PAKKAUSSELOSTE D-Calsor tabletti D3-vitamiini ... - Apteekkiverkko

PAKKAUSSELOSTE
D-Calsor tabletti
D3-vitamiini ja kalsium
Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua.
Tästä huolimatta sinun tulee käyttää lääkettä huolellisesti parhaiden mahdollisten tulosten
saavuttamiseksi.
- Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
- Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.
- Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene.
- Jos kokemasi haittavaikutus on vakava tai sitä ei ole mainittu tässä selosteessa, ota yhteys
lääkäriin tai apteekkiin.
Tässä selosteessa esitetään:
1. Mitä D-Calsor on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin käytät D-Calsor -tabletteja
3. Miten D-Calsor -tabletteja käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. D-Calsor -tablettien säilyttäminen
6. Muuta tietoa
1. MITÄ D-CALSOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
D-Calsor on D-vitamiinia ja kalsiumia sisältävä valmiste, joka on tarkoitettu D-vitamiinin puutteen
ehkäisyyn ja hoitoon sekä kalsiumin lisääntyneeseen tarpeeseen aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla.
Mikäli saat D-Calsor-tabletteja lääkärin määräyksestä, hän kertoo mihin tarkoitukseen hän on lääkkeen
määrännyt.
D-vitamiinia tarvitaan elimistön kalsium- ja fosfaattitasapainon ylläpitämiseen. Lapsilla D-vitamiinin
päivittäinen saantisuositus kahden viikon ikäisestä kolmevuotiaaksi on 10 mikrogrammaa päivässä. Yli
3-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla saantisuositus on 7,5 mikrogrammaa päivässä. Yli 60-vuotiailla
saantisuositus on 10 mikrogrammaa päivässä. Normaali ruokavalio täyttää sekä D-vitamiinin että
kalsiumin saantitarpeen. D-vitamiinin puutteesta johtuva kalsiumin ja fosfaatin tasapainon häiriö
aiheuttaa lapsille riisitautia ja aikuisille luiden haurastumista.
Elimistön päivittäinen kalsiumintarve on:
Lapset
Miehet
Naiset
6 - 11 kuukautta 540 mg
1 - 5-vuotiaat 600 mg
6 - 9-vuotiaat 700 mg
10 - 17-vuotiaat 900 mg
yli 18-vuotiaat 800 mg
10 - 17-vuotiaat 900 mg
yli 18-vuotiaat 800 mg
50 - 65-vuotiaat (käyttää estrogeeneja) 1000 mg
50 - 65-vuotiaat (ei käytä estrogeeneja) 1500 mg
raskaana olevat ja imettävät 900 mg

2. ENNEN KUIN KÄYTÄT D-CALSOR -TABLETTEJA
Älä käytä D-Calsor -tabletteja, jos:
- olet allerginen (yliherkkä) D-vitamiinille (hyvin harvinaista) tai valmisteen jollekin muulle
aineelle
- sinulla on todettu sairaus tai tila, joka johtaa liian korkeaan kalsiumpitoisuuteen veressä
(hyperkalsemia) tai virtsassa (hyperkalsiuria)
- sinulla on munuaiskivitauti
- sinulla on D-vitamiinimyrkytys.
Ole erityisen varovainen D-Calsor –tablettien suhteen
Neuvottele lääkärin kanssa ennen lääkityksen aloittamista, jos
- sairastat sarkoidoosia
- sinulla on keinomunuainen
- sinulla on taipumusta munuaiskiviin.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Älä ota/käytä samanaikaisesti D-Calsor-tablettien kanssa muita D-vitamiinia sisältäviä valmisteita,
kuten esimerkiksi kalanmaksaöljyä.
