26.08.2013 Views

Lataa tulostettava versio, 3124 kt - Evira

Lataa tulostettava versio, 3124 kt - Evira

Lataa tulostettava versio, 3124 kt - Evira

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

<strong>Evira</strong>n julkaisuja 6/2008<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008


<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys<br />

2008


Kiitokset<br />

Elintarviketurvallisuusvirasto <strong>Evira</strong>, Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskus<br />

ja Suomen Kuntaliitto esittävät parhaimmat kiitokset kaikille, jotka vastasivat tämän<br />

laboratorioselvityksen yhteydessä tehtyihin kyselyihin. Kiitämme vastanneita ympäristöterveydenhuollon<br />

valvontayksiköitä, elintarvikealan yrityksiä ja laboratorioita arvokkaista<br />

tiedoista.<br />

<strong>Evira</strong> kiittää hyvästä yhteistyöstä Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskusta<br />

ja Suomen kuntaliittoa. Yhteistyö mahdollisti koko ympäristöterveydenhuollon se<strong>kt</strong>orin<br />

tarvitsemien laboratoriopalveluiden tarpeen, tarjonnan ja saatavuuden selvittämisen.


Kuvailulehti<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Julkaisija Elintarviketurvallisuusvirasto <strong>Evira</strong><br />

Julkaisun nimi <strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Tekijät Hatakka Maija (<strong>Evira</strong>), Hartikainen Tarja (Suomen Kuntaliitto),<br />

Rapala Jarkko (STTV)<br />

Tiivistelmä Elintarviketurvallisuusvirasto <strong>Evira</strong> teki laboratorioselvityksen yhteistyössä<br />

Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskuksen (STTV) ja Suomen<br />

Kuntaliiton kanssa. Selvityksessä tarkastellaan erityisesti ympäristöterveydenhuollon<br />

laboratorioverkon nykytilaa sekä analyysipalvelujen tarvetta ja<br />

saatavuutta Suomessa.<br />

Laboratorioverkosto koostui 21 kunnallisesta ja 12 yksityisestä laboratoriosta<br />

tammikuussa 2008. Laboratorioverkoston perustan muodostivat pienet,<br />

suppeaa elintarvikkeiden sekä talous- ja uimaveden mikrobiologista<br />

analytiikkaa tekevät kunnalliset laboratoriot, jotka sijaitsivat kohtuullisen<br />

matkan päässä valvontayksiköistä. Vaativampaa mikrobiologista ja kemiallista<br />

analytiikkaa tehtiin suurissa kunnallisissa ja yksityisissä laboratorioissa.<br />

Kyselyt valvontaviranomaisille ja laboratorioille osoittivat, että laboratoriopalvelujen<br />

kysyntä oli nykyiseen tarjontaan nähden vähäistä ja että<br />

tavallisimpien analyysien osalta esiintyi ylitarjontaa.<br />

Selvityksessä esitetään useita ehdotuksia laboratoriotoimintojen järjestämiseksi<br />

valtakunnallisesti. Elintarvikevalvonnan viranomaisnäytteitä tutkiville<br />

paikallislaboratorioille esitetään tietyn perusanalyysivalikoiman ylläpitoa,<br />

jotta testaukset voidaan käynnistää nopeasti ja tarkoituksenmukaisesti<br />

epidemiatilanteissa.<br />

Julkaisuaika Syyskuu 2008<br />

Asiasanat Elintarvikelaboratorio, ympäristöterveydenhuollon laboratorio, <strong>Evira</strong>n laboratoriorekisteri,<br />

hyväksytty laboratorio<br />

Julkaisusarjan<br />

nimi ja numero <strong>Evira</strong>n julkaisuja 6/2008<br />

Sivuja 70<br />

Kieli Suomi<br />

Luottamuksellisuus Julkinen<br />

Julkaisija Elintarviketurvallisuusvirasto <strong>Evira</strong><br />

Julkaisun kustantaja Elintarviketurvallisuusvirasto <strong>Evira</strong><br />

ISSN 1797-299X<br />

ISBN 978-952-225-015-5 (pdf)


<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Beskrivning<br />

Utgivare Livsmedelssäkerhetsverket <strong>Evira</strong><br />

Publikationens titel <strong>Evira</strong>s laboratorieutfrågning 2008<br />

Författare Hatakka Maija (<strong>Evira</strong>), Hartikainen Tarja (Finlands Kommunförbund),<br />

Rapala Jarkko (STTV)<br />

Resumé Livsmedelssäkerhetsverket <strong>Evira</strong> gjorde en laboratorieutfrågning i<br />

samarbete med Social- och hälsovårdens produ<strong>kt</strong>tillsynscentral (STTV)<br />

och Finlands Kommunförbund. I utfrågningen ville man särskilt granska<br />

miljöhälsovårdslaboratoriernas nuläge och behovet av och tillgången på<br />

analystjänster i Finland.<br />

Laboratorienätverket bestod av 21 kommunala och 12 privata<br />

laboratorier i januari 2008. Grunden för laboratorienätverket utgjorde<br />

små kommunala laboratorier som utför begränsad analys av livsmedel<br />

och hushålls- och badvatten och som ligger på ett skäligt avstånd från<br />

tillsynsenheterna. Mer krävande mikrobiologiska ocjh kemiska analyser<br />

utfördes vid stora kommunala och privata laboratorier. Utfrågningen<br />

till tillsynsmyndigheterna och laboratorierna visade att efterfrågan på<br />

laboratorietjänster var blygsam i förhållande till det nuvarande utbudet<br />

och att överutbud förekom i fråga om de vanligaste analyserna.<br />

I utfrågningen framförs fl era förslag till hur laboratorieverksamheten<br />

kunde ordnas på riksnivå. För lokala laboratorier som analyserar<br />

livsmedelsprover från myndigheterna föreslås upprätthållande av ett visst<br />

grundläggande analysurval så att testningar snabbt och ändamålsenligt<br />

kan inledas i epidemisituationer.<br />

Utgivningsdatum September 2008<br />

Referensord Livsmedelslaboratorium, miljöhälsovårdslaboratorium, <strong>Evira</strong>s<br />

laboratorieregister, godkänt laboratoriums<br />

Publikationsseriens<br />

namn och nummer <strong>Evira</strong>s publikationer 6/2008<br />

Antal sidor 70<br />

Språk Finska<br />

Konfi dentialitet Offentlig handling<br />

Utgivare Livsmedelssäkerhetsverket <strong>Evira</strong><br />

Förläggare Livsmedelssäkerhetsverket <strong>Evira</strong><br />

ISSN 1797-299X<br />

ISBN 978-952-225-015-5 (pdf)


Description<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Publisher Finnish Food Safety Authority <strong>Evira</strong><br />

Title <strong>Evira</strong>’s laboratory survey 2008<br />

Authors Hatakka Maija (<strong>Evira</strong>), Hartikainen Tarja (Association of Finnish Local and<br />

Regional Authorities), Rapala Jarkko (STTV)<br />

Abstract Finnish Food Safety Authority <strong>Evira</strong> conducted the laboratory survey in<br />

collaboration with the National Product Control Agency for Welfare and<br />

Health (STTV) and the Association of Finnish Local and Regional Authorities.<br />

The survey particularly focuses on the current status of the network<br />

of environmental health laboratories as well as on the need for and<br />

availability of analytical services in Finland.<br />

The network of the laboratories consisted of 21 municipal and 12<br />

private laboratories in January 2008. The foundation of the laboratory<br />

network consists of small municipal laboratories that carry out concise<br />

microbiological analyses on foodstuffs as well as on potable water and<br />

swimming water. These laboratories are located at reasonable distances<br />

from the control units. More demanding microbiological and chemical<br />

analyses were carried out by large municipal laboratories and private<br />

laboratories. Enquiries addressed to the control authorities and the<br />

laboratories showed that the demand for laboratory services is low in<br />

comparison with the existing supply, and there is oversupply of the most<br />

common analyses.<br />

The survey presents several proposals for the organisation of laboratory<br />

activies on national level. Local laboratories that analyse samples<br />

submitted by food control authorities are recommended to maintain a<br />

certain selection of basic analyses to facilitate swift and purposeful testing<br />

activities in the event of epidemics.<br />

Publication date September 2008<br />

Keywords Food laboratory, environmental health laboratory, <strong>Evira</strong>’s register of<br />

laboratories, approved laborator<br />

Name and number of<br />

publication <strong>Evira</strong> publications 6/2008<br />

Pages 70<br />

Language Finnish<br />

Confi dentiality Public<br />

Publisher Finnish Food Safety Authority <strong>Evira</strong><br />

Publisher Finnish Food Safety Authority <strong>Evira</strong><br />

ISSN 1797-299X<br />

978-952-225-015-5 (pdf)


<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Sisällysluettelo<br />

LUETTELO KUVISTA JA TAULUKOISTA ..................................................................................7<br />

LYHENTEET ........................................................................................................................9<br />

1 JOHDANTO ...................................................................................................................10<br />

2 TUOMISEN JA KARJALAISEN SELVITYS 2006 ................................................................11<br />

3 EVIRAN LABORATORIOSELVITYS 2008 .........................................................................12<br />

3.1 Toimeksianto ..............................................................................................12<br />

3.2 Selvityksen toteututs .................................................................................12<br />

4 TOIMINTAKENTÄN MUUTOKSET ..................................................................................14<br />

4.1 Muutokset ympäristöterveydenhuollon laboratoriokentässä ................ 14<br />

4.2 Muutokset ympäristöterveydenhuollon valvontayksiköissä .................. 16<br />

4.3 Muutoksia markkinoilla ............................................................................ 16<br />

4.4 Viranomaisten vastuu ............................................................................... 17<br />

5 EVIRAN LABORATORIOSELVITYKSEN TULOKSET ......................................................... 18<br />

5.1 Laboratorioverkon nykytila ...................................................................... 18<br />

5.1.1 <strong>Evira</strong>n laboratoriorekisteri........................................................... 18<br />

5.2 Kyselyiden tulokset ................................................................................... 22<br />

5.2.1 Kysely paikallisille ympäristöterveydenhuollon yksiköille<br />

alueentoimijoiden ja viranomaisten tarvitsemista<br />

laboratoriopalveluista ................................................................. 22<br />

5.2.2 Kysely suurille elintarvikealan yrityksille omavalvontaan<br />

liittyvistä analyysitarpeista ......................................................... 25<br />

5.2.3 Kysely <strong>Evira</strong>n rekisterissä oleville hyväksytyille<br />

laboratorioille .............................................................................. 26<br />

6 ASIANTUNTIJALABORATORIOT ................................................................................... 29<br />

6.1 <strong>Evira</strong> ............................................................................................................29<br />

6.1.1 Laboratoriotoiminnan sisältö ja laajuus ..................................... 29<br />

6.1.2 Vertailulaboratoriotoiminta ........................................................ 31<br />

6.1.3 Laboratoriotoiminnan laatujärjestelmät .................................... 32<br />

6.1.4 MMM:n hallinnonalan tutkimuslaitosten yhteinen<br />

laboratorio-osaamiskeskus,Virlab............................................... 32<br />

6.2 Tullilaboratorio .......................................................................................... 32<br />

6.3 Kansanterveyslaitos .................................................................................. 32<br />

6.4 Työterveyslaitos ........................................................................................ 33<br />

6.5 Helsingin yliopisto .................................................................................... 33<br />

6.6 Maa- ja elintarviketalouden tutkimuskeskus .......................................... 33<br />

7 MUITA SELVITYKSIÄ ................................................................................................. 34


<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

8 LABORATORIOPALVELUJEN TARVE JA SAATAVUUS .................................................. 35<br />

8.1 Laboratoriopalvelujen tarve ................................................................... 35<br />

8.2 Laboratoriopalvelujen saatavuus ........................................................... 36<br />

8.3 Erityisanalytiikan saatavuus ................................................................... 38<br />

8.4 Erityistilanteet ja poikkeusolot ............................................................... 39<br />

8.5 Yhteenveto laboratoriopalvelujen saatavuudesta ................................ 40<br />

9 LABORATORIOIDEN HYVÄKSYMISMENETTELYN TARPEELLISUUS .............................. 41<br />

10 EHDOTUKSET LABORATORIOTOIMINTOJEN JÄRJESTÄMISEKSI SUOMESSA ................ 42<br />

LIITTEET ......................................................................................................................... 45


8<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Luettelo kuvista ja taulukoista<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Kuva 1. Kunnallisten ja yksityisten laboratorioiden lukumäärät vuosina<br />

1990-2008.<br />

Kuva 2. Ympäristöterveydenhuollon laboratoriot vuonna 2008.<br />

Taulukko 1. Eri säädösten nojalla hyväksytyt laboratoriot.<br />

Taulukko 2. Elintarvikelain nojalla hyväksytyt laboratoriot.<br />

Taulukko 3. Viranomais- ja omavalvonta-analyysien arvioitu vuosittainen valta-<br />

kunnallinen tarve.<br />

Taulukko 4. Ympäristöterveydenhuollon laboratorioiden, jotka tekevät elintarvi-<br />

ke-, rehu-, lannoitevalmisteanalytiikkaa, trikiinitestauksia ja salmo<br />

nellavalvontaohjelman näytteitä, määrät vuonna 2007 ja 2012.<br />

Taulukko 5. Terveydensuojelulain mukaisia analyysejä tekevien laboratorioiden<br />

määrät vuonna 2007 ja 2012.<br />

Taulukko 6. Eri säädösten perusteella tehtävien analyysien arvioitu vuosittainen<br />

valtakunnallinen tarve.<br />

Liite 3<br />

Laboratorioverkon nykytila<br />

Kuva 1. Elintarvikelain nojalla viranomaisnäytteitä tutkimaan hyväksytyt la-<br />

boratoriot.<br />

Kuva 2. Hyväksytyt lihantarkastuslaboratoriot.<br />

Kuva 3. Laboratoriot, jotka hyväksytty tekemään rehujen salmonella-analyy-<br />

sejä.<br />

Kuva 4. Salmonellavalvontaohjelmaan hyväksytyt laboratoriot.<br />

Kuva 5. Terveydensuojelulain nojalla hyväksytyt laboratoriot.


Kysely 1<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Taulukko 1. Viranomaisvalvonnan mikrobiologiset analyysit, omavalvonnan toi-<br />

mivuuden todentaminen (elintarvikevalvonta).<br />

Taulukko 2. Viranomaisvalvonnan mikrobiologiset analyysit, proje<strong>kt</strong>it<br />

(elintarvikevalvonta).<br />

Taulukko 3. Omavalvonnan mikrobiologiset analyysit (elintarvikevalvonta).<br />

Taulukko 4. Viranomaisvalvonnan ja omavalvonnan kemialliset analyysit<br />

(elintarvikevalvonta).<br />

Taulukko 5. Talousvedestä tehdyt analyysit vuonna 2006 (EU-laitoksilta saadut<br />

tiedot eivät perustu laboratorioselvityksen kyselyyn, vaan ne on<br />

saatu Kansanterveyslaitoksen tilastoista).<br />

Taulukko 6. Uimavesistä tehdyt analyysit vuonna 2006 (EU-rantojen tiedot<br />

eivät perustu laboratorioselvityksen kyselyyn, vaan ne on saatu<br />

Kansanterveyslaitoksen tilastoista).<br />

Taulukko 7. Uima-allasvesistä tehdyt analyysit ja asumisterveyteen liittyneet tut-<br />

kimukset vuonna 2006.<br />

Kysely 2<br />

Taulukko 8. Omavalvonnan mikrobiologiset analyysit, suuret elintarvikealan yri-<br />

tykset (n=16).<br />

Taulukko 9. Omavalvonnan kemialliset analyysit, suuret elintarvikealan yritykset<br />

(n=16).<br />

9


10<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Lyhenteet<br />

CRL Community Reference Laboratory, yhteisön vertailulaboratorio<br />

EN Eurooppalainen standardi<br />

EVIRA Elintarviketurvallisuusvirasto<br />

FINAS Finnish Accreditation Service, Suomen kansallinen akkreditointipalvelu<br />

htv henkilötyövuosi<br />

IEC International Electrotechnical Commission, kansainvälinen sähköalan<br />

standardisointiorganisaatio<br />

ISO International Organization for Standardization, kansainvälinen standardisointiorganisaatio<br />

Metla Metsäntutkimuslaitos<br />

KTM Kauppa- ja teollisuusministeriö<br />

MMM Maa- ja metsätalousministeriö<br />

MTT Maa- ja elintarviketalouden tutkimuskeskus<br />

OIE World Organisation for Animal Health, Maailman eläintautijärjestö<br />

RKTL Riista- ja kalatalouden tutkimuskeskus<br />

STM Sosiaali- ja terveysministeriö<br />

STTV Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskus<br />

VM Valtiovarainministeriö<br />

YM Ympäristöministeriö


1 Johdanto<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Elintarviketurvallisuusvirasto <strong>Evira</strong>n laboratorioselvityksessä käsitellään Suomen laboratorioverkostoa,<br />

jossa tehdään valvontaviranomaisille ja toimijoille elintarvike-,<br />

rehu-, lannoitevalmiste-, talousvesi- ja uimavesianalytiikkaa sekä asumisterveyteen<br />

ja kansalliseen salmonellavalvontaohjelmaan liittyvää analytiikkaa. Laboratorioita,<br />

jotka tarjoavat paikallisille ympäristöterveydenhuollon yksiköille sekä elintarvikevalvontaan<br />

että terveydensuojelun valvontaan liittyvää viranomaisnäytteiden analytiikkaa,<br />

käsitellään tässä selvityksessä ympäristöterveydenhuollon laboratorioina. Selvityksessä<br />

kuvataan myös <strong>Evira</strong>n oman ja muiden alan asiantuntijalaboratorioiden<br />

toimintaa ja erityisanalytiikan saatavuutta niistä.<br />

Laboratoriopalvelujen saatavuudesta on huolehdittava, jotta lainsäädännön velvoitteet<br />

voidaan täyttää. Yhteisölainsäädännön mukaan toimivaltaisen viranomaisen on<br />

nimettävä ne laboratoriot, jotka saavat suorittaa virallisen elintarvike- ja rehuvalvonnan<br />

yhteydessä otettujen näytteiden analyysin. Kansallinen lainsäädäntömme<br />

edellyttää yhteisölainsäädäntöä tiukempaa laboratorioiden hyväksymismenettelyä.<br />

Kunnan valvontaviranomaisen tulee ympäristöterveydenhuollon valvontasuunnitelmassaan<br />

osoittaa, mihin <strong>Evira</strong>n hyväksymiin laboratorioihin elintarvikelain ja terveydensuojelulain<br />

mukainen valvonta tukeutuu.<br />

Selvityksen tarkoituksena oli kartoittaa laboratoriopalvelujen tämän hetkinen tarve<br />

ja saatavuus sekä ehdottaa, miten analyysipalvelujen saatavuus voidaan turvata nopeasti<br />

muuttuvassa laboratoriokentässä. <strong>Evira</strong>n selvitys 2008 on jatkoa Tuomisen ja<br />

Karjalaisen ympäristöterveydenhuollon laboratorioita koskeneelle selvitykselle vuonna<br />

2006 1 .<br />

1 Tuominen J. ja Karjalainen L.: Laboratorioselvitys (2006)<br />

11


12<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

2 Tuomisen ja Karjalaisen selvitys 2006<br />

Valtioneuvoston periaatepäätöksessä elintarvikevalvonnan kehittämisestä (2003) todettiin,<br />

että ”Paikallisella ja alueellisella tasolla toimivien elintarvike- ja ympäristölaboratorioiden<br />

yhteistoiminnan tehostamisesta laaditaan erillinen selvitys Suomen<br />

Kuntaliiton kanssa”. Hankkeen toteutuksesta vastasi Elintarviketeollisuusliiton ja ministeriöiden<br />

(STM, KTM, MMM, YM, VM) sekä Suomen Kuntaliiton edustajista koottu<br />

seurantaryhmä sekä laaja joukko eri sidosryhmistä koottuja asiantuntijoita. Laboratoriohankkeen<br />

toteuttajiksi valittiin Jari Tuominen (FT, laboratorionjohtaja) ja Lasse Karjalainen<br />

(FK, konsultti).<br />

Maaliskuussa 2006 julkaistu selvitys keskittyi kuntien omistamiin 38 laboratorioon.<br />

Kuntalaboratorioiden ongelmina nähtiin liian pienet yksikkökoot, markkinaehtoisten<br />

palvelujen tarjoaminen verovaroin tuetuin hinnoin sekä hallinnon näkökulmasta<br />

tehoton toiminta. Perinteisen kuntalaboratorion toimintatavan nähtiin kiristyvässä<br />

markkinatilanteessa tulleen tiensä päähän.<br />

Selvitysmiehet esittivät kunnan päättäjille tilanteen selkeyttämiseksi kolmea vaihtoehtoa:<br />

1.<br />

2.<br />

3.<br />

Laboratorio jää palvelemaan oman kunnan tarpeita ns. in-house -laboratoriona<br />

Laboratorio muutetaan osakeyhtiöksi tai liitetään jo toimivaan osakeyhtiöön<br />

Laboratorio myydään tai lopetetaan


3 <strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

3.1 Toimeksianto<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Vuosina 2006 ja 2007 moni kuntalaboratorio lopetti toimintansa. Sen seurauksena<br />

käynnistyi keskustelu ympäristöterveydenhuollon analyysipalvelujen saatavuudesta<br />

Suomessa, vaikka markkinoille oli jo tullut yksityisiä laboratoriopalvelujen tarjoajia.<br />

Paikalliset valvontaviranomaiset kokivat näytteiden kuljettamisen tai lähettämisen<br />

entistä kauempana sijaitsevaan laboratorioon hankalaksi. Edelleen, monien laboratorioiden<br />

karsiessa analyysivalikoimiaan kustannustehokkuuden vaatimusten sanelemina,<br />

nousi esiin huoli ns. kannattamattomien ja harvoin tilattujen, mutta välttämättömien<br />

analyysien saatavuudesta. Toimivan paikallislaboratorioverkon säilyminen<br />

kohtuullisella etäisyydellä valvontayksiköistä koettiin välttämättömäksi paitsi normaalitilanteissa,<br />

erityisesti elintarvike- ja vesivälitteisten epidemioiden selvittämisessä.<br />

MMM:n toimialalla nähtiin tärkeäksi tehdä yksityiskohtainen selvitys, jonka pohjalta<br />

laboratoriopalvelujen turvaaminen voidaan suunnitella valtakunnallisesti. Ministeriön<br />

ja <strong>Evira</strong>n välinen tulossopimus vuodelle 2007 edellytti asian selvittämistä seuraavasti:<br />

Selvitetään koko <strong>Evira</strong>n toimialan laboratorioverkon nykytila ja tehdään ehdotus laboratoriotoimintojen<br />

tarkoituksenmukaisesta järjestämisestä huomioiden koko hallinnonalan<br />

laboratoriotoiminnan kehittämistarpeet.<br />

3.2 Selvityksen toteutus<br />

<strong>Evira</strong> käynnisti tulossopimuksen mukaisen laboratorioselvityksen toukokuussa 2007.<br />

Tässä yhteydessä katsottiin tarkoituksenmukaiseksi tarkastella myös ympäristöterveydenhuollon<br />

laboratoriopalvelujen tarvetta ja saatavuutta. Tehtävän laajentumisen<br />

vuoksi selvitys päätettiin tehdä <strong>Evira</strong>n, Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskuksen<br />

(STTV) ja Suomen Kuntaliiton yhteistyönä.<br />

Kuluttajaviraston ohjaama tuoteturvallisuusvalvonta on myös osa ympäristöterveydenhuoltoa.<br />

Kuluttajavirasto ei osallistunut selvitykseen, koska kuntien tekemässä<br />

tuoteturvallisuusvalvonnassa ei yleensä tarvita laboratoriopalveluita. Kuluttajavirasto<br />

teettää tuoteturvallisuusvalvontaan liittyvät tutkimukset akkreditoiduissa laboratorioissa,<br />

jotka eivät pääsääntöisesti ole paikallisia ympäristöterveydenhuollon laborato-<br />

13


14<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

rioita. Tuoteturvallisuuslainsäädäntöön ei myöskään sisälly laboratorioiden hyväksymismenettelyä<br />

toisin kuin elintarvike- ja terveydensuojelulainsäädäntöön.<br />

Laboratorioverkon nykytila<br />

Nykytilan selvittäminen perustui <strong>Evira</strong>n ylläpitämään laboratoriorekisteriin tammikuulta<br />

2008. Rekisteriin on merkitty eri säädösten nojalla laboratorioille myönnetyt<br />

hyväksynnät.<br />

Viranomaisille, toimijoille ja laboratorioille suunnatut kyselyt<br />

Seuraavat kyselyt lähetettiin kesällä 2007:<br />

1.<br />

2.<br />

3.<br />

Paikallisille ympäristöterveydenhuollon yksiköille alueen toimijoiden ja viranomaisten<br />

tarvitsemista laboratoriopalveluista<br />

Suurille elintarvikealan yrityksille omavalvontaan liittyvistä analyysitarpeista<br />

<strong>Evira</strong>n rekisterissä kesällä 2007 olleille laboratorioille niiden nykyisistä analyysivalmiuksista<br />

sekä tulevaisuudensuunnitelmista 5 ja 10 vuoden tähtäimellä<br />

Laboratoriokäynnit<br />

Useiden laboratorioiden tilanteeseen tutustuttiin tarkemmin laboratoriokäynneillä.<br />

<strong>Evira</strong>n ja muiden asiantuntijalaboratorioiden toiminta<br />

Selvityksessä tarkastellaan myös <strong>Evira</strong>n, Kansanterveyslaitoksen, Työterveyslaitoksen,<br />

Tullilaboratorion, Maa- ja elintarviketalouden tutkimuskeskuksen ja Helsingin<br />

yliopiston suorittamaa erityisanalytiikkaa siltä osin kuin se liittyy tähän laboratorioselvitykseen.


