Lataa tulostettava versio, 3124 kt - Evira
Lataa tulostettava versio, 3124 kt - Evira
Lataa tulostettava versio, 3124 kt - Evira
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>Evira</strong>n julkaisuja 6/2008<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys<br />
2008
Kiitokset<br />
Elintarviketurvallisuusvirasto <strong>Evira</strong>, Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskus<br />
ja Suomen Kuntaliitto esittävät parhaimmat kiitokset kaikille, jotka vastasivat tämän<br />
laboratorioselvityksen yhteydessä tehtyihin kyselyihin. Kiitämme vastanneita ympäristöterveydenhuollon<br />
valvontayksiköitä, elintarvikealan yrityksiä ja laboratorioita arvokkaista<br />
tiedoista.<br />
<strong>Evira</strong> kiittää hyvästä yhteistyöstä Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskusta<br />
ja Suomen kuntaliittoa. Yhteistyö mahdollisti koko ympäristöterveydenhuollon se<strong>kt</strong>orin<br />
tarvitsemien laboratoriopalveluiden tarpeen, tarjonnan ja saatavuuden selvittämisen.
Kuvailulehti<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Julkaisija Elintarviketurvallisuusvirasto <strong>Evira</strong><br />
Julkaisun nimi <strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Tekijät Hatakka Maija (<strong>Evira</strong>), Hartikainen Tarja (Suomen Kuntaliitto),<br />
Rapala Jarkko (STTV)<br />
Tiivistelmä Elintarviketurvallisuusvirasto <strong>Evira</strong> teki laboratorioselvityksen yhteistyössä<br />
Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskuksen (STTV) ja Suomen<br />
Kuntaliiton kanssa. Selvityksessä tarkastellaan erityisesti ympäristöterveydenhuollon<br />
laboratorioverkon nykytilaa sekä analyysipalvelujen tarvetta ja<br />
saatavuutta Suomessa.<br />
Laboratorioverkosto koostui 21 kunnallisesta ja 12 yksityisestä laboratoriosta<br />
tammikuussa 2008. Laboratorioverkoston perustan muodostivat pienet,<br />
suppeaa elintarvikkeiden sekä talous- ja uimaveden mikrobiologista<br />
analytiikkaa tekevät kunnalliset laboratoriot, jotka sijaitsivat kohtuullisen<br />
matkan päässä valvontayksiköistä. Vaativampaa mikrobiologista ja kemiallista<br />
analytiikkaa tehtiin suurissa kunnallisissa ja yksityisissä laboratorioissa.<br />
Kyselyt valvontaviranomaisille ja laboratorioille osoittivat, että laboratoriopalvelujen<br />
kysyntä oli nykyiseen tarjontaan nähden vähäistä ja että<br />
tavallisimpien analyysien osalta esiintyi ylitarjontaa.<br />
Selvityksessä esitetään useita ehdotuksia laboratoriotoimintojen järjestämiseksi<br />
valtakunnallisesti. Elintarvikevalvonnan viranomaisnäytteitä tutkiville<br />
paikallislaboratorioille esitetään tietyn perusanalyysivalikoiman ylläpitoa,<br />
jotta testaukset voidaan käynnistää nopeasti ja tarkoituksenmukaisesti<br />
epidemiatilanteissa.<br />
Julkaisuaika Syyskuu 2008<br />
Asiasanat Elintarvikelaboratorio, ympäristöterveydenhuollon laboratorio, <strong>Evira</strong>n laboratoriorekisteri,<br />
hyväksytty laboratorio<br />
Julkaisusarjan<br />
nimi ja numero <strong>Evira</strong>n julkaisuja 6/2008<br />
Sivuja 70<br />
Kieli Suomi<br />
Luottamuksellisuus Julkinen<br />
Julkaisija Elintarviketurvallisuusvirasto <strong>Evira</strong><br />
Julkaisun kustantaja Elintarviketurvallisuusvirasto <strong>Evira</strong><br />
ISSN 1797-299X<br />
ISBN 978-952-225-015-5 (pdf)
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Beskrivning<br />
Utgivare Livsmedelssäkerhetsverket <strong>Evira</strong><br />
Publikationens titel <strong>Evira</strong>s laboratorieutfrågning 2008<br />
Författare Hatakka Maija (<strong>Evira</strong>), Hartikainen Tarja (Finlands Kommunförbund),<br />
Rapala Jarkko (STTV)<br />
Resumé Livsmedelssäkerhetsverket <strong>Evira</strong> gjorde en laboratorieutfrågning i<br />
samarbete med Social- och hälsovårdens produ<strong>kt</strong>tillsynscentral (STTV)<br />
och Finlands Kommunförbund. I utfrågningen ville man särskilt granska<br />
miljöhälsovårdslaboratoriernas nuläge och behovet av och tillgången på<br />
analystjänster i Finland.<br />
Laboratorienätverket bestod av 21 kommunala och 12 privata<br />
laboratorier i januari 2008. Grunden för laboratorienätverket utgjorde<br />
små kommunala laboratorier som utför begränsad analys av livsmedel<br />
och hushålls- och badvatten och som ligger på ett skäligt avstånd från<br />
tillsynsenheterna. Mer krävande mikrobiologiska ocjh kemiska analyser<br />
utfördes vid stora kommunala och privata laboratorier. Utfrågningen<br />
till tillsynsmyndigheterna och laboratorierna visade att efterfrågan på<br />
laboratorietjänster var blygsam i förhållande till det nuvarande utbudet<br />
och att överutbud förekom i fråga om de vanligaste analyserna.<br />
I utfrågningen framförs fl era förslag till hur laboratorieverksamheten<br />
kunde ordnas på riksnivå. För lokala laboratorier som analyserar<br />
livsmedelsprover från myndigheterna föreslås upprätthållande av ett visst<br />
grundläggande analysurval så att testningar snabbt och ändamålsenligt<br />
kan inledas i epidemisituationer.<br />
Utgivningsdatum September 2008<br />
Referensord Livsmedelslaboratorium, miljöhälsovårdslaboratorium, <strong>Evira</strong>s<br />
laboratorieregister, godkänt laboratoriums<br />
Publikationsseriens<br />
namn och nummer <strong>Evira</strong>s publikationer 6/2008<br />
Antal sidor 70<br />
Språk Finska<br />
Konfi dentialitet Offentlig handling<br />
Utgivare Livsmedelssäkerhetsverket <strong>Evira</strong><br />
Förläggare Livsmedelssäkerhetsverket <strong>Evira</strong><br />
ISSN 1797-299X<br />
ISBN 978-952-225-015-5 (pdf)
Description<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Publisher Finnish Food Safety Authority <strong>Evira</strong><br />
Title <strong>Evira</strong>’s laboratory survey 2008<br />
Authors Hatakka Maija (<strong>Evira</strong>), Hartikainen Tarja (Association of Finnish Local and<br />
Regional Authorities), Rapala Jarkko (STTV)<br />
Abstract Finnish Food Safety Authority <strong>Evira</strong> conducted the laboratory survey in<br />
collaboration with the National Product Control Agency for Welfare and<br />
Health (STTV) and the Association of Finnish Local and Regional Authorities.<br />
The survey particularly focuses on the current status of the network<br />
of environmental health laboratories as well as on the need for and<br />
availability of analytical services in Finland.<br />
The network of the laboratories consisted of 21 municipal and 12<br />
private laboratories in January 2008. The foundation of the laboratory<br />
network consists of small municipal laboratories that carry out concise<br />
microbiological analyses on foodstuffs as well as on potable water and<br />
swimming water. These laboratories are located at reasonable distances<br />
from the control units. More demanding microbiological and chemical<br />
analyses were carried out by large municipal laboratories and private<br />
laboratories. Enquiries addressed to the control authorities and the<br />
laboratories showed that the demand for laboratory services is low in<br />
comparison with the existing supply, and there is oversupply of the most<br />
common analyses.<br />
The survey presents several proposals for the organisation of laboratory<br />
activies on national level. Local laboratories that analyse samples<br />
submitted by food control authorities are recommended to maintain a<br />
certain selection of basic analyses to facilitate swift and purposeful testing<br />
activities in the event of epidemics.<br />
Publication date September 2008<br />
Keywords Food laboratory, environmental health laboratory, <strong>Evira</strong>’s register of<br />
laboratories, approved laborator<br />
Name and number of<br />
publication <strong>Evira</strong> publications 6/2008<br />
Pages 70<br />
Language Finnish<br />
Confi dentiality Public<br />
Publisher Finnish Food Safety Authority <strong>Evira</strong><br />
Publisher Finnish Food Safety Authority <strong>Evira</strong><br />
ISSN 1797-299X<br />
978-952-225-015-5 (pdf)
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Sisällysluettelo<br />
LUETTELO KUVISTA JA TAULUKOISTA ..................................................................................7<br />
LYHENTEET ........................................................................................................................9<br />
1 JOHDANTO ...................................................................................................................10<br />
2 TUOMISEN JA KARJALAISEN SELVITYS 2006 ................................................................11<br />
3 EVIRAN LABORATORIOSELVITYS 2008 .........................................................................12<br />
3.1 Toimeksianto ..............................................................................................12<br />
3.2 Selvityksen toteututs .................................................................................12<br />
4 TOIMINTAKENTÄN MUUTOKSET ..................................................................................14<br />
4.1 Muutokset ympäristöterveydenhuollon laboratoriokentässä ................ 14<br />
4.2 Muutokset ympäristöterveydenhuollon valvontayksiköissä .................. 16<br />
4.3 Muutoksia markkinoilla ............................................................................ 16<br />
4.4 Viranomaisten vastuu ............................................................................... 17<br />
5 EVIRAN LABORATORIOSELVITYKSEN TULOKSET ......................................................... 18<br />
5.1 Laboratorioverkon nykytila ...................................................................... 18<br />
5.1.1 <strong>Evira</strong>n laboratoriorekisteri........................................................... 18<br />
5.2 Kyselyiden tulokset ................................................................................... 22<br />
5.2.1 Kysely paikallisille ympäristöterveydenhuollon yksiköille<br />
alueentoimijoiden ja viranomaisten tarvitsemista<br />
laboratoriopalveluista ................................................................. 22<br />
5.2.2 Kysely suurille elintarvikealan yrityksille omavalvontaan<br />
liittyvistä analyysitarpeista ......................................................... 25<br />
5.2.3 Kysely <strong>Evira</strong>n rekisterissä oleville hyväksytyille<br />
laboratorioille .............................................................................. 26<br />
6 ASIANTUNTIJALABORATORIOT ................................................................................... 29<br />
6.1 <strong>Evira</strong> ............................................................................................................29<br />
6.1.1 Laboratoriotoiminnan sisältö ja laajuus ..................................... 29<br />
6.1.2 Vertailulaboratoriotoiminta ........................................................ 31<br />
6.1.3 Laboratoriotoiminnan laatujärjestelmät .................................... 32<br />
6.1.4 MMM:n hallinnonalan tutkimuslaitosten yhteinen<br />
laboratorio-osaamiskeskus,Virlab............................................... 32<br />
6.2 Tullilaboratorio .......................................................................................... 32<br />
6.3 Kansanterveyslaitos .................................................................................. 32<br />
6.4 Työterveyslaitos ........................................................................................ 33<br />
6.5 Helsingin yliopisto .................................................................................... 33<br />
6.6 Maa- ja elintarviketalouden tutkimuskeskus .......................................... 33<br />
7 MUITA SELVITYKSIÄ ................................................................................................. 34
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
8 LABORATORIOPALVELUJEN TARVE JA SAATAVUUS .................................................. 35<br />
8.1 Laboratoriopalvelujen tarve ................................................................... 35<br />
8.2 Laboratoriopalvelujen saatavuus ........................................................... 36<br />
8.3 Erityisanalytiikan saatavuus ................................................................... 38<br />
8.4 Erityistilanteet ja poikkeusolot ............................................................... 39<br />
8.5 Yhteenveto laboratoriopalvelujen saatavuudesta ................................ 40<br />
9 LABORATORIOIDEN HYVÄKSYMISMENETTELYN TARPEELLISUUS .............................. 41<br />
10 EHDOTUKSET LABORATORIOTOIMINTOJEN JÄRJESTÄMISEKSI SUOMESSA ................ 42<br />
LIITTEET ......................................................................................................................... 45
8<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Luettelo kuvista ja taulukoista<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Kuva 1. Kunnallisten ja yksityisten laboratorioiden lukumäärät vuosina<br />
1990-2008.<br />
Kuva 2. Ympäristöterveydenhuollon laboratoriot vuonna 2008.<br />
Taulukko 1. Eri säädösten nojalla hyväksytyt laboratoriot.<br />
Taulukko 2. Elintarvikelain nojalla hyväksytyt laboratoriot.<br />
Taulukko 3. Viranomais- ja omavalvonta-analyysien arvioitu vuosittainen valta-<br />
kunnallinen tarve.<br />
Taulukko 4. Ympäristöterveydenhuollon laboratorioiden, jotka tekevät elintarvi-<br />
ke-, rehu-, lannoitevalmisteanalytiikkaa, trikiinitestauksia ja salmo<br />
nellavalvontaohjelman näytteitä, määrät vuonna 2007 ja 2012.<br />
Taulukko 5. Terveydensuojelulain mukaisia analyysejä tekevien laboratorioiden<br />
määrät vuonna 2007 ja 2012.<br />
Taulukko 6. Eri säädösten perusteella tehtävien analyysien arvioitu vuosittainen<br />
valtakunnallinen tarve.<br />
Liite 3<br />
Laboratorioverkon nykytila<br />
Kuva 1. Elintarvikelain nojalla viranomaisnäytteitä tutkimaan hyväksytyt la-<br />
boratoriot.<br />
Kuva 2. Hyväksytyt lihantarkastuslaboratoriot.<br />
Kuva 3. Laboratoriot, jotka hyväksytty tekemään rehujen salmonella-analyy-<br />
sejä.<br />
Kuva 4. Salmonellavalvontaohjelmaan hyväksytyt laboratoriot.<br />
Kuva 5. Terveydensuojelulain nojalla hyväksytyt laboratoriot.
Kysely 1<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Taulukko 1. Viranomaisvalvonnan mikrobiologiset analyysit, omavalvonnan toi-<br />
mivuuden todentaminen (elintarvikevalvonta).<br />
Taulukko 2. Viranomaisvalvonnan mikrobiologiset analyysit, proje<strong>kt</strong>it<br />
(elintarvikevalvonta).<br />
Taulukko 3. Omavalvonnan mikrobiologiset analyysit (elintarvikevalvonta).<br />
Taulukko 4. Viranomaisvalvonnan ja omavalvonnan kemialliset analyysit<br />
(elintarvikevalvonta).<br />
Taulukko 5. Talousvedestä tehdyt analyysit vuonna 2006 (EU-laitoksilta saadut<br />
tiedot eivät perustu laboratorioselvityksen kyselyyn, vaan ne on<br />
saatu Kansanterveyslaitoksen tilastoista).<br />
Taulukko 6. Uimavesistä tehdyt analyysit vuonna 2006 (EU-rantojen tiedot<br />
eivät perustu laboratorioselvityksen kyselyyn, vaan ne on saatu<br />
Kansanterveyslaitoksen tilastoista).<br />
Taulukko 7. Uima-allasvesistä tehdyt analyysit ja asumisterveyteen liittyneet tut-<br />
kimukset vuonna 2006.<br />
Kysely 2<br />
Taulukko 8. Omavalvonnan mikrobiologiset analyysit, suuret elintarvikealan yri-<br />
tykset (n=16).<br />
Taulukko 9. Omavalvonnan kemialliset analyysit, suuret elintarvikealan yritykset<br />
(n=16).<br />
9
10<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Lyhenteet<br />
CRL Community Reference Laboratory, yhteisön vertailulaboratorio<br />
EN Eurooppalainen standardi<br />
EVIRA Elintarviketurvallisuusvirasto<br />
FINAS Finnish Accreditation Service, Suomen kansallinen akkreditointipalvelu<br />
htv henkilötyövuosi<br />
IEC International Electrotechnical Commission, kansainvälinen sähköalan<br />
standardisointiorganisaatio<br />
ISO International Organization for Standardization, kansainvälinen standardisointiorganisaatio<br />
Metla Metsäntutkimuslaitos<br />
KTM Kauppa- ja teollisuusministeriö<br />
MMM Maa- ja metsätalousministeriö<br />
MTT Maa- ja elintarviketalouden tutkimuskeskus<br />
OIE World Organisation for Animal Health, Maailman eläintautijärjestö<br />
RKTL Riista- ja kalatalouden tutkimuskeskus<br />
STM Sosiaali- ja terveysministeriö<br />
STTV Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskus<br />
VM Valtiovarainministeriö<br />
YM Ympäristöministeriö
1 Johdanto<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Elintarviketurvallisuusvirasto <strong>Evira</strong>n laboratorioselvityksessä käsitellään Suomen laboratorioverkostoa,<br />
jossa tehdään valvontaviranomaisille ja toimijoille elintarvike-,<br />
rehu-, lannoitevalmiste-, talousvesi- ja uimavesianalytiikkaa sekä asumisterveyteen<br />
ja kansalliseen salmonellavalvontaohjelmaan liittyvää analytiikkaa. Laboratorioita,<br />
jotka tarjoavat paikallisille ympäristöterveydenhuollon yksiköille sekä elintarvikevalvontaan<br />
että terveydensuojelun valvontaan liittyvää viranomaisnäytteiden analytiikkaa,<br />
käsitellään tässä selvityksessä ympäristöterveydenhuollon laboratorioina. Selvityksessä<br />
kuvataan myös <strong>Evira</strong>n oman ja muiden alan asiantuntijalaboratorioiden<br />
toimintaa ja erityisanalytiikan saatavuutta niistä.<br />
Laboratoriopalvelujen saatavuudesta on huolehdittava, jotta lainsäädännön velvoitteet<br />
voidaan täyttää. Yhteisölainsäädännön mukaan toimivaltaisen viranomaisen on<br />
nimettävä ne laboratoriot, jotka saavat suorittaa virallisen elintarvike- ja rehuvalvonnan<br />
yhteydessä otettujen näytteiden analyysin. Kansallinen lainsäädäntömme<br />
edellyttää yhteisölainsäädäntöä tiukempaa laboratorioiden hyväksymismenettelyä.<br />
Kunnan valvontaviranomaisen tulee ympäristöterveydenhuollon valvontasuunnitelmassaan<br />
osoittaa, mihin <strong>Evira</strong>n hyväksymiin laboratorioihin elintarvikelain ja terveydensuojelulain<br />
mukainen valvonta tukeutuu.<br />
Selvityksen tarkoituksena oli kartoittaa laboratoriopalvelujen tämän hetkinen tarve<br />
ja saatavuus sekä ehdottaa, miten analyysipalvelujen saatavuus voidaan turvata nopeasti<br />
muuttuvassa laboratoriokentässä. <strong>Evira</strong>n selvitys 2008 on jatkoa Tuomisen ja<br />
Karjalaisen ympäristöterveydenhuollon laboratorioita koskeneelle selvitykselle vuonna<br />
2006 1 .<br />
1 Tuominen J. ja Karjalainen L.: Laboratorioselvitys (2006)<br />
11
12<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
2 Tuomisen ja Karjalaisen selvitys 2006<br />
Valtioneuvoston periaatepäätöksessä elintarvikevalvonnan kehittämisestä (2003) todettiin,<br />
että ”Paikallisella ja alueellisella tasolla toimivien elintarvike- ja ympäristölaboratorioiden<br />
yhteistoiminnan tehostamisesta laaditaan erillinen selvitys Suomen<br />
Kuntaliiton kanssa”. Hankkeen toteutuksesta vastasi Elintarviketeollisuusliiton ja ministeriöiden<br />
(STM, KTM, MMM, YM, VM) sekä Suomen Kuntaliiton edustajista koottu<br />
seurantaryhmä sekä laaja joukko eri sidosryhmistä koottuja asiantuntijoita. Laboratoriohankkeen<br />
toteuttajiksi valittiin Jari Tuominen (FT, laboratorionjohtaja) ja Lasse Karjalainen<br />
(FK, konsultti).<br />
Maaliskuussa 2006 julkaistu selvitys keskittyi kuntien omistamiin 38 laboratorioon.<br />
Kuntalaboratorioiden ongelmina nähtiin liian pienet yksikkökoot, markkinaehtoisten<br />
palvelujen tarjoaminen verovaroin tuetuin hinnoin sekä hallinnon näkökulmasta<br />
tehoton toiminta. Perinteisen kuntalaboratorion toimintatavan nähtiin kiristyvässä<br />
markkinatilanteessa tulleen tiensä päähän.<br />
Selvitysmiehet esittivät kunnan päättäjille tilanteen selkeyttämiseksi kolmea vaihtoehtoa:<br />
1.<br />
2.<br />
3.<br />
Laboratorio jää palvelemaan oman kunnan tarpeita ns. in-house -laboratoriona<br />
Laboratorio muutetaan osakeyhtiöksi tai liitetään jo toimivaan osakeyhtiöön<br />
Laboratorio myydään tai lopetetaan
3 <strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
3.1 Toimeksianto<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Vuosina 2006 ja 2007 moni kuntalaboratorio lopetti toimintansa. Sen seurauksena<br />
käynnistyi keskustelu ympäristöterveydenhuollon analyysipalvelujen saatavuudesta<br />
Suomessa, vaikka markkinoille oli jo tullut yksityisiä laboratoriopalvelujen tarjoajia.<br />
Paikalliset valvontaviranomaiset kokivat näytteiden kuljettamisen tai lähettämisen<br />
entistä kauempana sijaitsevaan laboratorioon hankalaksi. Edelleen, monien laboratorioiden<br />
karsiessa analyysivalikoimiaan kustannustehokkuuden vaatimusten sanelemina,<br />
nousi esiin huoli ns. kannattamattomien ja harvoin tilattujen, mutta välttämättömien<br />
analyysien saatavuudesta. Toimivan paikallislaboratorioverkon säilyminen<br />
kohtuullisella etäisyydellä valvontayksiköistä koettiin välttämättömäksi paitsi normaalitilanteissa,<br />
erityisesti elintarvike- ja vesivälitteisten epidemioiden selvittämisessä.<br />
MMM:n toimialalla nähtiin tärkeäksi tehdä yksityiskohtainen selvitys, jonka pohjalta<br />
laboratoriopalvelujen turvaaminen voidaan suunnitella valtakunnallisesti. Ministeriön<br />
ja <strong>Evira</strong>n välinen tulossopimus vuodelle 2007 edellytti asian selvittämistä seuraavasti:<br />
Selvitetään koko <strong>Evira</strong>n toimialan laboratorioverkon nykytila ja tehdään ehdotus laboratoriotoimintojen<br />
tarkoituksenmukaisesta järjestämisestä huomioiden koko hallinnonalan<br />
laboratoriotoiminnan kehittämistarpeet.<br />
3.2 Selvityksen toteutus<br />
<strong>Evira</strong> käynnisti tulossopimuksen mukaisen laboratorioselvityksen toukokuussa 2007.<br />
Tässä yhteydessä katsottiin tarkoituksenmukaiseksi tarkastella myös ympäristöterveydenhuollon<br />
laboratoriopalvelujen tarvetta ja saatavuutta. Tehtävän laajentumisen<br />
vuoksi selvitys päätettiin tehdä <strong>Evira</strong>n, Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskuksen<br />
(STTV) ja Suomen Kuntaliiton yhteistyönä.<br />
Kuluttajaviraston ohjaama tuoteturvallisuusvalvonta on myös osa ympäristöterveydenhuoltoa.<br />
Kuluttajavirasto ei osallistunut selvitykseen, koska kuntien tekemässä<br />
tuoteturvallisuusvalvonnassa ei yleensä tarvita laboratoriopalveluita. Kuluttajavirasto<br />
teettää tuoteturvallisuusvalvontaan liittyvät tutkimukset akkreditoiduissa laboratorioissa,<br />
jotka eivät pääsääntöisesti ole paikallisia ympäristöterveydenhuollon laborato-<br />
13
14<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
rioita. Tuoteturvallisuuslainsäädäntöön ei myöskään sisälly laboratorioiden hyväksymismenettelyä<br />
toisin kuin elintarvike- ja terveydensuojelulainsäädäntöön.<br />
Laboratorioverkon nykytila<br />
Nykytilan selvittäminen perustui <strong>Evira</strong>n ylläpitämään laboratoriorekisteriin tammikuulta<br />
2008. Rekisteriin on merkitty eri säädösten nojalla laboratorioille myönnetyt<br />
hyväksynnät.<br />
Viranomaisille, toimijoille ja laboratorioille suunnatut kyselyt<br />
Seuraavat kyselyt lähetettiin kesällä 2007:<br />
1.<br />
2.<br />
3.<br />
Paikallisille ympäristöterveydenhuollon yksiköille alueen toimijoiden ja viranomaisten<br />
tarvitsemista laboratoriopalveluista<br />
Suurille elintarvikealan yrityksille omavalvontaan liittyvistä analyysitarpeista<br />
<strong>Evira</strong>n rekisterissä kesällä 2007 olleille laboratorioille niiden nykyisistä analyysivalmiuksista<br />
sekä tulevaisuudensuunnitelmista 5 ja 10 vuoden tähtäimellä<br />
Laboratoriokäynnit<br />
Useiden laboratorioiden tilanteeseen tutustuttiin tarkemmin laboratoriokäynneillä.<br />
<strong>Evira</strong>n ja muiden asiantuntijalaboratorioiden toiminta<br />
Selvityksessä tarkastellaan myös <strong>Evira</strong>n, Kansanterveyslaitoksen, Työterveyslaitoksen,<br />
Tullilaboratorion, Maa- ja elintarviketalouden tutkimuskeskuksen ja Helsingin<br />
yliopiston suorittamaa erityisanalytiikkaa siltä osin kuin se liittyy tähän laboratorioselvitykseen.
