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 290 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 291<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


!<br />

!<br />

to approximately 31% of all deaths worldwide (WHO, 2017). In Europe, the impact of CVD on loss<br />

ctivity, combined with hospitalization and healthcare costs amounts to a total of €210 billion per<br />

N, 2017).<br />

HEART DISEASES AND<br />

NANOMEDICINES: CURRENT STATE<br />

The world has seen tremendous development in the<br />

in Finland medical (Salomaa field, significantly et al. 1996), impacting and the men’s health of and (EHN, women’s 2017). age-standardized mortality has decreased<br />

40%, IHD still causes one in five deaths in men and one in six deaths in women, with almost 10,000<br />

s reported in 2017 (Official Statistics of Finland, 2017). Due to an aging population and sedentary<br />

the global society over the past few decades. Recent<br />

examples include the Human Genome Project (Lander<br />

et al. 2001) targeted therapies for cancer (Tran et<br />

al. 2017), as well as the development of primary pre-<br />

, in addition ventive (e.g. to the control increase and treatment in incidence of hypertension, of co-morbidities, over 40%, IHD still such causes as one obesity, in five deaths hypercholesterolemia,<br />

in men<br />

hypercholesterolemia, diabetes, and smoking decli-<br />

and hypertension, ne), symptom-management growing incidences therapies (e.g. timely of CVD use are casualties major reported drivers in 2017 for (Official the global Statistics myocardial of Fin-<br />

infarction<br />

of thrombolysis therapy and percutaneous coronary<br />

intervention (PCI)), as well as secondary prevention<br />

therapies (statins, beta-blockers, ACE-inhibitors,<br />

angiotensin receptor blockers, aspirin and diuretics)<br />

for patients with established cardiovascular diseases<br />

tment market, expected to reach $1.7 billion by end of 2022 (Zion Market Research, 2017).<br />

edicines for cardiovascular diseases<br />

to approximately 31% of all deaths worldwide (WHO,<br />

2017). In Europe, the impact of CVD on loss of pro-<br />

HD are Ischemic the main heart cause disease of (IHD): death statistics among and Finns. facts ductivity, Although combined the same with hospitalization trend in decrease and health-<br />

of mortality is<br />

care costs amounts to a total of €210 billion per year<br />

IHD are the main cause of death among Finns. Although<br />

the same trend in decrease of mortality is verified<br />

in Finland (Salomaa et al. 1996), and men’s and<br />

women’s age-standardized mortality has decreased by<br />

and one in six deaths in women, with almost 10,000<br />

land, 2017). Due to an aging population and sedentary<br />

life-style, in addition to the increase in incidence of comorbidities,<br />

such as obesity, hypercholesterolemia, diabetes<br />

and hypertension, growing incidences of CVD<br />

are major drivers for the global myocardial infarction<br />

(MI) treatment market, expected to reach $1.7 billion<br />

by end of 2022 (Zion Market Research, 2017).<br />

yocardial Infarction (MI), commonly known as heart attack and inserted in the category of IHD,<br />

Nanomedicines for cardiovascular diseases<br />

Myocardial Infarction (MI), commonly known as<br />

death of the area of cardiac tissue upon blockage of a coronary artery, ultimately developing to an<br />

(CVD) (Reddy et al. 2015, Arnett et al. <strong>2019</strong>). Particularly,<br />

therapies for ischemic heart disease (IHD)<br />

have dramatically decreased the world mortality by<br />

40% (Mensah et al. 2017). However, an astonishing<br />

17 million people still die of CVD globally, particu-<br />

ble ischemic larly from cardiomyopathy heart attacks and strokes. and heart This accounts failure, heart compromising attack and inserted severely in the cardiac category of function IHD, (Figure 1).<br />

he poor turnover of cardiomyocytes and the inability of the heart to recover or regenerate from a<br />

nsult, it is important to devise novel solutions to tackle the problem of irreversible heart failure.<br />

phase encompasses thinning and elongation of the fibrous scar within the infarcted zone. Subsequent left<br />

ventricular dilation is caused by diffuse myocyte hypertrophy associated with increased apoptotic cell death<br />

(not shown) and increase in interstitial collagen. This image was constructed using Medical Servier Art<br />

leads to death of the area of cardiac tissue upon medicines are designed systems for clinical applications<br />

with at least one component at nanoscale size,<br />

blockage (Servier Medical of a coronary Art, <strong>2019</strong>). artery, ultimately developing<br />

to an irreversible ischemic cardiomyopathy and which renders definable specific properties and characteristics<br />

more specifically to this MI, kind include of therapeutic secondary platform. prevention The<br />

heart failure, Current compromising therapeutic approaches severely cardiac to treat function<br />

