Käyttöohje - Wagner Sterilsysteme
Käyttöohje - Wagner Sterilsysteme
Käyttöohje - Wagner Sterilsysteme
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>Käyttöohje</strong><br />
Suomi<br />
www.wagner-steriset.de
Suomi<br />
Sisältö<br />
<strong>Käyttöohje</strong><br />
SteriSet menetelmä<br />
3<br />
Turvasinetti 4<br />
Turvallisuus 5<br />
Steriloinnin jälkeen 6<br />
Puhdistus ja desinfiointi 7<br />
Kuvat käännä sivu
1 2 3 4<br />
5 6 7 8<br />
9 10 11<br />
12 13 14 15<br />
16 17 18 19<br />
20 21 22<br />
23
www.wagner-steriset.de<br />
SteriSet ® säilytyslaatikot täyttävät seuraavat kriteerit:<br />
◆ Euroopan laitteita koskeva direktiivi (CE-merkintä ilmoitettu)<br />
◆ Eurooppalaiset standardit EN 868-1:1997-05 (korvattu: EN ISO 11607-<br />
1:2006-07) ja EN 868-8<br />
◆ Saksalaiset standardit (entinen DIN 58952/1 ja nykyinen DIN 58953/9)<br />
◆ FDA 510K Ennakkomarkkinointi-ilmoitus (USA)<br />
SteriSet ® laatikot on valmistettu Saksassa, ne omistaa TÜV- sertifioitu<br />
laatu-management-järjestelmä acc. EN ISO 13485 : 2003<br />
Niiden muotoilua suojelevat useat kansainväliset patentit.<br />
SteriSet® ja ThermoLoc® ovat rekisteröityjä merkkejä<br />
Tekniset muutokset pidätetään<br />
© Huhtikuu 2008
SteriSet menetelmä<br />
SteriSet-laatikot ovat uudelleen<br />
käytettäviä, metallisia<br />
sterilointilaatikoita. Niitä käytetään<br />
leikkaussalivälineiden ja/tai tekstiilien<br />
säilytykseen vakuumihöyrysterilointiprosessien<br />
aikana sekä<br />
steriloinnin ylläpitämiseen säilytyksen<br />
ja kuljetuksen aikana asianmukaisissa<br />
sairaalaolosuhteissa.<br />
Laatikot on tarkoitettu sairaalahygienian ja<br />
sterilointiteknologian aloilla työskentelevien<br />
erikoistuneiden ammattihenkilöiden ja heidän<br />
avustajiensa käyttöön.<br />
Tämä käyttöohje sisältää tärkeitä ohjeita<br />
asianmukaisesta SteriSet-laatikoiden käytöstä<br />
ja kunnossapidosta, mutta ei ole<br />
kaikenkattava. Mukana on joitakin kuvauksia<br />
siitä, mitä voi tapahtua, jos ohjeita ei<br />
noudateta.<br />
Yhteensopivuus varoitus!<br />
Mikäli SteriSet-laatikoita käytetään yhdessä<br />
muiden valmistajien osien tai välineiden kanssa<br />
(suodattimet, tiivisteet ym.) ei steriloinnin ja<br />
bakteeriesteen toiminta ole taattua!<br />
Käytä ainoastaan WAGNER -<br />
sterilointilaatikko tuotteita!<br />
Suodatin- tai venttiilijärjestelmä<br />
SteriSet-suodatinlaatikoilla on suljettu<br />
(rei’iätön) pohja ja reiällinen<br />
suodatinkansi (jonka päällä on<br />
suojaava kansi). Niitä käytetään<br />
sterilointipaperista valmistettujen<br />
kertakäyttöisten suodattimien kanssa.<br />
Jos käytetään jonkun muun valmistajan<br />
kuin WAGNERin suodattimia, on<br />
käyttäjän itse huolehdittava läpäisevyys- ja<br />
esteominaisuuksista.<br />
SteriSet venttiililaatikoissa on<br />
suljettu (rei'iätön) pohja ja paineherkkä,<br />
ruostumaton teräsventtiili<br />
kannen sisäpuolella. Nämä<br />
sterilointiventtiilit reagoivat paineen<br />
muutoksiin steriloijan sisällä.<br />
♦ Vakuumivaiheen aikana, venttiili<br />
avautuu ylöspäin ja ilma/höyryseos<br />
virtaa ulos laatikosta.<br />
♦ Paineistusvaiheen aikana venttiili<br />
avautuu alaspäin ja siten höyry pääsee<br />
virtaamaan sisään. Järjestelmä<br />
huuhtoutuu ja steriloituu<br />
automaattisesti venttiilin kautta<br />
virtaavan höyryn avulla jokaisella<br />
sterilointikerralla.<br />
♦ Silloin kun venttiili ei ole steriloijassa<br />
(esim. säilytyksen ja kuljetuksen aikana<br />