4 Toimintakentän muutokset<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
4.1 Muutokset ympäristöterveydenhuollon laboratoriokentässä<br />
Kunnalliset laboratoriot<br />
Suomessa elintarvikevalvontaan liittyvät rutiinitutkimukset on tehty perinteisesti kuntien<br />
omistamissa laboratorioissa. Monet niistä perustettiin aikoinaan palvelemaan<br />
maidontarkastuksen analytiikkatarpeita. Ensimmäiset maidontarkastamot perustettiin<br />
Suomeen jo 1900-luvun alussa. Vuosien saatossa useiden maidontarkastamoiden<br />
toiminta laajeni paikallisen elintarvikevalvonnan tarvitsemiin laboratoriopalveluihin.<br />
Uusia kunnallisia elintarvike- ja vesilaboratorioita perustettiin Suomeen 1970-1980luvuilla.<br />
80-luvun lopussa laboratorioita oli noin 60 kpl. Niiden analyysivalikoimien<br />
kehittämistä ohjasivat pitkälti paikallisten ympäristöterveydenhuollon yksiköiden<br />
sekä alueen toimijoiden tarpeet elintarvike-, talousvesi-, uimavesi- ja uima-allasvesivalvonnassa<br />
sekä asumisterveyden valvonnassa. Kunnalliset laboratoriot muodostivat<br />
tällöin valtakunnallisesti kattavan ympäristöterveydenhuollon laboratorioverkoston.<br />
Ne toimivat läheisessä yhteistyössä alueensa valvontayksiköiden kanssa, ja näin<br />
laboratoriohenkilöstön asiantuntemusta voitiin hyödyntää laajalti myös valvonnassa.<br />
Analyysipalveluja myytiin oman kunnan viranomaisten lisäksi myös toimijoille ja<br />
muiden kuntien viranomaisille.<br />
1990-luvulla laatujärjestelmien rakentaminen ja akkreditointi sekä niiden ylläpidosta<br />
aiheutuneet lisääntyneet vaatimukset ja kustannukset olivat eräänä syynä kunnallisten<br />
laboratorioiden määrän nopeaan vähentymiseen.<br />
Vuoden 2006 selvityksen mukaan kuntalaboratorioita oli 38. Sen jälkeen kunnallinen<br />
laboratorioverkosto on edelleen harventunut siten, että tammikuussa 2008 <strong>Evira</strong>n<br />
hyväksyttyjen laboratorioiden rekisterissä oli 21 kuntalaboratoriota (Kuva 1).<br />
(Lapuan kaupungin elintarviketutkimuslaitos ja Loviisanseudun elintarvikelaboratorio<br />
eivät sisälly enää tähän lukuun, koska niitä koskevat päätökset yhdistymisistä on<br />
tehty.)<br />
Viisi kuntalaboratoriota (Kouvola, Mikkeli, Savonlinna, Kuopio ja Joensuu) ovat lopettaneet<br />
toimintansa kuntalaboratorioina ja liittyneet perustettuihin osakeyhtiöihin.<br />
Näitä on perustettu yhdessä vesiensuojeluyhdistysten, alueellisten ympäristökeskusten<br />
(valtio) ja yksityisten laboratorioiden kanssa. Lohjan laboratorio on yhdistynyt vesiensuojeluyhdistyksen<br />
laboratorioon.<br />
15
16<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Muutostahti on ollut erittäin nopea pelkästään tämän selvityksen aikana toukokuusta<br />
2007 kesäkuuhun 2008. Lahden yritys- ja tiedepuiston tutkimuslaboratorio yhdistyi<br />
Ramboll Finlandin laboratorion kassa. Salon ja Forssan laboratoriot lopettivat toimintansa.<br />
Helsingin ja Vantaan laboratoriot yhdistyivät kunnalliseksi liikelaitokseksi 2<br />
(MetropoliLab). KCL metsäteollisuuden tutkimus- ja palveluyhtiö osti Ewica laboratoriot<br />
Oy:n, Kotkan laboratorio myytiin ALS Finland Oy:lle. Kokkolan laboratorio myytiin<br />
Maintpartner Oy Laboratorio- ja ympäristöpalveluille, Raahen laboratorio Labtium<br />
Oy:lle (valtion omistama). Päätökset Lapuan laboratorion yhdistymisestä Seinäjoen<br />
laboratorion kanssa ja Loviisan laboratorion yhdistymisestä Porvoon kanssa on tehty.<br />
Yksityiset laboratoriot<br />
Merkittävä muutos toimintakentässä viimeisten 10 vuoden aikana on ollut yksityisten<br />
laboratorioiden tulo Suomen markkinoille. Muutos on samansuuntainen kuin muissa<br />
Pohjoismaissa, mutta Suomessa muutos on tapahtunut huomattavasti hitaammin.<br />
Seurauksena on ollut kilpailun kiristyminen laboratorioiden välillä, sillä ympäristöterveydenhuollon<br />
laboratoriopalvelujen kysyntä ei ole kasvanut. Yksityisiä laboratorioita,<br />
jotka tarjoavat ympäristöterveydenhuollon se<strong>kt</strong>orille analyysipalveluja, oli <strong>Evira</strong>n<br />
rekisterin mukaan (tammikuu 2008) 12 kpl (Kuva 1). Osa niistä kuuluu suuriin kansainvälisiin<br />
ketjuihin, joiden etuna on konsernin sisäinen laaja analyysivalikoima sekä<br />
elintarvike- ja terveydensuojeluse<strong>kt</strong>orin että eri teollisuuden alojen tarpeisiin. Mikäli<br />
tarvittavaa analyysivalmiutta ei löydy Suomessa sijaitsevasta laboratoriosta, voidaan<br />
näyte lähettää analysoitavaksi ketjun muuhun toimipisteeseen. Tämä menettely on<br />
tosin mahdollista pääsääntöisesti vain kemiallisen analytiikan osalta.<br />
Laboratorioiden lukumäärä<br />
70<br />
60<br />
50<br />
40<br />
30<br />
20<br />
10<br />
0<br />
Ympäristöterveydenhuollon laboratoriot<br />
1990 1996 1999 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008<br />
Vuosi<br />
Kunnalliset<br />
Yksityiset<br />
Kuva 1. Kunnallisten ja yksityisten ympäristöterveydenhuollon laboratorioiden lukumäärät vuosina 1990-2008.<br />
2 Raulos P. ja Ahonen S.: Helsingin ympäristölaboratorion ja Vantaan kaupungin elintarvike- ja ympäristölaboratorion<br />
yhteistyöselvitys (20.6.2005)
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
4.2 Muutokset ympäristöterveydenhuollon valvontayksiköissä<br />
Ympäristöterveydenhuollon viranomaistoimintaa ollaan kokoamassa suurempiin alueellisiin<br />
yhteistoimintayksiköihin, joissa tulee olla riittävästi valvontahenkilöstöä (10<br />
htv). Valtioneuvoston periaatepäätöksen mukaan kunnan tulee tehdä päätös yhteistoimintayksikköön<br />
liittymisestä 1.6.2009 mennessä ja yhteistoimintayksikön olisi<br />
aloitettava toimintansa viimeistään vuoden 2013 alusta. Yhteistoiminta-alueiden<br />
muodostumisen myötä laboratoriopalvelujen hankinta viranomaisnäytteiden osalta<br />
tulee jatkossa keskittymään entistä suurempiin yksiköihin.Mikäli viranomaisella<br />
ei ole käytössä omaa in-house -laboratoriota, tulee viranomaisen hankintalain mukaan<br />
kilpailuttaa laboratoriopalvelujen tarjoajia. Kunta vastaa näytteiden analysoinnin<br />
kustannuksista epidemia- ja epidemiaepäilytapauksissa ja toiminnanharjoittaja<br />
vastaa kunnan valvontasuunnitelman mukaisten viranomaisnäytteiden analysointikustannuksista.<br />
Viranomaisen tekemän kilpailutuksen tavoitteena on turvata toiminnanharjoittajalle<br />
kokonaisedulliset analyysit. Substanssilainsäädännön osalta tulee<br />
vaatimus, että viranomaisnäytteet on tutkittava viranomaisnäytteitä tutkimaan hyväksytyssä<br />
laboratoriossa tai kansallisessa vertailulaboratoriossa. Palveluiden hankinnassa<br />
tulee useimmissa tapauksissa sovellettavaksi hankintalain (348/2007) 5§ 6<br />
kohta; palveluja koskeva käyttöoikeussopimus, jossa palvelujen vastikkeena on joko<br />
oikeus hyödyntää palvelua tai tällainen oikeus ja maksu yhdessä (Liite 2).<br />
4.3 Muutoksia markkinoilla<br />
Suomen EU-jäsenyys on vaikuttanut olennaisesti kuntien toimintaympäristöön ja siten<br />
sekä kunnallisten laboratorioiden että valvontaviranomaisten toimintaan. EU:n<br />
kilpailulainsäädännön vaikutus alkaa näkyä myös kuntakentällä ja sen seurauksena<br />
markkinoilla tapahtuvalle kuntien toiminnalle haetaan pelisääntöjä. Kuntalaboratorioiden<br />
kilpaileminen vapailla markkinoilla verovaroin tuetuin hinnoin on herättänyt<br />
paljon arvostelua. Tämän vuoksi Kilpailuvirasto pyysi Länsi-Suomen lääninhallitusta<br />
selvittämään alueensa elintarvike- ja ympäristölaboratorioiden kilpailutilannetta.<br />
Vuonna 2005 julkaistussa selvityksessä 3 nostettiin esiin kuntalaboratorioiden palveluiden<br />
alihinnoittelu ja kustannuslaskennan puute.<br />
Käytännössä kaikki kunnan laboratoriot myyvät palvelujaan myös ulkopuolisille, mikä<br />
johtaa siihen, että kuntalaboratorioilla ei ole sidosyksikköasemaa ja kunta joutuu kilpailuttamaan<br />
laboratoriopalvelujen hankinnan hankintalain mukaisesti. Kuntalaboratorion<br />
palvelut tulisi nykyisen lainsäädännön perusteella hinnoitella siten, että suoritteen<br />
hinta kattaa sen tuotantokustannukset. Kustannuslaskentaa tarvitaan avuksi<br />
myös siinä vaiheessa, kun kunnassa pohditaan sitä, tuotetaanko laboratoriopalvelut<br />
omassa yksikössä vai hankitaanko ne ulkopuolelta.<br />
Pääsääntönä voitaneen pitää, ettei kuntien tule kilpailla palveluntarjonnasta a<strong>kt</strong>iivisesti<br />
elinkeinonharjoittajina vapailla markkinoilla yksityisten kanssa. Yksityisten palveluntarjoajien<br />
määrän lisääntyessä kunnan itse tuottamien palvelujen määrä tulee<br />
vähenemään, koska laboratoriopalvelujen kysyntä ei ole lisääntynyt - pikemminkin<br />
3 Karakorpi M. ja Kourusuo P.: Elintarvike- ja ympäristölaboratorioiden kilpailutilanne Länsi-Suomen läänissä<br />
(12.10.2005)<br />
17
18<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
päinvastoin. Liitteessä 2 tarkastellaan yksityiskohtaisemmin kunnan ympäristöterveydenhuollon<br />
laboratoriopalvelujen tuotantoa ja hankintaa.<br />
4.4. Viranomaisten vastuu<br />
Viranomaisilla (valtio ja kunnat) on viime kädessä vastuu markkinoiden häiriöttömästä<br />
pitkäjänteisestä toiminnasta, johon eivät saa vaikuttaa konkurssit, omistajanvaihdokset,<br />
yksityisen laboratoriotoiminnan lopettaminen tai haluttomuus suorittaa hitaita<br />
ja kalliita analyysejä, jotka voivat kiireellisyydellään sivuuttaa jonkin taloudellisesti<br />
kannattavamman käynnissä olevan työn. Yksityisten yritysten taloudellinen vastuu ei<br />
riitä turvaamaan tärkeitä yhteiskunnallisia arvoja. Kuntaliiton vuonna 2000 antaman<br />
lausunnon 4 mukaan julkisyhteisöillä on järjestämisvastuunsa ohella viime kädessä taloudellinen<br />
vastuu ja myös perustuslaissa asetettu virkavastuu.<br />
Koska kunnallinen laboratorioverkosto harvenee yhä, on valtion syytä seurata valtakunnallisesti<br />
laboratorioverkostoa ja ryhtyä yhdessä kuntien kanssa a<strong>kt</strong>iivisiin toimenpiteisiin<br />
niillä seuduilla, joilla laboratorioverkostoon näyttää syntyvän aukkoja.<br />
Aukot syntyvät harvaan asutuille alueille, missä kysyntä on vähäistä, välimatkat pitkiä<br />
eikä palvelua voida ylläpitää kustannustehokkaasti. Myös kunnan edellytykset<br />
palvelun tuottajana voivat olla heikot.<br />
4 Suomen kuntaliiton lausunto (111/90/2000): Laboratorioalan kilpailutilanne
5 <strong>Evira</strong>n laboratorioselvityksen<br />
tulokset<br />
5.1 Laboratorioverkon nykytila<br />
5.1.1 <strong>Evira</strong>n laboratoriorekisteri<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
<strong>Evira</strong> pitää yllä rekisteriä elintarvikelain (23/2006), terveydensuojelulain (763/1994),<br />
lannoitevalmistelain (539/2006) ja sivutuoteasetuksen (1774/2002) nojalla hyväksytyistä<br />
laboratorioista. Rekisteriin kuuluvat myös laboratoriot, jotka on hyväksytty<br />
tutkimaan kansallisen salmonellavalvontaohjelman mukaisia näytteitä sekä salmonellan<br />
analysointiin kasviperäisistä tuontirehuista hyväksytyt laboratoriot (määräaikainen<br />
hyväksyntä 31.12.2008 saakka). Rehulaki (86/2008) tuli voimaan 1.3.2008.<br />
Myös se edellyttää hyväksyntää viranomaisvalvonnan tutkimuksia tekeviltä laboratorioilta.<br />
Kaikki edellä mainittuihin lakeihin ja säädöksiin perustuvat laboratorioiden hyväksyntähakemukset<br />
osoitetaan <strong>Evira</strong>lle, jolloin useimpia <strong>Evira</strong>n toimialaan sekä ympäristöterveydenhuollon<br />
kokonaisuuteen liittyviä tutkimusoikeuksia voidaan hakea yhdestä<br />
paikasta. Eri lakeihin ja säädöksiin perustuvat hyväksytyille laboratorioille asetetut<br />
vaatimukset on esitetty liitteessä 1.<br />
Vastustettavien eläintautien tutkimukset tehdään salmonellaa lukuun ottamatta <strong>Evira</strong>ssa.<br />
<strong>Evira</strong> on siis ainoa toimija Suomessa tällä se<strong>kt</strong>orilla. Maa- ja metsätalousministeriön<br />
eläintautilakityöryhmässä mietitään parhaillaan ei-lakisääteisesti vastustettavien<br />
eläintautien (esim. mastiitti) diagnostisten tutkimusten järjestämistä sekä <strong>Evira</strong>n<br />
tehtäviä näiden eläintautien vertailulaboratoriona.<br />
Hyväksytyt laboratoriot<br />
<strong>Evira</strong>n laboratoriorekisterissä oli yhteensä 103 laboratoriota (tammikuu 2008). Laboratorioita<br />
on hyväksytty eniten elintarvikelain nojalla 86 kpl (83 %). Terveydensuojelulain<br />
nojalla hyväksyttyjä laboratorioita oli 47 kpl (46 %). Eri säädösten nojalla hyväksyttyjen<br />
laboratorioiden lukumäärät on esitetty taulukossa 1 ja liitteen 3 kartoissa.<br />
Lapuan kaupungin elintarviketutkimuslaitos ja Loviisanseudun elintarviketutkimuslaboratorio<br />
eivät sisälly rekisterin lukuihin, koska niiden osalta oli tehty päätökset yhdistymisistä<br />
toisiin laboratorioihin.<br />
19
20<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Useimmilla <strong>Evira</strong>n rekisterin laboratorioilla oli useita eri säädöksiin perustuvia hyväksyntöjä.<br />
Monissa elintarvikelain nojalla hyväksytyissä laboratorioissa tehtiin myös<br />
terveydensuojelulain mukaisia tutkimuksia. Kaikilla salmonellavalvontaohjelman<br />
näytteitä tutkivilla laboratorioilla oli myös elintarvikelain mukainen hyväksyntä. Lannoitevalmistelain<br />
ja sivutuoteasetuksen nojalla hyväksyttyjä laboratorioita oli 13 kpl,<br />
joista 11 oli hyväksytty myös elintarvikelain nojalla. Rehujen salmonellatutkimuksia<br />
tehtiin yhtä poikkeusta lukuun ottamatta elintarvikelain nojalla hyväksytyissä laboratorioissa.<br />
Yleisin laboratorioiden hyväksyntää koskeva yhdistelmä oli elintarvikelain<br />
mukaiset viranomaistutkimukset, salmonellavalvontaohjelman tutkimukset ja terveydensuojelulain<br />
mukaiset talousvesi-, uimavesi- ja uima-allasvesitutkimukset.<br />
Taulukko 1. Eri säädösten nojalla hyväksytyt laboratoriot.<br />
Hyväksyntä Laboratorioiden lukumäärä<br />
Elintarvikelaki 86<br />
Terveydensuojelulaki 47<br />
Salmonellavalvontaohjelma 39<br />
Lannoitevalmistelaki ja sivutuoteasetus 13<br />
Rehujen salmonellatutkimukset 7<br />
Elintarvikelain nojalla hyväksytyt laboratoriot<br />
Elintarvikelain nojalla on mahdollisuus hakea kolmea eritasoista hyväksyntää seuraavasti:<br />
viranomaisnäytteitä tutkimaan hyväksytty laboratorio, hyväksytty omavalvontalaboratorio<br />
ja hyväksytty lihantarkastuslaboratorio (Taulukko 2).<br />
Taulukko 2. Elintarvikelain nojalla hyväksytyt laboratoriot.<br />
Hyväksyntä elintarvikelain nojalla Laboratorioiden lukumäärä<br />
Viranomaisnäytteitä tutkimaan hyväksytyt laboratoriot 47<br />
Hyväksytyt omavalvontalaboratoriot 23<br />
Hyväksytyt lihantarkastuslaboratoriot 33*<br />
*Näistä 16 on hyväksytty myös joko viranomaisnäytteitä tutkiviksi laboratorioiksi tai omavalvontalaboratorioiksi<br />
Viranomaisnäytteitä tutkimaan oli hyväksytty 47 laboratoriota. Näistä 4 oli valtion<br />
omistamaa, 21 kuntien omistamia ja 22 yksityistä laboratoriota. Valtion omistamista<br />
laboratorioista elintarvikelain mukaisia viranomaisnäytteitä oli hyväksytty tekemään<br />
Kansanterveyslaitoksen ympäristöterveyden osaston kemian laboratorio, Maa-<br />
ja elintarviketalouden tutkimuskeskuksen peruskoostumus- ja kromatografi aryhmän<br />
laboratorio, Tullilaboratorio ja Valtion teknillisen tutkimuskeskuksen elintarvikkeiden<br />
biotekniikka. Yksityisten laboratorioiden joukossa oli muutamia elintarviketeollisuuden<br />
omavalvontalaboratorioita, jotka olivat akkreditoituja ja sillä perusteella lainsäädännön<br />
mahdollistamia viranomaislaboratorioita sekä Alko Oy:n kaksi alkoholintarkastuslaboratoriota<br />
ja yksi vesiensuojeluyhdistyksen laboratorio.