(Figure 1). Due to the poor turnover of cardio-<br />

purposes of nanomedicines are to: (1) tackle unmet<br />

IHD, and<br />

pharmacological therapy stated above which decreases blood pressure, cardiac overload and risk of<br />

myocytes and the inability of the heart to recover or medical needs, e.g. integrating efficacious molecules<br />

regenerate<br />

arrhythmia,<br />

from<br />

as well<br />

a cardiac<br />

as invasive<br />

insult,<br />

procedures<br />

it is important<br />

for restoration<br />

to<br />

of<br />

that<br />

reperfusion<br />

otherwise<br />

and<br />

could<br />

aid blood<br />

not be<br />

systemic<br />

used because<br />

distribution<br />

of their<br />

devise with novel pacemaker solutions and ventricular to tackle the assist problem devices. of irreversible<br />

than restoring heart failure. cardiac function, decreasing mortality of and action; morbidity, and (2) and to prevent maximize to efficacy some extent and reduce the<br />

These mainly high toxicity manage and the by patient’s exploiting symptomatology multiple mechanisms rather<br />

development Current therapeutic of heart approaches failure (Ibanez to treat et al. IHD, 2018). and Apart dose from and heart toxicity, transplantation by allowing drug (with targeting, its associated control<br />

more specifically MI, include secondary prevention the specific drug release, improve transport across<br />

complications), despite continuous efforts put in the search for a cure for MI and heart failure, to date this<br />

pharmacological therapy stated above which decreases<br />

has blood not been pressure, found. cardiac overload and risk of arbution<br />

within the body (e.g., in the ischemic myo-<br />

biological barriers, and regulate preferential distrirhythmia,<br />

The as well fundamentals as invasive of procedures heart development for restoration<br />

levels of reperfusion have been deeply and aid investigated blood systemic (Xin distribu-<br />

et al. 2013) in Medicines order to Agency, develop <strong>2019</strong>). therapeutic Such solutions therapeutic to restore approach<br />

and MI pathological cardial injury processes or in cancer at the lesion cellular areas) and molecular (European<br />

tion<br />

cardiac<br />

with<br />

function<br />

pacemaker<br />

after<br />

and<br />

MI.<br />

ventricular<br />

Nanotechnology,<br />

assist devices.<br />

and the development<br />

differs from<br />

of<br />

the<br />

nanomedicines<br />

conventional<br />

for<br />

drug<br />

repair/protection/<br />

therapy as it allows<br />

targeted delivery of therapeutics to the tissue<br />

These mainly manage the patient’s symptomatology<br />

rather than restoring cardiac function, decreasing of interest (in this case, the ischemic heart). The use<br />

regeneration of the heart upon an ischemic event, took off only a few decades ago, being at the pre-clinical<br />

mortality stage of and research morbidity, for therapy and prevent of IHD. to In some fact, extent according of to the nanoparticles European Medicines opens up Agency, a panoply nanomedicines of opportunities<br />

one for component new drug molecules at nanoscale that size, are which very potent renders but<br />

the are development designed systems of heart for failure clinical (Ibanez applications et al. with 2018). at least<br />

Apart definable from heart specific transplantation properties and (with characteristics its associated to this possess kind of poor therapeutic physicochemical platform. properties The purposes such as of low<br />

complications), despite continuous efforts put in the solubility, easy degradation and enhanced toxicity:<br />

nanomedicines are to: (1) tackle unmet medical needs (e.g. integrating efficacious molecules that otherwise<br />

search for a cure for MI and heart failure, to date this engineered nanoparticles protect labile cargos from<br />

has<br />

could<br />

not<br />

not<br />

been<br />

be<br />

found.<br />

used because of their high toxicity) and by<br />

degradation,<br />

exploiting multiple<br />

as well<br />

mechanisms<br />

as protecting<br />

of<br />

the<br />

actions;<br />

body<br />

and<br />

from<br />

(2)<br />

toxic<br />

allowing effects of drug cargos targeting, with narrow control therapeutic specific window drug<br />

to The maximize fundamentals efficacy of and heart reduce development dose and toxicity, and MI by<br />

pathological release, improve processes transport at the across cellular biological and molecular barriers, and that regulate otherwise preferential would distribution distribute throughout within the body the entire<br />

areas) body. (European Medicines Agency, <strong>2019</strong>). Such<br />

levels (e.g. have in the been ischemic deeply myocardial investigated injury (Xin or et al. in cancer 2013) in lesion<br />

order to develop therapeutic solutions to restore cardiac<br />

function after MI. Nanotechnology, and the de-<br />

primitive forms of nanomedicines developed pri-<br />

It all started with simple liposomes, the most<br />

therapeutic approach differs from the conventional drug therapy as it allows targeted delivery of therapeutics<br />