4 Toimintakentän muutokset<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

4.1 Muutokset ympäristöterveydenhuollon laboratoriokentässä<br />

Kunnalliset laboratoriot<br />

Suomessa elintarvikevalvontaan liittyvät rutiinitutkimukset on tehty perinteisesti kuntien<br />

omistamissa laboratorioissa. Monet niistä perustettiin aikoinaan palvelemaan<br />

maidontarkastuksen analytiikkatarpeita. Ensimmäiset maidontarkastamot perustettiin<br />

Suomeen jo 1900-luvun alussa. Vuosien saatossa useiden maidontarkastamoiden<br />

toiminta laajeni paikallisen elintarvikevalvonnan tarvitsemiin laboratoriopalveluihin.<br />

Uusia kunnallisia elintarvike- ja vesilaboratorioita perustettiin Suomeen 1970-1980luvuilla.<br />

80-luvun lopussa laboratorioita oli noin 60 kpl. Niiden analyysivalikoimien<br />

kehittämistä ohjasivat pitkälti paikallisten ympäristöterveydenhuollon yksiköiden<br />

sekä alueen toimijoiden tarpeet elintarvike-, talousvesi-, uimavesi- ja uima-allasvesivalvonnassa<br />

sekä asumisterveyden valvonnassa. Kunnalliset laboratoriot muodostivat<br />

tällöin valtakunnallisesti kattavan ympäristöterveydenhuollon laboratorioverkoston.<br />

Ne toimivat läheisessä yhteistyössä alueensa valvontayksiköiden kanssa, ja näin<br />

laboratoriohenkilöstön asiantuntemusta voitiin hyödyntää laajalti myös valvonnassa.<br />

Analyysipalveluja myytiin oman kunnan viranomaisten lisäksi myös toimijoille ja<br />

muiden kuntien viranomaisille.<br />

1990-luvulla laatujärjestelmien rakentaminen ja akkreditointi sekä niiden ylläpidosta<br />

aiheutuneet lisääntyneet vaatimukset ja kustannukset olivat eräänä syynä kunnallisten<br />

laboratorioiden määrän nopeaan vähentymiseen.<br />

Vuoden 2006 selvityksen mukaan kuntalaboratorioita oli 38. Sen jälkeen kunnallinen<br />

laboratorioverkosto on edelleen harventunut siten, että tammikuussa 2008 <strong>Evira</strong>n<br />

hyväksyttyjen laboratorioiden rekisterissä oli 21 kuntalaboratoriota (Kuva 1).<br />

(Lapuan kaupungin elintarviketutkimuslaitos ja Loviisanseudun elintarvikelaboratorio<br />

eivät sisälly enää tähän lukuun, koska niitä koskevat päätökset yhdistymisistä on<br />

tehty.)<br />

Viisi kuntalaboratoriota (Kouvola, Mikkeli, Savonlinna, Kuopio ja Joensuu) ovat lopettaneet<br />

toimintansa kuntalaboratorioina ja liittyneet perustettuihin osakeyhtiöihin.<br />

Näitä on perustettu yhdessä vesiensuojeluyhdistysten, alueellisten ympäristökeskusten<br />

(valtio) ja yksityisten laboratorioiden kanssa. Lohjan laboratorio on yhdistynyt vesiensuojeluyhdistyksen<br />

laboratorioon.<br />

15


16<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Muutostahti on ollut erittäin nopea pelkästään tämän selvityksen aikana toukokuusta<br />

2007 kesäkuuhun 2008. Lahden yritys- ja tiedepuiston tutkimuslaboratorio yhdistyi<br />

Ramboll Finlandin laboratorion kassa. Salon ja Forssan laboratoriot lopettivat toimintansa.<br />

Helsingin ja Vantaan laboratoriot yhdistyivät kunnalliseksi liikelaitokseksi 2<br />

(MetropoliLab). KCL metsäteollisuuden tutkimus- ja palveluyhtiö osti Ewica laboratoriot<br />

Oy:n, Kotkan laboratorio myytiin ALS Finland Oy:lle. Kokkolan laboratorio myytiin<br />

Maintpartner Oy Laboratorio- ja ympäristöpalveluille, Raahen laboratorio Labtium<br />

Oy:lle (valtion omistama). Päätökset Lapuan laboratorion yhdistymisestä Seinäjoen<br />

laboratorion kanssa ja Loviisan laboratorion yhdistymisestä Porvoon kanssa on tehty.<br />

Yksityiset laboratoriot<br />

Merkittävä muutos toimintakentässä viimeisten 10 vuoden aikana on ollut yksityisten<br />

laboratorioiden tulo Suomen markkinoille. Muutos on samansuuntainen kuin muissa<br />

Pohjoismaissa, mutta Suomessa muutos on tapahtunut huomattavasti hitaammin.<br />

Seurauksena on ollut kilpailun kiristyminen laboratorioiden välillä, sillä ympäristöterveydenhuollon<br />

laboratoriopalvelujen kysyntä ei ole kasvanut. Yksityisiä laboratorioita,<br />

jotka tarjoavat ympäristöterveydenhuollon se<strong>kt</strong>orille analyysipalveluja, oli <strong>Evira</strong>n<br />

rekisterin mukaan (tammikuu 2008) 12 kpl (Kuva 1). Osa niistä kuuluu suuriin kansainvälisiin<br />

ketjuihin, joiden etuna on konsernin sisäinen laaja analyysivalikoima sekä<br />

elintarvike- ja terveydensuojeluse<strong>kt</strong>orin että eri teollisuuden alojen tarpeisiin. Mikäli<br />

tarvittavaa analyysivalmiutta ei löydy Suomessa sijaitsevasta laboratoriosta, voidaan<br />

näyte lähettää analysoitavaksi ketjun muuhun toimipisteeseen. Tämä menettely on<br />

tosin mahdollista pääsääntöisesti vain kemiallisen analytiikan osalta.<br />

Laboratorioiden lukumäärä<br />

70<br />

60<br />

50<br />

40<br />

30<br />

20<br />

10<br />

0<br />

Ympäristöterveydenhuollon laboratoriot<br />

1990 1996 1999 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008<br />

Vuosi<br />

Kunnalliset<br />

Yksityiset<br />

Kuva 1. Kunnallisten ja yksityisten ympäristöterveydenhuollon laboratorioiden lukumäärät vuosina 1990-2008.<br />

2 Raulos P. ja Ahonen S.: Helsingin ympäristölaboratorion ja Vantaan kaupungin elintarvike- ja ympäristölaboratorion<br />

yhteistyöselvitys (20.6.2005)


<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

4.2 Muutokset ympäristöterveydenhuollon valvontayksiköissä<br />

Ympäristöterveydenhuollon viranomaistoimintaa ollaan kokoamassa suurempiin alueellisiin<br />

yhteistoimintayksiköihin, joissa tulee olla riittävästi valvontahenkilöstöä (10<br />

htv). Valtioneuvoston periaatepäätöksen mukaan kunnan tulee tehdä päätös yhteistoimintayksikköön<br />

liittymisestä 1.6.2009 mennessä ja yhteistoimintayksikön olisi<br />

aloitettava toimintansa viimeistään vuoden 2013 alusta. Yhteistoiminta-alueiden<br />

muodostumisen myötä laboratoriopalvelujen hankinta viranomaisnäytteiden osalta<br />

tulee jatkossa keskittymään entistä suurempiin yksiköihin.Mikäli viranomaisella<br />

ei ole käytössä omaa in-house -laboratoriota, tulee viranomaisen hankintalain mukaan<br />

kilpailuttaa laboratoriopalvelujen tarjoajia. Kunta vastaa näytteiden analysoinnin<br />

kustannuksista epidemia- ja epidemiaepäilytapauksissa ja toiminnanharjoittaja<br />

vastaa kunnan valvontasuunnitelman mukaisten viranomaisnäytteiden analysointikustannuksista.<br />

Viranomaisen tekemän kilpailutuksen tavoitteena on turvata toiminnanharjoittajalle<br />

kokonaisedulliset analyysit. Substanssilainsäädännön osalta tulee<br />

vaatimus, että viranomaisnäytteet on tutkittava viranomaisnäytteitä tutkimaan hyväksytyssä<br />

laboratoriossa tai kansallisessa vertailulaboratoriossa. Palveluiden hankinnassa<br />

tulee useimmissa tapauksissa sovellettavaksi hankintalain (348/2007) 5§ 6<br />

kohta; palveluja koskeva käyttöoikeussopimus, jossa palvelujen vastikkeena on joko<br />

oikeus hyödyntää palvelua tai tällainen oikeus ja maksu yhdessä (Liite 2).<br />

4.3 Muutoksia markkinoilla<br />

Suomen EU-jäsenyys on vaikuttanut olennaisesti kuntien toimintaympäristöön ja siten<br />

sekä kunnallisten laboratorioiden että valvontaviranomaisten toimintaan. EU:n<br />

kilpailulainsäädännön vaikutus alkaa näkyä myös kuntakentällä ja sen seurauksena<br />

markkinoilla tapahtuvalle kuntien toiminnalle haetaan pelisääntöjä. Kuntalaboratorioiden<br />

kilpaileminen vapailla markkinoilla verovaroin tuetuin hinnoin on herättänyt<br />

paljon arvostelua. Tämän vuoksi Kilpailuvirasto pyysi Länsi-Suomen lääninhallitusta<br />

selvittämään alueensa elintarvike- ja ympäristölaboratorioiden kilpailutilannetta.<br />

Vuonna 2005 julkaistussa selvityksessä 3 nostettiin esiin kuntalaboratorioiden palveluiden<br />

alihinnoittelu ja kustannuslaskennan puute.<br />

Käytännössä kaikki kunnan laboratoriot myyvät palvelujaan myös ulkopuolisille, mikä<br />

johtaa siihen, että kuntalaboratorioilla ei ole sidosyksikköasemaa ja kunta joutuu kilpailuttamaan<br />

laboratoriopalvelujen hankinnan hankintalain mukaisesti. Kuntalaboratorion<br />

palvelut tulisi nykyisen lainsäädännön perusteella hinnoitella siten, että suoritteen<br />

hinta kattaa sen tuotantokustannukset. Kustannuslaskentaa tarvitaan avuksi<br />

myös siinä vaiheessa, kun kunnassa pohditaan sitä, tuotetaanko laboratoriopalvelut<br />

omassa yksikössä vai hankitaanko ne ulkopuolelta.<br />

Pääsääntönä voitaneen pitää, ettei kuntien tule kilpailla palveluntarjonnasta a<strong>kt</strong>iivisesti<br />

elinkeinonharjoittajina vapailla markkinoilla yksityisten kanssa. Yksityisten palveluntarjoajien<br />

määrän lisääntyessä kunnan itse tuottamien palvelujen määrä tulee<br />

vähenemään, koska laboratoriopalvelujen kysyntä ei ole lisääntynyt - pikemminkin<br />

3 Karakorpi M. ja Kourusuo P.: Elintarvike- ja ympäristölaboratorioiden kilpailutilanne Länsi-Suomen läänissä<br />

(12.10.2005)<br />

17


18<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

päinvastoin. Liitteessä 2 tarkastellaan yksityiskohtaisemmin kunnan ympäristöterveydenhuollon<br />

laboratoriopalvelujen tuotantoa ja hankintaa.<br />

4.4. Viranomaisten vastuu<br />

Viranomaisilla (valtio ja kunnat) on viime kädessä vastuu markkinoiden häiriöttömästä<br />

pitkäjänteisestä toiminnasta, johon eivät saa vaikuttaa konkurssit, omistajanvaihdokset,<br />

yksityisen laboratoriotoiminnan lopettaminen tai haluttomuus suorittaa hitaita<br />

ja kalliita analyysejä, jotka voivat kiireellisyydellään sivuuttaa jonkin taloudellisesti<br />

kannattavamman käynnissä olevan työn. Yksityisten yritysten taloudellinen vastuu ei<br />

riitä turvaamaan tärkeitä yhteiskunnallisia arvoja. Kuntaliiton vuonna 2000 antaman<br />

lausunnon 4 mukaan julkisyhteisöillä on järjestämisvastuunsa ohella viime kädessä taloudellinen<br />

vastuu ja myös perustuslaissa asetettu virkavastuu.<br />

Koska kunnallinen laboratorioverkosto harvenee yhä, on valtion syytä seurata valtakunnallisesti<br />

laboratorioverkostoa ja ryhtyä yhdessä kuntien kanssa a<strong>kt</strong>iivisiin toimenpiteisiin<br />

niillä seuduilla, joilla laboratorioverkostoon näyttää syntyvän aukkoja.<br />

Aukot syntyvät harvaan asutuille alueille, missä kysyntä on vähäistä, välimatkat pitkiä<br />

eikä palvelua voida ylläpitää kustannustehokkaasti. Myös kunnan edellytykset<br />

palvelun tuottajana voivat olla heikot.<br />

4 Suomen kuntaliiton lausunto (111/90/2000): Laboratorioalan kilpailutilanne


5 <strong>Evira</strong>n laboratorioselvityksen<br />

tulokset<br />

5.1 Laboratorioverkon nykytila<br />

5.1.1 <strong>Evira</strong>n laboratoriorekisteri<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

<strong>Evira</strong> pitää yllä rekisteriä elintarvikelain (23/2006), terveydensuojelulain (763/1994),<br />

lannoitevalmistelain (539/2006) ja sivutuoteasetuksen (1774/2002) nojalla hyväksytyistä<br />

laboratorioista. Rekisteriin kuuluvat myös laboratoriot, jotka on hyväksytty<br />

tutkimaan kansallisen salmonellavalvontaohjelman mukaisia näytteitä sekä salmonellan<br />

analysointiin kasviperäisistä tuontirehuista hyväksytyt laboratoriot (määräaikainen<br />

hyväksyntä 31.12.2008 saakka). Rehulaki (86/2008) tuli voimaan 1.3.2008.<br />

Myös se edellyttää hyväksyntää viranomaisvalvonnan tutkimuksia tekeviltä laboratorioilta.<br />

Kaikki edellä mainittuihin lakeihin ja säädöksiin perustuvat laboratorioiden hyväksyntähakemukset<br />

osoitetaan <strong>Evira</strong>lle, jolloin useimpia <strong>Evira</strong>n toimialaan sekä ympäristöterveydenhuollon<br />

kokonaisuuteen liittyviä tutkimusoikeuksia voidaan hakea yhdestä<br />

paikasta. Eri lakeihin ja säädöksiin perustuvat hyväksytyille laboratorioille asetetut<br />

vaatimukset on esitetty liitteessä 1.<br />

Vastustettavien eläintautien tutkimukset tehdään salmonellaa lukuun ottamatta <strong>Evira</strong>ssa.<br />

<strong>Evira</strong> on siis ainoa toimija Suomessa tällä se<strong>kt</strong>orilla. Maa- ja metsätalousministeriön<br />

eläintautilakityöryhmässä mietitään parhaillaan ei-lakisääteisesti vastustettavien<br />

eläintautien (esim. mastiitti) diagnostisten tutkimusten järjestämistä sekä <strong>Evira</strong>n<br />

tehtäviä näiden eläintautien vertailulaboratoriona.<br />

Hyväksytyt laboratoriot<br />

<strong>Evira</strong>n laboratoriorekisterissä oli yhteensä 103 laboratoriota (tammikuu 2008). Laboratorioita<br />

on hyväksytty eniten elintarvikelain nojalla 86 kpl (83 %). Terveydensuojelulain<br />

nojalla hyväksyttyjä laboratorioita oli 47 kpl (46 %). Eri säädösten nojalla hyväksyttyjen<br />

laboratorioiden lukumäärät on esitetty taulukossa 1 ja liitteen 3 kartoissa.<br />

Lapuan kaupungin elintarviketutkimuslaitos ja Loviisanseudun elintarviketutkimuslaboratorio<br />

eivät sisälly rekisterin lukuihin, koska niiden osalta oli tehty päätökset yhdistymisistä<br />

toisiin laboratorioihin.<br />

19


20<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Useimmilla <strong>Evira</strong>n rekisterin laboratorioilla oli useita eri säädöksiin perustuvia hyväksyntöjä.<br />

Monissa elintarvikelain nojalla hyväksytyissä laboratorioissa tehtiin myös<br />

terveydensuojelulain mukaisia tutkimuksia. Kaikilla salmonellavalvontaohjelman<br />

näytteitä tutkivilla laboratorioilla oli myös elintarvikelain mukainen hyväksyntä. Lannoitevalmistelain<br />

ja sivutuoteasetuksen nojalla hyväksyttyjä laboratorioita oli 13 kpl,<br />

joista 11 oli hyväksytty myös elintarvikelain nojalla. Rehujen salmonellatutkimuksia<br />

tehtiin yhtä poikkeusta lukuun ottamatta elintarvikelain nojalla hyväksytyissä laboratorioissa.<br />

Yleisin laboratorioiden hyväksyntää koskeva yhdistelmä oli elintarvikelain<br />

mukaiset viranomaistutkimukset, salmonellavalvontaohjelman tutkimukset ja terveydensuojelulain<br />

mukaiset talousvesi-, uimavesi- ja uima-allasvesitutkimukset.<br />

Taulukko 1. Eri säädösten nojalla hyväksytyt laboratoriot.<br />

Hyväksyntä Laboratorioiden lukumäärä<br />

Elintarvikelaki 86<br />

Terveydensuojelulaki 47<br />

Salmonellavalvontaohjelma 39<br />

Lannoitevalmistelaki ja sivutuoteasetus 13<br />

Rehujen salmonellatutkimukset 7<br />

Elintarvikelain nojalla hyväksytyt laboratoriot<br />

Elintarvikelain nojalla on mahdollisuus hakea kolmea eritasoista hyväksyntää seuraavasti:<br />

viranomaisnäytteitä tutkimaan hyväksytty laboratorio, hyväksytty omavalvontalaboratorio<br />

ja hyväksytty lihantarkastuslaboratorio (Taulukko 2).<br />

Taulukko 2. Elintarvikelain nojalla hyväksytyt laboratoriot.<br />

Hyväksyntä elintarvikelain nojalla Laboratorioiden lukumäärä<br />

Viranomaisnäytteitä tutkimaan hyväksytyt laboratoriot 47<br />

Hyväksytyt omavalvontalaboratoriot 23<br />

Hyväksytyt lihantarkastuslaboratoriot 33*<br />

*Näistä 16 on hyväksytty myös joko viranomaisnäytteitä tutkiviksi laboratorioiksi tai omavalvontalaboratorioiksi<br />

Viranomaisnäytteitä tutkimaan oli hyväksytty 47 laboratoriota. Näistä 4 oli valtion<br />

omistamaa, 21 kuntien omistamia ja 22 yksityistä laboratoriota. Valtion omistamista<br />

laboratorioista elintarvikelain mukaisia viranomaisnäytteitä oli hyväksytty tekemään<br />

Kansanterveyslaitoksen ympäristöterveyden osaston kemian laboratorio, Maa-<br />

ja elintarviketalouden tutkimuskeskuksen peruskoostumus- ja kromatografi aryhmän<br />

laboratorio, Tullilaboratorio ja Valtion teknillisen tutkimuskeskuksen elintarvikkeiden<br />

biotekniikka. Yksityisten laboratorioiden joukossa oli muutamia elintarviketeollisuuden<br />

omavalvontalaboratorioita, jotka olivat akkreditoituja ja sillä perusteella lainsäädännön<br />

mahdollistamia viranomaislaboratorioita sekä Alko Oy:n kaksi alkoholintarkastuslaboratoriota<br />

ja yksi vesiensuojeluyhdistyksen laboratorio.