erikseen määritellyissä olosuhteissa;<br />
katso kohta “Säilytys”),<br />
sterilointiventtiili on suljettu ja toimii<br />
esteenä mikro-organismeille<br />
SteriSet-laatikot soveltuvat käytettäviksi<br />
validoituihin vakuumimenetelmiä kayttäviin<br />
höyrysterilaattoreihin (esim. DIN 58946/EN<br />
285 / ANSI/AAMI/ISO 11134-1993, ST46-<br />
1993) ja niiden soveltuvuus on arvioitu EN<br />
868-8 mukaisesti.<br />
Validointi<br />
Uusimmat tekniset standardit vaativat<br />
käyttäjää validoimaan sterilointimenettelyn<br />
(esim. EN 554/ISO 13863 mukaan) jopa<br />
silloin kun käytettävä sterilointilaite on<br />
valmistettu ym. standardien mukaisesti, siksi<br />
että muuten steriliys ei ole taattu.<br />
Varoitus<br />
Kuormiin, jotka koostuvat pelkästään<br />
välineistä (eli eivät sisällä esim.<br />
tekstiilipakkauksia jne.), voidaan käyttää<br />
(yksinkertaisia) esi-vakuumimenetelmiä<br />
(validointi!).<br />
Kuumailmasterilointia, painovoima- tai<br />
kiertovirtausmenetelmiä, metanaali- tai<br />
etyleenioksidisterilointia tai muita vastaavia<br />
lämpölabiilien tuotteiden,<br />
sterilointmenetelmiä kuten plasman<br />
sterilointi- tai peroksidin<br />
sterilointimenetelmiä ei tule käyttää.<br />
Väärinkäyttö<br />
Huolimaton käsittely tai<br />
asiaankuulumattomien kemikaalien käyttö<br />
voivat vahingoittaa sterilointilaatikoita ja<br />
siten estää steriiliyden saavuttamisen ja<br />
ylläpitäminsen. Esim. Älä koskaan käytä<br />
halogeenia tai kloriittia sisältäviä<br />
desinfiointiaineita – jopa ruostumattomasta<br />
teräksestä tehdyillä laatikoilla on olemassa<br />
korroosion vaara. SteriSet laatikoiden<br />
funktionaalisuus tulee tarkistaa<br />
säännöllisesti.<br />
Käyttöikä<br />
5000 nopeutetun ikääntymissyklin jälkeen,<br />
toteutettu EN 868-8 G-liitteen mukaan,<br />
testatut laatikot (sinetti / tiiviste funktio-<br />
ja sulkuominaisuudet) eivät osoittaneet<br />
toiminnallisia muutoksia.Käyttöikä<br />
pohjautuukin enemmän mekaniseen<br />
kulumiseen ja vahingoittumiseen kuin<br />
laatikon tiheään asianmukaiseen käyttöön<br />
ja sen päättyminen voidaan todeta<br />
vaaditun toimivuustarkastuksen avulla<br />
ennen uudelleenkäyttöä.<br />
Huolto<br />
Säilytyksen aikana, sterilointilaatikot ovat<br />
parempia steriilituotteiden suojaamiseen<br />
esim. mekaanisen<br />
kuormituksen/tuhoutumisen aiheuttamalta<br />
saastumiselta kuin kertakäyttäiset pehmeät<br />
pakkaukset.<br />
Kuten kaikkia uudelleenkäytettäviä<br />
välineitä, on SteriSetiä sen vankasta teosta<br />
huolimatta kohdeltava varoen, jotta sen<br />
suojaavat ominaisuudet säilyisivät.<br />
◆ Käytä Steriset-laatikoita tämän<br />
käyttöohjeen mukaisesti.<br />
◆.Asianomaisen henkilökunnan on<br />
kyettävä käyttämään<br />
säilytyslaatikoita oikein.<br />
◆ Huolehdi, että käyttöohje on<br />
asianomaisen henkilökunnan<br />
ulottuvilla helposti.<br />
◆ Toteuta nykyisiä standardeja.<br />
◆ Seuraa huolellisesti yleisiä ohjeita<br />
ja hygieniaperiaatteita<br />
käsitellessäsi saastuneita tuotteita,<br />
sterilointiin meneviä tuotteita ja<br />
tuotteita jotka on jo steriloitu.<br />
Ennen sterilointilaatikon käyttöä tai minkä<br />
tahansa onnettomuuden jälkeen (esim.<br />
maahan putoamisen jälkeen) on olennaista<br />
visuaalisesti ja funktionaalisesti tarkistaa<br />
laatikon toimivuus. Älä koskaan käytä<br />
tuhoutunutta tai viallista laatikkoa!<br />
Suomi<br />
3
Suomi<br />
Vahingoittumaton muoto<br />
Sinettikohtien laatikon alatarjottimen<br />
yläreunalla tulee olla kolhuttomia ja muotonsa<br />