velopment to the tissue of nanomedicines of interest (in this for case, repair/protection/<br />

the ischemic heart). marily The use for cancer, of nanoparticles but later opens applied up to a MI panoply (Levchenko<br />

but et al. possess 2012). poor As bare physicochemical nanocarriers properties are quite such unspe-<br />

of<br />

regeneration opportunities of for the new heart drug upon molecules an ischemic that are event, very potent<br />

took as low off only solubility, a few easy decades degradation ago, being and at enhanced the pre-toxicityclinicacific engineered and are rapidly nanoparticles captured protect by the labile liver and cargos reticuloendothelial<br />

from degradation,<br />

stage of research<br />

as well<br />

for therapy<br />

as protecting<br />

of IHD.<br />

the<br />

In<br />

body<br />

fact,<br />

from toxic effects of<br />

system<br />

cargos<br />

for<br />

with<br />

clearance<br />

narrow<br />

upon<br />

therapeutic<br />

systemic<br />

according to the European Medicines Agency, nano-<br />

administration, incorporation of stabilizers like polwindow<br />

that otherwise would distribute throughout the entire body.<br />

It all started with simple liposomes, the most primitive forms of nanomedicines developed primarily<br />

for cancer, but later applied to MI (Levchenko et al. 2012). As bare nanocarriers are quite unspecific and are<br />

Figure 1. Schematic representation of post-myocardial infarction left ventricular remodeling. The acute<br />

phase encompasses thinning and elongation of the fibrous scar within the infarcted zone. Subsequent<br />

left ventricular dilation is caused by diffuse myocyte 3hypertrophy associated with increased apoptotic cell<br />

death (not shown) and increase in interstitial collagen. This image was constructed using Medical Servier<br />

Art (Servier Medical Art, <strong>2019</strong>).<br />

! 4<br />

Figure 2. Nanomedicine-based strategies developed to tackle ischemic cardiomyopathy. (ROS = reactive<br />

oxygen species). Reprinted with permission from reference (Mahmoudi et al. 2017).<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 292 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 293<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