Eräät lääkkeet saattavat aiheuttaa haittavaikutuksia, jos niitä käytetään samanaikaisesti D-Calsorin
kanssa. Tällaisia lääkeaineita ovat:
- monet epilepsialääkkeet (mm. fenytoiini)
- barbituraattia sisältävät unilääkkeet
- tuberkuloosilääke rifampisiini
- antibiootit tetrasykliini ja fluorokinoloniantibiootit, esim. ofloksasiini, siprofloksasiini,
norflokasiini
- syöpälääke estramustiini
- bisfosfonaatti (luukadon hoitoon ja ehkäisyyn käytettävä lääke)
- natriumfluoridi (kariesta estävä lääke)
- sydänlääke digitalis
- kalsiuminestäjät (verenpaine- ja sydänlääkkeitä)
- tiatsididiureetit (nesteenpoistajia)
- glukokortikoidit
- sappihappoja sitovat aineet (kolestyramiini, kolestipoli); näiden lääkeaineiden ja D-Calsorin
oton välillä on syytä pitää vähintään 2 tunnin tauko.
Kerro lääkärille kaikista käytössäsi olevista lääkkeistä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman
reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Muista myös mainita, jos olet
äskettäin käyttänyt jotain lääkettä.
Muista mainita D-Calsorin käytöstä seuraavien lääkärissä käyntien yhteydessä.
Raskaus ja imetys
D-Calsor-tabletteja on turvallista käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
D-Calsor ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.

Tärkeää tietoa D-Calsorin sisältämistä aineista
Valmiste sisältää sakkaroosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi,
keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
3. MITEN D-CALSOR -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Annostus aikuisille ja yli 2-vuotiaille lapsille: 1 - 4 tablettia vuorokaudessa.
Lääkäri on voinut määrätä lääkkeelle myös muun annostusohjeen kuin tässä mainitun. Noudata aina
lääkärin ohjetta.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
Tärkeää!
Yliannostustuksen välttämiseksi D-Calsor-tablettien kanssa ei pidä käyttää samanaikaisesti muita Dvitamiinia
sisältäviä valmisteita, kuten esimerkiksi kalanmaksaöljyä.
D-Calsoria ei tulisi ottaa kahteen tuntiin runsaasti oksaalihappoa (esim. pinaatti ja raparperi) ja
fytiinihappoa (kokojyvävilja) sisältävän ruuan syömisen jälkeen.
Jos otat enemmän D-Calsor -tabletteja kuin sinun pitäisi
Oikein annosteltuna D-Calsor-tablettien käyttö on turvallista, mutta päivittäisten annosten jatkuva
ylittäminen voi johtaa D-vitamiinimyrkytykseen. Pitkäaikaisen liikakäytön seurauksena kalsiumia
kertyy elimistöön, mistä voi seurata monien eri elinten kalkkiutumista. Ensioireita ovat
heikkoudentunne, väsymys, päänsärky, janottaminen, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli sekä ummetus.
Myöhemmin voi kehittyä jopa munuaisten vajaatoimintaa.
Jos epäilet yliannostusta, lopeta D-Calsorin käyttö ja ota yhteys lääkäriin niin pian kuin mahdollista.
4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Kuten kaikki lääkkeet, myös D-Calsor voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät niitä kuitenkaan
saa.
D-Calsor-tablettien aiheuttamat haittavaikutukset johtuvat yleensä liian suurista päiväannoksista.
Ensioireet on lueteltu kohdassa "Jos otat enemmän D-Calsor -tabletteja kuin sinun pitäisi".
Hyperkalsemian muita oireita ovat: anoreksia, jano, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, vatsakipu,
lihasheikkous, väsymys, mielialahäiriöt, lisääntynyt virtsaneritys, luukipu, munuaiskipu ja vakavissa
tapauksissa sydämen rytmihäiriöt. Jatkuvasti korkeat kalsiumarvot saattavat aiheuttaa pysyviä
munuaisvaurioita ja pehmytkudoksen kalkkiutumista.
Jos kokemasi haittavaikutus on vakava tai sitä ei ole mainittu tässä selosteessa, ota yhteys lääkäriin tai
apteekkiin.
5. D-CALSOR –TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN
Säilytä huoneenlämmössä (15 - 25 ˚C).
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien
lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. MUUTA TIETOA
Mitä D-Calsor -tabletit sisältävät
- Vaikuttavat aineet ovat D3-vitamiini, jota on 100 kansainvälistä yksikköä (KY) eli 2,5 mikrog,
ja kalsium, jota on 93 mg yhdessä tabletissa.