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Hyväksytyt omavalvontalaboratoriot (23) olivat Maa- ja elintarviketalouden tutkimuskeskuksen<br />
biotekniikka- ja elintarviketutkimusta lukuun ottamatta elintarviketeollisuuden<br />
laboratorioita. Suomessa on lisäksi joukko omavalvontalaboratorioiksi<br />
luokiteltavia maitoalan laitosten laboratorioita, jotka tekevät raakamaidon mikrobilääkejäämätestausta.<br />
Näiden pienten laboratorioiden osalta hyväksyntä on ongelmallista,<br />
sillä niitä koskee myös lainsäädännön omavalvontalaboratorioille asettamat<br />
vaatimukset.<br />
Lihantarkastustutkimuksia tekeviä laboratorioita oli 33. Niistä noin puolet toimi teurastamojen<br />
ja pienteurastamojen lihantarkastuslaboratorioina ja puolet oli viranomaisnäytteitä<br />
tutkimaan hyväksyttyjä laboratorioita tai omavalvontalaboratorioita.<br />
Lihantarkastuslaboratorioiden hyväksyntämenettely on vielä kesken. Lihantarkastukseen<br />
kuuluvia trikiinitutkimuksia tehtiin 23 laboratoriossa, joista 5 oli viranomaislaboratorioita,<br />
9 teurastamon ja 9 pienteurastamon yhteydessä toimivaa lihantarkastuslaboratoriota.<br />
Terveydensuojelulain nojalla hyväksytyt laboratoriot<br />
Terveydensuojelulain nojalla oli <strong>Evira</strong>n laboratoriorekisteriin hyväksytty 47 laboratoriota.<br />
Näistä 21 oli kuntalaboratorioita. Terveydensuojelulain mukaisten vesianalyysien<br />
osalta 14 kuntalaboratoriota teki sekä talousvesi-, uimavesi- että uima-allasvesitutkimuksia,<br />
4 talousvesi- ja uimavesitutkimuksia ja 4 pelkästään talousvesitutkimuksia.<br />
Asumisterveystutkimuksia teki 10 kunnallista laboratoriota.<br />
Yksityisiä laboratorioita oli rekisteriin hyväksytty 22. Niistä 3 oli vesiensuojeluyhdistysten<br />
laboratorioita, jotka kaikki tekivät talousvesi-, uimavesi- ja uima-allasvesitutkimuksia.<br />
Lopuista yksityisistä laboratorioista 9 teki ainoastaan vesianalytiikkaa. Vain<br />
1 vesiensuojeluyhdistyksen ja 3 muuta yksityistä laboratoriota tekivät asumisterveystutkimuksia.<br />
Valtion laboratorioista oli rekisteriin hyväksytty 2 alueellisten ympäristökeskusten laboratoriota,<br />
jotka tekivät ainoastaan talousvesitutkimuksia. Lisäksi rekisterissä oli 2<br />
yliopiston laboratoriota, joista Jyväskylän yliopiston ympäristöntutkimuskeskus teki<br />
ainoastaan kemiallisia talousvesitutkimuksia ja Turun yliopiston aerobiologian yksikkö<br />
mikrobiologisia asumisterveystutkimuksia.<br />
Ympäristöterveydenhuollon laboratoriot<br />
Laboratorioita, jotka oli hyväksytty elintarvikelain ja terveydensuojelulain nojalla<br />
tutkimaan viranomaisnäytteitä (ympäristöterveydenhuollon laboratoriot), oli 33 kpl<br />
(Kuva 2). Niistä 21 oli kunnallisia laboratorioita ja 12 yksityisiä. Suurin osa näistä laboratorioista<br />
keskittyi elintarvike-, talousvesi- ja uimavesivalvonnassa tarvittavaan suppeaan<br />
mikrobiologiseen perusanalytiikkaan. Joukossa oli muutama laboratorio, joilla<br />
oli laaja analyysivalikoima sekä mikrobiologisessa että kemiallisessa elintarvike-, talousvesi-<br />
ja uimavesianalytiikassa samoin kuin osaamista asumisterveyteen liittyvässä<br />
mikrobianalytiikassa.<br />
Monet ympäristöterveydenhuollon laboratorioista tekivät myös salmonellavalvontaohjelman<br />
tutkimuksia, lihantarkastukseen liittyviä tutkimuksia ja elintarvikelain mukaisia<br />
omavalvontatutkimuksia, lannoitevalmistelain ja sivutuoteasetuksen mukaisia<br />
tutkimuksia sekä rehujen salmonellatutkimuksia.<br />
21
22<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Ympäristöterveydenhuollon<br />
laboratoriot (33)<br />
Jomala<br />
Vaasa<br />
Kokkola<br />
Pietarsaari<br />
Kauhajoki<br />
Seinäjoki<br />
Pori<br />
Tampere<br />
Vammala<br />
Mikkeli<br />
Rauma<br />
Hämeenlinna<br />
Imatra<br />
Lahti<br />
Riihimäki<br />
Hyvinkää<br />
Lappeenranta<br />
Kuusankoski<br />
Turku Karkkila<br />
Porvoo<br />
Lohja Helsinki<br />
Kotka<br />
Tammisaari<br />
Raahe<br />
Oulu<br />
Rovaniemi<br />
Haapavesi<br />
Jyväskylä<br />
Kajaani<br />
Kuopio<br />
Joensuu<br />
Lähde: <strong>Evira</strong>n hyväksyttyjen laboratorioiden rekisteri (tammikuu 2008)<br />
Kuva 2. Ympäristöterveydenhuollon laboratoriot vuonna 2008.
5.2 Kyselyiden tulokset<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
5.2.1 Kysely paikallisille ympäristöterveydenhuollon yksiköille alueen toimijoiden<br />
ja viran-omaisten tarvitsemista laboratoriopalveluista<br />
Kysely lähetettiin kesällä 2007 lääninhallitusten kautta paikallisille ympäristöterveydenhuollon<br />
yksiköille, joita oli silloin 205. Kyselyyn vastasi 72 yksikköä (35 %). Vastaukset<br />
jakaantuivat eri läänien alueella seuraavasti:<br />
Etelä-Suomi 22/50 (44 %)<br />
Länsi-Suomi 41/91 (45 %)<br />
Itä-Suomi 3/32 (9 %)<br />
Oulu 4/13 (31 %)<br />
Lappi 2/19 (10 %)<br />
Valvontaviranomaisten vastausa<strong>kt</strong>iivisuus oli suurin Etelä- ja Länsi-Suomen lääneissä,<br />
missä laboratoriopalveluita on edelleen saatavissa lähellä valvontayksiköitä. Niissä<br />
lääneissä, missä laboratorioita on harvemmassa, vastauksia saatiin vain muutamilta<br />
valvontayksiköiltä. Useimmat vastanneista yksiköistä (70/72) sijaitsivat alle 100<br />
km:n päässä lähimmästä laboratoriosta. Lapin läänin alueella välimatkat olivat tätä<br />
pidempiä. Seuraavassa esitetään yhteenveto kyselyjen tuloksista. Yksityiskohtaiset<br />
tulokset esitetään liitteessä 3.<br />
Arviot koko maan vuotuisesta tarpeesta on tehty elintarvikelain osalta kertomalla kyselyssä<br />
saatujen analyysien määrät kahdella. Terveydensuojelulain mukaisten analyysien<br />
vuosittainen tarve koko maassa on saatu kertomalla selvityksen luvut 1,5:llä,<br />
koska osa selvityksen luvuista perustuu todellisiin vuosittaisiin analyysien määriin<br />
(EU:n komissiolle raportoitavat isot talousvettä toimittavat laitokset ja isot uimarannat,<br />
joiden analyysien määrä saatiin selvitykseen Kansanterveyslaitoksen tilastoista).<br />
Toisaalta selvityksessä ei kysytty eikä ole arvioitu talousvettä toimittavien laitosten<br />
eikä uimahallien ja kylpylöiden terveydensuojelulain mukaisten käyttötarkkailunäytteiden<br />
analyysimääriä, toisin kuin vastaavien elintarvikelain mukaisten omavalvontanäytteiden<br />
osalta.<br />
Elintarvikevalvonta<br />
Vastanneista yksiköistä 35 % ilmoitti vastausten perustuvan vuoden 2007 näytteenotto-<br />
ja tutkimussuunnitelmaan, hieman yli puolet (57 %) arvioituun analyysitarpeeseen<br />
ja loput yksiköt (8 %) perustivat vastauksensa sekä suunnitelmaan että arvioon<br />
tai eivät merkinneet kumpaakaan vaihtoehtoa. Muutamat yksiköt ilmoittivat, etteivät<br />
elintarviketeollisuuden omavalvontalaboratorioissa tutkitut näytteet sisältyneet kyselyn<br />
omavalvontanäytteisiin. Sen vuoksi eräiden suurten tuotantolaitosten omavalvonta-analyysejä<br />
puuttuu tämän kyselyn vastauksista.<br />
Mikrobiologiset analyysit<br />
Analyysimäärien jakautumista tarkasteltiin erikseen elintarvikehuoneistotyypeittäin<br />
(tuotanto-laitos, muu elintarvikehuoneisto, ensisaapuminen). Samoin tarkasteltiin<br />
erikseen elintarvike- ja tuotantoympäristönäytteiden lukumääriä (Liite 3).<br />
23
24<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Kyselyn vastausten perusteella omavalvonnan ja viranomaisvalvonnan mikrobiologisten<br />
analyysien tarve oli yhteensä noin 110 000 kpl/vuosi. Niistä noin 70 000<br />
(64 %) oli omavalvonnan ja noin 40 000 (36 %) viranomaisvalvonnan analyysejä.<br />
Suurin osa viranomaisvalvonnan analyyseistä (67 %) kohdistui omavalvonnan toimivuuden<br />
toteamiseen, loput 33 % proje<strong>kt</strong>inäytteiden tutkimiseen.<br />
Omavalvonnassa ja viranomaisvalvonnassa tutkittiin eniten aerobisia mikro-organismeja<br />
(noin 37 000), Enterobacteriaceae (noin 14 000), homeita ja hiivoja (noin<br />
11 000), koagulaasipositiivisia stafylokokkeja (noin 9 500), E. colia (noin 9 000),<br />
B. cereusta (noin 7 000) ja salmonellaa (noin 6 000).<br />
Kemialliset analyysit<br />
Kyselyn vastausten perusteella omavalvonnan ja viranomaisvalvonnan kemiallisten<br />
analyysien vuotuinen tarve oli yhteensä noin 4 000 kpl/vuosi. Niistä noin 2 300<br />
(58 %) oli omavalvonnan ja noin 1 700 (42 %) viranomaisvalvonnan analyysejä. Kemiallisista<br />
analyyseistä tehtiin eniten suolapitoisuusmäärityksiä (noin 1 700), joista<br />
omavalvonnan osuus oli 70 %. Seuraavaksi eniten kysyntää oli rasvapitoisuusmäärityksillä<br />
(noin 400), joista 60 % kohdistui viranomaisvalvontaan. Seuraavaksi eniten<br />
tutkittiin rasvojen, erityisesti uppopaistorasvojen laatua (noin 300). Suurin osa näistä<br />
analyyseistä oli viranomaisten teettämiä tutkimuksia. Muiden kemiallisten analyysien<br />
määrät olivat vähäisiä.<br />
Aistinvaraiset tutkimukset<br />
Kyselyn vastausten perusteella aistinvaraisten, koulutetun raadin suorittamien tutkimusten<br />
tarve oli yhteensä noin 2 000 kpl. Niistä yli puolet (65 %) oli viranomaistutkimuksia.<br />
Lähes puolet aistinvaraisista tutkimuksista kohdistui maito-, liha- ja kalatuotteisiin<br />
(42 %) ja loput muihin erittelemättömiin elintarvikkeisiin.<br />
Arvio elintarvikevalvonnan viranomais- ja omavalvonta-analyysien vuosittaisesta valtakunnallisesta<br />
tarpeesta esitetään taulukossa 3.<br />
Taulukko 3. Viranomais- ja omavalvonta-analyysien arvioitu vuosittainen valtakunnallinen tarve.<br />
Analyysit Viranomaisanalyysit Omavalvonta-analyysit Yhteensä<br />
kpl % kpl % kpl<br />
Mikrobiologiset 80 000 36 140 000 64 220 000<br />
Kemialliset 3 400 42 4 600 58 8 000<br />
Aistinvaraiset 2 600 65 1 400 35 4 000<br />
Vastauksia muihin kysymyksiin<br />
Kyselyn vastausten perusteella 88 % vastanneista ympäristöterveydenhuollon yksiköistä<br />
oli edellyttänyt välttämättömien omavalvontanäytteiden ottoa tuotantolaitoksista,<br />
64 % ammattikeittiöistä ja 53 % muista elintarvikehuoneistoista. Vastanneista<br />
yksiköistä 61 % oli sitä mieltä, että omavalvontanäytteitä tulee lisätä. Viranomais-
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
tutkimusten lisäämistä kannatti 39 %. Monista vastauksista kävi ilmi yleisenä toteamuksena,<br />
että nykyisin näytteitä otetaan liian vähän. Lisäksi painotettiin, että omavalvontasuunnitelmiin<br />
kirjatut näytteenotot toteutuivat huonosti toimijoiden osalta.<br />
Edelleen todettiin, että omavalvontanäytteenotto on vasta muotoutumassa ja että<br />
mikrobikriteeriasetusta (EY N:o 2073/2005) ei ole vielä toimeenpantu. Monet valvontayksiköt<br />
pitivät tarpeellisena, että keskusviranomainen antaa ohjeita näytteenoton<br />
ja analyysien suuntaamisesta sekä näytteenottotiheyksistä. Ohjeita toivottiin<br />
sekä omavalvonnan että viranomaisvalvonnan näytteenotosta ja näytteistä tehtävistä<br />
analyyseistä. Lisäksi pidettiin tärkeänä, että kyselyn tuloksia hyödynnetään <strong>Evira</strong>n<br />
laatiessa valtakunnallisia ohjeita näytteenottoon. Ohjeistuksen puuttuminen on johtanut<br />
siihen, että käytännöt eri kunnissa vaihtelevat kohtuuttoman paljon. Sen seurauksena<br />
toimijoiden kohtelu eri valvontayksiköissä ei ole ollut tasapuolista.<br />
Yksiköt ilmoittivat vastauksissaan ruokamyrkytysepäilyjen vuoksi tutkittujen näytteiden<br />
määräksi noin 1 000 näytettä vuonna 2006. Se tarkoittaa keskimäärin 5-6 analyysiä<br />
näytettä kohden.<br />
Kaikki vastanneet ympäristöterveydenhuollon yksiköt käyttivät pääsääntöisesti lähellä<br />
sijaitsevaa ympäristöterveydenhuollon laboratoriota. Etelä-Suomessa ja Pohjanmaalla,<br />
missä laboratorioita on melko lähekkäin, viranomaisilla oli valinnanvaraa ja<br />
laboratorioilla vastaavasti keskinäistä kilpailua. Yleisimmin erityisanalytiikka tilattiin<br />
<strong>Evira</strong>sta ja muista asiantuntijalaboratorioista sekä suurista ympäristöterveydenhuollon<br />
paikallisista laboratorioista.<br />
Poikkeusoloissa ja erityistilanteissa puolet ympäristöterveydenhuollon yksiköistä ilmoitti<br />
tukeutuvansa samaan laboratorioon kuin tavanomaisissa tutkimuksissa. Puolet<br />
yksiköistä ilmoitti tukeutuvansa myös muihin laboratorioihin, kuten <strong>Evira</strong>, Tullilaboratorio,<br />
Kansanterveyslaitos, Säteilyturvakeskus, Helsingin yliopisto sekä eräät ympäristöterveydenhuollon<br />
paikalliset laboratoriot.<br />
Terveydensuojelulain mukainen valvonta<br />
Terveydensuojelulain mukaisista tutkimuksista ympäristöterveydenhuollon yksiköiltä<br />
kysyttiin vuonna 2006 tehtyjen viranomaisvalvonnan analyysien määriä. Euroopan<br />
yhteisön komissiolle raportoitavien talousvettä toimittavien laitosten (yli 1 000 m 3<br />
talousvettä vuorokaudessa toimittavat laitokset) sekä uimarantojen (yli 100 kävijää<br />
vuorokaudessa) analyysimäärät saatiin Kansanterveyslaitoksen tilastoista. Talousvettä<br />
toimittavien laitosten sekä uimahallien ja kylpylöiden käyttötarkkailunäytteiden<br />
analyysit eivät sisälly lukuihin.<br />
Mikrobiologisia analyysejä tehtiin vuonna 2006 yhteensä noin 69 000. Näistä 42 %<br />
tehtiin talousvedestä, 28 % uima-allasvedestä, 20 % uimarantojen uimavesistä ja<br />
10 % asumisterveystutkimusten yhteydessä. Mikrobiologinen analytiikka keskittyi lähes<br />
yksinomaan perusanalytiikaksi luokiteltaviksi oleviin määrityksiin: ba<strong>kt</strong>eerien kokonaispesäkelukuun<br />
tai indikaattorimikrobien (koliformiset ba<strong>kt</strong>eerit, suolistoperäiset<br />
indikaattorimikrobit, Clostridium perfringens) määrityksiin.<br />
25
26<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Kemiallisia analyysejä tehtiin yhteensä noin 140 000. Kemiallisista analyyseistä noin<br />
70 % kohdistui talousveteen, 24 % uima-allasveteen ja 5 % uimarantojen uimavesiin.<br />
Vain noin puoli prosenttia kemiallisista analyyseistä liittyi asumisterveystutkimuksiin.<br />
Aistinvaraisia laboratoriotutkimuksia (talousveden haju ja maku) tehtiin noin 8 800.<br />
Karkeasti arvioituna koko maan vuosittainen terveydensuojelulain mukaisten viranomaisvalvonnan<br />
analyysien tarve olisi siten mikrobiologisten analyysien osalta noin<br />
105 000 kpl, kemiallisten analyysien osalta noin 210 000 kpl ja aistinvaraisten tutkimusten<br />
osalta noin 13 000 kpl. Analyyseistä 205 000 kohdistuisi talousveteen, 80<br />
000 uima-allasveteen, 30 000 uimarantojen uimavesiin ja 12 000 asumisterveyteen.<br />
Vesianalyyseistä yli 97 % oli ennalta suunniteltua, päinvastoin kuin asumisterveystutkimukset,<br />
jotka perustuivat täysin epäilyilmoituksiin. Vesianalytiikan suunnitelmallisuus<br />
ja ennakoitavuus johtuu pääasiassa siitä, että näytemäärät ja määritettävät<br />
muuttujat samoin kuin käytettävät menetelmät on määritetty lainsäädännössä tarkasti.<br />
5.2.2 Kysely suurille elintarvikealan yrityksille omavalvontaan liittyvistä analyysitarpeista<br />
Kysely lähetettiin 33 yritykselle. Kyselyyn saatiin 17 vastausta (sisältää kahden konsernin<br />
3 eri toimipaikan vastaukset) seuraavilta elintarviketeollisuuden se<strong>kt</strong>oreilta:<br />
maidonjalostus, lihanjalostus, myllytuotteiden, leipomotuotteiden, valmisruokien ja<br />
ravintorasvojen valmistus sekä paahtimo- ja panimoala. Kyselyn vastaukset kattoivat<br />
puolet yrityksistä, joihin kysely lähetettiin. Seuraavassa esitetään yhteenveto niiden<br />
16 yrityksen analyyseistä, joista saatiin analyysikohtaiset tiedot. Yksityiskohtaiset tulokset<br />
on esitetty liitteessä 3.<br />
Mikrobiologisia analyysejä teetettiin noin 100 000 kpl vuodessa. Seuraavia analyysejä<br />
tehtiin eniten: aerobisia mikro-organismit (noin 43 000), salmonella (noin<br />
25 000), E. coli (noin 8 500), L. monocytogenes (noin 7 000), koagulaasipositiiviset<br />
stafylokokit (noin 4 500) ja Enterobacteriaceae (noin 4 000). Tuotantoympäristönäytteistä<br />
analysoitiin pääasiassa aerobisia mikro-organismeja, salmonellaa ja<br />
L. monocytogenesta. Puolet vastanneista käytti mikrobiologiseen analytiikkaan omaa<br />
laboratoriota. Kaikki laboratoriot oli hyväksytty elintarvikelain mukaisesti.<br />
Kysyttyjä kemiallisia analyysejä teetettiin vuodessa hieman yli 20 000 kpl. Niistä<br />
merkittävä osa oli suolapitoisuuden määrityksiä (noin 8 000). Seuraavaksi eniten tehtiin<br />
pestisiditutkimuksia (noin 4 000) ja rasvapitoisuustutkimuksia (noin 3 700). Ravintoarvotutkimukset<br />
tehtiin pääsääntöisesti yrityksen omassa laboratoriossa. Muut<br />
kemialliset tutkimukset teetettiin yleensä Tullilaboratoriossa, <strong>Evira</strong>ssa, kolmessa yksityisessä<br />
ja yhdessä suuressa kunnallisessa laboratoriossa. Dioksiini-, mykotoksiini- ja<br />
PAH-tutkimuksia teetettiin jonkin verran ulkomailla yksityisissä laboratorioissa.