säilyttäneitä. Kansi, suodatinlevy eikä tarjotin saa olla<br />
vääntynyt tai reikiintynyt.<br />
Sinetti<br />
Sisäkannessa oleva sinetin (suodatinlevyn painikeen,<br />
suodatinlevyn ja mahdollisen kondensaatioventtiilin)<br />
on oltava täysin vahingoittumattomia.<br />
Kahvat ja lukot<br />
Kahvojen ja lukkojen ym. tulee olla tiukasti<br />
istuvia (ei heiluvia) Sulkemislukkojen on<br />
kiinnitettävä kansi tiukasti laatikon pohjalle.<br />
Suodattimet tai venttiilit<br />
Suodattimissa/venttiileissä eikä suodatinlevyn<br />
venttiilin kansissa (katso kuva 8- rei’itetty levy<br />
kohdat) ei tule olla näkyviä muodonmuutoksia.<br />
Suodatinlevyjen sinettien eikä kannen lukitussauvan<br />
tule olla vahingoittuneita ja suodattimien on kokonaan<br />
peitettävä kannen näkyvät reiäit. Suodattimet on<br />
tarkistettava visuaalisesti sekä mekaanisesti (katso<br />
kuvat 6-8 ja 20-22).<br />
Laatikot joissa on kondensaation<br />
tyhjennysventtiili<br />
Kondensaatioventtiili ja siihen kuuluva sinetti tulee<br />
ruuvata paikoilleen oikein ja jousi kiristettävä (tarkista<br />
jousen kireys painamalla peukalolla paikoilleen<br />
ruuvattua venttiiliä. Ruuvaa venttiili paikoilleen<br />
painaen alaspäin samanaikaisesti kun käännät<br />
myötäpäivään niin kauan kunnes se napsahtaa<br />
paikoilleen. Katso kuvat 23-24).<br />
4<br />
Toimivuuden testaaminen<br />
Turvasinetöinti<br />
Sinetöinti<br />
Viimeisimmät tekniset standardit<br />
(DIN EN ISO 11607-1 5.1 10c)<br />
suosittelevat, että laatikot suljetaan niin, että<br />
niiden avaaminen huomaamattomasti tai<br />
tahattomasti ei ole mahdollista ja varmistaa,<br />
että on selvästi havaittavissa, mikäli laatikko<br />
on avattu, SteriSet tarjoaa kaksi<br />
vaihtoehtoista metodia tähän:<br />
1. Kertakäyttöiset muovisinetit jotka<br />
kiinnityksen jälkeen voidaan avata ainoastaan<br />
rikkomalla ne. Ne kiinnitetään sulkimessa<br />
olevan vaakasuoran reiän kautta ennen<br />
sterilointia<br />
ja kiristetään peukalon ja etusormen välissä<br />
(paina kokonaan yhteen, mutta älä anna sinetin<br />
katketa!).<br />
Sinetin avaaminen: Laita esim. etusormi sinetin<br />
alle ja käännä (älä vedä- katso diagrammi 1-3).<br />
♦ Jos käytetään jonkin muun valmistajan<br />
kuin <strong>Wagner</strong>in sinettejä, on käyttäjän<br />
varmistettava se, ettei laatikoita voi<br />
huomaamatta avata ja että on ilmeisesti<br />
havaittavissa, mikäli laatikko on avattu.<br />
2. “Automaattinen sinetti” vaihtoehto<br />
(ThermoLoc): laatikoissa joilla on tämän<br />
tyyppinen sulkumenetelmä ilmoittavat<br />
automaattisesti sinetöinnin tapahtuneen<br />
johtuen steriloinnin aikana syntyvästä<br />
kuumuudesta. Mikjäli laatikko on sinetöity,<br />
sulkijan alapuolella on viistoon asetettu<br />
punainen painike. Avaa laatikko painamalla<br />
suoraan ylöspäin kunnes punainen painike<br />
on kokonaan kotelon sisällä. Vasta silloin<br />
lukko avautuu (katso diagrammit 12-14).<br />
Turvallisuushuomautus<br />
ThermoLocin sinetöintifunktio toimii uudelleen<br />
ainoastaan jäähdytyksen jälkeen (n. 10 min sen<br />
jälkeen kun laatikko on poistettu sterilointilaitteesta).<br />
Sinetin asettamiseen ennen jäähtymistä tarvittaisiin<br />
voimaa sekä käsineitä (kuuma!) ja mahdollisesti<br />
(yhä kuuma) lukko saattaa avautua sen jälkeen kun<br />
kannen lukko on avattu. Jäähdyttämisen jälkeen<br />
sinetti voidaan asettaa uudelleen ilman sen<br />
pudottamista. Avaa vasta kun jäähtyminen<br />
on selvästi tapahtunut.