- Apuaineet ovat maissitärkkelys, sakkaroosi, mikrokiteinen selluloosa, liivate, talkki ja
magnesiumstearaatti.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, tasainen, reunaviisteellinen tabletti, halkaisija 13 mm ja siinä
koodipainatus "D CALSOR".
Pakkauskoko: 100 tablettia
Myyntiluvan haltija
Orion Oyj
Orionintie 1
02200 Espoo
Valmistaja
Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Pakkausseloste tarkistettu
2.4.2008

BIPACKSEDEL
D-Calsor tablett
D3-vitamin och kalcium
Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Detta läkemedel är receptfritt. Läkemedlet måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det
bästa resultatet.
- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
- Vänd dig till apotek om du behöver mera information eller råd.
- Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras.
- Om biverkningen du upplever är allvarlig eller om den inte nämns i bipacksedeln, kontakta
läkare eller apotekspersonal.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad D-Calsor är och vad det används för
2. Innan du använder D-Calsor
3. Hur du använder D-Calsor
4. Eventuella biverkningar
5. Hur D-Calsor ska förvaras
6. Övriga upplysningar
1. VAD D-CALSOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
D-Calsor innehåller av D-vitamin och kalcium, som används för att förebygga och för att behandla
brist på D-vitamin och vid förhöjt behov av kalcium åt vuxna och åt över 2 år gamla barn.
Om du får D-Calsor-tabletter på läkarordination, han eller hon informerar om för vilket ändamål han
eller hon ordinerat läkemedlet.
Kroppen behöver D-vitamin för upprätthållande av kalcium- och fosfatbalansen. Hos barn
rekommenderat dagligt intag dos från två veckor till tre år gammal är 10 mikrogram per dag. Hos barn
över tre år och vuxna rekommenderat dagligt intag dos är 7,5 mikrogram. Över 60 år rekommenderat
dagligt intag dos är 10 mikrogram.. En normal diet fyller behovet av såväl D-vitamin som kalcium. En
störning i kalcium- och fosfatbalansen, som förorsakas av brist på D-vitamin, leder hos barn till
engelska sjukan (rakitis) och hos vuxna till benskörhet.
Kroppens dagsbehov av kalcium är:
Barn
6 – 11 månader 540 mg
1 - 5-år 600 mg
Män
6 - 9-år 700 mg
10 - 17-år 900 mg
över 18-år 800 mg
Kvinnor
10 - 17-år 900 mg
över 18-år 800 mg
50 - 65-år (använder östrogener) 1000 mg
50 - 65-år (använder inte östrogener) 1500 mg
gravida och ammande 900 mg

2. INNAN DU ANVÄNDER D-CALSOR
Använd inte D-Calsor, om:
- du är allergisk (överkänslig) för D-vitamin (mycket sällsynt) eller något övrigt innehållsämne i
D-Calsor.
- du har konstaterats att ha sjukdom, som avleder till för hög kalciumkoncentration i blodet
(hyperkalcemi) eller i urinen (hyperkalciuri)
- du har njurstenssjukdom
- du har hypervitaminos D.
Var särskilt försiktig med D-Calsor om:
Rådgöra med läkare före medicinering, om
- du lider av sarkoidos
- du har dialysator
- du har tendens till bildning av njurstenar.
Användning av andra läkemedel
Ta/använd inte samtidigt med D-Calsor-tabletter andra preparat som innehåller D-vitamin, t.ex.
fiskleverolja.
Vissa läkemedel kan förorsaka biverkningar om de används samtidigt med D-Calsor. Till dessa
läkemedel hör:
- många epilepsimediciner (t.ex. fenytoin)
- sömnmedel som innehåller barbiturat
- tuberkulosläkemedel rifampicin
- antibiotiker som tetracyklin och fluorokinolonantibiotika (t.ex. ofloxacin, ciprofloxacin och
norfloxacin)
- cancermedicin estramustin
- bisfosfonater (läkemedel till behandling och förebyggande av osteoporos)
- natriumfluorid (läkemedel mot karies)
- hjärtmedicin digitalis
- kalciumblockare (blodtryck- och hjärtmediciner)
- tiaziddiuretika (vätskadrivande medel)
- glukokortikoider
- gallsyrabindande ämnen (kolestyramin, kolestipol); dessa läkemedel tas minst 2 timmar före
eller efter D-Calsor.