<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Hyväksytyt omavalvontalaboratoriot (23) olivat Maa- ja elintarviketalouden tutkimuskeskuksen<br />

biotekniikka- ja elintarviketutkimusta lukuun ottamatta elintarviketeollisuuden<br />

laboratorioita. Suomessa on lisäksi joukko omavalvontalaboratorioiksi<br />

luokiteltavia maitoalan laitosten laboratorioita, jotka tekevät raakamaidon mikrobilääkejäämätestausta.<br />

Näiden pienten laboratorioiden osalta hyväksyntä on ongelmallista,<br />

sillä niitä koskee myös lainsäädännön omavalvontalaboratorioille asettamat<br />

vaatimukset.<br />

Lihantarkastustutkimuksia tekeviä laboratorioita oli 33. Niistä noin puolet toimi teurastamojen<br />

ja pienteurastamojen lihantarkastuslaboratorioina ja puolet oli viranomaisnäytteitä<br />

tutkimaan hyväksyttyjä laboratorioita tai omavalvontalaboratorioita.<br />

Lihantarkastuslaboratorioiden hyväksyntämenettely on vielä kesken. Lihantarkastukseen<br />

kuuluvia trikiinitutkimuksia tehtiin 23 laboratoriossa, joista 5 oli viranomaislaboratorioita,<br />

9 teurastamon ja 9 pienteurastamon yhteydessä toimivaa lihantarkastuslaboratoriota.<br />

Terveydensuojelulain nojalla hyväksytyt laboratoriot<br />

Terveydensuojelulain nojalla oli <strong>Evira</strong>n laboratoriorekisteriin hyväksytty 47 laboratoriota.<br />

Näistä 21 oli kuntalaboratorioita. Terveydensuojelulain mukaisten vesianalyysien<br />

osalta 14 kuntalaboratoriota teki sekä talousvesi-, uimavesi- että uima-allasvesitutkimuksia,<br />

4 talousvesi- ja uimavesitutkimuksia ja 4 pelkästään talousvesitutkimuksia.<br />

Asumisterveystutkimuksia teki 10 kunnallista laboratoriota.<br />

Yksityisiä laboratorioita oli rekisteriin hyväksytty 22. Niistä 3 oli vesiensuojeluyhdistysten<br />

laboratorioita, jotka kaikki tekivät talousvesi-, uimavesi- ja uima-allasvesitutkimuksia.<br />

Lopuista yksityisistä laboratorioista 9 teki ainoastaan vesianalytiikkaa. Vain<br />

1 vesiensuojeluyhdistyksen ja 3 muuta yksityistä laboratoriota tekivät asumisterveystutkimuksia.<br />

Valtion laboratorioista oli rekisteriin hyväksytty 2 alueellisten ympäristökeskusten laboratoriota,<br />

jotka tekivät ainoastaan talousvesitutkimuksia. Lisäksi rekisterissä oli 2<br />

yliopiston laboratoriota, joista Jyväskylän yliopiston ympäristöntutkimuskeskus teki<br />

ainoastaan kemiallisia talousvesitutkimuksia ja Turun yliopiston aerobiologian yksikkö<br />

mikrobiologisia asumisterveystutkimuksia.<br />

Ympäristöterveydenhuollon laboratoriot<br />

Laboratorioita, jotka oli hyväksytty elintarvikelain ja terveydensuojelulain nojalla<br />

tutkimaan viranomaisnäytteitä (ympäristöterveydenhuollon laboratoriot), oli 33 kpl<br />

(Kuva 2). Niistä 21 oli kunnallisia laboratorioita ja 12 yksityisiä. Suurin osa näistä laboratorioista<br />

keskittyi elintarvike-, talousvesi- ja uimavesivalvonnassa tarvittavaan suppeaan<br />

mikrobiologiseen perusanalytiikkaan. Joukossa oli muutama laboratorio, joilla<br />

oli laaja analyysivalikoima sekä mikrobiologisessa että kemiallisessa elintarvike-, talousvesi-<br />

ja uimavesianalytiikassa samoin kuin osaamista asumisterveyteen liittyvässä<br />

mikrobianalytiikassa.<br />

Monet ympäristöterveydenhuollon laboratorioista tekivät myös salmonellavalvontaohjelman<br />

tutkimuksia, lihantarkastukseen liittyviä tutkimuksia ja elintarvikelain mukaisia<br />

omavalvontatutkimuksia, lannoitevalmistelain ja sivutuoteasetuksen mukaisia<br />

tutkimuksia sekä rehujen salmonellatutkimuksia.<br />

21


22<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Ympäristöterveydenhuollon<br />

laboratoriot (33)<br />

Jomala<br />

Vaasa<br />

Kokkola<br />

Pietarsaari<br />

Kauhajoki<br />

Seinäjoki<br />

Pori<br />

Tampere<br />

Vammala<br />

Mikkeli<br />

Rauma<br />

Hämeenlinna<br />

Imatra<br />

Lahti<br />

Riihimäki<br />

Hyvinkää<br />

Lappeenranta<br />

Kuusankoski<br />

Turku Karkkila<br />

Porvoo<br />

Lohja Helsinki<br />

Kotka<br />

Tammisaari<br />

Raahe<br />

Oulu<br />

Rovaniemi<br />

Haapavesi<br />

Jyväskylä<br />

Kajaani<br />

Kuopio<br />

Joensuu<br />

Lähde: <strong>Evira</strong>n hyväksyttyjen laboratorioiden rekisteri (tammikuu 2008)<br />

Kuva 2. Ympäristöterveydenhuollon laboratoriot vuonna 2008.


5.2 Kyselyiden tulokset<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

5.2.1 Kysely paikallisille ympäristöterveydenhuollon yksiköille alueen toimijoiden<br />

ja viran-omaisten tarvitsemista laboratoriopalveluista<br />

Kysely lähetettiin kesällä 2007 lääninhallitusten kautta paikallisille ympäristöterveydenhuollon<br />

yksiköille, joita oli silloin 205. Kyselyyn vastasi 72 yksikköä (35 %). Vastaukset<br />

jakaantuivat eri läänien alueella seuraavasti:<br />

Etelä-Suomi 22/50 (44 %)<br />

Länsi-Suomi 41/91 (45 %)<br />

Itä-Suomi 3/32 (9 %)<br />

Oulu 4/13 (31 %)<br />

Lappi 2/19 (10 %)<br />

Valvontaviranomaisten vastausa<strong>kt</strong>iivisuus oli suurin Etelä- ja Länsi-Suomen lääneissä,<br />

missä laboratoriopalveluita on edelleen saatavissa lähellä valvontayksiköitä. Niissä<br />

lääneissä, missä laboratorioita on harvemmassa, vastauksia saatiin vain muutamilta<br />

valvontayksiköiltä. Useimmat vastanneista yksiköistä (70/72) sijaitsivat alle 100<br />

km:n päässä lähimmästä laboratoriosta. Lapin läänin alueella välimatkat olivat tätä<br />

pidempiä. Seuraavassa esitetään yhteenveto kyselyjen tuloksista. Yksityiskohtaiset<br />

tulokset esitetään liitteessä 3.<br />

Arviot koko maan vuotuisesta tarpeesta on tehty elintarvikelain osalta kertomalla kyselyssä<br />

saatujen analyysien määrät kahdella. Terveydensuojelulain mukaisten analyysien<br />

vuosittainen tarve koko maassa on saatu kertomalla selvityksen luvut 1,5:llä,<br />

koska osa selvityksen luvuista perustuu todellisiin vuosittaisiin analyysien määriin<br />

(EU:n komissiolle raportoitavat isot talousvettä toimittavat laitokset ja isot uimarannat,<br />

joiden analyysien määrä saatiin selvitykseen Kansanterveyslaitoksen tilastoista).<br />

Toisaalta selvityksessä ei kysytty eikä ole arvioitu talousvettä toimittavien laitosten<br />

eikä uimahallien ja kylpylöiden terveydensuojelulain mukaisten käyttötarkkailunäytteiden<br />

analyysimääriä, toisin kuin vastaavien elintarvikelain mukaisten omavalvontanäytteiden<br />

osalta.<br />

Elintarvikevalvonta<br />

Vastanneista yksiköistä 35 % ilmoitti vastausten perustuvan vuoden 2007 näytteenotto-<br />

ja tutkimussuunnitelmaan, hieman yli puolet (57 %) arvioituun analyysitarpeeseen<br />

ja loput yksiköt (8 %) perustivat vastauksensa sekä suunnitelmaan että arvioon<br />

tai eivät merkinneet kumpaakaan vaihtoehtoa. Muutamat yksiköt ilmoittivat, etteivät<br />

elintarviketeollisuuden omavalvontalaboratorioissa tutkitut näytteet sisältyneet kyselyn<br />

omavalvontanäytteisiin. Sen vuoksi eräiden suurten tuotantolaitosten omavalvonta-analyysejä<br />

puuttuu tämän kyselyn vastauksista.<br />

Mikrobiologiset analyysit<br />

Analyysimäärien jakautumista tarkasteltiin erikseen elintarvikehuoneistotyypeittäin<br />

(tuotanto-laitos, muu elintarvikehuoneisto, ensisaapuminen). Samoin tarkasteltiin<br />

erikseen elintarvike- ja tuotantoympäristönäytteiden lukumääriä (Liite 3).<br />

23


24<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Kyselyn vastausten perusteella omavalvonnan ja viranomaisvalvonnan mikrobiologisten<br />

analyysien tarve oli yhteensä noin 110 000 kpl/vuosi. Niistä noin 70 000<br />

(64 %) oli omavalvonnan ja noin 40 000 (36 %) viranomaisvalvonnan analyysejä.<br />

Suurin osa viranomaisvalvonnan analyyseistä (67 %) kohdistui omavalvonnan toimivuuden<br />

toteamiseen, loput 33 % proje<strong>kt</strong>inäytteiden tutkimiseen.<br />

Omavalvonnassa ja viranomaisvalvonnassa tutkittiin eniten aerobisia mikro-organismeja<br />

(noin 37 000), Enterobacteriaceae (noin 14 000), homeita ja hiivoja (noin<br />

11 000), koagulaasipositiivisia stafylokokkeja (noin 9 500), E. colia (noin 9 000),<br />

B. cereusta (noin 7 000) ja salmonellaa (noin 6 000).<br />

Kemialliset analyysit<br />

Kyselyn vastausten perusteella omavalvonnan ja viranomaisvalvonnan kemiallisten<br />

analyysien vuotuinen tarve oli yhteensä noin 4 000 kpl/vuosi. Niistä noin 2 300<br />

(58 %) oli omavalvonnan ja noin 1 700 (42 %) viranomaisvalvonnan analyysejä. Kemiallisista<br />

analyyseistä tehtiin eniten suolapitoisuusmäärityksiä (noin 1 700), joista<br />

omavalvonnan osuus oli 70 %. Seuraavaksi eniten kysyntää oli rasvapitoisuusmäärityksillä<br />

(noin 400), joista 60 % kohdistui viranomaisvalvontaan. Seuraavaksi eniten<br />

tutkittiin rasvojen, erityisesti uppopaistorasvojen laatua (noin 300). Suurin osa näistä<br />

analyyseistä oli viranomaisten teettämiä tutkimuksia. Muiden kemiallisten analyysien<br />

määrät olivat vähäisiä.<br />

Aistinvaraiset tutkimukset<br />

Kyselyn vastausten perusteella aistinvaraisten, koulutetun raadin suorittamien tutkimusten<br />

tarve oli yhteensä noin 2 000 kpl. Niistä yli puolet (65 %) oli viranomaistutkimuksia.<br />

Lähes puolet aistinvaraisista tutkimuksista kohdistui maito-, liha- ja kalatuotteisiin<br />

(42 %) ja loput muihin erittelemättömiin elintarvikkeisiin.<br />

Arvio elintarvikevalvonnan viranomais- ja omavalvonta-analyysien vuosittaisesta valtakunnallisesta<br />

tarpeesta esitetään taulukossa 3.<br />

Taulukko 3. Viranomais- ja omavalvonta-analyysien arvioitu vuosittainen valtakunnallinen tarve.<br />

Analyysit Viranomaisanalyysit Omavalvonta-analyysit Yhteensä<br />

kpl % kpl % kpl<br />

Mikrobiologiset 80 000 36 140 000 64 220 000<br />

Kemialliset 3 400 42 4 600 58 8 000<br />

Aistinvaraiset 2 600 65 1 400 35 4 000<br />

Vastauksia muihin kysymyksiin<br />

Kyselyn vastausten perusteella 88 % vastanneista ympäristöterveydenhuollon yksiköistä<br />

oli edellyttänyt välttämättömien omavalvontanäytteiden ottoa tuotantolaitoksista,<br />

64 % ammattikeittiöistä ja 53 % muista elintarvikehuoneistoista. Vastanneista<br />

yksiköistä 61 % oli sitä mieltä, että omavalvontanäytteitä tulee lisätä. Viranomais-


<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

tutkimusten lisäämistä kannatti 39 %. Monista vastauksista kävi ilmi yleisenä toteamuksena,<br />

että nykyisin näytteitä otetaan liian vähän. Lisäksi painotettiin, että omavalvontasuunnitelmiin<br />

kirjatut näytteenotot toteutuivat huonosti toimijoiden osalta.<br />

Edelleen todettiin, että omavalvontanäytteenotto on vasta muotoutumassa ja että<br />

mikrobikriteeriasetusta (EY N:o 2073/2005) ei ole vielä toimeenpantu. Monet valvontayksiköt<br />

pitivät tarpeellisena, että keskusviranomainen antaa ohjeita näytteenoton<br />

ja analyysien suuntaamisesta sekä näytteenottotiheyksistä. Ohjeita toivottiin<br />

sekä omavalvonnan että viranomaisvalvonnan näytteenotosta ja näytteistä tehtävistä<br />

analyyseistä. Lisäksi pidettiin tärkeänä, että kyselyn tuloksia hyödynnetään <strong>Evira</strong>n<br />

laatiessa valtakunnallisia ohjeita näytteenottoon. Ohjeistuksen puuttuminen on johtanut<br />

siihen, että käytännöt eri kunnissa vaihtelevat kohtuuttoman paljon. Sen seurauksena<br />

toimijoiden kohtelu eri valvontayksiköissä ei ole ollut tasapuolista.<br />

Yksiköt ilmoittivat vastauksissaan ruokamyrkytysepäilyjen vuoksi tutkittujen näytteiden<br />

määräksi noin 1 000 näytettä vuonna 2006. Se tarkoittaa keskimäärin 5-6 analyysiä<br />

näytettä kohden.<br />

Kaikki vastanneet ympäristöterveydenhuollon yksiköt käyttivät pääsääntöisesti lähellä<br />

sijaitsevaa ympäristöterveydenhuollon laboratoriota. Etelä-Suomessa ja Pohjanmaalla,<br />

missä laboratorioita on melko lähekkäin, viranomaisilla oli valinnanvaraa ja<br />

laboratorioilla vastaavasti keskinäistä kilpailua. Yleisimmin erityisanalytiikka tilattiin<br />

<strong>Evira</strong>sta ja muista asiantuntijalaboratorioista sekä suurista ympäristöterveydenhuollon<br />

paikallisista laboratorioista.<br />

Poikkeusoloissa ja erityistilanteissa puolet ympäristöterveydenhuollon yksiköistä ilmoitti<br />

tukeutuvansa samaan laboratorioon kuin tavanomaisissa tutkimuksissa. Puolet<br />

yksiköistä ilmoitti tukeutuvansa myös muihin laboratorioihin, kuten <strong>Evira</strong>, Tullilaboratorio,<br />

Kansanterveyslaitos, Säteilyturvakeskus, Helsingin yliopisto sekä eräät ympäristöterveydenhuollon<br />

paikalliset laboratoriot.<br />

Terveydensuojelulain mukainen valvonta<br />

Terveydensuojelulain mukaisista tutkimuksista ympäristöterveydenhuollon yksiköiltä<br />

kysyttiin vuonna 2006 tehtyjen viranomaisvalvonnan analyysien määriä. Euroopan<br />

yhteisön komissiolle raportoitavien talousvettä toimittavien laitosten (yli 1 000 m 3<br />

talousvettä vuorokaudessa toimittavat laitokset) sekä uimarantojen (yli 100 kävijää<br />

vuorokaudessa) analyysimäärät saatiin Kansanterveyslaitoksen tilastoista. Talousvettä<br />

toimittavien laitosten sekä uimahallien ja kylpylöiden käyttötarkkailunäytteiden<br />

analyysit eivät sisälly lukuihin.<br />

Mikrobiologisia analyysejä tehtiin vuonna 2006 yhteensä noin 69 000. Näistä 42 %<br />

tehtiin talousvedestä, 28 % uima-allasvedestä, 20 % uimarantojen uimavesistä ja<br />

10 % asumisterveystutkimusten yhteydessä. Mikrobiologinen analytiikka keskittyi lähes<br />

yksinomaan perusanalytiikaksi luokiteltaviksi oleviin määrityksiin: ba<strong>kt</strong>eerien kokonaispesäkelukuun<br />

tai indikaattorimikrobien (koliformiset ba<strong>kt</strong>eerit, suolistoperäiset<br />

indikaattorimikrobit, Clostridium perfringens) määrityksiin.<br />

25


26<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Kemiallisia analyysejä tehtiin yhteensä noin 140 000. Kemiallisista analyyseistä noin<br />

70 % kohdistui talousveteen, 24 % uima-allasveteen ja 5 % uimarantojen uimavesiin.<br />

Vain noin puoli prosenttia kemiallisista analyyseistä liittyi asumisterveystutkimuksiin.<br />

Aistinvaraisia laboratoriotutkimuksia (talousveden haju ja maku) tehtiin noin 8 800.<br />

Karkeasti arvioituna koko maan vuosittainen terveydensuojelulain mukaisten viranomaisvalvonnan<br />

analyysien tarve olisi siten mikrobiologisten analyysien osalta noin<br />

105 000 kpl, kemiallisten analyysien osalta noin 210 000 kpl ja aistinvaraisten tutkimusten<br />

osalta noin 13 000 kpl. Analyyseistä 205 000 kohdistuisi talousveteen, 80<br />

000 uima-allasveteen, 30 000 uimarantojen uimavesiin ja 12 000 asumisterveyteen.<br />

Vesianalyyseistä yli 97 % oli ennalta suunniteltua, päinvastoin kuin asumisterveystutkimukset,<br />

jotka perustuivat täysin epäilyilmoituksiin. Vesianalytiikan suunnitelmallisuus<br />

ja ennakoitavuus johtuu pääasiassa siitä, että näytemäärät ja määritettävät<br />

muuttujat samoin kuin käytettävät menetelmät on määritetty lainsäädännössä tarkasti.<br />

5.2.2 Kysely suurille elintarvikealan yrityksille omavalvontaan liittyvistä analyysitarpeista<br />

Kysely lähetettiin 33 yritykselle. Kyselyyn saatiin 17 vastausta (sisältää kahden konsernin<br />

3 eri toimipaikan vastaukset) seuraavilta elintarviketeollisuuden se<strong>kt</strong>oreilta:<br />

maidonjalostus, lihanjalostus, myllytuotteiden, leipomotuotteiden, valmisruokien ja<br />

ravintorasvojen valmistus sekä paahtimo- ja panimoala. Kyselyn vastaukset kattoivat<br />

puolet yrityksistä, joihin kysely lähetettiin. Seuraavassa esitetään yhteenveto niiden<br />

16 yrityksen analyyseistä, joista saatiin analyysikohtaiset tiedot. Yksityiskohtaiset tulokset<br />

on esitetty liitteessä 3.<br />

Mikrobiologisia analyysejä teetettiin noin 100 000 kpl vuodessa. Seuraavia analyysejä<br />

tehtiin eniten: aerobisia mikro-organismit (noin 43 000), salmonella (noin<br />

25 000), E. coli (noin 8 500), L. monocytogenes (noin 7 000), koagulaasipositiiviset<br />

stafylokokit (noin 4 500) ja Enterobacteriaceae (noin 4 000). Tuotantoympäristönäytteistä<br />

analysoitiin pääasiassa aerobisia mikro-organismeja, salmonellaa ja<br />

L. monocytogenesta. Puolet vastanneista käytti mikrobiologiseen analytiikkaan omaa<br />

laboratoriota. Kaikki laboratoriot oli hyväksytty elintarvikelain mukaisesti.<br />

Kysyttyjä kemiallisia analyysejä teetettiin vuodessa hieman yli 20 000 kpl. Niistä<br />

merkittävä osa oli suolapitoisuuden määrityksiä (noin 8 000). Seuraavaksi eniten tehtiin<br />

pestisiditutkimuksia (noin 4 000) ja rasvapitoisuustutkimuksia (noin 3 700). Ravintoarvotutkimukset<br />

tehtiin pääsääntöisesti yrityksen omassa laboratoriossa. Muut<br />

kemialliset tutkimukset teetettiin yleensä Tullilaboratoriossa, <strong>Evira</strong>ssa, kolmessa yksityisessä<br />

ja yhdessä suuressa kunnallisessa laboratoriossa. Dioksiini-, mykotoksiini- ja<br />

PAH-tutkimuksia teetettiin jonkin verran ulkomailla yksityisissä laboratorioissa.


5.2.3 Kysely <strong>Evira</strong>n rekisterissä oleville hyväksytyille laboratorioille<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Kysely lähetettiin 83 laboratoriolle, jotka oli hyväksytty elintarvikelain tai terveydensuojelulain<br />

nojalla tai tekemään salmonellavalvontaohjelman mukaisia tutkimuksia.<br />

Laboratorioista 58 (70 %) vastasi kyselyyn. Vastanneet laboratoriot jakautuivat seuraavasti:<br />

•<br />

•<br />

•<br />

•<br />

32 ympäristöterveydenhuollon laboratoriota<br />

− 23 kuntien omistamaa laboratoriota<br />

− 9 yksityistä laboratoriota<br />

17 elintarvikealan yritysten laboratoriota<br />

6 valtion omistamaa laboratoriota<br />

− 4 hyväksytty tekemään elintarvikelain mukaisia viranomaistutkimuksia<br />

− 1 hyväksytty tekemään talousvesitutkimuksia<br />

− 1 hyväksytty tekemään mikrobiologisia sisäilmatutkimuksia<br />

3 yksityistä laboratoriota<br />

−<br />

hyväksytty tekemään talousvesitutkimuksia<br />

Seuraavassa tarkastellaan erikseen ympäristöterveydenhuollon laboratorioita ja elintarvikealan<br />

yritysten omia laboratorioita. Lisäksi terveydensuojelun osalta tarkastellaan<br />

sellaisia laboratorioita, jotka tekevät pelkästään terveydensuojelulain mukaisia<br />

tutkimuksia. Laboratorioiden tulevaisuudensuunnitelmia on käsitelty vain 5 vuoden<br />

tähtäimellä, sillä tilannetta on monien vastausten perusteella lähes mahdoton ennustaa<br />

10 vuoden tähtäimellä.<br />

Ympäristöterveydenhuollon laboratoriot<br />

Elintarvikeanalytiikkaa ja salmonellavalvontaohjelman tutkimuksia tekevien ympäristöterveydenhuollon<br />

laboratorioiden lukumäärän tiedetään vähentyvän vuoteen<br />

2012 mennessä samoin kuin talous- ja uimavesianalytiikkaa tekevien laboratorioiden<br />

(Taulukot 4 ja 5), mikä johtuu ennen kaikkea kunnallisten laboratorioiden määrän vähenemisestä.<br />

Vastanneista 23 kunnallisesta laboratoriosta 4 ilmoitti lopettavansa toimintansa<br />

vuosina 2007-2008.<br />

Vertailtaessa analytiikan saatavuutta vuosina 2007 ja 2012 voidaan todeta, että vuonna<br />

2012 elintarvikkeiden mikrobiologista analytiikkaa tekee 4 laboratoriota vähemmän,<br />

kemiallista analytiikkaa 3 laboratoriota vähemmän ja aistivaraista 2 vähemmän.<br />

Rehujen ja lannoitevalmisteiden mikrobiologista analytiikkaa tekevien laboratorioiden<br />

määrä vähenee hieman, mutta kemiallista analytiikkaa tekevien laboratorioiden<br />

määrä pysyy ennallaan. Trikiinitutkimuksia aiotaan sen sijaan tehdä kahdeksassa laboratoriossa<br />

nykyisen viiden sijasta.<br />

27


28<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Taulukko 4. Ympäristöterveydenhuollon laboratorioiden, jotka tekevät elintarvike-, rehu-, lannoitevalmisteanalytiikkaa,<br />

trikiinitestauksia ja salmonellavalvontaohjelman näytteitä, määrät vuonna<br />

2007 ja 2012.<br />

Analyysit Laboratoriot (32 vastannutta)*<br />

2007 2012<br />

Elintarvikkeet Mikrobiologinen 32 28<br />

Kemiallinen 24 21<br />

Aistinvarainen 24 22<br />

Rehut Mikrobiologinen 20 19<br />

Kemiallinen 9 9<br />

Lannoitevalmisteet Mikrobiologinen 12 10<br />

Kemiallinen 7 7<br />

Trikiini 5 8<br />

Salmonellavalvontaohjelma Uloste 29 24<br />

Lihamurska 24 23<br />

*23 kunnallista ja 9 yksityistä laboratoriota<br />

Suurin osa laboratorioista, jotka ilmoittivat tekevänsä mikrobiologista/kemiallista/<br />

aistinvaraista analytiikkaa myös vuonna 2012, ilmoitti säilyttävänsä elintarvikkeisiin,<br />

rehuihin ja lannoitevalmisteisiin liittyvän analyysivalikoimansa vuoden 2007 tasolla.<br />