!<br />

yethylene glycol (PEG) to increase circulation time,<br />

and targeting moieties to direct the nanocarriers towards<br />

the ischemic cardiac tissue took place as early<br />

as 1995 (Khaw et al. 1995) in order to deliver more efficiently<br />

therapeutic drugs. From this point onwards,<br />

several nanomedicines have been developed for targeted<br />

drug delivery for therapy of MI, by using the<br />

most varied (bio)materials and targeting strategies<br />

(Ferreira et al. 2017, Ferreira et al. 2018). As a fast advancing<br />

field, nanoplatforms have been developed<br />

with mechanisms of action such that they can: (1)<br />

target and break down coronary artery plaques and<br />

prevent injuries caused by stenosis or occlusion of<br />

arteries – preventive nanomedicines; and (2) reduce<br />

adverse effects of reperfusion injuries and promote<br />

cardiac repair/salvage/regeneration after MI, through<br />

sustained and targeted delivery of cells, biomolecules<br />

and paracrine factors – therapeutic nanomedicines<br />

(Figure 2) (Mahmoudi et al. 2017). Our focus in this<br />

short commentary is mainly on the therapeutic nanomedicines<br />

for MI.<br />

Different materials and different targeting strategies<br />

are employed to achieve a higher nanoparticle<br />

accumulation in the heart and higher therapeutic<br />

efficacy in different animal models (Ferreira et al.<br />

2015, Mahmoudi et al. 2017). For example, SOMag5<br />

magnetic nanoparticles are being used to aid the engraftment<br />

of embryonic and induced-cardiomyocyte<br />

cells to ischemic myocardium using a strong magnetic<br />

field, improving heart repair processes (Ottersbach<br />

et al. 2018). Liposomes have been functionalized with<br />

antibodies targeting the overexpressed angiotensin II<br />

type 1 receptor in the heart upon MI (Dvir et al. 2011).<br />

Due to advantages such as high drug encapsulation<br />

efficiency, polymeric multifunctional poly(glycidal<br />

methacrylate) nanoparticles were developed for the<br />

transport of a combination of two therapeutics with<br />

antioxidant and anti-hypertrophic properties (Hardy<br />

et al. 2015). To tackle the invasive route of administration,<br />

calcium phosphate nanoparticles of very<br />

small size (50 nm) were developed for administration<br />

via inhalation route, for rapid translocation from the<br />

pulmonary tree to the bloodstream, and direct transport<br />

to the myocardium and targeted release of their<br />

therapeutic cargos (Miragoli et al. 2018). These are<br />

a few examples of the efforts put to develop nanomedicines,<br />

at the moment in the preclinical stage, to<br />

improve the quality of life of patients suffering from<br />

IHD in the future.<br />

In Finland, and particularly at the University of<br />

Helsinki, such work has also been developed. At the<br />

group of Nanomedicines and Biomedical Engineering<br />

(www.3iregeneration.com), we have used porous<br />

silicon (PSi) and spermine-acetalated dextran to formulate<br />

nanomedicines for targeted drug delivery for<br />

therapy and imaging of cardiac ischemic injury, work<br />

that culminated in a recent Ph.D. thesis (Figure 3)<br />

(Ferreira, 2017). These materials were chosen due to<br />

their intrinsic properties, such as biocompatibility,<br />

biodegradability, customized particle preparation,<br />

surface functionalization, efficient drug loading and<br />

encapsulation, and tunable release of the therapeutic<br />

cargos. Both PSi and dextran-based nanoparticles<br />

were stabilized for higher circulation time in<br />

the bloodstream, and further decorated with atrial<br />

natriuretic peptide (ANP) for targeting purposes because<br />

the release of natriuretic peptides and the intrinsic<br />

increase in expression of their receptors is one<br />

of the markers for cardiac injury. Both PSi and dextran<br />

nanoparticles showed good cytocompatibility in<br />

cardiac cell cultures and biocompatibility (Tölli et al.<br />

2014, Ferreira et al. 2016, Ferreira et al. 2017). We have<br />

also demonstrated specific cardiac cell−nanoparticle<br />

interactions through natriuretic peptide receptors,<br />

in the presence of ANP in the nanoparticles’ surface,<br />

showing the successful development of targeted nanomedicines<br />

to the heart (Ferreira et al. 2016, Ferreira<br />

et al. 2018). Upon labeling the nanoparticles with<br />

radioisotope Indium-111, the nanoparticles displayed<br />

a preferential accumulation and selectivity towards<br />

the endocardial layer of the ischemic (but not normal)<br />

heart in a rat MI model (Figures 3A and 3B).<br />

In vivo delivery of a cardioprotective small drug molecule<br />

(Kinnunen et al. 2018) by the developed PSi-nanoplatform<br />

showed attenuation of the extracellular<br />

signal-regulated kinase pathway that is involved in<br />

the hypertrophic signaling of the injured heart (Ferreira<br />

et al. 2017). In addition, the development of biofunctionalized<br />

and dual-loaded dextran-based nanoparticles<br />

for potential application in heart cellular<br />

reprogramming was proven successful, by utilizing<br />

acidic pH-triggered drug delivery of the two poorly<br />

water-soluble cargos. Subsequent treatment of cardiac<br />

non-myocytes showed therapeutic modulation<br />

of key signaling pathways involved in the direct fibroblast<br />

reprogramming into cardiomyocytes (Ferreira<br />

et al. 2018). Thus, the works described here provide<br />

insights that may be useful for the future development<br />

of nanomedicines with cardioprotection and<br />

cardiac regeneration therapeutic purposes for application<br />

in the clinic.<br />

expression of their receptors is one of the markers for cardiac injury. Both PSi and dextran nanoparticles<br />

showed good cytocompatibility in cardiac cell cultures and biocompatibility (Tölli et al. 2014, Ferreira et al.<br />

CONCLUSIONS<br />

2016, Ferreira et al. 2017). We have also demonstrated focus specific in this cardiac field is shifting cell−nanoparticle towards other interactions nanoparticle-related<br />

ANP in the therapeutic nanoparticles’ strategies, surface, such showing as the the uti-<br />

Overall, through although natriuretic the peptide advancement receptors, of in nanomedicines<br />

successful field for development therapy of IHD of targeted is still in nanomedicines the pre-clini-<br />

to the lization heart (Ferreira of extracellular et al. 2016, vesicles, Ferreira due et to al. their 2018). disco-<br />

the presence of<br />

cal stage, it definitely shows therapeutic potential for vered intrinsic cargos and roles in cellular processes<br />

Upon labeling the nanoparticles with radioisotope Indium-111, the nanoparticles displayed a preferential<br />

promoting repair and/or regeneration of the injured that possess potential to improve cardiac function<br />

heart accumulation tissue, especially and selectivity in the towards acute stage the endocardial of MI. Ho-layewever, model translation (Figures 3A to and the clinical 3B). In setting vivo delivery remains of elu-<br />

a cardioprotective logical advancements small drug where molecule novel (Kinnunen and more et advan-<br />

al.<br />

(Bollini of the et ischemic al. 2018). (but We not believe normal) that heart with in the a rat techno-<br />