Sterilointi<br />
Johtuen kannen turvallisuudesta<br />
SteriSet-laatikot on mahdollista steriloida<br />
pinoittain.<br />
Pinon korkeus:
Suomi<br />
English<br />
Datakortit / indikaattorit<br />
Suosittelemme käytettäviksi<br />
dokumentointikortteja joissa on<br />
kemiallisten prosessien indikaattorit<br />
laatikon ulkopinnalla (katso myös DIN<br />
58953/9). Nämä kortit auttavat<br />
varmistamaan, että laatikoita on käytetty<br />
oikein ja ne helpottavat tulosten<br />
dokumentointia.<br />
Laatikon sisäpuolella olevien<br />
sterilointi-indikaattorien, jotka<br />
osoittavat että sterilointi on<br />
suoritettu, käyttö lisäksi ei<br />
sekään voi taata, että laatikoiden<br />
sisällä olevat tavarat todella ovat<br />
saavuttaneet steriiliyden (ne<br />
ilmoittavat ainoastaan, että<br />
indikaattorin kohdalla ollut sisältö<br />
on steriiliä. Jos indikaattoreita<br />
käytetään, suosittelemme, että<br />
ne asetetaan kuorman keskelle,<br />
siksi, että tämä yleensä on<br />
kriittisin kohta.<br />
Yksittäisen kemiallisen indikaattorin<br />
käyttö “pahin tapaus” testiastiassa on<br />
parempi vaihtoehto kuin koko erää<br />
koskeva dokumentointi, jossa<br />
kemiallinen indikaattori laitetaan<br />
jokaiseen pakkaukseen. Mikäli<br />
tällainen “pahin tapaus pakkaus”<br />
ilmoittaa “steriili” on olemassa paljon<br />
pienempi todennäköisyys sille, että<br />
prosessi olisi epäonnistunut<br />
(esimerkiksi spontaanien muutosten<br />
seurauksena, kuten viallisten<br />
ovitiivisteiden aiheuttaman vajavaisen<br />
ilmankierron seurauksena) kuin jos<br />
indikaattorit asetetaan tavalliseen<br />
astiaan.<br />
Huomautus<br />
Koko erää koskeva dokumentointi ei korvaa<br />
säännöllistä sterilointilaitteiden tarkastusta<br />
ja niistä dokumentointia (ilmastointitestit,<br />
steriiliystestit joissa käytetään kemiallisia ja<br />
biologisia indikaattoreita; vakuumin<br />
vuototestit jne.).<br />
6<br />
Turvallisuus<br />
! Varoitus<br />
Mikäli indikaattoreita ei käytetä, tulisi<br />
muiden organisaatiollisten toimenpiteiden<br />
avulla huolehtia siitä, ettei<br />
steriloimattomia -ja siten ei-steriilejä<br />
laatikoita vahingossa avata.<br />
Kondensaatioventtiili<br />
Jotkut välineiden kuivatusongelmat,<br />
(kuten liian täyteen ladatut välinesarjat)<br />
voidaan ratkaista käyttämällä laatikkoa<br />
jossa on kondensaation poistoventtiili<br />
pohjassa. Tällaisissa laatikoissa on<br />
öljypohja, joissa on tiukasti<br />
lämpöventtiilillä suljettu ulospääsyaukko<br />
keskellä. Venttiili avautuu 34°C<br />
ohjelmissa lämpötilan noustessa yli 130<br />
°C, mahdollistaen siten kondensaation<br />
ulosvirtaamisen steriloinnin aikana.<br />
Kuivausvaiheen aikana<br />
kondensaatioventtiili sulkeutuu<br />
sterilointilaitteen sisällä kun lämpötila<br />
ensimmäisen kerran laskee alle 110°C.<br />
Se avautuu vasta kun lämpötila<br />
uudelleen kohoaa yli 130 °C, mikä<br />
tarkoittaa, että tämä vaihtoehto on<br />
täysin riskitön tyypillisen<br />