Sen lisäksi eräät laboratoriot ilmoittivat laajentavansa ja eräät supistavansa analyysivalikoimiaan.<br />

Elintarvikkeiden mikrobiologista analytiikkaa suunnitteli laajentavansa<br />

7 ja supistavansa 3 laboratoriota ja kemiallista analytiikka suunnitteli laajentavansa<br />

6 laboratoriota ja supistavansa 3 laboratoriota. Rehujen mikrobiologista analytiikkaa<br />

laajennetaan viidessä laboratoriossa ja kemiallista kahdessa laboratoriossa. Lannoitevalmisteiden<br />

mikrobiologista analytiikkaa laajennetaan neljässä laboratoriossa ja<br />

kemiallista kolmessa laboratoriossa. Yksikään rehu- ja lannoitevalmisteita tutkiva laboratorio<br />

ei suunnitellut supistavansa analyysivalikoimaansa.<br />

Vastauksista käy kuitenkin ilmi, että analyysivalikoiman suunnitteluun vaikuttaa ennen<br />

kaikkea säädösten kehitys. Osa laboratorioista ilmoitti karsivansa kannattamattomia<br />

analyysejä. Muutamissa vastauksissa todettiin, että markkinoilla on ylitarjontaa<br />

analytiikasta, mikä vaikeuttaa laboratorion toimintaa taloudellisesti. Muutama laboratorio<br />

ilmoitti laajentavansa toimintaansa mahdollisesti myös ulkomaisten asiakkaiden<br />

tarpeisiin ja muutaman laboratorion suunnitelmissa on kasvaa merkittävästi eri<br />

toimialoilla. Monista kuntien omistamien laboratorioiden vastauksista käy ilmi epävarmuus<br />

tulevaisuudesta.<br />

Ympäristöterveydenhuollon laboratorioiden lisäksi elintarvike-, rehu- ja lannoitevalmisteanalytiikkaa<br />

tehdään valtion omistamissa laboratorioissa, joita käsitellään tässä<br />

selvityksessä erityisanalytiikkaa tekevinä asiantuntijalaboratorioina (kohta 6).<br />

Talous- ja uimavesitutkimukset arveli lopettavansa 5 kuntalaboratoriota. Uimavesien<br />

kemiallinen analytiikka vähenee myös uuden lainsäädännön myötä, sillä uimavedestä<br />

ei enää uimakaudesta 2008 lähtien tarvitse tehdä kemiallisia määrityksiä. Kyselyn


<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

tuloksista (Taulukko 5) näkyy, että tämä ei kyselyyn vastattaessa ollut vielä selkeästi<br />

laboratorioiden tiedossa. Uima-allasvesitutkimuksia tekevien laboratorioiden määrä<br />

vähenee neljällä nykyisestä 30:stä 27:ään, koska 4 kuntalaboratoriota arvelee lopettavansa<br />

toiminnan ja 1 yksityinen suunnittelee ottavansa uima-allasvesianalyysit<br />

valikoimaansa. Asumisterveystutkimusten osalta kemiallisia analyysejä tekevien laboratorioiden<br />

määrä pysyy samana, mutta mikrobiologisia määrityksiä tekevien laboratorioiden<br />

määrä vähenee yhdellä.<br />

Taulukko 5. Terveydensuojelulain mukaisia analyysejä tekevien laboratorioiden määrät vuonna<br />

2007 ja 2012.<br />

Analyysit Kuntalaboratoriot<br />

(23 vastannutta)<br />

Yksityiset<br />

(11 vastannutta) *<br />

2007 2012 2007 2012<br />

Talousvesi, mikrobiologiset analyysit 23 18 11 11<br />

Talousvesi, kemialliset analyysit 21 16 11 11<br />

Uimavesi, mikrobiologiset analyysit 22 17 11 11<br />

Uimavesi, kemialliset analyysit 20 16 11 11<br />

Uima-allasvesi, mikrobiologiset analyysit<br />

21 17 9 10<br />

Uima-allasvesi, kemialliset analyysit 21 17 9 10<br />

Asumisterveys, mikrobiologiset analyysit<br />

15 14 7 7<br />

Asumisterveys, kemialliset analyysit 7 6 3 4<br />

*6 yksityistä ympäristöterveydenhuollon ja 5 muuta laboratoriota<br />

Elintarviketeollisuuden laboratoriot<br />

Vastausten perusteella (17 vastannutta) ei ole odotettavissa suuria muutoksia. Suurin<br />

osa laboratorioista ilmoitti jatkavansa vuonna 2012 ja pitävänsä analyysivalikoimansa<br />

vuoden 2007 tasossa. Lisäksi 2 laboratoriota ilmoitti laajentavansa mikrobiologista,<br />

5 kemiallista ja 5 aistinvaraista elintarvikeanalytiikkaa.<br />

29


30<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

6 Asiantuntijalaboratoriot<br />

Asiantuntijalaboratorioina käsitellään tässä selvityksessä <strong>Evira</strong>n, Kansanterveyslaitoksen,<br />

Työterveyslaitoksen, Tullilaboratorion, Helsingin yliopiston ja Maa- ja elintarviketalouden<br />

tutkimuskeskuksen laboratoriotoimintaa siltä osin kuin se liittyy erityisanalytiikan<br />

saatavuuteen tämän selvityksen eri se<strong>kt</strong>oreilla.<br />

6.1 <strong>Evira</strong><br />

6.1.1 Laboratoriotoiminnan sisältö ja laajuus<br />

Laboratoriotoiminta on sijoitettu <strong>Evira</strong>n tutkimus- ja analytiikkaosaston kahdeksaan<br />

yksikköön. Laboratoriotoimintaa on Helsingissä, Kuopiossa, Seinäjoella, Lappeenrannassa,<br />

Loimaalla ja Oulussa. Kaikkien tutkimusyksiköiden tehtävänä on myös tehdä<br />

tieteellistä tutkimusta ja raportointia omalla alallaan. Alla olevasta organisaatiokaaviosta<br />

käy selville yksiköiden toiminta-alue.<br />

Tutkimus- ja analytiikkaosasto<br />

Eläintautiba<strong>kt</strong>eriologian<br />

tutkimusyksikkö<br />

Eläintautivirologian<br />

tutkimusyksikkö<br />

Kala- ja riistaterveyden<br />

tutkimusyksikkö<br />

Kasvianalytiikan<br />

yksikkö<br />

Osastonjohtaja<br />

Kemian ja toksikologian<br />

tutkimusyksikkö<br />

Mikrobiologian<br />

tutkimusyksikkö<br />

Patologian<br />

tutkimusyksikkö<br />

Tuotantoeläinterveyden<br />

tutkimusyksikkö


<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Kemian ja toksikologian tutkimusyksikön tehtävänä on elintarvikkeiden, rehujen ja<br />

lannoitevalmisteiden laatuun ja turvallisuuteen liittyvät analyysit. Elintarvikkeista ja<br />

eläimistä otetuista näytteistä tutkitaan vieraita aineita (hormonit, lääkeaineet, ympäristömyrkyt).<br />

Lisäksi tutkimusyksikkö tekee aistinvaraista analytiikkaa. Tutkimusyksikkö<br />

vastaa Suomen vierasainevalvontaohjelman analytiikan toteuttamisesta. Rehuista<br />

ja lannoitevalmisteista tehdään koostumusanalyyseja ja haitallisia aineita. Analyysejä<br />

tehdään vuosittain noin 25 000 kpl.<br />

Mikrobiologian tutkimusyksikön tehtäviin kuuluvat elintarvike-, rehu- ja lannoitemikrobiologiaan<br />

liittyvät turvallisuustutkimukset sekä eri zoonoosiohjelmiin, mikrobiologiseen<br />

jäämäanalytiikkaan ja mikrobilääkeresistenssin seurantaan liittyvät<br />

tutkimukset. Lisäksi rehuista tehdään vieraaseen eläinperäiseen proteiiniin liittyvät<br />

TSE-valvonnan analyysit. Rehu- ja lannoitevalmisteisiin liittyviä analyysejä tehdään<br />

vuosittain 11 000 kpl, zoonoosiohjelmiin liittyvää analytiikkaa 4 000 kpl, resistenssinseurantaohjelmissa<br />

16 000 analyysiä sekä mikrobiologisia jäämäanalyysejä 500 kpl.<br />

Eläintautiba<strong>kt</strong>eriologian tutkimusyksikön tehtävänä on eläintauteihin liittyvä ba<strong>kt</strong>eriologinen<br />

diagnostiikka ja eläintautiseurantaohjelmien ba<strong>kt</strong>eerien aiheuttamien<br />

eläintautien serologinen diagnostiikka. Yksikön toimintaa on Kuopiossa, Helsingissä,<br />

Seinäjoella ja Oulussa. Eläintautidiagnostiikkaa tehdään vuosittain 10 000 kpl,<br />

serologisia määrityksiä 30 000. Lisäksi tehdään eläinten tuonti- ja vientitutkimuksia<br />

1 000kpl.<br />

Eläintautivirologian tutkimusyksikkö tekee eläinten virustauteihin liittyvä diagnostiikkaa<br />

sekä vastaa prionitautidiagnostiikasta. Yksikkö vastaa myös <strong>Evira</strong>n koe-eläintoiminnasta,<br />

eläinrokotteiden erävalvonnasta ja tähän liittyvästä ja rokotetestauksesta<br />

sekä rokoteasiantuntemuksesta. Vuosittain tehdään eläinten virustautiseurantaan<br />

liittyviä analyyseja noin 150 000 ja viruseristystutkimuksia noin 10 000. Prionitauteihin<br />

liittyviä analyyseja tehdään 120 000 vuodessa, joista noin puolet tehdään Kuopion<br />

ja Seinäjoen toimipisteissä.<br />

Patologian tutkimusyksikön tehtävänä on koordinoida <strong>Evira</strong>n patologista analytiikkaa<br />

sekä tehdä kuolinsyytutkimuksia ja loistutkimuksia. Ruumiinavaustutkimuksia tehdään<br />

<strong>Evira</strong>ssa (Helsinki, Kuopio, Seinäjoki ja Oulu) 5 500 kpl vuodessa.<br />

Tuotantoeläintenterveyden laboratoriotoiminta keskittyy lähinnä sikojen ja siipikarjan,<br />

turkiseläinten ja nautojen ruumiinavaustutkimuksiin ja niihin liittyviin ba<strong>kt</strong>eriologisiin<br />

tutkimuksiin. Yksikön toimintaa on Seinäjoella, Helsingissä ja Kuopiossa.<br />

Kala- ja riistaterveyden tutkimusyksikön tehtävänä on tehdä kalojen, luonnonvaraisten<br />

eläinten ja porojen tutkimukset. Kalojen tutkimuksia tehdään Oulussa, Helsingissä<br />

ja Kuopiossa. Kalatutkimuksia tehdään <strong>Evira</strong>ssa vuosittain noin 20 000 kpl ja luonnonvaraisia<br />

eläimiä tutkitaan 7 000 kpl vuodessa.<br />

Kasvianalytiikkayksikön tehtävänä on siementen ja viljan laatuun liittyvät analyysit,<br />

siemenperunan ja kylvösiementen kasvitauteihin liittyvät analyysit, eri kasvintuhooja-analyysit<br />

sekä lannoitevalmisteiden turvallisuuteen, laatuun ja ympäristövaikutusten<br />

arviointiin liittyvät analyysit. Kasvianalytiikkaa tehdään Helsingissä, Loimaalla ja<br />

Lappeenrannassa. Siementutkimuksiä tehdään vuosittain 27 000 kpl, viljan laatutut-<br />

31


32<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

kimuksia 20 000 kpl, siementen kasvitautianalyysejä 4 500 kpl ja kasvintuhooja-analyysejä<br />

15 000 kpl.<br />

6.1.2 Vertailulaboratoriotoiminta<br />

Elintarviketurvallisuuden ja eläinten terveyden alueella vertailulaboratoriotoiminta<br />

sisältää:<br />

• MMM:n nimeämät kansalliset vertailulaboratoriot, jotka toimivat yhteistyössä yhteisön<br />

vertailulaboratorion (CRL) kanssa,<br />

• Kansallisen lainsäädännön edellyttämät eläintauti- ja elintarviketurvallisuustutkimukset,<br />

• <strong>Evira</strong>n toiminnan muiden laboratorioiden vertailulaboratoriona (myös nk. johtavana<br />

laboratoriona),<br />

• OIE:n tautilistalla esiintyvien eläintautien diagnostisen laboratoriotoiminnan,<br />

• Kasvilaboratoriotoiminnan alueella vertailulaboratoriotoiminnalla tarkoitetaan<br />

− toimimista vertailulaboratoriona omalla alalla (virallista kansallista vertailulaboratoriota<br />

ei ole nimetty)<br />

− vertailulaboratorioiden tehtäväksi on katsottava myös sellainen erityisanalytiikka,<br />

jota ei ole muualla Suomessa tarjolla<br />

− kansallisten vertailutestien järjestämistä vilja-alan laboratorioille viljan käyttölaatuanalyyseissä<br />

− alan toimijoiden kouluttamista<br />

Laki Elintarviketurvallisuusvirastosta (25/2006, 2 §) määrittelee vertailulaboratoriotoiminnan<br />

yhdeksi laitoksen keskeiseksi tehtäväksi. Vertailulaboratoriotoimintaa ohjaa<br />

toisaalta EU-lainsäädäntö ja toisaalta toiminnan perusta löytyy kotimaisesta lainsäädännöstä.<br />

Elintarvikelain (23/2006) 37 §:n mukaan MMM nimeää toimialansa kansalliset vertailulaboratoriot<br />

ja määrää tehtävät.<br />

<strong>Evira</strong> toimii eläintautilain (55/1980) 7§ mukaan johtavana laitoksena lain täytäntöönpanoon<br />

kuuluvien tutkimustehtävien suorittamisessa. Eläintaudilla tarkoitetaan<br />

sellaista sairautta tai tartuntaa, joka suoraan tai välillisesti voi siirtyä eläimestä toiseen<br />

eläimeen tai ihmiseen. Näin <strong>Evira</strong> on kaikkien eläintautien suhteen johtava<br />

diagnostinen laitos Suomessa. Lain mukaan edellä mainittuja tehtäviä voivat suorittaa<br />

muutkin laitokset.<br />

•<br />

•<br />

•<br />

•<br />

Helposti leviäviä eläintauteja saa diagnosoida ja tutkia vain <strong>Evira</strong>ssa.<br />

Vaarallisia eläintauteja saa diagnosoida vain <strong>Evira</strong>ssa. Analytiikka muualla on<br />

mahdollista <strong>Evira</strong>n luvalla.<br />

Valvottavia eläintauteja (vain salmonella) saa diagnosoida <strong>Evira</strong>n luvalla. Analytiikasta<br />

on tehtävä ilmoitus <strong>Evira</strong>lle.<br />

Muita eläintauteja koskevat yleiset vaatimukset toiminnan, henkilökunnan ja<br />

menetelmien suhteen.<br />

Vertailulaboratorioiden tehtäväksi voidaan katsoa myös sellainen erityisanalytiikka,<br />

jota ei ole muualla Suomessa tarjolla sekä tautien ja taudinaiheuttajien ominaisuuksien<br />

kara<strong>kt</strong>erisointiin sekä epidemiologiaan liittyvät vaativammat tutkimukset.


6.1.3 Laboratoriotoiminnan laatujärjestelmät<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

<strong>Evira</strong> noudattaa toiminnassaan SFS-EN ISO/IEC 17025 standardin sekä ISTA-standardin<br />

vaatimukset täyttävää toimintajärjestelmää. <strong>Evira</strong>n laboratorioilla on FINAS-akkreditointipalvelun<br />

myöntämä akkreditointipäätös T014. Siementarkastuksen laboratorio-<br />

ja näytteenottotoiminta on akkreditoitu ISTA-standardin mukaan. Lisäksi <strong>Evira</strong>lla on<br />

GLP-hyväksyntä.<br />

6.1.4 MMM:n hallinnonalan tutkimuslaitosten yhteinen laboratorioosaamiskeskus,<br />

Virlab<br />

MMM:n hallinnonalalle on perustettu laboratorioiden virtuaalinen osaamiskeskus,<br />

Virlab, jonka toimintaan osallistuvat <strong>Evira</strong>, Metsäntutkimuslaitos (Metla), Maa- ja<br />

elintarviketalouden tutkimuskeskus (MTT) ja Riista- ja kalatalouden tutkimuskeskus<br />

(RKTL). Virlabin tavoitteena on vahvistaa yhteiset toimintaperiaatteet ja -käytännöt,<br />

tietojärjestelmät ja läpinäkyvyys, jotka mahdollistavat kustannustehokkaan toiminnan.<br />

Hankintatoimi hoidetaan kustannustehokkaasti ja laboratorion erikoislaitteet<br />

ovat yhteiskäytössä. Tavoitteena on, että hallinnonalan laboratoriotoiminnassa henkilöstön<br />

liikkuvuus on vapaata ja laaja-alaista osaamista tuetaan.<br />

6.2 Tullilaboratorio<br />

Tullilaboratorio tarjoaa laajat elintarvikkeiden ja kulutustavaroiden laadun määrittämiseen<br />

tarvittavat testauspalvelut. Keskeisiä elintarvikevalvontaan liittyviä tutkimusalueita<br />

ovat kasvinsuojeluaineiden jäämät, lisäaineet, mykotoksiinit, vierasaineet<br />

(akryyliamidi, furaani, 3-MCPD, raskasmetallit, PAH-yhdisteet). Muita keskeisiä tutkimusalueita<br />

ovat elintarvikkeiden koostumusselvitykset, GMO-tutkimukset, vitamiinimääritykset,<br />

säteilytyksen osoittaminen ja pakkausmerkintätarkastukset.<br />

6.3 Kansanterveyslaitos<br />

Kansanterveyslaitoksen ympäristöterveyden osasto toimii valtakunnallisena asiantuntijayksikkönä<br />

ympäristön kemiallisten, biologisten ja fysikaalisten haittatekijöiden<br />

aiheuttamien terveysriskien arvioinnissa. Tutkimuksen lisäksi ympäristömikrobiologian<br />

laboratoriossa tehdään asumisterveyteen liittyviä mikrobiologisia analyysejä<br />

rakennusmateriaaleista sekä pinta- ja ilmanäytteistä. Ympäristöterveyden osaston<br />

vesitutkimuksen tavoitteena on veden mikrobiologisten ja kemiallisten haittojen<br />

ennaltaehkäisy ja torjunta. Vesivälitteisten epidemioiden selvitystyössä osasto antaa<br />

asiantuntija-apua. Epidemiaa epäiltäessä tai vesiongelmaa selvitettäessä ympäristömikrobiologian<br />

laboratoriossa tehdään sekä patogeenien että indikaattoriba<strong>kt</strong>eerien<br />

analyysejä.<br />

Toksikologian laboratorio tutkii talousveden kemiallisten epäpuhtauksien haitallisia<br />

vaikutuksia. Kemikaaleihin liittyvä tutkimus on keskitetty muutamaan harvaan tärkeänä<br />

pidettyyn kemikaaliryhmään, kuten kalan ja saastuneiden maiden dioksiinit<br />

ja PCB-yhdisteet, pohjaveden uraani ja arseeni sekä juomaveden syöpävaaralliseksi<br />

epäillyt aineet.<br />

33


34<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

6.4 Työterveyslaitos<br />

Työterveyslaitos tarjoaa asiakkailleen muun asiantuntija-avun lisäksi mikrobiologisia<br />

ja kemiallisia analyysipalveluja sisäilmaongelmissa. Ympäristömikrobiologian laboratorio<br />

on erikoistunut työympäristössä esiintyvän biologisen altistumisen arviointiin.<br />

Laboratorion palveluun kuuluvat mm. home- ja ba<strong>kt</strong>eerianalyysit materiaali-,<br />

pöly-, ilma-, pinta- ja nestenäytteistä sekä sisäilman haihtuvien orgaanisten yhdisteiden<br />

(VOC) analyysit.<br />

Laitos suorittaa työpaikoilla tai muuten työympäristössä esiintyvien terveydellisten<br />

vaarojen ja haittojen ehkäisemiseen ja poistamiseen liittyvää selvitys-, mittaus- ja<br />

palvelutoimintaa.<br />

6.5 Helsingin yliopisto<br />

Elintarvike- ja vesivälitteisten epidemioiden selvitystyössä tarvittavaa erityisanalytiikkaa<br />

on tarjolla hyvin rajoitetusti. Norovirusanalytiikan ja alkueläinten (Giardia ja<br />

Cryptosporidium) tunnistamisen osalta näytteet tutkitaan Helsingin yliopiston eläinlääketieteellisen<br />

tiedekunnan elintarvike- ja ympäristöhygienian laitoksella. Viranomaisten<br />

tarvitseman analytiikan saatavuudesta ei ole toistaiseksi tehty erillistä sopimusta,<br />

vaan näytteiden tutkiminen tapahtuu tutkimustyön ohella.<br />

6.6 Maa- ja elintarviketalouden tutkimuskeskus<br />

Tutkimuskeskuksen peruskoostumus- ja kromatografi aryhmän laboratorio tekee mm.<br />

seuraavaa erityisanalytiikkaa: raskasmetallit, vitamiinit, trikotekeenit, tsearalenoni ja<br />

PAH-määritykset.