MI<br />

sive, 2018) where by the limitations developed like PSi-nanoplatform the ability to overcome showed attenuation ced nanomedicines of the extracellular are being signal-regulated developed, there kinase is an<br />

biological<br />

pathway that<br />

barriers,<br />

is involved<br />

time-consuming<br />

in the hypertrophic<br />

and complex<br />

signaling of<br />

increased<br />

the injured<br />

hope<br />

heart<br />

that<br />

(Ferreira<br />

these<br />

et<br />

could<br />

al. 2017).<br />

be translated<br />

In addition,<br />

to the<br />

preparation of the nanomedicines, their reproducibility<br />

and scalability, are factors that are yet challenof-concept<br />

nanomedicines emerge for MI therapy,<br />

clinic in the near future. As more and more proof-<br />

the development of biofunctionalized and dual-loaded dextran-based nanoparticles for potential application<br />

ging heart to be cellular addressed reprogramming the clinical was development proven successful, and by new utilizing insights acidic on the pH-triggered nanomedicines’ drug delivery particularities, of the<br />

commercialization. two poorly water-soluble Furthermore, cargos. new Subsequent cardiac markers<br />

modulation that would of key allow signaling a more pathways efficient involved targeting in are the direct portunities fibroblast for reprogramming the development into of cardiomyocytes<br />

adaptable tools<br />

treatment versatility, of cardiac and non-myocytes advantages offer showed a wide therapeutic range of op-<br />

still to be discovered, being that some of the research to fight MI and heart failure.<br />

(Ferreira et al. 2018). Thus, the works described here provide insights that may be useful for the future<br />

development of nanomedicines with cardioprotection and cardiac regeneration therapeutic purposes for<br />

application in the clinic.<br />

Figure 3. Targeting strategy with imaging modality of nanomedicines to the MI. (A) Heart-targeted<br />

Figure 3. Targeting strategy with imaging modality of nanomedicines to the MI. (A) Heart-targeted nanomedicines<br />

in the blood stream (blue triangle), ANP targeting moiety (yellow arrow), stabilizing polymer coat<br />

nanomedicines in the blood stream (blue triangle), ANP targeting moiety (yellow arrow), stabilizing polymer<br />

coat (green arrow) and nanocarrier-loaded drug (red arrow). (B) Representative sagittal single-photon<br />

(green arrow) and nanocarrier-loaded drug (red arrow). (B) Representative sagittal single-photon emission<br />

computed emission computed tomography tomography (SPECT) (SPECT) images, images, showing showing the biodistribution the biodistribution of the of nanoparticles the nanoparticles at 10 at 10 min min after<br />

intravenous after intravenous administration in a MI in rat a MI model. rat model. White arrows White indicate arrows indicate the location the location of the heart. of the Undecylenic<br />

Undecylenic acid modified acid modified thermally thermally hydrocarbonized hydrocarbonized porous porous silicon silicon NPs without NPs without (Un-P-D) (Un-P-D) and with and (Un-P-D-ANP)<br />

with targeting atrial natriuretic peptide. (C) Representative hematoxylin and eosin (H&E) stainings and auto-<br />

heart.<br />

P-D-ANP) targeting atrial natriuretic peptide. (C) Representative hematoxylin and eosin (H&E) stainings<br />

radiograms of apical, basal and medial rat heart sections treated with the targeted nanomedicines. Red<br />

areas and autoradiograms demonstrate higher of apical, regional basal and nanoparticle medial rat accumulation. heart sections treated Reprinted with and the modified targeted nanomedicines.<br />

with permission<br />

from Red areas reference demonstrate (Ferreira higher et al. regional 2017). nanoparticle accumulation. Reprinted and modified with permission<br />

from reference (Ferreira et al. 2017).<br />

Conclusions<br />

! 6<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 294 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 295<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


