Käyttöohje - Wagner Sterilsysteme
Käyttöohje - Wagner Sterilsysteme Käyttöohje - Wagner Sterilsysteme
Suomi English Datakortit / indikaattorit Suosittelemme käytettäviksi dokumentointikortteja joissa on kemiallisten prosessien indikaattorit laatikon ulkopinnalla (katso myös DIN 58953/9). Nämä kortit auttavat varmistamaan, että laatikoita on käytetty oikein ja ne helpottavat tulosten dokumentointia. Laatikon sisäpuolella olevien sterilointi-indikaattorien, jotka osoittavat että sterilointi on suoritettu, käyttö lisäksi ei sekään voi taata, että laatikoiden sisällä olevat tavarat todella ovat saavuttaneet steriiliyden (ne ilmoittavat ainoastaan, että indikaattorin kohdalla ollut sisältö on steriiliä. Jos indikaattoreita käytetään, suosittelemme, että ne asetetaan kuorman keskelle, siksi, että tämä yleensä on kriittisin kohta. Yksittäisen kemiallisen indikaattorin käyttö “pahin tapaus” testiastiassa on parempi vaihtoehto kuin koko erää koskeva dokumentointi, jossa kemiallinen indikaattori laitetaan jokaiseen pakkaukseen. Mikäli tällainen “pahin tapaus pakkaus” ilmoittaa “steriili” on olemassa paljon pienempi todennäköisyys sille, että prosessi olisi epäonnistunut (esimerkiksi spontaanien muutosten seurauksena, kuten viallisten ovitiivisteiden aiheuttaman vajavaisen ilmankierron seurauksena) kuin jos indikaattorit asetetaan tavalliseen astiaan. Huomautus Koko erää koskeva dokumentointi ei korvaa säännöllistä sterilointilaitteiden tarkastusta ja niistä dokumentointia (ilmastointitestit, steriiliystestit joissa käytetään kemiallisia ja biologisia indikaattoreita; vakuumin vuototestit jne.). 6 Turvallisuus ! Varoitus Mikäli indikaattoreita ei käytetä, tulisi muiden organisaatiollisten toimenpiteiden avulla huolehtia siitä, ettei steriloimattomia -ja siten ei-steriilejä laatikoita vahingossa avata. Kondensaatioventtiili Jotkut välineiden kuivatusongelmat, (kuten liian täyteen ladatut välinesarjat) voidaan ratkaista käyttämällä laatikkoa jossa on kondensaation poistoventtiili pohjassa. Tällaisissa laatikoissa on öljypohja, joissa on tiukasti lämpöventtiilillä suljettu ulospääsyaukko keskellä. Venttiili avautuu 34°C ohjelmissa lämpötilan noustessa yli 130 °C, mahdollistaen siten kondensaation ulosvirtaamisen steriloinnin aikana. Kuivausvaiheen aikana kondensaatioventtiili sulkeutuu sterilointilaitteen sisällä kun lämpötila ensimmäisen kerran laskee alle 110°C. Se avautuu vasta kun lämpötila uudelleen kohoaa yli 130 °C, mikä tarkoittaa, että tämä vaihtoehto on täysin riskitön tyypillisen poistolämpötilan ollessa 75-80°C. 121 °C Ohjelma Standardi kondensaativenttiilit eivät avaudu 121 °C sterilointiohjelman aikana edellä mainituista syistä (saatavilla on tarvittaessa kondensaatioventtiili 121 steriloinnille). Huomautus: Laatikoissa, joiden pohjassa on kondensaatioventtiili, kondensaation tulisi voida tippua pohjalle esteettä. Tämä voidaan saavuttaa käyttämällä kangaskääreitä, joissa on keskellä reikä. Suositeltu reiän koko kankaassa on 40x20 cm (tai 20 x20 cm puolikkaan kokoisille laatikoille). ! Ei kestoajan pitkitystä Laatikot tulee poistaa sterilointilaitteesta ohjelman loputtua, tai viimeistään tunnin sisällä ohjelman päättymisestä: mikäli ne jätetään pitemmäksi aikaa suljettuun, kuumennettuun kammioon, saatetaan venttiilin vaihtolämpötila saavuttaa uudelleen jolloin poistoventtiili voi aueta eikä tällöin poistettavien tavaroiden steriiliys ole taattu! Erityisesti pienten kuormien steriloimisessa (alle 2 kg), laatikko on poistettava sterilointilaitteesta pian ohjelman päättymisen jälkeen. Kondensaatioventtiili, joka kiinnittyy lukolla on aina ruuvattava ja kiristettävä jousi kunnolla (paina peukalolla tarkistaaksesi jousen kireys, katso kuvat 23,24).