7 Muita selvityksiä<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Selvitysmies Timo Hirvi suosittelee selvitysmiesraportissaan Kemiallisen analytiikan<br />

tuottamisen tehostaminen (30.11.2007) 5 valtion tutkimuslaitosten ympäristöön kohdistuvan<br />

kemiallisen tutkimustoiminnan kokoamista toimialueittain toimiviksi laboratoriokeskuksiksi.<br />

Keskukset eivät pääsääntöisesti tuottaisi palveluita valtionhallinnon<br />

ulkopuolisille asiakkaille. Valtion laboratorioiden uudelleen järjestelyjen yhteydessä<br />

tulisi arvioida, mitkä analytiikan alueet ovat kansallisesti välttämättömiä. Selvitysmiehen<br />

suositukset koskevat <strong>Evira</strong>n selvitykseen liittyviä valtionhallinnon asiantuntijalaboratorioita,<br />

joissa tehdään kemiallista ympäristöanalytiikkaa.<br />

Valtiovarainministeriö on perustanut em. selvitysmiehen raporttiin perustuen hankkeen<br />

valtion kemiallisen ympäristöanalytiikan kokoamiseksi erilliseen palvelukeskukseen.<br />

Toimeksianto koskee ympäristöministeriön, sosiaali- ja terveysministeriön,<br />

maa- ja metsätalousministeriön sekä liikenne- ja viestintäministeriön alaista toimintaa.<br />

(Tiedote 17.4.2008). Valtiovarainministeriön toimeksiannosta on tehty kysely<br />

valtionhallinnon piirissä toimiville laboratorioille 25.4.2008 tarkoituksena kerätä informaatiota<br />

valtionhallinnon laboratorioiden toiminnan nykytilasta vaihtoehtojen arvioinnin<br />

ja taloudellisen selvityksen tueksi.<br />

5 Hirvi T.: Kemiallisen analytiikan tuottamisen tehostaminen, selvitysmiesraportti (30.11.2007)<br />

35


36<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

8 Laboratoriopalvelujen tarve ja<br />

saatavuus<br />

8.1 Laboratoriopalvelujen tarve<br />

Selvityksen perusteella valtaosa paikallisviranomaisten sekä toimijoiden tarvitsemista<br />

tutkimuksista oli mikrobiologista elintarvikkeisiin, talousvesiin, uima-allasvesiin ja<br />

uimavesiin liittyvää analytiikkaa. Kemiallinen analytiikka oli keskittynyt pääasiassa<br />

talousvesiin ja uima-allasvesiin. Taulukossa 6 esitetään arvio analyysien vuosittaisesta<br />

valtakunnallisesta tarpeesta.<br />

Taulukko 6. Eri säädösten perusteella tehtävien analyysien arvioitu vuosittainen valtakunnallinen<br />

tarve.<br />

Säädökset Analyysien lukumäärä<br />

Mikrobiologiset Kemialliset Aistinvaraiset<br />

Elintarvikelaki* 220 000 8 000 4 000<br />

Rehulaki 9 000<br />

Salmonellavalvontaohjelma<br />

40 000<br />

Terveydensuojelulaki** 105 000 210 000 130 000<br />

Yhteensä 374 000 218 000 134 000<br />

*Viranomais- ja omavalvonta-analyysit<br />

**Viranomaisanalyysit<br />

Arvion perusteella voidaan todeta, että säädöksiin pohjautuva analyysitarve ei ole<br />

kovin suuri (yhteensä noin 730 000 analyysiä) laboratorioiden määrään suhteutettuna.<br />

Elintarvikelain edellyttämän analytiikan tarve näyttäisi kuitenkin elintarvikealan<br />

yrityksille suunnatun kyselyn perusteella olevan huomattavasti suurempi. Tätä tukee<br />

myös se seikka, että kyselyn 1. vastauksiin ei joidenkin valvontayksiköiden osalta sisältynyt<br />

sellaisia elintarviketeollisuuden omavalvontatutkimuksia, jotka tehtiin teollisuuden<br />

omavalvontalaboratorioissa. Ruokamyrkytysepäilyjen vuoksi tehdyt analyysit<br />

eivät sisälly arvioihin. Näiden analyysien tarpeeksi voidaan arvioida kyselyn 1. vastausten<br />

perusteella noin 10 000 kpl/vuosi. Elintarvikkeiden kemiallisen analytiikan tarve<br />

oli selvityksen perusteella vähäistä.


<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Terveydensuojelulain mukaisten vesitutkimusten osalta analytiikan tarve tulee suoraan<br />

lainsäädännöstä, joka määrittelee tutkittavat parametrit ja näytteenottotiheydet.<br />

Elintarviketutkimusten osalta lainsäädännössä asetetaan mikrobiologisia vaatimuksia<br />

tietyille elintarvikeryhmille tiettyjen mikrobien suhteen. Toimijoiden on<br />

otettava nämä vaatimukset huomioon mm. näytteenoton ja testausten suunnittelussa.<br />

Näytteenottotiheyksiä on lainsäädännössä asetettu vain ruhoille, jauhelihalle,<br />

raakalihavalmisteille ja mekaanisesti erotetulle lihalle.<br />

Elintarvikevalvontaan liittyvästä näytteenotosta ja näytteistä tehtävistä analyyseistä<br />

sekä näytteenottotiheyksistä laaditaan valtakunnallisia ohjeita. Niissä tullaan tarkastelemaan<br />

sekä mikrobiologista että kemiallista testaustarvetta riskiperusteisesti sekä<br />

uuden lainsäädännön toimeenpanon ohjeistamiseksi.<br />

<strong>Evira</strong> vastaa eläimistä saatavien elintarvikkeiden kansallisen vierasainevalvonnan<br />

suunnittelusta ja toteutuksesta sekä muista erityistä asiantuntemusta vaativista<br />

näytteenotto- ja analyysisuunnitelmista. Näytteet tutkitaan pääsääntöisesti <strong>Evira</strong>ssa<br />

ja muissa valtion laboratorioissa. Näitä analyysejä ei ole sisällytetty tähän selvitykseen.<br />

8.2 Laboratoriopalvelujen saatavuus<br />

Selvityksen perusteella voidaan todeta, että Suomessa on edelleen kattava ja joillakin<br />

alueilla jopa liian tiheä ympäristöterveydenhuollon laboratorioverkko. Edelliseen,<br />

vuonna 2006, julkaistuun selvitykseen nähden laboratorioverkko on muuttunut<br />

merkittävästi: kunnallisten laboratorioiden määrä on vähentynyt huomattavasti<br />

(38:sta 21:een) ja tilalle on tullut yksityisiä toimijoita, joita oli tammikuussa 2008<br />

12 kpl. Yhteensä ympäristöterveydenhuollon laboratorioiden määrä oli vuoden 2008<br />

alussa 33.<br />

Mikrobiologiseen perusanalytiikkaan suuntautuneen laboratorioverkoston säilyminen<br />

Suomessa on tärkeää siten, että näitä palveluja on saatavilla kohtuullisella etäisyydellä<br />

valvontayksiköistä (100-200 km). Tällainen laboratorioverkosto on tarpeen, jotta<br />

mikrobiologisten määritysten aloittaminen ei viivästy näytteiden pitkien kuljetusmatkojen/aikojen<br />

vuoksi. On kuitenkin tärkeää, että kaikilla mikrobiologista analytiikkaa<br />

tekevillä laboratorioilla on käytössään riittävän laaja perusanalyysivalikoima, jotta<br />

ne voivat palvella tehokkaasti valvontayksiköitä. Erityisesti ruokamyrkytysepidemioiden<br />

primääritutkimuksia varten tarvitaan tavanomaiset patogeenit kattava analyysivalikoima,<br />

jotta tutkimukset voidaan käynnistää tarkoituksenmukaisesti ja nopeasti.<br />

Tämä ei kaikin osin toteudu nykyisessä laboratorioverkostossa, sillä harvoin tarvittavia,<br />

vaikkakin tarpeellisia analyysejä, on karsittu kustannusten vähentämiseksi.<br />

Monet suuret sekä kunnalliset että yksityiset ympäristöterveydenhuollon laboratoriot<br />

ylläpitävät laajempaa ja vaativampaa analyysivalikoimaa kuin suppeaan mikrobiologiseen<br />

analytiikkaan suuntautuneet laboratoriot. Tämä koskee sekä mikrobiologista<br />

että kemiallista elintarvike-, talousvesi- ja uimavesi- ja uima-allasvesianalytiikkaa,<br />

samoin kuin osaamista asumisterveyteen liittyvässä mikrobianalytiikassa. Ympäristöterveydenhuoltoyksiköille<br />

suunnatun kyselyn mukaan elintarvikkeiden kemiallisen<br />

analytiikan kysyntä oli erittäin vähäistä. Muutama suuri (3-5) ympäristöterveyden-<br />

37


38<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

huollon laboratoriota pystyisi tyydyttämään koko maan ympäristöterveydenhuoltoon<br />

liittyvän kemiallisen analytiikan kysynnän tarpeen. Kemialliset näytteet tulisikin keskittää<br />

muutamaan laboratorioon, jotta analyysit voitaisiin tuottaa kustannustehokkaasti<br />

ja laadukkaasti. Näytteiden kuljetusajat eivät yleensä muodosta ongelmaa kemiallisen<br />

analytiikan osalta.<br />

Kilpailu ympäristöterveydenhuollon analyysejä suorittavien laboratorioiden välillä on<br />

kiristynyt ja useilla laboratorioilla näyttäisi olevan kapasiteettia entistä suurempiin<br />

näytemääriin. Etelä- ja Länsi-Suomessa laboratorioita on nykyiseen kysyntään nähden<br />

liian paljon. Tällöin on vaikea rakentaa kustannustehokasta, kestävällä pohjalla<br />

olevaa toimintaa erityisesti pienissä yksiköissä. Lapin läänissä, jossa on vain 1 ympäristöterveydenhuollon<br />

laboratorio, kysyntä ei välttämättä riitä taloudellisesti kestävään<br />

toimintaan. Mikäli tämän laboratorion toiminta loppuisi kokonaan alueella,<br />

mikrobiologisen elintarvike- ja vesianalytiikan saatavuus vaikeutuisi pitkien kuljetusmatkojen<br />

vuoksi. Jo nykyisin kuljetusmatkat Lapin laboratorioon ovat useita satoja<br />

kilometrejä, jopa yli 500 kilometriä. Tutkimusten aloittaminen laboratoriossa on kuitenkin<br />

pääsääntöisesti pystytty järjestämään siten, että näytteenoton ja tutkimusten<br />

aloittamisen välinen aika ei ylitä suosituksia. Jos laboratoriopalvelut loppuvat, on ilmeistä,<br />

ettei näihin suosituksiin enää päästä. Muualla Suomessa näytteiden kuljetuksiin<br />

liittyvät ongelmat ovat ratkaistavissa lyhyempien matkojen ja kehittyneiden kuljetuspalvelujen<br />

ansiosta.<br />

Elintarvikealan yritysten laboratorioissa ja paikallisissa ympäristöterveydenhuollon<br />

laboratorioissa on paljon päällekkäistä toimintaa erityisesti mikrobiologisen analytiikan<br />

osalta. Samoin ympäristöhallinnon laboratorioissa tehdään paljon etenkin vesianalytiikkaa,<br />

jolla on runsaasti päällekkäisyyttä ympäristöterveydenhuollon laboratorioanalytiikan<br />

kanssa.<br />

Salmonellavalvontaohjelman mukaisia näytteitä varten analyysipalveluja on saatavissa<br />

riittävästi hyväksytyistä elintarvikelaboratorioista.<br />

Säteilyturvakeskus on tehnyt sopimuksia kuntien ympäristöterveydenhuoltoyksiköiden<br />

kanssa elintarvikkeiden radioa<strong>kt</strong>iivisten aineiden pitoisuuksien seurannasta, jossa<br />

käytetään Säteilyturvakeskuksen mittareita. Mittareita on sijoitettu 40 paikkaan<br />

Suomessa, pääsääntöisesti paikallisiin ympäristöterveydenhuollon laboratorioihin,<br />

mutta laboratorion puuttuessa muihin sijoituspaikkoihin. Sopimukseen kuuluu, että<br />

Säteilyturvakeskuksen toimittamia standardinäytteitä mitataan säännöllisesti ja tuloksista<br />

raportoidaan Säteilyturvakeskukselle. Seurantamittauksia on saatavissa hyvin<br />

ympäristöterveydenhuollon laboratorioista.<br />

Lihantarkastukseen liittyvää trikiinianalytiikkaa valmistaudutaan siirtämään pienteurastamojen<br />

laboratorioista viranomaislaboratorioihin, mikäli yhteisölainsäädännön<br />

vaatimukset laboratorioiden osalta kiristyvät 1.1.2010. Jo nyt viisi viranomaislaboratoriota<br />

tekee trikiinitutkimuksia. Selvityksen perusteella analyysipalveluja on saatavissa<br />

riittävästi.<br />

Lannoitevalmisteita koskevia mikrobiologisia ja kemiallisia analyysejä on saatavissa<br />

<strong>Evira</strong>n lisäksi monista ympäristöterveydenhuollon laboratorioista riittävästi. Lisäksi<br />

monet yksityiset laboratoriot tekevät ravinteita koskevaa analytiikkaa tuoteselosteen


<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

laatimista varten. Tiettyjä erityisanalyysejä, kuten biologisten maanparannusaineiden<br />

ja kasvualustojen kypsyys- ja toksisuus analytiikkaa ei juuri ole saatavissa <strong>Evira</strong>n<br />

ulkopuolelta.<br />

Lannoitevalmistevalvonnan kaikki viranomaisnäytteet on analysoitu tähän asti <strong>Evira</strong>n<br />

laboratorioissa. Lannoitevalmistevalvonnalla on mahdollisuus lannoitevalmistelain<br />

mukaisesti kuitenkin käyttää esim. haitallisten aineiden analyysien osalta muita<br />

laboratorioita viranomaisvalvonnassa edellyttäen, että <strong>Evira</strong> on ne hyväksynyt. Muutama<br />

laboratorio on hakenut ko. hyväksyntää viranomaislaboratorioksi, mutta hyväksyntämenettely<br />

on vielä kesken, joten tältä osin ei ole tiedossa, kuinka kattavasti hyväksyttävät<br />

laboratoriot jatkossa vastaavat valvonnan analyysitarpeisiin.<br />

Lannoitevalmistealan toimijat käyttävät omassa laadunvarmistuksessaan (omavalvonnassa)<br />

monia eri laboratorioita. Näiltä laboratorioilta ei edellytetä hyväksyntää.<br />

Rehuja koskevia mikrobiologisia ja kemiallisia analyysejä on saatavilla monissa ympäristöterveydenhuollon<br />

laboratorioissa. Isot näytemäärät ja vastausten kiireellisyys<br />

mm. salmonellan osalta asettavat ajoittain haasteita isoillekin laboratorioille.<br />

8.3 Erityisanalytiikan saatavuus<br />

<strong>Evira</strong>: Elintarvikkeiden ja tuotantoympäristönäytteiden mikrobiologiset jatkotutkimukset<br />

ja muu erityisanalytiikka, hormonit, lääkeaineet ja ympäristömyrkyt elintarvikkeista<br />

ja eläimistä, eläimistä saatavien elintarvikkeiden vierasainevalvontaohjelman<br />

analytiikka.<br />

Tullilaboratorio: Kasvinsuojeluaineiden jäämät, lisäaineet, mykotoksiinit, vierasaineet<br />

(akryyliamidi, furaani, 3-MCPD, raskasmetallit, PAH-yhdisteet), elintarvikkeiden<br />

koostumusselvitykset, GMO-tutkimukset, vitamiinimääritykset, säteilytyksen osoittaminen<br />

ja pakkausmerkintätarkastukset.<br />

Kansanterveyslaitos: Kalan, rehujen ja saastuneiden maiden dioksiinit ja PCB-yhdisteet,<br />

pohjaveden uraani ja arseeni, asumisterveyteen liittyvät tutkimukset, vesiepidemioiden<br />

selvittämiseen liittyvät tutkimukset.<br />

Työterveyslaitos: Sisäilmatutkimukset (mikrobiologiset analyysit, haihtuvat orgaaniset<br />

yhdisteet).<br />

Helsingin yliopiston eläinlääketieteellisen tiedekunnan elintarvike- ja ympäristöhygienian<br />

laitos: norovirus (elintarvikkeet, vesi, pinnat), Giardia ja Cryptosporidium<br />

(elintarvikkeet, vesi), Clostridium botulinum (elintarvikkeet).<br />

Maa- ja elintarviketalouden tutkimuskeskus, peruskoostumus- ja kromatografi<br />

aryhmän laboratorio: raskasmetallit, vitamiinit, trikotekeenit, tsearalenoni ja PAHmääritykset.<br />

39


40<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

8.4 Erityistilanteet ja poikkeusolot<br />

<strong>Evira</strong>n on eri säädöksiin perustuen laadittava valtakunnallinen suunnitelma varautumisesta<br />

erityistilanteisiin koskien helposti leviäviä eläintauteja, kasvintuhoojia, rehuja<br />

ja elintarvikkeita. Terveydensuojelulaissa 763/1994 ja elintarvikelaissa 23/2006<br />

on velvoite kuntien valvontaviranomaisille (ympäristöterveydenhuollon viranomaiset)<br />

huolehtia varautumisesta erityistilanteisiin ja siitä on laadittava suunnitelma.<br />

Valtioneuvoston päätös Yhteiskunnan elintärkeiden toimintojen turvaamisen strategia<br />

(23.11.2006) 6 antaa suuntaviivat siihen, millaiset valmiudet <strong>Evira</strong>lla tulee olla<br />

normaaliolojen häiriötilanteita ja poikkeusoloja varten. STTV:n tehtävänä on laatia<br />

suunnitelma talousveden laadun turvaamiseksi onnettomuuksissa ja muissa vastaavissa<br />

erityistilanteissa. Suunnitelmaan sisältyy Yhteiskunnan elintärkeiden toimintojen<br />

turvaamisen strategian mukainen varautuminen talousveden käyttökelvottomuuteen<br />

laajalla alueella. Erityistilanteisiin varautumisen yhteydessä selvitetään myös<br />

erittäin harvinaisten analyysien (esimerkiksi risiini, saksitoksiini, Bacillus anthracis)<br />

laboratoriopalvelujen saatavuus.<br />

Biologisten uhkien osaamiskeskus on STM:n, puolustusvoimien ja Kansanterveyslaitoksen<br />

yhteinen keskus, joka koordinoi osaltaan vaarallisten mikrobien hallintaan<br />

liittyvää tutkimustyötä, asiantuntijaohjausta ja koulutustyötä. <strong>Evira</strong>n Zoonoosikeskus<br />

toimii yhteistyössä osaamiskeskuksen kanssa erityistilanteissa ja poikkeusoloissa.<br />

<strong>Evira</strong> on ainut toimija Suomessa, joka tekee tarttuvien vaarallisten sekä vastustettavien<br />

eläintautien diagnostiikkaa. Tämä koskee sekä normaalioloja että erityistilanteita<br />

ja poikkeusoloja. Elintarviketurvallisuuteen liittyvä erityisdiagnostiikka sekä kasvintuotantoon<br />

ja kasvinterveyteen liittyvä diagnostiikka kuuluvat <strong>Evira</strong>n toimialaan erityistilanteissa<br />

ja poikkeusoloissa.<br />

Elintarviketurvallisuuteen liittyvä mikrobiologinen perusanalytiikka (tavanomaiset<br />

ruokamyrkytyspatogeenit) kuuluu paikallisille viranomaistutkimuksia tekemään hyväksytyille<br />

laboratorioille.<br />

Vakavien kemiallisten uhkien osaamiskeskuksen toimintaa on käynnistetty vakavien<br />

kemiallisten uhkatilanteiden varalle Suomessa. Toiminta tapahtuu yhteistyöverkostossa,<br />

jossa <strong>Evira</strong> ja STTV ovat mukana.<br />

Kuntien tulee omissa ympäristöterveydenhuoltoa koskevissa valmiussuunnitelmissaan<br />

varautua esimerkiksi elintarvike- ja vesivälitteisten epidemioiden ja radioa<strong>kt</strong>iivisen<br />

laskeuman tutkimiseen elintarvikkeista ja talousvedestä. Laboratorioiden,<br />

jotka tekevät elintarvike- ja terveydensuojelulain mukaisia viranomaistutkimuksia,<br />

on myös kannettava vastuunsa erityistilanteista. Sen vuoksi kuntien valvontaviranomaisten<br />

ja laboratorioiden välillä tehtäviin sopimuksiin tulee sisällyttää varautuminen<br />

erityistilanteisiin. Sopimuksesta tulee käydä ilmi mm., millä ehdoilla kiireelliset<br />

tutkimukset tehdään virka-aikana ja sen ulkopuolella sekä valmiusvarastointi perusanalytiikassa<br />

tarvittavien aineiden ja tarvikkeiden osalta.<br />

6 Valtioneuvoston päätös: Yhteiskunnan elintärkeiden toimintojen turvaamisen strategia (23.11.2006)


<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Säteilytilanteiden varalta on elintarvikkeiden radioa<strong>kt</strong>iivisuusmittauksiin valmius<br />

ympäristöterveydenhuollon laboratorioissa. Tiheän verkoston myötä mittauksia on<br />

saatavilla hyvin koko maassa.<br />

8.5 Yhteenveto laboratoriopalvelujen saatavuudesta<br />

Ympäristöterveydenhuollon laboratorioverkoston perustan muodostavat pienet melko<br />

suppeaa analytiikkaa tekevät laboratoriot, jotka sijaitsevat kohtuullisen matkan<br />

päässä valvontayksiköistä. Näytteiden kuljetukset niihin voidaan pääsääntöisesti järjestää<br />

kansainvälisten standardien ja suositusten sallimissa puitteissa. Näiden laboratorioiden<br />

tulisi kuitenkin rakentaa perusanalyysivalikoimansa siten, että se palvelisi<br />

valvontaviranomaisia myös epidemiatilanteissa. Laajempaa ja vaativampaa mikrobiologista<br />

ja kemiallista analytiikkaa tekevät laboratoriot täydentävät hyvin tätä laboratorioverkostoa.<br />

Kemiallisen elintarvikeanalytiikan kysyntä on niin vähäistä, että<br />

se voitaisiin keskittää muutamaan suureen ympäristöterveydenhuollon laboratorioon.<br />

Salmonellavalvontaohjelman samoin kuin rehu- ja lannoitevalmistenäytteiden<br />

tutkimista varten on tarjolla riittävästi analyysipalveluja ympäristöterveydenhuollon<br />

laboratorioissa. Erityisanalytiikkaa on saatavissa <strong>Evira</strong>sta ja muista asiantuntijalaitoksista.<br />

Kuntien tulee ottaa huomioon sopimuksissaan laboratorioiden kanssa varautuminen<br />

erityistilanteisiin.<br />

41


42<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

9 Laboratorioiden hyväksymismenettelyn<br />

tarpeellisuus<br />

Laboratorioilla on eri säädösten perusteella erilaisia hyväksyntöjä, mikä tekee hyväksymismenettelyistä<br />

hyvin kirjavat. Hyväksymismenettely on työläs prosessi samoin<br />

kuin rekisterin tietojen jatkuva päivittäminen. Yhteisölainsäädäntö ei edellytä virallisen<br />

elintarvike- ja rehuvalvonnan näytteitä tutkivien laboratorioiden hyväksymistä,<br />

vaan kevyempää laboratorioiden nimeämismenettelyä. Esimerkiksi Ruotsissa tämä<br />

on ratkaistu siten, että paikallinen valvontaviranomainen nimeää laboratorion/laboratoriot<br />

valvonta-asetuksen asettamien vaatimusten mukaisesti ja pitää listaa nimeämistään<br />

laboratorioista. Yhteisölainsäädäntö ei aseta vaatimuksia omavalvontalaboratorioille<br />

(elintarvikevalvonta).<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioiden keskeisenä tehtävänä on vertailulaboratoriotoiminta, johon<br />

kuuluu tärkeänä osana kansallisten laboratorioiden vertailumittausten tulosten seuranta<br />

ja laboratorioiden ohjaus. Tätä toimintaa varten <strong>Evira</strong>lla on jo käytössään Finasin<br />

suorittamien pätevyyden arviointien tulokset. Sen vuoksi <strong>Evira</strong> katsoo, että laboratorioiden<br />

hyväksyntä ja rekisterin ylläpito eivät tuo lisäarvoa toiminnalle. Kansallisessa<br />

elintarvikelainsäädännössä olisi kuitenkin tarpeen säilyttää vaatimukset omavalvontatutkimuksia<br />

tekeville laboratorioille. Lisäksi virallisen elintarvikevalvonnan näytteitä<br />

tutkiville laboratorioille olisi tarpeen asettaa perusanalyysivalikoimaa koskeva vähimmäisvaatimus.<br />

Vähimmäisvaatimuksista voitaisiin säätää laissa tai <strong>Evira</strong> voitaisiin<br />

valtuuttaa antamaan perusanalyysivalikoimaa koskevia tarkempia määräyksiä. Vaatimus<br />

perusanalyysivalikoimasta on tarpeen, jotta tutkimukset erityisesti epidemiatilanteissa<br />

voidaan käynnistää nopeasti riittävän laajalla analyysivalikoimalla (Ruokamyrkytysepidemioiden<br />

selvitysopas 7 ).<br />

7 Rahkio M., Korkeala H., Siitonen A., Hatakka M., Niemi V-M. ja Pakkala P.: Ruokamyrkytysepidemioiden selvitysopas<br />

