PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Metoject 50 ... - Medac

jatkuva kuiva yskä, hengästyneisyys ja kuume; nämä saattavat viitata tulehdukseenkeuhkoissa (keuhkokuume) [yleinen – esiintyy harvemmalla kuin yhdellä 10 potilaasta]maksavaurioiden oireet, kuten ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus; metotreksaatti voiaiheuttaa kroonisia maksavaurioita (maksakirroosi), arpikudoksen muodostumista maksaan(maksafibroosi) tai rasvamaksan [kaikki melko harvinaisia – esiintyvät harvemmalla kuinyhdellä 100 potilaasta], maksatulehdus (akuutti hepatiitti) [harvinainen – esiintyyharvemmalla kuin yhdellä 1 000:sta] ja maksan vajaatoiminta [hyvin harvinainen – esiintyyharvemmalla kuin yhdellä 10 000:sta]allergiaoireet, kuten ihottuma mukaan lukien punoittava ja kutiava iho; käsien, jalkojen,nilkkojen, kasvojen, huulien, suun tai kurkun turvotus (mikä voi aiheuttaa nielemis- taihengitysvaikeuksia) ja pyörtymisen tunne; nämä voivat vakavan allergisen reaktion taianafylaktisen sokin merkkejä [harvinainen – esiintyy harvemmalla kuin yhdellä 1 000:sta]munuaisvaurion oireet, kuten käsien, nilkkojen tai jalkojen turvotus, virtsaamistiheydenmuutokset tai virtsan vähentyminen tai puuttuminen; nämä voivat olla munuaistenvajaatoiminnan merkkejä [harvinainen – esiintyy harvemmalla kuin yhdella 1 000:sta]infektion merkit, kuten kuume, vilunväreet, särky, kurkkukipu; metotreksaatti saattaaaltistaa sinua infektioille. Harvoissa tapauksissa [esiintyy harvemmalla kuin yhdellä 1 000:sta]saattaa ilmetä vakavia infektioita, kuten tietyntyyppistä keuhkokuumetta (Pneumocystiscarinii pneumonia) tai verenmyrkytystä (sepsis)vakava ripuli, veren oksentaminen ja mustat tai tervamaiset ulosteet: nämä oireet voivatviitata metotreksaatin aiheuttamaan harvinaiseen [esiintyy harvemmalla kuin yhdellä1 000:sta], vakavaan maha-suolikanavan häiriöön, kuten maha-suolikanavan haavaumakuume ja yleiskunnon vakava heikkeneminen tai äkillinen kuume, johon liittyy kurkkutaisuukipu tai virtsaamisen ongelma: metotreksaatti voi hyvin harvoin [esiintyyharvemmalla kuin yhdellä 10 000:sta] aiheuttaa valkosolujen nopea vähenemisen(agranulosytoosi) ja vakavan luuytimen toiminnan lamaantumisenodottamaton verenvuoto, esim. ikenistä, veri virtsassa, veren oksentaminen taimustelmat; nämä voivat olla merkkejä merkittävästä verihiutaleiden määrän laskusta, jokaaiheutuu vakavasta luuytimen toiminnan lamaantumisesta [hyvin harvinainen – esiintyyharvemmalla kuin yhdellä 10 000:sta]vaikea ihottuma tai ihorakkulat (voi ilmetä myös suussa, silmissä ja sukuelimissä); nämävoivat olla merkkejä hyvin harvinaisesta [esiintyy harvemmalla kuin yhdellä 10 000:sta]tilasta nimeltä Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai Lyellin oireyhtymästä (toksinenepidermaalinen nekrolyysi).Seuraavassa on lueteltu muut mahdolliset haittavaikutukset:Hyvin yleinen: esiintyy usemmalla kuin yhdellä 10:stä• suutulehdus, ruoansulatushäiriö, pahoinvointi (huonovointisuus), ruokahalun puute• maksaentsyymien nousuYleinen: esiintyy harvemmalla kuin yhdellä 10:stä• suun haavaumat, ripuli• ihottuma, ihon punoitus, kutina• päänsärky, väsymys, raukeus• verisolujen muodostuksen väheneminen, mihin liittyy valko- ja/tai punasolujen ja/taiverihiutaleiden vähenemistä (leukopenia, anemia, trombosytopenia)Melko harvinainen: esiintyy harvemmalla kuin yhdellä 100:sta• nielutulehdus, suolistotulehdus, oksentelu• valoherkistyksen lisääntyminen, hiustenlähtö, reumakyhmyjen lisääntyminen, vyöruusu,verisuonitulehdus, herpeksen tyyppinen ihottuma, nokkosihottuma• aikuisiän diabeteksen puhkeaminen• heitehuimaus, sekavuus, masennus• seerumin albumiinin vähentyminen• verisolujen ja -hiutaleiden vähentyminenpal (FI-Finnish) Metoject 50 mg/ml injektioneste, liousVersion date: 05.06.20135