Dental Solutions - Plandent Oy
Dental Solutions - Plandent Oy
Dental Solutions - Plandent Oy
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Biosyn<br />
Resorboituva<br />
Glycomer 631 ®<br />
yksisäikeinen<br />
synteettinen<br />
ommelaine<br />
Christel Lehtinen / Tyco Healthcare<br />
Kuvaus:<br />
Synteettiset resorboituvat BIOSYN ® -<br />
ommelaineet on valmistettu synteettisestä<br />
polyesteristä, joka koostuu<br />
glykolidistä (60 %), diaksanonista<br />
(14 %) ja trimetyleenikarbonaatista<br />
(26 %). Synteettiset ja resorboituvat<br />
BIOSYN ® -ommelaineet on värjätty<br />
violetiksi havaittavuuden lisäämiseksi<br />
ja niitä on saatavana myös värjäämättöminä.<br />
Synteettiset ja resorboituvat BIO-<br />
SYN ® -ommelaineet täyttävät kaikki<br />
United States Pharmacopeian (USP)<br />
ja Europeian Pharmacopeian (EP)<br />
asettamat, synteettisiä resorboituvia<br />
ommelaineita koskevat vaatimukset<br />
lukuunottamatta ommelaineen vahvuudessa<br />
esiintyviä vähäisiä vaihteluja.<br />
Indikaatiot:<br />
Synteettiset ja resorboituvat BIO-<br />
SYN ® -ommelaineet on tarkoitettu<br />
pehmytkudoksen lähentämiseen ja/<br />
tai ligaatioon mukaan lukien oftalminen<br />
kirurgia, mutta ei sydän- ja verisuoni-<br />
tai hermokirurgiaan.<br />
Toiminnot:<br />
Synteettiset ja resorboituvat BIO-<br />
SYN ® -ommelaineet aiheuttavat kudoksissa<br />
minimaalisen akuutin tulehdusreaktion,<br />
jota seuraa tukevan<br />
sidekudoksen asteittainen ommelaineen<br />
kotelointi. BIOSYN ® -ommelaineen<br />
asteittainen vetolujuuden häviäminen<br />
ja resorboituminen tapahtuu<br />
hydrolyysin avulla, jolloin ommelaine<br />
hajoaa glykolihapoksi, diaksanonihapoksi,<br />
propaanidioliksi ja hiilidioksidiksi<br />
ja resorboituu ja metaboloituu<br />
elimistössä.<br />
Resorboituminen alkaa vetolujuuden<br />
häviämisellä ilman, että massa<br />
vähenee merkittävästi. Eläinkokeet<br />
ovat osoittaneet, että synteettisten ja<br />
resorboituvien BIOSYN ® -ommelaineiden<br />
solmun keskimääräinen vetolujuus<br />
on noin 75 % USP:n ja EP:n minimimäärityksistä<br />
kahden viikon kuluttua<br />
ja noin 40 % kolmen viikon kuluttua<br />
implantoinnista. Synteettiset ja<br />
resorboituvat BIOSYN ® -ommelaineet<br />
resorboituvat kokonaan 90–110 päivän<br />
sisällä implantoinnista.<br />
Kontraindikaatio:<br />
Resorboituvuutensa vuoksi ommelainetta<br />
ei pidä käyttää, jos kudosten<br />
pitkäaikainen lähentäminen on<br />
tarpeen.<br />
Varoitukset:<br />
Kaikkien vierasaineiden tavoin tämän<br />
tai minkä tahansa muun ommelaineen<br />
pitkäaikaista kontaktia suolaisten<br />
nesteiden kanssa on vältettävä, sillä<br />
siitä voi aiheutua kivien muodostumista.<br />
Älä steriloi uudelleen. Hävitä<br />
avattu ja käyttämätön ommelaine.<br />
Säilytä huoneenlämmössä ja vältä<br />
jatkuvaa altistumista korkeille lämpötiloille.<br />