Berätta för läkaren om alla andra läkemedel som du använder. Detta gäller såväl receptmediciner som
receptfria mediciner, naturprodukter och naturmedel. Glöm inte nämna de läkemedel som du nyligen
använt.
Tala om att du använder D-Calsor med samband med följande läkarbesök.
Graviditet och amning
D-Calsor-tabletter kan tryggt användas under graviditet och amning.
Körförmåga och användning av maskiner
D-Calsor påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner.

Viktig information om något innehållsämne i D-Calsor
Preparatet innehåller sackaros. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar
denna medicin.
3. HUR DU ANVÄNDER D-CALSOR
Dosering för vuxna och över 2 år gamla barn: 1-4 tabletter per dygn.
Läkaren kan ha ordinerat en dosering av läkemedlet som avviker från den ovan nämnda. Följ alltid
läkarens ordination.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Viktigt!
För att undvika överdosering bör man inte samtidigt med D-Calsor-tabletter använda andra preparat
som innehåller D-vitamin, t.ex. fiskleverolja.
Du bör vänta två timmar efter att du ätit mat som innehåller mycket oxalsyra (finns i spenat och
rabarber) och fytinsyra (finns i fullkornsflingor) innan du tar D-Calsor.
Om du har tagit för stor mängd av D-Calsor
Rätt doserade kan man tryggt använda D-Calsor-tabletter, men om den dagliga dosen fortlöpande
överskrids kan det leda till D-vitaminförgiftning. Som följd av en långvarig överdosering anhopar sig
kalcium i kroppen. Detta kan leda till förkalkning av flera olika organ. De första symtomen är
svaghetskänsla, trötthet, huvudvärk, törstighet, illamående, kräkningar och diarré båda förstoppning.
Senare kan t.o.m. njurinsufficiens utvecklas.
Om du misstänker överdosering, sluta att använda D-Calsor och kontakta läkare så snart söm möjligt.
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan D-Calsor orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
D-Calsor-tabletternas biverkningar förorsakas i allmänhet av för stora dagsdoser. De första symtomen
finns uppräknade under rubriken " Om du har tagit för stor mängd av D-Calsor". Andra symtomen av
hyperkalsemi är: anorexi, törst, illamående, kräkningar, förstoppning, buksämärta, myasteni, trötthet,
förstämningssyndrom, ökad urinsöndring, bensmärta, njursmärta och i akut fall hjärtans arrytmi. Om
det finns kontinuerligt ökad mängd av kalcium i blod, det kan orsaka beständig skador i njuren eller
forkalkning av mjuk vävnad.
Om biverkningen du upplever är allvarlig eller om den inte nämns i bipacksedeln, kontakta läkare eller
apotekspersonal.
5. HUR D-CALSOR SKA FÖRVARAS
Förvaras i rumstemperatur (15 - 25 ˚C).
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur du gör
med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
- De aktiva substansena är D3-vitamin, varav det finns 100 internationella enheter (IE), d.v.s. 2,5
mikrog och calcium, varav det finns 93 mg i en tablett.
- Övriga innehållsämnen är majsstärkelse, sackaros, mikrokristallin cellulosa, gelatin, talk och
magnesiumstearat.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Vit eller nästan vit, rund, slät, tablett med fasade kanter, diameter 13 mm och kodmärkt “D CALSOR”.
Förpackningsstorlek: 100 tabletter
Innehavare av godkännande för försäljning
Orion Corporation
Orionvägen 1
02200 Esbo
Tillverkare
Orion Pharma
Orionvägen 1
02200 Esbo
Bipacksedeln reviderad
2.4.2008