poistolämpötilan ollessa 75-80°C.<br />
121 °C Ohjelma<br />
Standardi kondensaativenttiilit eivät<br />
avaudu 121 °C sterilointiohjelman<br />
aikana edellä mainituista syistä<br />
(saatavilla on tarvittaessa<br />
kondensaatioventtiili 121 steriloinnille).<br />
Huomautus:<br />
Laatikoissa, joiden pohjassa on<br />
kondensaatioventtiili, kondensaation tulisi<br />
voida tippua pohjalle esteettä. Tämä<br />
voidaan saavuttaa käyttämällä<br />
kangaskääreitä, joissa on keskellä reikä.<br />
Suositeltu reiän koko kankaassa on 40x20<br />
cm (tai 20 x20 cm puolikkaan kokoisille<br />
laatikoille).<br />
! Ei kestoajan pitkitystä<br />
Laatikot tulee poistaa sterilointilaitteesta<br />
ohjelman loputtua, tai viimeistään tunnin<br />
sisällä ohjelman päättymisestä: mikäli ne<br />
jätetään pitemmäksi aikaa suljettuun,<br />
kuumennettuun kammioon, saatetaan<br />
venttiilin vaihtolämpötila saavuttaa<br />
uudelleen jolloin poistoventtiili voi aueta<br />
eikä tällöin poistettavien tavaroiden<br />
steriiliys ole taattu!<br />
Erityisesti pienten kuormien<br />
steriloimisessa (alle 2 kg), laatikko on<br />
poistettava sterilointilaitteesta pian<br />
ohjelman päättymisen jälkeen.<br />
Kondensaatioventtiili, joka kiinnittyy<br />
lukolla on aina ruuvattava ja kiristettävä<br />
jousi kunnolla (paina peukalolla<br />
tarkistaaksesi jousen kireys, katso kuvat<br />
23,24).
Steriloinnin jälkeen<br />
Steriloinnin jälkeen<br />
Jotta voitaisiin välttyä vahingoilta<br />
(palovammoilta, pudottamiselta<br />
ym.),<br />
ei yhä kuumia laatikoita tule<br />
käsitellä paljain käsin, huolimatta<br />
lämpöeristetyistä kahvoista<br />
(silikoni pinnoitetut).<br />
Sen jälkeen kun laatikot poistetaan<br />
sterilointilaitteesta, ei niiden saisi<br />
antaa jäähtyä liian nopeasti (älä<br />
laita kylmille pinnoille tai laita<br />
kylmään ilmavirtaan), sillä liian<br />
nopea ulkoinen jäähtyminen<br />
saattaa johtaa laatikon sisällä<br />
olevan vesihöyryn uudelleen<br />
kondensoitumiseen ja ei-toivottuun<br />
kondensaation liialliseen<br />
kertymiseen.<br />
◆ Laatikoita tulisi jäähdyttää 30 minuuttia<br />
ennen niiden käsittelyä (ks.<br />
yksityiskohdat DIN 5895379;2000)!<br />
Säilytys/Kuljetus<br />
kuuma!<br />
Steriiliys voidaan säilyttää kunnollisen<br />
pakkauksen sisällä siistissä<br />
sairaalasäilytyksessä periaatteessa<br />
rajoittamattoman kauan. Riippuen<br />
säilytyksen pituudesta ja olosuhteista,<br />
ulkoista saastumista kuitenkin tapahtuu<br />
ja tämä voi olla potentiaalinen riski<br />
välineitä käytettäessä, kuljetuksen<br />
aikana ja puhtaita välineitä esillä<br />
pidettäessä. Tieteellisten tutkimusten<br />
mukaan (ks. myös DIN 58953/9;2000)<br />
tätä riskitekijää voidaan pienentää<br />
seuraavien toimenpiteiden avulla:<br />
◆ Laatikon sisäisen vuorauksen avulla<br />
◆ Säilytys pölyltä suojattuna<br />
◆ Säilytyksen pituutta rajoittamalla<br />
Säilytyksen kesto<br />
DIN 58953 part 9: Sep 2000<br />
