Analogiamenetelmäpatentin suojapiiri. Osa 2.

Analogiamenetelmäpatentin suojapiiri. Osa 2. 855leja todistustaakkasääntöjä, joiden mukaan kantajan oli esitettävä täysi näyttösiitä, mitä menetelmää vastaaja oli käyttänyt. 122 Nykyään riittää, että patentinhaltijanosoittaa, että riitapatentti on myönnetty menetelmälle uuden tuotteenvalmistamiseksi ja että väitetyn loukkaajan tuote on samanlainen kuin patentissakuvattu.Markkinatilanne on lääkemarkkinoilla muuttunut viimeisen 20 vuoden aikanaratkaisevasti. Lääkepatenttityöryhmän mietinnössä todettiin, että vuonna1987 kotimaisen lääketeollisuuden tuotanto perustui suurelta osin rinnakkaisvalmisteisiinja siihen, että Suomessa tuotettua rinnakkaisvalmistetta voitiinviedä Neuvostoliittoon ja entisiin Itä-uroopan sosialistivaltioihin (eli niin sanottuihinSV-valtioihin), koska siellä ei myöskään ollut tuotepatenttisuojaa.Jopa puolet idänviennistä oli perustunut menetelmäpatentin hyödyntämiseen.Vuonna 1985 yli 70 % Suomen lääkevalmisteviennistä suuntautui tällaisiin maihin.OCD-maista Suomi oli suurin lääkkeiden viejä Neuvostoliittoon. 123 Vuonna1995 Suomi liittyi uroopan unioniin, jossa kotimaisen teollisuuden suojeleminenei ole sallittua. Markkinat ovat vapautuneet ja idänkauppa on muuttanutmuotoaan.Lääkekustannusten hillitsemiseksi Suomessa siirryttiin vuonna 2003 niinsanottuun geneeriseen substituutioon, jolla tarkoitetaan menettelyä, jossa lääkärinmääräämä lääkevalmiste on mahdollista vaihtaa apteekissa vaihtokelpoiseenlääkevalmisteeseen. 124 Lääkevaihtojärjestelmässä apteekki huolehtii valmisteenvaihtamisesta halvempaan vaihtoehtoon, ellei lääkäri lääketieteellisestä syystätai potilas itsemääräämisoikeuden perusteella ole kieltänyt lääkevaihtoa.Lääkevaihtojärjestelmä on johtanut lisääntyneeseen kilpailuun markkinoillaja siihen, että rinnakkaisvalmistajat ovat myös kansainvälisiä toimijoita. Patenttisuojanpäättyessä rinnakkaislääkevalmistajat saavat ajallisesti nopeamminsuuremman osan kyseisen lääkkeen markkinoista. Tämä on myös lisännyt rinnakkaislääkevalmistajienkiinnostusta yrittää mitätöidä ja kiertää alkuperäislääkkeidenpatentteja.Seuraavassa pyrimme hahmottamaan, mitä nämä markkinoiden ja normiympäristönmuutokset merkitsevät analogiamenetelmäpatenttien tulkinnassa.3.2.2. Analogiamenetelmäpatentissa uutuus ja keksinnöllisyys ovatlopputuotteessaTulkinnassa on tärkeä huomata, että analogiamenetelmälle myönnettiin patenttilopputuotteen uutuuden ja keksinnöllisyyden ansiosta. Jos lopputuote ja sen122KKO 1973-II-62 Tetrasykliini. Ks. myös Lääkepatenttityöryhmän mietintö 27.2.1987,s. 33.123Ks. Lääkepatenttityöryhmän mietintö 27.2.1987, s. 26–27.124Ks. H 165/2002.