TIIVISTELMÄ<br />

Nanolääkkeet sydäninfarktin<br />

hoidossa: missä mennään nyt ja<br />

mihin suuntaan kehitys vie?<br />

➔ Mónica P. A. Ferreira 1<br />

➔ Hélder A. Santos 1, 2, *<br />

1 Lääketutkimusohjelma, Farmaseuttisen kemian<br />

ja teknologian osasto, Farmasian tiedekunta,<br />

Helsingin yliopisto, FI-00014 Helsinki<br />

2 Helsinki Luonnontieteiden instituutti (HiLIFE),<br />

Helsingin yliopisto, FI-00014 Helsinki<br />

*Kirjeenvaihto<br />

Sydän- ja verisuonitaudit ovat maailmanlaajuisesti<br />

kaikkein yleisin kuolinsyy. Noin kolmasosa näistä<br />

kuolemantapauksista liittyy iskeemisiin sydänsairauksiin,<br />

jotka voivat aiheuttaa palautumattomia<br />

muutoksia sydänlihakseen. Yleensä sydänlihas toipuu<br />

huonosti iskemiasta ja seurauksena voi olla arpikudoksen<br />

muodostuminen ja sydämen vajaatoiminnan<br />

kehittyminen. Tällä hetkellä ei ole olemassa<br />

tehokasta hoitokeinoa vaurioituneen sydämen<br />

toiminnan palauttamiseksi, minkä vuoksi tällaisille<br />

korjaaville hoidoille on suuri tarve. Viime vuosikymmeninä<br />

tutkijat ovat kehittäneet erilaisia biomateriaaleihin<br />

perustuvia nanopartikkeleita lääkeaineiden<br />

kuljettamiseksi vaurioituneeseen sydämeen. Näitä<br />

prekliinisissä tutkimuksissa olevia nanokokoisia lääkehiukkasia<br />

pidetään lupaavina työkaluina. Niiden<br />

avulla voidaan kohdennetusti kuljettaa lääkeaineita<br />

sydänlihakseen käyttäen mahdollisimman vähän<br />

potilaaseen kajoavia toimenpiteitä, mikä on tärkeää<br />

hoitomyöntyvyyden kannalta. Tässä tieteellisessä<br />

kommentissa käydään läpi mikä on tämänhetkinen<br />

tilanne sydäninfarktin hoitoon tarkoitettujen<br />

nanolääkkeiden kehittelyssä ja miten tulevaisuudessa<br />

em. lääkkeet voivat olla hyödyllisiä iskeemisten sydänsairauksien<br />

hoidossa.<br />

Avainsanat: sydänsairaus, sydäninfarkti, nanolääkkeet,<br />

kohdentaminen<br />

Conflict of interest:<br />

No announced conflict of interests.<br />

Acknowledgements<br />

We thank the Drug Research Doctoral Programme,<br />

Faculty of Pharmacy, University of Helsinki, for a<br />

Ph.D. grant that supported the doctoral work on<br />

nanomedicines for heart applications of M. F. A. Ferreira;<br />

the financial support from the TEKES large<br />

strategic research opening 3i Regeneration (project<br />

no. 40395/13), and also the current financial support<br />

from the Academy of Finland (grant no 317042), the<br />

HILIFE Research funds, and the Sigrid Jusélius Foundation.<br />

REFERENCES<br />

Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, et al.: <strong>2019</strong><br />

ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention<br />

of Cardiovascular Disease. Circulation, <strong>2019</strong><br />

Bollini S, Smits AM, Balbi C, Lazzarini E, Ameri<br />

P: Triggering Endogenous Cardiac Repair and<br />

Regeneration via Extracellular Vesicle-Mediated<br />

Communication. Front Physiol 9: 1497, 2018<br />

Dvir T, Bauer M, Schroeder A, et al.:<br />

Nanoparticles Targeting the Infarcted Heart.<br />

Nano Lett 11: 4411–4414, 2011<br />

EHN: European Cardiovascular Disease Statistics<br />

2017 edition, 2017. (referred on the 09.07.<strong>2019</strong>)<br />

Available on the internet: http://www.ehnheart.<br />

org/cvd-statistics/cvd-statistics-2017.html<br />

European Medicines Agency: Multidisciplinary:<br />

nanomedicines | European Medicines Agency,<br />

<strong>2019</strong>. (referred on the 25.06.<strong>2019</strong>). Available<br />