(taulukko 2) suosittelee- olematta<br />
kuitenkaan kattava – rajoittaa<br />
säilytyksen kesto maksimissaan 6<br />
kuukauteen (pölyltä suojattuna ja<br />
säilytys kuivassa – vuorauksiin<br />
käärittynä tai ilman), mutta myös<br />
suosittelee että lääketieteellinen<br />
johtaja ottaa vastuun yksittäisistä<br />
säilytysajoista.<br />
Muuta tärkeää huomioitavaa<br />
◆ Kuivasäilytys kontrolloiduissa olosuhteissa<br />
(alhainen ilmansaastuminen, tasainen<br />
kosteus ym.)<br />
◆Käsittely ilman tärisyttämistä<br />
◆Pakkaus mekaanisesti vahingoittumaton<br />
Mikäli näitä ohjeita noudatetaan, on<br />
uudelleen saastumisen riski<br />
huomattavasti pienempi ja riippuu<br />
ainoastaan säilytysympäristön<br />
olosuhteista. Toisin kuin muut<br />
pakkaustyypit, suojaava kansi SteriSetlaatikoissa<br />
on yksinkertainen tapa<br />
eliminoida tämä<br />
mahdollinen riski (esim. suojaavan<br />
kannen desinfiointi tai S-mallin käyttö).<br />
Suosittelemme kuitenkin seuraavaa DIN<br />
58953/9; 2000 – “Sterilointilaatikkojen<br />
käyttömenettelyt”.<br />
Erikoistapaukset<br />
Kun sterilointilaatikoita säilytetään tai<br />
kuljetetaan muissa kuin tavallisissa<br />
sairaalaolosuhteissa (esim. kuljetukset ulkona,<br />
paljon tärisyttämistä, suuret<br />
lämpötilanmuutokset, kun olemassa on<br />
kontaktiriski nesteiden kanssa, korkea<br />
ilmankosteus tai nopea muutos paineessa<br />
johtuen kuljetuksesta esim. lentokoneessa tai<br />
kuorma-autossa), tulisi käyttää vuorausta ja<br />
kuljetuspaketointia suojaamaan pölyltä, siihen<br />
liittyvien riskien välttämiseksi.<br />
Aseptinen esilläpito<br />
Laatikon sisusta voidaan pitää<br />
steriilinä ainoastaan, mikäli<br />
laatikko on steriloitu oikein ja<br />
sitä avattaessa sen lukkoon ei ole<br />
kajottu. Mikäli laatikot avataan<br />
pitkän säilytysajan jälkeen tai<br />
sen jälkeen kun niitä on<br />
säilytetty ei-ideaaleissa<br />
olosuhteissa, suosittelemme:<br />
♦ joko S-mallin käyttöä<br />
(suojaava kansi voidaan<br />
poistaa aluksi, katso kuvat<br />
16–19).<br />
♦ tai reiättömän kannen desinfioimista<br />
ennen käyttöä.<br />
Varoitus<br />
Yleisesti ottaen laatikoita tulisi käsitellä niin,<br />
että niiden mekaanisen vahingoittumisen riski<br />
on mahdollisimman pieni. Molemmat laatikon<br />
kannen säpit on avattava, jotta kansi voidaan<br />
nostaa ylös kokonaan. Mikäli vain toinen<br />
säpeistä avataan, on todennäköistä, että kiinni<br />
oleva säppi tai lukko vahingoittuu ja tämä<br />
heikentää laatikon integriteettiä.<br />
7<br />
Suomi
Suomi<br />
Puhdistus ja desinfiointi<br />
Leikkaussalissa Steriset-laatikot suojataan<br />
yleensä suoralta kontaktilta veren ja<br />
proteiinien kanssa, koska ne peitetään<br />
lakanoilla tai poistetaan huoneesta ennen<br />
leikkauksen aloittamista.<br />
Kokemus on osoittanut että optisesti ”puhtaat”<br />
laatikot eivät näin ollen ole mikrobiologisesti<br />
niin kuormitettuja, että steriloinnin tehokkuus<br />
kärsisi.<br />