(julkaisija Elintarvike- ja terveyslehti, 2000)


10 Ehdotukset laboratoriotoimintojen<br />

järjestämiseksi Suomessa<br />

1.<br />

2.<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Ehdotetaan, että luovutaan laboratorioiden hyväksymismenettelystä, mikäli<br />

Euroopan yhteisön lainsäädäntö ei sitä edellytä. Käytännössä tämä tarkoittaisi<br />

elintarvike-, rehu- ja terveydensuojelulain osalta siirtymistä hallinnollisesti<br />

kevyempään nimeämismenettelyyn ja luopumista menetelmärekisterin ylläpitämisestä.<br />

Lannoitevalmistelain ja sivutuoteasetuksen osalta laboratorioiden<br />

hyväksyminen perustuu suoraan yhteisölainsäädäntöön. Näissä tapauksissa hyväksymismenettelyn<br />

osalta tulee tarkastella hallinnollisesti oikea taso keskus-,<br />

alue- ja paikallisviranomaisten kesken.<br />

Ehdotetut muutokset vaativat lainsäädännön muuttamista.<br />

Ehdotetaan, että laboratorion, joka suorittaa virallisen elintarvikevalvonnan yhteydessä<br />

otettujen näytteiden analysointia, tulee yhteisölainsäädännön vaatimusten<br />

lisäksi täyttää vähimmäisvaatimus koskien perusanalyysivalikoimaa.<br />

Vähimmäisvaatimus ei koskisi tässä selvityksessä käsiteltyjä asiantuntijalaboratorioita<br />

(kohta 6) eikä lihantarkastuslaboratorioita.<br />

Perusanalyysivalikoima<br />

•<br />

•<br />

Indikaattorit<br />

− Aerobiset mikro-organismit<br />

− Escherichia coli<br />

− Enterobacteriaceae<br />

− pH<br />

− Vesia<strong>kt</strong>iivisuus<br />

Patogeeniset ba<strong>kt</strong>eerit<br />

− Koagulaasi-positiiviset stafylokokit / Staphylococcus aureus<br />

− Bacillus cereus ja muut basillukset<br />

− Clostridium perfringens<br />

− Campylobacter jejuni / coli<br />

− Listeria monocytogenes kvalitatiivisesti ja kvantitatiivisesti<br />

−<br />

Salmonella<br />

Ehdotetut muutokset vaativat lainsäädännön muuttamista.<br />

43


44<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

3.<br />

4.<br />

5.<br />

6.<br />

7.<br />

8.<br />

Valmistaudutaan siihen, että trikiinitutkimukset tehdään akkreditoiduissa laboratorioissa<br />

1.1.2010 lähtien EY-säädösten edellyttämällä tavalla.<br />

<strong>Evira</strong> keskittyy kansalliseen vertailulaboratoriotoimintaan, joka on <strong>Evira</strong>n keskeinen<br />

tehtävä. <strong>Evira</strong> luopuu erityisesti sellaisista analyysipalveluista, joita on saatavissa<br />

muista laboratorioista eikä ryhdy itse kilpailemaan muiden laboratorioiden<br />

kanssa. Vertailulaboratoriona <strong>Evira</strong>n tulee ohjata muiden kansallisten laboratorioiden<br />

toimintaa. Lisäksi tulee selvittää, tarvitaanko kansallista elintarvikelain mukaista<br />

vertailulaboratoriotoimintaa laajemmin kuin mitä yhteisön vertailulaborarioverkosto<br />

valvonta-asetuksen mukaan edellyttää.<br />

Selvitetään, tarvitaanko terveydensuojelulain mukaisia vesi- ja asumisterveystutkimuksia<br />

varten kansallista vertailulaboratoriota.<br />

Ehdotetaan, että kunnat tekevät sopimuksen sen laboratorion kanssa, johon ne<br />

ympäristöterveydenhuoltoa koskevassa valvonnassaan pääsääntöisesti tukeutuvat.<br />

Sopimuksessa tulee määritellä normaalitilanteiden toiminta ja laboratorion<br />

varautuminen erityistilanteisiin (esim. valmiusvarastot, kiireelliset tutkimukset<br />

virka-aikana ja sen ulkopuolella).<br />

Laboratoriotoiminta on muuttunut pääsääntöisesti itsenäiseksi valvonnasta riippumattomaksi<br />

toiminnaksi, jossa on otettava huomioon kilpailulainsäädännön<br />

vaikutus.<br />

Viranomaisilla (valtio ja kunnat) on viime kädessä vastuu ympäristöterveydenhuollon<br />

se<strong>kt</strong>orin tarvitsemien laboratoriopalveluiden saatavuudesta. Saatavuuteen<br />

eivät saa vaikuttaa konkurssit, omistajanvaihdokset eikä yksityisen tai kunnallisen<br />

laboratoriotoiminnan lopettaminen. Pelkästään yksityisten yritysten<br />

taloudellinen vastuu ei välttämättä riitä turvaamaan tärkeitä yhteiskunnallisia arvoja<br />

ympäristöterveydenhuollon se<strong>kt</strong>orilla.<br />

Kuntien omistamien laboratorioiden hinnoittelun on perustuttava kustannusvastaavuuteen,<br />

mikäli palvelua myydään muille kuin oman kunnan viranomaisille.<br />

Jos toimintaa halutaan tukea verovaroin, laboratorio voi tuottaa palveluja ainoastaan<br />

omistajakunnan viranomaisille (in-house -laboratorio).<br />

Kuntien ja valtion tulee huolehtia siitä, että ympäristöterveydenhuoltoon liittyviä<br />

peruslaboratoriopalveluja on saatavilla kohtuullisella etäisyydellä valvontayksiköistä.<br />

Valtion tulee seurata laboratoriopalvelujen saatavuutta valtakunnallisesti<br />

ja ryhtyä yhdessä kuntien kanssa a<strong>kt</strong>iivisiin toimenpiteisiin niillä seuduilla, joilla<br />

laboratorioverkostoon näyttää syntyvän aukkoja. Tällaisilla alueilla valtion tulee<br />

käynnistää neuvottelut ko. kuntien kanssa laboratoriopalvelujen turvaamisesta.<br />

Ehdotetaan, että Säteilyturvakeskus sijoittaa elintarvikkeiden radioa<strong>kt</strong>iivisuusmittaukseen<br />

käytettävät mittarit paikallisiin ympäristöterveydenhuollon laboratorioihin<br />

ja tekee sopimuksen kuntien sijasta pääsääntöisesti laboratorioiden kanssa.<br />

Suomessa on edelleen kattava paikallinen ympäristöterveydenhuollon laboratorioverkosto.<br />

Nämä laboratoriot noudattavat toiminnassaan kansainvälisiä laatuvaatimuksia.<br />

Elintarvikkeiden radioa<strong>kt</strong>iivisuusmittaukset soveltuvat hyvin tähän


9.<br />

10.<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

toimintaan edellyttäen, että laboratorio varautuu myös säteilytilanteissa mittausten<br />

suorittamiseen<br />

Yhteistyömahdollisuuksia elintarviketeollisuuden omavalvontalaboratorioiden ja<br />

elintarvikelain mukaisten viranomaislaboratorioiden välillä tulee kehittää päällekkäisten<br />

toimintojen karsimiseksi ja kustannustehokkaiden palvelujen tuottamiseksi.<br />

Ehdotetaan, että paikalliset ympäristöterveydenhuollon laboratoriot kehittävät<br />

näytteenotto- ja näytteenhakupalveluita. Tämä helpottaisi sekä laboratoriotyön<br />

suunnittelua että toimijoiden ja viranomaisten työtä.<br />

11.<br />

<strong>Evira</strong>n tulee antaa valtakunnalliset ohjeet sekä toimijoille että valvontaviranomaisille<br />

elintarvikelain edellyttämästä näytteenotosta ja näytteistä tehtävistä<br />

analyyseistä, jotta näytteenotto olisi entistä suunnitelmallisempaa, yhdenmukaisempaa<br />

sekä riskiperusteista koko maassa.<br />

45


46<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Hyväksytyille laboratorioille asetetut vaatimukset<br />

Elintarvikelain mukaiset tutkimukset<br />

Liite 1<br />

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 882/2004 virallisesta valvonnasta<br />

(valvonta-asetus) edellyttää, että toimivaltaisen viranomaisen on nimettävä<br />

laboratoriot, jotka saavat suorittaa virallisen valvonnan yhteydessä otettujen näytteiden<br />

analyysin. Viranomainen voi hyväksyä vain laboratorion, joka toimii ja joka<br />

arvioidaan ja akkreditoidaan EN ISO/IEC 17025 standardin mukaisesti. Tällaisen laboratorion<br />

on esitettävä akkreditoitavaksi keskeisimmät viralliseen valvontaan käyttämänsä<br />

menetelmät. Komission asetus (EY) N:o 2076/2005 sallii kuitenkin poikkeuksen<br />

akkreditointivaatimuksesta 31.12.2009 saakka, siten että virallisen valvonnan<br />

tutkimuksia voidaan tehdä laboratoriossa, joka on käynnistänyt akkreditointiin tähtäävän<br />

prosessin.<br />

Suomen kansallinen lainsäädäntö asettaa lisävelvoitteita elintarvikelain 13.1.2006/23<br />

mukaisia näytteitä tutkiville laboratorioille. Näiden laboratorioiden on haettava <strong>Evira</strong>n<br />

hyväksyntä. Hyväksyttävällä laboratoriolla täytyy olla kirjallinen laatujärjestelmä,<br />

laboratorion on oltava teknisesti pätevä ja sen tulee pystyä tuottamaan luotettavia<br />

tuloksia. Henkilökunnalla on oltava tehtävän edellyttämä koulutus ja pätevyys.<br />

Lihantarkastustutkimuksia suorittaville laboratorioille on kansallisen lainsäädännön<br />

perusteella luotu kevyempi arviointijärjestelmä kuin muille viranomaistutkimuksia<br />

tekeville laboratorioille. Laboratorion hyväksymisen edellytyksenä on, että <strong>Evira</strong>n hyväksymä<br />

toimielin on arvioinnissaan todennut laboratorion täyttävän hyväksyttävän<br />

laboratorion yleiset vaatimukset. Pätevyyden arviointi tapahtuu vähintään kolmen<br />

vuoden välein. Akkreditointivaatimus tulee kuitenkin koskemaan myös lihantarkastuslaboratorioita<br />

1.1.2010 lähtien.<br />

Yhteisölainsäädäntö ei aseta vaatimuksia omavalvontalaboratorioille. Kansallisessa<br />

lainsäädännössämme edellytetään laboratorioilta, jotka tekevät elintarviketurvallisuuden<br />

kannalta välttämättömiä omavalvontatutkimuksia laboratorion pätevyyden<br />

arviointia myös standardia EN ISO/IEC 17025 vastaan. Kuitenkin arviointimenettely<br />

on kevyempi kuin akkreditoitavilla laboratorioilla ja tapahtuu vähintään kolmen vuoden<br />

välein.<br />

Alkutuotantoasetuksen 134/2006 6 luvun 16 §:n edellyttämät tutkimukset kasteluun,<br />

jäähdyttämiseen ja puhdistamiseen käytettävän veden laadusta<br />

Näytteet on tutkittava elintarvikelain mukaan hyväksytyssä omavalvontalaboratoriossa,<br />

viranomaisnäytteitä tutkimaan hyväksytyssä laboratoriossa tai kansallisessa<br />

vertailulaboratoriossa.<br />

Salmonellavalvontaohjelman mukaiset tutkimukset<br />

Kansallisessa salmonellavalvontaohjelmassa tutkitaan tuotantoympäristö- ja tuotantoeläinnäytteitä<br />

(=elävä eläin) sekä teurastamo- ja leikkaamonäytteitä. Valvontaohjelma<br />

koskee siipikarjaa, sikoja, nautoja sekä näistä saatavaa lihaa ja kananmunia.


<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Salmonellavalvontaohjelman mukaiset teurastamo- ja leikkaamonäytteet (MMMa<br />

20/EEO/2001) ovat osa laitosten omavalvontaa. Nämä tutkimukset tulee tehdä laboratoriossa,<br />

joka on <strong>Evira</strong>n elintarvikelain nojalla hyväksymä omavalvontalaboratorio<br />

tai viranomaisnäytteitä tutkimaan hyväksytty laboratorio.<br />

Salmonellavalvontaohjelman mukaisia eläinnäytteitä (MMMa 1148/2006, MMMp<br />

23/EEO/95) tutkiva laboratorio tarvitsee <strong>Evira</strong>n luvan valvottaviin eläintautitutkimuksiin<br />

(EELAn päätös dnro 697/3/99). Luvan saamiseksi laboratorion tulee olla FINASakkreditointipalvelun<br />

standardin EN ISO/IEC 17025 mukaisesti arvioima tai akkreditoima<br />

laboratorio. Lupa valvottaviin eläintautitutkimuksiin on voimassa kolme vuotta.<br />

Kun EU-asetuksen (882/2004) akkreditointivaatimus astuu voimaan 1.1.2010, tulee<br />

salmonellavalvontaohjelmaan kuuluvat mahdolliset viranomaisen ottamat näytteet<br />

tutkia akkreditoidussa laboratoriossa.<br />

Rehulain mukaiset tutkimukset<br />

Uusi rehulaki (86/2008) tuli voimaan 1.3.2008. Sen mukaisesti valvonnan otattamat<br />

näytteet on tutkittava viranomaisnäytteitä tutkimaan hyväksytyssä laboratoriossa tai<br />

kansallisessa vertailulaboratoriossa. Yksi rehujen valvonta-alueista on lisäainevalvonta.<br />

Ravitsemuksellisten lisäaineiden osalta <strong>Evira</strong> on tällä hetkellä nimetty kansalliseksi<br />

vertailulaboratorioksi.<br />

Uuden rehulain mukaisesti <strong>Evira</strong> jatkossa hyväksyy laboratorioita tutkimaan viranomaisnäytteitä<br />

hakemuksesta. Uudessa rehulaissa on huomioitu valvonta-asetuksen<br />

882/2004 asettamat vaatimukset. Tämä edellyttää, että laboratorio toimii ja akkreditoidaan<br />

standardin EN ISO/IEC 17025 mukaisesti. Siten hyväksyttävällä laboratoriolla<br />

tulee olla kirjallinen laadunvarmistusjärjestelmä, laboratorion tulee olla teknisesti<br />

pätevä, ja sen tulee pystyä tuottamaan luotettavia tuloksia. Laboratorion henkilökunnalla<br />

tulee olla tehtävän edellyttämä koulutus ja pätevyys. Lisäksi hyväksytyn laboratorion<br />

tulee pyynnöstä toimittaa <strong>Evira</strong>lle yhteenveto suorittamistaan tutkimuksista ja<br />

niiden tuloksista rehujen virallista valvontaa koskien.<br />

Rehuhygienia-asetus (EY) N:o 183/2005 määrittelee, että rehuyrityksillä on osana<br />

niiden laadunvarmistusjärjestelmää oltava käytettävissään laboratorio, jossa on<br />

asianmukainen henkilöstö ja laitteisto. Rehualan toimijan laadunvarmistus sisältää<br />

näytteenoton ja analysoinnin prosessoiduista aineista lopputuotteeseen asti.<br />

Lannoitevalmistelain mukaiset tutkimukset<br />

Lannoitevalmistevalvontaan ja sivutuoteasetuksessa (EY:n asetus 1774/2002) edellytettyyn<br />

lannoitevalmisteita valmistavien laitosten omavalvontaan liittyvät analyysit<br />

voidaan tehdä lannoitevalmistelain (539/2006) mukaan <strong>Evira</strong>n hyväksymässä laboratoriossa.<br />

Laki edellyttää, että hyväksyttävän laboratorion on oltava pätevä tekemään<br />

lannoitevalmisteista analyysit EY:n lainsäädännön mukaisin menetelmin (EY:<br />

n asetus 2003/2003 epäorgaanisista lannoitteista) tai, jos EY:n lainsäädäntöä ei ole,<br />

kansainvälisin hyväksytyin standardimenetelmin (EN tai ISO), tai näidenkin puuttuessa<br />

yhtä pätevin lannoitevalmisteiden analysointiin tarkoitetuin menetelmin.<br />

47


48<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Alemmin kansallisin säädöksin (MMMa 13/2007) asetetaan viranomaisnäytteitä<br />

analysoimaan hyväksytylle laboratoriolle sekä sivutuoteasetuksen mukaan hyväksyttäville<br />

omavalvontalaboratorioille vaatimukset. Hyväksyntää hakevan laboratorion<br />

tulee pyytää FINAS-akreditointipalvelulta pätevyydestään lausunto, jossa arvioidaan,<br />

että ko. laboratorio täyttää standardin EN ISO/IEC 17025 vaatimukset sekä edellisessä<br />

kappaleessa mainitut lainsäädännön asettamat vaatimukset pätevyydestä analysoida<br />

lannoitevalmisteet säädetyin menetelmin.<br />

<strong>Evira</strong>n tulee hyväksyä FINAS:in lausunnon perusteella vaatimukset täyttävä laboratorio<br />

ja ylläpitää hyväksytyistä laboratorioista julkista listaa, esimerkiksi verkkosivuillaan.<br />

Lannoitevalmistelain mukaan hyväksyntä voidaan antaa määräajaksi ja laboratoriolle<br />

voidaan hyväksynnän yhteydessä antaa sen toimintaa koskevia vaatimuksia, kuten<br />

esimerkiksi näytteestä todettaessa salmonella, on kanta lähetettävä tyypitettäväksi<br />

<strong>Evira</strong>n ohjeiden mukaisesti.<br />

Terveydensuojelulain mukaiset tutkimukset<br />

Terveydensuojelulain nojalla tehdään valvontatutkimuksia talousvesi-, uimavesi- ja<br />

uima-allasvesistä sekä asuntojen terveydellisistä olosuhteista. Terveydensuojelulain<br />

mukaan viranomaisille tarkoitetut tutkimukset tulee tehdä <strong>Evira</strong>n hyväksymässä laboratoriossa.<br />

Tutkimuksia tekevän laboratorion on pystyttävä osoittamaan tekemiensä<br />

määritysten luotettavuus, ja sillä on oltava tutkimuksen suorittamiseen tarvittava<br />

asiantuntemus ja tekniset valmiudet. Ennen laboratorioin hyväksymistä <strong>Evira</strong> pyytää<br />

laboratorion käyttämistä menetelmistä lausunnon Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskukselta<br />

ja Kansanterveyslaitokselta. Mikäli laboratorio tekee radioa<strong>kt</strong>iivisuusmittauksia,<br />

lausunto pyydetään myös Säteilyturvakeskukselta.<br />

Talousvesitutkimukset<br />

Euroopan neuvoston dire<strong>kt</strong>iivi 98/83/EY ihmisten käyttöön tarkoitetun veden laadusta<br />

(juomavesidire<strong>kt</strong>iivi) edellyttää jäsenvaltioita varmistamaan, että kaikilla talousveden<br />

valvontatutkimuksiin liittyviä näytteitä analysoivilla laboratorioilla on analyyttinen<br />

laadunvalvontajärjestelmä, jonka ajoittain tarkastaa laboratorion ulkopuolinen,<br />

toimivaltaisen viranomaisen tähän tarkoitukseen hyväksymä henkilö. Mikrobiologisille<br />

muuttujille on dire<strong>kt</strong>iivissä säädetty standardimenetelmät, joilla tutkimukset on<br />

tehtävä. Kemiallisille määritysmenetelmille on puolestaan säädetty suoritusarvovaatimus:<br />

käytettävän menetelmän oikeellisuuden, täsmällisyyden ja toteamisrajan on<br />

täytettävä muuttujittain asetetut suoritusarvot.<br />

Juomavesidire<strong>kt</strong>iivin vaatimuksia sovelletaan Suomessa veteen, jota toimitetaan talousvetenä<br />

käytettäväksi vähintään 10 m 3 päivässä taikka vähintään 50 henkilön tarpeisiin.<br />

Sitä sovelletaan myös veteen, jota käytetään elintarvikealan yrityksissä ihmisten<br />

käyttöön tarkoitettujen tuotteiden tai aineiden valmistukseen, jalostukseen,<br />

säilytykseen ja markkinoille saattamiseen. Lisäksi dire<strong>kt</strong>iiviä sovelletaan veteen, jota<br />

jaetaan talousvetenä käytettäväksi osana julkista tai kaupallista toimintaa.


<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Kansallisessa lainsäädännössä dire<strong>kt</strong>iivin laboratorioille asettama vaatimus on otettu<br />

huomioon siten, että laboratorioilta edellytetään standardin EN ISO/IEC 17025 mukaista<br />

akkreditointia. Laboratorion on esitettävä akkreditoitavaksi kaikki menetelmät,<br />

joita se viranomaisille tarkoitetuissa tutkimuksissaan käyttää, lukuun ottamatta sellaisille<br />

muuttujille tarkoitettuja menetelmiä, joille ei ole säädetty enimmäis- tai vähimmäismäärää<br />

taikka muuta numeerista arvoa. Kemiallisille määritysmenetelmille<br />

on asetettu dire<strong>kt</strong>iiviä tiukemmat vaatimukset: menetelmien on oltava SFS-EN-standardien<br />

tai niiden puuttuessa ISO-standardien mukaisia, taikka sellaisia, jotka määritystarkkuudeltaan<br />

ja luotettavuudeltaan vastaavat vähintään näitä menetelmiä.<br />

Osalle mikrobiologisista määrityksistä on voitu ottaa käyttöön dire<strong>kt</strong>iivistä poiketen<br />

vaihtoehtoinen standardimenetelmä, koska dire<strong>kt</strong>iivissä säädetty menetelmä ei sovellu<br />

desinfi oimattomille vesille, jota Suomessa käytetään enemmän kuin muualla<br />

Euroopassa.<br />

Muut kuin juomavesidire<strong>kt</strong>iivin mukaiset talousveden valvontatutkimukset voidaan<br />

tehdä laboratoriossa, joka on arvioitu standardin EN ISO/IEC 17025 vaatimuksiin nähden.<br />

Laboratorio voi käyttää joko standardin mukaisia menetelmiä tai sellaisia menetelmiä,<br />

jotka määritystarkkuudeltaan ja luotettavuudeltaan vastaavat standardimenetelmiä.<br />

Akkreditoinnin sijaan menetelmille riittää arviointimenettely. Laboratorion<br />

pätevyyden ja menetelmien arviointi on tehtävä vähintään kolmen vuoden välein.<br />

Uimavesitutkimukset<br />

Euroopan parlamentin ja neuvoston dire<strong>kt</strong>iiviä 2006/7/EY uimaveden laadun hallinnasta<br />

sovelletaan uimakaudesta 2008 lähtien. Uuden dire<strong>kt</strong>iivin myötä uimavesien<br />

valvontatutkimuksissa määritetään vain kahden mikrobiologisen muuttujan, E. coli<br />

–ba<strong>kt</strong>eerin ja suolistoperäisten enterokokkien, esiintymistiheyksiä. Dire<strong>kt</strong>iivissä ei<br />

säädetä käytettävistä laboratorioista, sen sijaan siinä luetellaan hyväksytyt standardimenetelmät,<br />

joilla tutkimukset voi tehdä. E. coli –ba<strong>kt</strong>eerin määrittämiseksi Suomessa<br />

on hyväksytty yksi vaihtoehtoinen menetelmä, koska dire<strong>kt</strong>iivin säätämistä<br />

kahdesta menetelmästä toinen ei sovellu desinfi oimattomien vesien tutkimiseen ja<br />

toisen herkkyys ei sovellu puhtaille vesille eikä sitä ole aiemmin ollut Suomen laboratorioissa<br />

käytössä. Vaihtoehtoisen menetelmän hyväksyminen kansallisesti perustuu<br />

tutkimukseen, jossa osoitettiin menetelmän antavan yhdenmukaisia tuloksia dire<strong>kt</strong>iivissä<br />

säädettyjen menetelmien kanssa.<br />

Terveydensuojelulain perusteella uimavesitutkimukset on tehtävä <strong>Evira</strong>n hyväksymässä<br />

arvioidussa laboratoriossa arvioiduilla menetelmillä.<br />

Uima-allasvesitutkimukset<br />

Yleisessä uimalassa, uimahallissa, kylpylässä, vesipuistossa, virkistys-, kuntoutus-,<br />

ja hierontalaitoksessa ja muissa vastaavissa laitoksissa käytettävän veden valvontatutkimuksista<br />

on säädetty kansallisesti terveydensuojelulain nojalla annetussa sosiaali-<br />

ja terveysministeriön asetuksessa. Tällaiset tutkimukset on tehtävä <strong>Evira</strong>n hyväksymässä<br />

arvioidussa laboratoriossa arvioiduilla menetelmillä. Menetelmien on<br />

määritystarkkuudeltaan ja luotettavuudeltaan vastattava SFS-EN-, SFS- tai ISO-standardien<br />

mukaisia menetelmiä.<br />

49


50<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Asumisterveystutkimukset<br />

Asuntojen terveydellisiin olosuhteisiin liittyvät viranomaisille tarkoitetut tutkimukset<br />

on tehtävä sosiaali- ja terveysministeriön julkaisemissa Asumisterveysohjeessa ja<br />

Asumisterveysoppaassa mainituin menetelmin. Menetelmien samoin kuin laboratorion<br />

on oltava <strong>Evira</strong>n hyväksymä ja vähintään kolmen vuoden välein arvioitu.<br />

Käyttötarkkailu<br />

Talousvettä toimittavissa laitoksissa sekä uimahalleissa ja kylpylöissä tehdään valvontatutkimusten<br />

lisäksi käyttötarkkailua. Käyttötarkkailu voidaan tehdä missä tahansa<br />

laboratoriossa soveltuvilla menetelmillä. Laboratorion ei tarvitse olla akkreditoitu<br />

tai arvioitu eikä <strong>Evira</strong>n hyväksymä.