on the internet: https://www.ema.europa.eu/<br />

en/human-regulatory/research-development/<br />

scientific-guidelines/multidisciplinary/<br />

multidisciplinary-nanomedicines<br />

Ferreira MPA: Multifunctional Nanoparticles for<br />

Targeted Drug Delivery and Imaging for Ischemic<br />

Myocardial Injury. Dissertationes Scholae<br />

Doctoralis Ad Sanitatem Investigandam<br />

Universitatis Helsinkiensis, 67/2017, University of<br />

Helsinki, Helsinki 2017<br />

Ferreira MPA, Ranjan S, Kinnunen S et al.: Drug-<br />

Loaded Multifunctional Nanoparticles Targeted<br />

to the Endocardial Layer of the Injured Heart<br />

Modulate Hypertrophic Signaling. Small, 13:<br />

1701276, 2017<br />

Ferreira MPA, Talman V, Torrieri G, et al.: Dual-<br />

Drug Delivery Using Dextran-Functionalized<br />

Nanoparticles Targeting Cardiac Fibroblasts for<br />

Cellular Reprogramming. Adv Funct Mater 28:<br />

1705134, 2018<br />

Ferreira MPA, Ranjan S, Correia, AMR et al.: In<br />

vitro and in vivo assessment of heart-homing<br />

porous silicon nanoparticles. Biomaterials 94:<br />

93–104, 2016.<br />

Ferreira MPA, Balasubramanian V, Hirvonen<br />

J, Ruskoaho H, Santos HA: Advanced<br />

Nanomedicines for the Treatment and Diagnosis<br />

of Myocardial Infarction and Heart Failure. Curr<br />

Drug Targets 16: 1682–1697, 2015<br />

Hardy N, Viola HM, Johnstone VPA, et al.:<br />

Nanoparticle-Mediated Dual Delivery of an<br />

Antioxidant and a Peptide against the L-Type Ca<br />

2+ Channel Enables Simultaneous Reduction of<br />

Cardiac Ischemia-Reperfusion Injury. ACS Nano<br />

9: 279–289, 2015<br />

Ibanez B, James S, Agewall S, et al.: 2017<br />

ESC Guidelines for the management of acute<br />

myocardial infarction in patients presenting with<br />

ST-segment elevation. Eur Heart J 39: 119–177,<br />

2018<br />

Lander ES, Linton LM, Birren B, et al.: Initial<br />

sequencing and analysis of the human genome.<br />

Nature 409: 860–921, 2001.<br />

Khaw BA, Torchilin VP, Vural I, Narula J.: Plug and<br />

seal: prevention of hypoxic cardiocyte death<br />

by sealing membrane lesions with antimyosinliposomes.<br />

Nat Med 1: 1195–1198, 1995<br />

Kinnunen SM, Tölli M, Välimäki MJ, et al.: Cardiac<br />

Actions of a Small Molecule Inhibitor Targeting<br />

GATA4–NKX2-5 Interaction. Sci Rep, 8: 4611,<br />

2018<br />

Levchenko TS, Hartner WC, Torchilin VP.<br />

Liposomes in diagnosis and treatment of<br />

cardiovascular disorders. Methodist Debakey<br />

Cardiovasc J 8: 36–41, 2012<br />

Mahmoudi M, Yu M, Serpooshan V, et al.:<br />

Multiscale technologies for treatment of ischemic<br />

cardiomyopathy. Nat Nanotech 12: 845–855,<br />

2017<br />

Mensah GA, Wei GS, Sorlie PD, et al.: Decline in<br />

Cardiovascular Mortality: Possible Causes and<br />

Implications. Circ Res 120,: 366–380, 2017<br />

Miragoli M, Ceriotti P, Iafisco M, et al.: Inhalation<br />

of peptide-loaded nanoparticles improves heart<br />

failure. Sci Transl Med 10, eaan6205, 2018.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 296 © Suomen Farmasialiitto ry<br />

© Suomen Farmasialiitto ry 297<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong>


Official Statistics of Finland: Ischaemic heart<br />

disease still the cause of one in five deaths for<br />

men. Helsinki: Statistics Finland, [e-publication],<br />

2018. (referred on the 09.07.<strong>2019</strong>) Available on<br />

the internet: https://www.stat.fi/til/ksyyt/2017/<br />

ksyyt_2017_2018-12-17_kat_002_en.html<br />

Ottersbach A, Mykhaylyk O, Heidsieck A, et<br />

al.: Improved heart repair upon myocardial<br />

infarction: Combination of magnetic<br />

nanoparticles and tailored magnets strongly<br />

increases engraftment of myocytes. Biomaterials<br />

155: 176–190, 2018<br />

Reddy K, Khaliq A, Henning RJ: Recent advances<br />

in the diagnosis and treatment of acute<br />

myocardial infarction. Keväällä World 2020 J <strong>Dosis</strong>-lehden Cardiol 7: 243– teemana on lääkealan kestävä kehitys.<br />

276, 2015 Kutsumme nyt tutkijoita terveydenhuollon eri osa-alueilta<br />

kirjoittamaan kyseiseen teemanumeroon.<br />

Salomaa V, Miettinen H, Kuulasmaa K, et al.:<br />

Decline of Coronary Artikkelit Heart voivat Disease käsitellä Mortality lääkevalmisteisiin in<br />

ja/tai lääkeaineisiin liittyviä<br />

Finland During kestävän 1983 to 1992: kehityksen Roles of haasteita, Incidence, ympäristöriskejä ja ratkaisumalleja<br />