Jos tätä ei kuitenkaan voida poissulkea<br />
(hygieniatarkistus pintakosketustutkimusten<br />
avulla),<br />
laatikot tulisi puhdistaa/desinfioida ennen<br />
seuraavaa käyttöä.<br />
Yhteensopivuus materiaalien kanssa<br />
Laatikoiden pohjat (tarjottimet), sisäkannet ja<br />
ulkokannet on valmistettu pintakäsitellystä<br />
alumiinista. Irto-osat, venttiilit (ja myös<br />
mahdollinen suojaava kansi) on valmistettu<br />
elektrolyyttisesti kiillotetusta, kemiallisesti<br />
kestävästä ruostumattomasta teräksestä<br />
1.4301. Valittaessa puhdistus- ja<br />
desinfiontiaineita- ja metodeja, on<br />
kiinnitettävä erityistä huomiota alumiinin<br />
kestävyyteen sekä seuraaviin seikkoihin:<br />
♦ Älä käytä vaahtoavia aineita (jauhetta) tai<br />
hankaavia metalliharjoja tms.<br />
♦ Älä käytä halogeenia tai kloriittia<br />
sisältäviä aineita, sillä ne voivat aiheuttaa<br />
korroosiota jopa ruostumattomassa<br />
teräksessä!<br />
♦ Läpikotaisen huuhtelun on poistettava<br />
kaikki puhdistusaineylijäämät.<br />
♦ Yksittäiset osat on huolellisesti kuivattava<br />
ja säilytettävä kuivassa paikassa<br />
puhdistuksen ja desinfioinnin jälkeen.<br />
♦ Valittujen puhdistusaineiden on<br />
sovelluttava käytettävän veden<br />
laatuun!<br />
Lämpöpuhdistukseen ja desinfiointiin<br />
(ensimmäinen vaihtoehto)<br />
suosittelemme:<br />
♦ täysin suolattoman (desalinoidun)<br />
veden tapauksessa:<br />
puhdistetaan PH-neutraalilla puhdistusaineella<br />
esim. NEODISHER MEDIZYM:illä n. 55°C<br />
tai MediCleanilla n. 60 °C tai MediClead<br />
Fortella max. 45°C lämpötilassa ja<br />
termodesinfioidaan sen jälkeen viimeisen<br />
huuhtelukierroksen aikana käyttämällä täysin<br />
suolatonta vettä.<br />
8<br />
♦ Puhdistus pehmennetyn veden<br />
tapauksessa: käytä mietoja, emäksisiä,<br />
ei klooria sisältäviä (esim. NEODISHER<br />
SeptoClean/nestettä tai NEODISHER<br />
MA/jauhetta) noin 55°C lämpötilassa ja<br />
sen jälkeen termodesinfioi täysin<br />
suolattomassa vedessä.<br />
Kemialliseen puhdistukseen ja de- sinfiointiin<br />
(2.vaihtoehto) suosittelemme: PH-neutraaleja<br />
ja miedosti happamia aineita kuten<br />
NEODISHER Dekontaa (yhdistetty puhdistus-<br />
ja desinfiointiaine) sekä:<br />
♦ täysin suolattoman veden tapauksessa:<br />
Neutraalia huuhteluainetta, kuten<br />
Neodisher TN.<br />
♦ ainoastaan pehmennetyn veden<br />
tapauksissa: Mietoa emäksistä<br />
pehmennettyyn veteen soveltuvaa<br />
huuhteluainetta, kuten Neodisher TS.<br />
Huomioitavaa:<br />
Veden laatu<br />
a) Tavallista vesijohtovettä voidaan käyttää<br />
ainoastaan kylmänä ja se on tästä syystä<br />
puhdistukseen soveltumatonta<br />
b) Pehmennettyä vettä tulisi käyttää<br />
ainoastaan max.60 °C lämmössä:<br />
■ Huuhtelu: ainoastaan
<strong>Wagner</strong> GmbH Puhelin +49 (89) 12 11 01- 0<br />
Fabrik for medicinske apparater Fax +49 (89) 13 30 99<br />
Schulstraße 16 a info@wagner-sterilsysteme.de<br />
D - 80634 München/Germany www.wagner-steriset.de