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sistema de gestión tecnologica hospitalaria v 1.0 - Computer Vision ...

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10. Son evaluados los subcontratistas para conocer su capacidad <strong>de</strong> suministrar los productos con<br />

la calidad requerida?<br />

11 Existe un <strong>sistema</strong> <strong>de</strong> funcionamiento <strong>de</strong>l laboratorio <strong>de</strong> materiales y el correspondiente archivo<br />

<strong>de</strong> resultados?<br />

12. Las inspecciones realizadas a los materiales y componentes son revisadas y firmadas por el<br />

personal <strong>de</strong> aseguramiento <strong>de</strong> la calidad<br />

13. Existe un <strong>sistema</strong> <strong>de</strong> retención para las materias primas y componentes?<br />

14. En el taller, el material es marcado para su i<strong>de</strong>ntificación a lo largo <strong>de</strong>l proceso productivo,<br />

incluso el almacén <strong>de</strong> productos terminados?<br />

15. El material es visiblemente marcado como que se encuentra en ensayo, aprobado, rechazado?<br />

16. Están completamente <strong>de</strong>scritos los procesos <strong>de</strong> ensamble y fabricación?<br />

Tipo <strong>de</strong> documento_________________________________<br />

17. Existe el documento principal para indicar ?<br />

- Puntos <strong>de</strong> control <strong>de</strong> la calidad <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong>l proceso <strong>de</strong> fabricación<br />

- Tipo <strong>de</strong> ensayo o inspección realizada<br />

- Método <strong>de</strong> medición<br />

- Quién ejecuta el ensayo o la inspección<br />

- Nivel <strong>de</strong> aceptación/ rechazo (NCA)<br />

18. Está organizado el flujo <strong>de</strong> trabajo?<br />

19. Existen registro <strong>de</strong> mantenimiento y reparaciones disponibles <strong>de</strong>l equipamiento <strong>de</strong> producción?<br />

20. Se conoce y estudia la precisión con que pue<strong>de</strong>n trabajar las máquinas instaladas?<br />

21. ¿Existen áreas para ubicar las materias primas, productos en procesos y productos terminados?<br />

22 ¿ Son separadas las operaciones <strong>de</strong> embalaje <strong>de</strong> las mercancías terminadas?<br />

¿ Se realizan bajo control <strong>de</strong> supervisión?<br />

¿ Se conservan los registros <strong>de</strong> etiquetado?<br />

23. ¿ Las muestras <strong>de</strong> producción para ensayos <strong>de</strong> control <strong>de</strong> calidad son i<strong>de</strong>ntificadas?<br />

24 ¿ Existen procedimientos escritos para la ejecución <strong>de</strong> las inspecciones <strong>de</strong> entrada, proceso y<br />

final?<br />

¿ Son registradas?<br />

25. ¿ Existen procedimientos para la calibración <strong>de</strong> los equipos <strong>de</strong> medición?<br />

26. ¿ Los registros <strong>de</strong> calibración son conservados durante un período <strong>de</strong> tiempo <strong>de</strong>terminado?<br />

27. ¿ Existen procesos para la reelaboración <strong>de</strong> los productos rechazados?<br />

De ser posible responda :<br />

28. ¿ Los productos rechazados son retenidos en observación y pendientes <strong>de</strong> su disposición final?<br />

29. ¿ Existe un archivo <strong>de</strong> quejas y reclamaciones?<br />

Cada queja contiene:<br />

- Naturaleza <strong>de</strong> la queja.<br />

- Respuesta al cliente. Acción correctiva/preventiva<br />

- ¿ Son revisadas periódicamente para el análisis <strong>de</strong> ten<strong>de</strong>ncias?<br />

30. ¿ Los productos <strong>de</strong>fectuosos son verificados mediante ensayos por parte <strong>de</strong>l productor?<br />

31 Son aplicadas y controladas las acciones correctivas/preventivas ante una inconformidad<br />

i<strong>de</strong>ntificada <strong>de</strong>l producto, proceso, <strong>sistema</strong> <strong>de</strong> calidad?<br />

32. ¿ Se realizan auditorías <strong>de</strong> calidad para conocer la eficacia <strong>de</strong>l <strong>sistema</strong> <strong>de</strong> calidad?<br />

33. ¿ El personal <strong>de</strong> aseguramiento <strong>de</strong> la calidad tiene a<strong>de</strong>cuada educación, experiencia o<br />

entrenamiento?<br />

Tabla 6. Desarrollo <strong>de</strong>l Cuestionario<br />

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