5.2.3 Kysely <strong>Evira</strong>n rekisterissä oleville hyväksytyille laboratorioille<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Kysely lähetettiin 83 laboratoriolle, jotka oli hyväksytty elintarvikelain tai terveydensuojelulain<br />
nojalla tai tekemään salmonellavalvontaohjelman mukaisia tutkimuksia.<br />
Laboratorioista 58 (70 %) vastasi kyselyyn. Vastanneet laboratoriot jakautuivat seuraavasti:<br />
•<br />
•<br />
•<br />
•<br />
32 ympäristöterveydenhuollon laboratoriota<br />
− 23 kuntien omistamaa laboratoriota<br />
− 9 yksityistä laboratoriota<br />
17 elintarvikealan yritysten laboratoriota<br />
6 valtion omistamaa laboratoriota<br />
− 4 hyväksytty tekemään elintarvikelain mukaisia viranomaistutkimuksia<br />
− 1 hyväksytty tekemään talousvesitutkimuksia<br />
− 1 hyväksytty tekemään mikrobiologisia sisäilmatutkimuksia<br />
3 yksityistä laboratoriota<br />
−<br />
hyväksytty tekemään talousvesitutkimuksia<br />
Seuraavassa tarkastellaan erikseen ympäristöterveydenhuollon laboratorioita ja elintarvikealan<br />
yritysten omia laboratorioita. Lisäksi terveydensuojelun osalta tarkastellaan<br />
sellaisia laboratorioita, jotka tekevät pelkästään terveydensuojelulain mukaisia<br />
tutkimuksia. Laboratorioiden tulevaisuudensuunnitelmia on käsitelty vain 5 vuoden<br />
tähtäimellä, sillä tilannetta on monien vastausten perusteella lähes mahdoton ennustaa<br />
10 vuoden tähtäimellä.<br />
Ympäristöterveydenhuollon laboratoriot<br />
Elintarvikeanalytiikkaa ja salmonellavalvontaohjelman tutkimuksia tekevien ympäristöterveydenhuollon<br />
laboratorioiden lukumäärän tiedetään vähentyvän vuoteen<br />
2012 mennessä samoin kuin talous- ja uimavesianalytiikkaa tekevien laboratorioiden<br />
(Taulukot 4 ja 5), mikä johtuu ennen kaikkea kunnallisten laboratorioiden määrän vähenemisestä.<br />
Vastanneista 23 kunnallisesta laboratoriosta 4 ilmoitti lopettavansa toimintansa<br />
vuosina 2007-2008.<br />
Vertailtaessa analytiikan saatavuutta vuosina 2007 ja 2012 voidaan todeta, että vuonna<br />
2012 elintarvikkeiden mikrobiologista analytiikkaa tekee 4 laboratoriota vähemmän,<br />
kemiallista analytiikkaa 3 laboratoriota vähemmän ja aistivaraista 2 vähemmän.<br />
Rehujen ja lannoitevalmisteiden mikrobiologista analytiikkaa tekevien laboratorioiden<br />
määrä vähenee hieman, mutta kemiallista analytiikkaa tekevien laboratorioiden<br />
määrä pysyy ennallaan. Trikiinitutkimuksia aiotaan sen sijaan tehdä kahdeksassa laboratoriossa<br />
nykyisen viiden sijasta.<br />
27
28<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Taulukko 4. Ympäristöterveydenhuollon laboratorioiden, jotka tekevät elintarvike-, rehu-, lannoitevalmisteanalytiikkaa,<br />
trikiinitestauksia ja salmonellavalvontaohjelman näytteitä, määrät vuonna<br />
2007 ja 2012.<br />
Analyysit Laboratoriot (32 vastannutta)*<br />
2007 2012<br />
Elintarvikkeet Mikrobiologinen 32 28<br />
Kemiallinen 24 21<br />
Aistinvarainen 24 22<br />
Rehut Mikrobiologinen 20 19<br />
Kemiallinen 9 9<br />
Lannoitevalmisteet Mikrobiologinen 12 10<br />
Kemiallinen 7 7<br />
Trikiini 5 8<br />
Salmonellavalvontaohjelma Uloste 29 24<br />
Lihamurska 24 23<br />
*23 kunnallista ja 9 yksityistä laboratoriota<br />
Suurin osa laboratorioista, jotka ilmoittivat tekevänsä mikrobiologista/kemiallista/<br />
aistinvaraista analytiikkaa myös vuonna 2012, ilmoitti säilyttävänsä elintarvikkeisiin,<br />
rehuihin ja lannoitevalmisteisiin liittyvän analyysivalikoimansa vuoden 2007 tasolla.<br />
Sen lisäksi eräät laboratoriot ilmoittivat laajentavansa ja eräät supistavansa analyysivalikoimiaan.<br />
Elintarvikkeiden mikrobiologista analytiikkaa suunnitteli laajentavansa<br />
7 ja supistavansa 3 laboratoriota ja kemiallista analytiikka suunnitteli laajentavansa<br />
6 laboratoriota ja supistavansa 3 laboratoriota. Rehujen mikrobiologista analytiikkaa<br />
laajennetaan viidessä laboratoriossa ja kemiallista kahdessa laboratoriossa. Lannoitevalmisteiden<br />
mikrobiologista analytiikkaa laajennetaan neljässä laboratoriossa ja<br />
kemiallista kolmessa laboratoriossa. Yksikään rehu- ja lannoitevalmisteita tutkiva laboratorio<br />
ei suunnitellut supistavansa analyysivalikoimaansa.<br />
Vastauksista käy kuitenkin ilmi, että analyysivalikoiman suunnitteluun vaikuttaa ennen<br />
kaikkea säädösten kehitys. Osa laboratorioista ilmoitti karsivansa kannattamattomia<br />
analyysejä. Muutamissa vastauksissa todettiin, että markkinoilla on ylitarjontaa<br />
analytiikasta, mikä vaikeuttaa laboratorion toimintaa taloudellisesti. Muutama laboratorio<br />
ilmoitti laajentavansa toimintaansa mahdollisesti myös ulkomaisten asiakkaiden<br />
tarpeisiin ja muutaman laboratorion suunnitelmissa on kasvaa merkittävästi eri<br />
toimialoilla. Monista kuntien omistamien laboratorioiden vastauksista käy ilmi epävarmuus<br />
tulevaisuudesta.<br />
Ympäristöterveydenhuollon laboratorioiden lisäksi elintarvike-, rehu- ja lannoitevalmisteanalytiikkaa<br />
tehdään valtion omistamissa laboratorioissa, joita käsitellään tässä<br />
selvityksessä erityisanalytiikkaa tekevinä asiantuntijalaboratorioina (kohta 6).<br />
Talous- ja uimavesitutkimukset arveli lopettavansa 5 kuntalaboratoriota. Uimavesien<br />
kemiallinen analytiikka vähenee myös uuden lainsäädännön myötä, sillä uimavedestä<br />
ei enää uimakaudesta 2008 lähtien tarvitse tehdä kemiallisia määrityksiä. Kyselyn
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
tuloksista (Taulukko 5) näkyy, että tämä ei kyselyyn vastattaessa ollut vielä selkeästi<br />
laboratorioiden tiedossa. Uima-allasvesitutkimuksia tekevien laboratorioiden määrä<br />
vähenee neljällä nykyisestä 30:stä 27:ään, koska 4 kuntalaboratoriota arvelee lopettavansa<br />
toiminnan ja 1 yksityinen suunnittelee ottavansa uima-allasvesianalyysit<br />
valikoimaansa. Asumisterveystutkimusten osalta kemiallisia analyysejä tekevien laboratorioiden<br />
määrä pysyy samana, mutta mikrobiologisia määrityksiä tekevien laboratorioiden<br />
määrä vähenee yhdellä.<br />
Taulukko 5. Terveydensuojelulain mukaisia analyysejä tekevien laboratorioiden määrät vuonna<br />
2007 ja 2012.<br />
Analyysit Kuntalaboratoriot<br />
(23 vastannutta)<br />
Yksityiset<br />
(11 vastannutta) *<br />
2007 2012 2007 2012<br />
Talousvesi, mikrobiologiset analyysit 23 18 11 11<br />
Talousvesi, kemialliset analyysit 21 16 11 11<br />
Uimavesi, mikrobiologiset analyysit 22 17 11 11<br />
Uimavesi, kemialliset analyysit 20 16 11 11<br />
Uima-allasvesi, mikrobiologiset analyysit<br />
21 17 9 10<br />
Uima-allasvesi, kemialliset analyysit 21 17 9 10<br />
Asumisterveys, mikrobiologiset analyysit<br />
15 14 7 7<br />
Asumisterveys, kemialliset analyysit 7 6 3 4<br />
*6 yksityistä ympäristöterveydenhuollon ja 5 muuta laboratoriota<br />
Elintarviketeollisuuden laboratoriot<br />
Vastausten perusteella (17 vastannutta) ei ole odotettavissa suuria muutoksia. Suurin<br />
osa laboratorioista ilmoitti jatkavansa vuonna 2012 ja pitävänsä analyysivalikoimansa<br />
vuoden 2007 tasossa. Lisäksi 2 laboratoriota ilmoitti laajentavansa mikrobiologista,<br />
5 kemiallista ja 5 aistinvaraista elintarvikeanalytiikkaa.<br />
29
30<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
6 Asiantuntijalaboratoriot<br />
Asiantuntijalaboratorioina käsitellään tässä selvityksessä <strong>Evira</strong>n, Kansanterveyslaitoksen,<br />
Työterveyslaitoksen, Tullilaboratorion, Helsingin yliopiston ja Maa- ja elintarviketalouden<br />
tutkimuskeskuksen laboratoriotoimintaa siltä osin kuin se liittyy erityisanalytiikan<br />
saatavuuteen tämän selvityksen eri se<strong>kt</strong>oreilla.<br />
6.1 <strong>Evira</strong><br />
6.1.1 Laboratoriotoiminnan sisältö ja laajuus<br />
Laboratoriotoiminta on sijoitettu <strong>Evira</strong>n tutkimus- ja analytiikkaosaston kahdeksaan<br />
yksikköön. Laboratoriotoimintaa on Helsingissä, Kuopiossa, Seinäjoella, Lappeenrannassa,<br />
Loimaalla ja Oulussa. Kaikkien tutkimusyksiköiden tehtävänä on myös tehdä<br />
tieteellistä tutkimusta ja raportointia omalla alallaan. Alla olevasta organisaatiokaaviosta<br />
käy selville yksiköiden toiminta-alue.<br />
Tutkimus- ja analytiikkaosasto<br />
Eläintautiba<strong>kt</strong>eriologian<br />
tutkimusyksikkö<br />
Eläintautivirologian<br />
tutkimusyksikkö<br />
Kala- ja riistaterveyden<br />
tutkimusyksikkö<br />
Kasvianalytiikan<br />
yksikkö<br />
Osastonjohtaja<br />
Kemian ja toksikologian<br />
tutkimusyksikkö<br />
Mikrobiologian<br />
tutkimusyksikkö<br />
Patologian<br />
tutkimusyksikkö<br />
Tuotantoeläinterveyden<br />
tutkimusyksikkö
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Kemian ja toksikologian tutkimusyksikön tehtävänä on elintarvikkeiden, rehujen ja<br />
lannoitevalmisteiden laatuun ja turvallisuuteen liittyvät analyysit. Elintarvikkeista ja<br />
eläimistä otetuista näytteistä tutkitaan vieraita aineita (hormonit, lääkeaineet, ympäristömyrkyt).<br />
Lisäksi tutkimusyksikkö tekee aistinvaraista analytiikkaa. Tutkimusyksikkö<br />
vastaa Suomen vierasainevalvontaohjelman analytiikan toteuttamisesta. Rehuista<br />
ja lannoitevalmisteista tehdään koostumusanalyyseja ja haitallisia aineita. Analyysejä<br />
tehdään vuosittain noin 25 000 kpl.<br />
Mikrobiologian tutkimusyksikön tehtäviin kuuluvat elintarvike-, rehu- ja lannoitemikrobiologiaan<br />
liittyvät turvallisuustutkimukset sekä eri zoonoosiohjelmiin, mikrobiologiseen<br />
jäämäanalytiikkaan ja mikrobilääkeresistenssin seurantaan liittyvät<br />
tutkimukset. Lisäksi rehuista tehdään vieraaseen eläinperäiseen proteiiniin liittyvät<br />
TSE-valvonnan analyysit. Rehu- ja lannoitevalmisteisiin liittyviä analyysejä tehdään<br />
vuosittain 11 000 kpl, zoonoosiohjelmiin liittyvää analytiikkaa 4 000 kpl, resistenssinseurantaohjelmissa<br />
16 000 analyysiä sekä mikrobiologisia jäämäanalyysejä 500 kpl.<br />
Eläintautiba<strong>kt</strong>eriologian tutkimusyksikön tehtävänä on eläintauteihin liittyvä ba<strong>kt</strong>eriologinen<br />
diagnostiikka ja eläintautiseurantaohjelmien ba<strong>kt</strong>eerien aiheuttamien<br />
eläintautien serologinen diagnostiikka. Yksikön toimintaa on Kuopiossa, Helsingissä,<br />
Seinäjoella ja Oulussa. Eläintautidiagnostiikkaa tehdään vuosittain 10 000 kpl,<br />
serologisia määrityksiä 30 000. Lisäksi tehdään eläinten tuonti- ja vientitutkimuksia<br />
1 000kpl.<br />
Eläintautivirologian tutkimusyksikkö tekee eläinten virustauteihin liittyvä diagnostiikkaa<br />
sekä vastaa prionitautidiagnostiikasta. Yksikkö vastaa myös <strong>Evira</strong>n koe-eläintoiminnasta,<br />
eläinrokotteiden erävalvonnasta ja tähän liittyvästä ja rokotetestauksesta<br />
sekä rokoteasiantuntemuksesta. Vuosittain tehdään eläinten virustautiseurantaan<br />
liittyviä analyyseja noin 150 000 ja viruseristystutkimuksia noin 10 000. Prionitauteihin<br />
liittyviä analyyseja tehdään 120 000 vuodessa, joista noin puolet tehdään Kuopion<br />
ja Seinäjoen toimipisteissä.<br />
Patologian tutkimusyksikön tehtävänä on koordinoida <strong>Evira</strong>n patologista analytiikkaa<br />
sekä tehdä kuolinsyytutkimuksia ja loistutkimuksia. Ruumiinavaustutkimuksia tehdään<br />
<strong>Evira</strong>ssa (Helsinki, Kuopio, Seinäjoki ja Oulu) 5 500 kpl vuodessa.<br />
Tuotantoeläintenterveyden laboratoriotoiminta keskittyy lähinnä sikojen ja siipikarjan,<br />
turkiseläinten ja nautojen ruumiinavaustutkimuksiin ja niihin liittyviin ba<strong>kt</strong>eriologisiin<br />
tutkimuksiin. Yksikön toimintaa on Seinäjoella, Helsingissä ja Kuopiossa.<br />
Kala- ja riistaterveyden tutkimusyksikön tehtävänä on tehdä kalojen, luonnonvaraisten<br />
eläinten ja porojen tutkimukset. Kalojen tutkimuksia tehdään Oulussa, Helsingissä<br />
ja Kuopiossa. Kalatutkimuksia tehdään <strong>Evira</strong>ssa vuosittain noin 20 000 kpl ja luonnonvaraisia<br />
eläimiä tutkitaan 7 000 kpl vuodessa.<br />
Kasvianalytiikkayksikön tehtävänä on siementen ja viljan laatuun liittyvät analyysit,<br />
siemenperunan ja kylvösiementen kasvitauteihin liittyvät analyysit, eri kasvintuhooja-analyysit<br />
sekä lannoitevalmisteiden turvallisuuteen, laatuun ja ympäristövaikutusten<br />
arviointiin liittyvät analyysit. Kasvianalytiikkaa tehdään Helsingissä, Loimaalla ja<br />
Lappeenrannassa. Siementutkimuksiä tehdään vuosittain 27 000 kpl, viljan laatutut-<br />
31
32<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
kimuksia 20 000 kpl, siementen kasvitautianalyysejä 4 500 kpl ja kasvintuhooja-analyysejä<br />
15 000 kpl.<br />
6.1.2 Vertailulaboratoriotoiminta<br />
Elintarviketurvallisuuden ja eläinten terveyden alueella vertailulaboratoriotoiminta<br />
sisältää:<br />
• MMM:n nimeämät kansalliset vertailulaboratoriot, jotka toimivat yhteistyössä yhteisön<br />
vertailulaboratorion (CRL) kanssa,<br />
• Kansallisen lainsäädännön edellyttämät eläintauti- ja elintarviketurvallisuustutkimukset,<br />
• <strong>Evira</strong>n toiminnan muiden laboratorioiden vertailulaboratoriona (myös nk. johtavana<br />
laboratoriona),<br />
• OIE:n tautilistalla esiintyvien eläintautien diagnostisen laboratoriotoiminnan,<br />
• Kasvilaboratoriotoiminnan alueella vertailulaboratoriotoiminnalla tarkoitetaan<br />
− toimimista vertailulaboratoriona omalla alalla (virallista kansallista vertailulaboratoriota<br />
ei ole nimetty)<br />
− vertailulaboratorioiden tehtäväksi on katsottava myös sellainen erityisanalytiikka,<br />
jota ei ole muualla Suomessa tarjolla<br />
− kansallisten vertailutestien järjestämistä vilja-alan laboratorioille viljan käyttölaatuanalyyseissä<br />
− alan toimijoiden kouluttamista<br />
Laki Elintarviketurvallisuusvirastosta (25/2006, 2 §) määrittelee vertailulaboratoriotoiminnan<br />
yhdeksi laitoksen keskeiseksi tehtäväksi. Vertailulaboratoriotoimintaa ohjaa<br />
toisaalta EU-lainsäädäntö ja toisaalta toiminnan perusta löytyy kotimaisesta lainsäädännöstä.<br />
Elintarvikelain (23/2006) 37 §:n mukaan MMM nimeää toimialansa kansalliset vertailulaboratoriot<br />
ja määrää tehtävät.<br />
<strong>Evira</strong> toimii eläintautilain (55/1980) 7§ mukaan johtavana laitoksena lain täytäntöönpanoon<br />
kuuluvien tutkimustehtävien suorittamisessa. Eläintaudilla tarkoitetaan<br />
sellaista sairautta tai tartuntaa, joka suoraan tai välillisesti voi siirtyä eläimestä toiseen<br />
eläimeen tai ihmiseen. Näin <strong>Evira</strong> on kaikkien eläintautien suhteen johtava<br />
diagnostinen laitos Suomessa. Lain mukaan edellä mainittuja tehtäviä voivat suorittaa<br />
muutkin laitokset.<br />
•<br />
•<br />
•<br />
•<br />
Helposti leviäviä eläintauteja saa diagnosoida ja tutkia vain <strong>Evira</strong>ssa.<br />
Vaarallisia eläintauteja saa diagnosoida vain <strong>Evira</strong>ssa. Analytiikka muualla on<br />
mahdollista <strong>Evira</strong>n luvalla.<br />
Valvottavia eläintauteja (vain salmonella) saa diagnosoida <strong>Evira</strong>n luvalla. Analytiikasta<br />
on tehtävä ilmoitus <strong>Evira</strong>lle.<br />
Muita eläintauteja koskevat yleiset vaatimukset toiminnan, henkilökunnan ja<br />
menetelmien suhteen.<br />
Vertailulaboratorioiden tehtäväksi voidaan katsoa myös sellainen erityisanalytiikka,<br />
jota ei ole muualla Suomessa tarjolla sekä tautien ja taudinaiheuttajien ominaisuuksien<br />
kara<strong>kt</strong>erisointiin sekä epidemiologiaan liittyvät vaativammat tutkimukset.
6.1.3 Laboratoriotoiminnan laatujärjestelmät<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
<strong>Evira</strong> noudattaa toiminnassaan SFS-EN ISO/IEC 17025 standardin sekä ISTA-standardin<br />
vaatimukset täyttävää toimintajärjestelmää. <strong>Evira</strong>n laboratorioilla on FINAS-akkreditointipalvelun<br />
myöntämä akkreditointipäätös T014. Siementarkastuksen laboratorio-<br />
ja näytteenottotoiminta on akkreditoitu ISTA-standardin mukaan. Lisäksi <strong>Evira</strong>lla on<br />
GLP-hyväksyntä.<br />
6.1.4 MMM:n hallinnonalan tutkimuslaitosten yhteinen laboratorioosaamiskeskus,<br />
Virlab<br />
MMM:n hallinnonalalle on perustettu laboratorioiden virtuaalinen osaamiskeskus,<br />
Virlab, jonka toimintaan osallistuvat <strong>Evira</strong>, Metsäntutkimuslaitos (Metla), Maa- ja<br />
elintarviketalouden tutkimuskeskus (MTT) ja Riista- ja kalatalouden tutkimuskeskus<br />
(RKTL). Virlabin tavoitteena on vahvistaa yhteiset toimintaperiaatteet ja -käytännöt,<br />
tietojärjestelmät ja läpinäkyvyys, jotka mahdollistavat kustannustehokkaan toiminnan.<br />
Hankintatoimi hoidetaan kustannustehokkaasti ja laboratorion erikoislaitteet<br />
ovat yhteiskäytössä. Tavoitteena on, että hallinnonalan laboratoriotoiminnassa henkilöstön<br />
liikkuvuus on vapaata ja laaja-alaista osaamista tuetaan.<br />
6.2 Tullilaboratorio<br />
Tullilaboratorio tarjoaa laajat elintarvikkeiden ja kulutustavaroiden laadun määrittämiseen<br />
tarvittavat testauspalvelut. Keskeisiä elintarvikevalvontaan liittyviä tutkimusalueita<br />
ovat kasvinsuojeluaineiden jäämät, lisäaineet, mykotoksiinit, vierasaineet<br />
(akryyliamidi, furaani, 3-MCPD, raskasmetallit, PAH-yhdisteet). Muita keskeisiä tutkimusalueita<br />
ovat elintarvikkeiden koostumusselvitykset, GMO-tutkimukset, vitamiinimääritykset,<br />
säteilytyksen osoittaminen ja pakkausmerkintätarkastukset.<br />
6.3 Kansanterveyslaitos<br />
Kansanterveyslaitoksen ympäristöterveyden osasto toimii valtakunnallisena asiantuntijayksikkönä<br />
ympäristön kemiallisten, biologisten ja fysikaalisten haittatekijöiden<br />
aiheuttamien terveysriskien arvioinnissa. Tutkimuksen lisäksi ympäristömikrobiologian<br />
laboratoriossa tehdään asumisterveyteen liittyviä mikrobiologisia analyysejä<br />
rakennusmateriaaleista sekä pinta- ja ilmanäytteistä. Ympäristöterveyden osaston<br />
vesitutkimuksen tavoitteena on veden mikrobiologisten ja kemiallisten haittojen<br />
ennaltaehkäisy ja torjunta. Vesivälitteisten epidemioiden selvitystyössä osasto antaa<br />
asiantuntija-apua. Epidemiaa epäiltäessä tai vesiongelmaa selvitettäessä ympäristömikrobiologian<br />
laboratoriossa tehdään sekä patogeenien että indikaattoriba<strong>kt</strong>eerien<br />
analyysejä.<br />
Toksikologian laboratorio tutkii talousveden kemiallisten epäpuhtauksien haitallisia<br />
vaikutuksia. Kemikaaleihin liittyvä tutkimus on keskitetty muutamaan harvaan tärkeänä<br />
pidettyyn kemikaaliryhmään, kuten kalan ja saastuneiden maiden dioksiinit<br />
ja PCB-yhdisteet, pohjaveden uraani ja arseeni sekä juomaveden syöpävaaralliseksi<br />
epäillyt aineet.<br />
33
34<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
6.4 Työterveyslaitos<br />
Työterveyslaitos tarjoaa asiakkailleen muun asiantuntija-avun lisäksi mikrobiologisia<br />
ja kemiallisia analyysipalveluja sisäilmaongelmissa. Ympäristömikrobiologian laboratorio<br />
on erikoistunut työympäristössä esiintyvän biologisen altistumisen arviointiin.<br />
Laboratorion palveluun kuuluvat mm. home- ja ba<strong>kt</strong>eerianalyysit materiaali-,<br />
pöly-, ilma-, pinta- ja nestenäytteistä sekä sisäilman haihtuvien orgaanisten yhdisteiden<br />
(VOC) analyysit.<br />
Laitos suorittaa työpaikoilla tai muuten työympäristössä esiintyvien terveydellisten<br />
vaarojen ja haittojen ehkäisemiseen ja poistamiseen liittyvää selvitys-, mittaus- ja<br />
palvelutoimintaa.<br />
6.5 Helsingin yliopisto<br />
Elintarvike- ja vesivälitteisten epidemioiden selvitystyössä tarvittavaa erityisanalytiikkaa<br />
on tarjolla hyvin rajoitetusti. Norovirusanalytiikan ja alkueläinten (Giardia ja<br />
Cryptosporidium) tunnistamisen osalta näytteet tutkitaan Helsingin yliopiston eläinlääketieteellisen<br />
tiedekunnan elintarvike- ja ympäristöhygienian laitoksella. Viranomaisten<br />
tarvitseman analytiikan saatavuudesta ei ole toistaiseksi tehty erillistä sopimusta,<br />
vaan näytteiden tutkiminen tapahtuu tutkimustyön ohella.<br />
6.6 Maa- ja elintarviketalouden tutkimuskeskus<br />
Tutkimuskeskuksen peruskoostumus- ja kromatografi aryhmän laboratorio tekee mm.<br />
seuraavaa erityisanalytiikkaa: raskasmetallit, vitamiinit, trikotekeenit, tsearalenoni ja<br />
PAH-määritykset.