Toimeenpiteen suorittajan on<br />
tunnettava resorboituvia ommelaineita<br />
koskevat toimenpiteet ja tekniikat<br />
ennen synteettisen ja resorboituvan<br />
BIOSYN ® -ommelaineen käyttämistä<br />
haavojen sulkemisessa, sillä haavan<br />
avautumisen riski vaihtelee kohteen<br />
ja ommelainemateriaalin mukaan.<br />
Kontaminoituneiden tai tulehtuneiden<br />
haavojen kanavoinnissa ja<br />
sulkemisessa on noudatettava hyväksyttyä<br />
kirurgista käytäntöä. Tämä ommelaine<br />
voi olla sopimaton potilaille,<br />
joilla se kirurgin arvion mukaan voi<br />
hidastaa tai vaikuttaa haavan hitaaseen<br />
paranemiseen. Koska ommelaine<br />
resorboituu, kirurgin tulee harkita<br />
resorboitumattomien lisäompeleiden<br />
käyttöä haavojen sulkemisessa vatsan<br />
ja rinnan alueella, nivelissä tai muissa<br />
kohteissa, jotka laajenevat tai tarvitsevat<br />
lisätukea.<br />
Varotoimet:<br />
Joissakin olosuhteissa, etenkin ortopedisissä<br />
toimenpiteissä, ompelukohde<br />
voidaan kirurgin harkinnan<br />
mukaan immobilisoida ulkoisen tuen<br />
avulla. Iho-ompeleet, jotka on jätettävä<br />
paikalleen yli seitsemän päivän<br />
ajaksi, voivat aiheuttaa ärsytystä<br />
ja ne tulee katkaista tai poistaa tarpeen<br />
mukaan. Kaikkien ommelaineiden<br />
käsittelyssä on varottava ommelaineen<br />
vaurioittamista. Vältä kirurgisten<br />
instrumenttien kuten pihtien<br />
tai neulankuljettimien aiheuttamia<br />
painevahinkoja. Riittävä solmunpitävyys<br />
edellyttää riittävää, hyväksyttyä<br />
solmukäytäntöä, ja ne on solmittava<br />
kaksoismerimiessolmulla sekä<br />
lisäsolmuilla leikkaustilanteen ja kirurgin<br />
harkinnan mukaan. Lisäsolmuja<br />
voidaan käyttää erityisesti yksisäikeisten<br />
ommelaineiden solmimisessa.<br />
Vastareaktiot:<br />
Tuotteen käyttöön liittyviä vastareaktioita<br />
ovat mm: haavan rakoileminen,<br />
riittämätön haavan tukeminen kohteissa,<br />
joissa esiintyy laajenemista,<br />
venymistä tai pullistumista, riittämätön<br />
haavan tukeminen potilailla, joiden<br />
tila saattaa hidastaa haavan paranemista,<br />
paikallinen ihoärsytys jos<br />
iho-ompeleita ei ole poistettu seitsemän<br />
päivän kuluessa, kivimuodostusta<br />
mikä johtuu kontaktista suolaaineiden<br />
kanssa, lisääntynyt bakteeri-infektio,<br />
minimaalinen akuutti kudoksen<br />
tulehdusreaktio sekä lyhytaikainen<br />
paikallinen ärsytys.<br />
Toimitustapa:<br />
BIOSYN ® synteettisiä resorboituvia<br />
ommelaineita on saatavana metrisinä<br />
vahvuuksina 5–0,5 (USP-koot<br />
2–7–0). Niitä on saatavana värjäämättöminä<br />
(luonnonvärinen) tai<br />
violetiksi värjättynä. Ommelaine toimitetaan<br />
steriilinä, mittaan leikattuna<br />
tai ligatointikelalla; ilman neulaa<br />
tai eri tyyppisiin neuloihin kiinnitettynä;<br />
12, 24, tai 36 kappaleen pakkauksessa.<br />
<br />
33
Change language