Recurrence, laajasti and Case-Fatality. eri näkökulmista. Circulation Alkuperäistutkimusten 94:<br />

lisäksi myös aiheeseen<br />

3130–3137, liittyvät 1996 katsaukset, väitöskirjan tai opinnäytetyön tiivistelmät, tieteelliset<br />

kommentit, kirjeet ja vastaukset ovat tervetulleita.<br />

Servier Medical Art. Creative Commons —<br />

Attribution 3.0 <strong>Dosis</strong> Unported on ainoa — CC suomenkielinen BY 3.0. (referred farmasian alan lehti, jossa julkaistaan<br />

on the 25.06.<strong>2019</strong>). farmasian Available ja lähialojen on the internet: tutkimuksia (www.dosis.fi). <strong>Dosis</strong> julkaistaan<br />

https://creativecommons.org/licenses/by/3.0/.<br />

ilmaisena Open Access -verkkolehtenä, joka tavoittaa kymmeniä<br />

tuhansia terveydenhuollon ammattilaisia ja juttuihin liitettyjen<br />

Tölli MA, Ferreira MPA, Kinnunen SM, et al.:<br />

sometyökalujen avulla myös laajemman yleisön.<br />

In vivo biocompatibility of porous silicon<br />

biomaterials for drug delivery to the heart.<br />

Toivomme, että innostuit ajatuksesta ja haluat antaa panoksesi<br />

Biomaterials 35: 29, 2014.<br />

tähän Dosiksen teemanumeroon ja näin edistää lääkealan kestävään<br />

Tran S, DeGiovanni<br />

kehitykseen<br />

PJ, Piel B,<br />

liittyvän<br />

Rai P: Cancer<br />

tutkimustiedon levittämistä terveydenhuollon<br />

nanomedicine: a review ammattilaisille of recent success ja myös in valveutuneille kansalaisille.<br />

drug delivery. Clin Transl Med 6: 44, 2017<br />

Ilmoitathan kiinnostuksestasi lokakuun <strong>2019</strong> alkuun mennessä<br />

WHO: Cardiovascular Dosiksen diseases sähköpostiosoitteeseen (CVDs), 2017. (dosis@farmasialiitto.fi),<br />

(referred 01.03.<strong>2019</strong>). päätoimittaja Available Anneli on the internet: Ritalalle (anneli.ritala@vtt.fi) tai vieraileville<br />

https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/<br />

toimittajille, Tiina Sikaselle (tiina.sikanen@helsinki.fi) ja<br />

detail/cardiovascular-diseases-(cvds)<br />

Jari Yli-Kauhaluomalle (jari.yli-kauhaluoma@helsinki.fi).<br />

Xin M, Olson EN, Bassel-Duby R: Mending<br />

www.dosis.fi<br />

broken hearts: cardiac development as a basis<br />

for adult heart regeneration and repair. Nat Rev<br />

Mol Cell Biol 14: 529–541, 2013<br />

(referred on the 08.04.<strong>2019</strong>). Available on the<br />

internet: https://www.zionmarketresearch.com/<br />

report/myocardial-infarction-treatment-market<br />

Kirjoita<br />

teemanumeroon!<br />

Aiheena lääkkeet ja ympäristö.<br />

Contribute to the<br />

special issue!<br />

Theme Pharmaceuticals and the Environment.<br />

In spring 2020, <strong>Dosis</strong> will have a theme issue on sustainable<br />

pharmacy. We now call upon contributions from researchers<br />

and professionals across the healthcare sector.<br />

The articles may discuss the sustainability challenges and solutions<br />

as well as environmental risk assessment of both pharmaceutical<br />

products and active pharmaceutical ingredients. Besides original<br />

research papers, also review articles, thesis summaries<br />

(doctoral dissertations and other graduation works), scientific<br />

opinion articles, letters and responses are welcomed.<br />

<strong>Dosis</strong> is the sole Finnish journal in the field of pharmaceutical<br />

research, publishing contributions associated with pharmacy<br />

and related disciplines (www.dosis.fi).<br />

<strong>Dosis</strong> is an Open Access online journal, which reaches tens of thousands<br />

of healthcare professionals, and more through social media.<br />

We wish you to have got your attention, so you could contribute to<br />

the theme issue and so enforce the implementation of sustainable<br />

pharmacy through dissemination of scientific findings among healthcare<br />

professionals and the environmentally concerned public.<br />

Please indicate your interest to submit via email latest by the beginning<br />

of October to one of the following addresses: directly to <strong>Dosis</strong><br />

(dosis@farmasialiitto.fi) or the Editor-in-Chief Anneli Ritala<br />

(anneli.ritala@vtt.fi), or to the Guest Editors Tiina Sikanen<br />

(tiina.sikanen@helsinki.fi) and<br />

Jari Yli-Kauhaluoma (jari.yli-kauhaluoma@helsinki.fi).<br />

www.dosis.fi<br />

Zion Market Research: Global Myocardial<br />

Infarction Treatment Market: By product,<br />

Distribution, Type, Size, Share, Analysis,<br />

Segment and Forecast 2016 – 2022, 2017.<br />

© DOSIS 3/<strong>2019</strong> 298<br />

© Suomen Farmasialiitto ry

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!