7 Muita selvityksiä<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Selvitysmies Timo Hirvi suosittelee selvitysmiesraportissaan Kemiallisen analytiikan<br />
tuottamisen tehostaminen (30.11.2007) 5 valtion tutkimuslaitosten ympäristöön kohdistuvan<br />
kemiallisen tutkimustoiminnan kokoamista toimialueittain toimiviksi laboratoriokeskuksiksi.<br />
Keskukset eivät pääsääntöisesti tuottaisi palveluita valtionhallinnon<br />
ulkopuolisille asiakkaille. Valtion laboratorioiden uudelleen järjestelyjen yhteydessä<br />
tulisi arvioida, mitkä analytiikan alueet ovat kansallisesti välttämättömiä. Selvitysmiehen<br />
suositukset koskevat <strong>Evira</strong>n selvitykseen liittyviä valtionhallinnon asiantuntijalaboratorioita,<br />
joissa tehdään kemiallista ympäristöanalytiikkaa.<br />
Valtiovarainministeriö on perustanut em. selvitysmiehen raporttiin perustuen hankkeen<br />
valtion kemiallisen ympäristöanalytiikan kokoamiseksi erilliseen palvelukeskukseen.<br />
Toimeksianto koskee ympäristöministeriön, sosiaali- ja terveysministeriön,<br />
maa- ja metsätalousministeriön sekä liikenne- ja viestintäministeriön alaista toimintaa.<br />
(Tiedote 17.4.2008). Valtiovarainministeriön toimeksiannosta on tehty kysely<br />
valtionhallinnon piirissä toimiville laboratorioille 25.4.2008 tarkoituksena kerätä informaatiota<br />
valtionhallinnon laboratorioiden toiminnan nykytilasta vaihtoehtojen arvioinnin<br />
ja taloudellisen selvityksen tueksi.<br />
5 Hirvi T.: Kemiallisen analytiikan tuottamisen tehostaminen, selvitysmiesraportti (30.11.2007)<br />
35
36<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
8 Laboratoriopalvelujen tarve ja<br />
saatavuus<br />
8.1 Laboratoriopalvelujen tarve<br />
Selvityksen perusteella valtaosa paikallisviranomaisten sekä toimijoiden tarvitsemista<br />
tutkimuksista oli mikrobiologista elintarvikkeisiin, talousvesiin, uima-allasvesiin ja<br />
uimavesiin liittyvää analytiikkaa. Kemiallinen analytiikka oli keskittynyt pääasiassa<br />
talousvesiin ja uima-allasvesiin. Taulukossa 6 esitetään arvio analyysien vuosittaisesta<br />
valtakunnallisesta tarpeesta.<br />
Taulukko 6. Eri säädösten perusteella tehtävien analyysien arvioitu vuosittainen valtakunnallinen<br />
tarve.<br />
Säädökset Analyysien lukumäärä<br />
Mikrobiologiset Kemialliset Aistinvaraiset<br />
Elintarvikelaki* 220 000 8 000 4 000<br />
Rehulaki 9 000<br />
Salmonellavalvontaohjelma<br />
40 000<br />
Terveydensuojelulaki** 105 000 210 000 130 000<br />
Yhteensä 374 000 218 000 134 000<br />
*Viranomais- ja omavalvonta-analyysit<br />
**Viranomaisanalyysit<br />
Arvion perusteella voidaan todeta, että säädöksiin pohjautuva analyysitarve ei ole<br />
kovin suuri (yhteensä noin 730 000 analyysiä) laboratorioiden määrään suhteutettuna.<br />
Elintarvikelain edellyttämän analytiikan tarve näyttäisi kuitenkin elintarvikealan<br />
yrityksille suunnatun kyselyn perusteella olevan huomattavasti suurempi. Tätä tukee<br />
myös se seikka, että kyselyn 1. vastauksiin ei joidenkin valvontayksiköiden osalta sisältynyt<br />
sellaisia elintarviketeollisuuden omavalvontatutkimuksia, jotka tehtiin teollisuuden<br />
omavalvontalaboratorioissa. Ruokamyrkytysepäilyjen vuoksi tehdyt analyysit<br />
eivät sisälly arvioihin. Näiden analyysien tarpeeksi voidaan arvioida kyselyn 1. vastausten<br />
perusteella noin 10 000 kpl/vuosi. Elintarvikkeiden kemiallisen analytiikan tarve<br />
oli selvityksen perusteella vähäistä.
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Terveydensuojelulain mukaisten vesitutkimusten osalta analytiikan tarve tulee suoraan<br />
lainsäädännöstä, joka määrittelee tutkittavat parametrit ja näytteenottotiheydet.<br />
Elintarviketutkimusten osalta lainsäädännössä asetetaan mikrobiologisia vaatimuksia<br />
tietyille elintarvikeryhmille tiettyjen mikrobien suhteen. Toimijoiden on<br />
otettava nämä vaatimukset huomioon mm. näytteenoton ja testausten suunnittelussa.<br />
Näytteenottotiheyksiä on lainsäädännössä asetettu vain ruhoille, jauhelihalle,<br />
raakalihavalmisteille ja mekaanisesti erotetulle lihalle.<br />
Elintarvikevalvontaan liittyvästä näytteenotosta ja näytteistä tehtävistä analyyseistä<br />
sekä näytteenottotiheyksistä laaditaan valtakunnallisia ohjeita. Niissä tullaan tarkastelemaan<br />
sekä mikrobiologista että kemiallista testaustarvetta riskiperusteisesti sekä<br />
uuden lainsäädännön toimeenpanon ohjeistamiseksi.<br />
<strong>Evira</strong> vastaa eläimistä saatavien elintarvikkeiden kansallisen vierasainevalvonnan<br />
suunnittelusta ja toteutuksesta sekä muista erityistä asiantuntemusta vaativista<br />
näytteenotto- ja analyysisuunnitelmista. Näytteet tutkitaan pääsääntöisesti <strong>Evira</strong>ssa<br />
ja muissa valtion laboratorioissa. Näitä analyysejä ei ole sisällytetty tähän selvitykseen.<br />
8.2 Laboratoriopalvelujen saatavuus<br />
Selvityksen perusteella voidaan todeta, että Suomessa on edelleen kattava ja joillakin<br />
alueilla jopa liian tiheä ympäristöterveydenhuollon laboratorioverkko. Edelliseen,<br />
vuonna 2006, julkaistuun selvitykseen nähden laboratorioverkko on muuttunut<br />
merkittävästi: kunnallisten laboratorioiden määrä on vähentynyt huomattavasti<br />
(38:sta 21:een) ja tilalle on tullut yksityisiä toimijoita, joita oli tammikuussa 2008<br />
12 kpl. Yhteensä ympäristöterveydenhuollon laboratorioiden määrä oli vuoden 2008<br />
alussa 33.<br />
Mikrobiologiseen perusanalytiikkaan suuntautuneen laboratorioverkoston säilyminen<br />
Suomessa on tärkeää siten, että näitä palveluja on saatavilla kohtuullisella etäisyydellä<br />
valvontayksiköistä (100-200 km). Tällainen laboratorioverkosto on tarpeen, jotta<br />
mikrobiologisten määritysten aloittaminen ei viivästy näytteiden pitkien kuljetusmatkojen/aikojen<br />
vuoksi. On kuitenkin tärkeää, että kaikilla mikrobiologista analytiikkaa<br />
tekevillä laboratorioilla on käytössään riittävän laaja perusanalyysivalikoima, jotta<br />
ne voivat palvella tehokkaasti valvontayksiköitä. Erityisesti ruokamyrkytysepidemioiden<br />
primääritutkimuksia varten tarvitaan tavanomaiset patogeenit kattava analyysivalikoima,<br />
jotta tutkimukset voidaan käynnistää tarkoituksenmukaisesti ja nopeasti.<br />
Tämä ei kaikin osin toteudu nykyisessä laboratorioverkostossa, sillä harvoin tarvittavia,<br />
vaikkakin tarpeellisia analyysejä, on karsittu kustannusten vähentämiseksi.<br />
Monet suuret sekä kunnalliset että yksityiset ympäristöterveydenhuollon laboratoriot<br />
ylläpitävät laajempaa ja vaativampaa analyysivalikoimaa kuin suppeaan mikrobiologiseen<br />
analytiikkaan suuntautuneet laboratoriot. Tämä koskee sekä mikrobiologista<br />
että kemiallista elintarvike-, talousvesi- ja uimavesi- ja uima-allasvesianalytiikkaa,<br />
samoin kuin osaamista asumisterveyteen liittyvässä mikrobianalytiikassa. Ympäristöterveydenhuoltoyksiköille<br />
suunnatun kyselyn mukaan elintarvikkeiden kemiallisen<br />
analytiikan kysyntä oli erittäin vähäistä. Muutama suuri (3-5) ympäristöterveyden-<br />
37
38<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
huollon laboratoriota pystyisi tyydyttämään koko maan ympäristöterveydenhuoltoon<br />
liittyvän kemiallisen analytiikan kysynnän tarpeen. Kemialliset näytteet tulisikin keskittää<br />
muutamaan laboratorioon, jotta analyysit voitaisiin tuottaa kustannustehokkaasti<br />
ja laadukkaasti. Näytteiden kuljetusajat eivät yleensä muodosta ongelmaa kemiallisen<br />
analytiikan osalta.<br />
Kilpailu ympäristöterveydenhuollon analyysejä suorittavien laboratorioiden välillä on<br />
kiristynyt ja useilla laboratorioilla näyttäisi olevan kapasiteettia entistä suurempiin<br />
näytemääriin. Etelä- ja Länsi-Suomessa laboratorioita on nykyiseen kysyntään nähden<br />
liian paljon. Tällöin on vaikea rakentaa kustannustehokasta, kestävällä pohjalla<br />
olevaa toimintaa erityisesti pienissä yksiköissä. Lapin läänissä, jossa on vain 1 ympäristöterveydenhuollon<br />
laboratorio, kysyntä ei välttämättä riitä taloudellisesti kestävään<br />
toimintaan. Mikäli tämän laboratorion toiminta loppuisi kokonaan alueella,<br />
mikrobiologisen elintarvike- ja vesianalytiikan saatavuus vaikeutuisi pitkien kuljetusmatkojen<br />
vuoksi. Jo nykyisin kuljetusmatkat Lapin laboratorioon ovat useita satoja<br />
kilometrejä, jopa yli 500 kilometriä. Tutkimusten aloittaminen laboratoriossa on kuitenkin<br />
pääsääntöisesti pystytty järjestämään siten, että näytteenoton ja tutkimusten<br />
aloittamisen välinen aika ei ylitä suosituksia. Jos laboratoriopalvelut loppuvat, on ilmeistä,<br />
ettei näihin suosituksiin enää päästä. Muualla Suomessa näytteiden kuljetuksiin<br />
liittyvät ongelmat ovat ratkaistavissa lyhyempien matkojen ja kehittyneiden kuljetuspalvelujen<br />
ansiosta.<br />
Elintarvikealan yritysten laboratorioissa ja paikallisissa ympäristöterveydenhuollon<br />
laboratorioissa on paljon päällekkäistä toimintaa erityisesti mikrobiologisen analytiikan<br />
osalta. Samoin ympäristöhallinnon laboratorioissa tehdään paljon etenkin vesianalytiikkaa,<br />
jolla on runsaasti päällekkäisyyttä ympäristöterveydenhuollon laboratorioanalytiikan<br />
kanssa.<br />
Salmonellavalvontaohjelman mukaisia näytteitä varten analyysipalveluja on saatavissa<br />
riittävästi hyväksytyistä elintarvikelaboratorioista.<br />
Säteilyturvakeskus on tehnyt sopimuksia kuntien ympäristöterveydenhuoltoyksiköiden<br />
kanssa elintarvikkeiden radioa<strong>kt</strong>iivisten aineiden pitoisuuksien seurannasta, jossa<br />
käytetään Säteilyturvakeskuksen mittareita. Mittareita on sijoitettu 40 paikkaan<br />
Suomessa, pääsääntöisesti paikallisiin ympäristöterveydenhuollon laboratorioihin,<br />
mutta laboratorion puuttuessa muihin sijoituspaikkoihin. Sopimukseen kuuluu, että<br />
Säteilyturvakeskuksen toimittamia standardinäytteitä mitataan säännöllisesti ja tuloksista<br />
raportoidaan Säteilyturvakeskukselle. Seurantamittauksia on saatavissa hyvin<br />
ympäristöterveydenhuollon laboratorioista.<br />
Lihantarkastukseen liittyvää trikiinianalytiikkaa valmistaudutaan siirtämään pienteurastamojen<br />
laboratorioista viranomaislaboratorioihin, mikäli yhteisölainsäädännön<br />
vaatimukset laboratorioiden osalta kiristyvät 1.1.2010. Jo nyt viisi viranomaislaboratoriota<br />
tekee trikiinitutkimuksia. Selvityksen perusteella analyysipalveluja on saatavissa<br />
riittävästi.<br />
Lannoitevalmisteita koskevia mikrobiologisia ja kemiallisia analyysejä on saatavissa<br />
<strong>Evira</strong>n lisäksi monista ympäristöterveydenhuollon laboratorioista riittävästi. Lisäksi<br />
monet yksityiset laboratoriot tekevät ravinteita koskevaa analytiikkaa tuoteselosteen
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
laatimista varten. Tiettyjä erityisanalyysejä, kuten biologisten maanparannusaineiden<br />
ja kasvualustojen kypsyys- ja toksisuus analytiikkaa ei juuri ole saatavissa <strong>Evira</strong>n<br />
ulkopuolelta.<br />
Lannoitevalmistevalvonnan kaikki viranomaisnäytteet on analysoitu tähän asti <strong>Evira</strong>n<br />
laboratorioissa. Lannoitevalmistevalvonnalla on mahdollisuus lannoitevalmistelain<br />
mukaisesti kuitenkin käyttää esim. haitallisten aineiden analyysien osalta muita<br />
laboratorioita viranomaisvalvonnassa edellyttäen, että <strong>Evira</strong> on ne hyväksynyt. Muutama<br />
laboratorio on hakenut ko. hyväksyntää viranomaislaboratorioksi, mutta hyväksyntämenettely<br />
on vielä kesken, joten tältä osin ei ole tiedossa, kuinka kattavasti hyväksyttävät<br />
laboratoriot jatkossa vastaavat valvonnan analyysitarpeisiin.<br />
Lannoitevalmistealan toimijat käyttävät omassa laadunvarmistuksessaan (omavalvonnassa)<br />
monia eri laboratorioita. Näiltä laboratorioilta ei edellytetä hyväksyntää.<br />
Rehuja koskevia mikrobiologisia ja kemiallisia analyysejä on saatavilla monissa ympäristöterveydenhuollon<br />
laboratorioissa. Isot näytemäärät ja vastausten kiireellisyys<br />
mm. salmonellan osalta asettavat ajoittain haasteita isoillekin laboratorioille.<br />
8.3 Erityisanalytiikan saatavuus<br />
<strong>Evira</strong>: Elintarvikkeiden ja tuotantoympäristönäytteiden mikrobiologiset jatkotutkimukset<br />
ja muu erityisanalytiikka, hormonit, lääkeaineet ja ympäristömyrkyt elintarvikkeista<br />
ja eläimistä, eläimistä saatavien elintarvikkeiden vierasainevalvontaohjelman<br />
analytiikka.<br />
Tullilaboratorio: Kasvinsuojeluaineiden jäämät, lisäaineet, mykotoksiinit, vierasaineet<br />
(akryyliamidi, furaani, 3-MCPD, raskasmetallit, PAH-yhdisteet), elintarvikkeiden<br />
koostumusselvitykset, GMO-tutkimukset, vitamiinimääritykset, säteilytyksen osoittaminen<br />
ja pakkausmerkintätarkastukset.<br />
Kansanterveyslaitos: Kalan, rehujen ja saastuneiden maiden dioksiinit ja PCB-yhdisteet,<br />
pohjaveden uraani ja arseeni, asumisterveyteen liittyvät tutkimukset, vesiepidemioiden<br />
selvittämiseen liittyvät tutkimukset.<br />
Työterveyslaitos: Sisäilmatutkimukset (mikrobiologiset analyysit, haihtuvat orgaaniset<br />
yhdisteet).<br />
Helsingin yliopiston eläinlääketieteellisen tiedekunnan elintarvike- ja ympäristöhygienian<br />
laitos: norovirus (elintarvikkeet, vesi, pinnat), Giardia ja Cryptosporidium<br />
(elintarvikkeet, vesi), Clostridium botulinum (elintarvikkeet).<br />
Maa- ja elintarviketalouden tutkimuskeskus, peruskoostumus- ja kromatografi<br />
aryhmän laboratorio: raskasmetallit, vitamiinit, trikotekeenit, tsearalenoni ja PAHmääritykset.<br />
39
40<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
8.4 Erityistilanteet ja poikkeusolot<br />
<strong>Evira</strong>n on eri säädöksiin perustuen laadittava valtakunnallinen suunnitelma varautumisesta<br />
erityistilanteisiin koskien helposti leviäviä eläintauteja, kasvintuhoojia, rehuja<br />
ja elintarvikkeita. Terveydensuojelulaissa 763/1994 ja elintarvikelaissa 23/2006<br />
on velvoite kuntien valvontaviranomaisille (ympäristöterveydenhuollon viranomaiset)<br />
huolehtia varautumisesta erityistilanteisiin ja siitä on laadittava suunnitelma.<br />
Valtioneuvoston päätös Yhteiskunnan elintärkeiden toimintojen turvaamisen strategia<br />
(23.11.2006) 6 antaa suuntaviivat siihen, millaiset valmiudet <strong>Evira</strong>lla tulee olla<br />
normaaliolojen häiriötilanteita ja poikkeusoloja varten. STTV:n tehtävänä on laatia<br />
suunnitelma talousveden laadun turvaamiseksi onnettomuuksissa ja muissa vastaavissa<br />
erityistilanteissa. Suunnitelmaan sisältyy Yhteiskunnan elintärkeiden toimintojen<br />
turvaamisen strategian mukainen varautuminen talousveden käyttökelvottomuuteen<br />
laajalla alueella. Erityistilanteisiin varautumisen yhteydessä selvitetään myös<br />
erittäin harvinaisten analyysien (esimerkiksi risiini, saksitoksiini, Bacillus anthracis)<br />
laboratoriopalvelujen saatavuus.<br />
Biologisten uhkien osaamiskeskus on STM:n, puolustusvoimien ja Kansanterveyslaitoksen<br />
yhteinen keskus, joka koordinoi osaltaan vaarallisten mikrobien hallintaan<br />
liittyvää tutkimustyötä, asiantuntijaohjausta ja koulutustyötä. <strong>Evira</strong>n Zoonoosikeskus<br />
toimii yhteistyössä osaamiskeskuksen kanssa erityistilanteissa ja poikkeusoloissa.<br />
<strong>Evira</strong> on ainut toimija Suomessa, joka tekee tarttuvien vaarallisten sekä vastustettavien<br />
eläintautien diagnostiikkaa. Tämä koskee sekä normaalioloja että erityistilanteita<br />
ja poikkeusoloja. Elintarviketurvallisuuteen liittyvä erityisdiagnostiikka sekä kasvintuotantoon<br />
ja kasvinterveyteen liittyvä diagnostiikka kuuluvat <strong>Evira</strong>n toimialaan erityistilanteissa<br />
ja poikkeusoloissa.<br />
Elintarviketurvallisuuteen liittyvä mikrobiologinen perusanalytiikka (tavanomaiset<br />
ruokamyrkytyspatogeenit) kuuluu paikallisille viranomaistutkimuksia tekemään hyväksytyille<br />
laboratorioille.<br />
Vakavien kemiallisten uhkien osaamiskeskuksen toimintaa on käynnistetty vakavien<br />
kemiallisten uhkatilanteiden varalle Suomessa. Toiminta tapahtuu yhteistyöverkostossa,<br />
jossa <strong>Evira</strong> ja STTV ovat mukana.<br />
Kuntien tulee omissa ympäristöterveydenhuoltoa koskevissa valmiussuunnitelmissaan<br />
varautua esimerkiksi elintarvike- ja vesivälitteisten epidemioiden ja radioa<strong>kt</strong>iivisen<br />
laskeuman tutkimiseen elintarvikkeista ja talousvedestä. Laboratorioiden,<br />
jotka tekevät elintarvike- ja terveydensuojelulain mukaisia viranomaistutkimuksia,<br />
on myös kannettava vastuunsa erityistilanteista. Sen vuoksi kuntien valvontaviranomaisten<br />
ja laboratorioiden välillä tehtäviin sopimuksiin tulee sisällyttää varautuminen<br />
erityistilanteisiin. Sopimuksesta tulee käydä ilmi mm., millä ehdoilla kiireelliset<br />
tutkimukset tehdään virka-aikana ja sen ulkopuolella sekä valmiusvarastointi perusanalytiikassa<br />
tarvittavien aineiden ja tarvikkeiden osalta.<br />
6 Valtioneuvoston päätös: Yhteiskunnan elintärkeiden toimintojen turvaamisen strategia (23.11.2006)
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Säteilytilanteiden varalta on elintarvikkeiden radioa<strong>kt</strong>iivisuusmittauksiin valmius<br />
ympäristöterveydenhuollon laboratorioissa. Tiheän verkoston myötä mittauksia on<br />
saatavilla hyvin koko maassa.<br />
8.5 Yhteenveto laboratoriopalvelujen saatavuudesta<br />
Ympäristöterveydenhuollon laboratorioverkoston perustan muodostavat pienet melko<br />
suppeaa analytiikkaa tekevät laboratoriot, jotka sijaitsevat kohtuullisen matkan<br />
päässä valvontayksiköistä. Näytteiden kuljetukset niihin voidaan pääsääntöisesti järjestää<br />
kansainvälisten standardien ja suositusten sallimissa puitteissa. Näiden laboratorioiden<br />
tulisi kuitenkin rakentaa perusanalyysivalikoimansa siten, että se palvelisi<br />
valvontaviranomaisia myös epidemiatilanteissa. Laajempaa ja vaativampaa mikrobiologista<br />
ja kemiallista analytiikkaa tekevät laboratoriot täydentävät hyvin tätä laboratorioverkostoa.<br />
Kemiallisen elintarvikeanalytiikan kysyntä on niin vähäistä, että<br />
se voitaisiin keskittää muutamaan suureen ympäristöterveydenhuollon laboratorioon.<br />
Salmonellavalvontaohjelman samoin kuin rehu- ja lannoitevalmistenäytteiden<br />
tutkimista varten on tarjolla riittävästi analyysipalveluja ympäristöterveydenhuollon<br />
laboratorioissa. Erityisanalytiikkaa on saatavissa <strong>Evira</strong>sta ja muista asiantuntijalaitoksista.<br />
Kuntien tulee ottaa huomioon sopimuksissaan laboratorioiden kanssa varautuminen<br />
erityistilanteisiin.<br />
41
42<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
9 Laboratorioiden hyväksymismenettelyn<br />
tarpeellisuus<br />
Laboratorioilla on eri säädösten perusteella erilaisia hyväksyntöjä, mikä tekee hyväksymismenettelyistä<br />
hyvin kirjavat. Hyväksymismenettely on työläs prosessi samoin<br />
kuin rekisterin tietojen jatkuva päivittäminen. Yhteisölainsäädäntö ei edellytä virallisen<br />
elintarvike- ja rehuvalvonnan näytteitä tutkivien laboratorioiden hyväksymistä,<br />
vaan kevyempää laboratorioiden nimeämismenettelyä. Esimerkiksi Ruotsissa tämä<br />
on ratkaistu siten, että paikallinen valvontaviranomainen nimeää laboratorion/laboratoriot<br />
valvonta-asetuksen asettamien vaatimusten mukaisesti ja pitää listaa nimeämistään<br />
laboratorioista. Yhteisölainsäädäntö ei aseta vaatimuksia omavalvontalaboratorioille<br />
(elintarvikevalvonta).<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioiden keskeisenä tehtävänä on vertailulaboratoriotoiminta, johon<br />
kuuluu tärkeänä osana kansallisten laboratorioiden vertailumittausten tulosten seuranta<br />
ja laboratorioiden ohjaus. Tätä toimintaa varten <strong>Evira</strong>lla on jo käytössään Finasin<br />
suorittamien pätevyyden arviointien tulokset. Sen vuoksi <strong>Evira</strong> katsoo, että laboratorioiden<br />
hyväksyntä ja rekisterin ylläpito eivät tuo lisäarvoa toiminnalle. Kansallisessa<br />
elintarvikelainsäädännössä olisi kuitenkin tarpeen säilyttää vaatimukset omavalvontatutkimuksia<br />
tekeville laboratorioille. Lisäksi virallisen elintarvikevalvonnan näytteitä<br />
tutkiville laboratorioille olisi tarpeen asettaa perusanalyysivalikoimaa koskeva vähimmäisvaatimus.<br />
Vähimmäisvaatimuksista voitaisiin säätää laissa tai <strong>Evira</strong> voitaisiin<br />
valtuuttaa antamaan perusanalyysivalikoimaa koskevia tarkempia määräyksiä. Vaatimus<br />
perusanalyysivalikoimasta on tarpeen, jotta tutkimukset erityisesti epidemiatilanteissa<br />
voidaan käynnistää nopeasti riittävän laajalla analyysivalikoimalla (Ruokamyrkytysepidemioiden<br />
selvitysopas 7 ).<br />
7 Rahkio M., Korkeala H., Siitonen A., Hatakka M., Niemi V-M. ja Pakkala P.: Ruokamyrkytysepidemioiden selvitysopas<br />
(julkaisija Elintarvike- ja terveyslehti, 2000)
10 Ehdotukset laboratoriotoimintojen<br />
järjestämiseksi Suomessa<br />