Steriloinnin jälkeen Steriloinnin jälkeen Jotta voitaisiin välttyä vahingoilta (palovammoilta, pudottamiselta ym.), ei yhä kuumia laatikoita tule käsitellä paljain käsin, huolimatta lämpöeristetyistä kahvoista (silikoni pinnoitetut). Sen jälkeen kun laatikot poistetaan sterilointilaitteesta, ei niiden saisi antaa jäähtyä liian nopeasti (älä laita kylmille pinnoille tai laita kylmään ilmavirtaan), sillä liian nopea ulkoinen jäähtyminen saattaa johtaa laatikon sisällä olevan vesihöyryn uudelleen kondensoitumiseen ja ei-toivottuun kondensaation liialliseen kertymiseen. ◆ Laatikoita tulisi jäähdyttää 30 minuuttia ennen niiden käsittelyä (ks. yksityiskohdat DIN 5895379;2000)! Säilytys/Kuljetus kuuma! Steriiliys voidaan säilyttää kunnollisen pakkauksen sisällä siistissä sairaalasäilytyksessä periaatteessa rajoittamattoman kauan. Riippuen säilytyksen pituudesta ja olosuhteista, ulkoista saastumista kuitenkin tapahtuu ja tämä voi olla potentiaalinen riski välineitä käytettäessä, kuljetuksen aikana ja puhtaita välineitä esillä pidettäessä. Tieteellisten tutkimusten mukaan (ks. myös DIN 58953/9;2000) tätä riskitekijää voidaan pienentää seuraavien toimenpiteiden avulla: ◆ Laatikon sisäisen vuorauksen avulla ◆ Säilytys pölyltä suojattuna ◆ Säilytyksen pituutta rajoittamalla Säilytyksen kesto DIN 58953 part 9: Sep 2000 (taulukko 2) suosittelee- olematta kuitenkaan kattava – rajoittaa säilytyksen kesto maksimissaan 6 kuukauteen (pölyltä suojattuna ja säilytys kuivassa – vuorauksiin käärittynä tai ilman), mutta myös suosittelee että lääketieteellinen johtaja ottaa vastuun yksittäisistä säilytysajoista. Muuta tärkeää huomioitavaa ◆ Kuivasäilytys kontrolloiduissa olosuhteissa (alhainen ilmansaastuminen, tasainen kosteus ym.) ◆Käsittely ilman tärisyttämistä ◆Pakkaus mekaanisesti vahingoittumaton Mikäli näitä ohjeita noudatetaan, on uudelleen saastumisen riski huomattavasti pienempi ja riippuu ainoastaan säilytysympäristön olosuhteista. Toisin kuin muut pakkaustyypit, suojaava kansi SteriSetlaatikoissa on yksinkertainen tapa eliminoida tämä mahdollinen riski (esim. suojaavan kannen desinfiointi tai S-mallin käyttö). Suosittelemme kuitenkin seuraavaa DIN 58953/9; 2000 – “Sterilointilaatikkojen käyttömenettelyt”. Erikoistapaukset Kun sterilointilaatikoita säilytetään tai kuljetetaan muissa kuin tavallisissa sairaalaolosuhteissa (esim. kuljetukset ulkona, paljon tärisyttämistä, suuret lämpötilanmuutokset, kun olemassa on kontaktiriski nesteiden kanssa, korkea ilmankosteus tai nopea muutos paineessa johtuen kuljetuksesta esim. lentokoneessa tai kuorma-autossa), tulisi käyttää vuorausta ja kuljetuspaketointia suojaamaan pölyltä, siihen liittyvien riskien välttämiseksi. Aseptinen esilläpito Laatikon sisusta voidaan pitää steriilinä ainoastaan, mikäli laatikko on steriloitu oikein ja sitä avattaessa sen lukkoon ei ole kajottu. Mikäli laatikot avataan pitkän säilytysajan jälkeen tai sen jälkeen kun niitä on säilytetty ei-ideaaleissa olosuhteissa, suosittelemme: ♦ joko S-mallin käyttöä (suojaava kansi voidaan poistaa aluksi, katso kuvat 16–19). ♦ tai reiättömän kannen desinfioimista ennen käyttöä. Varoitus Yleisesti ottaen laatikoita tulisi käsitellä niin, että niiden mekaanisen vahingoittumisen riski on mahdollisimman pieni. Molemmat laatikon kannen säpit on avattava, jotta kansi voidaan nostaa ylös kokonaan. Mikäli vain toinen säpeistä avataan, on todennäköistä, että kiinni oleva säppi tai lukko vahingoittuu ja tämä heikentää laatikon integriteettiä. 7 Suomi
- Page 1 and 2: Käyttöohje Suomi www.wagner-steri
- Page 3 and 4: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
- Page 5 and 6: SteriSet menetelmä SteriSet-laatik
- Page 7: Sterilointi Johtuen kannen turvalli
- Page 11: Wagner GmbH Puhelin +49 (89) 12 11
Steriloinnin jälkeen<br />
Steriloinnin jälkeen<br />
Jotta voitaisiin välttyä vahingoilta<br />
(palovammoilta, pudottamiselta<br />
ym.),<br />
ei yhä kuumia laatikoita tule<br />
käsitellä paljain käsin, huolimatta<br />