<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Liite 2<br />

Kunnan ympäristöterveydenhuollon laboratoriopalvelujen tuotanto<br />

ja hankinta<br />

Kunnan/yhteistoiminta-alueiden tulee päättää tuotetaanko ympäristöterveydenhuollon<br />

viranomaisvalvonnan tarvitsemat palvelut itse omassa organisaatiossa tai sen sidosyksikössä<br />

vai ostetaanko ne ulkopuolelta. Päätöksen tueksi on syytä tehdä, kustannuslaskentavertailu<br />

eri vaihtoehdoista.<br />

Kunnan oma laboratoriopalveluiden tuotanto<br />

Kunnalla on katsottu perinteisesti olevan oikeus toimialansa puitteissa harjoittaa jossain<br />

määrin myös liiketoimintaa. Toisaalta kunnan tulee harjoittaa toimintaansa sillä<br />

tavoin ja sellaisessa oikeudellisessa muodossa, että toiminta ei vääristä kilpailua<br />

avoimilla markkinoilla.<br />

Kunnalla on aina mahdollisuus valita, kuinka se tuottaa lakisääteiset tai yleiseen toimialaan<br />

kuuluvat, kunnan hoitaakseen ottamat palvelut. Kunta voi hoitaa palvelut<br />

itse, yhdessä muiden kuntien kanssa tai ostaa palvelut markkinoilta. Mikäli kunnan<br />

toiminta suuntautuu markkinoille, tilanne on kuitenkin toinen. Toimintatapa on valittava<br />

siten, ettei toiminta aiheuta kilpailun vääristymiä. Kunnan oma palvelutuotanto<br />

voidaan katsoa perustelluksi erityisesti silloin, jos muita palveluntuottajia ei ole osoitettavissa,<br />

esim. Pohjois-Suomessa.<br />

Kuntalakiin on tullut uusi 10a §, joka mahdollistaa kuntayhtymän tai kunnan liikelaitoksen.<br />

Liikelaitos on osa kunnan organisaatiota ja hankintalainsäädäntöä ei voimassa<br />

olevan lainsäädännön mukaan sovelleta kunnan ja sen organisaatioon kuuluvan<br />

yksikön välisiin sopimuksiin. Koska kyse ei ole sidosyksikköasemasta, sitä ei myöskään<br />

voi menettää ulospäin suuntautuvan myynnin perusteella. Yhteisön kilpailuoikeudessa<br />

liikelaitosmuodossa harjoitettavaan liiketoimintaan on suhtauduttu kriittisesti<br />

(esim. komission tieliikelaitosta koskeva päätös K (2007) 6073), joten myös<br />

kunnallisten liikelaitosten liiketoimintaan (eli ulospäin suuntautuvaan myyntiin) on<br />

syytä suhtautua pidättyvästi. Mikäli toiminta suuntautuu kuntase<strong>kt</strong>orin ulkopuolelle<br />

eli palveluja myydään esimerkiksi yksityisille yrityksille, on mahdollista, että toimintaa<br />

arvioidaan liiketoimintana. Lähtökohtaisesti liiketoiminta on syytä siirtää esimerkiksi<br />

osakeyhtiön hoidettavaksi.<br />

Kunta voi olla osakkaana laboratoriossa, jossa on myös muita omistajatahoja ja varmistaa<br />

näin samalla laboratoriopalvelujen saatavuutta alueellaan. Osakeyhtiömuotoiset<br />

laboratoriot ovat yksityisoikeudellisia ja toimivat markkinoilla täysin liiketaloudellisten<br />

periaatteiden mukaisesti.<br />

Kunnan laboratoriopalvelujen hinnoittelu<br />

Laboratorioiden tulisi ehdottomasti selkeyttää kustannuslaskentaa ja hinnoitella palvelunsa<br />

omakustannusperusteisesti. Kuntaliitosta on tulossa julkaisu ”Kustannuslaskentaopas<br />

kunnille ja kuntayhtymille”, jossa selvitetään kunnan kustannuslaskennan<br />

periaatteet. Opas kertoo mitä kustannuksia huomioidaan määritettäessä palvelun<br />

tuotantokustannuksia.<br />

51


52<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Kuntalaboratorioiden palvelujen alihinnoittelun aiheuttama ongelma markkinoilla<br />

nostetaan esille selvityksessä ”Elintarvike- ja ympäristölaboratorioiden kilpailutilanne<br />

Länsi-Suomen läänissä” (2005). Yhtenä ratkaisumahdollisuutena nähdään elintarvikelaboratorioiden<br />

toiminnan markkinaehtoistaminen, kunnan laboratorioiden yhtiöittäminen<br />

ja liikelaitostaminen. Kunnallisissa liikelaitoksissa tavoitteena on, että<br />

toiminnan tulot kattavat aiheutuneet menot. Myös kunnallisena liikelaitoksena toimivan<br />

laboratorion palveluiden ulosmyyntiin on syytä suhtautua varauksella. Kuntaliitossa<br />

on valmisteltu kuntien käyttöön arviointikriteerit, joiden avulla kunnat voivat<br />

itse arvioida liikelaitostensa toiminnan kilpailuneutraliteetin näkökulmasta Kuntaliiton<br />

yleiskirje 22/80/2008, Kunnallisten liikelaitosten asema markkinoilla – kriteereitä<br />

kuntien oman arvioinnin tueksi).<br />

Laboratoriopalveluiden hankinta<br />

Valtion ja kuntien viranomaisten sekä muiden hankintayksiköiden on kilpailutettava<br />

kansallisen kynnysarvon (15 000 euroa) ylittävät hankinnat. Hankintaa ei saa keinotekoisesti<br />

pilkkoa pienempiin osiin ja ennakoitu arvo tulee laskea koko sopimuskaudelta.<br />

Kunnan yleisiä hankintaohjeita sovelletaan kaikkiin, myös kynnysarvot alittaviin<br />

kunnan hankintoihin. Käytännössä yleisten hankintaohjeiden merkitys korostuu<br />

erityisesti hankintalain ulkopuolelle jäävien pienten hankintojen toteuttamisessa hyvän<br />

hallinnon periaatteiden mukaisesti (A. Oksanen, Kuntien yleiset hankintaohjeet,<br />

2007).<br />

Hankinta suoritetaan pääsääntöisesti avointa tai rajoitettua menettelyä käyttäen saatuihin<br />

tarjouksiin perustuen. Neuvottelumenettelyä ja suorahankintaa ilman tarjouskilpailua<br />

käytetään silloin, kun tavanomainen kilpailuttaminen ei ole hankkeen erityinen<br />

laatu tai vähäisyys huomioon ottaen perusteltua esimerkiksi kilpailuttamisesta<br />

johtuvien kustannusten tai siihen kuluvan ajan johdosta.<br />

Hankinta ilman kilpailuttamista (suora hankinta)<br />

Hankinta ilman kilpailua eli suora hankinta on hankintalaissa mainittujen perusteiden<br />

lisäksi mahdollista kansallisen kynnysarvon alittavissa hankinnoissa, jos hankinnan<br />

arvo on vähäinen tai kilpailuttaminen on muutoin epätarkoituksenmukaista. Hankinnan<br />

vähäisyys on arvioitava hankintayksikön hankintavolyymien ja hankintojen luonteen<br />

pohjalta. Suora hankinta on mahdollista esimerkiksi silloin, jos tarjouskilpailussa<br />

mahdollisesti saavutettavat paremmat hinta- tai muut ehdot eivät ilmeisesti ylitä kilpailun<br />

järjestämisestä aiheutuvia kustannuksia eli ns. transa<strong>kt</strong>iokustannuksia. Suora<br />

hankinta on mahdollista myös silloin, kun tavaran tai palvelun laatu ja hintataso ovat<br />

tiedossa, tai kun hankittavaa tavaraa ei ole muualta saatavissa tai kysymyksessä on<br />

poikkeuksellisen kiireinen hankinta.<br />

Suorassa hankinnassa hankintayksikkö suorittaa tilauksen ilman tarjouspyyntöä tai<br />

tekee hankintapäätöksen tarjouskilpailua järjestämättä vain yhdeltä toimittajalta<br />

pyydetyn tarjouksen perusteella.<br />

Palveluhankinnoissa kilpailuttamisen tarve on arvioitava tapauskohtaisesti. Yksittäisissä<br />

sosiaali-, terveys- ja koulutuspalveluiden hankinnoissa hankinta voidaan suorittaa<br />

tarvittaessa ilman kilpailua, jos kilpailuttaminen on epätarkoituksenmukaista.


<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Muissa palveluhankinnoissa alle 5 000 euron suuruisia palveluhankintoja voidaan pitää<br />

sellaisina, joissa kilpailuttaminen ei ole yleensä tarkoituksenmukaista.<br />

Kunnan valvontaviranomainen voi hankkia palveluja kilpailuttamatta kunnan liikelaitokselta<br />

tai sidosyksiköltä (in-house). Hankintalain 10 §:n mukaan sidosyksiköllä<br />

tarkoitetaan hankintayksiköstä muodollisesti erillistä ja päätöksenteon kannalta itsenäistä<br />

yksikköä, jota hankintayksikkö yksin tai yhdessä muiden hankintayksiköiden<br />

kanssa valvoo samalla tavalla kuin se valvoo omia toimipaikkojaan. Sidosyksiköksi<br />

hyväksyminen edellyttää lisäksi, että yksikkö harjoittaa pääosaa toiminnastaan niiden<br />

hankintayksiköiden kanssa, joiden määräysvallassa se on. Yhteistoiminta-alueilla<br />

sidosyksikön määritteleminen on tulkinnanvaraista. Mikäli isäntäkunnalla tai<br />

kuntayhtymällä on laboratorio saman toimielimen alaisuudessa, joka toimii ympäristöterveydenhuollon<br />

yhteisenä viranomaisena, laboratorio katsotaan sellaiseksi sidosyksiköksi,<br />

jolta voidaan tehdä hankintoja kilpailuttamatta. Sidosyksikkö käsite on<br />

erityisen tulkinnanvarainen isäntäkuntamallissa, jos laboratorio ei ole yhteisen toimielimen<br />

alainen tai laboratorio on yhden jäsenkunnan alainen.<br />

Suurin osa nykyisistä kuntien omistamista laboratorioista on kuitenkin menettänyt<br />

sidosyksikköasemansa (in-house -asemansa), koska ne myyvät palvelujaan muille<br />

kuin oman kunnan viranomaisille. Myös omavalvontanäytteiden analysointi lasketaan<br />

todennäköisesti myynniksi ulkopuolisille. Suora hankinta eli hankinta ilman kilpailua<br />

sidosyksiköltä on kiellettyä, jos sidosyksikön toiminta ei kohdistu pääasiallisesti<br />

omistajiin. Suoran hankinnan edellytykset poistuvat, jos sidosyksikkö harjoittaa<br />

vähäistä suuremman määrän toiminnastaan muiden kuin omistajiensa kanssa. Pääosaksi<br />

toiminnasta ei oikeuskäytännön mukaan riitä enemmistö toiminnan määrästä,<br />

vaikka lain sanamuoto näyttäisi sen mahdollistavan. Toiminnan pääosa tarkoittaa<br />

käytännössä toiminnan laadusta ja alan markkinoista riippuen 80 – 100 % sidosyksikön<br />

toiminnan volyymistä.<br />

Hallinto-organisaation sisäisissä hankinnoissa (kunnallinen tai kuntayhtymän liikelaitos)<br />

ei ole kilpailuttamisvelvollisuutta. Näissäkin hankinnoissa voidaan kuitenkin soveltuvin<br />

osin noudattaa hankintaohjeita, jos hankintayksikössä sovelletaan ns. tilaaja-tuottaja-<br />

järjestelmää.<br />

Hankinnat kilpailuttaen<br />

Mikäli kunnalla ei ole laboratoriopalvelujen tuotantoa omassa organisaatiossa tai sidosyksikköä,<br />

kunnan valvontaviranomaisten tulee hyvän hallinnon periaatteiden<br />

mukaisesti noudattaa kuntien yleisiä hankintaohjeita. Ympäristöterveydenhuollon<br />

valvontayksiköiden tulisi hankinnoissaan tukeutua organisaatiossa oleviin hankintayksiköihin,<br />

joissa hankintaprosessi tunnetaan perusteellisesti. Tarjouspyyntömalleja<br />

ja lisää tietoa hankinnoista löytyy esim. sivustolta www.hankinnat.fi .<br />

Kunnan tai yhteistoiminta-alueen tarvitsemien laboratoriopalvelujen hankinnassa tulee<br />

kunnan yleisten hankintaohjeiden perusteella useimmissa tapauksissa sovellettavaksi<br />

hankintalain (348/2007) 5 § 6 kohta; palveluja koskeva käyttöoikeussopimus,<br />

jossa palvelujen vastikkeena on joko oikeus hyödyntää palvelua tai tällainen oikeus<br />

ja maksu yhdessä. Tällöin kunnalla on ”oikeus hyödyntää laboratorion palvelua” viranomaisnäytteiden<br />

analysointiin, jolloin suunnitelman mukaan otettujen näytteiden<br />

53


54<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

analysoinnin maksaa toiminnanharjoittaja. Kunnalla on oikeus hyödyntää palvelua<br />

myös epidemiaselvityksen yhteydessä otettujen näytteiden analysointiin, jolloin analysoinnin<br />

kustannuksista vastaa kunta.<br />

Palvelun laatu määritellään lähtökohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen teknisissä liitteissä.<br />

Laboratoriopalveluiden tuottajalla tulee olla <strong>Evira</strong>n hyväksyntä viranomaisnäytteiden<br />

analysointiin. Tarjouspyynnössä tulee pohtia ja tuoda esiin mahdollisimman monipuolisesti<br />

palvelun tuottajan valintaan vaikuttavat tekijät. Huomioitavia seikkoja<br />

ovat esim. tarjottava analyysivalikoima, laboratorion mahdollisuus järjestää näytteiden<br />

kuljettaminen (kuljetusajan pituus), analyysien saatavuus poikkeuksellisissa tilanteissa<br />

ja kiireellisissä tapauksissa, mahdollisesti myös virka-ajan ulkopuolella.<br />

Hankinta suoritetaan pääsääntöisesti käyttämällä avointa tai rajoitettua menettelyä<br />

käyttäen saatuihin tarjouksiin perustuen. Avoimessa menettelyssä hankinnasta ilmoitetaan<br />

julkisesti hankintayksikön parhaaksi katsomalla tavalla. Sähköinen ilmoittaminen<br />

HILMAssa www.hankintailmoitukset.fi on ilmaista ja siellä tehty ilmoitus täyttää<br />

avoimuuden vaatimukset. Ilmoituksen perusteella kaikilla halukkailla toimijoilla<br />

on mahdollisuus pyytää tarjouspyyntöasiakirjat ja tehdä tarjous. Avointa menettelyä<br />

käytetään erityisesti silloin, kun hankitaan selkeästi määriteltäviä tuotteita tai palveluita<br />

ja kun kysymyksessä on hankinta, joka voidaan ratkaista vain hinnan perusteella.<br />

Rajoitetussa menettelyssä tarjouksia pyydetään määrätyltä joukolta toimittajia, jotka<br />

arvioidaan luotettaviksi ja toimituskykyisiksi suorittamaan aiottu hankinta tai muu<br />

tehtävä. Myös rajoitettu menettely alkaa HILMA:aan tehtävällä ilmoituksella. Osallistumishakemuksen<br />

tehneistä tarjoajista valitaan ilmoitettu määrä tarjoajia, joille<br />

tarjouspyyntö lähetetään. Mahdollisimman tasapuolisen kilpailutilanteen luomiseksi<br />

tarjouspyyntö lähetetään riittävän monelle yritykselle. Suositeltavana määränä pienissä<br />

hankinnoissa voidaan pitää vähintään kolmea toimittajaa.<br />

Rajoitettua menettelyä käytetään erityisesti silloin, kun huomiota on kiinnitettävä<br />

ehdokkaiden soveltuvuuteen ja kun toimittajan valinta suoritetaan tarjousten kokonaistaloudellisuuden<br />

perusteella.<br />

Tarjoajien kanssa voidaan avoimessa ja rajoitetussa hankintamenettelyssä kansalliset<br />

kynnysarvot alittavissa hankinnoissa tarvittaessa käydä neuvotteluja, joiden tarkoituksena<br />

on vain selventää tai täsmentää tarjousten sisältöä tai tilaajan vaatimuksia.<br />

Tarjoajien tasapuolinen kohtelu ei kuitenkaan saa vaarantua. Neuvottelun käyminen<br />

yksinomaan tarjoushinnan tarkistamiseksi (ns. tinkimiskierros) on kiellettyä. Tässä<br />

tarkoitettu neuvottelu on erotettava erityisestä neuvottelumenettelystä.<br />

Hankinnassa on käytettävä hyväksi olemassa olevat kilpailuolosuhteet (Hankintalaki<br />

2 §). Tarjouksista tulee hyväksyä se, joka on kokonaistaloudellisesti edullisin tai hinnaltaan<br />

halvin sen mukaan kuin tarjouspyynnössä on esitetty. Hankinnoissa on noudatettava<br />

hankinnan suuruudesta riippumatta avoimuuden, tasapuolisuuden ja syrjimättömyyden<br />

periaatteita. Tarjoajaehdokkaita ja tarjouksentekijöitä on kohdeltava<br />

sekä saatuja tarjouksia on käsiteltävä näiden periaatteiden mukaisesti hankintaprosessin<br />

eri vaiheissa.


<strong>Evira</strong>n laboratorioselvityksen tuloksia<br />

1. Laboratorioverkon nykytila - kartat<br />

Elintarvikelain nojalla<br />

viranomaisnäytteitä tutkimaan<br />

hyväksytyt laboratoriot (47)<br />

hyväksytyt omavalvontalaboratoriot<br />

(23)<br />

Jomala<br />

Vaasa<br />

Haapavesi<br />

Toholampi<br />

Kokkola<br />

Pietarsaari<br />

Kaustinen<br />

Nurmo<br />

Seinäjoki<br />

Jalasjärvi<br />

Kauhajoki<br />

Raahe<br />

Rovaniemi<br />

Oulu<br />

Jyväskylä<br />

Kajaani<br />

Lapinlahti<br />

Kuopio<br />

Suonenjoki<br />

Hyvinkää<br />

Rajamäki<br />

Porvoo<br />

Espoo<br />

Helsinki<br />

Pori Vammala<br />

Kangasala<br />

Mikkeli<br />

Rauma<br />

Tampere<br />

Huittinen<br />

Hämeenlinna<br />

Eura<br />

Säkylä<br />

Jokioinen<br />

Lahti<br />

Forssa Janakkala Kuusankoski<br />

Turku Karkkila<br />

Riihimäki<br />

Lapinjärvi<br />

Paimio<br />

Kaarina Vantaa<br />

Kotka<br />

Lohja<br />

Sipoo<br />

Tammisaari<br />

Imatra<br />

Lappeenranta<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Kuusamo<br />

Joensuu<br />

Kitee<br />

Liite 3<br />

Lähde: <strong>Evira</strong>n hyväksyttyjen laboratorioiden rekisteri (tammikuu 2008)<br />

Kuva 1. Elintarvikelain nojalla viranomaisnäytteitä ja omavalvontanäytteitä tutkimaan hyväksytyt laboratoriot.<br />

55


56<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Lihantarkastuslaboratoriot<br />

teurastamon yhteydessä<br />

toimivat laboratoriot (14)<br />

pienteurastamon yhteydessä<br />

toimivat laboratoriot (8)<br />

ympäristöterveydenhuollon<br />

laboratoriot (10)<br />

trikiinitutkimuksia tekevät<br />

laboratoriot (23)<br />

Rauma<br />

Isokyrö<br />

Nurmo<br />

Kauhajoki<br />

Ulvila Lavia<br />

Kankaanpää<br />

Paimio<br />

Turku<br />

Kokkola<br />

Pietarsaari<br />

Vammala<br />

Urjala<br />

Forssa<br />

Mellilä<br />

Himanka<br />

Kemi<br />

Oulu<br />

Jyväskylä<br />

Kiuruvesi<br />

Elimäki<br />

Iisalmi<br />

Kajaani<br />

Kuopio<br />

Outokumpu<br />

Joensuu<br />

Lappeenranta<br />

Parikkala<br />

Lähde: <strong>Evira</strong>n hyväksyttyjen laboratorioiden rekisteri (tammikuu 2008)<br />

Kuva 2. Hyväksytyt lihantarkastuslaboratoriot.