1.<br />
2.<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Ehdotetaan, että luovutaan laboratorioiden hyväksymismenettelystä, mikäli<br />
Euroopan yhteisön lainsäädäntö ei sitä edellytä. Käytännössä tämä tarkoittaisi<br />
elintarvike-, rehu- ja terveydensuojelulain osalta siirtymistä hallinnollisesti<br />
kevyempään nimeämismenettelyyn ja luopumista menetelmärekisterin ylläpitämisestä.<br />
Lannoitevalmistelain ja sivutuoteasetuksen osalta laboratorioiden<br />
hyväksyminen perustuu suoraan yhteisölainsäädäntöön. Näissä tapauksissa hyväksymismenettelyn<br />
osalta tulee tarkastella hallinnollisesti oikea taso keskus-,<br />
alue- ja paikallisviranomaisten kesken.<br />
Ehdotetut muutokset vaativat lainsäädännön muuttamista.<br />
Ehdotetaan, että laboratorion, joka suorittaa virallisen elintarvikevalvonnan yhteydessä<br />
otettujen näytteiden analysointia, tulee yhteisölainsäädännön vaatimusten<br />
lisäksi täyttää vähimmäisvaatimus koskien perusanalyysivalikoimaa.<br />
Vähimmäisvaatimus ei koskisi tässä selvityksessä käsiteltyjä asiantuntijalaboratorioita<br />
(kohta 6) eikä lihantarkastuslaboratorioita.<br />
Perusanalyysivalikoima<br />
•<br />
•<br />
Indikaattorit<br />
− Aerobiset mikro-organismit<br />
− Escherichia coli<br />
− Enterobacteriaceae<br />
− pH<br />
− Vesia<strong>kt</strong>iivisuus<br />
Patogeeniset ba<strong>kt</strong>eerit<br />
− Koagulaasi-positiiviset stafylokokit / Staphylococcus aureus<br />
− Bacillus cereus ja muut basillukset<br />
− Clostridium perfringens<br />
− Campylobacter jejuni / coli<br />
− Listeria monocytogenes kvalitatiivisesti ja kvantitatiivisesti<br />
−<br />
Salmonella<br />
Ehdotetut muutokset vaativat lainsäädännön muuttamista.<br />
43
44<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
3.<br />
4.<br />
5.<br />
6.<br />
7.<br />
8.<br />
Valmistaudutaan siihen, että trikiinitutkimukset tehdään akkreditoiduissa laboratorioissa<br />
1.1.2010 lähtien EY-säädösten edellyttämällä tavalla.<br />
<strong>Evira</strong> keskittyy kansalliseen vertailulaboratoriotoimintaan, joka on <strong>Evira</strong>n keskeinen<br />
tehtävä. <strong>Evira</strong> luopuu erityisesti sellaisista analyysipalveluista, joita on saatavissa<br />
muista laboratorioista eikä ryhdy itse kilpailemaan muiden laboratorioiden<br />
kanssa. Vertailulaboratoriona <strong>Evira</strong>n tulee ohjata muiden kansallisten laboratorioiden<br />
toimintaa. Lisäksi tulee selvittää, tarvitaanko kansallista elintarvikelain mukaista<br />
vertailulaboratoriotoimintaa laajemmin kuin mitä yhteisön vertailulaborarioverkosto<br />
valvonta-asetuksen mukaan edellyttää.<br />
Selvitetään, tarvitaanko terveydensuojelulain mukaisia vesi- ja asumisterveystutkimuksia<br />
varten kansallista vertailulaboratoriota.<br />
Ehdotetaan, että kunnat tekevät sopimuksen sen laboratorion kanssa, johon ne<br />
ympäristöterveydenhuoltoa koskevassa valvonnassaan pääsääntöisesti tukeutuvat.<br />
Sopimuksessa tulee määritellä normaalitilanteiden toiminta ja laboratorion<br />
varautuminen erityistilanteisiin (esim. valmiusvarastot, kiireelliset tutkimukset<br />
virka-aikana ja sen ulkopuolella).<br />
Laboratoriotoiminta on muuttunut pääsääntöisesti itsenäiseksi valvonnasta riippumattomaksi<br />
toiminnaksi, jossa on otettava huomioon kilpailulainsäädännön<br />
vaikutus.<br />
Viranomaisilla (valtio ja kunnat) on viime kädessä vastuu ympäristöterveydenhuollon<br />
se<strong>kt</strong>orin tarvitsemien laboratoriopalveluiden saatavuudesta. Saatavuuteen<br />
eivät saa vaikuttaa konkurssit, omistajanvaihdokset eikä yksityisen tai kunnallisen<br />
laboratoriotoiminnan lopettaminen. Pelkästään yksityisten yritysten<br />
taloudellinen vastuu ei välttämättä riitä turvaamaan tärkeitä yhteiskunnallisia arvoja<br />
ympäristöterveydenhuollon se<strong>kt</strong>orilla.<br />
Kuntien omistamien laboratorioiden hinnoittelun on perustuttava kustannusvastaavuuteen,<br />
mikäli palvelua myydään muille kuin oman kunnan viranomaisille.<br />
Jos toimintaa halutaan tukea verovaroin, laboratorio voi tuottaa palveluja ainoastaan<br />
omistajakunnan viranomaisille (in-house -laboratorio).<br />
Kuntien ja valtion tulee huolehtia siitä, että ympäristöterveydenhuoltoon liittyviä<br />
peruslaboratoriopalveluja on saatavilla kohtuullisella etäisyydellä valvontayksiköistä.<br />
Valtion tulee seurata laboratoriopalvelujen saatavuutta valtakunnallisesti<br />
ja ryhtyä yhdessä kuntien kanssa a<strong>kt</strong>iivisiin toimenpiteisiin niillä seuduilla, joilla<br />
laboratorioverkostoon näyttää syntyvän aukkoja. Tällaisilla alueilla valtion tulee<br />
käynnistää neuvottelut ko. kuntien kanssa laboratoriopalvelujen turvaamisesta.<br />
Ehdotetaan, että Säteilyturvakeskus sijoittaa elintarvikkeiden radioa<strong>kt</strong>iivisuusmittaukseen<br />
käytettävät mittarit paikallisiin ympäristöterveydenhuollon laboratorioihin<br />
ja tekee sopimuksen kuntien sijasta pääsääntöisesti laboratorioiden kanssa.<br />
Suomessa on edelleen kattava paikallinen ympäristöterveydenhuollon laboratorioverkosto.<br />
Nämä laboratoriot noudattavat toiminnassaan kansainvälisiä laatuvaatimuksia.<br />
Elintarvikkeiden radioa<strong>kt</strong>iivisuusmittaukset soveltuvat hyvin tähän
9.<br />
10.<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
toimintaan edellyttäen, että laboratorio varautuu myös säteilytilanteissa mittausten<br />
suorittamiseen<br />
Yhteistyömahdollisuuksia elintarviketeollisuuden omavalvontalaboratorioiden ja<br />
elintarvikelain mukaisten viranomaislaboratorioiden välillä tulee kehittää päällekkäisten<br />
toimintojen karsimiseksi ja kustannustehokkaiden palvelujen tuottamiseksi.<br />
Ehdotetaan, että paikalliset ympäristöterveydenhuollon laboratoriot kehittävät<br />
näytteenotto- ja näytteenhakupalveluita. Tämä helpottaisi sekä laboratoriotyön<br />
suunnittelua että toimijoiden ja viranomaisten työtä.<br />
11.<br />
<strong>Evira</strong>n tulee antaa valtakunnalliset ohjeet sekä toimijoille että valvontaviranomaisille<br />
elintarvikelain edellyttämästä näytteenotosta ja näytteistä tehtävistä<br />
analyyseistä, jotta näytteenotto olisi entistä suunnitelmallisempaa, yhdenmukaisempaa<br />
sekä riskiperusteista koko maassa.<br />
45
46<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Hyväksytyille laboratorioille asetetut vaatimukset<br />
Elintarvikelain mukaiset tutkimukset<br />
Liite 1<br />
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 882/2004 virallisesta valvonnasta<br />
(valvonta-asetus) edellyttää, että toimivaltaisen viranomaisen on nimettävä<br />
laboratoriot, jotka saavat suorittaa virallisen valvonnan yhteydessä otettujen näytteiden<br />
analyysin. Viranomainen voi hyväksyä vain laboratorion, joka toimii ja joka<br />
arvioidaan ja akkreditoidaan EN ISO/IEC 17025 standardin mukaisesti. Tällaisen laboratorion<br />
on esitettävä akkreditoitavaksi keskeisimmät viralliseen valvontaan käyttämänsä<br />
menetelmät. Komission asetus (EY) N:o 2076/2005 sallii kuitenkin poikkeuksen<br />
akkreditointivaatimuksesta 31.12.2009 saakka, siten että virallisen valvonnan<br />
tutkimuksia voidaan tehdä laboratoriossa, joka on käynnistänyt akkreditointiin tähtäävän<br />
prosessin.<br />
Suomen kansallinen lainsäädäntö asettaa lisävelvoitteita elintarvikelain 13.1.2006/23<br />
mukaisia näytteitä tutkiville laboratorioille. Näiden laboratorioiden on haettava <strong>Evira</strong>n<br />
hyväksyntä. Hyväksyttävällä laboratoriolla täytyy olla kirjallinen laatujärjestelmä,<br />
laboratorion on oltava teknisesti pätevä ja sen tulee pystyä tuottamaan luotettavia<br />
tuloksia. Henkilökunnalla on oltava tehtävän edellyttämä koulutus ja pätevyys.<br />
Lihantarkastustutkimuksia suorittaville laboratorioille on kansallisen lainsäädännön<br />
perusteella luotu kevyempi arviointijärjestelmä kuin muille viranomaistutkimuksia<br />
tekeville laboratorioille. Laboratorion hyväksymisen edellytyksenä on, että <strong>Evira</strong>n hyväksymä<br />
toimielin on arvioinnissaan todennut laboratorion täyttävän hyväksyttävän<br />
laboratorion yleiset vaatimukset. Pätevyyden arviointi tapahtuu vähintään kolmen<br />
vuoden välein. Akkreditointivaatimus tulee kuitenkin koskemaan myös lihantarkastuslaboratorioita<br />
1.1.2010 lähtien.<br />
Yhteisölainsäädäntö ei aseta vaatimuksia omavalvontalaboratorioille. Kansallisessa<br />
lainsäädännössämme edellytetään laboratorioilta, jotka tekevät elintarviketurvallisuuden<br />
kannalta välttämättömiä omavalvontatutkimuksia laboratorion pätevyyden<br />
arviointia myös standardia EN ISO/IEC 17025 vastaan. Kuitenkin arviointimenettely<br />
on kevyempi kuin akkreditoitavilla laboratorioilla ja tapahtuu vähintään kolmen vuoden<br />
välein.<br />
Alkutuotantoasetuksen 134/2006 6 luvun 16 §:n edellyttämät tutkimukset kasteluun,<br />
jäähdyttämiseen ja puhdistamiseen käytettävän veden laadusta<br />
Näytteet on tutkittava elintarvikelain mukaan hyväksytyssä omavalvontalaboratoriossa,<br />
viranomaisnäytteitä tutkimaan hyväksytyssä laboratoriossa tai kansallisessa<br />
vertailulaboratoriossa.<br />
Salmonellavalvontaohjelman mukaiset tutkimukset<br />
Kansallisessa salmonellavalvontaohjelmassa tutkitaan tuotantoympäristö- ja tuotantoeläinnäytteitä<br />
(=elävä eläin) sekä teurastamo- ja leikkaamonäytteitä. Valvontaohjelma<br />
koskee siipikarjaa, sikoja, nautoja sekä näistä saatavaa lihaa ja kananmunia.
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Salmonellavalvontaohjelman mukaiset teurastamo- ja leikkaamonäytteet (MMMa<br />
20/EEO/2001) ovat osa laitosten omavalvontaa. Nämä tutkimukset tulee tehdä laboratoriossa,<br />
joka on <strong>Evira</strong>n elintarvikelain nojalla hyväksymä omavalvontalaboratorio<br />
tai viranomaisnäytteitä tutkimaan hyväksytty laboratorio.<br />
Salmonellavalvontaohjelman mukaisia eläinnäytteitä (MMMa 1148/2006, MMMp<br />
23/EEO/95) tutkiva laboratorio tarvitsee <strong>Evira</strong>n luvan valvottaviin eläintautitutkimuksiin<br />
(EELAn päätös dnro 697/3/99). Luvan saamiseksi laboratorion tulee olla FINASakkreditointipalvelun<br />
standardin EN ISO/IEC 17025 mukaisesti arvioima tai akkreditoima<br />
laboratorio. Lupa valvottaviin eläintautitutkimuksiin on voimassa kolme vuotta.<br />
Kun EU-asetuksen (882/2004) akkreditointivaatimus astuu voimaan 1.1.2010, tulee<br />
salmonellavalvontaohjelmaan kuuluvat mahdolliset viranomaisen ottamat näytteet<br />
tutkia akkreditoidussa laboratoriossa.<br />
Rehulain mukaiset tutkimukset<br />
Uusi rehulaki (86/2008) tuli voimaan 1.3.2008. Sen mukaisesti valvonnan otattamat<br />
näytteet on tutkittava viranomaisnäytteitä tutkimaan hyväksytyssä laboratoriossa tai<br />
kansallisessa vertailulaboratoriossa. Yksi rehujen valvonta-alueista on lisäainevalvonta.<br />
Ravitsemuksellisten lisäaineiden osalta <strong>Evira</strong> on tällä hetkellä nimetty kansalliseksi<br />
vertailulaboratorioksi.<br />
Uuden rehulain mukaisesti <strong>Evira</strong> jatkossa hyväksyy laboratorioita tutkimaan viranomaisnäytteitä<br />
hakemuksesta. Uudessa rehulaissa on huomioitu valvonta-asetuksen<br />
882/2004 asettamat vaatimukset. Tämä edellyttää, että laboratorio toimii ja akkreditoidaan<br />
standardin EN ISO/IEC 17025 mukaisesti. Siten hyväksyttävällä laboratoriolla<br />
tulee olla kirjallinen laadunvarmistusjärjestelmä, laboratorion tulee olla teknisesti<br />
pätevä, ja sen tulee pystyä tuottamaan luotettavia tuloksia. Laboratorion henkilökunnalla<br />
tulee olla tehtävän edellyttämä koulutus ja pätevyys. Lisäksi hyväksytyn laboratorion<br />
tulee pyynnöstä toimittaa <strong>Evira</strong>lle yhteenveto suorittamistaan tutkimuksista ja<br />
niiden tuloksista rehujen virallista valvontaa koskien.<br />
Rehuhygienia-asetus (EY) N:o 183/2005 määrittelee, että rehuyrityksillä on osana<br />
niiden laadunvarmistusjärjestelmää oltava käytettävissään laboratorio, jossa on<br />
asianmukainen henkilöstö ja laitteisto. Rehualan toimijan laadunvarmistus sisältää<br />
näytteenoton ja analysoinnin prosessoiduista aineista lopputuotteeseen asti.<br />
Lannoitevalmistelain mukaiset tutkimukset<br />
Lannoitevalmistevalvontaan ja sivutuoteasetuksessa (EY:n asetus 1774/2002) edellytettyyn<br />
lannoitevalmisteita valmistavien laitosten omavalvontaan liittyvät analyysit<br />
voidaan tehdä lannoitevalmistelain (539/2006) mukaan <strong>Evira</strong>n hyväksymässä laboratoriossa.<br />
Laki edellyttää, että hyväksyttävän laboratorion on oltava pätevä tekemään<br />
lannoitevalmisteista analyysit EY:n lainsäädännön mukaisin menetelmin (EY:<br />
n asetus 2003/2003 epäorgaanisista lannoitteista) tai, jos EY:n lainsäädäntöä ei ole,<br />
kansainvälisin hyväksytyin standardimenetelmin (EN tai ISO), tai näidenkin puuttuessa<br />
yhtä pätevin lannoitevalmisteiden analysointiin tarkoitetuin menetelmin.<br />
47
48<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Alemmin kansallisin säädöksin (MMMa 13/2007) asetetaan viranomaisnäytteitä<br />
analysoimaan hyväksytylle laboratoriolle sekä sivutuoteasetuksen mukaan hyväksyttäville<br />
omavalvontalaboratorioille vaatimukset. Hyväksyntää hakevan laboratorion<br />
tulee pyytää FINAS-akreditointipalvelulta pätevyydestään lausunto, jossa arvioidaan,<br />
että ko. laboratorio täyttää standardin EN ISO/IEC 17025 vaatimukset sekä edellisessä<br />
kappaleessa mainitut lainsäädännön asettamat vaatimukset pätevyydestä analysoida<br />
lannoitevalmisteet säädetyin menetelmin.<br />
<strong>Evira</strong>n tulee hyväksyä FINAS:in lausunnon perusteella vaatimukset täyttävä laboratorio<br />
ja ylläpitää hyväksytyistä laboratorioista julkista listaa, esimerkiksi verkkosivuillaan.<br />
Lannoitevalmistelain mukaan hyväksyntä voidaan antaa määräajaksi ja laboratoriolle<br />
voidaan hyväksynnän yhteydessä antaa sen toimintaa koskevia vaatimuksia, kuten<br />
esimerkiksi näytteestä todettaessa salmonella, on kanta lähetettävä tyypitettäväksi<br />
<strong>Evira</strong>n ohjeiden mukaisesti.<br />
Terveydensuojelulain mukaiset tutkimukset<br />
Terveydensuojelulain nojalla tehdään valvontatutkimuksia talousvesi-, uimavesi- ja<br />
uima-allasvesistä sekä asuntojen terveydellisistä olosuhteista. Terveydensuojelulain<br />
mukaan viranomaisille tarkoitetut tutkimukset tulee tehdä <strong>Evira</strong>n hyväksymässä laboratoriossa.<br />
Tutkimuksia tekevän laboratorion on pystyttävä osoittamaan tekemiensä<br />
määritysten luotettavuus, ja sillä on oltava tutkimuksen suorittamiseen tarvittava<br />
asiantuntemus ja tekniset valmiudet. Ennen laboratorioin hyväksymistä <strong>Evira</strong> pyytää<br />
laboratorion käyttämistä menetelmistä lausunnon Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskukselta<br />
ja Kansanterveyslaitokselta. Mikäli laboratorio tekee radioa<strong>kt</strong>iivisuusmittauksia,<br />
lausunto pyydetään myös Säteilyturvakeskukselta.<br />
Talousvesitutkimukset<br />
Euroopan neuvoston dire<strong>kt</strong>iivi 98/83/EY ihmisten käyttöön tarkoitetun veden laadusta<br />
(juomavesidire<strong>kt</strong>iivi) edellyttää jäsenvaltioita varmistamaan, että kaikilla talousveden<br />
valvontatutkimuksiin liittyviä näytteitä analysoivilla laboratorioilla on analyyttinen<br />
laadunvalvontajärjestelmä, jonka ajoittain tarkastaa laboratorion ulkopuolinen,<br />
toimivaltaisen viranomaisen tähän tarkoitukseen hyväksymä henkilö. Mikrobiologisille<br />
muuttujille on dire<strong>kt</strong>iivissä säädetty standardimenetelmät, joilla tutkimukset on<br />
tehtävä. Kemiallisille määritysmenetelmille on puolestaan säädetty suoritusarvovaatimus:<br />
käytettävän menetelmän oikeellisuuden, täsmällisyyden ja toteamisrajan on<br />
täytettävä muuttujittain asetetut suoritusarvot.<br />
Juomavesidire<strong>kt</strong>iivin vaatimuksia sovelletaan Suomessa veteen, jota toimitetaan talousvetenä<br />
käytettäväksi vähintään 10 m 3 päivässä taikka vähintään 50 henkilön tarpeisiin.<br />
Sitä sovelletaan myös veteen, jota käytetään elintarvikealan yrityksissä ihmisten<br />
käyttöön tarkoitettujen tuotteiden tai aineiden valmistukseen, jalostukseen,<br />
säilytykseen ja markkinoille saattamiseen. Lisäksi dire<strong>kt</strong>iiviä sovelletaan veteen, jota<br />
jaetaan talousvetenä käytettäväksi osana julkista tai kaupallista toimintaa.
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Kansallisessa lainsäädännössä dire<strong>kt</strong>iivin laboratorioille asettama vaatimus on otettu<br />
huomioon siten, että laboratorioilta edellytetään standardin EN ISO/IEC 17025 mukaista<br />
akkreditointia. Laboratorion on esitettävä akkreditoitavaksi kaikki menetelmät,<br />
joita se viranomaisille tarkoitetuissa tutkimuksissaan käyttää, lukuun ottamatta sellaisille<br />
muuttujille tarkoitettuja menetelmiä, joille ei ole säädetty enimmäis- tai vähimmäismäärää<br />
taikka muuta numeerista arvoa. Kemiallisille määritysmenetelmille<br />
on asetettu dire<strong>kt</strong>iiviä tiukemmat vaatimukset: menetelmien on oltava SFS-EN-standardien<br />
tai niiden puuttuessa ISO-standardien mukaisia, taikka sellaisia, jotka määritystarkkuudeltaan<br />
ja luotettavuudeltaan vastaavat vähintään näitä menetelmiä.<br />
Osalle mikrobiologisista määrityksistä on voitu ottaa käyttöön dire<strong>kt</strong>iivistä poiketen<br />
vaihtoehtoinen standardimenetelmä, koska dire<strong>kt</strong>iivissä säädetty menetelmä ei sovellu<br />
desinfi oimattomille vesille, jota Suomessa käytetään enemmän kuin muualla<br />
Euroopassa.<br />
Muut kuin juomavesidire<strong>kt</strong>iivin mukaiset talousveden valvontatutkimukset voidaan<br />
tehdä laboratoriossa, joka on arvioitu standardin EN ISO/IEC 17025 vaatimuksiin nähden.<br />
Laboratorio voi käyttää joko standardin mukaisia menetelmiä tai sellaisia menetelmiä,<br />
jotka määritystarkkuudeltaan ja luotettavuudeltaan vastaavat standardimenetelmiä.<br />
Akkreditoinnin sijaan menetelmille riittää arviointimenettely. Laboratorion<br />
pätevyyden ja menetelmien arviointi on tehtävä vähintään kolmen vuoden välein.<br />
Uimavesitutkimukset<br />
Euroopan parlamentin ja neuvoston dire<strong>kt</strong>iiviä 2006/7/EY uimaveden laadun hallinnasta<br />
sovelletaan uimakaudesta 2008 lähtien. Uuden dire<strong>kt</strong>iivin myötä uimavesien<br />
valvontatutkimuksissa määritetään vain kahden mikrobiologisen muuttujan, E. coli<br />
–ba<strong>kt</strong>eerin ja suolistoperäisten enterokokkien, esiintymistiheyksiä. Dire<strong>kt</strong>iivissä ei<br />
säädetä käytettävistä laboratorioista, sen sijaan siinä luetellaan hyväksytyt standardimenetelmät,<br />
joilla tutkimukset voi tehdä. E. coli –ba<strong>kt</strong>eerin määrittämiseksi Suomessa<br />
on hyväksytty yksi vaihtoehtoinen menetelmä, koska dire<strong>kt</strong>iivin säätämistä<br />
kahdesta menetelmästä toinen ei sovellu desinfi oimattomien vesien tutkimiseen ja<br />
toisen herkkyys ei sovellu puhtaille vesille eikä sitä ole aiemmin ollut Suomen laboratorioissa<br />
käytössä. Vaihtoehtoisen menetelmän hyväksyminen kansallisesti perustuu<br />
tutkimukseen, jossa osoitettiin menetelmän antavan yhdenmukaisia tuloksia dire<strong>kt</strong>iivissä<br />
säädettyjen menetelmien kanssa.<br />
Terveydensuojelulain perusteella uimavesitutkimukset on tehtävä <strong>Evira</strong>n hyväksymässä<br />
arvioidussa laboratoriossa arvioiduilla menetelmillä.<br />
Uima-allasvesitutkimukset<br />
Yleisessä uimalassa, uimahallissa, kylpylässä, vesipuistossa, virkistys-, kuntoutus-,<br />
ja hierontalaitoksessa ja muissa vastaavissa laitoksissa käytettävän veden valvontatutkimuksista<br />
on säädetty kansallisesti terveydensuojelulain nojalla annetussa sosiaali-<br />
ja terveysministeriön asetuksessa. Tällaiset tutkimukset on tehtävä <strong>Evira</strong>n hyväksymässä<br />
arvioidussa laboratoriossa arvioiduilla menetelmillä. Menetelmien on<br />
määritystarkkuudeltaan ja luotettavuudeltaan vastattava SFS-EN-, SFS- tai ISO-standardien<br />
mukaisia menetelmiä.<br />
49
50<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Asumisterveystutkimukset<br />
Asuntojen terveydellisiin olosuhteisiin liittyvät viranomaisille tarkoitetut tutkimukset<br />
on tehtävä sosiaali- ja terveysministeriön julkaisemissa Asumisterveysohjeessa ja<br />
Asumisterveysoppaassa mainituin menetelmin. Menetelmien samoin kuin laboratorion<br />
on oltava <strong>Evira</strong>n hyväksymä ja vähintään kolmen vuoden välein arvioitu.<br />
Käyttötarkkailu<br />
Talousvettä toimittavissa laitoksissa sekä uimahalleissa ja kylpylöissä tehdään valvontatutkimusten<br />
lisäksi käyttötarkkailua. Käyttötarkkailu voidaan tehdä missä tahansa<br />
laboratoriossa soveltuvilla menetelmillä. Laboratorion ei tarvitse olla akkreditoitu<br />
tai arvioitu eikä <strong>Evira</strong>n hyväksymä.