lämpöeristetyistä kahvoista<br />
(silikoni pinnoitetut).<br />
Sen jälkeen kun laatikot poistetaan<br />
sterilointilaitteesta, ei niiden saisi<br />
antaa jäähtyä liian nopeasti (älä<br />
laita kylmille pinnoille tai laita<br />
kylmään ilmavirtaan), sillä liian<br />
nopea ulkoinen jäähtyminen<br />
saattaa johtaa laatikon sisällä<br />
olevan vesihöyryn uudelleen<br />
kondensoitumiseen ja ei-toivottuun<br />
kondensaation liialliseen<br />
kertymiseen.<br />
◆ Laatikoita tulisi jäähdyttää 30 minuuttia<br />
ennen niiden käsittelyä (ks.<br />
yksityiskohdat DIN 5895379;2000)!<br />
Säilytys/Kuljetus<br />
kuuma!<br />
Steriiliys voidaan säilyttää kunnollisen<br />
pakkauksen sisällä siistissä<br />
sairaalasäilytyksessä periaatteessa<br />
rajoittamattoman kauan. Riippuen<br />
säilytyksen pituudesta ja olosuhteista,<br />
ulkoista saastumista kuitenkin tapahtuu<br />
ja tämä voi olla potentiaalinen riski<br />
välineitä käytettäessä, kuljetuksen<br />
aikana ja puhtaita välineitä esillä<br />
pidettäessä. Tieteellisten tutkimusten<br />
mukaan (ks. myös DIN 58953/9;2000)<br />
tätä riskitekijää voidaan pienentää<br />
seuraavien toimenpiteiden avulla:<br />
◆ Laatikon sisäisen vuorauksen avulla<br />
◆ Säilytys pölyltä suojattuna<br />
◆ Säilytyksen pituutta rajoittamalla<br />
Säilytyksen kesto<br />
DIN 58953 part 9: Sep 2000<br />
(taulukko 2) suosittelee- olematta<br />
kuitenkaan kattava – rajoittaa<br />
säilytyksen kesto maksimissaan 6<br />
kuukauteen (pölyltä suojattuna ja<br />
säilytys kuivassa – vuorauksiin<br />
käärittynä tai ilman), mutta myös<br />
suosittelee että lääketieteellinen<br />
johtaja ottaa vastuun yksittäisistä<br />
säilytysajoista.<br />
Muuta tärkeää huomioitavaa<br />
◆ Kuivasäilytys kontrolloiduissa olosuhteissa<br />
(alhainen ilmansaastuminen, tasainen<br />
kosteus ym.)<br />
◆Käsittely ilman tärisyttämistä<br />
◆Pakkaus mekaanisesti vahingoittumaton<br />
Mikäli näitä ohjeita noudatetaan, on<br />
uudelleen saastumisen riski<br />
huomattavasti pienempi ja riippuu<br />
ainoastaan säilytysympäristön<br />
olosuhteista. Toisin kuin muut<br />
pakkaustyypit, suojaava kansi SteriSetlaatikoissa<br />
on yksinkertainen tapa<br />
eliminoida tämä<br />
mahdollinen riski (esim. suojaavan<br />
kannen desinfiointi tai S-mallin käyttö).<br />
Suosittelemme kuitenkin seuraavaa DIN<br />
58953/9; 2000 – “Sterilointilaatikkojen<br />
käyttömenettelyt”.<br />
Erikoistapaukset<br />
Kun sterilointilaatikoita säilytetään tai<br />
kuljetetaan muissa kuin tavallisissa<br />
sairaalaolosuhteissa (esim. kuljetukset ulkona,<br />
paljon tärisyttämistä, suuret<br />
lämpötilanmuutokset, kun olemassa on<br />
kontaktiriski nesteiden kanssa, korkea<br />
ilmankosteus tai nopea muutos paineessa<br />
johtuen kuljetuksesta esim. lentokoneessa tai<br />
kuorma-autossa), tulisi käyttää vuorausta ja<br />
kuljetuspaketointia suojaamaan pölyltä, siihen<br />
liittyvien riskien välttämiseksi.<br />
Aseptinen esilläpito<br />
Laatikon sisusta voidaan pitää<br />
steriilinä ainoastaan, mikäli<br />
laatikko on steriloitu oikein ja<br />
sitä avattaessa sen lukkoon ei ole<br />
kajottu. Mikäli laatikot avataan<br />
pitkän säilytysajan jälkeen tai<br />
sen jälkeen kun niitä on<br />
säilytetty ei-ideaaleissa<br />
olosuhteissa, suosittelemme:<br />
♦ joko S-mallin käyttöä<br />
(suojaava kansi voidaan<br />
poistaa aluksi, katso kuvat<br />
16–19).<br />
♦ tai reiättömän kannen desinfioimista<br />
ennen käyttöä.<br />
Varoitus<br />
Yleisesti ottaen laatikoita tulisi käsitellä niin,<br />
että niiden mekaanisen vahingoittumisen riski<br />
on mahdollisimman pieni. Molemmat laatikon<br />
kannen säpit on avattava, jotta kansi voidaan<br />
nostaa ylös kokonaan. Mikäli vain toinen<br />
säpeistä avataan, on todennäköistä, että kiinni<br />
oleva säppi tai lukko vahingoittuu ja tämä<br />
heikentää laatikon integriteettiä.<br />
7<br />
Suomi
Change language