Laboratoriot, jotka on<br />

hyväksytty tekemään<br />

rehujen salmonellaanalyysejä<br />

(7)<br />

Rauma<br />

Vaasa<br />

Turku<br />

Kokkola<br />

Tampere<br />

Karkkila<br />

Helsinki<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Lähde: <strong>Evira</strong>n hyväksyttyjen laboratorioiden rekisteri (tammikuu 2008)<br />

Kuva 3. Laboratoriot, jotka hyväksytty tekemään rehujen salmonella-analyysejä.<br />

57


58<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Salmonellavalvontaohjelmaan<br />

hyväksytyt laboratoriot<br />

(39)<br />

Jomala<br />

Kokkola<br />

Pietarsaari<br />

Nurmo<br />

Seinäjoki<br />

Kauhajoki<br />

Raahe<br />

Oulu<br />

Rovaniemi<br />

Haapavesi<br />

Jyväskylä<br />

Kajaani<br />

Kuopio<br />

Outokumpu<br />

Pori<br />

Rauma<br />

Tampere<br />

Kangasala<br />

Vammala<br />

Mikkeli<br />

Eura<br />

Turku<br />

Hämeenlinna<br />

Imatra<br />

Lahti<br />

Lappeenranta<br />

Forssa<br />

Kuusankoski<br />

Riihimäki<br />

Hyvinkää<br />

Karkkila<br />

Kotka<br />

Porvoo<br />

Lohja Helsinki<br />

Lähde: <strong>Evira</strong>n hyväksyttyjen laboratorioiden rekisteri (tammikuu 2008)<br />

Kuva 4. Salmonellavalvontaohjelmaan hyväksytyt laboratoriot.


Terveydensuojelulain nojalla<br />

hyväksytyt laboratoriot (47)<br />

Jomala<br />

Vaasa<br />

Kokkola<br />

Pietarsaari<br />

Kaustinen<br />

Seinäjoki<br />

Ilmajoki<br />

Kauhajoki<br />

Pori<br />

Tampere (3)<br />

Vammala<br />

Mikkeli<br />

Rauma<br />

Turku (3)<br />

Hämeenlinna<br />

Lahti<br />

Hollola Kuusankoski<br />

Riihimäki<br />

Hyvinkää<br />

Karkkila<br />

Kotka<br />

Porvoo<br />

Lohja Helsinki (2)<br />

Imatra<br />

Lappeenranta (2)<br />

Tammisaari<br />

Raahe<br />

Rovaniemi (2)<br />

Oulu (2)<br />

Haapavesi<br />

Jyväskylä (2)<br />

Kajaani (2)<br />

Kuopio (2)<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Joensuu<br />

Lähde: <strong>Evira</strong>n hyväksyttyjen laboratorioiden rekisteri (tammikuu 2008)<br />

Kuva 5. Terveydensuojelulain nojalla hyväksytyt laboratoriot.<br />

59


60<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

2. Kyselyiden tuloksia<br />

2.1 Kysely paikallisille ympäristöterveydenhuollon yksiköille alueen toimijoiden<br />

ja viranomaisten tarvitsemista laboratoriopalveluista (kysely 1)<br />

2.1.1 Elintarvikevalvonta<br />

Taulukko 1. Viranomaisvalvonnan mikrobiologiset analyysit, omavalvonnan toimivuuden<br />

todentaminen.<br />

Mikrobiologiset<br />

analyysit<br />

Analyysien määrä<br />

elintarvikkeista<br />

Analyysien<br />

määrä tuotantoympäristöstä<br />

Yhteensä<br />

TL EH ESP TL EH ESP<br />

Aerobiset mikro-organismit 861 3 258 111 456 2 036 20 6 742<br />

Bacillus cereus 242 2 469 2 0 2 0 2 715<br />

Clostridium perfringens 45 265 10 0 0 0 320<br />

EHEC 26 0 9 1 0 0 36<br />

Enterobacteriaceae 735 1 362 15 38 554 0 2 704<br />

Enterobacter sakazakii 0 0 0 0 0 0 0<br />

Escherichia coli 470 2 564 123 5 1 0 3 163<br />

Homeet ja hiivat 250 1 899 0 18 903 0 3 070<br />

Kampyloba<strong>kt</strong>eeri<br />

Koagulaasipositiiviset stafylo-<br />

35 104 30 0 5 0 174<br />

kokit/S. aureus 582 2 855 52 35 2 0 3 526<br />

Listeria monocytogenes 674 564 70 669 86 10 2 073<br />

Muut listeriat 55 114 0 48 0 0 217<br />

Maitohappoba<strong>kt</strong>eerit 62 26 30 0 0 0 118<br />

Salmonella 416 466 258 306 2 10 1458<br />

Stafylokokkienterotoksiinit<br />

Vibriot (esim. V. parahaemo-<br />

0 5 0 0 5 0 10<br />

lyticus) 0 0 0 0 0 0 0<br />

Yersinia enterocolitica 42 41 31 0 5 0 119<br />

Yersinia pseudotuberculosis 10 15 27 0 1 0 53<br />

Norovirus<br />

Antibioottijäämätutkimus<br />

0 6 0 0 0 0 6<br />

(maito) 69 1 0 0 0 0 70<br />

Yhteensä 4 574 16 014 768 1 576 3 602 40 26 574<br />

TL tuotantolaitos<br />

EH elintarvikehuoneisto, muu kuin tuotantolaitos<br />

ESP ensisaapuminen<br />

Lisäksi määritettiin esim. koliformisia, fekaalisia koliformisia, sulfi ittia pelkistäviä klostrideja.


Taulukko 2. Viranomaisvalvonnan mikrobiologiset analyysit, proje<strong>kt</strong>it.<br />

Mikrobiologiset<br />

analyysit<br />

Analyysien määrä<br />

elintarvikkeista<br />

Analyysien määrä<br />

tuotantoympäristöstä<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Yhteensä<br />

TL EH ESP TL EH ESP<br />

Aerobiset mikro-organismit 807 1 609 78 197 426 0 3 117<br />

Bacillus cereus 280 802 0 20 30 0 1 132<br />

Clostridium perfringens 33 90 0 0 10 0 133<br />

EHEC 16 236 10 0 0 0 262<br />

Enterobacteriaceae 626 984 28 154 15 0 1 807<br />

Enterobacter sakazakii 45 6 0 0 0 0 51<br />

Escherichia coli 29 1 044 96 4 128 0 1 301<br />

Homeet ja hiivat 30 406 0 0 110 0 546<br />

Kampyloba<strong>kt</strong>eeri<br />

Koagulaasipositiiviset stafylokokit/<br />

43 124 0 0 71 0 238<br />

S. aureus 618 1 040 28 0 78 0 1 764<br />

Listeria monocytogenes 237 478 54 159 117 0 1 045<br />

Muut listeriat 0 7 60 0 0 0 67<br />

Maitohappoba<strong>kt</strong>eerit 29 376 0 0 0 0 405<br />

Salmonella 135 638 79 6 0 0 858<br />

Stafylokokkienterotoksiinit<br />

Vibriot (esim. V. parahaemolyti-<br />

0 4 0 0 0 0 4<br />

cus) 4 0 0 0 0 0 4<br />

Yersinia enterocolitica 13 118 0 2 0 0 133<br />

Yersinia pseudotuberculosis 3 121 0 2 0 0 126<br />

Norovirus 0 0 0 0 0 0 0<br />

Antibioottijäämätutkimus (maito) 0 8 0 0 0 0 8<br />

Yhteensä 2 948 8 091 433 544 985 0 13 001<br />

TL tuotantolaitos<br />

EH elintarvikehuoneisto, muu kuin tuotantolaitos<br />

ESP ensisaapuminen<br />

Lisäksi määritettiin esim. koliformisia, fekaalisia koliformisia, sulfi ittia pelkistäviä klostrideja.<br />

61


62<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Taulukko 3. Omavalvonnan mikrobiologiset analyysit.<br />

Mikrobiologiset<br />

analyysit<br />

Analyysien määrä<br />

elintarvikkeista<br />

Analyysien määrä<br />

tuotantoympäristöstä Yhteensä<br />

TL EH ESP TL EH ESP<br />

Aerobiset mikro-organismit 14 449 5 104 304 2 125 5 612 20 27 614<br />

Bacillus cereus 916 2 253 7 0 0 0 3 176<br />

Clostridium perfringens 158 1 092 4 19 0 0 1 273<br />

EHEC 0 5 7 0 0 0 12<br />

Enterobacteriaceae 5 305 3 051 89 173 581 0 9 199<br />

Enterobacter sakazakii 500 0 0 0 0 0 500<br />

Escherichia coli 2 232 2 185 219 36 62 0 4 734<br />

Homeet ja hiivat 4 766 1 479 73 212 508 0 7 038<br />

Kampyloba<strong>kt</strong>eeri<br />

Koagulaasipositiiviset stafylokokit/<br />

5 15 40 0 0 0 60<br />

S. aureus 1 960 2 291 57 0 0 0 4 308<br />

Listeria monocytogenes 2 145 325 242 1 987 380 5 5 084<br />

Muut listeriat 66 16 0 42 0 0 124<br />

Maitohappoba<strong>kt</strong>eerit 143 9 52 0 0 0 204<br />

Salmonella 1 700 441 567 813 280 6 3 807<br />

Stafylokokkienterotoksiinit<br />

Vibriot (esim. V. parahaemolyti-<br />

10 0 0 0 0 0 10<br />

cus) 0 0 0 0 0 0 0<br />

Yersinia enterocolitica 20 39 0 4 0 0 63<br />

Yersinia pseudotuberculosis 15 34 0 0 0 0 49<br />

Norovirus 0 0 0 0 0 0 0<br />

Antibioottijäämätutkimus (maito) 2 814 0 0 0 0 0 2 814<br />

Yhteensä 37 204 18 339 1 661 5 411 7 423 31 70 069


Taulukko 4. Viranomaisvalvonnan ja omavalvonnan kemialliset analyysit.<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Viranomaisvalvonnan<br />

Omavalvonnan<br />

Kemialliset analyysit<br />

Alkuaineet, määritys<br />

analyysien määrä analyysien määrä Yhteensä<br />

Arseeni 0 5 5<br />

Elohopea 43 2 45<br />

Kadmium 88 13 101<br />

Kalsium 2 5 7<br />

Kromi 19 5 24<br />

Kupari 24 5 29<br />

Lyijy 30 11 41<br />

Magnesium 2 5 7<br />

Mangaani 0 0 0<br />

Natrium 18 5 23<br />

Nikkeli 19 0 19<br />

Seleeni 0 5 5<br />

Sinkki<br />

Ravintoarvotutkimukset, määritys<br />

5 5 10<br />

Kuiva-aine 1 66 67<br />

Vesi 0 74 74<br />

Rasva 264 175 439<br />

Tuhka 0 102 102<br />

Proteiini 16 79 95<br />

Heraproteiini 0 2 2<br />

Kokonaisproteiini 29 46 75<br />

Suola (NaCl) 514 1 210 1 724<br />

La<strong>kt</strong>oosi 24 82 106<br />

Fosfori 0 11 11<br />

Kalsium 0 7 7<br />

63


64<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Viranomaisvalvonnan<br />

Omavalvonnan<br />

Kemialliset analyysit<br />

Vitamiinitutkimukset, määritys<br />

analyysien määrä analyysien määrä Yhteensä<br />

A-vitamiini 0 15 15<br />

β-karoteeni 0 15 15<br />

β-apo-karoteeni 0 15 15<br />

Tiamiini 0 15 15<br />

E-vitamiini 0 15 15<br />

D-vitamiini 1 50 51<br />

Astaksantiini 0 10 10<br />

Kantaksantiini<br />

Lisäaineet, määritys<br />

0 10 10<br />

Nitraatti/nitriitti 20 47 67<br />

Natamysiini 0 12 12<br />

Sorbiinihappo 1 24 25<br />

Bentsoehappo 0 22 22<br />

Keinotekoiset makeutusaineet<br />

Muita määrityksiä, määritys<br />

0 15 15<br />

Akryyliamidi 0 10 10<br />

Biogeeniset amiinit 27 16 43<br />

Dioksiini ja PCB 3 4 7<br />

Eläinlajimääritys 83 2 85<br />

Furaani 0 0 0<br />

Histamiini 28 36 64<br />

Mykotoksiinit 0 0 0<br />

PAH-tutkimukset 12 10 22<br />

Pestisidit 20 35 55<br />

Simpukkamyrkyt<br />

Muita kemiallisia analyysejä<br />

0 0 0<br />

Rasvan laatututkimukset 287 54 341<br />

Radioa<strong>kt</strong>iivisuus 50 0 50<br />

Kuitu 100 10 110<br />

Yhteensä 1 730 2 362 4 092


2.1.2 Terveydensuojelulain mukainen valvonta<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Taulukko 5. Talousvedestä tehdyt analyysit vuonna 2006 (EU-laitoksilta saadut tiedot eivät perustu<br />

laboratorioselvityksen kyselyyn, vaa ne on saatu Kansanterveyslaitoksen tilastoista).<br />

EU-laitokset<br />

Muut 461/2000<br />

mukaiset<br />

laitokset<br />

401/2001<br />

mukaiset<br />

laitokset<br />

Yksityiset<br />

kaivot<br />

Mikrobiologiset analyysit<br />

Escherichia coli 5 604 3 587 1 068 543<br />

Enterokokit 741 763 437 309<br />

Clostridium perfringens 1 750 517<br />

Koliformiset ba<strong>kt</strong>eerit 5 901 2 961 1 086 501<br />

Pesäkkeiden lukumäärä 1 493 1 866<br />

Muut mikrobiologiset analyysit<br />

Mikrobiologiset analyysit<br />

44 4<br />

yhteensä 15 489 9 738 2 591 1 357<br />

Kemialliset analyysit<br />

1,2-dikloorietaani 197 58 1<br />

Akryyliamidi 1 4 16<br />

Alumiini 1 283 452 48 16<br />

Ammonium 4 810 2 773 391 72<br />

Antimoni 164 90 2<br />

Arseeni 469 231 43 29<br />

Bentseeni 191 78 1<br />

Bentso(a)pyreeni 128 86<br />

Boori 174 95 1<br />

Bromaatti 96 18<br />

Elohopea 470 252 23<br />

Epikloorihydriini 0 21<br />

Fluoridi 558 392 210 226<br />

Haju ja maku 5 217 2 568 805 226<br />

Hapettuvuus 667 628 515 149<br />

Kadmium 442 264 22<br />

Kloorifenolit yhteensä 130 85 3<br />

Kloridi 667 501 273 56<br />

Kromi 482 267 26 1<br />

Kupari 504 314 60 28<br />

Lyijy 482 265 25 7<br />

Mangaani 4 856 2 054 629 289<br />

Natrium 486 311<br />

Nikkeli 495 312 24<br />

Nitraatti 616 575 473 311<br />

Nitriitti 2 255 554 443 254<br />

Orgaanisen hiilen kokonaismäärä 211 395<br />

pH 5 307 2 658 835 279<br />

Polysykliset aromaattiset hiilivedyt 161 88 2 1<br />

65


66<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Muut 461/2000 401/2001<br />

mukaiset mukaiset Yksityiset<br />

EU-laitokset laitokset laitokset kaivot<br />

Rauta 5 065 2 081 708 321<br />

Sameus 5 200 2 104 572 99<br />

Seleeni 182 77 1 2<br />

Sulfaatti 617 417 66 4<br />

Syanidit 129 76 1<br />

Sähkönjohtavuus 4 918 2 125 365 142<br />

Tetra- ja trikloorieteeni 237 62 2 4<br />

Torjunta-aineet (analyysit) 168 101 10<br />

Torjunta-aineet (tehoaineet) 9 703 ei tietoa ei tietoa ei tietoa<br />

Trihalometaanit 197 66 2<br />

Vinyylikloridi 89 15<br />

Väri 5 138 2 121 572 163<br />

Muut kemialliset määritykset 804<br />

Kemialliset analyysit yhteensä 63 162 26 438 7 144 2 705<br />

Säteilymittaukset (radon) ei tietoa 16 40 70


<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Taulukko 6. Uimavesistä tehdyt analyysit vuonna 2006 (EU-rantojen tiedot eivät perustu laboratorioselvityksen<br />

kyselyyn, vaan ne on saatu Kansanterveyslaitoksen tilastoista).<br />

EU-uimarannat Muut uimarannat<br />

Mikrobiologiset analyysit<br />

Koliformiset ba<strong>kt</strong>eerit 2 028 1 229<br />

Fekaaliset koliformiset ba<strong>kt</strong>eerit 2 030 2 589<br />

Fekaaliset streptokokit 2 032 2 859<br />

Escherichia coli 363<br />

Salmonella 20 105<br />

Syanoba<strong>kt</strong>eerit, lajintunnistus 148<br />

Mikrobiologiset analyysit yhteensä 6 110 7 293<br />

Kemialliset analyysit<br />

A-klorofylli 1 18<br />

Ammoniumtyppi 166 599<br />

Fosfori 13 336<br />

Hapen kyllästysaste 90 247<br />

Kaliumpermanganaattiluku 13 553<br />

Kiintoaine 1 359<br />

pH 1 984 1 993<br />

Sameus 192 331<br />

Typpi 13 3<br />

Väriluku 13 356<br />

Syanoba<strong>kt</strong>eeritoksiinit 11<br />

Sähkönjohtokyky 110<br />

Muita 19<br />

Kemialliset analyysit yhteensä 2 486 4 935<br />

67


68<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Taulukko 7. Uima-allasvesistä tehdyt analyysit ja asumisterveyteen liittyneet tutkimukset vuonna<br />

2006.<br />

UIMA-ALLASVEDET<br />

Mikrobiologiset analyysit<br />

Heterotrofi nen pesäkeluku 22C 6 390<br />

Heterotrofi nen pesäkeluku 36C 6 428<br />

Suolistoperäiset enterokokit 5<br />

Koliformiset ba<strong>kt</strong>eerit 2<br />

Pseudomonas aeruginosa 6 453<br />

Staphylococcus aureus 39<br />

Mikrobiologiset analyysit yhteensä 19 317<br />

Kemialliset analyysit<br />

A<strong>kt</strong>iivinen kokonaiskloori 336<br />

Kloroformi 2<br />

Kaliumpermanganaattiluku 3 238<br />

Nitraatti 636<br />

pH 6 400<br />

Sameus 6 313<br />

Sidottu kloori 6 402<br />

TOC 2<br />

Trihalometaanit 428<br />

Urea 3 129<br />

Vapaa kloori 6 404<br />

Muita 4<br />

Kemialliset analyysit yhteensä 33 294<br />

ASUMISTERVEYSTUTKIMUKSET<br />

Mikrobiologiset analyysit<br />

Sisäilma, sienet 2 356<br />

Sisäilma, ba<strong>kt</strong>eerit 1 939<br />

Materiaalinäytteet, sienet 482<br />

Materiaalinäytteet, ba<strong>kt</strong>eerit 947<br />

Pintanäytteet, sienet 553<br />

Pintanäytteet, ba<strong>kt</strong>eerit 436<br />

Aerobiset mikro-organismit 224<br />

Homeet ja hiivat 100<br />

Pseudomonas aeruginosa 63<br />

Sädesienet 39<br />

Teippinäytteet, mikroskopointi 16<br />

Pintojen puhtausnäytteet 8<br />

Mikrobiologiset analyysit yhteensä 7 163<br />

Muut analyysit<br />

Haihtuvat orgaaniset yhdisteet 286<br />

Sisäilman hiukkaset 175<br />

Ammoniakki 32<br />

Formaldehydi 15<br />

Radon 125<br />

Muita analyysejä 132<br />

Muut analyysit yhteensä 765


<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

2.2 Kysely suurille elintarvikealan yrityksille omavalvontaan liittyvistä analyysitarpeista<br />

(kysely 2)<br />

Taulukko 8. Omavalvonnan mikrobiologiset analyysit, suuret elintarvikealan yritykset (n=16).<br />

Analyysien määrä<br />

Tuotanto-<br />

Mikrobiologiset analyysit<br />

Elintarvike ympäristö Yhteensä<br />

Aerobiset mikro-organismit 17 769 24 800 42 569<br />

Bacillus cereus 1 282 180 1 462<br />

Clostridium perfringens 1 554 0 1 554<br />

EHEC 164 0 164<br />

Enterobacteriaceae 3 452 710 4 162<br />

Enterobacter sakazakii 0 0 0<br />

Escherichia coli 8 484 48 8 532<br />

Homeet ja hiivat 2 659 580 3 239<br />

Kampyloba<strong>kt</strong>eeri<br />

Koagulaasipositiiviset stafylokokit/<br />

200 0 200<br />

S. aureus 4 563 0 4 563<br />

Listeria monocytogenes 1 478 5 609 7 087<br />

Muut listeriat 300 540 840<br />

Maitohappoba<strong>kt</strong>eerit 1 020 0 1 020<br />

Salmonella 16 488 8 585 25 073<br />

Stafylokokkienterotoksiinit 0 0 0<br />

Vibriot (esim. V. parahaemolyticus) 0 0 0<br />

Yersinia enterocolitica 0 0 0<br />

Yersinia pseudotuberculosis 0 0 0<br />

Norovirus 0 0 0<br />

Yhteensä 59 413 41 052 100 465<br />

Lisäksi tutkitaan laitosten vesinäytteitä sekä desinfe<strong>kt</strong>iojäämiä pinnoilta.<br />

69


70<br />

<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />

Taulukko 9. Omavalvonnan kemialliset analyysit, suuret elintarvikealan yritykset (n=16).<br />

Kemialliset<br />

analyysit<br />

Alkuaineet, määritys<br />

Analyysien<br />

määrä<br />

Arseeni 185<br />

Elohopea 185<br />

Kadmium 203<br />

Kalsium 15<br />

Kromi 40<br />

Kupari 47<br />

Lyijy 203<br />

Magnesium 7<br />

Mangaani 70<br />

Natrium 31<br />

Nikkeli 16<br />

Seleeni 0<br />

Sinkki<br />

Ravintoarvotutkimukset, määritys<br />

57<br />

Kuiva-aine 435<br />

Vesi 752<br />

Rasva 3 695<br />

Tuhka 265<br />

Proteiini 750<br />

Heraproteiini 0<br />

Kokonaisproteiini 0<br />

Suola (NaCl) 7 892<br />

La<strong>kt</strong>oosi 570<br />

Fosfori 2<br />

Kalsium 160<br />

Kemialliset<br />

analyysit<br />

Vitamiinitutkimukset, määritys<br />

Analyysien<br />

määrä<br />

A-vitamiini 50<br />

β-karoteeni 3<br />

β-apo-karoteeni 0<br />

Tiamiini 0<br />

E-vitamiini 18<br />

D-vitamiini 10<br />

Astaksantiini 0<br />

Kantaksantiini<br />

Lisäaineet, määritys<br />

0<br />

Nitraatti/nitriitti 176<br />

Natamysiini 0<br />

Sorbiinihappo 0<br />

Bentsoehappo 0<br />

Keinotekoiset makeutusaineet<br />

Muita määrityksiä, määritys<br />

0<br />

Akryyliamidi 35<br />

Biogeeniset amiinit 0<br />

Dioksiini ja PCB 25<br />

Eläinlajimääritys 10<br />

Furaani 5<br />

Histamiini 0<br />

Mykotoksiinit 415<br />

PAH-tutkimukset 45<br />

Pestisidit 3 935<br />

Simpukkamyrkyt 0<br />

Yhteensä 20 307<br />

Lisäksi tehdään mm. seuraavia määrityksiä: pH, keittokoe, trikiini, radioa<strong>kt</strong>iivisuus, vesia<strong>kt</strong>iivisuus, bentseeni,<br />

kofeiini


Elintarviketurvallisuusvirasto <strong>Evira</strong><br />

Mustialankatu 3, 00790 Helsinki<br />

Puhelin 020 77 2003 • Faksi 020 77 24350<br />

www.evira.fi<br />

<strong>Evira</strong>n julkaisuja 6/2008<br />

ISSN 9797-299X<br />

ISBN 978-952-225-015-5 (pdf)<br />

Kannen kuva: Plugi Oy

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!