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Liite 2<br />
Kunnan ympäristöterveydenhuollon laboratoriopalvelujen tuotanto<br />
ja hankinta<br />
Kunnan/yhteistoiminta-alueiden tulee päättää tuotetaanko ympäristöterveydenhuollon<br />
viranomaisvalvonnan tarvitsemat palvelut itse omassa organisaatiossa tai sen sidosyksikössä<br />
vai ostetaanko ne ulkopuolelta. Päätöksen tueksi on syytä tehdä, kustannuslaskentavertailu<br />
eri vaihtoehdoista.<br />
Kunnan oma laboratoriopalveluiden tuotanto<br />
Kunnalla on katsottu perinteisesti olevan oikeus toimialansa puitteissa harjoittaa jossain<br />
määrin myös liiketoimintaa. Toisaalta kunnan tulee harjoittaa toimintaansa sillä<br />
tavoin ja sellaisessa oikeudellisessa muodossa, että toiminta ei vääristä kilpailua<br />
avoimilla markkinoilla.<br />
Kunnalla on aina mahdollisuus valita, kuinka se tuottaa lakisääteiset tai yleiseen toimialaan<br />
kuuluvat, kunnan hoitaakseen ottamat palvelut. Kunta voi hoitaa palvelut<br />
itse, yhdessä muiden kuntien kanssa tai ostaa palvelut markkinoilta. Mikäli kunnan<br />
toiminta suuntautuu markkinoille, tilanne on kuitenkin toinen. Toimintatapa on valittava<br />
siten, ettei toiminta aiheuta kilpailun vääristymiä. Kunnan oma palvelutuotanto<br />
voidaan katsoa perustelluksi erityisesti silloin, jos muita palveluntuottajia ei ole osoitettavissa,<br />
esim. Pohjois-Suomessa.<br />
Kuntalakiin on tullut uusi 10a §, joka mahdollistaa kuntayhtymän tai kunnan liikelaitoksen.<br />
Liikelaitos on osa kunnan organisaatiota ja hankintalainsäädäntöä ei voimassa<br />
olevan lainsäädännön mukaan sovelleta kunnan ja sen organisaatioon kuuluvan<br />
yksikön välisiin sopimuksiin. Koska kyse ei ole sidosyksikköasemasta, sitä ei myöskään<br />
voi menettää ulospäin suuntautuvan myynnin perusteella. Yhteisön kilpailuoikeudessa<br />
liikelaitosmuodossa harjoitettavaan liiketoimintaan on suhtauduttu kriittisesti<br />
(esim. komission tieliikelaitosta koskeva päätös K (2007) 6073), joten myös<br />
kunnallisten liikelaitosten liiketoimintaan (eli ulospäin suuntautuvaan myyntiin) on<br />
syytä suhtautua pidättyvästi. Mikäli toiminta suuntautuu kuntase<strong>kt</strong>orin ulkopuolelle<br />
eli palveluja myydään esimerkiksi yksityisille yrityksille, on mahdollista, että toimintaa<br />
arvioidaan liiketoimintana. Lähtökohtaisesti liiketoiminta on syytä siirtää esimerkiksi<br />
osakeyhtiön hoidettavaksi.<br />
Kunta voi olla osakkaana laboratoriossa, jossa on myös muita omistajatahoja ja varmistaa<br />
näin samalla laboratoriopalvelujen saatavuutta alueellaan. Osakeyhtiömuotoiset<br />
laboratoriot ovat yksityisoikeudellisia ja toimivat markkinoilla täysin liiketaloudellisten<br />
periaatteiden mukaisesti.<br />
Kunnan laboratoriopalvelujen hinnoittelu<br />
Laboratorioiden tulisi ehdottomasti selkeyttää kustannuslaskentaa ja hinnoitella palvelunsa<br />
omakustannusperusteisesti. Kuntaliitosta on tulossa julkaisu ”Kustannuslaskentaopas<br />
kunnille ja kuntayhtymille”, jossa selvitetään kunnan kustannuslaskennan<br />
periaatteet. Opas kertoo mitä kustannuksia huomioidaan määritettäessä palvelun<br />
tuotantokustannuksia.<br />
51
52<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Kuntalaboratorioiden palvelujen alihinnoittelun aiheuttama ongelma markkinoilla<br />
nostetaan esille selvityksessä ”Elintarvike- ja ympäristölaboratorioiden kilpailutilanne<br />
Länsi-Suomen läänissä” (2005). Yhtenä ratkaisumahdollisuutena nähdään elintarvikelaboratorioiden<br />
toiminnan markkinaehtoistaminen, kunnan laboratorioiden yhtiöittäminen<br />
ja liikelaitostaminen. Kunnallisissa liikelaitoksissa tavoitteena on, että<br />
toiminnan tulot kattavat aiheutuneet menot. Myös kunnallisena liikelaitoksena toimivan<br />
laboratorion palveluiden ulosmyyntiin on syytä suhtautua varauksella. Kuntaliitossa<br />
on valmisteltu kuntien käyttöön arviointikriteerit, joiden avulla kunnat voivat<br />
itse arvioida liikelaitostensa toiminnan kilpailuneutraliteetin näkökulmasta Kuntaliiton<br />
yleiskirje 22/80/2008, Kunnallisten liikelaitosten asema markkinoilla – kriteereitä<br />
kuntien oman arvioinnin tueksi).<br />
Laboratoriopalveluiden hankinta<br />
Valtion ja kuntien viranomaisten sekä muiden hankintayksiköiden on kilpailutettava<br />
kansallisen kynnysarvon (15 000 euroa) ylittävät hankinnat. Hankintaa ei saa keinotekoisesti<br />
pilkkoa pienempiin osiin ja ennakoitu arvo tulee laskea koko sopimuskaudelta.<br />
Kunnan yleisiä hankintaohjeita sovelletaan kaikkiin, myös kynnysarvot alittaviin<br />
kunnan hankintoihin. Käytännössä yleisten hankintaohjeiden merkitys korostuu<br />
erityisesti hankintalain ulkopuolelle jäävien pienten hankintojen toteuttamisessa hyvän<br />
hallinnon periaatteiden mukaisesti (A. Oksanen, Kuntien yleiset hankintaohjeet,<br />
2007).<br />
Hankinta suoritetaan pääsääntöisesti avointa tai rajoitettua menettelyä käyttäen saatuihin<br />
tarjouksiin perustuen. Neuvottelumenettelyä ja suorahankintaa ilman tarjouskilpailua<br />
käytetään silloin, kun tavanomainen kilpailuttaminen ei ole hankkeen erityinen<br />
laatu tai vähäisyys huomioon ottaen perusteltua esimerkiksi kilpailuttamisesta<br />
johtuvien kustannusten tai siihen kuluvan ajan johdosta.<br />
Hankinta ilman kilpailuttamista (suora hankinta)<br />
Hankinta ilman kilpailua eli suora hankinta on hankintalaissa mainittujen perusteiden<br />
lisäksi mahdollista kansallisen kynnysarvon alittavissa hankinnoissa, jos hankinnan<br />
arvo on vähäinen tai kilpailuttaminen on muutoin epätarkoituksenmukaista. Hankinnan<br />
vähäisyys on arvioitava hankintayksikön hankintavolyymien ja hankintojen luonteen<br />
pohjalta. Suora hankinta on mahdollista esimerkiksi silloin, jos tarjouskilpailussa<br />
mahdollisesti saavutettavat paremmat hinta- tai muut ehdot eivät ilmeisesti ylitä kilpailun<br />
järjestämisestä aiheutuvia kustannuksia eli ns. transa<strong>kt</strong>iokustannuksia. Suora<br />
hankinta on mahdollista myös silloin, kun tavaran tai palvelun laatu ja hintataso ovat<br />
tiedossa, tai kun hankittavaa tavaraa ei ole muualta saatavissa tai kysymyksessä on<br />
poikkeuksellisen kiireinen hankinta.<br />
Suorassa hankinnassa hankintayksikkö suorittaa tilauksen ilman tarjouspyyntöä tai<br />
tekee hankintapäätöksen tarjouskilpailua järjestämättä vain yhdeltä toimittajalta<br />
pyydetyn tarjouksen perusteella.<br />
Palveluhankinnoissa kilpailuttamisen tarve on arvioitava tapauskohtaisesti. Yksittäisissä<br />
sosiaali-, terveys- ja koulutuspalveluiden hankinnoissa hankinta voidaan suorittaa<br />
tarvittaessa ilman kilpailua, jos kilpailuttaminen on epätarkoituksenmukaista.
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Muissa palveluhankinnoissa alle 5 000 euron suuruisia palveluhankintoja voidaan pitää<br />
sellaisina, joissa kilpailuttaminen ei ole yleensä tarkoituksenmukaista.<br />
Kunnan valvontaviranomainen voi hankkia palveluja kilpailuttamatta kunnan liikelaitokselta<br />
tai sidosyksiköltä (in-house). Hankintalain 10 §:n mukaan sidosyksiköllä<br />
tarkoitetaan hankintayksiköstä muodollisesti erillistä ja päätöksenteon kannalta itsenäistä<br />
yksikköä, jota hankintayksikkö yksin tai yhdessä muiden hankintayksiköiden<br />
kanssa valvoo samalla tavalla kuin se valvoo omia toimipaikkojaan. Sidosyksiköksi<br />
hyväksyminen edellyttää lisäksi, että yksikkö harjoittaa pääosaa toiminnastaan niiden<br />
hankintayksiköiden kanssa, joiden määräysvallassa se on. Yhteistoiminta-alueilla<br />
sidosyksikön määritteleminen on tulkinnanvaraista. Mikäli isäntäkunnalla tai<br />
kuntayhtymällä on laboratorio saman toimielimen alaisuudessa, joka toimii ympäristöterveydenhuollon<br />
yhteisenä viranomaisena, laboratorio katsotaan sellaiseksi sidosyksiköksi,<br />
jolta voidaan tehdä hankintoja kilpailuttamatta. Sidosyksikkö käsite on<br />
erityisen tulkinnanvarainen isäntäkuntamallissa, jos laboratorio ei ole yhteisen toimielimen<br />
alainen tai laboratorio on yhden jäsenkunnan alainen.<br />
Suurin osa nykyisistä kuntien omistamista laboratorioista on kuitenkin menettänyt<br />
sidosyksikköasemansa (in-house -asemansa), koska ne myyvät palvelujaan muille<br />
kuin oman kunnan viranomaisille. Myös omavalvontanäytteiden analysointi lasketaan<br />
todennäköisesti myynniksi ulkopuolisille. Suora hankinta eli hankinta ilman kilpailua<br />
sidosyksiköltä on kiellettyä, jos sidosyksikön toiminta ei kohdistu pääasiallisesti<br />
omistajiin. Suoran hankinnan edellytykset poistuvat, jos sidosyksikkö harjoittaa<br />
vähäistä suuremman määrän toiminnastaan muiden kuin omistajiensa kanssa. Pääosaksi<br />
toiminnasta ei oikeuskäytännön mukaan riitä enemmistö toiminnan määrästä,<br />
vaikka lain sanamuoto näyttäisi sen mahdollistavan. Toiminnan pääosa tarkoittaa<br />
käytännössä toiminnan laadusta ja alan markkinoista riippuen 80 – 100 % sidosyksikön<br />
toiminnan volyymistä.<br />
Hallinto-organisaation sisäisissä hankinnoissa (kunnallinen tai kuntayhtymän liikelaitos)<br />
ei ole kilpailuttamisvelvollisuutta. Näissäkin hankinnoissa voidaan kuitenkin soveltuvin<br />
osin noudattaa hankintaohjeita, jos hankintayksikössä sovelletaan ns. tilaaja-tuottaja-<br />
järjestelmää.<br />
Hankinnat kilpailuttaen<br />
Mikäli kunnalla ei ole laboratoriopalvelujen tuotantoa omassa organisaatiossa tai sidosyksikköä,<br />
kunnan valvontaviranomaisten tulee hyvän hallinnon periaatteiden<br />
mukaisesti noudattaa kuntien yleisiä hankintaohjeita. Ympäristöterveydenhuollon<br />
valvontayksiköiden tulisi hankinnoissaan tukeutua organisaatiossa oleviin hankintayksiköihin,<br />
joissa hankintaprosessi tunnetaan perusteellisesti. Tarjouspyyntömalleja<br />
ja lisää tietoa hankinnoista löytyy esim. sivustolta www.hankinnat.fi .<br />
Kunnan tai yhteistoiminta-alueen tarvitsemien laboratoriopalvelujen hankinnassa tulee<br />
kunnan yleisten hankintaohjeiden perusteella useimmissa tapauksissa sovellettavaksi<br />
hankintalain (348/2007) 5 § 6 kohta; palveluja koskeva käyttöoikeussopimus,<br />
jossa palvelujen vastikkeena on joko oikeus hyödyntää palvelua tai tällainen oikeus<br />
ja maksu yhdessä. Tällöin kunnalla on ”oikeus hyödyntää laboratorion palvelua” viranomaisnäytteiden<br />
analysointiin, jolloin suunnitelman mukaan otettujen näytteiden<br />
53
54<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
analysoinnin maksaa toiminnanharjoittaja. Kunnalla on oikeus hyödyntää palvelua<br />
myös epidemiaselvityksen yhteydessä otettujen näytteiden analysointiin, jolloin analysoinnin<br />
kustannuksista vastaa kunta.<br />
Palvelun laatu määritellään lähtökohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen teknisissä liitteissä.<br />
Laboratoriopalveluiden tuottajalla tulee olla <strong>Evira</strong>n hyväksyntä viranomaisnäytteiden<br />
analysointiin. Tarjouspyynnössä tulee pohtia ja tuoda esiin mahdollisimman monipuolisesti<br />
palvelun tuottajan valintaan vaikuttavat tekijät. Huomioitavia seikkoja<br />
ovat esim. tarjottava analyysivalikoima, laboratorion mahdollisuus järjestää näytteiden<br />
kuljettaminen (kuljetusajan pituus), analyysien saatavuus poikkeuksellisissa tilanteissa<br />
ja kiireellisissä tapauksissa, mahdollisesti myös virka-ajan ulkopuolella.<br />
Hankinta suoritetaan pääsääntöisesti käyttämällä avointa tai rajoitettua menettelyä<br />
käyttäen saatuihin tarjouksiin perustuen. Avoimessa menettelyssä hankinnasta ilmoitetaan<br />
julkisesti hankintayksikön parhaaksi katsomalla tavalla. Sähköinen ilmoittaminen<br />
HILMAssa www.hankintailmoitukset.fi on ilmaista ja siellä tehty ilmoitus täyttää<br />
avoimuuden vaatimukset. Ilmoituksen perusteella kaikilla halukkailla toimijoilla<br />
on mahdollisuus pyytää tarjouspyyntöasiakirjat ja tehdä tarjous. Avointa menettelyä<br />
käytetään erityisesti silloin, kun hankitaan selkeästi määriteltäviä tuotteita tai palveluita<br />
ja kun kysymyksessä on hankinta, joka voidaan ratkaista vain hinnan perusteella.<br />
Rajoitetussa menettelyssä tarjouksia pyydetään määrätyltä joukolta toimittajia, jotka<br />
arvioidaan luotettaviksi ja toimituskykyisiksi suorittamaan aiottu hankinta tai muu<br />
tehtävä. Myös rajoitettu menettely alkaa HILMA:aan tehtävällä ilmoituksella. Osallistumishakemuksen<br />
tehneistä tarjoajista valitaan ilmoitettu määrä tarjoajia, joille<br />
tarjouspyyntö lähetetään. Mahdollisimman tasapuolisen kilpailutilanteen luomiseksi<br />
tarjouspyyntö lähetetään riittävän monelle yritykselle. Suositeltavana määränä pienissä<br />
hankinnoissa voidaan pitää vähintään kolmea toimittajaa.<br />
Rajoitettua menettelyä käytetään erityisesti silloin, kun huomiota on kiinnitettävä<br />
ehdokkaiden soveltuvuuteen ja kun toimittajan valinta suoritetaan tarjousten kokonaistaloudellisuuden<br />
perusteella.<br />
Tarjoajien kanssa voidaan avoimessa ja rajoitetussa hankintamenettelyssä kansalliset<br />
kynnysarvot alittavissa hankinnoissa tarvittaessa käydä neuvotteluja, joiden tarkoituksena<br />
on vain selventää tai täsmentää tarjousten sisältöä tai tilaajan vaatimuksia.<br />
Tarjoajien tasapuolinen kohtelu ei kuitenkaan saa vaarantua. Neuvottelun käyminen<br />
yksinomaan tarjoushinnan tarkistamiseksi (ns. tinkimiskierros) on kiellettyä. Tässä<br />
tarkoitettu neuvottelu on erotettava erityisestä neuvottelumenettelystä.<br />
Hankinnassa on käytettävä hyväksi olemassa olevat kilpailuolosuhteet (Hankintalaki<br />
2 §). Tarjouksista tulee hyväksyä se, joka on kokonaistaloudellisesti edullisin tai hinnaltaan<br />
halvin sen mukaan kuin tarjouspyynnössä on esitetty. Hankinnoissa on noudatettava<br />
hankinnan suuruudesta riippumatta avoimuuden, tasapuolisuuden ja syrjimättömyyden<br />
periaatteita. Tarjoajaehdokkaita ja tarjouksentekijöitä on kohdeltava<br />
sekä saatuja tarjouksia on käsiteltävä näiden periaatteiden mukaisesti hankintaprosessin<br />
eri vaiheissa.
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvityksen tuloksia<br />
1. Laboratorioverkon nykytila - kartat<br />
Elintarvikelain nojalla<br />
viranomaisnäytteitä tutkimaan<br />
hyväksytyt laboratoriot (47)<br />
hyväksytyt omavalvontalaboratoriot<br />
(23)<br />
Jomala<br />
Vaasa<br />
Haapavesi<br />
Toholampi<br />
Kokkola<br />
Pietarsaari<br />
Kaustinen<br />
Nurmo<br />
Seinäjoki<br />
Jalasjärvi<br />
Kauhajoki<br />
Raahe<br />
Rovaniemi<br />
Oulu<br />
Jyväskylä<br />
Kajaani<br />
Lapinlahti<br />
Kuopio<br />
Suonenjoki<br />
Hyvinkää<br />
Rajamäki<br />
Porvoo<br />
Espoo<br />
Helsinki<br />
Pori Vammala<br />
Kangasala<br />
Mikkeli<br />
Rauma<br />
Tampere<br />
Huittinen<br />
Hämeenlinna<br />
Eura<br />
Säkylä<br />
Jokioinen<br />
Lahti<br />
Forssa Janakkala Kuusankoski<br />
Turku Karkkila<br />
Riihimäki<br />
Lapinjärvi<br />
Paimio<br />
Kaarina Vantaa<br />
Kotka<br />
Lohja<br />
Sipoo<br />
Tammisaari<br />
Imatra<br />
Lappeenranta<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Kuusamo<br />
Joensuu<br />
Kitee<br />
Liite 3<br />
Lähde: <strong>Evira</strong>n hyväksyttyjen laboratorioiden rekisteri (tammikuu 2008)<br />
Kuva 1. Elintarvikelain nojalla viranomaisnäytteitä ja omavalvontanäytteitä tutkimaan hyväksytyt laboratoriot.<br />
55
56<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Lihantarkastuslaboratoriot<br />
teurastamon yhteydessä<br />
toimivat laboratoriot (14)<br />
pienteurastamon yhteydessä<br />
toimivat laboratoriot (8)<br />
ympäristöterveydenhuollon<br />
laboratoriot (10)<br />
trikiinitutkimuksia tekevät<br />
laboratoriot (23)<br />
Rauma<br />
Isokyrö<br />
Nurmo<br />
Kauhajoki<br />
Ulvila Lavia<br />
Kankaanpää<br />
Paimio<br />
Turku<br />
Kokkola<br />
Pietarsaari<br />
Vammala<br />
Urjala<br />
Forssa<br />
Mellilä<br />
Himanka<br />
Kemi<br />
Oulu<br />
Jyväskylä<br />
Kiuruvesi<br />
Elimäki<br />
Iisalmi<br />
Kajaani<br />
Kuopio<br />
Outokumpu<br />
Joensuu<br />
Lappeenranta<br />
Parikkala<br />
Lähde: <strong>Evira</strong>n hyväksyttyjen laboratorioiden rekisteri (tammikuu 2008)<br />
Kuva 2. Hyväksytyt lihantarkastuslaboratoriot.
Laboratoriot, jotka on<br />
hyväksytty tekemään<br />
rehujen salmonellaanalyysejä<br />
(7)<br />
Rauma<br />
Vaasa<br />
Turku<br />
Kokkola<br />
Tampere<br />
Karkkila<br />
Helsinki<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Lähde: <strong>Evira</strong>n hyväksyttyjen laboratorioiden rekisteri (tammikuu 2008)<br />
Kuva 3. Laboratoriot, jotka hyväksytty tekemään rehujen salmonella-analyysejä.<br />
57
58<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Salmonellavalvontaohjelmaan<br />
hyväksytyt laboratoriot<br />
(39)<br />
Jomala<br />
Kokkola<br />
Pietarsaari<br />
Nurmo<br />
Seinäjoki<br />
Kauhajoki<br />
Raahe<br />
Oulu<br />
Rovaniemi<br />
Haapavesi<br />
Jyväskylä<br />
Kajaani<br />
Kuopio<br />
Outokumpu<br />
Pori<br />
Rauma<br />
Tampere<br />
Kangasala<br />
Vammala<br />
Mikkeli<br />
Eura<br />
Turku<br />
Hämeenlinna<br />
Imatra<br />
Lahti<br />
Lappeenranta<br />
Forssa<br />
Kuusankoski<br />
Riihimäki<br />
Hyvinkää<br />
Karkkila<br />
Kotka<br />
Porvoo<br />
Lohja Helsinki<br />
Lähde: <strong>Evira</strong>n hyväksyttyjen laboratorioiden rekisteri (tammikuu 2008)<br />
Kuva 4. Salmonellavalvontaohjelmaan hyväksytyt laboratoriot.
Terveydensuojelulain nojalla<br />
hyväksytyt laboratoriot (47)<br />
Jomala<br />
Vaasa<br />
Kokkola<br />
Pietarsaari<br />
Kaustinen<br />
Seinäjoki<br />
Ilmajoki<br />
Kauhajoki<br />
Pori<br />
Tampere (3)<br />
Vammala<br />
Mikkeli<br />
Rauma<br />
Turku (3)<br />
Hämeenlinna<br />
Lahti<br />
Hollola Kuusankoski<br />
Riihimäki<br />
Hyvinkää<br />
Karkkila<br />
Kotka<br />
Porvoo<br />
Lohja Helsinki (2)<br />
Imatra<br />
Lappeenranta (2)<br />
Tammisaari<br />
Raahe<br />
Rovaniemi (2)<br />
Oulu (2)<br />
Haapavesi<br />
Jyväskylä (2)<br />
Kajaani (2)<br />
Kuopio (2)<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Joensuu<br />
Lähde: <strong>Evira</strong>n hyväksyttyjen laboratorioiden rekisteri (tammikuu 2008)<br />
Kuva 5. Terveydensuojelulain nojalla hyväksytyt laboratoriot.<br />
59
60<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
2. Kyselyiden tuloksia<br />
2.1 Kysely paikallisille ympäristöterveydenhuollon yksiköille alueen toimijoiden<br />
ja viranomaisten tarvitsemista laboratoriopalveluista (kysely 1)<br />
2.1.1 Elintarvikevalvonta<br />
Taulukko 1. Viranomaisvalvonnan mikrobiologiset analyysit, omavalvonnan toimivuuden<br />
todentaminen.<br />
Mikrobiologiset<br />
analyysit<br />
Analyysien määrä<br />
elintarvikkeista<br />
Analyysien<br />
määrä tuotantoympäristöstä<br />
Yhteensä<br />
TL EH ESP TL EH ESP<br />
Aerobiset mikro-organismit 861 3 258 111 456 2 036 20 6 742<br />
Bacillus cereus 242 2 469 2 0 2 0 2 715<br />
Clostridium perfringens 45 265 10 0 0 0 320<br />
EHEC 26 0 9 1 0 0 36<br />
Enterobacteriaceae 735 1 362 15 38 554 0 2 704<br />
Enterobacter sakazakii 0 0 0 0 0 0 0<br />
Escherichia coli 470 2 564 123 5 1 0 3 163<br />
Homeet ja hiivat 250 1 899 0 18 903 0 3 070<br />
Kampyloba<strong>kt</strong>eeri<br />
Koagulaasipositiiviset stafylo-<br />
35 104 30 0 5 0 174<br />
kokit/S. aureus 582 2 855 52 35 2 0 3 526<br />
Listeria monocytogenes 674 564 70 669 86 10 2 073<br />
Muut listeriat 55 114 0 48 0 0 217<br />
Maitohappoba<strong>kt</strong>eerit 62 26 30 0 0 0 118<br />
Salmonella 416 466 258 306 2 10 1458<br />
Stafylokokkienterotoksiinit<br />
Vibriot (esim. V. parahaemo-<br />
0 5 0 0 5 0 10<br />
lyticus) 0 0 0 0 0 0 0<br />
Yersinia enterocolitica 42 41 31 0 5 0 119<br />
Yersinia pseudotuberculosis 10 15 27 0 1 0 53<br />
Norovirus<br />
Antibioottijäämätutkimus<br />
0 6 0 0 0 0 6<br />
(maito) 69 1 0 0 0 0 70<br />
Yhteensä 4 574 16 014 768 1 576 3 602 40 26 574<br />
TL tuotantolaitos<br />
EH elintarvikehuoneisto, muu kuin tuotantolaitos<br />
ESP ensisaapuminen<br />
Lisäksi määritettiin esim. koliformisia, fekaalisia koliformisia, sulfi ittia pelkistäviä klostrideja.
Taulukko 2. Viranomaisvalvonnan mikrobiologiset analyysit, proje<strong>kt</strong>it.<br />
Mikrobiologiset<br />
analyysit<br />
Analyysien määrä<br />
elintarvikkeista<br />
Analyysien määrä<br />
tuotantoympäristöstä<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Yhteensä<br />
TL EH ESP TL EH ESP<br />
Aerobiset mikro-organismit 807 1 609 78 197 426 0 3 117<br />
Bacillus cereus 280 802 0 20 30 0 1 132<br />
Clostridium perfringens 33 90 0 0 10 0 133<br />
EHEC 16 236 10 0 0 0 262<br />
Enterobacteriaceae 626 984 28 154 15 0 1 807<br />
Enterobacter sakazakii 45 6 0 0 0 0 51<br />
Escherichia coli 29 1 044 96 4 128 0 1 301<br />
Homeet ja hiivat 30 406 0 0 110 0 546<br />
Kampyloba<strong>kt</strong>eeri<br />
Koagulaasipositiiviset stafylokokit/<br />
43 124 0 0 71 0 238<br />
S. aureus 618 1 040 28 0 78 0 1 764<br />
Listeria monocytogenes 237 478 54 159 117 0 1 045<br />
Muut listeriat 0 7 60 0 0 0 67<br />
Maitohappoba<strong>kt</strong>eerit 29 376 0 0 0 0 405<br />
Salmonella 135 638 79 6 0 0 858<br />
Stafylokokkienterotoksiinit<br />
Vibriot (esim. V. parahaemolyti-<br />
0 4 0 0 0 0 4<br />
cus) 4 0 0 0 0 0 4<br />
Yersinia enterocolitica 13 118 0 2 0 0 133<br />
Yersinia pseudotuberculosis 3 121 0 2 0 0 126<br />
Norovirus 0 0 0 0 0 0 0<br />
Antibioottijäämätutkimus (maito) 0 8 0 0 0 0 8<br />
Yhteensä 2 948 8 091 433 544 985 0 13 001<br />
TL tuotantolaitos<br />
EH elintarvikehuoneisto, muu kuin tuotantolaitos<br />
ESP ensisaapuminen<br />
Lisäksi määritettiin esim. koliformisia, fekaalisia koliformisia, sulfi ittia pelkistäviä klostrideja.<br />
61
62<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Taulukko 3. Omavalvonnan mikrobiologiset analyysit.<br />
Mikrobiologiset<br />
analyysit<br />
Analyysien määrä<br />
elintarvikkeista<br />
Analyysien määrä<br />
tuotantoympäristöstä Yhteensä<br />
TL EH ESP TL EH ESP<br />
Aerobiset mikro-organismit 14 449 5 104 304 2 125 5 612 20 27 614<br />
Bacillus cereus 916 2 253 7 0 0 0 3 176<br />
Clostridium perfringens 158 1 092 4 19 0 0 1 273<br />
EHEC 0 5 7 0 0 0 12<br />
Enterobacteriaceae 5 305 3 051 89 173 581 0 9 199<br />
Enterobacter sakazakii 500 0 0 0 0 0 500<br />
Escherichia coli 2 232 2 185 219 36 62 0 4 734<br />
Homeet ja hiivat 4 766 1 479 73 212 508 0 7 038<br />
Kampyloba<strong>kt</strong>eeri<br />
Koagulaasipositiiviset stafylokokit/<br />
5 15 40 0 0 0 60<br />
S. aureus 1 960 2 291 57 0 0 0 4 308<br />
Listeria monocytogenes 2 145 325 242 1 987 380 5 5 084<br />
Muut listeriat 66 16 0 42 0 0 124<br />
Maitohappoba<strong>kt</strong>eerit 143 9 52 0 0 0 204<br />
Salmonella 1 700 441 567 813 280 6 3 807<br />
Stafylokokkienterotoksiinit<br />
Vibriot (esim. V. parahaemolyti-<br />
10 0 0 0 0 0 10<br />
cus) 0 0 0 0 0 0 0<br />
Yersinia enterocolitica 20 39 0 4 0 0 63<br />
Yersinia pseudotuberculosis 15 34 0 0 0 0 49<br />
Norovirus 0 0 0 0 0 0 0<br />
Antibioottijäämätutkimus (maito) 2 814 0 0 0 0 0 2 814<br />
Yhteensä 37 204 18 339 1 661 5 411 7 423 31 70 069
Taulukko 4. Viranomaisvalvonnan ja omavalvonnan kemialliset analyysit.<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Viranomaisvalvonnan<br />
Omavalvonnan<br />
Kemialliset analyysit<br />
Alkuaineet, määritys<br />
analyysien määrä analyysien määrä Yhteensä<br />
Arseeni 0 5 5<br />
Elohopea 43 2 45<br />
Kadmium 88 13 101<br />
Kalsium 2 5 7<br />
Kromi 19 5 24<br />
Kupari 24 5 29<br />
Lyijy 30 11 41<br />
Magnesium 2 5 7<br />
Mangaani 0 0 0<br />
Natrium 18 5 23<br />
Nikkeli 19 0 19<br />
Seleeni 0 5 5<br />
Sinkki<br />
Ravintoarvotutkimukset, määritys<br />
5 5 10<br />
Kuiva-aine 1 66 67<br />
Vesi 0 74 74<br />
Rasva 264 175 439<br />
Tuhka 0 102 102<br />
Proteiini 16 79 95<br />
Heraproteiini 0 2 2<br />
Kokonaisproteiini 29 46 75<br />
Suola (NaCl) 514 1 210 1 724<br />
La<strong>kt</strong>oosi 24 82 106<br />
Fosfori 0 11 11<br />
Kalsium 0 7 7<br />
63
64<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Viranomaisvalvonnan<br />
Omavalvonnan<br />
Kemialliset analyysit<br />
Vitamiinitutkimukset, määritys<br />
analyysien määrä analyysien määrä Yhteensä<br />
A-vitamiini 0 15 15<br />
β-karoteeni 0 15 15<br />
β-apo-karoteeni 0 15 15<br />
Tiamiini 0 15 15<br />
E-vitamiini 0 15 15<br />
D-vitamiini 1 50 51<br />
Astaksantiini 0 10 10<br />
Kantaksantiini<br />
Lisäaineet, määritys<br />
0 10 10<br />
Nitraatti/nitriitti 20 47 67<br />
Natamysiini 0 12 12<br />
Sorbiinihappo 1 24 25<br />
Bentsoehappo 0 22 22<br />
Keinotekoiset makeutusaineet<br />
Muita määrityksiä, määritys<br />
0 15 15<br />
Akryyliamidi 0 10 10<br />
Biogeeniset amiinit 27 16 43<br />
Dioksiini ja PCB 3 4 7<br />
Eläinlajimääritys 83 2 85<br />
Furaani 0 0 0<br />
Histamiini 28 36 64<br />
Mykotoksiinit 0 0 0<br />
PAH-tutkimukset 12 10 22<br />
Pestisidit 20 35 55<br />
Simpukkamyrkyt<br />
Muita kemiallisia analyysejä<br />
0 0 0<br />
Rasvan laatututkimukset 287 54 341<br />
Radioa<strong>kt</strong>iivisuus 50 0 50<br />
Kuitu 100 10 110<br />
Yhteensä 1 730 2 362 4 092
2.1.2 Terveydensuojelulain mukainen valvonta<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Taulukko 5. Talousvedestä tehdyt analyysit vuonna 2006 (EU-laitoksilta saadut tiedot eivät perustu<br />
laboratorioselvityksen kyselyyn, vaa ne on saatu Kansanterveyslaitoksen tilastoista).<br />
EU-laitokset<br />
Muut 461/2000<br />
mukaiset<br />
laitokset<br />
401/2001<br />
mukaiset<br />
laitokset<br />
Yksityiset<br />
kaivot<br />
Mikrobiologiset analyysit<br />
Escherichia coli 5 604 3 587 1 068 543<br />
Enterokokit 741 763 437 309<br />
Clostridium perfringens 1 750 517<br />
Koliformiset ba<strong>kt</strong>eerit 5 901 2 961 1 086 501<br />
Pesäkkeiden lukumäärä 1 493 1 866<br />
Muut mikrobiologiset analyysit<br />
Mikrobiologiset analyysit<br />
44 4<br />
yhteensä 15 489 9 738 2 591 1 357<br />
Kemialliset analyysit<br />
1,2-dikloorietaani 197 58 1<br />
Akryyliamidi 1 4 16<br />
Alumiini 1 283 452 48 16<br />
Ammonium 4 810 2 773 391 72<br />
Antimoni 164 90 2<br />
Arseeni 469 231 43 29<br />
Bentseeni 191 78 1<br />
Bentso(a)pyreeni 128 86<br />
Boori 174 95 1<br />
Bromaatti 96 18<br />
Elohopea 470 252 23<br />
Epikloorihydriini 0 21<br />
Fluoridi 558 392 210 226<br />
Haju ja maku 5 217 2 568 805 226<br />
Hapettuvuus 667 628 515 149<br />
Kadmium 442 264 22<br />
Kloorifenolit yhteensä 130 85 3<br />
Kloridi 667 501 273 56<br />
Kromi 482 267 26 1<br />
Kupari 504 314 60 28<br />
Lyijy 482 265 25 7<br />
Mangaani 4 856 2 054 629 289<br />
Natrium 486 311<br />
Nikkeli 495 312 24<br />
Nitraatti 616 575 473 311<br />
Nitriitti 2 255 554 443 254<br />
Orgaanisen hiilen kokonaismäärä 211 395<br />
pH 5 307 2 658 835 279<br />
Polysykliset aromaattiset hiilivedyt 161 88 2 1<br />
65
66<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Muut 461/2000 401/2001<br />
mukaiset mukaiset Yksityiset<br />
EU-laitokset laitokset laitokset kaivot<br />
Rauta 5 065 2 081 708 321<br />
Sameus 5 200 2 104 572 99<br />
Seleeni 182 77 1 2<br />
Sulfaatti 617 417 66 4<br />
Syanidit 129 76 1<br />
Sähkönjohtavuus 4 918 2 125 365 142<br />
Tetra- ja trikloorieteeni 237 62 2 4<br />
Torjunta-aineet (analyysit) 168 101 10<br />
Torjunta-aineet (tehoaineet) 9 703 ei tietoa ei tietoa ei tietoa<br />
Trihalometaanit 197 66 2<br />
Vinyylikloridi 89 15<br />
Väri 5 138 2 121 572 163<br />
Muut kemialliset määritykset 804<br />
Kemialliset analyysit yhteensä 63 162 26 438 7 144 2 705<br />
Säteilymittaukset (radon) ei tietoa 16 40 70
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Taulukko 6. Uimavesistä tehdyt analyysit vuonna 2006 (EU-rantojen tiedot eivät perustu laboratorioselvityksen<br />
kyselyyn, vaan ne on saatu Kansanterveyslaitoksen tilastoista).<br />
EU-uimarannat Muut uimarannat<br />
Mikrobiologiset analyysit<br />
Koliformiset ba<strong>kt</strong>eerit 2 028 1 229<br />
Fekaaliset koliformiset ba<strong>kt</strong>eerit 2 030 2 589<br />
Fekaaliset streptokokit 2 032 2 859<br />
Escherichia coli 363<br />
Salmonella 20 105<br />
Syanoba<strong>kt</strong>eerit, lajintunnistus 148<br />
Mikrobiologiset analyysit yhteensä 6 110 7 293<br />
Kemialliset analyysit<br />
A-klorofylli 1 18<br />
Ammoniumtyppi 166 599<br />
Fosfori 13 336<br />
Hapen kyllästysaste 90 247<br />
Kaliumpermanganaattiluku 13 553<br />
Kiintoaine 1 359<br />
pH 1 984 1 993<br />
Sameus 192 331<br />
Typpi 13 3<br />
Väriluku 13 356<br />
Syanoba<strong>kt</strong>eeritoksiinit 11<br />
Sähkönjohtokyky 110<br />
Muita 19<br />
Kemialliset analyysit yhteensä 2 486 4 935<br />
67
68<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Taulukko 7. Uima-allasvesistä tehdyt analyysit ja asumisterveyteen liittyneet tutkimukset vuonna<br />
2006.<br />
UIMA-ALLASVEDET<br />
Mikrobiologiset analyysit<br />
Heterotrofi nen pesäkeluku 22C 6 390<br />
Heterotrofi nen pesäkeluku 36C 6 428<br />
Suolistoperäiset enterokokit 5<br />
Koliformiset ba<strong>kt</strong>eerit 2<br />
Pseudomonas aeruginosa 6 453<br />
Staphylococcus aureus 39<br />
Mikrobiologiset analyysit yhteensä 19 317<br />
Kemialliset analyysit<br />
A<strong>kt</strong>iivinen kokonaiskloori 336<br />
Kloroformi 2<br />
Kaliumpermanganaattiluku 3 238<br />
Nitraatti 636<br />
pH 6 400<br />
Sameus 6 313<br />
Sidottu kloori 6 402<br />
TOC 2<br />
Trihalometaanit 428<br />
Urea 3 129<br />
Vapaa kloori 6 404<br />
Muita 4<br />
Kemialliset analyysit yhteensä 33 294<br />
ASUMISTERVEYSTUTKIMUKSET<br />
Mikrobiologiset analyysit<br />
Sisäilma, sienet 2 356<br />
Sisäilma, ba<strong>kt</strong>eerit 1 939<br />
Materiaalinäytteet, sienet 482<br />
Materiaalinäytteet, ba<strong>kt</strong>eerit 947<br />
Pintanäytteet, sienet 553<br />
Pintanäytteet, ba<strong>kt</strong>eerit 436<br />
Aerobiset mikro-organismit 224<br />
Homeet ja hiivat 100<br />
Pseudomonas aeruginosa 63<br />
Sädesienet 39<br />
Teippinäytteet, mikroskopointi 16<br />
Pintojen puhtausnäytteet 8<br />
Mikrobiologiset analyysit yhteensä 7 163<br />
Muut analyysit<br />
Haihtuvat orgaaniset yhdisteet 286<br />
Sisäilman hiukkaset 175<br />
Ammoniakki 32<br />
Formaldehydi 15<br />
Radon 125<br />
Muita analyysejä 132<br />
Muut analyysit yhteensä 765
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
2.2 Kysely suurille elintarvikealan yrityksille omavalvontaan liittyvistä analyysitarpeista<br />
(kysely 2)<br />
Taulukko 8. Omavalvonnan mikrobiologiset analyysit, suuret elintarvikealan yritykset (n=16).<br />
Analyysien määrä<br />
Tuotanto-<br />
Mikrobiologiset analyysit<br />
Elintarvike ympäristö Yhteensä<br />
Aerobiset mikro-organismit 17 769 24 800 42 569<br />
Bacillus cereus 1 282 180 1 462<br />
Clostridium perfringens 1 554 0 1 554<br />
EHEC 164 0 164<br />
Enterobacteriaceae 3 452 710 4 162<br />
Enterobacter sakazakii 0 0 0<br />
Escherichia coli 8 484 48 8 532<br />
Homeet ja hiivat 2 659 580 3 239<br />
Kampyloba<strong>kt</strong>eeri<br />
Koagulaasipositiiviset stafylokokit/<br />
200 0 200<br />
S. aureus 4 563 0 4 563<br />
Listeria monocytogenes 1 478 5 609 7 087<br />
Muut listeriat 300 540 840<br />
Maitohappoba<strong>kt</strong>eerit 1 020 0 1 020<br />
Salmonella 16 488 8 585 25 073<br />
Stafylokokkienterotoksiinit 0 0 0<br />
Vibriot (esim. V. parahaemolyticus) 0 0 0<br />
Yersinia enterocolitica 0 0 0<br />
Yersinia pseudotuberculosis 0 0 0<br />
Norovirus 0 0 0<br />
Yhteensä 59 413 41 052 100 465<br />
Lisäksi tutkitaan laitosten vesinäytteitä sekä desinfe<strong>kt</strong>iojäämiä pinnoilta.<br />
69
70<br />
<strong>Evira</strong>n laboratorioselvitys 2008<br />
Taulukko 9. Omavalvonnan kemialliset analyysit, suuret elintarvikealan yritykset (n=16).<br />
Kemialliset<br />
analyysit<br />
Alkuaineet, määritys<br />
Analyysien<br />
määrä<br />
Arseeni 185<br />
Elohopea 185<br />
Kadmium 203<br />
Kalsium 15<br />
Kromi 40<br />
Kupari 47<br />
Lyijy 203<br />
Magnesium 7<br />
Mangaani 70<br />
Natrium 31<br />
Nikkeli 16<br />
Seleeni 0<br />
Sinkki<br />
Ravintoarvotutkimukset, määritys<br />
57<br />
Kuiva-aine 435<br />
Vesi 752<br />
Rasva 3 695<br />
Tuhka 265<br />
Proteiini 750<br />
Heraproteiini 0<br />
Kokonaisproteiini 0<br />
Suola (NaCl) 7 892<br />
La<strong>kt</strong>oosi 570<br />
Fosfori 2<br />
Kalsium 160<br />
Kemialliset<br />
analyysit<br />
Vitamiinitutkimukset, määritys<br />
Analyysien<br />
määrä<br />
A-vitamiini 50<br />
β-karoteeni 3<br />
β-apo-karoteeni 0<br />
Tiamiini 0<br />
E-vitamiini 18<br />
D-vitamiini 10<br />
Astaksantiini 0<br />
Kantaksantiini<br />
Lisäaineet, määritys<br />
0<br />
Nitraatti/nitriitti 176<br />
Natamysiini 0<br />
Sorbiinihappo 0<br />
Bentsoehappo 0<br />
Keinotekoiset makeutusaineet<br />
Muita määrityksiä, määritys<br />
0<br />
Akryyliamidi 35<br />
Biogeeniset amiinit 0<br />
Dioksiini ja PCB 25<br />
Eläinlajimääritys 10<br />
Furaani 5<br />
Histamiini 0<br />
Mykotoksiinit 415<br />
PAH-tutkimukset 45<br />
Pestisidit 3 935<br />
Simpukkamyrkyt 0<br />
Yhteensä 20 307<br />
Lisäksi tehdään mm. seuraavia määrityksiä: pH, keittokoe, trikiini, radioa<strong>kt</strong>iivisuus, vesia<strong>kt</strong>iivisuus, bentseeni,<br />
kofeiini
Elintarviketurvallisuusvirasto <strong>Evira</strong><br />
Mustialankatu 3, 00790 Helsinki<br />
Puhelin 020 77 2003 • Faksi 020 77 24350<br />
www.evira.fi<br />
<strong>Evira</strong>n julkaisuja 6/2008<br />
ISSN 9797-299X<br />
ISBN 978-952-225-015-5 (pdf)<br />
Kannen kuva: Plugi Oy